CN115670744A - 一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置及处理方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置及处理方法，属于医疗器械技术领域，心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统包括：输送机构，具有鞘管和尖端；所述输送机构适于穿设进入心脏内部；处理装置，具有折叠在所述鞘管内进入状态；所述处理装置也具有鞘管展开后的使用状态；所述处理装置由多个处理单元组合而成；所述处理单元具有用于夹持瓣叶的夹持结构；本发明的心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置，通过输送机构将处理装置输送至心脏的内部，通过夹持结构对瓣叶进行夹持，使其折叠，使原生瓣叶不再阻挡血流的通道，使心脏具备更好的血流动力学性能，以便于后续的手术或医疗器械治疗。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置及处理方法。
背景技术
人的心脏具有四个腔室和四个瓣膜。心脏瓣膜控制血流方向。全动能心脏瓣膜确保在心动周期期间保持适当的血液循环。当心脏瓣膜由于原发性病变或继发性病变等因素，不能够正常保持心脏功能时，需要进行心脏瓣膜手术，用以恢复心脏的正常功能。
目前，标准的心脏瓣膜手术治疗选项包括外科或介入心脏瓣膜修复手术，外科或介入心脏瓣膜置换手术等。无论是外科或介入心脏瓣膜修复手术，还是外科或介入心脏瓣膜置换手术，均需要对人体心脏瓣膜的原生瓣叶进行相应的处理(如重新摆放其位置，修剪其形态等)，使原生瓣叶不再阻挡血流的通道，使心脏具备更好的血流动力学性能，以便于后续的手术或医疗器械治疗。
因此，需要提供一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置。
发明内容
因此，本发明提供一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置。
本发明还提供一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理方法。
本发明提供的一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，包括：
输送机构，具有鞘管和尖端；所述输送机构适于穿设进入心脏内部；
处理装置，具有折叠在所述鞘管内进入状态；所述处理装置也具有鞘管展开后的使用状态；所述处理装置由多个处理单元组合而成；
所述处理单元具有用于夹持瓣叶的夹持结构。
作为优选方案，所述处理单元还包括：
锚定结构，通过连接桥与所述夹持结构连接；所述锚定结构设置在夹持结构的近端的一侧；所述锚定结构适于与瓣环抵接。
作为优选方案，还包括：
刺入件，一端呈尖锐状，另一端与所述锚定结构连接；所述刺入件适于刺入瓣环中。
作为优选方案，所述处理装置由镍钛合金材料组成。
作为优选方案，还包括：
锁定机构，具有近端锁定机构和远端锁定机构；所述近端锁定机构的一端与所述锚定结构固定连接，另一端适于与所述鞘管可拆卸的连接；所述远端锁定机构的一端与所述夹持结构固定连接，另一端适于与所述尖端可拆卸的连接。
作为优选方案，锚定结构与水平面所成的夹角为α，α的范围为0-75°。
作为优选方案，所述输送机构还包括：
连接线，远端与尖端连接，近端穿出鞘管与体外的控制组件连接。
本发明还提供一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理方法，通过介入方式预先将二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠或裁切。
作为优选方案，包括以下步骤：
S1，处理系统的输送机构沿着下腔静脉穿过右心房和房间隔，进入左心房，穿过二尖瓣或三尖瓣，进入到左心室；
S2，保持输送机构的尖端位置不变，后撤鞘管，处理系统的处理装置由折叠在鞘管内变成夹持在瓣环上；
S3,鞘管向左心房方向移动，处理装置完全释放，且处理装置将二尖瓣前叶完全抓取并折叠起来；
S4，将输送机构的尖端撤出体外，完成整个手术。
作为优选方案，在步骤S2中，通过刺入件刺入瓣环，使处理装置的位置固定在瓣环上；同时，处理装置的夹持结构向左心房的方向推动二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶，使二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，包括：输送机构和处理装置；所述处理装置由多个处理单元组合而成，处理单元具有用于夹持瓣叶的夹持结构；
