CN115668199A - 用于制造患者接口及其部件的系统和方法 - Google Patents

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梁伟鸿
安吉莱纳·马里·奥索林斯
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Rysmay Asia Private Ltd
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Abstract

公开了生产定制的患者呼吸接口的系统和方法。获得表示人的头部的一个或多个标志特征的数据。基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置。基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格。基于一组制造规格生产患者呼吸接口部件。

Description

用于制造患者接口及其部件的系统和方法
1相关申请的交叉引用
本申请要求2019年9月6日提交的AU临时申请2019903290号的优先权，其全部内容在此引入作为参考。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
2.2.3治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适度。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的其他方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其他方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTMFX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
2.2.3.1.3患者接口尺寸和定制
如上所述，患者接口可以以各种形式提供给患者，例如鼻罩或全面罩/口鼻罩(FFM)或鼻枕罩。这种患者接口被制造成具有各种尺寸以适应特定患者的解剖特征，以便于提供舒适的接口，该接口具有提供例如正压治疗的功能。这在需要与患者面部密封以提供有效呼吸治疗(例如在正压治疗的应用中)的情况下尤其重要。此外，舒适度增加了患者对治疗的依从性。
为特定用户定制的患者接口预期改善用户对治疗或提供最有效治疗的依从性。但是，用户可能需要预约并前往拥有进行此类评估的设备和人员的设施。这样的日程安排和行程可能会给用户带来不便，并且可能会劝阻用户获得适合他们的患者接口。
已经在定制的患者接口和面罩的特定上下文中描述了上述缺点，例如对于患有呼吸病症的个体。然而，类似的缺点和挑战可应用于设计和制造可穿戴在人的头部或面部上的任何物品、设备或其它衣服。例如，如果用户希望订购定制的太阳镜、护目镜、面罩或服装，则用户可能会因为必须付费和/或前往才能接受评估而感到不便。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造系统和设备的方法。
本技术的另一种形式包括为预期用户定制的用于治疗呼吸障碍的设备或装置或其部件。
本技术的另一种形式包括为预期佩戴者定制的患者接口或其部件。
本技术的另一种形式包括一种用于生产为预期佩戴者定制的患者接口或其部件的方法。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，该方法包括：
使用通信电路接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
使用至少一个处理器基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置；
使用至少一个处理器基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
控制一个或多个制造机器基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，该方法包括：
使用通信电路接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
使用至少一个处理器基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置；
使用至少一个处理器基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造机器基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
在实施例中：(a)数据表示患者接口的预期用户的头部的一个或多个标志特征；(b)数据包括图像数据；(c)图像数据的至少一部分由图像传感器捕获(d)方法包括用图像传感器捕获图像数据的至少一部分的步骤；(e)数据包括二维图像数据；和/或(f)数据包括三维图像数据。
在一个实例中，使一个或多个制造机器生产该患者呼吸接口部件包括，控制一个或多个制造机器基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
在一个实例中，方法由包括至少一个处理器和通信电路的制造系统来执行。
在实例中，方法包括；(a)用图像传感器捕获数据的至少一部分的步骤；和/或(b)识别两个或更多个标志特征位置之间的至少一个关系的步骤，其中确定一组制造规格至少部分地基于两个或更多个标志特征位置之间的至少一个关系。
在识别两个或更多个标志特征位置之间的至少一个关系的实例中，包括确定以下两个或更多个之间的距离：鼻下点、鼻梁点、耳屏点、头部的最后点、头部的最上点、眼眶边缘的最外侧点、眼眶边缘的最下点、法兰克福水平面和与耳屏点对准的冠状平面。
在识别两个或更多个标志特征位置之间的至少一个关系的实例中，包括：(a)确定鼻下点和耳屏点之间的矢状平面中的距离；(b)确定鼻下点和鼻梁点之间的矢状平面中的垂直距离；(c)确定鼻下点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离，距离垂直于冠状平面；(d)确定眼眶边缘的最外侧点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离，距离垂直于冠状平面；(e)确定鼻下点与头部的最上点之间的垂直距离；(f)确定头部的最高点与法兰克福水平面之间的垂直距离；和/或(g)确定头部的最后点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离，距离垂直于冠状平面。
在实例中：(a)方法包括基于一个或多个标志特征位置确定患者呼吸接口部件的至少一个性能要求的步骤；(b)至少一个性能要求包括以下各项中的一项或多项：由部件施加或施加到部件上的力、弹性、尺寸、触感、透气性和在头部的位置；(c)患者呼吸接口部件包括多个区域，并且为每个区域确定至少一个性能要求；(d)至少部分地基于患者接口的另一部件的特性来确定至少一个性能要求，另一部件旨在与定制患者呼吸接口部件一起使用；和/或(e)确定一组制造规格至少部分地基于至少一个性能要求。
在实例中，一组制造规格包括：(a)至少一个材料规格；(b)至少一个施工技术规格；和/或(c)至少一个尺寸规格。
在实例中，确定一组制造规格包括：(a)从多个预先存在的成组制造规格中选择一组制造规格；(b)选择一组预先存在的制造规格是基于为人确定的一个或多个标志特征位置和与一组预先存在的制造规格相关联的一个或多个标志特征位置之间的比较；和/或(c)从多个预先存在的制造规格中选择多个制造规格以形成一组制造规格。
在实例中，方法包括基于一组制造规格生产用于生产患者接口或其部件的制造机器编程指令。在实例中，生产患者呼吸接口部件包括用制造机编程指令对至少一个制造机器进行编程，以及根据制造机器编程指令操作至少一个制造机器。
在实例中：(a)生产制造机器编程指令包括生成表示一组制造规格图，以及基于图生成制造机器编程指令；和/或(b)生产制造机器编程指令包括基于一组制造规格生成患者呼吸接口部件的模型，以及基于模型生成制造机器编程指令。
在实例中，生产患者呼吸接口部件包括(a)机械操纵纱线以生产部件；(b)编织部件；(c)横编织部件；(d)圆编织部件；(e)由织物形成部件；(e)部件的增材制造；(f)部件的三维打印；和/或(g)部件的激光切割，和/或生成用于一个或多个制造设备的指令，一个或多个制造设备配置为生产部件，并且基于所生成的指令来控制一个或多个制造设备生产组件。
在实例中，患者呼吸接口部件包括用于患者接口的定位和稳定结构的头带绑带。在实例中，一组制造规格包括：(a)头带绑带尺寸；(b)用于头带绑带的后绑带部分的至少一个尺寸，后绑带部分配置成在使用中抵靠头部的至少后表面；(c)用于头带绑带的一对上绑带部分中的每一个的长度，每个上绑带部分配置成在使用时位于头部的相应侧上；(d)在头带绑带的后绑带部分上的上绑带位置，头带绑带的一对上绑带部分中的每一个从其延伸；(e)上绑带方向，其中用于头带绑带的一对上绑带部分中的一个从用于头带绑带的后绑带部分延伸；(f)用于头带绑带的一对下绑带部分中的每一个的长度，每个下绑带部分配置成在使用时位于头部的相应侧上；(g)头带绑带的后绑带部分上的下绑带位置，一对下绑带部分中的每一个从其延伸；和/或(h)用于头带绑带的环形绑带部分的长度，环形绑带部分具有配置成在使用中覆盖头部的顶骨的上部和配置成在使用中覆盖头部的枕骨或位于枕骨下方的下部。
在实例中，确定一组制造规格，使得当患者接口在使用中被人佩戴时，头带绑带向患者接口的密封形成结构施加预定力。在实例中，预定力是：(a)在3N和5N之间；(b)约4N。
在实例中，患者呼吸接口部件包括患者接口的框架。在实例中一组制造规格包括：(a)框架尺寸；(b)一组制造规格包括框架的一对上臂中的每一个的长度，每一上臂经配置以在使用中与定位和稳定结构的相应上绑带部分；(c)框架的一对上臂中的每一个从框架的中心部分延伸的；(d)框架的一对下臂中的每一个的长度，每一下臂经配置以在使用中与定位和稳定结构的相应下绑带部分；和/或(e)框架的一对下臂中的每一个从框架的中心部分延伸的方向。
在实例中，专利呼吸接口部件包括：(a)患者接口的充气室；(B)患者接口的密封形成结构；和/或(c)患者接口的衬垫。
在实例中，一组制造规格确定用于患者接口的定位和稳定结构的头带绑带的规格，并且包括用于生产头带绑带的编织结构、材料成分、纱线旦数和/或机器规格中的至少一个，其中，一个或多个制造规格限定定位和稳定结构的拉伸特性。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，该系统包括：
一个或多个处理器，用于接收表示人的一个或多个标志特征的数据；
一个或多个处理器还配置成基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置；
一个或多个处理器还配置成基于一个或多个标志特征位置来确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种由处理系统执行的处理器实现的方法，处理系统包括至少一个处理器和用于生产患者呼吸接口部件的通信电路，方法包括：
使用通信电路接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
使用处理系统基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置；
使用处理系统基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使用通信电路将一组制造规格传送到制造系统，制造系统包括至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，该系统包括：
一个或多个处理器，用于接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
一个或多个处理器还配置成基于数据识别标志特征的一个或多个标志特征位置；
一个或多个处理器还配置成基于一个或多个标志特征位置来确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
一个或多个处理器还配置成将一组制造规格传送到制造系统，制造系统包括至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种由处理系统执行的处理器实现的方法，处理系统包括至少一个处理器和用于生产患者呼吸接口部件的通信电路，方法包括：
使用通信电路接收表示人的头部的标志特征的一个或多个标志特征位置的数据；
使用处理系统基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使用通信电路将一组制造规格传送到制造系统，制造系统包括至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，该系统包括：
一个或多个处理器，用于接收人的头部的标志特征的一个或多个标志特征位置，一个或多个标志特征位置是从表示头部的一个或多个标志特征的数据识别的；
一个或多个处理器还配置成基于一个或多个标志特征位置来确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
一个或多个处理器还配置成将一组制造规格传送到制造系统，制造系统包括至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，该方法包括：
使用通信电路接收用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格，其中，一组制造规格是基于从表示人的头部的一个或多个标志特征的数据中识别的一个或多个标志特征位置来确定的；以及
控制一个或多个制造机器使用基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，该方法包括：
使用通信电路接收用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格，其中，一组制造规格是基于从表示人的头部的一个或多个标志特征的数据中识别的一个或多个标志特征位置来确定的；以及
使一个或多个制造机器使用基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
在一个实例中，使一个或多个制造机器生产患者呼吸接口部件包括控制一个或多个制造机器来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，该系统包括：
一个或多个处理器，用于接收用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格，其中，一组制造规格是基于从表示人的头部的一个或多个标志特征的数据中识别的一个或多个标志特征位置来确定的；以及
至少一个制造机器，配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，该方法包括：
基于从使用通信电路的装置接收的数据，获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息；
使用至少一个处理器基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造机器基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产患者呼吸接口部件的系统，该系统包括：
一个或多个处理器，用于获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息；
一个或多个处理器还配置成基于一个或多个标志特征位置来确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
一个或多个处理器还配置成用于基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产患者呼吸接口部件的设备，该设备包括：
用于获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息的工具；
基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格的工具；以及
配置成基于一组制造规格来生产患者呼吸接口部件的工具。
在实例中，部件包括：(a)基于一组制造规格生产的传感器；(b)配置成相对于部件接收和/或定位传感器的特征件；(c)配置成与感测装置接口的传感器元件。
本技术的另一种形式包括由上述方法和/或系统中的任何一种生产的用于患者接口的定位和稳定结构。
本技术的另一种形式包括一种用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构是基于基于面部标志的识别和/或标志之间的距离而生成的指令由横编织形成的。
本技术的一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括通过编织形成的一体形成的绑带。绑带可以通过四个连接点连接到患者接口的框架或充气室。
本技术的另一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括整体形成的编织绑带，编织绑带包括多个编织结构，每个编织结构包括不同的机械特性。绑带可以通过编织形成。
本技术的另一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括一体形成的编织绑带，编织带包括至少第一部分和第二部分，第一部分具有与第二部分不同的弹性。第一部分可包括环形绑带部分，环形绑带部分配置成抵靠患者头部的后表面和上表面。第二部分可以包括上绑带部分，上绑带部分被配置成在使用中位于患者面部旁边并且连接在环形绑带部分与患者接口的充气室之间。绑带可以通过编织形成。
本技术的另一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括一体形成的编织绑带，编织绑带具有形成透气性增加的区域的多个通气部分。通气部分可包括第一编织结构，而绑带的其它部分可包括不同于第一编织结构的第二编织结构。通气部分可以形成有珠地网眼编织结构，而绑带的其它部分可以形成有单面编织物或双面编织物编织结构。绑带可以通过编织形成。
本技术的另一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括绑带，绑带包括环形绑带部分，环形绑带部分配置成抵靠患者头部的后表面和上表面并限定具有内周边的环，环形绑带部分包括在环的内周边处或其附近的刚性化部分。刚性化部分可包括第一编织结构，环形绑带部分的其它部分可包括第二编织结构。刚性化部分可包括珠地织编织结构，而绑带的其它部分可包括单面编织物或双面编织物编织结构。绑带可以通过编织形成。
本技术的另一种形式包括用于患者接口的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括绑带，绑带包括紧固部分，紧固部分被配置为回环并固定到其自身以将绑带固定到患者接口的框架或充气室，绑带包括盲引导件，盲引导件被配置为提供绑带的紧固部分的位置的触觉指示。绑带可以与盲引导件一体地形成。绑带可以通过编织形成。
