CN115667894A - 用于监测与牙周病相关联的口腔炎症的试剂盒和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平的试剂盒，所述试剂盒包括：至少一种冲洗物质；杯子，所述杯子的大小被设定成容纳预定量的至少一种冲洗物质；比色参考，所述比色参考对应于预定炎症水平；以及比色指示剂，所述比色指示剂与所述比色参考一致地对所述至少一种冲洗物质中的所述生物标志物作出反应。

Description

用于监测与牙周病相关联的口腔炎症的试剂盒和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年4月30日提交的美国专利申请号63/017,753的优先权，并且所述专利申请以引用方式并入本文。
技术领域
本技术涉及一种用于监测与人类患者的牙周病相关联的口腔炎症的无创诊断测试。
背景技术
牙周病筛查迄今一直需要定期看牙医，以便进行定期检查。牙周病是导致支撑牙齿的骨骼、齿龈(牙龈)和韧带丧失的炎症性病症。牙齿支撑组织(牙周组织)的破坏可由于因称为中性粒细胞的特化白血细胞在它们试图遏制细菌感染时释放的酶引起的附带损害而发生。牙周病是人类中发生的最普遍疾病之一。
通常，牙周病严重程度的诊断是通过对丧失的骨骼、韧带和齿龈组织的量的周期性专业牙科检查确定的。这种检查需要将薄金属探针插入围绕牙齿的牙龈组织下方。记下探针延伸到的深度，所述深度指示牙齿周围支撑组织的“脱离”和丧失的程度。关键量度是探针插入后发生的出血程度，出血程度指示炎症程度，炎症程度可表明正在进行的疾病活动。这种出血提供正在进行的疾病活动的粗略定量量度。一些研究表明，出血程度是给定牙齿周围未来牙周组织丧失的准确预测指标。这种出血量度取决于临床医生所使用的探测力，并且因此对于给定患者，在不同的预约之间和不同的临床医生之间都是不可比较的。
还开发了生化测试以识别由牙周组织和免疫系统的细胞释放到口腔中的酶。然而，这些测试需要专门的装备和培训才能进行。
由于牙周病通常不会引起疼痛，因此患者通常不会意识到有任何活动性疾病在他们的口中发生。一些人在他们刷牙时可能注意到偶尔出血，但一些人可能选择忽略这一点，因为出血通常实际上是短暂的。一些研究已关联了通过围绕牙齿的龈沟进入口中的中性粒细胞在沟液中的存在作为口腔炎症的可能量度。此外，口腔液可携带可指示其他病症的细胞。当前，显微镜被出售给牙医，以使他们能够在视觉上对从牙齿周围的样品取得的中性粒细胞进行计数或量化。
发明内容
在本技术的第一方面，提供一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平的方法，所述方法包括：通过用预定量的冲洗物质进行所述口腔的冲洗来从所述口腔收集所述冲洗物质；将比色指示剂暴露于所述冲洗物质，所述比色指示剂对所述生物标志物作出反应；以及在允许所述比色指示剂对所述冲洗物质作出反应之后，将所述比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测所述口腔的所述炎症水平。
进一步地根据第一方面，例如，用所述预定量的所述冲洗物质执行所述口腔的所述冲洗可在所述收集之前发生。
再进一步地根据第一方面，例如，执行所述口腔的预冲洗可在执行所述冲洗之前发生。
再进一步地根据第一方面，例如，执行所述预冲洗包括用水执行所述预冲洗。
再进一步地根据第一方面，例如，用水执行所述预冲洗包括用无菌水和/或蒸馏水执行所述预冲洗。
再进一步地根据第一方面，例如，基于至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述预定量可在执行所述冲洗之前发生。
再进一步地根据第一方面，例如，基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述预定量包括使用作为所述至少一个用户变量的体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第一方面，例如，确定所述冲洗的持续时间可在执行所述冲洗之前发生。
再进一步地根据第一方面，例如，确定所述冲洗的所述持续时间是基于至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括作为所述至少一个用户变量的体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第一方面，例如，执行所述冲洗包括用水执行所述冲洗，所述水满足预定质量标准。
