CN115624669A - 注针装置和具有其的给药系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种注针装置和给药系统，注针装置包括外壳，针组件和滑动件，外壳设有注射孔，且外壳内设有分离部，针组件设于外壳内并包括穿刺针组和套管针组，套管针组套设在穿刺针组外；滑动件设于外壳内并与套管针组相连，滑动件预锁止并在解除锁止后相对于外壳移动；注针装置具有穿刺行程和回针行程，在穿刺行程，滑动件与穿刺针组卡接并沿第一方向同步移动以使穿刺针组和套管针组从注射孔穿出并刺入人体；在回针行程，滑动件和穿刺针组通过分离部解除卡接，穿刺针组相对于套管针组沿第二方向移动以脱离人体并回缩至外壳内，且在回针行程后，套管针组滞留人体，穿刺针组和套管针组连通。本发明的注针装置使用方便，可靠性较高。

Description

注针装置和具有其的给药系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种注针装置和具有其的给药系统。

背景技术

在一些疾病的治疗过程中，需要对患者进行定时、定量的给药，如在治疗糖尿病患者时经常需要定时、定量、或连续性地为患者注射胰岛素。目前临床上使用的供液装置多为针筒式注射器，医生或患者需要通过手推活塞将针筒内的药液注射至人体中，此外，相关技术中也存在一些能够实现自动注针给药的装置，但是相关技术中的自动注针给药装置依然存在结构设计复杂，操作繁琐，不便于用户的使用，且存在一定的安全隐患等问题。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本发明提出一种结构设计合理、使用方便、可靠性较高的注针装置。

本发明还提出一种包含上述注针装置的给药系统。

第一方面，本发明的注针装置包括：

外壳，所述外壳设有注射孔，且所述外壳内设有分离部；

针组件，所述针组件设于所述外壳内并包括穿刺针组和套管针组，所述套管针组套设在所述穿刺针组外；

滑动件，所述滑动件设于所述外壳内并与所述套管针组相连，所述滑动件预锁止并在解除锁止后相对于所述外壳移动；

所述注针装置具有穿刺行程和回针行程，在所述穿刺行程，所述滑动件与所述穿刺针组卡接并沿第一方向同步移动以使所述穿刺针组和所述套管针组从所述注射孔穿出并刺入人体；

在所述回针行程，所述滑动件和所述穿刺针组通过所述分离部解除卡接，所述穿刺针组相对于所述套管针组沿第二方向移动以脱离人体并回缩至所述外壳内，且在回针行程后，所述套管针组的一部分留在人体内，所述穿刺针组和所述套管针组流体连通。

本发明的注针装置，滑动件被锁止，此时，针组件位于外壳内，滑动件与穿刺针组卡接。当滑动件的锁止解除后，滑动件可以带动针组件朝向注射孔的方向移动，也即进行穿刺行程，以使穿刺针组和套管针组能够穿出注射孔，并刺穿人体皮肤。当滑动件与分离部接触后，滑动件可与穿刺针组实现卡接分离，穿刺针组会回缩至外壳内并与人体分离，而套管针组则滞留在人体内。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，注针装置包括：

第一弹性件，所述第一弹性件用于在所述滑动件解除锁止后驱动所述滑动件和所述针组件沿所述第一方向移动；

第二弹性件，所述第二弹性件用于在所述穿刺针组解除与所述滑动件的卡接后驱动所述穿刺针组沿所述第二方向移动。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，所述滑动件包括：

滑动本体；

卡接部，所述卡接部与所述滑动本体相连，所述卡接部具有弹性，在所述穿刺行程，所述卡接部与所述穿刺针组弹性卡接，在所述回针行程，所述分离部止抵所述卡接部以使所述卡接部发生弹性变形并与所述穿刺针组分离。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，所述卡接部有多个，多个所述卡接部与所述穿刺针组之间限定出触发腔，在所述回针行程，所述分离部插入所述触发腔内并向所述滑动件的外周侧顶推所述卡接部以使所述卡接部与所述穿刺针组分离。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，所述穿刺针组包括相连的穿刺针座和硬针，所述套管针组包括相连的套管针座和软针，所述软针套设在所述硬针外，所述套管针座与所述滑动本体卡接固定，在所述穿刺行程，所述穿刺针座的一端与所述套管针座相抵，所述穿刺针座的另一端与所述滑动件的卡接部卡接。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，注针装置还包括波轮件，所述波轮件套设在所述外壳的外周侧，所述波轮件能够绕所述外壳的周向在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，所述波轮件与所述滑动件相抵，以使所述滑动件锁止，在所述第二位置，所述波轮件与所述滑动件错开以使所述滑动件沿第一方向移动。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，注针装置还包括驱动组件，所述驱动组件与所述波轮件相连，所述驱动组件用于控制所述波轮件在所述第一位置和所述第二位置之间移动。