本技术的另一方面包括患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，充气室包括充气室入口端口，将充气室入口端口的尺寸和结构设置为在治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；
定位和稳定结构，其提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，定位和稳定结构包括系带，系带构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖患者头部高于患者头部耳上基点的区域；以及
通气结构，该通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持充气室中的治疗压力；
其中，患者接口还可以被配置成允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者患者接口被配置成使得患者的嘴未被覆盖；
其中定位和稳定结构包括：
环形绑带部分，环形绑带部分具有上部和下部，上部被配置成在使用中覆盖患者头部的顶骨，下部被配置成在使用中覆盖患者头部的枕骨或位于枕骨下方，环形绑带部分限定了一个环；
一对上绑带部分，每个上绑带部分被配置成用于在使用中在患者头部的高于耳上基点的对应侧上在环形绑带部分与充气室之间连接；
其中环形绑带部分包括沿着由环形绑带部分限定的环的长度设置的刚性化部分。
在实施例中：a)刚性化部分基本上沿着由环形绑带部分限定的环的整个长度设置；b)刚性化部分靠近环形绑带部分的内周边设置到环形绑带部分；c)刚性化部分限定环形绑带部分的内周边的至少一部分；d)刚性化部分基本上形成环形绑带部分的整个内周边；e)刚性化部分大致居中地设置在环形绑带部分的内周边和环形绑带部分的外周边之间；f)上绑带部分是可拉伸的；g)刚性化部分是基本上不可拉伸的；h)环形绑带部分包括圆化边缘；i)刚性化部分包括相对于环形绑带部分的相邻部分增加的材料厚度；j)环形绑带部分的患者接触侧基本上是平坦的，并且增加的材料厚度被提供给环形绑带部分的非患者接触侧；k)环形绑带部分在刚性化部分中包括4mm的厚度；l)环形绑带部分在环形绑带部分的除了刚性化部分之外的区域中包括2.5mm的厚度；m)刚性化部分在环形绑带部分的邻近这些上绑带部分的区域中比在环形绑带部分的其他区域中更大；和/或n)刚性化部分在靠近上绑带部分处比在环形绑带部分的其它区域中更宽。
在其它实例中：a)环形绑带部分包括至少一个通气部分，至少一个通气部分被构造和/或布置成在通气部分处通过环形绑带部分提供增加的透气性；b)通气部分包括具有珠地网编织结构的编织物；c)通气部分比环形绑带部的其他部分不易拉伸；d)刚性化部分包围通气部分；e)环形绑带部分包括一对上通气部分，每个上通气部分设置在相应的上绑带部分附近；f)刚性化部分围绕这些上部通气部分中的每一个；g)刚性化部分在每个上通气部分的后侧上比在每个上通气部分的前侧上包括更高的材料厚度；h)定位和稳定结构包括一对下绑带部分，每个下绑带部分被配置成用于在使用中在患者头部的在耳上基点下方的对应侧上在环形绑带部分与充气室之间进行连接；i)环形绑带部分包括设置在一对下绑带部分之间的下通气部分；j)下部通气部分包括与环形绑带部分的下部边缘间隔开的下部边缘；k)下通气部分的下边缘包括比环形绑带部分的下边缘更大的曲率，以在使用中在患者头部的矢状面处或附近在下通气部分的下边缘与环形绑带部分的下边缘之间生产最大间隔；l)下绑带部分是可拉伸的；m)环形绑带部分包括编织物结构；n)环形绑带部分通过横编织而形成；o)环形绑带部分包括单面编织物结构；p)环形绑带部分包括双面编织线圈形成编织结构；q)刚性化部分包括珠地编织结构；r)环形绑带部分的上部包括一对在患者头部的矢状面附近可调节地彼此连接的头顶绑带部分；s)头顶绑带部分与带扣可调节地连接；t)头顶绑带部分包括钩环紧固材料，以允许每个头顶绑带部分穿过带扣的一部分并固定回自身上；u)定位和稳定结构包括联接到充气室上的一个框架，这些上绑带部分被配置成连接到框架上；和/或v)定位和稳定结构还包括配置成连接到框架的下绑带部分。
本技术的另一方面包括患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，充气室包括充气室入口端口，将充气室入口端口的尺寸和结构设置为在治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；
定位和稳定结构，其提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，定位和稳定结构包括系带，系带构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖患者头部高于患者头部耳上基点的区域；以及
通气结构，该通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持充气室中的治疗压力；
其中，患者接口还可以被配置成允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者患者接口被配置成使得患者的嘴未被覆盖；
其中定位和稳定结构包括被配置成用于连接到充气室上的至少一个绑带，绑带是由编织物形成的并且包括邻近绑带的一端的紧固部分，紧固部分被构造和/或布置成允许绑带被环回并且紧固到其自身上以连接到充气室上；以及
其中绑带包括至少一个盲引导件，至少一个盲引导件由编织物形成并且被配置成用于提供紧固部分在绑带上的位置的触觉指示。
在实施例中：a)绑带通过横编织形成；b)绑带包括非患者接触表面并且至少一个盲引导件包括相对于非患者接触表面凸起和/或凹陷(视情况而定)的凸起部分和凹陷部分中的至少一者；c)凸起/凹陷部分围绕绑带的紧固部分的至少一部分；d)凸起部分包括在绑带的非患者接触表面上的细长凸起型材；e)在紧固部分的一个或多个边缘处提供细长凸起型材；f)细长凸起型材被提供在紧固部分的边缘处，这些边缘在使用中是上边缘、后边缘和下边缘；g)细长凸起型材包括圆形凸起表面；h)与绑带的相邻区域相比，凸起/凹陷部分由绑带的增加/减小的厚度形成；i)绑带的紧固部分包括钩环紧固材料；j)紧固部分包括端部和中间部分，端部包括设置到非患者接触表面的钩材料和环材料中的一种，中间部分包括设置到非患者接触表面的钩材料和环材料中的另一种；k)中间部分比端部长。中间部分可以比端部长若干倍；l)绑带和盲引导件在单个编织过程中形成；m)盲引导件包括珠地编织结构；n)绑带包括单面编织物结构；o)绑带包括双面编织线圈结构；p)绑带经由患者接口的框架连接至充气室；q)绑带包括：环形绑带部分，环形绑带部分具有上部和下部，上部被配置成在使用中在患者头部的顶骨上方抵靠患者头部，下部被配置成在使用中在患者头部的枕骨上方或下方抵靠患者头部；以及一对上绑带部分，每个上绑带部分被配置成在使用中在患者头部的耳上基点的对应侧上连接在环形绑带部分与充气室之间；r)绑带包括一对下绑带部分，每个下绑带部分被配置成用于在使用中在患者头部的在耳上基点下方的对应侧上在环形绑带部分与充气室之间进行连接；和/或s)绑带和盲引导件一体地形成。
本技术的另一方面包括患者接口，其包括：
充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，充气室包括充气室入口端口，将充气室入口端口的尺寸和结构设置为在治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
密封形成结构，密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；
定位和稳定结构，其提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，定位和稳定结构包括系带，系带构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖患者头部高于患者头部耳上基点的区域；以及
通气结构，该通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持充气室中的治疗压力；
其中，患者接口还可以被配置成允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者患者接口被配置成使得患者的嘴未被覆盖；
其中定位和稳定结构包括：
一对头带导管，头带导管用于接收来自患者头部顶部上的连接端口的空气流并且用于经由密封形成结构将空气流输送到患者气道的入口，每个头带导管被构造和布置为在使用中接触患者头部的至少一个区域，该区域位于患者头部的相应侧上的耳上基点上方；
一种通过横编织一体形成的绑带，头带绑带包括：
颈部绑带部分，其被配置成在使用中覆盖患者头部的枕骨和/或躺靠在患者颈部上；
一对上绑带部分，每个上绑带部分被配置成连接在颈部绑带部分与患者头部的对应侧上的对应头带导管之间；以及
一对下绑带部分，每个下绑带部分被配置成连接在颈部绑带部分与相应的头带导管之间。
在实施例中：a)绑带通过单个横编织过程形成；b)绑带包括刚性化部分；c)刚性化部分包括珠地编织结构；d)颈部绑带部分包括刚性化部分；e)颈部绑带部分包括一个或多个可拉伸部分；f)颈部绑带部分包括可拉伸的上部和可拉伸的下部；g)上部可拉伸部分沿着颈部绑带部分的上部边缘设置；h)下部可拉伸部分沿着颈部绑带部分的下部边缘设置；i)绑带包括通气部分，通气部分被构造和/或布置成在通气部分处通过绑带提供增加的透气性；j)通气部分位于颈部绑带部分中；k)通气部分包括具有珠地网编织结构的编织物；l)通气部分比环形绑带部的其他部分不易拉伸；和/或m)刚性化部分围绕通气部分。
在其它实例中：a)绑带包括邻近绑带的一端的紧固部分，紧固部分被构造和/或布置成允许绑带被环回并且紧固到其自身上以便连接到充气室上，绑带包括至少一个盲引导件，至少一个盲引导件是由形成一体形成的绑带的编织物形成的并且被配置成提供紧固部分在绑带上的位置的触觉指示；b)绑带包括非患者接触表面，并且至少一个盲引导件包括凸起部分，凸起部分相对于非患者接触表面凸起；c)凸起部分包括在绑带的非患者接触表面上的细长凸起型材；d)绑带的紧固部分包括钩环紧固材料；和/或e)每个上绑带部分和下绑带部分包括各自的盲引导件。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于生产用于治疗呼吸障碍的设备或装置的定制部件的处理器实现的方法，该方法包括：
使用通信电路接收表示一个或多个功能要求的数据；
使用至少一个处理器基于一个或多个功能要求确定用于生产部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造设备基于一组制造规格来生产部件。
在实施例中：(a)表示功能要求的数据包括设备的预期用户的至少一个生理特征；(b)使用至少一个传感器获得代表至少一个生理特征的数据；(c)生理特征是呼吸的特征；(d)生理特征是以下至少之一：二氧化碳(CO2)饱和度，和水分含量；(e)功能要求包括以下一项或多项：热湿交换器的特征，涉及在患者呼气过程中从呼出气流的一定体积的空气中吸收热量和/或水分；通气性能；散热、触感(例如柔软度和/或光滑度)；(f)使一个或多个制造设备生产部件包括基于一组制造规格来控制一个或多个制造设备以生产部件；和/或(g)方法由包括至少一个处理器和通信电路的制造系统执行。
所描述的方法、系统、装置和设备，以便改进定制的患者接口和/或其部件的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性。
可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改进处理器的功能，例如用于识别标志特征和/或它们的位置的专用计算机的处理器，识别标志特征之间的关系，确定功能要求(例如，用于患者接口和/或其一个或多个部件)，确定制造规格，和/或生产或生成制造机器可编程指令。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在用于生产定制的患者接口和/或其部件的机器编程指令的自动生成的技术领域中提供改进。此外，所描述的方法、系统、装置和设备在生产定制的患者接口和/或其部件方面提供了增加的灵活性，定制的患者接口和/或其部件将适当地适合用户并提供最舒适的和/或更快的定制的患者接口和/或其部件的生产。本技术的实例提供了比常规方法更快的定制患者接口和/或其部件(例如，从它们被请求的时间开始)和/或具有传统方法不能提供的精度，至少因为患者、临床医师和/或制造商不能准确地考虑和实现所有的因素，这些因素将使得定制患者接口和/或其部件具有精度，改善的舒适度和/或没有显著的成本和/或时间。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，该湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
4.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻下点、上唇、下唇、下颌牙槽座点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状平面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从中央矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。
图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。
图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手规则。
图3P示出了右手规则。
图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于上唇上。
4.4RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
4.5湿化器
图5A是根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图。
图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
4.6呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
4.7本技术的特定实例
图7示出了根据本技术的一个实例的定位和稳定结构3300在由患者1000穿戴时的透视图。
图8示出了图7的定位和稳定结构3300的绑带部分在扁平状态下的非患者接触侧视图。
图9示出了图7的定位和稳定结构3300的绑带部分在扁平状态下的患者接触侧视图。
图10示出了处于扁平状态并且具有示出的截面的图7的定位和稳定结构3300的一部分的非患者接触侧视图。
图11示出了图7的定位和稳定结构3300的绑带的紧固部分的分解图。
图12示出了处于扁平状态并且具有示出的截面的图7的定位和稳定结构3300的一部分的患者接触侧视图。
图13示出了根据本技术的另一实例的由患者1000佩戴的定位和稳定部分3300的一部分。
图14示出了由患者1000佩戴的图13的定位和稳定结构的上部通气部分。
图15示出了由患者1000佩戴的图13的定位和稳定结构的下部通气部分。
图16示出了根据本技术的另一实例的定位和稳定结构的头带绑带3301的非患者接触侧视图。
图17示出了根据本技术的另一实例的患者接口3000的透视图，其包括图16的头带绑带3301。
图18示出了根据本技术的另一实例的系统300的示意图。
图19A至19F示出了根据本技术的另一实例的方法7000及其各方面的流程图。
图20示出了与方法7000相关的具有多个识别距离的患者头部的侧视图。
图21示出了根据本技术的另一实例的处于扁平状态的头带绑带3301的平面图。
图22示出了根据本技术的另一实例的处于扁平状态的头带绑带3301的平面图。
图23示出了根据本技术的另一实例的处于扁平状态的头带绑带3301的平面图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本发明内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。
5.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。
5.3患者接口
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气结构3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支撑件3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供应正压空气。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH2O的正压供应空气。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料,例如，硅酮橡胶构成。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软的、柔韧的和弹性材料构造而成。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用中，密封法兰能够很容易地响应作用在其底侧的充气室3200内部中的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用时，压缩密封部分或垫圈密封部分构造和布置成例如由于定位和稳定结构中的弹性张力而处于压缩状态。
在一种形式中，密封形成结构包括张力部分。在使用时，张力部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张力。
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、拉伸部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成部分在使用时在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区上形成密封件。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，密封形成部分在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的上唇区域上形成密封。
5.3.1.4颏区域
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6鼻枕
在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都经构造并布置成与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.2充气室
充气室3200具有周边，该周边被塑形为在使用中在将会形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均匀的材料片形成。
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
