CN115666354A - 用于定位体腔的装置、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明总体涉及用于在医疗手术期间定位装置和/或解剖结构的医疗装置、系统和方法。更特别地,在一些实施例中,本发明涉及用于例如,胃空肠吻合术期间的医疗装置和/或解剖结构定位装置、进入装置及其系统和方法。在一方面,医疗装置定位器可以包括细长构件(诸如,护套或导丝),其具有近端、远端、纵向轴线和沿着所述纵向轴线延伸的长度。定位装置可以沿着所述细长构件的所述长度设置。
Description
优先权
本申请根据35USC§119要求于2019年12月30日提交的美国临时专利申请序列号62/954,875的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文并且用于所有目的。
技术领域
本发明总体涉及用于在医疗手术期间定位装置和/或解剖结构的医疗装置、系统和方法。更特别地,在一些实施例中,本发明涉及用于胃空肠吻合术期间的医疗装置和/或解剖结构定位装置、进入装置及其系统和方法。
背景技术
各种健康问题,例如,肥胖症和糖尿病,影响不断增长的人口,并且可能导致另外的疾病,从而增加患者健康的风险。外科手术,诸如减肥手术,例如,用于限制胃的一部分和/或绕过肠的部分和/或胃肠(GI)道的其他部分的,可以是具有这些和/或其他健康问题的某些患者的一个选项。这些类型的手术可能具有显著的副作用,例如,诸如,肠道激素变化,并且可能是侵入性外科手术,其具有相关联的并发症、组织创伤、吻合口瘘、感染和/或用于修改初始手术的额外手术,例如,用于对旁路装置的放置进行重新定向,这在一些情况下可能将患者置于增加的风险中。
因此,可能需要用于治疗GI道和/或绕过肠的部分以减少与治疗这些和其他健康问题相关联的并发症的侵入性较小的医疗装置、系统和相关方法。本发明可以解决本领域中的这些问题或其他问题中的一个或多个。
发明内容
根据一个方面,一种医疗装置定位器可以包括细长构件,细长构件包括位于细长构件远端的定位装置。定位装置可以包括至少一个发光二极管(LED),并且其中至少一个LED可以被构造成被致动以发射具有对应于绿光和红光的波长的光。
定位装置可以包括侧壁,在侧壁的近端处的近端壁,以及在侧壁的远端处的远端壁,其中侧壁、近端壁和远端壁可以界定空腔,并且其中至少一个LED可以设置在空腔内。
侧壁可以包括透明材料或半透明材料,并且近端壁或远端壁中的至少一个可以包括不透明材料或光衰减材料中的一种或多种。
细长构件可以包括从细长构件的近端延伸到细长构件的远端的流体腔。多个孔可以设置在细长构件的侧壁中并且流体连接到流体腔。
真空装置和流体包含装置可以连接到细长构件,其中真空装置和流体包含装置中的每一个可以与在细长构件的近端处的流体腔流体连通,并且其中真空装置可以被构造成在流体腔内创建抽吸,使得来自身体的流体可以被构造成流过多个孔并且沿着流体腔到达流体包含装置。
细长构件可以包括中心腔,其被构造成接收导丝。
定位装置可以包括在细长构件的远端处的球囊,并且球囊可以被构造成被充胀。
球囊可以包括透明或半透明材料,至少一个LED可以设置在细长构件的表面上,并且从LED发射的光可以被构造成通过球囊透射。
球囊可以设置在细长构件的第一侧上,并且至少一个LED可以设置在细长构件的与球囊周向相对的一侧上。
至少一个LED可以包括多个LED。多个LED可以围绕球囊的圆周设置。
细长构件可以包括细长构件主体和细长构件远侧顶端,其中细长构件远侧顶端的近端可以由多根线材连接到细长构件主体的远端,并且其中至少一个LED的LED可以附接到源于多根线材中的每根线材。
致动线可以附接到细长构件远侧顶端,其中致动线可以被构造成相对于细长构件主体向近侧移动,并且其中LED可以被构造成当致动线使细长构件远端相对于细长构件主体向近侧移动时径向向外移动。
至少一个LED可以被构造成交替地发射绿光和红光。
至少一个LED可以被构造成以脉冲方式发射绿光和红光。
一种具有医疗装置的系统可以包括内窥镜,内窥镜具有成像装置和端部执行器,端部执行器可以从内窥镜的远端延伸,其中成像装置可以被构造成检测来自定位器的具有对应于从至少一个LED发射的绿光和红光的波长的光。
根据另一个方面,一种方法可以包括将内窥镜插入体内并且将内窥镜推进至身体的胃,其中内窥镜的远端包括相机;将细长构件插入体内,其中细长构件的远端包括至少一个发光二极管(LED);推进细长构件通过胃并且至身体的小肠;激活至少一个LED以发射具有第一波长的第一光;用相机检测第一光;激活至少一个LED以发射具有不同于第一波长的第二波长的第二光;以及用相机检测第二光。
方法还可以包括创建对应于至少一个LED的位置的在胃壁和小肠壁中的切口中的一个或多个。
第一光可以具有对应于红光的波长,并且第二光可以具有对应于绿光的波长。
根据又一个方面,一种方法可以包括将内窥镜插入体内并且将内窥镜推进至身体的胃,其中内窥镜的远端包括相机;将细长构件插入体内,其中细长构件的远端包括定位装置,定位装置包括至少一个发光二极管(LED);推进细长构件通过胃并且至身体的小肠中;创建在胃壁中的切口;推进内窥镜通过在胃壁中的切口;激活至少一个LED以发射红光;用相机检测红光;激活至少一个LED以发射绿光;用相机检测绿光;基于检测到红光和检测到绿光中的至少一个创建在小肠壁中的切口;并且放置支架以连接胃壁和小肠壁。至少一个LED可以被激活以脉冲方式发射红光和绿光。
在另一个方面,医疗装置定位器可以包括细长构件,其具有近端、远端、纵向轴线和沿着纵向轴线延伸的长度。定位装置可以沿着细长构件的长度设置。
在本文所述和以其他方式在本发明的范围内的各种实施例中,细长构件可以是可围绕导管延伸的管状护套。多个照明构件可以沿着细长构件的长度设置。定位装置可以包括沿着细长构件的远端设置的可充胀构件。充胀腔可以沿着与可充胀构件流体连通的细长构件的长度延伸。多个照明构件可以包括沿着细长构件的长度设置的LED,LED可被致动以发射具有对应于绿光或红光的波长的光。定位装置可以包括多个照明构件中的一个或多个LED,其位于可识别以定位医疗装置的沿着细长构件的照明构件的末端远侧点处。定位装置可以包括向上通往末端远侧点的多个照明构件中的一个或多个LED。多个引线可以与沿着细长构件延伸的多个照明构件电连通。控制器可以与沿着细长构件延伸的多个引线电连通。控制器可以被配置为在沿着细长构件的长度的向远侧的方向上选择性地致动多个照明构件中的部分。控制器可以被构造成在沿着细长构件的长度的向远侧的方向上顺序地致动多个照明构件中选定的一个或多个LED。控制器可以被构造成致动除了多个照明构件中的一个照明构件之外的多个照明构件中的所有照明构件,其中在照明构件在向远侧的方向上每次进行激活时,一个照明构件顺序地改变。多个照明构件可以包括具有第一波长的沿着细长构件的近侧部分的选定的照明构件以及具有第二波长的沿着细长构件的远侧部分的选定的照明构件。多个照明构件可以在沿着细长构件的长度的向远侧的方向上以缩短的频率间隔致动。多个照明构件可以沿着细长构件的长度布置,使得照明构件的密度沿着从近端朝向沿着细长构件的末端远侧点延伸的细长构件的长度增加。多个照明构件可以作为单个照明构件或以多于单个照明构件的组而进行单独地选择和控制。多个照明构件可以沿着细长构件的长度延伸约50厘米的距离。
在另一个方面,一种用于定位医疗装置的系统可以包括医疗装置定位器,其包括细长构件,细长构件具有近端、远端、纵向轴线和沿着纵向轴线延伸的长度。定位装置可以沿着细长构件的长度设置。多个照明构件可以沿着细长构件的长度设置。细长构件可以在第一体腔内延伸。医疗装置可以定位在第二体腔内。医疗装置可以用医疗装置定位器定位至穿过第一体腔的组织壁和体腔的第二组织壁与定位装置相对的在第二体腔中的目标位置。多个照明构件可以包括LED。控制器可以电联接到多个LED。控制器可以被构造成在向远侧的方向上沿着细长构件的长度选择性地致动多个LED。