结合第一方面，或者第一方面的上述任一种可能的实现方式，在第一方面的又一种可能的实现方式中，所述驱动组件包括驱动件和卡合轮，所述驱动件与所述卡合轮相连以用于驱动所述卡合轮转动，所述卡合轮上设有缺口，所述波轮件上设有凸出部，在所述第一位置，所述凸出部与所述卡合轮的一侧相抵，在所述第二位置，所述凸出部穿过所述缺口以释放所述滑动件。

第二方面，本发明的给药系统包括：

注针装置，所述注针装置为上述技术方案中所述的注针装置；

供液组件，所述供液组件包括储液缸和输液管，所述输液管的一端与所述储液缸连通，所述输液管的另一端与所述穿刺针组连通。

结合第二方面，或者第二方面的上述任一种可能的实现方式，在第二方面的又一种可能的实现方式中，所述注针装置为上述技术方案中所述的注针装置，所述驱动件与所述储液缸相连，所述驱动件用于在转动时将所述储液缸内的药液泵入至所述穿刺针组。

本发明第二方面所提供的技术方案，其有益效果可以参考第一方面的技术方案的有益效果，此处不再赘述。

附图说明

图1是本发明的给药系统的应用场景的示意图。

图2是本发明的注针装置的立体示意图。

图3是图2中注针装置的在初始状态的剖视示意图。

图4是图2中注针装置的在使用状态的剖视示意图。

图5是本发明的实施例的注针装置的滑动件和针组件的安装示意图。

图6是图5中滑动件的立体示意图。

图7是本发明的实施例的注针装置的剖视示意图。

图8是本发明的实施例的注针装置的硬针和软针从注射孔穿出的截面图。

图9是本发明的实施例的注针装置的硬针缩回外壳内、软针从注射孔穿出的截面图。

图10是本发明的实施例的注针装置的另一视角的截面图。

图11是本发明的实施例的注针装置的波轮件的摆动运动示意图。

图12是图11中波轮件的立体示意图。

图13是本发明的实施例的注针装置的波轮件的凸出部与卡合轮上的缺口错位的示意图。

图14是本发明的实施例的注针装置的波轮件的凸出部与卡合轮上的缺口相对的示意图。

图15是本发明的实施例的注针装置的外壳的内部结构示意图。

图16是本发明的实施例的注针装置的外壳内的部件的立体示意图。

图17是本发明实施例的给药系统的示意图。

图18是本发明实施例的给药系统的内部示意图。

图19是本发明的实施例的给药系统的注针装置与供液组件（波轮件位于第一位置）的安装截面图。

图20是本发明的实施例的给药系统的注针装置（波轮件位于第二位置）的安装截面图。

图21是本发明的实施例的给药系统的注针装置与供液组件的安装俯视图。

附图标记：

给药系统100；注针装置101；

第一显示装置200；

第二显示装置300；

外壳1；分离部11；注射孔12；环形凸缘13；避让口14；滑块部15；第一壳16；第二壳17；

针组件2；穿刺针组21；穿刺针座211；卡接槽2111；凸环2112；硬针212；套管针组22；套管针座221；卡扣部2211；软针222；

传动组件3；滑动件31；滑动本体311；环形槽3111；卡接部312；卡接钩3121；触发腔3122；抵接槽313；第二斜面3131；螺旋槽314；第二弹性件32；第一弹性件33；

波轮件4；波轮本体41；抵接块42；第一斜面421；凸出部43；第一位置431；第二位置432；

驱动组件5；驱动件51；驱动本体511；螺纹套筒512；螺杆件513；卡合轮52；缺口521；

供液组件6；储液缸61；输液管62；活塞63；

壳体7；壳本体71；盖体72；空腔73。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于阐释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

近年来，糖尿病的患病率呈上升趋势，糖尿病的治疗需要血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动调理多方面同时推进。其中对于病症较重的患者，需要通过注射胰岛素的方式来保持血糖平衡，胰岛素的注射需要通过专门的医疗注射器械或专用设备完成。基于此，本发明设计并研发了可以用于胰岛素注射的注针装置101和给药系统。

如图1所示，本发明实施例的给药系统的应用场景中的组件或装置可以包括给药系统100、第一显示装置200和第二显示装置300。其中第一显示装置200可以为手机、平板、电子手表、专用显示装置等移动显示设备。本实施例的第二显示装置300可以为固定式显示装置，第二显示装置300可以为电脑、服务器等类型的数据处理装置。

给药系统100、第一显示装置200、第二显示装置300的任意两者之间均可以进行信号或数据传递，例如，给药系统100、第一显示装置200、第二显示装置300中的任意两者之间可以通过有线通讯、无线通讯等方式进行数据传递。其次，第一显示装置200和第二显示装置300还可以对采集的数据进行分析处理，从而可以起到提醒患者或者为医护人员提供诊断或医疗建议的作用。

例如，给药系统100可以包括传感器，传感器可以对胰岛素等注射药剂的温度以及人体血糖的浓度等信息进行采集，然后传感器可以将上述信息反馈至第一显示装置200和/或第二显示装置300处，从而为胰岛素等药液的注射剂量和时机提供指导，也方便了将胰岛素等药液的温度调至适宜的注射温度。

