CN115605253A - 具有增强的可推动性和可操纵性的刻划球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及一种用于引入身体血管内的装置，包括：轴(105)；球囊(115)，该球囊位于轴(105)的远端处；以及至少一个纵向刻划线(135)，用于刻划血管病变部，该刻划线附接在轴(105)的远端上，布置在球囊(115)上面。轴(105)包括支承件(119)，例如线或管，该支承件有一个或多个螺旋切割部分(119A、119B)，该螺旋切割部分提高了可推动性和可追踪性，从而能够与成“短快速交换”(SRX)形式的外部导丝一起使用。球囊(115)在流体通过膨胀管腔传送给球囊(115)时膨胀。该膨胀将对着血管病变部推动刻划线和导丝。

Description

具有增强的可推动性和可操纵性的刻划球囊导管
参引结合
本说明书中提及的所有出版物和专利申请将由本文参引，就像各单独的出版物或专利申请都具体和单独地表示为由通过参引而结合到本申请中。
背景技术
球囊扩张导管用于治疗血管中的病变。不过，在通过曲折的解剖结构和安全穿过非常紧的病变部时将遇到困难。而且，一些病变部很难只使用球囊来扩张，还需要聚焦力，以便在安全膨胀压力下扩张病变部。
Solar等的美国专利No.6394995介绍了一种用于提供增强力以便治疗病变部的系统。该系统有：柔性前进部件，该柔性前进部件有可在导丝上滑动的追踪部件；以及球囊，该球囊有附接在追踪部件上的远端。这种类型的系统提供了有限的聚焦力，且没有增强的可推动性(例如抗扭结性)和可操作性。
发明内容
根据本发明的一个方面，由于省略了内部导丝且包括支承件(例如线或管)，球囊导管提供有增强的可推动性和可操纵性，该支承件有一个或多个螺旋切割或弹簧状部分。
在一个方面，本发明涉及一种球囊导管，该球囊导管有轴，该轴有近端部分、远端部分和支承件，该支承件从轴的近端部分延伸至远端部分。支承件的至少一部分包括螺旋切割部分。毂形部安装在轴的近端部分上，且可膨胀球囊安装在轴的远端部分上。还提供至少一个刻划线，该至少一个刻划线有：第一端，该第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
在一个实施例中，支承件包括管。管的螺旋切割部分可以位于轴的远端部分内、在毂形部内或在这两者内。支承件可以替代地包括线，该线也可以位于轴的远端部分内、毂形部内或这两者内。
球囊导管可以包括弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。该至少一个刻划线可以包括两个刻划线，且轴可以包括用于各刻划线的管腔。轴的远端部分包括导丝管腔，该导丝管腔有在球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
根据本发明的还一方面，球囊导管包括轴，该轴有近端部分、远端部分和支承件，该支承件从近端部分延伸至远端部分，该支承件的至少一部分包括螺旋切割部分。毂形部安装在轴的近端部分上，且可膨胀球囊安装在轴的远端部分上，轴的远端部分包括导丝管腔，该导丝管腔有在球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。至少一个刻划线包括：第一端，该第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
在一个实施例中，该至少一个刻划线的第二端与轴的近端部分可运动地连接。支承件可以包括管，且管的螺旋切割部分位于轴的远端部分内或毂形部内(或这两者内)。支承件可以替代地包括线，该线可以类似地定位。
本发明的还一方面涉及一种球囊导管，该球囊导管包括轴，该轴有近端部分、远端部分和支承线，该支承线从近端部分延伸至远端部分，支承线的至少一部分包括螺旋切割部分。毂形部安装在轴的近端部分上，且可膨胀球囊安装在轴的远端部分上。
在一个实施例中，球囊导管包括至少一个刻划线，该刻划线有：第一端，该第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。第二端可运动地连接至轴的近端部分。还可以设置弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。该至少一个刻划线可以包括两个刻划线，且轴可以包括用于各刻划线的管腔。