在另一个方面,一种定位医疗装置定位器的方法可以包括在第一体腔内插入细长构件。细长构件可以包括沿着细长构件的长度延伸的多个LED。定位装置可以设置在细长构件的远端。控制器可以被构造成在向远侧的方向上沿着细长构件的长度选择性地致动多个LED。可以穿过第一体腔壁看到致动的多个LED以将定位装置定位在第一体腔内的目标位置处。可以穿过第二体腔壁朝向在目标位置处的第一体腔切割开口,并且穿过在目标位置处的第一体腔壁切割开口。定位装置可以包括多个LED中的一个或多个LED。可以从腹膜腔内执行对致动的多个LED的观察。
附图说明
并入并构成本说明书的一部分的附图示出了各种示例性实施例,并且与描述一起用于解释所公开的实施例的原理。
图1示出了人胃肠系统;
图2A至2F示出了根据本发明的一个方面的用于创建吻合口的系统和过程的示例性实施例;
图3A至3D是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的导管和定位装置的透视图;
图4A和4B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图5是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图6是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图7是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图8A和8B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图9是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件管和定位装置的另一个示例的透视图;
图10A和10B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装置的另一个示例的透视图;
图11A示出了根据本发明的一个方面的延伸至空肠中的细长构件和朝向细长构件延伸通过胃壁至腹膜腔中的器械;
图11B示出了具有操纵空肠的器械的图11A的系统;
图11C示出了具有延伸通过空肠壁的器械的图11A和11B的系统;
图12示出了根据本发明的一个方面具有沿着其长度设置的多个LED的细长构件;
图13示出了根据本发明的一个方面具有沿着其长度设置的多个LED的细长构件;以及
图14示出了根据本发明的一个方面具有沿着其长度设置的多个LED的细长构件。
具体实施方式
现在参考可以用于内窥镜医疗手术中的示例性医疗系统来描述本发明。然而,应注意,仅出于方便起见提供了对该特定手术的参考,而不旨在限制本发明。本领域的普通技术人员将认识到,公开的装置和相关的使用方法所基于的概念可以用于任何合适的手术、医学或其他方面中。参考下列描述和附图可以理解本发明,其中相同的元件用相同的附图标记进行标示。
只要有可能,在所有附图中将使用相同或类似的附图标记来指代相同或相似的部分。术语“远侧”是指当将装置引入患者体内时最远离使用者的部分。相反地,术语“近侧”是指当将装置放入患者体内时最接近使用者的部分。如本文所使用的,术语“包括”、“包含”或其任何其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物,以使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不一定仅包括那些要素,而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”而非“典范”的意义使用的。此外,如本文所使用的,术语“大约”、“约”和“基本上”指示在所述值或隐含值的+/-10%内的值范围。另外地,指示部件/表面的几何形状的术语指代精确且近似的形状。
尽管本发明的实施例是具体参考医疗装置定位器以及出于特定目的(例如,影响新陈代谢和影响体重减轻)将医疗装置定位在GI道的特定部分内的系统和方法来描述的,但是应当理解,这样的实施例可以用于将这样的医疗装置的各种形态定位至各种不同的体腔和/或通道中,以用于各种不同的目的,包括,例如,经肛门进入横结肠、升结肠或回肠、胆总管空肠吻合术、空肠结肠旁路手术、空肠回肠旁路术、胃切除术、胆胰分流并十二指肠转位(BPD-DS)术、胃空肠吻合术、节段性结肠切除术以及涉及使用具有用于定位体腔的目标部分的信标的医疗装置定位器,使得器械可以通过从腔的外部观察信标来在目标部分进入腔的其他手术等。
尽管本发明包括对用于影响体重和吸收的形成在GI道中的吻合口、开口或瘘管的描述,但是本文的装置、系统和方法可以沿着GI道的各种其他部分,或在GI道外部的腔之间实施,以及用于各种其他引流和/或导管目的。
应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性,但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外,这样的短语不一定指相同的实施例。此外,当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时,无论是否进行明确描述,结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内,除非明确指出相反的情况。也就是说,即使没有以特定组合明确示出,下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例,如本领域的普通技术人员将理解的。
参考图1,示出了胃肠系统100。胃肠系统100可以包括胃105、小肠125和将胃105连接到小肠125的幽门110。小肠125包括十二指肠115和空肠120,其中十二指肠115在空肠120的近侧,并且十二指肠115和空肠120的接合部由连接到小肠125的Treitz 130的韧带的位置限定。如本文将解释的,可以在胃105和空肠120之间创建吻合口以绕过幽门110、十二指肠115和/或空肠120的一部分。以这种方式,胃内容物(例如,食物、液体和营养物)可能不会被吸收,或者当胃内容物从胃105行进穿过小肠125时,胃内容物的吸收可能会受到限制和/或延迟,这可能会促进患者的体重减轻,并且在一些示例中,改善与体重相关的和其他健康状况,诸如解决2型糖尿病。
参考图2A至2F,示出了根据本发明的内窥镜手术的示例,例如,胃空肠吻合术。在第一步骤200中,可以将鼻导管230插入患者体内,例如,通过鼻子和食道插入患者的胃105和/或小肠125中。鼻导管230的远端235可以定位在小肠125中至空肠120中的期望距离处,如由医疗专业人员和/或基于医疗手术确定的。鼻导管230可以通过蠕动运动和/或由医疗专业人员通过推动与鼻导管230的近端相关联的手柄来推进,这可能导致鼻导管230向远侧移动。如本文将描述的,鼻导管230可以被构造成沿着导丝滑动,以将鼻导管230定位在胃肠系统100中。在第二步骤205中,如图2B所示,内窥镜240可以插入胃105中,使得内窥镜240的远端245定位在胃105的靠近定位在空肠120中的鼻导管230的远端235的区域中,例如,在具有较大曲率的胃的底部和/或在胃的窦部中。
一旦内窥镜240的远端245处于胃105中的适当位置中,则在步骤210中在胃105的粘膜中进行穿孔或制造其他切口,如图2C所示。在胃壁中制造切口之后,在胃105的外部推进抓握机构,例如,在内窥镜240的远端245处或从内窥镜240的远端245延伸的端部执行器250,以及内窥镜240的远端245。远端245相关于胃105的位置由医疗专业人员通过将定位装置定位在鼻导管230的远端235处来确定,如将在本文中详细描述的。一旦空肠120的外壁被抓握机构抓握住,则可以在空肠120中制造切口或其他开口,如本文将描述的。