再进一步地根据第一方面，例如，用水执行所述冲洗包括用无菌水和/或蒸馏水执行所述冲洗。
再进一步地根据第一方面，例如，执行所述冲洗包括使用杯子，并且收集所述冲洗物质包括使用所述杯子。
再进一步地根据第一方面，例如，将所述比色指示剂暴露于所述冲洗物质包括使用测试条。
再进一步地根据第一方面，例如，使用所述测试条包括将所述测试条的至少一部分浸入所述冲洗物质中。
再进一步地根据第一方面，例如，可从所述比较获得与所述炎症水平相关联的值。
再进一步地根据第一方面，例如，可根据所述值来确定要口服的抗生素物质的剂量。
再进一步地根据第一方面，例如，可根据所述值来确定治疗性冲洗的必要性。
再进一步地根据第一方面，例如，可在处理单元中进行记录和/或成像所述颜色和/或与所述炎症水平相关联的所述值。
再进一步地根据第一方面，例如，所述方法可以是能够迭代的，以便检测炎症水平变化。
再进一步地根据第一方面，例如，将比色指示剂暴露于所述冲洗物质包括将所述比色指示剂暴露于所述冲洗物质中的中性粒细胞，所述比色指示剂对所述中性粒细胞作出反应。
根据本公开的第二方面，提供一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平的试剂盒，所述试剂盒包括：比色参考，所述比色参考对应于预定炎症水平；以及比色指示剂，所述比色指示剂与所述比色参考一致地对所述冲洗物质中的所述生物标志物作出反应。
进一步地根据第二方面，例如，可包括一定体积的所述冲洗物质。
再进一步地根据第二方面，例如，所述冲洗物质是水，所述水满足预定质量标准。
再进一步地根据第二方面，例如，所述水是无菌水和/或蒸馏水。
再进一步地根据第二方面，例如，所述冲洗物质处于基于至少一个用户变量的预定量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第二方面，例如，可包括确定要使用的所述冲洗物质的量以及所述冲洗的持续时间的用法说明。
再进一步地根据第二方面，例如，所述用法说明可包括考虑至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第二方面，例如，可包括一定体积的预冲洗物质。
再进一步地根据第二方面，例如，所述预冲洗物质是水。
再进一步地根据第二方面，例如，所述用于预冲洗的水是无菌水和/或蒸馏水。
再进一步地根据第二方面，例如，所述预冲洗物质处于基于至少一个用户变量的预定量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第二方面，例如，可包括确定要使用的所述预冲洗物质的量以及所述预冲洗的持续时间的用法说明。
再进一步地根据第二方面，例如，所述用法说明可包括考虑至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第二方面，例如，所述冲洗物质和所述预冲洗物质相同。
再进一步地根据第二方面，例如，可存在杯子并且所述杯子被构造成用于所述冲洗物质。
再进一步地根据第二方面，例如，所述杯子是刻度杯。
再进一步地根据第二方面，例如，所述杯子是无菌杯。
再进一步地根据第二方面，例如，所述比色指示剂是测试条的一部分。
再进一步地根据第二方面，例如，所述测试条具有带有所述比色指示剂的吸收垫。
再进一步地根据第二方面，例如，存在多个所述测试条。
再进一步地根据第二方面，例如，所述比色参考是比色图表。
再进一步地根据第二方面，例如，所述比色具有分别对应于多个预定炎症水平中的一个的多个值。
再进一步地根据第二方面，例如，所述比色指示剂是中性粒细胞反应性指示剂。
根据本公开的第三方面，提供一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测用户的口腔的炎症水平的系统，其包括：处理单元；以及非暂态计算机可读存储器，所述计算机可读存储器通信地耦接到所述处理单元并且包括计算机可读程序指令，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：获得在由所述用户进行冲洗之后暴露于冲洗物质的所述比色指示剂的图像，所述比色指示剂对已知生物标志物作出反应；以及将所述比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测所述口腔的所述炎症水平；以及输出所述口腔的所述炎症水平。