5.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的轮廓或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或柔软绑带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由纺织品患者接触层、泡沫内层和纺织品外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得水分(例如，汗)能够透过绑带。在一种形式中，纺织品外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可被构造为系带。
在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿蒸汽通过绑带传输。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
图7示出了根据本技术的实例的佩戴了患者接口3000的患者1000。患者接口3000包括充气室3200，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力。充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者1000呼吸。实例中的患者接口3000包括连接至空气供应导管的连接端口3600，其将空气供应至充气室3200。
患者接口3000还包括密封形成结构3100，该密封形成结构构造并布置成与围绕患者气道的入口的患者面部区域形成密封。密封形成结构3100在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被递送到患者鼻孔的入口。在实例中，患者接口3000包括围绕鼻子和嘴密封的密封形成结构3100。这种类型的患者接口通常被称为全面罩。在其他实例中，密封形成结构3100可以围绕患者的鼻孔密封并且不覆盖患者的嘴。密封形成结构3100构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室3200中的治疗压力。
患者接口3000还包括通气结构3400。通气结构3400允许患者呼出的气体从充气室3200的内部连续流动到周围环境。通气结构3400的尺寸和形状设置成在使用时保持充气室中的治疗压力。
患者接口3000还包括定位和稳定结构3300，以提供将密封形成结构3100保持在患者头部上的治疗有效位置的力。定位和稳定结构包括系带，系带被构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域。在本技术的一个实例中，定位和稳定结构3300包括框架3500，充气室3200连接到框架3500。框架3500由定位和稳定结构3300的多个绑带部分保持就位。
5.3.3.1一体式编织头带绑带
在本技术的一个实例中，在图7中所示的患者戴上时以及在图8和9中单独示出，定位和稳定结构3300包括一体形成的头带绑带3301。头带绑带3301具有整体结构。头带绑带3301形成为单个单件编织绑带，与分开形成并连接在一起的多个带片的组合或从片材切割的单件带相反。单独形成绑带部分并将它们连接在一起可能制造起来较慢和/或成本较高。切割头带绑带会导致材料浪费显著。然而，在本技术的一些实例中，定位和稳定结构3300可包括多个分开形成并连接在一起的头带绑带部分，同时包括本文的本技术的其它特征。如本文所用，术语“绑带”可用于描述包括多个绑带部分的结构，每个绑带部分也可采用绑带的形式和功能，其含义是作为用于与其它绑带部分协作地将物品保持在适当位置的绑带材料。
头带绑带3301可使用横编织作为单片材料编织。通过横编织头带绑带3301，整个头带绑带3301可以在单个横编织过程中编织。横编织允许提供3D形状的编织到形状的能力，而不需要用于一些部件的过程(例如，切割和/或组合多个部件)。在本技术的一些实例中，头带绑带3301不包括接缝或接头。在某些情况下，接缝和接头可能在某些用户的皮肤上生产不舒适的压力。
横编织的一个优点在于，头带绑带3301可直接由线、纱线等形式的纤维编织成形，而不是由片材切割。从片材上切割多个复杂形状可能留下大的边料，这些边料成为废物。此外，当从层压片材切割头带绑带时，可以具有较小的灵活性来成本有效地定制头带纺织品或颜色。可能需要层压新的片材以生产新的纺织品和/或颜色选项。
编织头带绑带3301的另一优点在于，头带可被编织成非常紧密地符合患者头部的形状，从而增强舒适度和稳定性。在本技术的一些实例中，可基于通过对特定患者的头部进行成像或扫描而创建的特定患者的头部的三维模型来编织头带绑带3301以符合特定患者的头部的形状。
已经通过双针钩针编织生产了一些现有的头带。由于四点连接头带绑带的复杂形状，通过方法生产的头带可限于单个绑带状外形，而不是用于鼻罩或全面罩的完整头带(例如具有四点头带连接的患者接口)。
在本技术的一些实例中，使用复杂的编织技术形成头带绑带3301，以形成具有非常好的透气性、弹性和/或美观性的编织结构。这种编织结构可以类似于运动衫中的编织结构。
在本技术的一些实例中，头带绑带3301包括多种不同的颜色和/或图案。横编织可用于混合颜色和图案以提供广泛的设计变化而没有额外的美化成本。
在本技术的一些实例中，头带绑带3301包括一个或多个局部刚性和/或弹性区域。局部刚性和/或弹性区域可以通过在整个头带绑带3301的编织过程中执行的横编织工艺形成在头带绑带3301中。可以调整弹性特性以满足头带绑带3301的每个区域的不同要求。
在本技术的一些实施例中，头带绑带3301通过横编织形成，但即使在被患者穿上之前也包括非平面形状。非平面形状可以通过在不同区域中编织具有不同编织密度的头带绑带3301生产。不同的特性可提供给头带绑带3301的不同区域以满足预定的规格。在一些实例中，在横编织期间向头带绑带3301提供这种特性可导致头带绑带3301包括非平坦形状。在本技术的一些形式中，非平面形状可以为头带绑带3301提供预定特性，例如在特定位置和/或方向上的预定弹性，或者在使用中由头带绑带3301施加到充气室3200和/或密封形成结构3100的特定力矢量。
在本技术的一些实例中，头带绑带3301是定制的并且根据特定患者的解剖结构和/或偏好来定制。横编织有利地为制造商提供了使用一系列纱线，应用不同设计图案，应用不同颜色和表面几何特征的灵活性。在一些实例中，头带绑带3301由可编程编织机器编织。通过横编织形成的头带绑带也可以是高度舒适的。如果使用高规格和细纱纹理，则绑带的表面光洁度可以是光滑的，并且存在引起面部印记的低风险。
在一些实例中，头带绑带3301可包括在形成头带绑带3301的单个编织操作期间编织到头带绑带3301中的一个或多个文本、图形、商标、标识等。
在可选择的实例中，定位和稳定结构3300可以包括一个或多个头带绑带。在一些可选实例中，一个或多个头带绑带部分通过圆形编织工艺形成。
在一些实例中，头带绑带3301可承受10N-100N之间，更优选地15-80N、20-60N或25-40N之间的最大力而不损坏。在一些实例中，头带绑带3301可包括一个或多个具有由100％尼龙形成的珠地编织结构的部分，并可配置成承受5-8N(在一些实例中为6-7N)的纵向最大负荷和2.5-5.5N(在一些实例中为3.5N-4.5N)的横向最大负荷。在一些实例中，头带绑带3301可包括一个或多个具有由尼龙和氨纶的组合形成的珠地编织结构的部分，并可配置成承受3-6N(在一些实例中在4-5N之间)的纵向最大负荷和2-4N(在一些实例中在2.5-3.5N之间)的横向最大负荷。在一些实例中，头带绑带3301可包括具有由尼龙和氨纶的组合形成的单面编织物结构的一个或多个部分，并且可配置成承受在2.5-5N(在一些实例中在3-4N之间)的纵向处的最大负荷和在1-3N(在一些实例中在1.5-2.5N之间)的横向处的最大负荷。
在一些实例中，头带绑带3301被构造为在被洗涤或从身体水分变湿之后仅在短时间内干燥。头带绑带3301可以是高度透气的并且可以保持患者的皮肤相对干燥。头带绑带3301可配置成几乎不生产或基本上不生产面部印记。头带绑带3301可以是可机洗和可手洗的。
图8中所示的头带绑带3301被配置成生产到患者接口3000的框架3500或充气室3200的四点连接更具体地具有四个绑带部分，每个绑带部分连接到框架3500或充气室3200上的不同点。在技术的其他实例中，头带绑带3301可以被配置成例如当结合到鼻枕或鼻支架类型的患者接口3000中时与框架3500或充气室3200进行两点连接。头带绑带3301可在一个或两个点处连接到具有全脸构造(例如，其中密封形成结构3100围绕患者鼻子的下周边密封并使患者鼻子的大部分或全部桥未被覆盖的构造)的患者接口3000的框架3500或充气室3200。在一些实例中，头带绑带3301可以被配置为用于导管头罩系统的定位和稳定结构3300的背带。在这样的实例中，在使用中，头带绑带3301可以覆盖或位于患者枕骨的下方，并且连接在一对头带导管之间，头带导管靠着患者头部的侧面。
5.3.3.2头带绑带部
如图7-9所示，定位和稳定结构3300可包括多个绑带部分。多个绑带部分可以设置在单个头带绑带3301中，例如在图7-9的定位和稳定结构3300中。本技术的实例中的定位和稳定结构3300包括环形绑带部分3340。当佩戴时，环形绑带部分3340环绕患者头部的后侧，为连接到充气室3200的其它带部分提供牢固的锚定。环形绑带部分3340也可称为冠状部分、冠状绑带、后方/后部或晕圈。
在本技术的这个实例中，定位和稳定结构3300的环形绑带部分3340包括上部3302和下部3304。上部3302在使用中抵靠在患者头部的顶骨上。下部3304配置成在使用中抵靠患者头部在患者头部的枕骨上方或下方。如图所示，环形绑带部分3340限定了环。
定位和稳定结构3300包括一对上绑带部分3310。上绑带部分3310中的每一者经配置以连接在环形绑带部分3340与充气室3200之间。在使用中，上绑带部分3310中的每一个都位于患者头部的旁边，在相应的侧面上，在患者头部的耳上基点上方。
在图7-9所示的实例中，定位和稳定结构3300还包括一对下绑带部分3320。每个下绑带部分3320中的每一者经配置以连接在环形绑带部分3340与充气室3200之间。在使用中，下绑带部分3320中的每一个都位于患者头部旁边，在相应侧上，在患者头部耳上基点的下方。
上绑带部分3310和下绑带部分3320中的每一个可直接或经由定位和稳定结构3300的框架3500连接到充气室3200。在图7所示的实例中，上绑带部分3310和下绑带部分3320经由框架3350连接到充气室3200，充气室3200连接到框架3350。
定位和稳定结构3330的头带绑带部分中的一个或多个(例如，下面描述的上绑带部分3310、下绑带部分3320和头顶绑带部分3330)可以包括紧固部分3360。紧固部分3360可以被构造和/或布置成允许绑带环回并紧固到其自身上。在一个实例中，紧固部分3360可以包括钩环材料。在另一个实例中，紧固部分3360可以包括磁体，这些磁体被配置成当绑带回环到自身上时彼此吸引。
在技术的一些实例中，定位和稳定结构3300可以包括上绑带部分3310但可以不包括下绑带部分3320。在本技术的一些实例中，患者接口3000可以包括定位和稳定结构3300，定位和稳定结构3300包括将定位和稳定结构3300的后部(例如环形绑带部分3340)连接到充气室3200的上绑带部分3310，充气室3200包括鼻枕或支架衬垫密封形成结构3100。
在实例中，环形绑带部分3340包括刚性化部分3345。与环形绑带部分3340的其它部分相比，刚性化部分3345包括更高的刚性。刚性化部分3345可以不是完全刚性的，而是可以是“刚性化的”，意思是它比环形绑带部分3340的一些或全部其它部分更刚性。刚性化部分3345和环形绑带部分3340的其它部分可以在一定程度上都是柔性的，但是刚性化部分3345可以更硬。刚性化部分3345可比环形绑带部分3340的其它部分可拉伸性更低和/或可弯曲性更低。在实例中，刚性化部分3345沿着由环形绑带部分3345限定的环的长度设置。环形绑带部分3340的刚性化部分3345可以加强环形绑带部分3340。加强环形绑带部分3340可以改善患者接口3000在使用中的稳定性，因为环形绑带部分3340的目的是为连接到充气室3200的其他带部分提供锚固件，同时在张力下将充气室3200拉至患者面部。刚性化部分3345可以是基本上不可拉伸的，但仍可以是可弯曲的以符合患者头部的曲率。刚性化部分3345的不可拉伸性质提供了对环形绑带部分3340的加强，提供了更坚固的锚固件并导致更稳定的定位和稳定结构3300。上绑带部分3310可以是可拉伸的。在本技术的一些实例中，刚性化部分3345可以是可拉伸的，但不如环形绑带部分3340的其他部分。在一些实例中，环形绑带部分3340可以包括沿着由环形绑带部分3345限定的环的长度设置的第一部分和沿着环的长度设置的第二部分。第二部分可以包括刚性化部分3345。第二部分可以包括比第一部分更大的刚度。第二部分可以比第一部分更不易弯曲。第二部分的可拉伸性可以小于第一部分。
在技术的实例中，刚性化部分3345基本上沿着由环形绑带部分3340限定的环的整个长度设置。如图所示，环形绑带部分3340包括内周边3341和外周边3342。在一些实例中，环形绑带部分3340在内周边3341处或附近比在外周边3342处或附近更硬。在一个实例中，刚性化部分3345靠近环形绑带部分3340的内周边3341设置到环形绑带部分3340。刚性化部分3345可以限定环形绑带部分3340的内周边3341，或者可选地，可以靠近限定内周边3341的环形绑带部分3340的边缘定位。刚性化部分3345可以基本上形成环形绑带部分3340的整个内周边3341。在其他实例中，刚性化部分3345可以基本上居中地提供在环形绑带部分3340的内周边3341与环形绑带部分3340的外周边3342之间。
加强围绕环形绑带部分3340的内周边3341可以是有利的，因为环形绑带部分3340的外周边3342(更靠前的一侧)于是可以与将环形绑带部分3340与患者接口3000的充气室3200连接的任何其他带部分连续地形成。将刚性化部分3345居中地定位在内周边3341与外周边3342之间可以具有在患者皮肤上均匀分配压力负荷的优点。环形绑带部分3340的内周边3341也可以不需要像外周边3342那样变形，因为它是外周边3342，另外的带部分从外周边3342延伸以连接到患者面部前面的充气室3200。
定位和稳定结构3300的环形绑带部分3340和/或任何其它带部分可包括圆形边缘。圆形边缘可能不太可能导致皮肤印记，可能会更舒适地贴在患者的皮肤上。
在本技术的一些实例中，定位和稳定结构3300的绑带部分可以通过编织形成。即，上绑带部分3310、下绑带部分3320和环形绑带部分3340中的一个或多个可包括编织物结构。在一些实例中，定位和稳定结构3300的这些绑带部分中的一个或多个可以通过横编织形成。例如，环形绑带部分3340、上绑带部分3310和/或下绑带部分3320可以包括单面编织物结构，并且可以由尼龙和氨纶的组合形成。单面编织物结构有利地为绑带部分提供必要的柔性和弹性而没有过大的厚度。或者，环形绑带部分3340可包括双面编织环结构。环形绑带部分3340的刚性化部分3345可以包括珠地编织结构，并且可以由尼龙或尼龙和氨纶的组合形成。使用珠地编织结构来形成刚性化部分3345可能是有利的，因为这种类型的结构非常适合于生产具有足够高水平的刚性同时还具有圆形边缘的脊。
定位和稳定结构3300的头带绑带可以是可拉伸的。有利地，上绑带部分3310、下绑带部分3320和环形绑带部分3340是可拉伸的。定位和稳定结构3300的环形绑带部分3340的可拉伸特性使得环形绑带部分3340在使用中与患者头部的后表面、侧表面和上表面贴合和紧密配合。上绑带部分3310和下绑带部分3320中的拉伸性使这些带部分能够在长度上略微延伸以在充气室3200被加压时提供一些释放。在一些实例中，上绑带部分3310可能需要比下绑带部分3320更小的弹性，因为下头部圆周将保持动态运动中的变化(向上和向下弯曲头部)。靠近颈部区域的头带部分(例如，下绑带部分3320的部分)可以具有较低的伸展性，但不必是刚性的，因为其功能主要是作为枢轴点。在颧骨区域附近(例如，在上绑带部分3310的一部分中)可能需要刚性以确保头带不干扰眼睛。
当充气室3200在使用中处于压力下时，充气室3200内的加压空气的体积沿远离患者面部的向前方向推动充气室3200和框架3500。来自该压力的力必须通过头带绑带中的张力来抵消，以保持充气室3200和密封形成结构3100与患者面部密封接触。上绑带部分3310和下绑带部分3320在长度上延伸至少一个小的量的能力可以使得在这种情况发生时佩戴患者接口3000更舒适。
有利地，上绑带部分3310、下绑带部分3320和环形绑带部分3340由于形成它们的编织结构而全部透气。透气性是有利的，因为它可以保持头带和患者的皮肤干燥，同时保持头带下面的患者皮肤的温度可控制。
刚性化部分3345可以是头带绑带材料的圆形加厚部分。刚性化部分3345可以包括相对于环形绑带部分3340的相邻部分增加的材料厚度。在本技术的一些实例中，环形绑带部分3340的患者接触侧基本上是平坦的，并且增加的材料厚度被提供给环形绑带部分3340的非患者接触侧。有利地，通过在环形绑带部分3340的非患者接触侧上提供形成刚性化部分3345的额外材料来实现额外厚度使环形绑带部分3340的患者接触侧保持基本平坦。平坦表面可以有利地比非平坦表面对患者皮肤更舒适。在图7所示的实例中，由于刚性化部分3345设置在环形绑带部分3340的内周边3341上，所以内周边3341比外周边3342厚。在使用中，环形绑带部分3340的后边缘比环形绑带部分3340的前边缘厚。与外周边3342相比更厚的内周边3341导致环形绑带部分3340的更硬的内边缘，从而为环形绑带部分3340提供加强。
加强部分3345的加强在环形绑带部分3340的患者接触侧上是不可辨别的。在使用中，患者可能无法看到和/或感觉到加强部分3345的任何特征。在图10中，示出了环形绑带部分3340的两个位置处的横截面。如图所示，刚性化部分3345处的额外厚度仅提供给环形绑带部分3340的一侧(非患者接触侧)。环形绑带部分3340的另一侧基本上是平的。另外，刚性化部分3345是圆形的，环形绑带部分3340的内边缘(在内周边3341处)和环形绑带部分3340的外边缘(在外周边3342处)也是圆形的。光滑/倒圆的边缘可以仅在用户的脸上施加轻微的压力，这对于保持舒适度特别有用，即使患者过度拉紧头带。
在本技术的一些实例中，环形绑带部分3340在刚性化部分3345中包括在3-5mm范围内，例如在3.5-4.5mm范围内的厚度。在一些实例中，刚性化部分3345可以包括4mm的厚度。环形绑带部分3340在环形绑带部分3340的除刚性化部分3345之外的区域处可包括1.5-3.5mm范围内的厚度，例如2-3mm范围内，例如2mm。上绑带部分3310和下绑带部分3320还可以包括在1.5-3.5mm范围内的厚度，例如在2-3mm范围内，例如2mm。
在一些实例中，刚性化部分3345的刚度沿着环形绑带部分3340的长度可以不是均匀的。刚性环形绑带部分3340周围的其它位置相比，刚性化部分3345在某些位置上的可拉伸性和/或挠性较小。在一些实例中，刚性化部分3345在特定位置(与其他位置相比)可以更大，使得它在这些特定位置处具有增加的刚度和/或刚度。如图7-8所示，刚性化部分3345在上绑带部分3310和环形绑带部分3340的连接处附近较大。在实例中，刚性化部分3345在靠近上绑带部分3310处比在沿环形绑带部分3340的其它位置处更宽。在本技术的其他实例中，由于增加的材料厚度和/或使用不同的编织结构(在通过编织形成环形绑带部分3340的实例中)，刚性化部分3345在特定位置处可以更刚性。