在图2D中所示的步骤215中,在经由,例如,锚固导丝255维持鼻导管230在空肠120中的位置时,穿孔机构250可以刺穿空肠120。应当理解,鼻导管230的远端235的位置以及因此小肠125中的切口的位置可能取决于患者和/或医疗手术。如图2E所示,吻合支架260在步骤220中从内窥镜240展开以结合在胃105壁中制造的开口和在空肠120壁中制造的开口,从而创建幽门110和十二指肠115的旁路,例如,胃空肠吻合术。
在图2F中,幽门闭塞装置265可以展开在幽门处以防止患者的胃内容物行进通过幽门110并且将该胃内容物重新引导通过吻合支架260。幽门闭塞装置265可以是用于防止食物、液体和/或营养物从胃105流入十二指肠115的任何形态。相反地,胃内容物可以经由吻合支架260从胃105直接传递到空肠120,从而限制和/或防止营养物、食物和/或液体在十二指肠110中被身体摄取(该手术可以包括,但不限于,胃肠吻合术、胃空肠吻合术,和/或胃十二指肠吻合术)。这可以限制和/或防止某些医疗状况,诸如体重增加和糖尿病。应当理解,医疗专业人员稍后可以移除幽门闭塞装置265和/或吻合支架260,从而增加胃105和/或十二指肠115对食物、液体和/或营养物的吸收。虽然本文描述了用于放置吻合装置的内窥镜手术,但是可能是有用的用于幽门闭塞装置和吻合支架的附加手术和装置特征以及支架术也可以在2019年3月22日提交的、2019年10月3日公开的且题为“用于执行内窥镜手术的系统和方法”的美国公开号2019/0298401,以及2019年3月22日提交的、2019年10月3日公开的且题为“用于幽门闭塞的装置、系统和方法”的美国公开号2019/0298559的完整公开中找到,所述专利中每一个的全部公开内容通过引用并入本文。
如上所述,鼻导管230的远端235可以定位在空肠120中以帮助医务人员确定展开吻合支架的适当位置。图3A中示出了用于定位鼻导管远端的示例定位装置。例如,远端可以包括定位装置300,该定位装置300在其近端附接至护套、导丝或导管305。如本文所使用的,除非另有说明,否则术语“细长构件”或“细长的构件”可以包括任何导管(包括鼻导管、口腔导管、肛门导管或其他内窥镜导管)、护套、轴、导丝、线材、内窥镜或任何附接到定位装置(具有或不具有延伸通过其的腔)任何构件,包括在其上面的定位装置300。应当理解,定位装置300可以放置在护套、导丝或细长构件305的最远端的近侧,如图3B所示。例如,细长构件305可以包括导丝等以提供结构支撑,以向近侧和/或远侧移动细长构件305,或以允许医疗专业人员将导丝放置在小肠125中并且沿着导丝滑动细长构件305。定位装置300可以使用粘合剂等附接到细长构件305的外表面,并且可以定位在距细长构件305的最远端一段距离处,例如约15cm的距离处。细长构件305的长度可以为约4米或更短,例如,约3米,但并不限于该长度。细长构件305可以具有约0.035英寸的直径,或者约0.025英寸直径的没有腔的细长构件305,或者对于包括腔的细长构件305而言,可以具有约7F或约5F的直径。距离和直径不受限制,并且可以根据患者的体型和/或医务人员正在执行的治疗手术而发生变化。
细长构件305还可以包括环312,如图3B所示,其中细长构件305的远端弯曲或成曲线,并且使得细长构件305的最远端面向大致向近侧的方向。环312可以通过向远侧推动细长构件305而将细长构件305引入身体之后形成。例如,细长构件305的至少一部分可以是柔性的,或具有可变刚度,从而导致细长构件305的远端在医疗手术期间自行向后折叠,从而从直线形态形成环312。当向近侧移动细长构件305时,环312可以接近直线形态。环312可以提供钝端,这可以减少在操纵细长构件305时肠穿孔的机会并且可以增加定位装置300的定位精度。环312可以替代地形成在导丝中或围绕导丝形成,并且细长构件305可以经由腔沿着导丝延伸,如本文将描述的。应当理解,用于导电的导线可以设置在细长构件305的腔的内部和/或位于细长构件305的外表面上。替代地,导线可以封装在细长构件305的壁内和/或多层细长构件305的壁之间。
根据图3A中所示的示例,定位装置300可以包括一个或多个发光二极管(LED)310。定位装置300可以包括侧壁302、远端壁304和近端壁306。定位装置300可以是,例如,囊体,并且可以采用任何形状,包括但不限于,椭圆体、长方体或球体。侧壁302可以是具有圆柱形的单个壁,如图3A所示,或者侧壁302可以包括形成,例如,矩形棱柱的多个侧壁。可以在侧壁302、远端壁304和近端壁306之间形成内部空间308。空间308可以包括流体、大气和/或惰性气体或其他气体。例如,定位装置300可以包括替代的发光特征,其中电极设置在内部空间308内及其相对端处,并且气体,诸如氖气设置在内部空间308内。
根据一个示例,LED 310可以定位在内部空间308内。LED 310中的每一个可以是任何形状,例如,矩形,但并不限于此。另外地或替代地,多个LED 310可以以任何形状进行布置,包括三角形(例如,相对于每个相邻的LED 310成120度角的三个LED 310)、立方体(例如,相对于每个相邻的LED 310成90度角的四个LED 310),和/或可以形成一列式取向,其中每个LED 310面向不同的方向。从LED310发射的光可以经由侧壁302从定位装置300的内部空间308发射,侧壁302可以是透明的或半透明的。根据一个示例,远端壁304或近端壁306中的一个或两个可以包括不透明或其他光衰减材料或可以由其形成,该材料可以聚焦从LED310通过侧壁302发射的光,并且可以辅助医疗专业人员定位定位装置300。如本文将详细描述的,来自LED310的每个二极管可以发射一个或多个光波长的可见光,如本文将描述的。LED 310的数量不受限制。作为一个示例,单个红色LED 310和单个绿色LED 310可以位于细长构件305的第一侧上,并且单个红色LED310和单个绿色LED 310可以定位在护套或导丝的周向相对侧305上。作为另一个示例,一个或多个红色LED 310可以位于细长构件305的第一侧上,并且一个或多个绿色LED 310可以位于细长构件305的周向相对侧上。替代地,可以存在每种颜色的一个LED,或者例如,每种颜色的两(2)个至十(10)个或更多个LED 310。替代地或另外地,LED 310和本文描述的任何LED可以以多排进行布置,例如,平行于或基本平行于细长构件305和定位装置300的纵向轴线的两排或更多排,并且可以围绕细长构件305的整个圆周布置,或者可以仅围绕细长构件305的圆周的部分延伸。
替代地,定位装置300可以包括一个或多个LED 310,其布置在细长构件305上,如图3B所示。图3B示出了两个LED 310的一个阵列,并且这些LED 310中的每一个的颜色可以相同或不同,例如,一个绿色LED 310和一个红色LED 310。作为进一步的示例,LED 310可以位于1至20个LED或4至6排LED的阵列中,其中每排平行于细长构件305和定位装置300的纵向轴线。这些排可以围绕细长构件305周向布置。替代地,LED 310可以仅布置在细长构件305的一侧上,例如,以将LED 310发射的光仅聚焦到定位装置300的一侧。LED 310可以闪烁,例如,可以以一种模式打开和关闭。例如,LED310可以以约1赫兹闪烁,其中占空比为约10-15%且电流为约150mA。
覆盖物,诸如电绝缘热收缩管或硬化物质,诸如胶水可以放置在侧壁302、远端壁304和近侧壁306上,或者可以完全替换这些壁,使得覆盖物覆盖全部或部分LED 310。该覆盖物不限于仅在LED310处的位置,并且可以沿着细长构件305在向远侧和/或向近侧的方向上延伸,以确保LED 310充分粘附到细长构件305。覆盖物可以是透明的或半透明的,使得来自LED 310的光可以通过其透射。