如图17和图18所示，本发明的实施例的给药系统100包括注针装置101、供液组件6和壳体7。下面首先描述作为本发明的第一方面的注针装置101的实施例，然后描述作为本发明的第二方面的给药系统100的实施例。

本发明的第一方面的实施例如图2至图4所示，注针装置101包括外壳1，针组件2和滑动件31。

外壳1设有注射孔12，且外壳1内设有分离部11。例如，如图2所示，外壳1大体可以为圆柱型，外壳1的底部可以为开放式，即外壳1的底部设有开口，开口形成注射孔12。在其他一些实施例中，如图4所示，外壳1的底部也可以为封闭式，即外壳1的底部可以设有端板，注射孔12可以设在端板的中心位置并沿着上下方向贯穿端板，分离部11可以一体成型地设于外壳1的底部的顶面上。

需要说明的是，外壳1可以为分体式结构，例如，如图3所示，外壳1可以包括第一壳16和第二壳17，第一壳16大体可以为桶状结构，第二壳17可以安装在第一壳16的底部并将第一壳16的底端端口封堵，此时，注射孔12和分离部11均设在第二壳17上。

如图3和图4所示，针组件2设于外壳1内并包括穿刺针组21和套管针组22，套管针组22套设在穿刺针组21外。其中穿刺针组21相对于套管针组22可以上下滑移，即针组件2的整体长度可以通过穿刺针组21和套管针组22的相对移动实现伸展调整。

滑动件31设于外壳1内并与套管针组22相连，滑动件31预锁止并在解除锁止后相对于外壳1移动。例如，如图3和图4所示，滑动件31可以沿着上下方向导向滑移地装配在外壳1内，在初始状态，滑动件31可以被锁止固定，当通过人工或机械解除滑动件31的锁止后，滑动件31可以受到向下的作用力并向下移动。

当解除滑动件31的锁止后，注针装置101的运动过程整体可以分为两个过程，两个过程分别为穿刺行程和回针行程。

在穿刺行程，滑动件31与穿刺针组21卡接并沿第一方向同步移动以使穿刺针组21和套管针组22从注射孔12穿出并刺入人体。具体的，如图3所示，当解除滑动件31的锁止后，由于滑动件31和穿刺针组21的卡接固定，滑动件31和针组件2可以视为一个整体，此时，滑动件31和针组件2可以同步向下运动，其中向下的方向也即为第一方向，在移动的过程中，针组件2可以从注射孔12内穿出并刺入人体。

需要说明的是，穿刺针组21主要起到穿刺作用，穿刺针组21的针头可以通过金属加工成型，如图3所示，在穿刺行程中，穿刺针组21的底部始终从套管针组22的底部穿出，由此，借助于穿刺针组21的穿刺作用，方便了穿刺针组21和套管针组22刺入人体内。

在回针行程，滑动件31和穿刺针组21通过分离部11解除卡接，穿刺针组21相对于套管针组22沿第二方向移动以脱离人体并回缩至外壳1内，且在回针行程后，套管针组22滞留人体，穿刺针组21和套管针组22连通。

具体的，如图4所示，当穿刺行程完成后，分离部11会与滑动件31顶压接触并将滑动件31和穿刺针组21的卡接解除，在卡接解除后，穿刺针组21会受到向上的作用力并相对于套管针组22向上移动，其中向上的方向也即为第二方向。移动后，穿刺针组21会与外壳1的顶部止抵挡止，此时，套管针组22会保留在人体内，穿刺针组21则会回缩至外壳1内，且穿刺针组21和套管针组22在上下方向上流体连通并能够供胰岛素等注射药剂输入人体内。

根据本发明的实施例的注针装置101，当滑动件31处于锁止状态，针组件2位于外壳1内，滑动件31可以与穿刺针组21的顶端卡接，此时，滑动件31和针组件2可视为一个整体。当滑动件31的锁止解除后，滑动件31可以带动针组件2朝向注射孔12的方向移动，以使穿刺针组21的下端和套管针组22的下端穿出注射孔12，并刺穿人体皮肤。当滑动件31与分离部11接触后，滑动件31可与穿刺针组21的顶端分离，此时，穿刺针组21在外力的作用下可以缩回外壳1内，而套管针组22则保持在插入人体的位置。本发明的实施例的注针装置101通过采用上述结构，可以使得注针装置101的结构简单，联动效果较好，运动时的可靠性较高，且操作简单，便于用户的日常使用。

在一些可能的实现方式中，注针装置101包括第一弹性件33和第二弹性件32，第一弹性件33作用在滑动件31和外壳1之间，第一弹性件33用于在滑动件31解除锁止后驱动滑动件31和针组件2沿第一方向移动，第二弹性件32作用在穿刺针组21与套管针组22之间，第二弹性件32用于在穿刺针组21解除与滑动件31的卡接后驱动穿刺针组21沿第二方向移动。