进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：包括在所述用户执行所述冲洗之前基于至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的量。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述量，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：在执行所述冲洗之前确定所述冲洗的持续时间。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗的所述持续时间，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：根据所述口腔的所述炎症水平来确定要口服的抗生素物质的剂量。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：根据所述炎症水平来确定治疗性冲洗的必要性。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元执行以用于：在用户文件中记录所述颜色和/或所述炎症水平。
再进一步地根据第三方面，例如，所述计算机可读程序指令可由所述处理单元以迭代方式执行，以便检测炎症水平变化。
附图简述
现在可结合附图参考以下详细描述，在附图中:
图1是根据本技术的一个方面的用于检测口腔炎症水平的试剂盒的实施方案，并且
图2是根据本技术的另一个方面的用于检测口腔炎症水平的方法的实施方案的步骤流程图。
具体实施方式
在本技术的一个方面，提供一种用于检测给定受试者的口腔中的炎症水平的试剂盒10。借助于试剂盒10检测指示口腔中的炎症的生物标志物可与牙周病的存在和/或严重程度相关，并且因此发信号通知对寻求牙科护理的需要。因此，试剂盒10可被提供用于在没有专业临床监督的情况下使用，即，旨在由最终用户自行施用。试剂盒10还可由临床医生(例如，牙医、正牙医生、医师、药剂师)以及相关联人员(诸如护士、牙科保健员等)使用。试剂盒10的使用因此可在临床上使用或在预防基础上开具处方，或用于监测已有牙周病病例的演变。
参考图1，试剂盒10总体包括第一冲洗物质20、第二冲洗物质30、诸如杯子40的接收器、比色参考50和/或比色指示剂60 (注意：比色(colourimetric)也可拼写为比色(colorimetric))。试剂盒10可包括更少或更多项。第一冲洗物质20和第二冲洗物质30例如可以是以预定量提供的基于水的物质。在实施方案中，第一冲洗物质20和第二冲洗物质30两者都是封装在预定量的剂量容器20a、30a中的纯水和/或无菌水，在示例中，所述剂量容器为各自约10 mL的单剂量容器。可替代地，第一冲洗物质20和第二冲洗物质30可装进具有多个剂量的散装容器中。第一冲洗物质20和第二冲洗物质30可相同并且可装进单个多剂量容器诸如瓶子中。第一冲洗物质20和第二冲洗物质30中的一者或两者可以是满足预定工业或监管质量标准例如USP®标准的水。在一些实施方案中，第一冲洗物质20可替代地是蒸馏水或自来水。在一些实施方案中，第一冲洗物质20和第二冲洗物质30中的任一者可从试剂盒10省略并且可以其他方式提供。第一冲洗物质20 (如果存在的话)和/或第二冲洗物质30的体积可根据用户的口腔大小来选择。例如，体积可基于年龄(例如，儿童、成人)、性别、用户身高或口腔体积，例如通过体积测量获得。
杯子40是可在试剂盒10中使用的液体接收器的示例，但用户也可使用个人杯子。如果杯子40作为试剂盒10的一部分提供，则它的大小被设定成至少容纳预定量的第二冲洗物质30。例如，杯子40可具有等于或超过预定量的容量，例如50 mL。杯子40可以是透明的和/或装饰有刻度线，以便允许视情况对第一冲洗物质20和第二冲洗物质30中的任一者的预定量进行计量。杯子40可具有使其可灭菌的构造，和/或可无菌地提供。在一个实施方案中，杯子40可以是一次性杯子，并且可装进保持其无菌条件的包装器中。