宽度和/或材料厚度可沿着环形绑带部分3340的长度变化，以在需要刚度/稳定性的位置提供刚度，并在不需要刚度的位置提供柔性和/或舒适度。在上绑带部分3310和环形绑带部分3340的连接处附近的额外刚度可能是特别有利的，因为在使用中，上绑带部分3310处于张力下并且在连接处存在相对较大面积的带材料。加强连接可有助于为患者接口3000提供高水平的稳定性。
环形绑带部分3340的上部3302可包括一个或多个头顶绑带部分3330。如图8、9和13所示，在一个实例中，环形绑带部分3340包括一对头顶绑带部分3330。头顶绑带部分3330可以被配置成彼此调节和连接。在一个实例中，头顶绑带部分3330被配置成在患者头部的矢状平面附近彼此可调节地连接。两个头顶绑带部分3330之间的可调节连接可以有利地使定位和稳定结构3300能够适合于一定范围的患者头部形状和尺寸。在本技术的其他实例中，定位和稳定结构3330可以包括单个头顶绑带部分3330。如果仅提供单个头顶绑带部分3330，则它可以在长度上弹性地延伸以适合患者头部尺寸的范围。
两个头顶绑带部分3330可以用带扣3335可调节地连接在一起。带扣3335可以包括一对狭槽、孔眼或其他开口，头顶绑带部分3330可以穿过这些狭槽、孔眼或其他开口，从而使得每个头顶绑带部分3330能够穿过带扣3335的一部分并且被固定回自身上。头顶绑带部分3330可以各自包括钩环紧固材料，该材料使得每个头顶绑带部分3330的端部能够被紧固到对应的头顶绑带部分3330的中间部分上。在本技术的其他实例中，每个头顶绑带部分3330可以用夹子、弹性带、磁体或其他合适的紧固装置紧固回自身上。在可选择的实例中，在定位和稳定结构3300的制造过程中，两个头顶绑带部分分别形成，然后焊接或缝合在一起以完成由环形绑带部分3340形成的环。
图16示出了根据本技术的另一实例的定位和稳定结构3300的头带绑带3301。头带绑带3301可通过编织一体地形成，并且可以在单个横编织过程中形成。图16的头带绑带3301可包括参照图7-15描述的头带绑带3301的任何特征和/或特性。
图16所示的头带绑带3301包括一对上头带绑带部分3310，每个上头带绑带部分被配置成在使用中连接到患者接口3000的充气室3200。在实例中，每个上头带绑带部分3310被配置为连接到定位和稳定结构3330的相应头带导管，定位和稳定结构3330在使用中位于患者头部的相应侧面上。头带导管可以各自被配置成从患者头部的上部上的中间位置横向地延伸跨过患者头部的上部，在患者头部的横向侧面处向下，并且然后在前部和中间连接到充气室3200，靠近患者气道的入口。因此，上头带绑带部分3310配置成经由头带导管连接到充气室3200。头带绑带3301还包括一对下头带绑带部分3320，各下头带绑带部分3320配置成连接到充气室3200。下头带绑带部分3320可直接连接到充气室3200或定位和稳定结构的框架3500。
图17示出了包括定位和稳定结构3300的患者接口3000，定位和稳定结构3300具有根据本技术的另一个实例的头带绑带3301，头带绑带被配置成用于包括导管头帽的患者接口3000中。图17所示的头带绑带3301以与图16所示的头带绑带相同的方式连接到头带绑带导管3900。如图所示，头带导管在连接处3903处连接在患者头部的上部。连接端口3600向头带导管3900供应加压的可呼吸气流。每个头带导管3900包括在患者头部旁边的侧向部分3901，侧向部分3901经由连接件3800连接到充气室3200，充气室3200在使用中位于患者气道的入口处。更一般地，每个头带导管3900可以接收来自患者头部顶部上的连接端口3600的空气流并且经由密封形成结构3100将空气流输送到患者气道的入口，每个头带导管3900被构造和布置为在使用中在患者头部的相应侧上接触患者头部的至少一个区域，该区域高于患者头部的耳上基点。
如图17所示，定位和稳定结构3300包括一对上绑带部分3320，其连接在颈部绑带部分3334和相应的头带导管3900之间。在实例中，上绑带部分连接到头带导管3900的突片3902上的孔眼。下绑带部分3320连接在颈部绑带部分3334和充气室3200之间，在本例中通过头带夹3322。
在图16和17所示的实例中，头带绑带3301不包括环形绑带部分或头顶绑带部分，因为在头带绑带3301所配置的定位和稳定结构3300中，头带导管提供图7-15所示实例的环形绑带部分和头顶绑带部分的功能。然而，本技术的一些实例包括定位和稳定结构3300，其包括头带导管以及头带绑带3301，头带绑带3301包括环形绑带部分3340和/或头顶绑带部分3330。
图16和17所示的头带绑带3301包括颈部绑带部分3334。颈部绑带部分3334连接每个上头带绑带3310和下头带绑带3320。颈部绑带部分3334配置成在使用中抵靠患者颈部的后表面和/或覆盖患者颅骨的枕骨的患者头部的表面。颈部绑带部分3334可配置成在使用中覆盖患者头部的枕骨和/或靠着患者颈部躺。
颈部绑带部分3334、上头带绑带部分3310和下头带绑带部分3320可以整体形成。头带绑带3301及其上头带绑带部分3310，下头带绑带部分3320和颈部绑带部分3334可通过单个横编织工艺形成。
图16所示的头带绑带3301包括刚性化部分3345。在实例中，刚性化部分3345设置在颈部绑带部分3334上。刚性化部分3345可以以与以上关于图7-15所示的定位和稳定结构3300的刚性化部分3345相同的方式形成，例如具有增加的厚度和/或更刚性的编织结构。在实例中，刚性化部分3345可以是基本上不可拉伸的。
刚性化部分3345可以加强颈部绑带部分3334。由于颈部绑带部分3334的目的是为连接到充气室3200的其它带部分提供锚固件，同时在张力下将充气室3200拉向患者面部，所以加强件可在使用中为患者接口3000提供高水平的稳定性。刚性化部分3345可以是基本上不可拉伸的或至少比其他绑带部分可拉伸性更小，但仍可以是可弯曲的以符合患者头部的曲率。刚性化部分3345的不可拉伸性或低拉伸性提供了对颈部绑带部分3334的增强，提供了更坚固的锚固件并导致更稳定的定位和稳定结构3300。上绑带部分3310和下绑带部分3320可以是可拉伸的。
除了刚性化部分3345之外，颈部绑带部分3334可以包括可拉伸部分。在图16所示的实例中，颈部绑带部分3334包括在刚性化部分3345之上和之下的可拉伸部分。实例中的颈部绑带部分3334包括上可拉伸部分3346和下可拉伸部分3347。可拉伸部分可以提供给颈部绑带部分3334的上和/或下边缘。在实例中，可拉伸上部3346沿颈部绑带部分3334的上边缘设置，而可拉伸下部3347沿颈部绑带部分3334的下边缘设置。在颈部绑带部分3334的上边缘和下边缘处提供可拉伸部分可有利于患者舒适。如果颈部绑带部分3334的上边缘和下边缘被制成基本上刚性的，则在构造中可以将来自头带张力的力集中在患者皮肤上。在上边缘和下边缘处提供可拉伸部分可以提供一些减轻，改善患者的舒适度。可拉伸部分还可使颈部绑带部分3334与患者颈部的曲率一致。
5.3.3.3头带通气
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构包括具有一个或多个通气部分的头带绑带，一个或多个通气部分被构造和/或布置成通过头带提供增加的透气性。如图7-10所示，定位和稳定结构3300包括三个通气部分3350。在实例中，每个通气部分3350设置在环形绑带部分3340中，并且每个通气部分通过环形绑带部分3340提供增加透气性的区域。环形绑带部分3340包括靠近每个上绑带部分3310(例如在上绑带部分3310和环形绑带部分3340之间的每个连接处)的通气部分3350。另外，环形绑带部分3340包括靠近每个下绑带部分3320和环形绑带部分3340之间的连接处的单个通气部分3350。
在实例中，下绑带部分3320均在类似位置处从环形绑带部分3340延伸。在其中下绑带部分3320从围绕环形绑带部分3340的更不同的位置延伸的技术的实例中，可以提供两个分开的通气部分3350，在下绑带部分3320和环形绑带部分3340之间的每个连接处有一个通气部分。通气部分3350可设置在头带绑带在患者头部上包括相对较大面积/所占面积的位置处。这些区域最容易增加皮肤温度和/或水分积聚。环形绑带部分3340与上绑带部分3310和下绑带部分3320之间的连接处可覆盖患者皮肤上相对较大的表面积，这意味着在这些位置处可能需要额外的透气性以提供高水平的患者舒适度。通气部分3350可有利地防止水分在头带材料中和/或在患者皮肤上积聚。通气部分3350是具有局部透气性的区域。定位和稳定结构3300的其它头带绑带部分的编织结构也可以是高度透气的，但是由于用于形成通气部分3350的网眼编织结构，通气部分3350可以是特别透气的。通气部分3350还有利地保持患者皮肤凉爽，至少在通气部分3350下面，通过形成头带绑带3301的材料促进新鲜空气交换。
通气部分3350可包括编织物结构。编织物结构可以在与形成环形绑带部分3340、刚性化部分3345、上绑带部分3310和/或下绑带部分3320相同的编织过程中形成。在一个实例中，通气部分3350包括珠地编织结构。通气部分3350可以是可拉伸的。然而，在一些实例中，通气部分3350可比其他头带绑带部分更不易拉伸。通气部分3350中相对低的弹性可防止网状结构被拉伸到这样的程度，即形成网状结构的开口被纺织品阻塞，这可降低透气性。例如，通气部分3350可以由尼龙或尼龙和氨纶的组合形成。
在一些实例中，如图7、8和10所示，环形绑带部分3340的刚性化部分3345围绕通气部分3350。有利的是，这可以在具有大的表面面积的头带绑带部分的区域处提供附加的刚度，否则可能是过度柔性的。不是每个通气部分3350都被刚性化部分3345包围。在图7、8和10所示的实例中，靠近患者颈部的通气部分3350未被刚性化部分3345围绕。然而，通气部分3350靠近由刚性化部分3345围绕的上绑带部分3310。
环形绑带部分3340包括一对上通气部分3350，每个上通气部分靠近相应的上绑带部分3310设置。如上所述，刚性化部分3345围绕每个上通气部分3350。在实例中，刚性化部分3345在每个上通气部分3350的后侧上包括比在每个上通气部分3350的前侧上更高的材料厚度。如上所述，刚性化部分3345可以形成为在环形绑带部分3340的内周边3341附近更硬。
环形绑带部分3340还包括设置在一对下绑带部分3320之间的下通气部分3350。如图8和9所示，下通气部分3350包括与环形绑带部分3340的下边缘3343间隔开的下边缘3351。下通气部分3350的下边缘3351和环形绑带部分3340的下边缘3343在这个实例中都是弧形的。
通气部分3350的下边缘3351包括比环形绑带部分3340的下边缘3343更大的曲率。通气部分3350的下边缘3351的较大曲率在使用中在患者头部的矢状平面处或附近提供通气部分3350的下边缘3351与环形绑带部分3340的下边缘3343之间的最大间隔。通气部分3350和/或在通气部分3350附近的环形绑带部分3340可以与患者的颈部接触或紧邻患者的颈部。另外，通气部分3350的网状构造可比环形绑带部分3340的非网状表面粗糙。因此，在通气部分3350的下边缘3351和下边缘3343之间提供间隔可以减少网状纺织品与患者皮肤接触的量。当环形绑带部分3340与患者皮肤之间的接触发生在环形绑带部分3340处于张力下并且持续一段延长的时间时(如在使用患者接口3000期间发生的)，这可能是特别有利的。
图16所示的定位和稳定结构3300的头带绑带3301还包括通气部分3350。在实例中，通气部分3350设置在颈部绑带部分3334中。通气部分3350可以采用与上面关于图7-15中所示的定位和稳定结构3300和头带绑带3301的通气部分3350相同的形式并包括相同的特性。在实例中，刚性化部分3345围绕通气部分3350。
5.3.3.4紧固部分
如上所述，定位和稳定结构3300的头带绑带部分中的一些或全部可包括紧固部分3360。如图7，8和16所示，上绑带部分3310和下绑带部分3320每个都包括靠近相应带部分端部的紧固部分3360。紧固部分3360各自被构造和/或布置成允许相应的绑带部分被环回并紧固到其自身上。
在实例中，紧固部分3360可以包括钩环材料和/或磁体。这允许上绑带部分3310和下绑带部分3320中的每一者连接到患者接口3000的其它部件，例如框架3500，或在其它实例中直接连接到充气室3200。上绑带部分3310和下绑带部分3320可以通过狭槽或其它开口直接连接到框架3500，或者可以连接到头带夹，然后头带夹连接到框架3500。在一个实例中，如图7所示，每个上绑带部分3310连接到框架3500上的上绑带连接点3510。每个上绑带连接点3510包括狭槽，上绑带部分3310的紧固部分3360可穿过狭槽，使得上绑带部分3310的端部能够被固定回到上绑带部分3310的中间/中部部分上。在实例中，下绑带部分3320连接到头带夹3322。每个下绑带部分3320穿过形成在头带夹3322中的狭槽，然后被环回并固定到其自身。然后将头带夹3322连接到框架3500。在实例中，头带夹3322和框架3500每个都包括磁体，使得头带夹3322能够在磁吸引下快速并释放固定到框架3500的预定部分上。在图16所示的实例中，上头带绑带部分3310的紧固部分3360可通过定位和稳定结构3300的头带导管上的孔眼形成环。下头带绑带3320的紧固部分3360可以以与图7所示相似的方式环绕患者接口3000的充气室3200上的狭槽，或者环绕连接到充气室3200的头带夹。
定位和稳定结构3300的一个或多个绑带部分可以包括至少一个盲引导件3370。在其中头带绑带部分包括编织物的本技术的实例中，盲引导件3370也可由编织织物形成。在一些实例中，通过横编织形成头带绑带，并且在相同的过程中也通过横编织形成盲引导件。盲引导件3370可以提供紧固部分3360在绑带上的位置的触觉指示。盲引导件3370可以是患者能够在头带绑带的表面上感觉到的特征，其被配置为帮助用户操纵头带绑带(例如，装配和调节带)，尤其是当面罩已经被患者佩戴并且患者不能看到头带绑带时。盲引导件3370可以是凸起的凸块，凸起的轮廓或其他触觉特征，以引导用户在通过设置在面罩框架或头带夹上的狭槽或孔眼将绑带环绕之后将绑带固定回自身上。在本技术的其他实例中，盲引导件3370可以包括凹陷部分。
如图7、8和16所示，上绑带部分3310和下绑带部分3320中的每一个包括在相应带的紧固部分3360中的盲引导件3370。每个盲引导件3370提供上绑带部分3310和下绑带部分3320中的相应一个上的紧固部分3360的位置的触觉指示。在一些实例中，盲引导件3370也可以被提供给定位和稳定结构3300的头顶绑带部分。
图11示出了定位和稳定结构3300的绑带的紧固部分3360的分解图。在示出的实例中，绑带是定位和稳定结构3300的上绑带部分3310，但是根据本技术的实例，紧固部分3360和盲引导件3370的特征可以应用于定位和稳定结构3300的下绑带部分3320或其他绑带/绑带部分。上绑带部分3310包括非患者接触表面，在非患者接触表面上设置有盲引导件3370。盲引导件3370可以包括相对于上绑带部分3310的非患者接触表面的凸起部分。凸起部分可围绕紧固部分3360的至少一部分。如图10和11所示，凸起部分包括在绑带的非患者接触表面上的细长凸起型材。在这个实例中，盲引导件3370的细长凸起型材被提供在紧固部分3360的一个或多个边缘处。细长凸起型材设置在紧固部分3360的边缘处，边缘在使用中是上边缘、后边缘和下边缘。盲引导件3370可以围绕紧固部分3360的周边提供，例如在其一个、两个或更多个侧面上。
在本技术的其它实例中，定位和稳定结构3300的绑带可包括相对于非患者接触表面凹陷的凹陷轮廓。凹陷部分可围绕绑带上的紧固部分3360的至少一部分。在此描述的凸起的盲引导件的形状和位置的任何合适的特征可以应用于根据本技术的其他实例的凹陷的盲引导件。同样地，在本技术的其他实例中，根据本技术的定位和稳定结构的任何示出的实例可以包括凹陷的盲引导件而不是凸起的盲引导件。例如，凹陷的盲引导件可以由细长的凹陷轮廓形成并且可以围绕紧固部分3360的另外三个侧面。凹陷轮廓可以由绑带的减小的厚度形成。本技术还包括由其它特征形成的盲引导件，这种具有较高刚性的区域，具有不同于带的相邻区域的表面光洁度/纹理的头带绑带的部分。编织图案、编织密度和/或纱线材料/厚度可以变化，以便向用户提供紧固部分在绑带上的位置的触觉指示。
在本技术的一些实例中，盲引导件3370的细长凸起型材是圆形的。这可以使盲引导件3370对于患者触摸更舒适、更美观，并且由于凸起部分与其设置在其上的非患者接触表面之间的更平滑过渡，可以使定位和稳定结构3300更耐用。
盲引导件3370的凸起部分可以通过与绑带的相邻区域相比增加绑带的厚度而形成。形成增加厚度的额外材料可以提供给非患者接触表面。
绑带的紧固部分3360可以包括钩环紧固材料(例如VelcroTM)。紧固部分3360可包括端部3361和中间部分3363，端部3361包括设置到非患者接触表面的钩材料和环材料中的一种，中间部分3363包括设置到非患者接触表面的钩材料和环材料中的另一种。中间部分3363可以邻近绑带的端部3361设置。在图11所示的实例中，紧固部分3360包括钩部分3362和环部分3364。钩部分3362设置在上绑带部3310的端部3361上。环部分3364设置在上绑带部分3310的中间部分3363上。在其他实例中，钩部分3362可以被提供给绑带的中间部分3363，并且环部分3364可以被提供给绑带的端部3361。钩部分3362能够可释放地附接到环部分3364上。这意味着，一旦上绑带部分3310穿过另一个部件中的一个开口(例如，在框架3500中形成的狭槽)，端部3361就可以朝向中间部分3363环回并且钩部分3362可以可释放地附接到环部分3364上。盲引导件3370可仅围绕端部3361和中间部分3363中的一个。在图11所示的实例中，盲引导件3370仅围绕中间部分3363和环部分3364设置。如图所示，盲引导件3370围绕环部分3364的三个侧面设置。
中间部分3363可以比端部3361长。这可以使得端部3361能够被紧固到沿着中间部分3363的一系列位置上，从而增加了绑带的长度可调性的量。在一些实例中，中间部分3363比端部3361长若干倍。
包括盲引导件3370的绑带部分(例如，上绑带部分3310、下绑带部分3320或在本技术的其他实例中的任何其他绑带部分)和盲引导件3370本身可以在单个编织过程中一起形成。盲引导件3370可以包括珠地编织结构。绑带可包括单面编织物结构。在技术的可选实例中，绑带可包括双面编织线圈结构。绑带和盲引导件3370可以一体形成。
钩部分3362和环部分3364可以单独形成，然后与相应的绑带部分组装。它们可以粘附或缝合到定位和稳定结构3300的绑带部分中。或者，钩部分3362和环部分3364中的一个或两个可超声焊接到头带绑带。在技术的其他实例中，钩部分3362和环部分3364中的一者或两者被编织。钩部分3362和/或环部分3364可以在用于形成它们所提供的绑带部分的同一编织过程中形成。编织过程可以包括横编织。钩部分3362和环部分3364可以由尼龙形成。这可以通过优良的透气性减少皮肤刺激，并且可以提供避免对患者皮肤磨损的软环。钩部分3362和环部分3364可以被冲切。
上绑带部分3310和/或其它带部分可包括指示带的端部的视觉引导件3366。视觉引导件3366可以围绕钩部分3362。视觉引导件3366可以不高于绑带部分的表面，并且可以是有色纺织品形式的视觉引导件。视觉引导件3366还可或替代地促进钩部分3362组装到绑带部分，其在制造期间固定到绑带部分。
如图8和16所示，每个上绑带部分3310和下绑带部分3320包括紧固部分3360。每个紧固部分3360包括设置在相应绑带部分的端部3361上的钩部分3362和设置在相应绑带部分的中间部分3363上的环部分3364。在技术的其它实例中，只有上绑带部分3310，只有下绑带部分3320，或者没有带部分具有这种结构。在一些实例中，用于形成头带绑带部分的编织工艺被配置成精确地向带部分提供预定水平的刚度，使得不需要可调节性和盲引导件。在一些实例中，可以基于由扫描确定的患者头部的特定形状和尺寸来确定预定刚度水平。