每个LED 310可以发射红光和/或绿光。红光被人体组织相对较少地吸收并且因此散射,但是由于其较高的通过人体组织的透射,可以从一段距离处比绿光更容易地被看到。绿光被人体组织相对较多地吸收,从而导致比红光更低的透射。然而,由于绿光在体内的散射减少,绿光比红光更容易地被定位。此外,医务人员的眼睛和内窥镜的图像传感器(例如,CMOS图像传感器等)通常对绿光的波长比对红光的波长更敏感,这可以进一步改善对LED310的特定位置的确定。例如,可以控制LED 310(例如,第一LED 310)以发射红光以确定定位设备300所在的大致区域,并且LED 310(例如,第二LED 310)可以发射绿光以更特别地定位定位装置300的精确位置。因此,红光可以是粗略定位器或第一调整,以用于识别医疗装置并且朝向期望位置定位医疗装置,并且绿光可以是精细或第二调整,以用于识别医疗装置并且将医疗装置定位在期望位置处。在一些实施例中,当使用者已根据需要大致定位医疗装置时,红光可以手动地(或自动地)切换成绿光。在一些实施例中,红光和绿光可以以预先选择的间隔交替,使得使用者可以在红光和绿光交替时朝向期望位置指引医疗装置。另外地或替代地,LED 310可以同时生成红光和绿光,例如,第一LED 310/灯阵列可以生成红光,并且第二LED 310/灯阵列可以生成绿光。应当理解,LED 310不限于这些彩色光,并且可以包括其他光,包括,但不限于,白光。
参考图3A,护套、导丝或细长构件305的远端可以延伸通过近端壁306中的开口,并且开口随后可以围绕细长构件305密封。细长构件305可以包括多根线材,例如,两根正线(每个LED 310阳极端子用一根正线)和公共阴极返回端子线,以用于将电能从位于细长构件305的近端的电源(例如,发电机、电池组或等效能源)输送至LED 310,以及提供对每个LED 310的独立控制,这可以提高光透射效率并且可以减少来自LED 310的光的热量以及与热量相关联的对身体的任何不利影响。例如,线材可以包含在从细长构件305的近端延伸到远端的细长构件305的腔或层中,和/或线材可以沿着细长构件305的外表面从近端延伸到远端。线材也可以用生物相容性聚合物绝缘并且不覆盖,或可以附接到具有更大刚度的构件。在这种情况下,线材将形成“绳子上的药丸”,并且可以经由蠕动定位在期望位置处。
根据另一个示例,定位装置300可以包括分散器来代替LED 310。细长构件305可以包括塑料或玻璃漫射光管(细长构件305可以是漫射光管或者光管可以替换将电流传导至LED 310的电线)。细长构件305可以包括反射表面以将光推进到细长构件305的远端。例如,光可以使用光源联接在细长构件305的近端。一旦光到达定位装置300,分散器就可以使光从定位装置300在一个或多个方向上分散,从而照亮定位装置300。医疗专业人员可以以本文所述的任何方式激活光源。
如图3D所示,示出了在导丝、护套或细长构件305'上的定位装置300'的另一个示例。包括一个或多个LED 310'的定位装置300'可以定位在导丝300'的远侧顶端315’近侧的约15cm处。远侧顶端315'可以是圆形的或者可以以其他方式具有钝端,这可以使在插入期间对食道通路造成的伤害最小化。如本文所述,用于将电力从电源传送到LED310'的线材可以设置在导丝300'上或导丝300'中。细长构件305'可以具有约0.035英寸或约0.025英寸的直径。应当理解,定位装置300'可以设置在沿着细长构件305'的任何位置。还应当理解,导丝300'可以以本文所述的任何模式插入患者体内并且推进到小肠125。
如图3C所示,护套、导丝或细长构件305可以包括标记,例如幽门标记305a、305b和305c以及牙齿标记305a'、305b'和305c'以指示当插入患者体内时,定位装置300已经行进的距离。例如,第一幽门标记305a可以放置在细长构件上从定位装置300向近侧的约155cm处,第二幽门标记305b可以放置在细长构件上从定位装置300向近侧的约170cm处,并且第三幽门标记305c可以放置在从定位装置300向近侧的约185cm处。另外地或替代地,第一牙齿标记305a'可以放置在细长构件上从定位装置300向近侧的约250cm处,第二牙齿标记305b'可以放置在细长构件上从定位装置300向近侧的约265cm处,并且第三牙齿标记305c'可以放置在从定位装置300向近侧的约280cm处。标记可以辅助和/或指示定位装置300相关于患者的解剖结构的大约位置。例如,如本文将描述的,定位装置300可以经由嘴、食道通路和/或另一个经皮胃肠进入点施用,使得当第一牙齿标记305a'与患者的牙齿对齐时,医疗专业人员将了解定位装置300已经行进了约250cm进入患者体内。类似地,当第二牙齿标记305b'和第三牙齿标记305c'与患者的牙齿对齐时,医疗专业人员将了解定位装置300已经分别行进了265cm和280cm进入患者体内。然而,在一些情况下,细长构件305可能在胃105中变成环状,并且牙齿标记305a'、305b'和305c'可能无法提供准确的距离结果。因此,医疗专业人员可以使用在内窥镜240远端上的图像传感器使用幽门标记305a、305b和305c来确定定位装置300进入小肠125的距离。例如,当第一幽门标记305a与幽门110对齐时,如使用图像传感器确定的,医疗专业人员可以确定定位装置300已经从幽门110延伸约155cm进入小肠125中。类似地,当第二幽门标记305b和第三幽门标记305c与幽门对齐时,医疗专业人员可以确定定位装置300已经分别从幽门110延伸约170cm和185cm进入小肠125中。
替代地或另外地,细长构件305可以是颜色编码的,使得细长构件305的外表面可以包括位于定位装置300和第一幽门标记305a之间(或距定位装置300约155cm的位置)的第一颜色,在第一幽门标记305a和第二幽门标记305b之间(或距定位装置300约170cm的位置)的在外表面上的第二颜色,在第二幽门标记305b和第三幽门标记305c之间(或距定位装置300约185cm的位置)的在外表面上的第三颜色,从第三幽门标记305c到第一牙齿标记305a'(或距定位装置300的约250cm的位置)的在外表面上的第四颜色,等等以用于在细长构件305上的所有位置标记。应当理解,不相邻的区域,例如,在定位装置300和第一幽门标记305a之间的区域以及在第二幽门标记305b和第三幽门标记305c之间的区域可以具有相同的颜色。
标记的放置(和/或颜色转换)不限于本文所述的位置。例如,标记可以基于患者的身体特征沿着细长构件305放置,例如,标记可以沿着细长构件305进一步分开以用于较高的患者中,而不是较矮小的患者中,和/或基于所治疗的医疗问题,例如,病态肥胖患者可能需要标记沿着细长构件305进一步分开,以将定位装置300定位在空肠120中比针对具有轻度至中度肥胖的患者的更为远侧的位置处。
应当理解,幽门标记305a至305c和牙齿标记305a'至305c'可以是任何识别元素,例如,彩色标记,细长构件305的凸起区域、贴花、识别距定位装置300的距离的文本、一系列周向条纹等。幽门标记305a至305c和牙齿标记305a'至305c'中的每一个可以包括多个标记,例如,第一幽门标记305a可以包括在细长构件305的相同区域中的多个相同颜色编码的标记。以这种方式,细长构件305可以适用于所有体型的患者和/或所有医疗手术。幽门标记305a至305c和牙齿标记305a'至305c'还可以包括要由各种医疗成像模态识别的特性。例如,幽门标记305a至305c和/或牙齿标记305a'至305c'可以是不透射线的,使得每个标记的位置可以使用已知的医疗成像技术在医疗手术期间确定。尽管细长构件305可以具有适于拉动和/或推动细长构件305的强度,例如,以当细长构件305定位在患者体内时移动细长构件305,导丝可以用于将定位装置300定位在体内,并且导丝和/或细长构件305可以包括这些标记。
现在将描述一种用于定位和操作定位装置300的方法。可以如本文参考图2A至2F所讨论的那样执行内窥镜手术。在手术之前,定位装置300可以口服施用于患者并且吞咽。细长构件305的近端可以延伸通过患者的鼻子。根据一个示例,定位装置300可以经由蠕动沿着胃肠道推进。在这样的示例中(定位装置300经由蠕动吞咽和移动),定位装置300可以在提议的手术前几个小时通过鼻道进给。替代地,对于具有相对较高可推动性的细长构件305而言,细长构件305/定位装置300可以使用内窥镜,例如内窥镜240经内窥镜定位。