具体的，如图3和图4所示，第一弹性件33可以为弹簧，第一弹性件33可以设置在滑动件31的上方，第一弹性件33的顶端可以与外壳1的内顶壁相连或止抵，第一弹性件33的底端可以与滑动件31相连或止抵，在安装时，第一弹性件33被压缩并存储有弹性势能，当滑动件31解除锁止后，第一弹性件33的弹性势能会释放并将滑动件31向下方顶推，从而驱动滑动件31和针组件2完成穿刺行程。

第二弹性件32也可以为弹簧，第二弹性件32可以套设在针组件2的外周侧并安装在穿刺针组21和套管针组22之间，第二弹性件32的顶端可以与穿刺针组21相连或止抵，第二弹性件32的底端可以与套管针组22相连或止抵。在安装时，第二弹性件32可以被压缩并存储有弹性势能，当滑动件31和穿刺针组21的卡接被解除后，第二弹性件32的弹性势能会释放并将穿刺针组21向上顶推，从而驱动穿刺针组21完成回针行程。

第一弹性件33和第二弹性件32的设置可以为注针装置101的穿刺行程和回针行程的进行提供动力支持，且第一弹性件33和第二弹性件32的弹簧设计，结构简单，稳定可靠，也便于装配。

需要说明的是，如图7所示，滑动件31、第一弹性件33、第二弹性件32形成注针装置101的传动组件3，当解除对滑动件31的锁止后，借助传动组件3可以实现注针装置101的穿刺行程和回针行程的驱动，满足使用需要。

在一些可能的实现方式中，滑动件31套设在针组件2的外周侧，第一弹性件33环绕在滑动件31的外周侧并止抵在滑动件31和外壳1之间，第二弹性件32设于滑动件31和针组件2之间并止抵在穿刺针组21和套管针组22之间。

具体的，如图3和图4所示，滑动件31大体可以为环形，滑动件31可以套设在针组件2的外周侧，第一弹性件33可以套设在滑动件31的外周侧，第二弹性件32可以设在滑动件31内并套设在针组件2的外周侧，且第二弹性件32可以位于穿刺针组21和套管针组22之间。由此，可以使得第一弹性件33和第二弹性件32在内外方向错开布置，从而避免了使用时干涉的情况。

可选的，如图5和图6所示，滑动件31的上端设有环形槽3111，第一弹性件33的下端抵接在环形槽3111内。如图7和图8所示，外壳1的顶部设有环形凸缘13，第一弹性件33的上端套设在环形凸缘13的外周。本发明的实施例的注针装置101通过设置环形槽3111和环形凸缘13可以对第一弹性件33进行定位，避免第一弹性件33在收缩和释放时沿外壳1的径向晃动，从而进一步地提高了注针装置101运动的可靠性。

在一些可能的实现方式中，滑动件31包括滑动本体311和卡接部312，卡接部312与滑动本体311相连，卡接部312具有弹性，在穿刺行程，卡接部312与穿刺针组21弹性卡接，在回针行程，分离部11止抵卡接部312以使卡接部312发生弹性变形并与穿刺针组21分离。

具体的，如图5和图6所示，滑动件31包括滑动本体311和卡接部312，卡接部312与滑动本体311相连，卡接部312具有弹性，在锁定状态，也即滑动件31在初始锁止的位置，卡接部312与穿刺针组21的顶端弹性卡接，当滑动件31与分离部11接触后，卡接部312弹性变形以与穿刺针组21的顶端分离。

可以理解的是，滑动本体311同轴设于外壳1内，且滑动本体311沿外壳1的轴向可移动，轴向也即如图3中外壳1的上下方向。卡接部312设于滑动本体311背离注射孔12方向的一侧，如图5和图6中卡接部312设于滑动本体311的上端。例如，卡接部312可以与滑动本体311一体成型，也可以通过相同或不同材质的零件拼接而成。

如图7所示，当滑动件31处于锁定状态时，卡接部312的上端与穿刺针组21的上端弹性卡接，以使第二弹性件32处于压缩状态。如图8所示，当卡接部312向下移动以与分离部11接触时，分离部11可以逐渐将卡接部312撑开，例如，卡接部312产生弹性形变，直至卡接部312与穿刺针组21的上端脱离，从而将第二弹性件32释放，以使第二弹性件32推动穿刺针组21朝上移动，具体如图9所示。本发明的实施例的注针装置101通过将滑动件31设置为上述结构，可以便于加工制造，且结构设计合理，使得注针装置101的联动效果较好，可靠性较高。

在一些可能的实现方式中，卡接部312有多个，多个卡接部312沿着滑动本体311的周向间隔布置并与穿刺针组21之间限定出触发腔3122，在回针行程，分离部11插入触发腔3122内并向滑动件31的外周侧顶推每个卡接部312。