在外科或介入心脏瓣膜修复手术、外科或介入心脏瓣膜置换手术前，预先通过输送机构将处理装置输送至心脏的内部，通过夹持结构对瓣叶进行夹持，使其折叠，使原生瓣叶不再阻挡血流的通道，使心脏具备更好的血流动力学性能，以便于后续的手术或医疗器械治疗，降低手术的复杂性和医疗器械治疗的复杂性。
2.本发明提供的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，还包括：刺入件；刺入件可以刺入瓣环，加强固定效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的心脏瓣膜原生瓣叶的处理装置的机构示意图。
图2为本发明的锚定机构的结构示意图。
图3为本发明输送机构的进入心脏的结构示意。
图4为本发明的处理系统的第一处理过程示意图。
图5为本发明的处理系统的第二处理过程示意图。
附图标记说明：
1、夹持结构；2、锚定结构；3、连接桥；4、刺入件；5、近端锁定机构；6、远端锁定机构；7、右心房；8、左心房；9、左心室；10、输送机构；11、尖端；12、连接线；13、瓣叶。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
本实施例提供一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，且该系统只适用于二尖瓣和三尖瓣。现有介入二尖瓣、三尖瓣置换手术无法对原生二尖瓣的前叶进行处理，介入主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜无需进行瓣叶处理。
心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统包括：输送机构10和处理装置；输送机构10具有鞘管和尖端11；输送机构10适于穿设进入人体的心脏内部，具有50F或者更低的通过轮廓；处理装置具有折叠在鞘管内的进入状态，也具有伸出鞘管展开后的使用状态；处理装置由多个处理单元组合而成。
进一步的，处理装置可以是圆形或者是顺应二尖瓣的解剖结构的D形，椭圆形。可以是封闭的O形结构，也可以是不封闭的C形结构。
如图1所示，处理单元具有用于夹持瓣叶13的夹持结构1，夹持结构1通过连接桥3连接有锚定结构2，锚定结构2设置在夹持结构1的近端的一侧，且该锚定结构2适于与瓣环抵接。
在处理装置由进入状态变化到使用状态时，锚定结构2固定在原生瓣叶13上方组织，并锚定，而后夹持结构1捕捉原生瓣叶13，并通过连接桥3将原生瓣叶13向锚定结构2所在的方向上推并折叠原生瓣叶13，从而达到对人体的心脏瓣膜的原生瓣叶13进行相应的处理(如重新摆放其位置，修建其形态等)，使原生瓣叶13不再阻挡血流的通道，使心脏具备更好的血流动力学性能，以便于后续的手术或医疗器械治疗。
进一步，在锚定结构2上连接有刺入件4，刺入件4的远离锚定结构2的一端呈尖锐状；刺入件4的尖锐端适于刺入到瓣环中。在本方案中，刺入件4为铆钉。
进一步，夹持结构1、锚定结构2和连接桥3均由形状记忆材料制成，具体的由镍钛合金材料组成。
在处理单元上还设置有用于与输送机构10的鞘管连接的锁定机构；锁定机构具有近端锁定机构5和远端锁定机构6；近端锁定机构5的一端与锚定结构2固定连接，另一端适于与鞘管可拆卸的连接；远端锁定机构6的一端与夹持结构1固定连接，另一端适于与尖端11可拆卸的连接。具体的，可拆卸的连接可以为卡扣或者锁扣的结构。
进一步，尖端11上连接有连接线12，该连接线12为硬质材料，一般选择为金属丝；连接线的近端穿出鞘管与体外的控制组件连接。
如图3-5所示，在使用过程中，输送机构10进入到心脏的内部，尖端11通过连接线的支撑固定在需要的位置，将近端锁定机构5与鞘管解锁，使其可分离；此时，远端锁定机构6依然和尖端11连接，回撤鞘管，鞘管与处理装置分离，处理装置与尖端11依然连接。处理装置对瓣叶13进行处理后，将尖端11与远端锁定机构6解锁。
如图2所示，锚定结构2与水平面所成的夹角α，α可以从0°到50°；也可以为顺应二尖瓣的解剖结构，类似马鞍的形状，即中间较竖直，至两端逐渐变平，与水平夹角的α的变化区间为0°-75°。
心脏瓣膜原生瓣叶13的处理系统能够提前对人体心脏瓣膜原生瓣叶13进行处理，为外科或介入心脏瓣膜修复手术或心脏瓣膜置换手术提供便利，降低手术的复杂性和医疗器械治疗的复杂性，从而降低整体的手术治疗风险。
提前对人体心脏瓣膜原生瓣叶13进行处理，可以将瓣叶13在心脏不停跳的情况下进行处理，能够通过超声等手段实时监控原生瓣叶13处理的效果，以便进行后续的修正和完善。解决了外科手术处理时，需要在心脏停跳并体外循环下进行，并不能评估原生瓣叶13处理效果的问题。也解决了介入手术时，无法提前对原生瓣叶13进行处理的问题。