参考50是呈现出与预定炎症水平相关的参考颜色50a的制品。比色参考50可以是卡片等，或者是能够以适当程度的准确度显示参考颜色50a的电子设备。与参考颜色50a相关联的预定炎症水平可例如对应于用于确定牙周病理发作的临床相关阈值。比色参考50还可呈现出另外的颜色50b、50c。颜色50a、50b、50c、……、50n至少在强度上彼此不同并且分别对应于不同的预定炎症水平。
指示剂60是承载特定于生物标志物的试剂的制品，所述试剂即对生物标志物作出反应以便产生视觉可辨别的颜色变化的物质。所述试剂可特定于特定类型的生物标志物(诸如中性粒细胞)，并且总体可对应于加拿大专利号2 562 655中公开的物质中的一种，所述专利以引用方式并入本文。参考50和指示剂60被布置成使得在某些情况下，指示剂60可在存在预定浓度的生物标志物的情况下经历颜色变化，以便呈现出参考颜色50a、50b、……、50n。在一个实施方案中，指示剂60呈粉末形式或呈液体形式，以便与收集的溶液混合。要使用的粉末/液体指示剂60的量可随收集的样品的体积变化。
在一些实施方案中，指示剂60包括附接到承载物64以便形成测试条60a的垫62。垫62可具有与承载物64的构造不同的构造，并且可例如由吸收材料构造。垫62可承载试剂，并且可被布置成形成用于对预定量的溶液(诸如包含生物标志物的第二冲洗物质30)进行采样以便浸渍试剂的装置。试剂可以在垫62中足以对预定量的溶液中所存在的生物标志物作出反应的量分散并提供。指示剂60还可被布置成用于对多种预定浓度的生物标志物中的任何一种作出反应，从而导致指示剂60呈现出多种颜色中的对应一种，例如参考50的颜色50a、50b、50c、50n。在一个实施方案中，指示剂60是没有垫62的测试条，所述测试条包括具有当暴露于冲洗物质中的生物标志物时作出反应的容量的试剂。
此外，在一些实施方案中，试剂盒10还可包括另外的指示剂60和容器66，所述容器被提供来将此类指示剂60存储在大体上惰性环境中。在一些此类实施方案中，参考50可附连到容器66。因此，试剂盒10可以是多测试试剂盒，所述多测试试剂盒具有例如针对不同患者/用户和/或在延长周期内执行多项诊断性测试所必需的部件。试剂盒10还可包括使用试剂盒10的用法说明。例如，用法说明可呈指导用户使用试剂盒10的小册子、应用程序、网站、导向网站或指示手册的条形码或QR码的形式。用法说明可例如遵循下面详述的方法100中列出的指南。
其他部件可以是试剂盒10的一部分。可存在一管或多管牙周牙膏和/或口腔护理牙刷，和/或具有用于减轻炎症的治疗剂的口腔护理冲洗液。在一个实施方案中，在使用比色指示剂60检测到炎症的情况下使用口腔护理冲洗液。在一个实施方案中，还可提供抗生素并且严格说明要给予试剂盒10的用户的剂量，诸如仅在例如使用方法100时使用比色指示剂60检测到炎症的情况下使用抗生素的指示。试剂盒100还可与系统70一起使用，所述系统是用于移动设备的应用程序，是基于网络的平台的一部分。系统70是具有处理单元71和通信地耦接到处理单元71的非暂态计算机可读存储器72的类型，其中计算机可读程序指令可由处理单元71执行以用于执行各种功能。为了支持试剂盒10的用户，可由系统70执行的功能中的一些可包括：获得在由用户进行冲洗之后暴露于冲洗物质的比色指示剂的图像，所述比色指示剂对已知的生物标志物作出反应；将比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测口腔的炎症水平；输出口腔的炎症水平。系统70的其他功能可包括：在用户执行冲洗之前基于至少一个用户变量来确定冲洗物质的量；基于至少一个用户变量来确定冲洗物质的量，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者；在执行冲洗之前确定冲洗的持续时间；基于至少一个用户变量来确定冲洗的持续时间，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者；根据口腔的炎症水平来确定要服用的抗生素物质的剂量；根据炎症水平来确定治疗性冲洗的必要性；在用户文件中记录颜色和/或炎症水平。这可由系统70以迭代方式进行，以便检测炎症水平变化。