为了辅助适当定位,一旦定位装置300适当地定位在胃肠道内,就可以开始所提议的手术。例如,成像模态(例如,成像装置和/或用于定位不透射线装置的装置)可以用于确定幽门标记305a至305c何时适当地定位在幽门处。替代地或另外地,当牙齿标记305a'至305c'适当地定位在患者的嘴/牙齿处时,可以开始手术。这些标记的适当位置可以向医疗专业人员指示定位装置300定位在空肠120内的适当位置处。替代地,对于具有更大可推动性的细长构件305而言,可以推动细长构件305直到这些标记被适当地定位,例如,幽门标记305a至305c定位在幽门处和/或牙齿标记305a'至305c'定位在嘴处等。
细长构件305可以在将定位装置300施用于患者之前、期间或之后连接到电源。LED310可以在手术期间的任何点被激活。替代地,LED 310可以在定位装置300已经被推进一段距离进入患者体内时被激活,如标记305a至305c中的一个或多个所指示的。医疗专业人员可以在胃105壁中,诸如,在胃105窦中创建切口,并且推进内窥镜240通过切口。随后,医疗专业人员可以使用位于内窥镜240的远端245处的相机或其他成像装置对腹膜腔进行可视化,以确定定位装置300在空肠120中的位置。例如,例如在与内窥镜240的相机相关联的监视器上观察腹膜腔的图像的医疗专业人员可以基于通过空肠120壁透射的来自LED 310的光的位置来确定定位装置300在空肠120内的位置。定位装置300可以在本文描述的步骤215和220中向医疗专业人员提供用于在空肠120壁中创建穿孔或切口的适当位置。以这种方式,可以适当地定位吻合装置。替代地,医疗专业人员可以通过空肠120壁和胃105壁两者对定位装置300进行可视化,这可以帮助医疗专业人员确定在哪里制造在胃105壁中的切口和胃105壁中的切口两者。
LED 310可以根据模式进行激活。例如,一个或多个红色LED 310可以在定位装置300口服施用之前或之后被激活,并且可以连续打开或可以脉冲。医疗专业人员可以确定红光何时被位于内窥镜240的远端245处的相机定位。然后,医疗专业人员可以停用红光并且可以激活绿光。应当理解,绿光也可以连续打开或可以脉冲。此外,绿光的激活和红光的停用可以由与相机相关联的控制器自动执行。在绿光被激活之后,医疗专业人员可以进一步操纵内窥镜240的远端245以将端部执行器250定位在适当的位置中以在空肠120中创建切口。替代实施例可以包括在手术开始时激活红光和绿光两者和/或在手术期间使光中的一种或两种脉冲化,和/或一旦定位装置300被相机定位则停用红光。一个或多个白灯也可以通过该手术激活,一旦在胃105和空肠120中的一个或多个中制造切口,这就可以帮助医疗专业人员更好地定位定位装置300。
在图4A和4B中示出了根据另一个示例的鼻导管430(鼻导管可以包括本文所述的任何导管、护套或线材)。根据一个示例,鼻导管430可以包括从近端延伸的腔440并且可以包括附接到其远端的定位装置,诸如定位装置300。例如,鼻导管430的外护套/管431可以限定腔440。腔440可以包含结合图3A至3C所述的细长构件305。然而,护套431可以包括用于确定距离的标记。外护套431可以包括具有足够刚度的材料以在患者体内进行操纵,例如,进行推动和拉动,而不依赖于身体功能,诸如,蠕动,以将鼻导管430移动到空肠120中的目标位置。外护套431可以包括孔432,当鼻导管430插入患者体内时,该孔432可以流体连接腔440和胃肠通路的内部。替代地,孔432可以直接形成在细长构件305的壁中,从而允许流体在细长构件305的中心腔内通行(例如,流体可以穿过相邻的涂层电线)。孔432可以仅设置在护套431的远端,和/或孔432也可以沿着鼻导管430的中间和/或近侧长度放置。孔432可以沿着护套431的基本相同的周向侧放置和/或可以沿着护套431的长度在多个位置处围绕护套431的圆周放置。孔可具有约0.020英寸至0.040英寸或约0.025英寸至0.030英寸的直径。孔432可以辅助胃肠通路,例如,胃105和/或小肠125排气,从而从胃肠通路释放吹入和/或自然产生的气体。这些气体可能导致胃105和/或小肠125(包括空肠120)的壁扩张,这可能会增加来自LED 310的光从定位装置300行进至空肠120侧壁的距离,并且可能会减少从空肠120进入腹膜腔并且因此对内窥镜相机可见的光的量。这种增加的距离可能在从腹膜腔定位定位装置300在空肠120中的位置中创建困难。由于孔432可以排出导入胃105和/或小肠125和/或由胃105和/或小肠125产生的气体,因此可以减少胃肠壁的扩张并且可以改进从定位在空肠120中的定位装置300对在腹膜腔和/或胃105中的光的可视化。应当理解,可以将真空装置附接到腔440的近端以主动去除气体和/或可以将包含装置附接到腔的近端以包含从胃肠通路去除的气体。
现在将描述一种用于定位和操作鼻导管430的方法。鼻导管430可以以本文所述的任何方式引入体内。例如,鼻导管430可以经由嘴或鼻子引入,并且可以通过操纵和/或推动鼻导管430的近端或经由蠕动而推进至小肠中。当鼻导管430沿着胃肠通路移动时,气体可以主动或被动地进入孔432并且沿着腔440向近侧移动到近侧出口。例如,真空泵或其他泵可以在鼻导管430的近端连接到腔440,并且真空可以主动地从胃肠通路吸出气体。替代地,这些气体可以被动地沿着腔440的近侧出口行进。例如,胃肠通路中气体的积聚可能导致压力增加大于大气压。胃肠通路和围绕患者身体外部的大气之间的压力差可以允许这些气体流入孔432中,沿着腔440流动并且流出腔440的近侧开口。应当理解,包含装置可以附接到腔440的近侧开口,以防止来自身体的气体被释放至手术室中。还应当理解,在吻合手术期间可以连续地去除气体。
根据另一个示例,定位装置500可以附接到导管或护套502(护套502可以包括本文所述的任何导管或鼻导管),如图5所示。护套502可以包括导丝腔504,导丝505可以延伸通过该导丝腔504,从而允许护套502沿着导丝505行进。定位装置500可以定位在护套502的远端。例如,定位装置500可以设置在护套502的外表面上,可以如图5所示从护套502的外表面突出,和/或可以设置在附接到护套502的单独管中。替代地,定位装置500可以包括囊体,例如,诸如定位装置300,其设置在护套502的远端,并且导丝505可以延伸通过囊体的中心的腔,以允许护套502沿着导丝505滑动。根据一个示例,定位装置500可以可移除地附接到护套502。以这种方式,不同的定位装置500,例如包括不同数量的LED 510和/或不同颜色的LED 510的定位装置500可以根据要执行的手术和/或患者的体型或解剖结构进行互换。护套502增加的刚性及其在导丝505上的可跟踪性可以改进定位装置500的移动和可操作性,从而改进医疗手术。替代地,定位装置500可以由端部执行器,例如,一对镊子沿着内窥镜的外表面或通过内窥镜的腔拉动并且进入小肠125中。
现在将描述一种用于引入定位装置500的方法。导丝505可以经由自然孔口,例如,嘴引入,并且沿着胃肠系统推进。随后,通过将护套502经由导丝腔504围绕导丝505放置来经由自然孔口插入护套502。护套502可以按本文所述的任何方式沿着胃肠系统推进。此外,LED 510可以按本文所述的任何方式激活。
根据另一个示例,定位装置600可以附接在具有中心腔的护套602(护套可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)的远端。如图6所示,护套602可以比本文所述的其他导管更短,并且其尺寸可以被设置为支撑LED 610。例如,护套602可以仅长到足以支撑LED 610并且可以具有约20cm的长度、约10cm的长度或约5cm的长度。推动构件606可以附接到护套602的近端以沿着导丝605移动护套602。护套602减小的尺寸可以提高护套602、推动构件606和导丝605的可操纵性,从而允许定位装置600行进通过患者体内的曲折路径和/或导航通过胃肠通路内的阻塞或变窄部分。另外地,这可以允许定位装置600从导丝605进行快速更换,这可以允许单个医疗专业人员操纵导丝605和定位装置600。推动构件606可以是适用于医疗手术的线材并且可以包括足以用于这种用途的任何材料。推动构件606可以具有适于接收定位装置600并且沿着导丝605移动定位装置600的刚度。应当理解,电线可以由推动构件606支撑,使得LED 610可以接收电力。