具体的，如图5至图6所示，卡接部312可以设有三个，在其他一些实施例中，卡接部312也可以设有两个、四个、五个等数量，多个卡接部312沿滑动本体311的周向间隔布置。例如，分离部11的外壁面为向上逐渐缩口的锥形面，卡接部312的内壁面为柱形面或锥形面。分离部11的外壁面和卡接部312的内壁面与外壳1轴线的夹角可以相同或不同，优选为不同。柱形面包括但不限于圆柱或棱柱的侧面，锥形面包括但不限于圆锥、棱锥、圆台或棱台的侧面，以及侧边或母线为曲线的其他锥形面。

如图7所示，卡接部312与穿刺针组21之间限定出触发腔3122，在滑动件31朝向注射孔12的方向移动时，分离部11伸入至触发腔3122内，以使卡接部312与穿刺针组21的顶端分离。例如，穿刺针组21的上端设有卡接槽2111，卡接部312与卡接槽2111搭接。本发明的实施例的注针装置101通过设置多个卡接部312与穿刺针组21卡接，从而可以提高卡接部312与穿刺针组21卡接的稳定性。

可选的，如图5和图6所示，每个卡接部312的顶端均可以设有一个卡接钩3121，卡接部312通过卡接钩3121与穿刺针组21的顶端弹性卡接。

在一些可能的实现方式中，分离部11有多个，多个分离部11沿注射孔12的周向间隔布置，在回针行程，多个分离部11插入触发腔3122内并向滑动件31的外周侧一一对应的顶推多个卡接部312。

具体的，如图7至图9所示，分离部11为多个，多个分离部11沿注射孔12的周向间隔布置，且多个分离部11与多个卡接部312一一对应，分离部11的外壁面为朝向穿刺针组21的顶端的方向逐渐缩口的锥形面。

在一些可能的实现方式中，多个分离部11所围成的外周轮廓面为锥形面，触发腔3122呈由上至下逐渐扩口的结构，从而为分离部11进行导向。当滑动件31逐渐向下移动时，分离部11逐渐插入至触发腔3122内，分离部11的锥形面逐渐与卡接部312的内壁面相抵，以使卡接部312产生弹性形变，从而使得卡接部312与卡接槽2111脱离。本发明的实施例的注针装置101通过将分离部11设置为上述结构，可以提高卡接部312的分离效果，且结构简单，便于制造和加工。

在一些可能的实现方式中，穿刺针组21包括相连的穿刺针座211和硬针212，套管针组22包括相连的套管针座221和软针222，软针222套设在硬针212外，套管针座221与滑动本体311卡接，在穿刺行程，穿刺针座211的一端与套管针座221相抵，穿刺针座211的另一端与卡接部312卡接。

具体地，如图7至图9所示，穿刺针组21包括相连的穿刺针座211和硬针212，套管针组22包括相连的套管针座221和软针222，软针222套设在硬针212外，套管针座221与滑动本体311卡接，例如，如图4和图5所示，套管针座221的顶端的周侧设有卡扣部2211，在第二弹性件32的顶推作用下，卡扣部2211与滑动本体311的上表面始终保持卡扣贴合配合。在锁定状态，第二弹性件32套设在穿刺针座211上，穿刺针座211的第一端与套管针座221相抵，穿刺针座211的第二端与卡接部312卡接。

需要说明的是，本实施例中硬针212也可以称为导引针，硬针212可以为空心钢针，本发明的实施例的注针装置101的穿刺针组21作用是帮助软针222刺穿皮肤。

本实施例中的软针222也可以称为柔性针、输注针、留置针、套管针头、软针头、软针管、柔性针头、柔性针管、输注针头、输注针管、留置针头、留置针管、留置软针、柔性留置针等。

本发明的实施例的注针装置101的软针222具有一定的柔性，因此相比于普通的刚性硬针，可以减轻或消除针头留置在体内的不适感。例如，软针222能够实现在刺穿后相对稳定的固定在患者皮下组织，避免因患者运动等造成位移甚至脱离皮下组织，提高整体装置的稳定性。

例如，如图7所示，穿刺针座211设于硬针212的上端，穿刺针座211的上端设有与卡接钩3121配合的卡接槽2111。第二弹性件32可以为弹簧，第二弹性件32的上端与穿刺针座211的上端相抵。例如，如图5所示，穿刺针座211的上端设有凸环2112，凸环2112位于卡接槽2111的下侧，凸环2112环绕穿刺针座211的周向布置，第二弹性件32的上端与凸环2112的下端面相抵。第二弹性件32的下端与套管针座221相抵。可以理解的是，当第二弹性件32处于释放状态时，硬针212的部分向上脱出软针222，且硬针212仍与软针222连通，以用于通过硬针212向软针222输送药液。

在一些可能的实现方式中，注针装置101还包括波轮件4，波轮件4套设在外壳1的外周侧，波轮件4能够绕外壳1的周向在第一位置431和第二位置432之间移动，在第一位置431，波轮件4与滑动件31相抵，以使滑动件31锁止，在第二位置432，波轮件4与滑动件31错开以使滑动件31沿第一方向移动。