在本技术的另一个方面，提供一种用于检测口腔中炎症水平的方法100。在一些实施方案中，方法100可涉及使用上文描述的试剂盒10、或其他试剂盒、设备或部件。在一些此类实施方案中，方法100可从用户获得试剂盒10起始。
参考图2，方法100包括用预定量的第一冲洗物质20对口腔执行第一次冲洗的步骤110。根据此步骤，用户可进行用第一冲洗物质20清洗他们的口(即，执行第一次冲洗)以清除可能残留在口腔内的碎屑和生物标志物。第一冲洗物质20例如可以是从试剂盒10的剂量容器20a获得的无菌水，但也可以是存在于或不存在于试剂盒10中的自来水、泉水、瓶装水或经处理的水。在一个实施方案中，用户可使用杯子40测量第一冲洗溶液20的预定量。第一次冲洗可进行持续约诸如10秒至30秒(例如约15秒)的固定持续时间，以有效地清洗来自口腔的碎屑。然后可在第一次冲洗之后处置物质20。在变型中，方法100在应用程序、基于网络的平台等正在并行运行时、在遵循关于步骤的指导的情况下进行。例如，应用程序、基于网络的平台等可集成时钟或定时器以指示清洗持续时间。用户可按下启动以开始倒计时，并且警报发出警示通知第一次冲洗的清洗周期的结束。
方法100还可包括用预定量的第二冲洗物质30对口腔执行第二次冲洗的步骤120。根据此步骤，在例如如由应用程序、基于网络的平台等指导下在第一次冲洗之后等待一定延时之后，用户再次进行冲洗他们的口(即，执行第二次冲洗)。延时可在约110秒至130秒之间，例如为约120秒。执行步骤120之前的延时可由应用程序、基于网络的平台等(如果存在的话)进行计时。第二冲洗物质30例如可以是从试剂盒10的剂量容器30a获得的无菌水，但也可以是存在于或不存在于试剂盒10中的自来水、泉水、瓶装水或处理过的水。用户可另外使用杯子40测量第二冲洗溶液30的预定量。用户可进行第二次冲洗持续例如介于约25秒至35秒之间(例如约30秒)的固定持续时间，以用第二冲洗物质30冲洗掉他们的口腔中可能存在的生物标志物，以便形成溶液。用于执行步骤120的延时可由应用程序、基于网络的平台等(如果存在的话)进行计时。作为步骤120的一部分，或在步骤120之前，用户可必须根据诸如年龄、性别、身高、体重、口腔大小参数等等的因素来选择冲洗物质30的量。用户然后可基于所选择的量来测量第二冲洗物质30。这也可对第一冲洗物质20进行。在另一个实施方案中，基于这些因素向用户给予样品大小。在一个实施方案中，在使用输入这些因素之后，应用程序、基于网络的平台等(如果存在的话)可指示冲洗物质体积。冲洗物质的体积，尤其是冲洗物质30的体积，可以是确定生物标志物浓度的重要参数，因为口腔容量与冲洗物质体积之间的比例可决定方法100的准确度。
因第二次冲洗产生的溶液中所存在的生物标志物的物料量可已经在第一次冲洗完成后并且以对应于口腔中炎症水平的速率释放在口腔中。因此，溶液中生物标志物的预定浓度可以说是取决于第一次冲洗之后的延时、第二次冲洗的持续时间和/或第二冲洗物质的预定量。在步骤130中，方法100提供从口腔收集预定量的溶液。用户可将预定量例如约10mL收集在杯子40中。其他接收器可适合于代替杯子40使用，只要是它们是空的且干净的。在一个实施方案中，用户将所有的第二冲洗物质30收集在杯子40中。
在步骤140中，方法100提供用指示剂60汲取溶液样品或将指示剂60暴露于所收集的溶液样品，所述指示剂例如为试剂盒10的储存在容器66中的测试条60a中的一个。在收集溶液时，用户可获得测试条60a。这可例如通过以下方式进行：暂时打开容器66 (如果存在的话)以取回测试条60a，之后不久关闭容器66以便限制测试条60a的其余部分过度暴露于外部污染物。用户接下来可将测试条60a插入到所收集的溶液中，以便立即浸入指示剂60的一部分，诸如垫62 (如果存在的话)。然后，在指示剂60从溶液出现时，用户可允许测试条60a的反应发生持续预定持续时间。预定持续时间可在约50秒至70秒之间，例如为约60秒。用于执行步骤140的延迟可由应用程序、基于网络的平台等(如果存在的话)进行计时。此持续时间仅仅作为示例给出。用户可在此时启动定时器(例如，在应用程序、基于网络的平台等上)以确保适当地观察了预定持续时间。用户可将测试条60a裸露地放在平坦、干净的表面上，其中垫62面向上，直到预定持续时间到期。