定位装置600可以按本文所述的任何方式部署。例如,可以如关于导丝605所描述的那样导入导丝605。随后,护套602可以经由导丝腔604放置在导丝605上。推动构件606然后可以沿着导丝605推进护套602(经由施加在推动构件606的近端处的力)。LED 610可以以本文所述的任何方式进行激活,使得医疗专业人员可以使用位于胃105中的内窥镜相机定位定位装置600。
根据另一个示例,定位装置700可以附接到护套702(护套可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)的远端和/或可以围绕护套702的远端。如图7所示,定位装置700可以包括可以围绕LED 710的可扩张球囊704。球囊704可以包括透明或半透明材料(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯、聚酰胺共聚物(PEBA)胶乳等),使得来自LED 710的光可以通过球囊704透射到空肠120的壁。LED710可以是任何数量和/或任何颜色,并且可以以本文的实施例中任一个中所述的任何方式布置在护套702上。护套702可以包括中心腔706,其可以接收导丝705并且可以允许护套702在导丝705上向近侧和向远侧滑动,如本文所述。流体腔708(以实线显示)可以从护套702的近端延伸通过护套702至与球囊704的内部流体连通的出口712。腔708可以允许流体通过其传输,以使球囊704充胀。例如,流体包含装置可以附接到流体腔708的近端,并且流体可以经由流体腔708引入球囊704或从球囊704去除。
现在将描述一种部署定位装置700的方法。包括气球704的定位装置700可以根据本文所述的方法中的任一种推进到目标位置。然后,使球囊704充胀。球囊704的充胀可以导致球囊704接触空肠120壁,从而固定球囊704在空肠120中的位置。球囊704和空肠120壁之间的接触可以消除在定位装置700和空肠120壁之间的空气和/或流体间隙,这可以增加从LED 710到和/或通过空肠120壁的光透射并且可以改进定位装置700的可视化。应当理解,LED 710可以包括如本文所述的不同颜色的灯,例如,红灯和/或绿灯,并且可以以本文所述的任何方式以各种模式激活不同颜色的灯。一旦定位装置700被医疗专业人员定位并且在空肠120壁中制造了切口,球囊704可以被缩放并且可以从身体移除护套700。
图8A和8B示出了定位装置800的另一个示例。定位装置800可以包括在护套802远端的第一侧上的球囊804(护套802可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)和在护套802的与球囊804周向相对侧上的LED 810。球囊804可以仅围绕护套802的圆周的一部分延伸。LED810的位置不限于此,并且可以围绕护套802的圆周延伸以增加定位装置800的可见性。护套802可以包括中心腔806并且可以在导丝805(在腔806内)上推进,以邻近空肠120壁定位定位装置800。球囊804可以使用如图8B所示的流体腔808(实线所示),像护套702的流体腔708一样充胀。例如,流体腔808可以在近端连接到流体包含装置,以引入或去除充胀流体。使球囊804充胀可以导致球囊804的与护套802相对的一侧接触整个空肠120,并且迫使护套802的远端朝向空肠120相对的壁。充胀使得抵靠空肠800壁按压或推动LED 810,这可以消除在定位装置800和空肠120壁之间的空气和/或流体间隙。这继而可以增加从LED 810到和/或通过空肠120壁的光透射,并且通过胃105中的成像装置改进定位装置800的可视化。定位装置800可以与定位装置700类似地进行部署。
在图9中示出了定位装置900的另一个示例。与定位装置700和800相类似,定位装置900可以包括在护套902(护套可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)的远端上的球囊904,其可以充胀以抵靠空肠120壁定位LED 910。球囊904可以围绕护套902的远端的全部。与定位装置700和800一样,护套902可以包括中心腔906。护套902的构造可以允许护套902沿着导丝905(定位在腔906中)推进至空肠120内的目标部位。一旦定位装置900被定位在目标部位,球囊904就可以以本文所述的任何方式充胀,诸如使用在近端附接到包括充胀流体的包含装置的流体腔908等。LED 910可以设置在球囊904的外表面上。向LED 910提供电流/电力的线材(未示出)可以延伸通过护套902并且进入球囊904的内部,或着沿着球囊904的表面延伸,以电连接到LED 910。球囊904的充胀可以抵靠空肠120壁按压或推动LED910。LED910可以围绕球囊904的圆周在红灯和绿灯之间交替,或者LED 910可以包括围绕球囊904周向设置的红灯阵列,其邻近类似地围绕球囊904的圆周设置的绿灯阵列。LED 910可以沿着球囊904的纵向轴线居中并且可以围绕球囊904的外圆周相等地间隔开。替代地,LED910可以定位在球囊904的周向相对侧上的球囊904的外表面上,这可以改进LED 910的可视化。应当理解,LED 910的红灯和绿灯可以独立地或一起以本文所述的任何方式进行致动。
在图10A和10B中示出了定位装置1000的另一个示例。类似于本文所述的定位装置,定位装置1000可以设置在护套1002(护套可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)的远端。护套1002可以包括中心腔1006,导丝1005可以延伸通过该中心腔1006。护套1002可以包括由多根线材1002c连接到护套主体1002b的远侧顶端1002a。远侧顶端1002a可以是环状的并且可以包括腔(其可以是中心腔1006从护套主体1002b的延伸部)以在导丝1005上进行跟踪。远侧顶端1002a可以具有与护套主体1002b相同或不同的外圆周。LED 1010可以设置在多根线材1002c中的每一根上。例如,多根线材1002c中的每一根可以包括绿色LED 1010和红色LED 1010,或多个绿色和红色LED 1010。替代地,多根线材1002c中的每一根可以仅包括一个LED 1010,并且LED1010的颜色可以围绕护套1002的圆周交替。替代地,每个LED1010可以将每根线材1002c的近端连接到其相应的远端。线材1002可以向LED 1010提供电流/电力。张力线1003可以附接到远侧顶端1002a并且从其延伸至护套1002的近端。线材1003可以在腔1006内平移并且可以进行致动以在向近侧的方向和向远侧的方向上移动远侧顶端1002a。例如,当张力线1003向近侧移动时,远侧顶端1002a也在向近侧的方向上移动,从而导致多根线材1002c从导丝1005径向向外弯曲。以这种方式,定位在多根线材1002c上的LED 1010可以朝向空肠120壁移动并且抵靠空肠120壁进行按压。
现在将描述一种部署定位装置1010的方法。应当理解,定位装置1000可以以本文所述的任何方式推进至目标位置。一旦定位装置1010定位在空肠120内,医疗专业人员可以控制张力线1003(例如,向近侧拉动线材1003)以使远侧顶端1002a向近侧移动,同时维持主体1002b的固定位置。这种移动导致LED 1010远离护套1002的纵向轴线移动,并且抵靠空肠120壁按压或推动LED 1010。然后,可以定位定位装置1000并且可以以本文所述的任何方式在胃105和空肠120的壁中制造切口。在形成切口之后,医疗专业人员可以控制张力线1003(例如,向远侧推动线材1003)以使远侧顶端1002a向远侧移动,同时维持主体1002b的固定位置,从而使LED 1010径向向内移动并且接近导丝1005。应当理解,当在向近侧和/或向远侧的方向上移动主体1002b时,可以维持远侧顶端1002a的位置。一旦不再部署LED 1010,就可以从患者移除护套1002。