具体的，如图10至图12所示，波轮件4套设在外壳1上，波轮件4绕外壳1的周向在第一位置431和第二位置432之间可移动。在第一位置431，波轮件4与滑动件31相抵，以使滑动件31处于锁定状态，在第二位置432，波轮件4与滑动件31错开，以使滑动件31处于释放状态。可以理解的是，波轮件4在第一位置431和第二位置432的切换可以采用人工进行控制，也可以采用电机等自动控制装置进行驱动。本发明的实施例的注针装置101通过设置波轮件4可以通过波轮件4的周向移动控制滑动件31的上下移动。换言之，波轮件4可以沿外壳1的周向转动，以锁定或释放滑动件31。

在一些可能的实现方式中，如图6所示，滑动件31上设有抵接槽313，如图12所示，波轮件4包括相连的波轮本体41和抵接块42，波轮件4套设在外壳1外，抵接块42伸入至外壳1内，在第一位置431，抵接块42与抵接槽313相抵，在第二位置432，抵接块42与抵接槽313错开。

可以理解的是，如图8所示，外壳1的侧壁设有避让口14，抵接块42穿过避让口14进入至外壳1内，当滑动件31处于锁定状态时，抵接块42抵接在滑动件31的下端，以用于限制滑动件31向下移动。

在一些可能的实现方式中，如图12所示，抵接块42具有第一斜面421，如图6所示，抵接槽313具有第二斜面3131，如图10所示，在第一位置431，第一斜面421与第二斜面3131相抵。

具体的，当滑动件31处于锁定状态时，第一弹性件33可以向下挤压滑动件31，由于第一斜面421与第二斜面3131的导向作用，从而滑动件31具有推动波轮件4周向旋转的趋势，本发明的实施例的注针装置101通过将滑动件31和波轮件4设置为上述结构，可以使得注针装置101的触发设计更加合理，且结构简单，使用可靠。

可选的，抵接槽313为一个或多个，抵接块42为一个或多个，多个抵接块42与多个抵接槽313一一对应相抵。在本发明的实施例中，抵接槽313为多个，多个抵接槽313沿滑动件31的周向间隔布置，抵接块42为多个，多个抵接块42与多个抵接槽313一一对应。例如，抵接块42为三个，三个抵接块42沿波轮件4的周向等间隔布置。

在一些可能的实现方式中，注针装置101还包括驱动组件5，驱动组件5与波轮件4相连，驱动组件5用于控制波轮件4在第一位置431和第二位置432之间移动，从而可以提高注针装置101的自动化程度，减少人工操作的步骤，使得注针装置101的使用更加方便。

在一些可能的实现方式中，如图18所示，驱动组件5包括驱动件51和卡合轮52，驱动件51与卡合轮52相连以用于驱动卡合轮52转动。如图13和图14所示，卡合轮52上设有缺口521，波轮件4上设有凸出部43，如图11和图13所示，在第一位置431，凸出部43与卡合轮52的一侧相抵，如图11和图14所示，在第二位置432，凸出部43穿过缺口521以释放滑动件31。

可以理解的是，在第一位置431时，凸出部43位于卡合轮52的一侧。在第二位置432时，凸出部43位于卡合轮52的另一侧。换言之，凸出部43在由第一位置431移动至第二位置432之后，凸出部43不会停留在缺口521，因此不会限制卡合轮52的转动。

在一些可能的实现方式中，外壳1的内周壁和滑动件31的外周壁的其中一者上设有螺旋槽314、其中另一者上设有滑块部15，滑块部15可滑移地配合在螺旋槽314内以使滑动件31和针组件2形成的整体在穿刺行程内螺旋移动。

具体的，如图15所示，滑块部15可以设在外壳1的内周壁上，滑块部15可以为螺旋状并沿着外壳1的轴向螺旋延伸，滑块部15可以设有一个或多个，当设置有多个时，多个滑块部15沿着外壳1的周向间隔排布。如图16所示，滑动件31的外周侧可以设有一个或多个螺旋槽314，当设置有多个螺旋槽314时，多个螺旋槽314沿着滑动件31的周向间隔排布。

使用时，多个滑块部15可以一一对应的配合在多个螺旋槽314内，由此，在滑动件31在第一弹性件33的作用下向下移动时，借由螺旋槽314和滑块部15的配合可以实现滑动件31的螺旋向下移动，从而使得从注射孔12伸出的硬针212和软针222能够旋入人体，方便了刺入。

本发明实施例的注针装置101的整体使用过程如下：

如图7所示，当滑动件31处于锁定状态时，第一弹性件33可以向下挤压滑动件31，如图10所示，由于第一斜面421与第二斜面3131的导向作用，从而使得滑动件31具有推动波轮件4周向旋转的趋势，进而使得凸出部43与卡合轮52的一侧紧紧抵接，如图14所示，当驱动件51驱动卡合轮52的缺口521转动至凸出部43位置时，凸出部43可以释放，以穿过缺口521并运动至卡合轮52的另一侧。