接下来，在步骤150中，方法100提供在允许反应发生持续预定持续时间之后，将指示剂60的颜色与试剂盒10的参考50进行比较。因此，用户可在试剂盒10的指示剂60呈现出的颜色与参考颜色50a匹配时检测到他们的口腔中炎症的发生。在预定持续时间完成后立即，或者在给定时间流逝之后，用户即可记录指示剂60的颜色，例如通过做笔记或通过用相机或其他合适的设备拍摄指示剂60的照片。在存在应用程序、基于网络的平台等的情况下，可将图像和/或数据上传到应用程序。在一个实施方案中，比较由处理器进行。这可需要捕获与闪光相关联的图像和数据(例如，类型、强度等)，以用于基于图像捕获时的环境光来确定颜色。在变型中，所使用的指示剂60的图像，它可考虑在图像中同时获取应用程序、基于网络的平台等已知的校准参考颜色作为相对参考。处理单元可使用校准参考颜色来解码成像照明参数，并且提高比较的准确度。记录指示剂60的颜色可允许将与参考50的比较延时或者允许与另一个指示剂60的最终比较。实际上，方法100可随时间推移进行迭代以允许用户检测他们的口腔中的炎症水平变化。
在一些实施方案中，方法100可在临床上进行。在此类实施方案中，作为示例，第一冲洗物质20可以是10 mL的自来水，第二冲洗物质30可以是10 mL的无菌水并且杯子40可以是50 mL的容器并且容器66可以是瓶子等等，因为所述条件仅以示例性方式提供。方法100包括：例如在杯子40中向患者提供第一冲洗物质以供患者进行口腔预冲洗(例如，持续15秒)；在口腔预冲洗周期(例如，2分钟)之后，例如在杯子40中向患者提供第二冲洗溶液30以供患者进行口腔冲洗(例如，持续30秒)；将由口腔冲洗产生的冲洗溶液从患者收集到杯子40中；获得一个指示剂60 (例如通过打开包括以测试条60a的形式提供的指示剂60的容器66；从瓶子取出一个测试条60a并且之后立即关闭容器66)；将指示剂60的垫62或其他部分浸入溶液中；在将其浸入后立即从溶液取出指示剂60；将指示剂60放置在平坦、干净的表面上(例如，其中垫62面向上)；以及在从溶液取出垫62之后(例如，约1分钟)，将颜色与参考50进行比较，或者对颜色进行成像以供应用程序、基于网络的平台等的处理器单元进行分析。方法100可提供例如使用诸如智能电话的移动设备在参考50旁边记录指示剂60的颜色。应用程序、基于网络的平台等可保存用户的指示剂60的历史或输入的类似数据，以确定任何炎症的进展/消退。此外，在使用治疗剂(例如，牙周牙膏、口腔护理冲洗液)和/或抗生素的情况下，炎症的进展/消退可随治疗/药物的施用变化，以监测施用对用户的影响。
在一个实施方案中，口腔中的白细胞水平可与其他临床状况有关。例如，口中的白细胞存在与骨髓移植植入之间存在相关性。在一个实施方案中，试剂盒10和/或方法100用于检测口中的白细胞存在，这可指示骨髓移植成功。
在一个实施方案中，方法100可概括为用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平，并且可包括以下中的一者或多者：通过用预定量的冲洗物质进行口腔的冲洗来从口腔收集冲洗物质；将比色指示剂暴露于冲洗物质，比色指示剂对生物标志物作出反应；在允许比色指示剂对冲洗物质作出反应之后，将比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测口腔的炎症水平。
以上描述意在仅是示例性的，并且本领域技术人员将认识到，在不脱离所公开技术的范围的情况下，可对所描述的实施方案进行改变。根据对本公开的回顾，落入本技术范围内的再一些其他修改对于本领域技术人员而言将是显而易见的，并且此类修改意图落在所附权利要求书的范围内。

Claims (52)

1.一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平的方法，所述方法包括：
通过用预定量的冲洗物质进行所述口腔的冲洗来从所述口腔收集所述冲洗物质；
将比色指示剂暴露于所述冲洗物质，所述比色指示剂对所述生物标志物作出反应，以及
在允许所述比色指示剂对所述冲洗物质作出反应之后，将所述比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测所述口腔的所述炎症水平。
2.根据权利要求1所述的方法，其包括：在所述收集之前用所述预定量的所述冲洗物质执行所述口腔的所述冲洗。
3.根据权利要求2所述的方法，其包括：在执行所述冲洗之前执行所述口腔的预冲洗。
4.根据权利要求3所述的方法，其中执行所述预冲洗包括用水执行所述预冲洗。