在一个实施例中，支承线的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。在另一实施例中，支承线的螺旋切割部分位于毂形部内。轴的远端部分可以包括导丝管腔，该导丝管腔有在可膨胀球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
附图说明
通过参考下面结合附图的说明，可以更好地理解本发明的上述和其它优点，附图中：
图1是刻划球囊导管的示例的正视图。
图1A是图1的指示部分的放大图。
图1B是图1的指示部分的放大图。
图2是本发明装置的另一示例的正视图。
图2A是图2的指示部分的放大图。
图2B是图2的指示部分的放大图。
图3是根据本发明一个方面的刻划球囊导管的远端的放大图。
图4是用于导管的支承件的视图。
图4A是支承件的第一剖视图。
图5A是表示图1的实施例在剖面BB处的端视图。
图5B是不同的发明实施例的、类似于图5A的观察剖面。
图6A是表示装置实施例的、沿与图1的剖面AA类似的剖面截取的剖视图。
图6B是不同的发明实施例的、类似于图6A的观察剖面AA。
为了清楚，一些元件的尺寸可能相对于其它元件夸大，或者几个物理部件可以包括在一个功能块或元件中。而且，有时参考标号可以在附图中重复，以便指示相应或类似的元件。而且，附图中描绘的一些块可以组合成单个功能。
具体实施方式
在后面的详细说明中，阐述了很多具体细节，以便提供对本发明的透彻理解。可以在没有这些具体细节的情况下实践公开的实施例。在其它情况下，公知的方法、过程、部件或结构可能没有详细介绍，以免使本发明模糊。
本发明涉及用于血管处理的系统和方法。参考附图和附加说明可以更好地理解本发明的系统和方法的原理和操作。
本发明的应用并不局限于在下面的说明中阐述或在附图中表示的部件的构造和布置的细节。本发明能够有其它实施例或能够以各种方式来实践或执行。还有，应当理解，本文采用的措辞和术语是为了说明目的，而不应当认为是限制。
为了清楚，在单独实施例中所述的本发明某些特征也可以提供为组合在单个实施例中。相反，为了简明，在单个实施例中所述的本发明各种特征也可以单独地提供或者以任何合适的子组合来提供。
转到本发明实施例，图1表示了本发明装置的实施例。在本发明实施例中，刻划球囊导管100以正视图表示，其中，选定部分以放大图表示。导管100包括轴105，该轴105有与轴中间部分107连接的轴近侧部分106和与轴远侧部分108连接的轴中间部分107。轴锥形部分111使得轴近侧部分106与轴中间部分107连接。轴105还包括轴壁109，该轴壁109为轴105提供一定程度的刚性，以使得轴105适合追踪进入脉管系统或曲折脉管系统(其既不太刚性也不太柔性)。轴105可以包括聚合物材料，例如Pebax。
在一些实施例中，轴锥形部分111固定在轴中间部分107上。在一些实施例中，轴壁109在轴远端或尖端110结束之前结束。轴远端110是首先进入患者的轴105端部，并可以包括尖端110，该尖端110包括适用于接收导丝G的管腔。这产生了所谓的“短快速交换”或“SRX”结构，它是导丝G在导管100外部延伸的结构，并因此不需要内部延伸的导丝以及可能由此引起的相关联复杂性。
导管100还包括可膨胀球囊115。可膨胀球囊115沿轴远侧部分108安装在轴105上。在一些实施例中，可膨胀球囊115终止于轴远端110。在这些或其它实施例中，可膨胀球囊115固定在轴105上。
可膨胀球囊115包括可膨胀球囊近端130和远端131。典型实施例有柔性聚合物膜，该柔性聚合物膜用作可膨胀球囊115，并有外表面132。对于本发明，可膨胀球囊近端130是可膨胀球囊115的、将可膨胀球囊115的近端附接或固定在轴105上的部分。可膨胀球囊近端130定义为可膨胀球囊115的近侧部分，该近侧部分在可膨胀球囊115膨胀之后保持接触轴105。
对于本发明，可膨胀球囊远端131是可膨胀球囊115的、在远侧将可膨胀球囊115附接或固定在轴105上的部分。可膨胀球囊远端131定义为可膨胀球囊115的远侧部分，该远侧部分在可膨胀球囊115膨胀之后保持接触轴105。膨胀管腔133与可膨胀球囊115流体连通，这使得可膨胀球囊115能够通过经过的流体来膨胀。