在各种手术中,医疗专业人员可能难以定位包含医疗装置定位器的体腔的一部分。图11A至11C示出了与图2B至2D基本相似的胃空肠吻合术的一部分。例如,在图2C和2D中,在使内窥镜240的远端245延伸通过胃215壁以观察小肠125之后,包含鼻导管230的远端235的空肠120的部分可能难以定位。可以设想与定位装置和/或解剖结构相关的其他手术的类似困难。图11A至11C示出了用于将医疗装置定位器定位在空肠内的目标位置处的手术的一部分。目标位置处的医疗装置定位器可以通过可插入通过胃壁的器械来观察。一旦观察到,空肠中的目标位置就可以由器械进入,并且可以放置支架或其他引流导管以桥接胃和空肠。
参考图11A,护套、导丝或细长构件1100被示为通过胃1134插入GI道中并且延伸至十二指肠1136和空肠1130中。内窥镜1124被示为在胃1134内延伸,其中穿孔或切割机构1120从内窥镜1124的工作通道朝向胃1134的组织壁向远侧延伸出来。穿孔机构1120被示为制造至胃1124壁中,至腹膜腔1138中并且大致朝向包含在空肠1130内延伸的细长构件1100的远端处的定位装置1102的空肠1130的部分1132的切口。
参考图11B,图11A的系统的内窥镜1124被示为延伸通过胃1134的组织壁中的切口进入腹膜腔1138中。内窥镜1124大致朝向腹膜腔1138中的空肠1130定向。医疗专业人员可以经由内窥镜1124和/或通过其他观察技术,例如,荧光透视等观察腹膜腔1138内的空肠1130。医疗专业人员可以观察空肠1130并且通过本文所述的任何视觉指示器,例如发光的LED识别与细长构件1100和/或其中包含的定位装置1102的位置相关的空肠1130的部分1132。端部执行器1122,诸如抓握器被示为抓握空肠1130的部分1132,使得该部分1132可以被保持在适当位置中,进行操纵以切开和/或朝向胃1134进行操纵。在图11B中,与图11A中的位置相比,部分1132被操纵得更接近胃1134。
参考图11C,空肠1130的部分1132被示为从图11A和11B被操纵至朝向胃1134的位置。穿孔机构1122被示为制造至空肠1130的部分1132中的切口,并且定位装置1102已经远离部分1132向近侧平移,从而避免来自穿孔机构1122的碰撞和/或热传递。然而,定位装置1102可以留在部分1132处以用于手术。在胃1134的组织壁中和在空肠1130的部分1132的组织壁中具有切口的情况下,额外的装置可以被输送至胃1134的组织壁、空肠1130的组织壁和/或在腹膜腔1138内延伸,如本文所述。
在各种实施例中,细长构件可以是导管(例如,鼻导管等)、内窥镜、导丝或围绕另一个医疗装置延伸的护套。细长构件可以具有沿着其长度的视觉指示器,并且其长度可以向远侧延伸至如本文所述的定位装置。
参考图12,示出了医疗装置定位器的实施例,其包括护套、导丝或细长构件1200,细长构件1200具有近端1200p、远端1200d和沿着纵向轴线l延伸通过其的长度。LED 1204沿着细长构件1200的长度设置。LED 1204围绕细长构件1200的纵向轴线l螺旋布置。定位装置1202设置在细长构件1200的远端1200d处。
在各种实施例中,可以是LED的照明构件可以沿着细长构件的长度的一部分延伸。LED可以延伸到包括定位装置的细长构件的远端。LED可以沿着细长构件以各种模式布置,例如,螺旋地、轴向地、径向地、周向地、线性地、间断地间隔、随机地、沿着长度以各种密度或其布置的组合等,使得可以从源于细长构件的纵向轴线的一个或多个径向视角观察LED。LED可以被致动以发光。致动的LED可以穿过组织壁可见,例如,从包含LED的体腔的外部可见。LED可以具有可变波长,使得其发出可以比其他颜色,例如,红色、绿色等更容易穿过组织壁看到的,以及可以比其他颜色更可看到的作为指示器的颜色。LED可以按不同的频率致动作为指示器。指示器可以指定位置,例如,指示器可以与细长构件、定位装置或解剖结构的端部相距一定距离。LED可以作为单个LED或以多于单个LED的组而进行单独地选择和控制。LED可以由一个或多个参数,诸如密度、LED相关于彼此的位置、解剖结构或医疗装置、尺寸、形状、致动频率(例如,图案化以帮助定位或通知,诸如双闪之后是暂停)、致动强度(例如,使用电流源,例如,具有以期望频率操作的脉冲宽度调制(PWM)和/或影响LED强度的占空比)、致动持续时间、颜色或前述中的两个或更多个的任何组合控制。
在各种实施例中,控制器可以沿着细长构件电联接到LED。电引线可以与LED交错地电连通,使得LED可以被独立地致动。控制器可以被配置为一次顺序地致动LED中的一个或多个。控制器可以沿着细长构件的长度在向远侧的方向上顺序地致动LED,例如,指示朝向细长构件的远端的方向,该细长构件朝向定位装置。控制器可以被配置为顺序地致动LED,使得一次仅致动单个LED或多个LED,例如,沿着细长构件的向远侧行进的照明波的致动模式。控制器可以被配置为以向远侧顺序的模式致动除了一个LED之外的所有LED,使得大量的(例如,超过所有LED中的90%等)LED被致动以用于位置识别,同时仍指示方向,例如,沿着细长构件的向远侧行进的取消照明波的致动模式。控制器可以被配置为以照明时间减少的更高的频率致动LED(例如,较低的占空比,其具有较小的LED被照亮的时间百分比),以与以较长的照明时间的更低的频率致动(例如,较高的占空比,其具有较大的LED被照亮的时间百分比)的LED相比减少热量。控制器可以被构造成以第一频率致动LED的一部分并且以第二频率致动LED的另一部分,例如,以比LED的近侧部分更高的频率来致动LED的远侧部分。LED可以沿着细长构件的长度延伸与患者的解剖结构基本对齐的一段距离。例如,LED可以沿着以幽门和具有用于手术的目标位置的空肠的部分之间的长度延伸。这可以是任何期望的长度量,例如在幽门远侧约50厘米,在幽门远侧约150厘米等。控制器可以手动或自动操作以致动一个或多个LED或在各种操作模式之间切换。可以缩短LED的这种致动以减少热量。
参考图13,示出了医疗装置定位器的实施例,其包括护套、导丝或细长构件1300,细长构件1300具有近端1300p、远端1300d和沿着纵向轴线l延伸通过其的长度。LED 1304沿着细长构件1300的长度设置。LED 1304围绕并且沿着细长构件1300的纵向轴线l线性布置。定位装置1302设置在细长构件1300的远端1300d处。LED被构造成发射可变波长。LED 1304的近侧部分1305被构造成发射红色波长的光,LED 1304的中间部分1306被构造成发射白色波长的光,并且LED 1304的远侧部分1307被构造成发射绿色波长的光。部分1305、1306、1307指示沿着细长构件1300的位置。近侧部分1305指示沿着在中间部分1306近侧的细长构件1300的位置,中间部分1306指示沿着在远侧部分1307近侧的细长构件1300的位置,远侧部分1307指示沿着在远端1300d或定位装置1302近侧的细长构件1300的位置。部分1305、1306、1307可以各自位于距细长构件1300的远端1300d的不同距离处,例如,近侧部分1305可以位于距远端1300d约,例如,50厘米等处,中间部分1306可以位于距远端1300d约,例如,15厘米等处,并且远侧部分1307可以基本上位于远端1300d。尽管示出了LED1304的三个部分1305、1306、1307和三种颜色,但是也可以采用任何数量和/或位置的部分和/或颜色。