可以理解的是，在用户未开始使用的时候，第二弹性件32和第一弹性件33处于压缩储能状态。通过卡接钩3121和穿刺针座211顶部的卡接槽2111配合，第二弹性件32被卡死，不能释放。第一弹性件33此时对滑动件31有向下的压力，且有向下运动的趋势。滑动件31上的第二斜面3131和波轮件4上的第一斜面421接触配合，因此波轮件4受到滑动件31的压力，有旋转运动的趋势，从而凸出部43有向右做旋转运动的趋势。卡合轮52挡住凸出部43的运动趋势，从而第一弹性件33被限制无法释放。

在当用户开始使用时，如图7至图9所示，滑动件31被释放并在第一弹性件33的弹力作用下向下运动。穿刺针组21和套管针组22同时运动，穿刺进入患者体内。在滑动件31运动过程中，卡接部312与外壳1底部的分离部11开始接触。因此卡接部312开始变形并向外张开，随着接触长度的加大而卡接部312的张开程度变大，直到卡接部312与穿刺针座211的顶部不再接触。此时穿刺针座211失去约束并在第二弹性件32的弹力作用下开始向上运动，并且硬针212与穿刺针座211一起运动，以使硬针212脱离患者体内。当穿刺针座211运动到与外壳1内部顶面接触时，穿刺针座211的运动行程停止，硬针212随之完全脱离患者，此时注针过程完成。

本发明的实施例的注针装置101通过采用上述方案，可以使得针组件2在封闭的环境下自动触发注针，以实现完全自动化注针，其安全性和便捷性极大的提高，且方便用户的使用。另外，由于针组件2包含硬度较大的金属针，金属针也即为硬针212，且针组件2的方向为垂直于人体皮肤的方向，从而可以达到最大穿刺深度的目的。

本发明第二方面的实施例如图17至图21所示。

如图18所示，本发明的给药系统包括注针装置101和供液组件6，注针装置101可以为上述实施例中描述的注针装置101，供液组件6包括储液缸61和输液管62，输液管62的一端与储液缸61连通，输液管62的另一端与穿刺针组21连通。

本发明的实施例的给药系统，在滑动件31处于锁定状态时，针组件2位于外壳1内，滑动件31与穿刺针组21的顶端卡接，此时第二弹性件32具有弹性势能。当滑动件31处于释放状态后，滑动件31可以带动针组件2朝向注射孔12的方向移动，以使穿刺针组21的硬针212和套管针组22的软针222穿出注射孔12，并刺穿人体皮肤。

当滑动件31与分离部11接触后，滑动件31可与穿刺针组21的顶端分离，以使第二弹性件32释放，进而可以通过第二弹性件32的弹性作用推动穿刺针组21的硬针212缩回外壳1，套管针组22的软针222则滞留在人体内，并通过供液组件6向套管针组22输送药液。本发明的实施例的给药系统通过采用上述结构，可以使得给药系统的结构简单，联动效果较好，运动时的可靠性较高，且操作简单，便于用户的日常使用。

在一些实施例中，如图19至图21所示，驱动件51与储液缸61相连，以将储液缸61内的药液泵入至穿刺针组21。可以理解的是，驱动件51不仅可以控制滑动件31的触发，又可以驱动储液缸61内的液体泵入至穿刺针组21。换言之，本发明的实施例的滑动件31的触发和储液缸61的药液输送共用一个动力源，从而可以优化给药系统的内部零件布置，降低给药系统的生产成本且联动效果较好。

可选地，如图19所示，驱动件51包括驱动本体511、螺纹套筒512和螺杆件513，储液缸61内设有活塞63，驱动本体511与螺纹套筒512相连，卡合轮52固定套设于螺纹套筒512外，部分螺杆件513设于螺纹套筒512内且与螺纹套筒512螺纹连接，螺杆件513的一端伸出于螺纹套筒512且与活塞63相连，驱动本体511用于驱动螺纹套筒512转动，以使螺杆件513沿螺纹套筒512的轴向驱动活塞63在储液缸61内移动。

可以理解的是，在用户使用给药系统前，通过注射器或其他方式将液体药物注入到储液缸61内。驱动本体511可以将电能转换为机械能。驱动本体511可以是电池驱动直流电机和齿轮传动系统，也可以是电池驱动步进电机和齿轮传动系统，或者电池驱动记忆合金丝等。驱动本体511可以驱动螺纹套筒512做旋转运动，卡合轮52固定套设于螺纹套筒512外并一起同时做旋转运动。

在需要输注药液时，驱动本体511开始运转，使螺纹套筒512旋转运动。通过螺纹套筒512内部的螺纹驱动螺杆外部的螺纹，使螺杆件513做直线运动。螺杆件513做直线运动时推动活塞63做直线运动，从而将储液缸61中的液体药物送到输液管62中。输液管62与硬针212连通，硬针212与软针222流体连通，从而将液体药物从套管针的末端输注到人体内。