在一些实例中，定位和稳定结构3300可以不具有下绑带部分3320并且可以仅具有上绑带部分3310。这种布置可以适用于“鼻子下方”类型的患者接口3000(例如，具有鼻枕或鼻支架形式的密封形成结构3100)。在这样的实例中，上绑带部分3310可以具有上述的紧固部分3360和盲引导件3370。具有上绑带部分3310而不是下绑带部分3320的定位和稳定结构3300可具有环形绑带部分3340，环形绑带部分3340具有上部3302和下部3304。上部3302和下部3304中的一个或两个可由患者调节。在这样的实例中，上部3302和/或下部3304可以被分成通过带扣(或具有开口的类似部件，通过开口可以馈送绑带)连接的两个绑带部分。形成上部3302和/或下部3304的两个绑带部分中的每一个可以包括如以上参见图11所描述的紧固部分3360和/或盲引导件3370的特征。
盲引导件3370在技术的一些实例中可以是可拉伸的并且在其他实例中是不可拉伸的。提供有盲引导件3370的绑带部分作为整体可以是可拉伸的，以便在张力下提供一些延展性，尽管在一些实例中，仅绑带部分的选定区域可以在长度上延伸。如果设置有盲引导件3370的绑带部分的区域是可拉伸的，则盲引导件3370也可形成为可拉伸的(例如，通过使用能够使盲引导件与其上形成有盲引导件的绑带弹性地延伸的编织工艺)。在一些实例中，盲引导件3370设置到绑带的不可拉伸部分(例如，如果绑带沿其长度在别处具有可拉伸部分)。在这种实例中，盲引导件3370可以不是可拉伸的。
如图12所示，端部盲引导件3371可设置在头带绑带3301的患者接触侧，以提供带部分的端部3361的触觉指示。在使用中，一旦绑带部分已经通过框架3500中的狭槽被供给，在其上形成盲引导件3371的表面将环绕在头带绑带3301的患者接触侧上。
5.3.4通气口
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气结构3400。
在某些形式中，通气结构3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气结构3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气结构3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
通气结构3400可位于充气室3200中。可替代地，通气结构3400位于解耦结构例如旋轴中。
5.3.5解耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
5.3.6连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.7前额支撑件
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。
5.3.8反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
5.3.9端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医师可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
5.4系统架构
在此概述的系统的实例可以包括一个或多个计算装置，计算装置具有被编程或配置为执行在此描述的各种功能的一个或多个处理器。虽然实例可以描述被存储的某些信息和/或由特定装置执行的处理任务，但是应当理解，可以设想其中共享这些信息和/或处理任务的替换实施例。
图18示出了可用于执行本文的本技术的各个方面的示例性系统100的示意图。应当理解，系统100可以从外部系统接收数据和向外部系统发送数据，并且可以控制系统100外部的部件的操作。系统100通常可以包括定制服务器102，其管理与患者接口3000的定制部件的设计和生产有关的数据的收集和处理。定制服务器102具有由一个或多个处理器104，存储器106和通常存在于这种计算装置中的其它部件表示的处理设施。应当理解，服务器102、处理器104和存储器106可以采取本领域中已知的任何合适的形式，例如“基于云的”分布式服务器架构或专用服务器架构。在所说明的示例性实施例中，存储器106存储可由处理器104存取的信息，信息包括可由处理器104执行的指令108和可由处理器104检索、操纵或存储的数据110。存储器106可以是本领域已知的能够以处理器104可访问的方式存储信息的任何合适的装置，包括计算机可读介质或存储可借助于电子设备读取的数据的其它介质。
处理器104可以是本领域技术人员已知的任何合适的装置。虽然处理器104和存储器106被示为在单个单元内，但是应当理解，这并不旨在是限制性的，并且本文所描述的每个处理器和存储器的功能可以由多个处理器和存储器来执行，这些处理器和存储器可以彼此远离或者可以不彼此远离以及可以是系统100的其它部件。指令108可以包括适于由处理器104执行的任何指令集。例如，指令108可以作为计算机代码存储在计算机可读介质上。指令可以以任何合适的计算机语言或格式存储。数据110可由处理器104根据指令110来检索，存储或修改。数据110还可以被格式化为任何合适的计算机可读格式。数据110还可以包括用于实现系统100的各方面的控制例程或算法的记录112。
尽管图18中的服务器102被示为仅包括存储器106，但是服务器102还能够访问其它外部存储器、数据存储或数据库(未示出)。例如，在服务器102处处理的信息可以被发送到外部数据存储器(或数据库)以便存储，或者可以由服务器102从外部数据存储器(或数据库)访问以便进一步处理。另外，系统100可以包括多个这样的数据存储器和/或数据库。在一些情况下，数据存储器或数据库可以是单独可访问的，例如每个可访问不同的服务器。在其他情况下，在此描述的数据存储或数据库可以不必是分开的，而是可以被一起存储，但是作为分开的文件、文件夹、公共文件中的表的列等的一部分。
服务器102可以与操作者工作站114通信以向操作者提供对各种功能和信息的访问。这种通信可以经由网络120执行。网络120可以包括各种配置和协议，包括因特网、内联网、虚拟专用网、广域网、局域网、使用一个或多个公司专有的通信协议的专用网，无论是有线的还是无线的，或者它们的组合。
执行一个或多个操作的服务器102可以包括使用人工智能和/或机器学习算法。服务器102可以被配置成生成训练数据集和/或(由服务器102或在服务器102外部)使用训练数据集来做出某些决定。
示例性系统100包括一个或多个用户装置130，其被配备成获得与用户头部的形状和/或大小或其特征有关的数据，这将在下面进一步描述。作为实例，用户装置130可以包括诸如智能电话130A或平板计算机130B之类的移动计算设备，或者诸如膝上型或台式计算机130C之类的个人计算设备，每个设备配备有诸如相机之类的图像传感器。虽然本技术将在本文中描述为利用使用相机获得的图像数据，可设想其它实施例，其中使用其它传感器来获得与用户头部的形状和/或大小或其特征有关的数据。例如，这种传感器可以包括用于捕获三维图像的立体照相机，或者能够检测来自激光器或选通/结构化光源的反射光的光检测器。
示例性系统100可以包括一个或多个制造系统140，其被配置为制造定制的患者接口或其部件。制造系统140可以包括被配置为物理地制造患者接口3000的部件的一个或多个制造设备142。在一些实例中，制造设备142是编织机器，例如横编织机器或圆机器。在其他实例中，制造设备142是增材制造设备(例如，3D打印机)。在实例中，制造系统140可以包括用于制造患者接口3300的不同部件的多种类型的制造设备142。制造设备142可以包括用于控制操作硬件146(例如编织硬件或3D打印硬件)的一个或多个控制器144，以及用于操作者输入/监测制造设备142的专用用户接口。制造设备142还可以与制造系统的其他部件通信，例如管理与定制服务器102通信的定制患者接口的生产的制造服务器150，和/或制造操作者工作站152。
在一些实例中，一个或多个制造设备142是激光切割器，激光切割器被配置成切出患者接口的一个或多个部件和/或修改所生产的一个或多个部件(例如，由另一个制造设备142生产的部件)。激光切割机可以提供灵活性以提供具有精度、可重复性、速度和/或自动化的复杂形状。激光切割器还可以允许通过基于患者的分析结果修改部件的长度和/或形状来以速度定制大量生产的部件。
在一些实例中，可以在制造厂、临床医师办公室和/或患者家中提供一个或多个制造设备。在一些实例中，部件可以在一个位置由一个或多个制造设备生产，然后在另一位置由一个或多个制造设备进一步修改。在一些实例中，设置在不同位置的一个或多个制造设备可以从相同的制造服务器150，相同的定制服务器102和/或相同的制造操作者工作站152接收指令。在一些实例中，设置在不同位置的一个或多个制造设备可以向制造服务器150、定制服务器102和/或制造操作者工作站152报告生产和/或修改部件的结果。
在一些实例中，示例性系统100中的一个或多个装置可以包括被配置为直接和/或经由网络120与系统100中的一个或多个其他装置通信的通信电路。
5.1定制制造患者接口的方法
如图19A-19E的流程图所示，本技术的一个方面是生产用于治疗睡眠呼吸紊乱的患者接口3000的至少一个定制部件的方法7000。定制部件可以是例如定位和稳定结构3300，充气室3200或密封形成结构3100的部件。定制部件可以以一种或多种方式为个体患者定制，例如以形状、尺寸或通过另一特性。
参考图19A，方法7000的实例通常可以被表征为包括三个阶段：用户数据捕获阶段7100、规格阶段7200和生产阶段7300。
5.1.1.1用户数据捕获阶段
为了生产提供有效治疗并且用户佩戴舒适的患者接口，希望定制患者接口或至少其部件以符合用户头部的大小和/或形状(并且更具体地面部特征)。为了提供这种定制，通常需要收集关于用户头部的大小和/或形状的信息——在许多情况下包括用户的面部特征。
在本技术的实例中，用户数据捕捉阶段7100包括获得表示用户头部的一个或多个标志特征位置的信息。如本文所用，术语“标志”将指与头部的元素相关联的人的头部上的特定点、区域或特征，包括面部特征。例如，可以相对于其他标志或固定参考点来定义标志的位置。头部标志的实例可以包括但不限于：鼻下点、鼻梁点、耳屏点、患者头部的最后点、患者头部的最上点、眼眶边缘的最外侧点、眼眶边缘的最下点、法兰克福水平面和与耳屏点对准的冠状平面。标志的其它实例可以是图2C-2F中任何一个所示的那些特征。
5.1.1.1.1图像数据捕获
在实例中，在用户捕获阶段7100中获得相关信息可以包括在图19B的7102处捕获用户头部的至少一部分的图像数据，以及在7104处基于图像数据识别标志特征位置。作为实例，可以使用智能电话130A、平板130B或计算机130C的相机来捕获图像数据。
美国专利公开2018/0117272号，美国专利公开2019/0167934号，美国专利7,827,038号，美国专利8,254,637号和美国专利10,157,477号描述了用于捕获用户头部的至少一部分的数据(例如，图像数据)，确定患者特征和/或将面罩的特征配合到患者的示例性方法和系统，其内容通过引用整体并入本文。用于生产用户头部或其部分的三维模型的其他示例性软件工具可包括：购自Standard Cyborg的“Capture”应用程序，购自Scandy，LLC的“Scandy Pro”应用程序；购自广州志美有限公司的“Beauty 3D”；购自盎锐科技有限公司(UNRE AI LIMITED)的“Unre 3D FaceApp”；以及沟子Bellus3D,Inc.的“Bellus3DFaceApp”。
在可替换的实例中，相关信息可以由用户或临床医师在用户的头部上执行一系列测量来获得，并且这些测量的记录被创建并输入到系统100中——避开捕获图像数据的要求。
5.1.1.1.2标志特征标识
在实例中，在7104处识别用户的标志特征可以基于二维图像数据。在美国专利公开2018/0117272号中描述了一种用于基于二维图像数据确定用户的标志特征及其位置的示例性方法和系统。
在实例中，在7104处基于图像数据识别标志特征可以包括生产用户面部和/或头部的三维模型(在图19C的7110处)。在7112处，可以分析三维模型以识别用户的标志特征并确定其位置。在美国专利公开2019/0167934号中描述了用于从三维模型中识别标志特征及其位置的示例性方法和系统。作为实例，可以基于从3D扫描仪、立体照相机接收的数据和/或从捕获装置和/或患者的不同位置和/或取向捕获的用户面部和/或头部的多个图像来生成三维模型。
在实例中，可以使用在捕获图像数据的点处的本地处理设施(例如，智能电话130A、平板130B或计算机130C)来识别标志特征(包括实例中的三维模型的生成)。在替代实例中，图像数据可以被传送到远程处理设施(例如，定制服务器102)以用于进一步处理。
5.1.1.1.3标志特征之间的关系
在本技术的一些形式中，方法7000可以包括识别标志特征之间的关系。这种关系可以提供关于用户的人体测量的信息，以通知为用户定制患者接口或其部件。作为实例，标志特征之间的关系可以包括距离(即特征之间的间隔)和相对角度。
在实例中，识别标志特征之间的关系可以包括确定以下两个或更多个之间的距离：鼻下点、鼻梁点、耳屏点、患者头部的最后点、患者头部的最上点、眼眶边缘的最外侧点、眼眶边缘的最下点、法兰克福水平面和与耳屏点对准的冠状平面。
应当理解，要识别的标志特征(及其相关联的关系)可能受到要制造的患者接口或其部件的设计或配置的影响，即，一些标志特征将与某些设计或部件相关，但不与其他相关。在实例中，可以仅评估选择标志特征及其关系。在替代实例中，可以评估来自能够被识别的可能标志特征的列表的整组标志特征，以便允许在一系列患者接口或其部件上使用数据集。
图20示出了患者头部的侧视图，其中标识了多个标志特征间隔，如下所述。每个特征间隔在一对标志特征位置之间。
在实例中，可以确定鼻下点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离D1，距离D1垂直于冠状平面。标志特征间距可以使得在患者接口3000的定制部件的设计中考虑患者上唇和患者耳朵之间的前-后轴中的间距。特别地，间隔可用于例如定制框架3500和/或定制头带绑带3301的设计。
在实例中，可以确定鼻下点和耳屏点之间的矢状平面中的距离D2。距离D2可以是在包括垂直分量和水平分量的矢状面中的直接距离(例如，在矢状面中在鼻下点和垂直上方耳屏点之间的对角距离)。与鼻下点和耳屏点之间的水平距离D1一起，距离D2可以使得在用于患者接口3000的定制部件的设计中考虑耳朵相对于患者鼻子的下周边的高度。间隔可用于例如定制的框架3500和/或定制的头带绑带3301的设计。
在实例中，可以确定鼻下点与鼻梁点之间的矢状平面中的垂直距离D3。距离D3可以使患者鼻子的高度和/或患者鼻子的下周边与患者眼睛之间的间隔在患者接口3000的定制部件的设计中得以考虑。特别地，例如，间隔可用于确定定制充气室3200和/或定制密封形成结构3100的形状和/或尺寸。
在实例中，可以确定眼眶边缘的最外侧点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离D4，距离D4垂直于冠状平面。间隔可以使得在患者接口3000的定制部件的设计中考虑患者耳朵和患者眼睛之间的距离。特别地，距离可用于确定例如定制框架3500和/或定制头带绑带3301的形状和/或尺寸。
在实例中，可以确定鼻下点和患者头部的最上点之间的垂直距离D5。在用于患者接口3000的定制部件的设计中，特征间隔可以使患者头部的高度和患者鼻子的下周边与患者头部的顶部之间的间隔得以考虑。例如，特征间隔可用于确定定制的头带绑带3301的形状和/或尺寸。
在实例中，可以确定患者头部的最上点与法兰克福水平面之间的垂直距离D6。特征间隔可以使得在患者接口3000的定制部件的设计中考虑患者头部顶部和患者耳朵之间的距离或下眼眶边缘。例如，距离可用于确定定制的头带绑带3301的形状和/或尺寸。
在实例中，可以确定头部的最后点和与耳屏点对准的冠状平面之间的距离D7，距离D7垂直于冠状平面。特征间隔可以使得患者头部的尺寸和/或患者耳朵与患者头部的后部之间的距离能够在用于患者接口3000的定制部件的设计中被考虑。例如，距离可用于确定定制的头带绑带3301的形状和/或尺寸。
前述关系仅通过实例给出，并不旨在限制本技术的所有形式。
5.1.1.1.4生理数据捕获
在本技术的一些形式中，用于呼吸疗法或治疗的部件的定制可以至少部分地基于并非从与标志特征相关的信息导出的功能要求。
在实例中，这样的功能要求可以包括涉及在患者呼气期间从呼出气流的空气体积中吸收热量和/或水分的热湿交换器的特性、或通气性能。在实例中，呼出气体中的CO2饱和度和/或水分可用于确定这方面的功能要求。例如，可以使用独立的传感器或结合到用户使用的现有设备中的传感器来测量这种生理特征。
作为实例，可以基于水分含量来确定热湿交换器的制造规格，以便为用户提供改善的舒适度，例如，低于期望的水分含量可以导致热湿交换器的规格具有更高的捕获用于加湿的水的可能性。相反地，具有较低的捕获水的可能性的热湿交换器可以被指定用于高于期望的水分含量。
作为另一个实例，可以基于CO2饱和度和/或其他因素(例如实际鼻子大小)来确定所希望的通气特性。对于面罩，更具体地对于充气室，通气特性可能受空气流动通过的通气口的几何形状(例如物理死区)和/或结构的影响。这些可以相应地指定。
5.1.1.2规格阶段
在规格阶段7200中，方法7000的实例包括基于患者接口或其一个或多个部件之间的一个或多个标志特征位置和/或关系来确定用于生产患者接口或其一个或多个部件的一组制造规格。
在实例中，基于部件的一个或多个性能要求来确定这样的规格。此类性能要求的示例可包括以下一项或多项：由部件施加或施加到部件的力、弹性、尺寸(包括组件特征的尺寸和相对角度)、触感、透气性、散热和/或定位在用户的头上。此类性能标准可能受以下一项或多项影响：治疗递送的功效(例如，患者接口的密封和/或在使用期间减少闭塞的可能性)、用户舒适度(例如，部件对触摸的感觉，以及避免用户头部的更敏感区域的相对定位)、以及制造考虑(例如，材料成本和/或制造复杂性)。应当理解，部件的性能要求将受到一个或多个标志特征位置和/或它们之间的关系的影响，下面进一步描述其实例。在实例中，定制部件规格可以部分地基于诸如颜色的非性能特性来确定。
在实例中，如上所述，性能要求可以基于不是从标志特征位置和/或标志特征位置之间的关系导出的功能要求。
性能要求和所得到的制造规格将取决于要生产的定制部件的具体类型或样式。在实例中，定制部件可以包括患者接口3000的定位和稳定结构3300的头带绑带3301。通过基于标志特征位置和/或关系形成特定的形状和/或尺寸，可以为特定的患者定制头带绑带3001，这导致对特定患者的舒适和稳定的配合。上面参照图7-17描述了示例性的头带绑带，下面参照图21-23描述了确定头带绑带的制造规格的进一步考虑。在另一实例中，定制部件可包括患者接口3000的定制框架3500。基于标志特征位置和/或关系，通过形成为特定形状和/或尺寸，可以为特定患者定制框架3500，这导致以对于特定患者最佳的方式将头带力传递到密封力。
在实例中，患者接口的一个部件的性能要求可能受到另一个部件的特性或特征的影响。作为实例，对于定制的头带绑带3001，某些性能要求可部分地由用于头带绑带3001的框架3500的尺寸和/或构造来确定。例如，相对于一个或多个标志特征位置或关系定位框架3500上的头带绑带连接点是在指定头帽和/或其绑带的特征时需要考虑的因素。