导管100还包括毂形部140。该毂形部140位于轴105的内部并在轴近侧部分106内。毂形部140包括用于支承件119穿过的通道141。毂形部140还包括一个或多个毂形部管腔145。
导管100还包括支承件119，该支承件119可以采用实心线或空心管(例如海波管(hypotube))的形式，并可以由金属(例如不锈钢金、银、铂、钛或任何其它生物相容金属或类似材料)制成。支承件119可以至少从轴近端112(例如从毂形部140内)纵向延伸至轴远端或尖端110附近。支承件119的至少一部分(例如位于毂形部140内的部分)可以在功能上改变，以便提供提高的柔性。这可以通过将支承件119的该部分设置有螺旋切割部分119A来实现，如图1A所示。该螺旋切割部分119A可以例如通过激光切割来实现，并基本形成支承件119的弹簧状部分。这有助于使轴105提供有足够的刚性(考虑到没有内部导丝)，并因此提高导管100的可追踪性，同时保持高度的可推动性。由于提供的可膨胀性，该特征还有助于避免扭结，特别是当球囊膨胀且轴105直径因此增大时。
导管100还可以包括一个或多个刻划线135，其中，在图1、1A和1B的实施例中表示的仅一个这样的线在球囊115旁边延伸(导丝G也在球囊旁边延伸以便提供刻划功能)。该刻划线135可以有固定端136、在球囊旁边延伸的部分137以及可运动端138。固定端136在可膨胀球囊远端131远侧连接在轴远侧部分108内。在一些实施例中，固定端136附接在轴壁109的外侧。固定端136可以使用本领域普通技术人员已知的任何方法来附接。这种构造提供了在可膨胀球囊115旁边的聚焦力元件(刻划线135)。
在刻划线135和外表面132之间的距离可以是本领域普通技术人员认为有用的任何值。一旦经过可膨胀球囊115，刻划线135就可以在轴壁109下方和在轴105内部向近侧延伸。可运动端138位于轴105的内部在轴近侧部分106内。在一些实施例中，刻划线135占据管腔1139的至少一部分(见图6A和6B)。
图1、1A和1B描绘了具有两个刻痕线的导管100，其中一个刻划线是可平移的刻划线135，另一刻划线是导丝G。在一些实施例中，导管100有1-15个、3-10个或2-5个刻划线。在一些实施例中，刻划线135的直径在0.003英寸和0.040英寸之间，或0.005英寸和0.015英寸之间，0.008英寸和0.012英寸之间。在一些实施例中，刻划线135为0.10英寸。刻划线135不需要有均匀的直径，且与近端相比可以在远端处有更大的直径。在一些实施例中，刻划线135包括金属、金属合金、聚合物以及基于金属或基于聚合物的形状记忆材料。
在一些实施例中，相互作用部包括连接在毂形部管腔145中或与毂形部管腔145连接的可运动刻划线端138。在一些实施例中，可运动刻划线端138固定在毂形部管腔145上。在其它实施例中，相互作用部包括可滑动地接合在毂形部管腔145内部的可运动刻划线端138。在一些实施例中，毂形部140包括任何生物相容材料，例如金属、金属合金和聚合物。在一些实施例中，毂形部140包括尼龙、Pebax或任何其它合适的材料。
在一些实施例中，毂形部140基本固定在轴近侧部分106内部，且可运动刻划线端138可滑动地接合或布置在毂形部管腔145内。在一些实施例中，毂形部140可纵向运动或有弹性，从而允许可运动刻划线端138通过向远侧拉动毂形部140、通过使毂形部140运动或通过拉伸毂形部140的材料而纵向运动。例如，在一些实施例中，毂形部140有弹性。当可运动刻划线端138受到使它向远侧运动的指向远侧的力时以及当可运动刻划线端138固定在毂形部管腔145上或固定在毂形部管腔145内时，该运动将拉伸毂形部140。当移除指向远侧的力时，恢复力或与远侧拉伸相反的力(反作用力)将使得可运动刻划线端138基本返回就位。
刻划线导管100还可以包括手柄组件150。该手柄组件150与轴近端109相连。手柄组件150可以包括过渡子组件152，该过渡子组件152包括阶梯下降部分156，其中，总体外部尺寸具有减小至较小直径的阶梯过渡，它的尺寸设置成与轴近端112接合。在一些实施例中，过渡子组件152没有阶梯下降部分156。
