CN1157155A - 一种治疗单疱病毒性角膜炎的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗单疱病毒性角膜炎的中成药，处方选用金银花、蒲公英、大青叶、柴胡、夏枯草、百部、荆芥等17味中药，按中药片剂的常规工艺制备而成；经临床验证，不仅对单疱病毒性角膜炎疗效显著，用于治疗细菌性角结膜炎、睑板腺炎、虹膜炎均优于抗生素类药物，且无任何毒副作用。

Description

一种治疗单疱病毒性角膜炎的中成药

本发明涉及一种治疗眼科疾病的中成药。

单疱病毒性角膜炎是指黑睛受病毒感染引起的一种常见外眼病，临床上具有病程长、常在外邪诱因下反复发作等特点，治疗非常棘手。近年来，由于抗生素及抗病毒药物的不断增多，对本病的治疗虽有很大进展，但仍无理想的药物和治疗方法，致使很多患者视力减退甚至失明，严重影响了患者的生活、学习和工作。

为解决上述问题，本发明提供了一种有效治疗单疱病毒性角膜炎的中成药。

本发明是这样实现的：处方选用金银花、蒲公英、大青叶、柴胡、百部、夏枯草、荆芥等17味中药，按中药片剂的常规工艺制备而成。

“单疱病毒性角膜炎”在祖国医学中虽无此病名，但在中医文献中有很多类似的记载，如《证治准绳》说“聚星障”是“痛则见之，不痛则隐，聚散不一，来去无时，或一月数发，或一年数发”。《审视瑶函》指出：“聚星障炎症不可测”。对本病的预后又指出：“若不及早医，当做终身疾”。

祖国医学认为，本病系风热毒邪侵犯黑睛，肝肺之火内炽，上乘于目，故黑睛失润而起星点翳障。风性善行而数变，常挟热、挟温，故星点翳障起居不定；木盛侮金，故现抱轮红赤或白睛混赤；风火相煽至极，腐化黑睛，故易导致凝脂白陷等。据此病因病机，本发明方中金银花、蒲公英、大青叶、柴胡既能清热解毒，散结消肿，又能宣散风热。据现化药理研究，有广谱抗菌作用，抗病毒效果显著。白花蛇舌草、夏枯草、木贼、谷精草、蝉蜕疏风退翳、清肝明目。体外实验对单疱病毒、绿脓杆菌均有较强的抑制作用。百部、鹤虱、芜荑消积杀虫、解毒利湿，现化药理研究对单疱病毒有较强的杀灭作用。当归、红花活血化痰、消肿止痛，对睫状充血及混合性充血有显著的消退功能。黑大豆专治热毒攻眼，药理研究证明，本品有增强免疫机能、促进新陈代谢、改善角膜营养之特殊功能。综合全方具有清热解毒，抗病毒增强免疫机能，促进新陈代射，调节角膜血液循环，改善角膜营养，彻底消灭病毒以及炎性产物，促进溃病愈合，对患眼局部病灶的恢复，效果甚佳。

临床试验资料如下：

随机分组，按照DME随机分组原则，分治疗组与对照组，治疗组213例及对照组30例。所有病例均按《中华人民共和国中医药行业标准》中医病症诊断疗效标准为依据，设本发明的中成药为治疗组和病毒灵片为对照组。

治疗组213例227只眼中，男性144例155只眼，女性69例72只眼；5-10岁21例，11-20岁33例，21-40岁131例，41-60岁26例，61-70岁2例；上皮型148只眼，浅中基质层型79只眼。病程最长者11年，最短者5天。对照组30例32只眼，男性16例18只眼，女性14例14只眼；5-10岁1例，11-20岁8例，21-40岁14例，41-60岁7例；上皮型21只眼，浅中基质层型11只眼。病程最长者5年，最短者3天。

诊断依据：黑睛星点翳障，或聚或散，或连缀成片，形如树枝或地图状。抱轮红赤、干涩畏光、刺痛流泪、视物模糊，黑睛荧光素染色阳性，病变区黑睛知觉减退，常有外感风热或眼部外伤等诱因。

疗效评定标准：(1)痊愈：黑睛星翳消失，荧光素染色阴性，症状消失；

(2)好转：黑睛星翳减少或缩小，荧光素染色阳性，畏光刺痛、红赤流泪等症状减轻；

(3)未愈：黑睛星翳无变化或加重，荧光素染色阳性，症状无改善。

治疗结果见下表1：表1

分组	分型	人数	患眼只数	痊          愈		好           转		未           愈
										只	％	只	％	只	％
				治愈组	上皮型浅基质层型	13479	14879	14667	98.6584.8							212	1.3515.2	00	00
对照组	上皮型浅基质层型	2010	2111							61	28.579.1	93	42.8627.27	67	28.5763.64

治疗组疗程最短5天，最长24天；

对照组疗程最短7天，最长65天。

治疗组与对照组经统计学处理有显著差异：X2＝160.1，P＜0.01。

本发明的中成药经临床验证，不仅对单疱病毒性角膜炎疗效显著，用于治疗细菌性角结膜炎、睑板腺炎、虹膜炎疗效均优于抗生素类药物，且无任何毒副作用。

下面给出本发明的最佳实施方式，但本发明并不仅限于此。

金银花30克、蒲公英30克粉碎，过80目筛备用。取大青叶15克、柴胡10克、白花蛇舌草15克、夏枯草15克、木贼10克、谷精草10克、蝉蜕10克、鹤虱6克、芜荑6克、黑大豆30克、百部15克、荆芥10克、防风10克、当归10克和红花10克共同加水进行煎煮，第一次为10倍量水2小时，第二次为8倍量水1.5小时，煎液合并过滤，滤液减压浓缩成比重为1.35-1.40(60℃热测)的稠膏，60℃以下烘干，与金银花、蒲公英细粉混合均匀，过80目筛，用适宜的湿润剂、粘合剂制软材，通过12目筛制粒，80℃以下干燥，加入硬脂酸镁混匀，用12目筛整粒，压片，包衣即可。共制1000片，每片0.5克，每次5片，每日三次，口服。

成品质量标准见下表2：

技术指标名称	本品质量标准	本产品达到标准
			性状水份重量差异崩解时限杂菌(个/g)霉菌(个/g)致病菌	除去糖衣后呈棕黄色，味微苦≤9.0％±5％≤60分钟≤10000≤500不得检出	相同＜8.0％±4％＜50分钟＜8000＜400不得检出

Claims (2)

1、一种中成药，其原料特征为，

金银花       30重量份         蒲公英      30重量份

大青叶       15重量份         柴胡        10重量份

白花蛇舌草   15重量份         夏枯草      15重量份

木贼         10重量份         谷精草      10重量份

蝉蜕         10重量份         鹤虱         6重量份

芜荑          6重量份         黑大豆      30重量份

百部         15重量份         荆芥        10重量份

防风         10重量份         当归        10重量份

红花         10重量份；

将上述原料药按中药药剂常规工艺制备成药剂学上可接受的剂型。

2、根据权利要求1所述的中成药，所述药剂学上可接受的剂型为片剂。