在实例中，制造规格可以包括材料规格。可基于诸如柔性/刚性，拉伸性或触感的性能要求来选择特定材料或材料的共混物。在一些实例中，可以基于生产定制部件的患者的偏好来选择材料。
在实例中，制造规格可以包括构造技术规格。例如，在使用纱线的机械操作来制造部件的情况下，可以基于部件的性能要求来选择操作技术(例如，编织结构或针脚)，机械操作包括编结(例如编织，更具体地，横编织或圆编织)、交织和/或缠结(包括编织、打结和钩编)。
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例如，细规格的高密度编织结构可用于头带绑带的一些区域，以帮助实现特定的带张力，从而在患者的鼻梁处实现期望的力。PCT专利申请公开号WO 2013026091A1描述了用于说明和制造具有由编织物构成的一个或多个部分的患者接口的部件的示例性方法和系统，其内容通过引用整体并入本文。
在实例中，确定一组制造规格可以包括从多个预先存在的一组制造规格中选择一组制造规格。在实例中，确定一组制造规格可以包括从多个预先存在的制造规格中选择多个制造规格以形成组制造规格。对预先存在的制造规格的选择可以基于为用户确定的一个或多个标志特征位置和/或关系以及与预先存在的制造规格相关联的那些之间的相似性。
在实例中，制造规格可以包括要结合到部件中的传感器。在实例中，传感器可以通过用于生产部件的剩余部分的制造来生产，例如编织或织物部件可以包括织物传感器的形成。在实例中，部件可以包括被配置为相对于部件接收和/或定位传感器的特征，例如其中可以保持传感器的口袋。在其他实例中，部件可以包括被配置成连接至单独的感测装置的传感器元件。
5.1.1.2.1头带规格实例
在本技术的一种形式中，定制部件包括患者接口3000的定位和稳定结构3300的头带绑带3301。
在实例中，确定头带绑带3301的性能标准可以包括确定定制的头带绑带尺寸。图21示出了根据本技术的一个实例的头带绑带3301形式的定制部件。头带绑带3301形成用于治疗呼吸紊乱的患者接口3000的定位和稳定结构3300的一部分。头带绑带3301在图21中以扁平状态示出。头带绑带3301包括后绑带部分3305。后绑带部分3305配置成在使用中至少靠在患者头部的后表面上。在一些实例中，后绑带部分3305被配置成覆盖或位于患者颅骨的枕骨下方。
在一种形式中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定头带绑带3301的后绑带部分3305的至少一个尺寸。后绑带部分3305的至少一个尺寸可以是后绑带部分3305的宽度，对应于患者头部的后表面的长度，后绑带部分3305在使用中沿着后表面放置。可选地或另外地，后绑带部分3305的至少一个尺寸可以是后部分的高度或厚度。
图21所示的头带绑带3301还包括一对上绑带部分3310。每个上绑带部分3310配置成在使用中位于患者头部的相应侧上。在一些形式中，每个上绑带部分3310的至少一部分可以在使用中位于耳上基点的上方。每个上绑带部分3310可以连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300的另一个部件，例如框架3500或头带导管3900。可替代地，每个上绑带部分3310可以直接连接到患者接口3000的充气室3200。
在图21所示的实例中，每个上绑带部分3310在上绑带位置3310A处从后绑带部分3305延伸。另外，每个上绑带部分3310从后绑带部分3305沿上绑带方向3310B延伸。在图21中，每个上绑带位置3310A由后绑带部分3305的总体区域中的一个点指示，上绑带部分3310从点延伸。类似地，每个上绑带方向3310B由纵向轴线指示，相应的上绑带部分3310沿着纵向轴线延伸。
应当理解，图21中所示的头带绑带3301处于扁平状态，并且在使用中将具有与患者头部的后部弯曲表面相匹配的三维形状。在实例中，上绑带方向3310B基本上彼此平行并且基本上与后绑带部分3305的长度对齐。在其他实例中，上绑带部分3310可以不彼此平行或平行于后绑带部分3305的长度。
在一些实例中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定一对上绑带部分3310中的每一个的长度。在一些实例中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定后绑带部分3305上的上绑带位置3310A，每个上绑带部分3310从后绑带部分3305延伸。在一些实例中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定绑带方向3310B，其中每个上绑带部分3310从后绑带部分3305延伸。
通过基于所接收的头部扫描数据确定后绑带部分3305的尺寸和头带绑带3301的每个上绑带部分3310的长度、位置和方向中的一个或多个，头带绑带3301可针对头部扫描数据所涉及的特定患者定制，使得头带绑带3301例如以舒适且稳定的方式很好地适合特定患者。
图22示出了定位和稳定结构3300的头带绑带3301形式的患者接口3000的另一定制部件。实例中的头带绑带3301还具有后绑带部分3305。后绑带部分3305可以被配置成抵靠患者头部和/或颈部的后表面。例如，后绑带部分3305可配置成覆盖或位于患者颅骨的枕骨之下。实例中的头带绑带3301包括从后绑带部分3305延伸的一对上绑带部分3310。图22所示的头带绑带可以是通过方法7000生产的定制部件。如上，确定头带绑带尺寸可包括确定后绑带部分3305的至少一个尺寸，每个上绑带部分3310的长度，每个上绑带部分3310从其延伸的上绑带位置3310A，和/或每个上绑带部分3310在其中延伸的上绑带方向3310B。
如图22所示，头带绑带3301还包括一对下绑带部分3320。每个下绑带部分3320可以被配置成位于患者头部的相应侧上。在一些实例中，下绑带部分3320被配置成至少部分地位于患者耳朵下方。在一些形式中，每个下绑带部分3320的至少一部分在使用中可位于耳下基点的下方。每个下绑带部分3320可以连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300的另一个部件，例如框架3500。或者，每个下绑带部分3320可以直接连接到患者接口3000的充气室3200。
在图22所示的实例中，每个下绑带部分3320在下绑带位置3320A处从后绑带部分3305延伸。另外，每个下绑带部分3320在下绑带方向3320B上从后绑带部分3305延伸。在图22中，每个下绑带位置3320A由下绑带部分3320从其延伸的后绑带部分3305的一般区域中的点表示。类似地，每个下绑带方向3320B由纵向轴线指示，相应的下绑带部分3320沿着纵向轴线延伸。
应当理解，图22中所示的头带绑带3301处于扁平状态，并且在使用中将具有与患者头部的弯曲表面相对应的三维形状。在实例中，下绑带方向3320B相对于彼此成角度。在其他实例中，下绑带方向3320B可以不相对于彼此成角度，而是可以彼此平行地延伸。在实例中，上绑带方向3310B相对于彼此成角度。在其他实例中，上绑带方向3310B可以是平行的。
关于图21描述了上绑带部分3310的长度，位置和方向的确定。在图22所示的头带绑带3301的设计中可以执行相同的步骤。另外，对于图22所示的具有上绑带部分3310和下绑带部分3320的头带绑带3301的设计，确定定制的头带绑带尺寸的步骤包括确定一对下绑带部分3320中的每一个的长度。在一些实例中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定后绑带部分3305上的下绑带位置3320A，每个下绑带部分3320从后绑带部分3305延伸。在一些实例中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定下绑带方向3320B，其中每个下绑带部分3320从后绑带部分3305延伸。
通过基于所接收的头部扫描数据确定后绑带部分3305的一个或多个尺寸以及头带绑带3301的每个上绑带部分3310和下绑带部分3320的长度，位置和方向，头带绑带3301可以针对头部扫描数据所涉及的特定患者定制，使得头带绑带3301例如以舒适和稳定的方式很好地适合特定患者。
图23示出了头带绑带3301形式的另一定制部件。在实例中，头带绑带3301包括上绑带部分3310，下绑带部分3320和后部3305。在执行方法7000的过程中，可以执行与上述关于确定上绑带部分3310和下绑带部分3320中的每一个的长度，位置和方向相同的方法。与图21和22所示的头带绑带3301的一个特定区别在于图23所示的头带绑带3301包括环形绑带部分3340形式的后部3305。例如，上面参考图7和8描述了根据本技术的实例的环形绑带部分3340的特征，并且这里将不再重复。
在本技术的一些形式中，确定定制的头带绑带尺寸包括确定定制的头带绑带的环形绑带部分3340的长度。环形绑带部分3340可具有配置成在使用中覆盖患者头部顶骨的上部。另外，环形绑带部分3340可具有配置成在使用中覆盖或位于患者头部枕骨下方的下部。
在本技术的一些形式中，结合图7-17描述的环形绑带部分3340和头带绑带3301的各种特征包括在通过方法7000生产的头带绑带3301中，诸如刚性化部分3345、上可拉伸部分3346、下可拉伸部分3347、通气部分3350、紧固部分3360、盲引导件3370和相关特征中的一个或多个。
使用本技术生产定制的头带绑带3301的优点是定制的头带绑带3301可以不需要长的紧固部分3360。由于通过方法7000生产的头带绑带3301被定制以适合特定患者，所以患者可能不需要显着地调节头带绑带3301。紧固部分3360的中间部分3363可以不需要特别长，因为可能仅需要小范围的调节。在一些实例中，紧固部分3360可以包括上绑带部分或下绑带部分的端部3361与中间部分3363之间在单个点处的连接，例如磁性连接、或机械连接，例如夹子或扣环。即，如果头带绑带3301在足够紧的公差内定制以适合特定患者，则在某些情况下可能不需要调节。
在实例中，确定定制的头带绑带3301的制造规格可包括确定头带绑带3301的一个或多个部分的编织结构。如上所述面参照图7和8，头带绑带3301可在不同区域包括不同的编织结构。在实例中，确定制造规格可包括确定头带绑带的一个或多个部分满足一个或多个性能要求所需的特定编织结构。
同样如上所述，上绑带部分3310和下绑带部分3320可以是可拉伸的。确定定制的头带绑带3301的制造规格可包括确定头带绑带的一个或多个可拉伸部分的编织结构。编织结构可以基于一个或多个标志特征位置和/或关系来确定。在一些实例中，编织结构可基于头带绑带部分(例如上绑带部分3310或下绑带部分3320)的长度和/或方向来确定。
在本技术的一些形式中，确定制造规格可包括确定编织结构，使得在使用患者接口3000期间，头带绑带3301的每个可拉伸部分，诸如上绑带部分3310和下绑带部分3320，以各自的预定张力张紧。在一些实例中，方法包括确定编织结构，使得当患者穿着患者接口3000时，头带绑带3301向患者接口的密封形成结构3100施加预定力。预定力可以在约3N和约5N之间。在一些实例中，预定力可以是大约4N。
在实例中，编织结构可被确定为使得，不管头带绑带3301的特定绑带部分的长度和/或方向如何，当患者佩戴患者接口3000时绑带部分中的张力是预定张力，其例如可以是张力平衡密封性能、稳定性和舒适度。实现预定张力的适当编织结构的确定可以基于用户头部的特征，例如形状和/或尺寸。
在一些实例中，不同的带部分，诸如上绑带部分3310和下绑带部分3320，在使用中可具有不同的预定张力。确定制造规格可以包括确定编织结构，使得当患者佩戴患者接口3000时，头带绑带3301的每个上绑带部分3310以预定的上绑带张力张紧。确定制造规格还可以包括确定编织结构，使得当患者佩戴患者接口3000时，头带绑带3301的每个下绑带部分3320以预定的下绑带张力张紧。
确定制造规格可包括基于标志特征位置和/或关系确定编织结构以实现预定的上绑带张力和下绑带张力。例如，与其他患者相比，一些患者可能需要更大的上绑带张力和更小的下绑带张力。上绑带部分3310和下绑带部分3320中张力的适当比例可以基于特定患者的解剖结构。
在一些实例中，患者接口3000的定位和稳定结构3300的头带绑带所需的拉伸性和/或刚性可以取决于衬垫密封特性。例如，由于密封形成结构在患者面部上的定位，对于不同的密封形成结构，头带在密封形成结构的密封特性上的拉伸性或刚性可以不同。某些密封件形成结构所需的密封可能需要提供倾斜拉伸方向的定位和稳定结构3300，而其它某些密封件形成结构可能需要较平坦的拉伸方向。
因此，可以基于充气室3200和/或密封形成结构3100的类型来选择头带的一个或多个带的拉伸性和/或刚性，系统推荐用户和/或由用户选择。此外，可以考虑患者面部和/或头部的形状来确定头带将向密封形成结构3100施加力的角度，以及当充气室在使用中处于压力下时，以确定的角度施加的力是否将提供足够的力以在密封形成结构3100与患者面部之间提供所需的密封。
除了用于在头带中提供刚性化部分的其它实例之外，本技术的实例还可在头带中提供刚性化部分作为横编织和/或激光切割的一部分。作为编织的一部分，刚性可以通过嵌入编织头带的一部分的可热熔材料，插入到头带中的编织通道中的刚性件(例如，塑料刚性件)，和/或与头带的编织部分层压的刚性材料(例如，塑料)来定制。在一些实例中，可以确定向患者提供编织头带刚性件的类型。在一些实例中，患者可以被提供有多个刚性件，患者可以使用头带绑带中的开口来交换这些刚性件。在其他实例中，制造头带可以包括将刚性件作为编织品的一部分插入头带中，使得刚性件被编织品完全包围并且不能由患者从头带移除。
作为激光切割的一部分，可以通过激光蚀刻和/或加热技术定制刚性以在纺织品表面上实现刚性效果。作为实例，通过将不同的特征(例如，具有不同厚度的不同尺寸的孔或线)激光切割到头带中，可以在头带的不同部分中提供不同的刚性。与包括较小孔或没有孔的头带部分相比，包括较大孔的头带部分可提供较小的刚性并允许更大的拉伸。在一些实例中，不同的刚性可以通过将特征部分地切割到头带绑带的表面中来提供。
在一些实例中，头带的规格可考虑到由头带提供的拉伸特性受多个因素影响。例如，拉伸特性可由编织结构(例如，管状、互锁、间隔、双面编织物或平纹编织物)、材料组成(例如，尼龙、聚醚砜、弹性纤维和/或粘性聚对苯二甲酸丁二醇酯等)，机器规格(E14、18等)和纱线旦数限定。选择头带的规格可包括基于为患者确定的3D模型和/或患者将使用的患者接口的类型来为患者定义这些因素中的一个或多个。
5.1.1.2.2框架的规格实例
在本技术的一些实例中，定制部件包括患者接口的框架3500。在这样的实例中，在7200确定定制部件规格包括确定定制框架尺寸。例如，在一些实例中，可以使用方法7000将图7所示的框架3500为特定患者定制。
在实例中，确定定制框架尺寸可以包括确定框架3500的一对上臂中的每一个的长度，每个上臂被配置成与定位和稳定结构3300的相应上绑带部分3310连接。上绑带部分3310例如可以是头带绑带3301的一部分。头带绑带3301也可以是定制部件。在一些实例中，确定定制框架尺寸包括确定每个上臂从框架3500的中心部分延伸的方向。定制框架可以有利地比全尺寸的框架更可能为患者接口3000提供稳定和舒适的配合。
在一些实例中，确定定制框架尺寸包括确定框架3500的一对下臂中的每一个的长度。每个下臂可配置成与定位和稳定结构3300的相应下绑带部分3320连接。在一些实例中，确定定制框架尺寸的步骤包括确定每个下臂从框架3500的中心部分延伸的方向。
在一些实例中，确定定制框架尺寸包括确定框架3500的每个上臂和下臂从框架3500的中心部分延伸的位置。
除了如上所述的头带绑带3301和框架3500之外，患者接口的附加部件可以具有为其制造而开发的规格。例如，定制部件可以包括患者接口的充气室3200，和/或患者接口的密封形成结构3100。例如，PCT专利申请公开WO 2013026091A1号描述了用于编织面罩的规格和制造的示例性方法和系统。作为另一个实例，美国专利申请公开20170326320号描述了一种具有织物材料的衬垫，其全部内容通过引用结合于此。
还应当理解，虽然已经参考使用编织技术的制造讨论了实例，但是本技术的各方面可以利用其他制造技术，诸如纱线的机械操纵的其他方法(包括用于织造材料的生产)，纺织品的成形或增材制造技术，并且制造规格将适合于制造类型。
在一些实例中，诸如鼻支架衬垫、全面部衬垫、框架、底盘和/或管的任何面罩部件可基于患者的分析结果通过完全或部分地包括织物材料来定制。在一些实例中，织物材料设置有泡沫材料。对于织物衬垫、定制泡沫(例如，聚氨酯泡沫)可以包括在面罩中(例如，口腔衬垫和/或鼻衬垫的下衬垫可以由覆盖有织物材料的泡沫形成)。美国专利公开2017/0326320号描述了包括泡沫的示例性织物患者接口，其内容通过引用整体并入本文。
在一些实例中，用于注塑定制泡沫衬垫的定制工具可以被3D打印以降低制造成本。在实例中，泡沫可以与模具中的纺织品一起模制到3D打印模具中，而不是在生产过程的稍后阶段层压纺织品。
对于包括织物材料的框架和/或底盘，激光切割器可以被配置成基于定制的衬垫几何形状和/或患者的分析结果将所生产的框架和/或底盘修整成定制的尺寸和/或形状。在实例中，框架和/或底盘可以大量预制造，并通过激光切割定制为期望的尺寸和/或形状，以减少生产时间。
识别标志特征和/或它们的位置(例如，在7104和/或7112处)，识别标志特征之间的关系，确定功能要求(例如，针对患者接口和/或其一个或多个部件)(例如，在7202处)，和/或确定制造规格(例如，在7204处)可以包括使用人工智能和/或机器学习算法。例如，训练数据集可以用于识别标志特征和/或它们的位置。在一些实例中，用于识别标志特征的捕获图像数据和/或三维模型可以用于训练数据集。在另一实例中，训练数据集可用于基于标志特征，其位置和/或功能要求来标识制造规格。
5.1.1.3生产定制部件
在实例中，在7300处基于组制造规格来生产患者接口或其部件包括在7302处基于组制造规格来生产用于生产患者接口或其部件的制造机器编程指令(见图19E)。在7304，用制造机器编程指令对制造机器142进行编程，并且在7306，根据制造机器编程指令对制造机器142进行操作患者接口或其部件。
如上所述，在本技术的一些实例中，要生产的定制部件是头带绑带3301。在7300处生产头带绑带3301可以包括编织头带绑带3301。在一些实例中，图7、8、16和21-23中所示的头带绑带3301可通过编织形成。在技术的一些形式中，形成头带绑带3301的步骤7300包括通过横编织来编织头带绑带3301。在本技术的其它形式中，方法7000包括通过圆形编织来编织头带绑带3301。编织可具有的优点在于，在将头带绑带3301提供给患者之前，可能需要对头带绑带3301进行最少的进一步处理(如果有的话)。PCT专利申请公开WO 2013026091A1号进一步描述了用于制造编织患者接口或其部件的示例性方法和系统。
在一些实例中，在7300处生产定制部件包括定制部件的增材制造(例如，3D打印)。制造机器142可包括3D打印机以打印定制部件，例如框架3500、充气室3200或密封形成结构3100中的一个或多个。制造机器142可以包括激光切割器以切割和/或修改定制部件，例如框架3500、充气室3200或密封形成结构3100中的一个或多个。
5.1.1.3.1生产制造机器编程指令
在实例中，用于生产患者接口或其部件的制造机器编程指令可以基于组制造规格自动生成。在实例中，制造机器编程指令可以从体现制造规格集的患者接口或部件的模型生成。用于从二维和三维模型生产制造机器编程指令的软件工具是已知的，例如来自H.STOLL AG&Co.KG.的STOLL-autocreateTM工具和来自SHIMA SEIKI MFG.,LTD的SDS-ONEAPEXTM系列工具，用于生产编织机器编程指令。