实施例2
本实施例提供一种心脏瓣膜原生瓣叶13的处理方法，通过介入方式预先将二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠或裁切。
进一步，采用实施例1中的心脏瓣膜原生瓣叶13的处理系统对二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠，具体过程如下：
将处理装置进行折叠，放入到输送机构10的鞘管中，此时，处理装置处于进入状态；
放有处理装置的输送机构10沿着下腔静脉穿多右心房7和房间隔，进入左心房8；输送机构10具有可调弯功能，在达到左心房8后，输送机构10的远端形成弧形，而输送机构10的尖端11穿过二尖瓣，进入左心室9。
保持输送系统的尖端11的位置不变，后撤鞘管，处理装置的锚定结构2和夹持结构1由于没有了鞘管的束缚开始自我膨胀恢复成未进入鞘管中形状，即处理装置成使用状态；
此时，刺入件4刺入瓣环，使处理装置的位置固定与瓣环上，同时，夹持结构1向左心房8的方向推动二尖瓣前叶，使二尖瓣前叶卷起。
而后，输送机构10的尖端11向左心房8方向移动，此时，处理装置完全释放，夹持结构1将二尖瓣前叶完全抓取并折叠起来，最终将输送机构10撤出体外，完成手术。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (10)
1.一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，包括：
输送机构，具有鞘管和尖端；所述输送机构适于穿设进入心脏内部；
处理装置，具有折叠在所述鞘管内进入状态；所述处理装置也具有鞘管展开后的使用状态；所述处理装置由多个处理单元组合而成；
所述处理单元具有用于夹持瓣叶的夹持结构。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，所述处理单元还包括：
锚定结构，通过连接桥与所述夹持结构连接；所述锚定结构设置在夹持结构的近端的一侧；所述锚定结构适于与瓣环抵接。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，还包括：
刺入件，一端呈尖锐状，另一端与所述锚定结构连接；所述刺入件适于刺入瓣环中。
4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，所述处理装置由镍钛合金材料组成。
5.根据权利要求2所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，还包括：
锁定机构，具有近端锁定机构和远端锁定机构；所述近端锁定机构的一端与所述锚定结构固定连接，另一端适于与所述鞘管可拆卸的连接；所述远端锁定机构的一端与所述夹持结构固定连接，另一端适于与所述尖端可拆卸的连接。
6.根据权利要求2所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，锚定结构与水平面所成的夹角为α，α的范围为0-75°。
7.根据权利要求1所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理系统，其特征在于，所述输送机构还包括：
连接线，远端与尖端连接，近端穿出鞘管与体外的控制组件连接。
8.一种心脏瓣膜原生瓣叶的处理方法，其特征在于，通过介入方式预先将二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠或裁切。
9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，处理系统的输送机构沿着下腔静脉穿过右心房和房间隔，进入左心房，穿过二尖瓣或三尖瓣，进入到左心室；
S2，保持输送机构的尖端位置不变，后撤鞘管，处理系统的处理装置由折叠在鞘管内变成夹持在瓣环上；
S3,鞘管向左心房方向移动，处理装置完全释放，且处理装置将二尖瓣前叶完全抓取并折叠起来；
S4，将输送机构的尖端撤出体外，完成整个手术。
10.根据权利要求9所述的心脏瓣膜原生瓣叶的处理方法，其特征在于，在步骤S2中，通过刺入件刺入瓣环，使处理装置的位置固定在瓣环上；同时，处理装置的夹持结构向左心房的方向推动二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶，使二尖瓣瓣叶或三尖瓣瓣叶进行折叠。
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