参考图14,示出了医疗装置定位器的实施例,其包括护套、导丝或细长构件1400,其可以是例如,导丝。细长构件1400包括沿着其长度设置的LED 1410、1412。支撑构件1402在细长构件1400内纵向延伸。板1404沿着支撑构件1402设置,使得板1404远离支撑构件1402径向延伸。LED 1410、1412设置在板1404的相对侧上,使得第一对LED 1410设置在板1404的第一侧上并且第二对LED 1412设置在板1404的第二侧上。LED 1410、1412布置在板1404的相对侧上,使得至少一对LED 1410、1412在围绕细长构件1400的180°弧1418中是可见的。多对LED1410、1412可以各自包括可变颜色的LED,例如绿色和红色,其可以被照亮、被选择性地照亮、被交替地照亮或被顺序地照亮以增加可见性(例如,穿过组织)和/或指示取向(例如,绿色指示细长构件1400的向远侧方向,并且红色指示细长构件1400的向近侧方向)。尽管示出了多对LED 1410、1412,但是总共四个LED 1420、1412可以按比对更大的部分进行分组或者完全不分组,并且可以采用任何数量的LED,例如,1、2、3、5、6、8、10、15、20、50、100等。LED 1410、1412可以由电联接到LED 1410、1412并且在细长构件1400内并且沿着其向近侧延伸的线材导管1416照亮和控制。线材1416可以沿着细长构件1400向近侧延伸至连接器1420。连接器1420可以可逆地联接到控制器并且可以将尺寸设置为通过内窥镜的工作通道装配。控制器可以包括,例如用于对LED 1410、1412等进行供电和控制照明的电源、电路、指令和/或开关。连接器1420包括与线材1416电连通的触头1422,并且触头1422可以可逆地联接到控制器的引线。从细长构件1400外露的线材1416和LED的部分被透明/半透明涂层1424(例如,硅树脂等)覆盖,该涂层1424保护在LED 1410、1412、板1404、线材1416和连接器1420之间的电连接,以免受外部流体/碎屑(例如,体液)和创伤的影响,同时允许被照亮的LED 1410、1412的可见性。
在使用中,可以将具有工作通道的内窥镜插入患者的十二指肠中,并且细长构件1400可以延伸通过工作通道至十二指肠中。细长构件1400可以进一步沿着小肠推进到期望位置,该期望位置可以通过细长构件1400上的标记(例如,不透射线和/或彩色标记)进行观察和测量,以指示细长构件1400和/或LED 1410、1412处于超出幽门的期望距离处(例如,约150cm)。然后,内窥镜可以沿着细长构件1400向近侧撤回,从而将细长构件1400留在小肠中。当内窥镜的远端被撤回至幽门时,细长构件1400可以向近侧或向远侧调整,例如以将细长构件1400的标记放置在幽门处。然后,内窥镜可以沿着细长构件1400和连接器1420从患者完全撤回。然后,连接器1420可以与控制器联接,从而允许LED 1410、1412的操作。
通常,如适用于上面或本发明内其他位置处描述的定位器装置和系统中的任一种,穿过体腔定位医疗装置的方法的实施例可以包括沿着细长构件在第一体腔,例如空肠内的长度延伸包括多个LED的细长构件,诸如用于定位图14的定位器装置的步骤,如上面在前一段中所描述的。多个LED可以沿着细长构件的长度在向远侧的方向上被顺序地致动。被顺序致动的LED可以指示装置或解剖结构,诸如定位装置和/或第一体腔的一部分的方向。可以穿过第一体腔的组织壁,例如,从腹膜腔内观察被致动的LED。穿孔机构,例如,切割工具,可以朝向第一体腔延伸穿过第二体腔,例如胃的组织壁,从而切入第一体腔的组织壁。
对于本领域的技术人员来说将显而易见的是,在不脱离本发明的范围的情况下可以对所公开的装置进行各种修改和变型。例如,定位装置和导管的构造可以进行改变以适应任何医疗装置或医疗。应当理解,LED的数量和/或位置不限于本文描述的示例。根据对本文所公开的本发明的说明书和实践的考虑,本发明的其他实施例对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在将说明书和实例考虑为仅仅是示例性的,且本发明的真实范围和精神由下列权利要求指出。
Claims (15)
1.一种医疗装置,其包括:
细长构件,所述细长构件包括位于所述细长构件远端的定位装置,所述定位装置包括至少一个发光二极管(LED),并且其中所述至少一个LED被构造成被致动以发射具有对应于绿光和红光的波长的光。
2.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述定位装置包括:侧壁,
在所述侧壁的近端处的近端壁,以及
在所述侧壁的远端处的远端壁,其中所述侧壁、所述近端壁和所述远端壁界定空腔,并且其中所述至少一个LED设置在所述空腔内。
3.根据权利要求2所述的医疗装置,其中所述侧壁包括透明材料或半透明材料,并且所述近端壁或所述远端壁中的至少一个包括不透明材料或光衰减材料中的一种或多种。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其中所述细长构件包括从所述细长构件的近端延伸到所述细长构件的远端的流体腔,并且其中多个孔位于所述细长构件的侧壁中并且流体连接到所述流体腔。
5.根据权利要求4所述的医疗装置,其还包括真空装置和流体包含装置,其中所述真空装置和所述流体包含装置中的每一个与在所述细长构件的所述近端处的所述流体腔流体连通,并且其中所述真空装置被构造成在所述流体腔内创建抽吸,使得来自身体的流体被构造成流过所述多个孔并且沿着所述流体腔到达所述流体包含装置。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其中所述细长构件还包括中心腔,其被构造成接收导丝。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其中所述定位装置还包括在所述细长构件的所述远端处的球囊,并且其中所述球囊被构造成被充胀。
8.根据权利要求7所述的医疗装置,其中所述球囊包括透明或半透明材料,其中所述至少一个LED设置在所述细长构件的表面上,并且其中从所述LED发射的所述光被构造成通过所述球囊透射。
9.根据权利要求7所述的医疗装置,其中所述球囊设置在所述细长构件的第一侧上,并且所述至少一个LED设置在所述细长构件的与所述球囊周向相对的一侧上。
10.根据权利要求7所述的医疗装置,其中所述至少一个LED包括围绕所述球囊的圆周设置的多个LED。
11.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述细长构件包括细长构件主体和细长构件远侧顶端,其中所述细长构件远侧顶端的近端由多根线材连接到所述细长构件主体的远端,并且其中所述至少一个LED的LED附接到源于所述多根线材中的每根线材。
12.根据权利要求11所述的医疗装置,其还包括附接到所述细长构件远侧顶端的致动线,其中所述致动线被构造成相对于所述细长构件主体向近侧移动,并且其中所述LED被构造成当所述致动线使所述细长构件远端相对于所述细长构件主体向近侧移动时径向向外移动。
13.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其中所述至少一个LED被构造成交替地发射所述绿光和所述红光。
14.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其中所述至少一个LED被构造成以脉冲方式发射所述绿光和所述红光。
15.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置,其还包括:
内窥镜,所述内窥镜包括成像装置和端部执行器,所述端部执行器被构造成从所述内窥镜的远端延伸,其中所述成像装置被构造成检测具有对应于从所述至少一个LED发射的所述绿光和所述红光的波长的所述光。
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