在编织产品或部件的实例中，制造规格可指定诸如纱线类型、针脚类型和/或间距的参数以实现某些性能要求。可以自动确定编程指令的各方面，例如实现指定尺寸所需的线圈数目，或在不同区域之间转换所需的结构。
在实例中，在7302处基于组制造规格来生产用于生产患者接口或其部件的制造机器编程指令包括在7310处生成表示一个或多个制造规格的图(见图19F)。在这样的实例中，在7302生产制造机器编程指令包括在7312基于表示制造规格的图来生成指令。
在一个实例中，地图可以包括患者接口或其部件的二维模型，例如一个或多个二维图像。在实例中，可以通过对模型进行视觉编码来提供制造规格的细节，即，可以通过对地图的特征进行视觉识别来获得某些制造规格。在一个实例中，地图可以包括患者接口或其部件的三维模型。在这样的实例中，可以将制造规格的细节编码到三维模型中。
在实例中，可以在第一处理设施(例如定制服务器102)处生成地图，并将其传送到适当的制造商系统140以生成制造机器编程指令。在其他实例中，可以在单个处理设施处执行图和制造机器编程指令的生成，例如通过使用第一软件应用来生成图，并且使用第二软件应用来生成制造机器编程指令。
在实例中，可以将图转换为模型，从模型可以生成制造机器编程指令。在可替换的实例中，制造规格可以体现在被配置为直接转换成制造机器编程指令的图中。在实例中，组制造规格可被转换成制造机器编程指令，而无需生成中间模型或图。
在实例中，组制造规格可用于修改生成制造机器编程指令的预先存在的模板。这样的模板可以具有与其相关联的预定义基线规则，例如涉及制造约束，或特定部件设计的通用性能要求。在示例性实施例中，这样的模板可以包括部件设计的预定义区域，其中制造规格用于修改每个预定义区域的参数。
5.1.1.4定制部件的分发
在实例中，在定制的患者接口或其部件的生产之后，可以使用自动分配系统来管理向用户的递送。在实例中，定制的患者接口或其部件可以从制造系统140的设施直接递送到用户，或者递送到指定的收集点或地址。
在多个部件将被生产或至少与至少一个定制部件一起供应的实例中，可以执行组装阶段。在实例中，可以由患者接口的供应商来执行组装。在定制部件的制造商是第三方的情况下，定制部件给用户之前，定制部件可以交付给销售商的机构，以便与其它部件组装。
5.1.1.5用户与现有产品的匹配
根据本技术的一个方面，用户特定数据(例如，从用户获得的测量，或用户简档信息)可用于从具有相关联的制造规格和编程指令的一组预先存在的部件配置中选择患者接口部件。例如，选择可以基于用户特定数据和与预先存在的部件配置相关联的信息相关的数据记录之间的比较。
在实例中，可以基于表示代表用户基础的头部的标志特征的一组或多组数据来开发预先存在的部件配置。例如，一组数据可以包括具有与诸如性别、年龄或体型的简档类别相关联的特征的人头部的模型。这样的模型可以例如使用人工智能和/或机器学习算法来训练。制造规格可以基于对这种代表性模型的分析以及从其生成的编程指令来开发。
5.1.1.6使用反馈修改规格和/或更新模型
根据本技术的一个方面，来自用户、临床医师和/或制造操作者的反馈用于更新用于执行一个或多个上述操作(例如，识别标志特征和/或它们的位置、识别标志特征之间的关系、确定功能要求和/或确定制造规格)的参数和/或模型。可以经由在RPT设备、用户装置130、操作者工作站114和/或制造操作者工作站152上显示的用户接口来接收反馈。
用户可以在接收定制的患者接口之后提供反馈。当首次使用患者接口时，在预定时间段之后(例如，在接收或开始使用患者接口之后)，和/或在预定量的使用之后，用户可以输入指示患者接口配合得如何的信息。可以向用户询问关于患者接口的不同方面的预定义问题和/或询问以评定面罩的不同特征。临床医师可以输入从用户接收的反馈和/或基于使用患者接口观察用户的反馈。制造操作者可以基于由制造设备142生产的定制患者接口提供反馈。例如，制造操作者可以检查所制造的患者接口并输入由制造过程引起的患者接口中的缺陷。
来自用户、临床医师和/或制造操作者的反馈可用于修改制造规格和/或更新所使用的模型(例如，通过人工智能和/或机器学习算法)，以识别标志特征和/或它们的位置，识别标志特征之间的关系和/或识别制造规格。
5.1.1.7使用横编织生产定位和稳定结构的部件的实例
所描述的用于使用横编织来生产定位和稳定结构的部件的一个或多个操作可以与参考本技术的其他实例描述的一个或多个操作(例如，参考图19A-19E描述的一个或多个操作)结合使用。生产定位和稳定结构可包括扫描用户的面部和/或头部，分析扫描的数据以基于分析的结果识别定位和稳定结构(例如，尺寸、曲率和/或拉伸特性)，将设计布图发送到横编织程序以细化包括图案的编织结构，编织一个或多个定位和稳定结构，以及将定位和稳定结构运送到最终用户用于第一试验。
在一些实例中，扫描用户的面部和/或头部可以包括使用安装在用户或临床医师的便携式设备(例如，用户装置130)上的3D扫描应用，诸如由ALL3DP提供的3D扫描器应用。3D扫描应用可以提供高价扫描硬件和/或软件的替代，并提供使用简单且便携的解决方案。
在一些实例中，患者接口的定位和稳定结构或另一部件可以被制造成具有允许最终用户和/或临床医师进一步定制患者接口的特征。定位和稳定结构可以包括允许用户在家中将患者接口的绑带修整到优选长度的特征。在横编织物中，编织机可对绑带上的一个或多个分割线进行编程(例如，使用收针(bind-off)和起针(cast-on)技术)，允许绑带缩短到分割线的位置，而不会在切割之后引起任何磨损问题。
5.1.1.8使用激光切割来生产定位和稳定结构的部件的实例
所描述的用于使用激光切割技术来生产定位和稳定结构的部件的一个或多个操作可以与参考本技术的其他实例描述的一个或多个操作(例如，参考图19A-19E描述的一个或多个操作)结合使用。生产定位和稳定结构可以包括扫描用户的面部和/或头部(例如，使用3D扫描应用)，基于分析结果分析扫描的数据以识别定位和稳定结构(例如，尺寸、曲率和/或拉伸特性)，将绘图轮廓发送到激光切割程序，控制激光切割器以切割一个或多个定位和稳定结构，以及将定位和稳定结构运送给最终用户用于第一试验。
激光切割定位和稳定结构可包括增加一个或多个穿孔区域以引导用户在家中将患者接口的一个或多个带修整到优选长度。在一些实例中，定位和稳定结构可由激光切割器蚀刻(例如，蚀刻到绑带的预定深度)，以向用户提供可将绑带切割成优选长度的位置的指示。
激光切割可以包括修改定位和稳定结构，以通过在带中包括附加的切口(例如，孔)或蚀刻来增加定位和稳定结构的弹性。激光切割可用于修改患者接口的其他部件。例如，可以使用激光切割技术将面罩框架和/或底盘切割成期望的长度和/或形状。
5.2RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置成执行一个或多个算法，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置成产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中，RPT装置4000构造并布置成能够输送-20L/min至+150L/min范围内的空气流，同时保持至少6cmH2O、或至少10cmH2O或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括空气路径一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力产生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，比如压力传感器和流量传感器。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器(例如，在电路板4202上提供或耦合到电路板4202上)、治疗装置控制器、压力产生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.2.1RPT装置的机械&气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
5.2.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
5.2.1.2消音器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。
在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。
5.2.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmH2O至约20cmH2O范围内的正压或高达约30cmH2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。
压力发生器4140在治疗装置控制器的控制下。
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
5.2.1.4湿化器转换器
转换器可以在RPT装置内部，或RPT装置外部。外部转换器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动传感器。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个转换器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000的近侧。
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自转换器4270的信号进行滤波。
5.2.1.4.1流量传感器
根据本技术的流量传感器可基于压差转换器，例如来自SENSIRION的SDP600系列压差转换器。
在一种形式中，来自流量传感器的表示流量的信号被中央控制器接收。
5.2.1.4.2气压传感器
根据本技术的压力传感器被定位成与气动路径流体连通。合适的压力传感器的实例是来自HONEYWELL ASDX系列的转换器。替代性合适的压力传感器是来自GENERALELECTRIC的NPA系列的转换器。
在一种形式中，可以通过中央控制器接收来自压力传感器的信号。
5.2.1.4.3电动机转速转换器
在本技术的一种形式中，电动机转速转换器用于确定电动机4144和/或鼓风机4142的转动速度。可将来自电动机转速转换器的电动机转速信号提供给治疗装置控制器。电动机转速转换器可以是例如速度传感器，诸如霍尔效应传感器。
5.2.1.5防溢回阀
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.2.2RPT装置电气部件
5.2.2.1电源
电源4210可被定位在RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。
在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本发明技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和湿化器5000两者提供电力。
5.2.2.2输入装置
在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器电连接。
在一种形式中，输入装置4220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。
5.2.3RPT装置算法
如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器可以被配置成用于实现一个或多个算法，这些算法被表达为存储在非暂时性计算机可读存储介质(例如存储器4260)中的计算机程序。算法通常被分组为称为模块的组。
5.3空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.3.1氧气输送
在本技术的一种形式中，补充氧4180被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.4湿化器
5.4.1湿化器概述
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
5.4.2湿化器组件
5.4.2.1水贮存器
根据一种布置方式，湿化器5000可包括水贮存器5110，其被配置为保持或保留液体(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可被配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110被配置为保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，湿化器5000可被配置为接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供给。
根据一个方面，水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可被配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。
根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从湿化器5000移除。
贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔和/或在其子部件中间从其流出。由于待由湿化器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110还可被配置为避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
5.4.2.2传导性部分
根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
5.4.2.3湿化器贮存器底座(dock)
在一种形式中，湿化器5000可包括湿化器贮存器底座5130(如图5B所示)，其被配置为接收湿化器贮存器5110。在一些布置方式中，湿化器贮存器底座5130可包括锁定特征件，诸如被配置为将贮存器5110保持在湿化器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
5.4.2.4水位指示器
湿化器贮存器5110可包括如图5A-5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于湿化器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
5.4.2.5加热元件
在一些情况下，加热元件5240可以设置到湿化器5000，以将热量输入提供到湿化器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者提供到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的实例是层状加热元件，诸如在PCT专利申请公开号WO 2012/171072中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。
在一些形式中，加热元件5240可以设置在湿化器基座5006中，其中如图5B中所示可以主要通过传导将热量提供到湿化器贮存器5110。
5.5呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。
5.6词汇表
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
5.6.1一般术语
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过环境空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为一系列单位，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.6.1.1材料
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
5.6.1.2机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的实例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力负荷下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为实例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负荷)。在另一个实例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
5.6.2解剖学
5.6.2.1面部解剖学
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)水平面绘制的线(同时两线相交于鼻下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼眶边缘的最下面的点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额中央矢状面面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中央矢状面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点：位于软组织上，中央矢状面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.6.2.2头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
5.6.2.3呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.6.3患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯头：弯头是一种结构的实例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和纺织品的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.6.4结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.6.4.1一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
5.6.4.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)
5.6.4.3空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。
5.6.4.4孔
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
5.7其他备注