可选地，如图17和图18所示，给药系统还包括壳体7，壳体7内设有空腔73，注针装置101和供液组件6设于空腔73内，注射孔12成型在壳体7上，或壳体7具有与注射孔12对应的开孔。例如，壳体7包括壳本体71和盖体72，盖体72可拆卸地安装在壳本体71上且围成空腔73，注射孔12可以成型在盖体72上。本发明的实施例的给药系统通过设置壳体7，可以对注针装置101和供液组件6进行封装，从而可以提高注针装置101和供液组件6工作时的可靠性，且用户的使用体验感较好。

需要说明的是，盖体72可以与外壳1的第二壳17一体设置，例如，第二壳17可以集成在盖体72上并可以和盖体72整合为一个零部件，此时，注针孔12和分离部11均布置在第二壳17和盖体72所形成的零部件上。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征 “上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本发明中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、 “示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不是必须针对相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管已经示出和描述了上述实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域普通技术人员对上述实施例进行的变化、修改、替换和变型均在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种注针装置，其特征在于，包括：

外壳，所述外壳设有注射孔，且所述外壳内设有分离部；

针组件，所述针组件设于所述外壳内并包括穿刺针组和套管针组，所述套管针组套设在所述穿刺针组外；

滑动件，所述滑动件设于所述外壳内并与所述套管针组相连，所述滑动件预锁止并在解除锁止后相对于所述外壳移动；

所述注针装置具有穿刺行程和回针行程，在所述穿刺行程，所述滑动件与所述穿刺针组卡接并沿第一方向同步移动以使所述穿刺针组和所述套管针组从所述注射孔穿出并刺入人体；

在所述回针行程，所述滑动件和所述穿刺针组通过所述分离部解除卡接，所述穿刺针组相对于所述套管针组沿第二方向移动以脱离人体并回缩至所述外壳内，且在回针行程后，所述套管针组的一部分留在人体内，所述穿刺针组和所述套管针组流体连通。

2.根据权利要求1所述的注针装置，其特征在于，包括：

第一弹性件，所述第一弹性件用于在所述滑动件解除锁止后驱动所述滑动件和所述针组件沿所述第一方向移动；

第二弹性件，所述第二弹性件用于在所述穿刺针组解除与所述滑动件的卡接后驱动所述穿刺针组沿所述第二方向移动。

3.根据权利要求1所述的注针装置，其特征在于，所述滑动件包括：

滑动本体；

卡接部，所述卡接部与所述滑动本体相连，所述卡接部具有弹性，在所述穿刺行程，所述卡接部与所述穿刺针组弹性卡接，在所述回针行程，所述分离部止抵所述卡接部以使所述卡接部发生弹性变形并与所述穿刺针组分离。

4.根据权利要求3所述的注针装置，其特征在于，所述卡接部有多个，多个所述卡接部与所述穿刺针组之间限定出触发腔，在所述回针行程，所述分离部插入所述触发腔内并向所述滑动件的外周侧顶推所述卡接部以使所述卡接部与所述穿刺针组分离。

5.根据权利要求3所述的注针装置，其特征在于，所述穿刺针组包括相连的穿刺针座和硬针，所述套管针组包括相连的套管针座和软针，所述软针套设在所述硬针外，所述套管针座与所述滑动本体卡接固定，在所述穿刺行程，所述穿刺针座的一端与所述套管针座相抵，所述穿刺针座的另一端与所述滑动件的卡接部卡接。

6.根据权利要求1所述的注针装置，其特征在于，还包括波轮件，所述波轮件套设在所述外壳的外周侧，所述波轮件能够绕所述外壳的周向在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，所述波轮件与所述滑动件相抵，以使所述滑动件锁止，在所述第二位置，所述波轮件与所述滑动件错开以使所述滑动件沿第一方向移动。

7.根据权利要求6所述的注针装置，其特征在于，还包括驱动组件，所述驱动组件与所述波轮件相连，所述驱动组件用于控制所述波轮件在所述第一位置和所述第二位置之间移动。

8.根据权利要求7所述的注针装置，其特征在于，所述驱动组件包括驱动件和卡合轮，所述驱动件与所述卡合轮相连以用于驱动所述卡合轮转动，所述卡合轮上设有缺口，所述波轮件上设有凸出部，在所述第一位置，所述凸出部与所述卡合轮的一侧相抵，在所述第二位置，所述凸出部穿过所述缺口以释放所述滑动件。

9.一种给药系统，其特征在于，包括：

注针装置，所述注针装置为权利要求1-8中任一项所述的注针装置；

供液组件，所述供液组件包括储液缸和输液管，所述输液管的一端与所述储液缸连通，所述输液管的另一端与所述穿刺针组连通。

10.根据权利要求9所述的给药系统，其特征在于，所述注针装置为权利要求8所述的注针装置，所述驱动件与所述储液缸相连，所述驱动件用于在转动时将所述储液缸内的药液泵入至所述穿刺针组。

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