轴105通过轴近端112和阶梯下降部分156而与手柄组件150相关。在一些实施例中，轴105与手柄组件150连接。例如，轴近端112能够在阶梯下降部分156上滑动，且部件能够例如通过焊接、熔合、胶接等来固定。在轴近端112和过渡子组件152之间的摩擦配合能够足够强，以便将部件固定在一起。在没有阶梯下降部分156的一些实施例中，轴近端112能够通过在轴近端112和过渡子组件152之间的对接接头而与手柄组件150连接。
手柄组件150可以包括端口154。该端口154通过管腔120而将气体或膨胀流体送入可膨胀球囊115中，以便使它膨胀，或者将气体或膨胀流体送出可膨胀球囊115，以便使它收缩。
在操作上，在由图1实施例教导的装置中，例如为了治疗钙化病变，医生切穿患者的组织，直到显露出合适尺寸的血管。血管必须沿着导管100能够遵循的通路而通向病变部位。在一些实施例中，病变部位的位置可以导致选择柔性不同的轴105或导管100。
医生打开血管，将导丝插入血管中，并在超声、磁共振、荧光透视或一些其它类型的引导下使导丝前进通过患者的脉管系统。一旦医生将导丝G布置在令人满意的部位，医生将导丝的近端穿入与尖端110相连的远侧导丝管腔中，该管腔的进口和出口在球囊115的远侧。在导丝G就位并与导管100连接的情况下，医生沿导丝G操纵导管100，直到可膨胀球囊115到达在病变部位附近的所希望位置。通常，该位置将允许至少一个刻划线135有效地接合病变部。之后，医生使可膨胀球囊115膨胀，直到刻划线135牢固地压入病变部内或者使病变部破裂。一旦完成利用导管100的病变治疗，医生就使可膨胀球囊115收缩，这允许划线135远离病变部和血管壁松弛。
只要可膨胀球囊115保持膨胀，刻划线135就接触病变部。膨胀时间对应于医生选择使得划刻线135接触病变部的时间。膨胀时间可以在从5秒至5分钟的范围内。病变部的性质可以决定合适的膨胀时间和膨胀速度。
当可膨胀球囊115膨胀时，刻划线(或多个刻划线)135向外膨胀，从而使得刻划线135置于纵向张力下。由该纵向张力引起的力矢量的分量从固定端136指向近侧和从可运动端138指向远侧。因此，刻划线135的任何运动都发生在可运动端138处。毂形部140约束可运动端138的运动，从而允许它纵向运动。该运动减小了可膨胀球囊115上的应变，从而帮助保持它的工程化形状和帮助避免任何扭结。
当医生使球囊115收缩时，先前使刻划线135膨胀的力消失，从而允许刻划线135(和可运动端138)松弛。毂形部140限制可运动端138的松弛。具体地说，毂形部140将可运动端138引导成与可运动端138在球囊膨胀之前的初始结构类似的结构。毂形部140的动作有助于使膨胀和收缩步骤有规则，从而增加它们的可预测性。
图1A是轴近侧部分106的放大图。轴105终止于轴近端112处，并接收毂形部140，该毂形部140是远端155的一部分或不是远端155的一部分。毂形部140能够有一个或多个毂形部管腔145，图1A表示了毂形部管腔145。在该实施例中，毂形部管腔145纵向延伸至毂形部140中。导管100不需要纵向毂形部管腔145来正确地起作用。毂形部管腔145只需要用于可滑动和可逆地接收可运动端138。图1A表示了毂形部管腔145延伸至毂形部140中大约毂形部140长度的四分之三，但这并不重要。在一些实施例中，毂形部管腔145完全延伸穿过毂形部140。毂形部管腔145伸入毂形部140中与可运动端138伸入毂形部管腔145中一样远或更远。
图1A还表示了刻划线135和可运动端138。在该实施例中，刻划线135在向近侧离开管腔1139之后向外成锥形或张开。可运动端138占据毂形部管腔145的一部分。在该实施例中，在存在一个以上的刻划线的情况下，导管100对于每个可运动端138包括一个毂形部管腔145。存在其它实施例，其中，毂形部管腔能够与一个以上的可运动端138相互作用。
图1B表示了刻划线135向远侧离开管腔1139的区域的放大图。刻划线135有穿过导管100一部分的通路。管腔1139是沿轴中间部分107的一些或全部来接收刻划线135的管腔。在离开之后，刻划线135在向远侧前进时向外张开，沿基本纵向方向延伸，直到线经过球囊远端131。在该点处，刻划线135转向内，直至它到达轴远端部分108。刻划线固定端136在可膨胀球囊115的远侧或在球囊远端131附接至导管100上的点处或附近附接在导管100上。刻划线135在部分137内的部分有沿着可膨胀球囊115的纵向区域。