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本发明或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
5.8参考符号列表
Figure BDA0003613616730001121
Figure BDA0003613616730001131
Figure BDA0003613616730001141
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Claims (66)

1.一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，所述方法包括：
使用通信电路接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
使用至少一个处理器基于所述数据识别所述标志特征的一个或多个标志特征位置；
使用所述至少一个处理器基于所述一个或多个标志特征位置确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造机器基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括用图像传感器捕获所述数据的至少一部分的所述步骤。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述数据包括二维图像数据。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述数据包括三维图像数据。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，还包括使用所述至少一个处理器识别两个或更多个所述标志特征位置之间的至少一个关系的所述步骤，其中确定所述一组制造规格至少部分地基于所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定以下两个或更多个之间的距离：鼻下点、鼻梁点、耳屏点、头部的最后点、头部的最上点、眼眶边缘的最外侧点、眼眶边缘的最下点、法兰克福水平面和与耳屏点对准的冠状平面。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述鼻下点和所述耳屏点之间的所述矢状平面中的距离。
8.根据权利要求6或7所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述鼻下点和所述鼻梁点之间的所述矢状平面中的垂直距离。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述鼻下点和与所述耳屏点对准的所述冠状平面之间的距离，所述距离垂直于所述冠状平面。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述眼眶边缘的所述最外侧点和与所述耳屏点对准的所述冠状平面之间的距离，所述距离垂直于所述冠状平面。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述鼻下点和所述头部的所述最上点之间的垂直距离。
12.根据权利要求6至11中任一项所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述头部的所述最上点与所述法兰克福水平面之间的垂直距离。
13.根据权利要求6至12中任一项所述的方法，其中，识别所述两个或更多个所述标志特征位置之间的所述至少一个关系包括确定所述头部的所述最后点和与所述耳屏点对准的所述冠状平面之间的距离，所述距离垂直于所述冠状平面。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，包括使用所述至少一个处理器基于所述一个或多个标志特征位置来确定所述患者呼吸接口部件的至少一个性能要求的所述步骤。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述至少一个性能要求包括以下各项中的一项或多项：由所述部件施加或施加到所述部件上的力、弹性、尺寸、触感、透气性和在所述头部的定位。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的方法，其中，所述患者呼吸接口部件包括多个区域，并且为每个区域确定至少一个性能要求。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的方法，其中，至少部分地基于所述患者接口的另一部件的特性来确定所述至少一个性能要求，所述另一部件旨在与所述定制的患者呼吸接口部件一起使用。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的方法，其中，确定所述一组制造规格至少部分地基于所述至少一个性能要求。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的方法，其中，所述一组制造规格包括至少一个材料规格。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的方法，其中，所述一组制造规格包括至少一个构造技术规格。
21.根据权利要求1至19中任一项所述的方法，其中，所述一组制造规格包括至少一个尺寸规格。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的方法，其中，确定所述一组制造规格包括从多个预先存在的成组制造规格中选择所述一组制造规格。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，选择所述一组预先存在的制造规格是基于为所述人确定的所述一个或多个标志特征位置和与所述一组预先存在的制造规格相关联的一个或多个标志特征位置之间的比较。
24.根据权利要求1至21中任一项所述的方法，其中，确定所述一组制造规格包括从多个预先存在的制造规格中选择多个制造规格以形成所述一组制造规格。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的方法，还包括使用所述至少一个处理器生产用于基于所述一组制造规格来生产所述患者接口或其部件的制造机器编程指令，其中生产所述患者呼吸接口部件包括用所述制造机器编程指令来编程所述至少一个制造机器，以及根据所述制造机器编程指令来操作所述至少一个制造机器。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，生产所述制造机器编程指令包括生成表示所述一组制造规格图，以及基于所述图生成所述制造机器编程指令。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，生产所述制造机器编程指令包括基于所述一组制造规格生成所述患者呼吸接口部件的模型，以及基于所述模型生成所述制造机器编程指令。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的方法，其中，生产所述患者呼吸接口部件包括机械操纵纱线以生产所述部件。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，制造所述患者呼吸接口部件包括编织所述部件。
30.根据权利要求29所述的方法，其中，编织所述患者呼吸接口部件包括以下之一：横编织和圆编织。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的方法，其中，所述患者呼吸接口部件包括用于患者接口的定位和稳定结构的头带绑带。
32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括头带绑带尺寸。
33.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括用于所述头带绑带的后绑带部分的至少一个尺寸，所述后绑带部分配置成在使用中抵靠所述头部的至少后表面。
34.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括用于所述头带绑带的一对上绑带部分中的每一个的长度，每个上绑带部分配置成在使用时位于所述头部的相应侧上。
35.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述头带绑带的后绑带部分上的上绑带位置，所述头带绑带的一对上绑带部分中的每一个从其延伸。
36.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括上绑带方向，其中用于所述头带绑带的一对上绑带部分中的一个从用于所述头带绑带的后绑带部分延伸。
37.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括用于所述头带绑带的一对下绑带部分中的每一个的长度，每个下绑带部分配置成在使用时位于所述头部的相应侧上。
38.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述头带绑带的后绑带部分上的下绑带位置，一对下绑带部分中的每一个从其延伸。
39.根据权利要求31所述的方法，其中，所述一组制造规格包括用于所述头带绑带的环形绑带部分的长度，所述环形绑带部分具有配置成在使用中覆盖所述头部的所述顶骨的上部和配置成在使用中覆盖所述头部的所述枕骨或位于所述枕骨下方的下部。
40.根据权利要求31至39中任一项所述的方法，其中，确定所述一组制造规格，使得当所述患者接口在使用中被所述人佩戴时，所述头带绑带向所述患者接口的密封形成结构施加预定力。
41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述预定力在3N和5N之间。
42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述预定力约为4N。
43.根据权利要求1至27中任一项所述的方法，其中，所述患者呼吸接口部件包括所述患者接口的框架。
44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述一组制造规格包括框架尺寸。
45.根据权利要求43所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述框架的一对上臂中的每一个的长度，每一上臂经配置以在使用中与定位和稳定结构的相应上绑带部分连接。
46.根据权利要求43所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述框架的一对上臂中的每一个从所述框架的中心部分延伸的方向。
47.根据权利要求43所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述框架的一对下臂中的每一个的长度，每一下臂经配置以在使用中与定位和稳定结构的相应下绑带部分连接。
48.根据权利要求43所述的方法，其中，所述一组制造规格包括所述框架的一对下臂中的每一个从所述框架的中心部分延伸的方向。
49.根据权利要求1至27中任一项所述的方法，其中，所述患者呼吸接口部件包括所述患者接口的充气室。
50.根据权利要求1至27中任一项所述的方法，其中，所述患者呼吸接口部件包括所述患者接口的密封形成结构。
51.根据权利要求1至50中任一项所述的方法，其中，所述一组制造规格确定用于患者接口的定位和稳定结构的头带绑带的规格，并且包括用于生产所述头带绑带的编织结构、材料成分、纱线旦数和/或机器规格中的至少一个，其中，所述一个或多个制造规格限定所述定位和稳定结构的拉伸特性。
52.根据权利要求1至51中任一项所述的方法，其中，所述方法由包括所述至少一个处理器和所述通信电路的制造系统来执行。
53.一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，所述系统包括：
一个或多个处理器，用于接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述数据识别所述标志特征的一个或多个标志特征位置；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述一个或多个标志特征位置来确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
至少一个制造机器，其配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
54.一种由处理系统执行的处理器实现的方法，所述处理系统包括至少一个处理器和用于生产患者呼吸接口部件的通信电路，所述方法包括：
使用所述通信电路接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
使用所述处理系统基于所述数据识别所述标志特征的一个或多个标志特征位置；
使用所述处理系统基于所述一个或多个标志特征位置确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使用所述通信电路将所述一组制造规格传送到制造系统，所述制造系统包括至少一个配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件的制造机器。
55.一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，所述系统包括：
一个或多个处理器，用于接收表示人的头部的一个或多个标志特征的数据；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述数据识别所述标志特征的一个或多个标志特征位置；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述一个或多个标志特征位置来确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
所述一个或多个处理器还配置成将所述一组制造规格传送到制造系统，所述制造系统包括至少一个配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件的制造机器。
56.一种由处理系统执行的处理器实现的方法，所述处理系统包括至少一个处理器和用于生产患者呼吸接口部件的通信电路，所述方法包括：
使用所述通信电路接收人的头部的标志特征的一个或多个标志特征位置，所述一个或多个标志特征位置是从表示所述头部的所述一个或多个标志特征的数据识别的；
使用所述处理系统基于所述一个或多个标志特征位置确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使用所述通信电路将所述一组制造规格传送到制造系统，所述制造系统包括至少一个配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件的制造机器。
57.一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，所述系统包括：
一个或多个处理器，用于接收人的头部的标志特征的一个或多个标志特征位置，所述一个或多个标志特征位置是从表示所述头部的所述一个或多个标志特征的数据识别的；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述一个或多个标志特征位置来确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
所述一个或多个处理器还配置成将所述一组制造规格传送到制造系统，所述制造系统包括至少一个配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件的制造机器。
58.一种用于生产患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，所述方法包括：
使用通信电路接收用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格，其中，所述一组制造规格是基于从表示人的头部的一个或多个标志特征的数据中识别的一个或多个标志特征位置来确定的；以及
使一个或多个制造机器基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
59.一种用于生产定制的患者呼吸接口部件的系统，所述系统包括：
一个或多个处理器，用于接收用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格，其中，所述一组制造规格是基于从表示人的头部的一个或多个标志特征的数据中识别的一个或多个标志特征位置来确定的；以及
至少一个制造机器，其配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
60.一种用于生产患者呼吸接口部件的处理器实现的方法，所述方法包括：
基于从使用通信电路的装置接收的数据，获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息；
使用至少一个处理器基于所述一个或多个标志特征位置确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造机器基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
61.一种用于生产患者呼吸接口部件的系统，其包括：
一个或多个处理器，用于获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息；
所述一个或多个处理器还配置成基于所述一个或多个标志特征位置来确定用于生产所述患者呼吸接口部件的一组制造规格；以及
所述一个或多个处理器还配置成用于基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件。
62.一种用于生产患者呼吸接口部件的设备，所述设备包括：
用于获得表示人的头部的一个或多个标志特征位置的信息的工具；
基于一个或多个标志特征位置确定用于生产患者呼吸接口部件的一组制造规格的工具；以及
配置成基于所述一组制造规格来生产所述患者呼吸接口部件的工具。
63.一种用于生产用于治疗呼吸障碍的设备或装置的定制部件的处理器实现的方法，所述方法包括：
使用通信电路接收表示一个或多个功能要求的数据；
使用至少一个处理器基于所述一个或多个功能要求确定用于生产所述部件的一组制造规格；以及
使一个或多个制造设备基于所述一组制造规格来生产所述部件。
64.根据权利要求63所述的处理器实现的方法，其中，所述生产所述患者呼吸接口部件包括(a)机械操纵纱线以生产所述部件；(b)编织所述部件；(c)横编织所述部件；(d)圆编织所述部件；(e)由织物形成所述部件；(e)所述部件的增材制造；(f)所述部件的三维打印；和/或(g)所述部件的激光切割。
65.根据权利要求63所述的处理器实现的方法，其中，基于所述一组制造规格生产所述部件包括生成用于经配置以生产所述部件的所述一个或多个制造设备的指令，以及控制所述一个或多个制造设备以基于所述生成的指令生产所述部件。
66.根据权利要求63到65中任一项所述的处理器实现的方法，其中，所述方法由包括所述至少一个处理器和所述通信电路的制造系统执行。
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