5.根据权利要求4所述的方法，其中用水执行所述预冲洗包括用无菌水和/或蒸馏水执行所述预冲洗。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其包括：在执行所述冲洗之前基于至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述预定量。
7.根据权利要求6所述的方法，其中基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述预定量包括使用作为所述至少一个用户变量的体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的方法，其包括：在执行所述冲洗之前确定所述冲洗的持续时间。
9.根据权利要求8所述的方法，其中确定所述冲洗的所述持续时间是基于至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括作为所述至少一个用户变量的体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的方法，其中执行所述冲洗包括用水执行所述冲洗，所述水满足预定质量标准。
11.根据权利要求10所述的方法，其中用水执行所述冲洗包括用无菌水和/或蒸馏水执行所述冲洗。
12.根据权利要求2至11中任一项所述的方法，其中执行所述冲洗包括使用杯子，并且收集所述冲洗物质包括使用所述杯子。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中将所述比色指示剂暴露于所述冲洗物质包括使用测试条。
14.根据权利要求13所述的方法，其中使用所述测试条包括将所述测试条的至少一部分浸入所述冲洗物质中。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其包括：从所述比较获得与所述炎症水平相关联的值。
16.根据权利要求15所述的方法，其包括：根据所述值来确定要口服的抗生素物质的剂量。
17.根据权利要求15所述的方法，其包括：根据所述值来确定治疗性冲洗的必要性。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其还包括：在处理单元中记录和/或成像所述颜色和/或与所述炎症水平相关联的所述值。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的方法，所述方法是能够迭代的以便检测炎症水平变化。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的方法，其中将比色指示剂暴露于所述冲洗物质包括将所述比色指示剂暴露于所述冲洗物质中的中性粒细胞，所述比色指示剂对所述中性粒细胞作出反应。
21. 一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测口腔的炎症水平的试剂盒，所述试剂盒包括：
比色参考，所述比色参考对应于预定炎症水平，以及
比色指示剂，所述比色指示剂与所述比色参考一致地对冲洗物质中的所述生物标志物作出反应。
22.根据权利要求21所述的试剂盒，其包括：一定体积的所述冲洗物质。
23.根据权利要求22所述的试剂盒，其中所述冲洗物质是水，所述水满足预定质量标准。
24.根据权利要求23所述的试剂盒，其中所述水是无菌水和/或蒸馏水。
25.根据权利要求22至24中任一项所述的试剂盒，其中所述冲洗物质处于基于至少一个用户变量的预定量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的试剂盒，其包括：确定要使用的所述冲洗物质的量以及所述冲洗的持续时间的用法说明。
27.根据权利要求26所述的试剂盒，其中所述用法说明包括考虑至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的试剂盒，其包括：一定体积的预冲洗物质。
29.根据权利要求28所述的试剂盒，其中所述预冲洗物质是水。
30.根据权利要求29所述的试剂盒，其中所述用于预冲洗的水是无菌水和/或蒸馏水。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的试剂盒，其中所述预冲洗物质处于基于至少一个用户变量的预定量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的试剂盒，其包括：确定要使用的所述预冲洗物质的量以及所述预冲洗的持续时间的用法说明。
33.根据权利要求32所述的试剂盒，其中所述用法说明包括考虑至少一个用户变量，所述至少一个用户变量包括体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
34.根据权利要求28至33中任一项所述的试剂盒，其中所述冲洗物质和所述预冲洗物质相同。
35.根据权利要求21至34中任一项所述的试剂盒，其包括：杯子，所述杯子被构造成用于所述冲洗物质。
36.根据权利要求35所述的试剂盒，其中所述杯子是刻度杯。
37.根据权利要求35和36中任一项所述的试剂盒，其中所述杯子是无菌杯。
38.根据权利要求21至37中任一项所述的试剂盒，其中所述比色指示剂是测试条的一部分。
39.根据权利要求38所述的试剂盒，其中所述测试条具有带有所述比色指示剂的吸收垫。
40.根据权利要求38和39中任一项所述的试剂盒，其包括：多个所述测试条。
41.根据权利要求21至40中任一项所述的试剂盒，其中所述比色参考是比色图表。
42.根据权利要求41所述的试剂盒，其中所述比色具有分别对应于多个预定炎症水平中的一个的多个值。
43.根据权利要求21至42中任一项所述的试剂盒，其中所述比色指示剂是中性粒细胞反应性指示剂。
44. 一种用于基于指示炎症的生物标志物来检测用户的口腔的炎症水平的系统，其包括：
处理单元；以及
非暂态计算机可读存储器，所述非暂态计算机可读存储器通信地耦接到所述处理单元并且包括计算机可读程序指令，所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：
获得在由所述用户进行冲洗之后暴露于冲洗物质的所述比色指示剂的图像，所述比色指示剂对已知生物标志物作出反应，以及
将所述比色指示剂的颜色与比色参考进行比较以检测所述口腔的所述炎症水平；以及
输出所述口腔的所述炎症水平。
45.根据权利要求44所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：包括在所述用户执行所述冲洗之前基于至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的量。
46.根据权利要求45所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗物质的所述量，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
47.根据权利要求45至46中任一项所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：在执行所述冲洗之前确定所述冲洗的持续时间。
48.根据权利要求47所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：基于所述至少一个用户变量来确定所述冲洗的所述持续时间，所述至少一个用户变量是体重、年龄、性别、身高、口腔体积中的一者或多者。
49.根据权利要求44至48中任一项所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：根据所述口腔的所述炎症水平来确定要口服的抗生素物质的剂量。
50.根据权利要求44至49中任一项所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：根据所述炎症水平来确定治疗性冲洗的必要性。
51.根据权利要求44至50中任一项所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元执行以用于：在用户文件中记录所述颜色和/或所述炎症水平。
52.根据权利要求44至51中任一项所述的系统，其中所述计算机可读程序指令能够由所述处理单元以迭代方式执行，以便检测炎症水平变化。
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