在由图1中的装置表示的一组实施例的操作中，医生如上所述布置可膨胀球囊115。医生通过管腔端口154使可膨胀球囊115膨胀。球囊膨胀首先在刻划线135和导丝G上施加向外的压力，并迫使它们与病变部接合。并不希望受任何特定操作理论的束缚，可以认为，因为可运动端138可运动地连接，所以刻划线135不会促成由膨胀或过度膨胀引起的球囊变形。由于线135和导丝G可以向外运动，因此它们的存在不会显著地关住球囊，这防止球囊115扩张超过线。当膨胀继续时，球囊115的一些其它部分将由于膨胀流体施加的压力而变形。在一些情况下，球囊变形导致稍后使球囊收缩的问题。相反，刻划线135上的向外膨胀压力使得可运动端138向远侧运动，这降低了刻划线135施加在可膨胀球囊115上的反作用力。当可运动端138向远侧运动时，其从毂形部管腔145后退。在一些实施例中，膨胀压力使得可运动端138从毂形部管腔145拉出。在其它实施例中，可运动端138保持在毂形部管腔145的内部。
医生保持可膨胀球囊115中的压力足够长时间，以使得刻划线135具有所希望的效果。之后，医生释放压力，可膨胀球囊115收缩，且可运动端138重新延伸至毂形部管腔145中。
图2、2A和2B表示了刻划球囊导管100的不同实施例，主要区别在于毂形部和近侧刻划线几何形状。图2B表示了毂形部140，该毂形部140有毂形部远侧部分241和毂形部近侧部分242。毂形部近侧部分242通过阶梯下降部分156而用于使得轴105与手柄组件150连接。另外，毂形部近侧部分242用作弹簧200的止动件。弹簧200包括弹簧线201，该弹簧线201为刻划线155的机构增加弹性。
毂形部远侧部分241位于弹簧200的远端附近。毂形部远侧部分241连接(附接)在可运动端138上。在一些实施例中，毂形部远侧部分241固定在可运动端138上。在其它实施例中，毂形部远侧部分241包括毂形部管腔145，该毂形部管腔145可以固定在可运动端138上。当可运动端138到达毂形部远端部分241时，该可运动端138向外张开。导丝G也延伸穿过尖端110中的导丝管腔，该尖端110位于球囊远端131的远侧。
如在上述实施例中，当可膨胀球囊115膨胀时，刻划线135将以其它方式施加的反作用力由可运动端138来调节。如前所述，可运动端138向远侧运动，但是毂形部远侧部分241也向远侧运动。毂形部远侧部分241、弹簧200和毂形部近侧部分242的结构通过毂形部远侧部分241而向可运动端138施加力。该力倾向于向近侧偏压可运动端138。且当医生使球囊收缩(如前所述)时，可运动端138在弹簧200力的帮助下向近侧运动，基本返回至它的初始位置。
图3公开了导管100的远侧部分的实施例。如所示，支承件119可以使得球囊115的整个长度延伸至导管100的尖端110。该图中还表示了支承件119的沿球囊115延伸的部分可以如上所述进行功能改变，例如通过由螺旋切割线或管来形成，从而产生弹簧状部分。同样，考虑到缺少内部导丝，这有助于为轴105提供足够的刚性，并因此提高导管100的可追踪性，同时保持高度的可推动性。
图4表示了支承件119可以包括具有螺旋切割部分119A的细长线。尽管表示在远端处，但是可以理解，它可以位于其它地方，例如在近端处。还可以设置一个以上的螺旋切割部分，例如部分119B。从图4还可以理解，支承件119可以具有长度L，该长度L可以至少与从导管的远侧尖端110至毂形部140的近端的距离D一样大，如图1中所示。图4A还表示了支承件119在成线的形式时具有实心横截面区域，除了螺旋切割部分119A之外，但是如上所述，支承件还可以包括空心管。在任何情况下，产生的部分119A、119B是弹簧状和柔性，因为如所述进行螺旋切割。
图5A表示了图1的剖面BB。它表示了刻划线135、导丝G、可膨胀球囊115、膨胀管腔133和支承件119。可以看见，剖面BB在轴远侧部分108处切穿导管100。该平面还切割可膨胀球囊115；在球囊部分137处切割刻划线135，从而表示了横截面505。图5B表示了类似的实施例，但是有两个刻划线135，还有导丝G，该导丝G也可以提供刻划功能。
图6A表示了图1的剖面AA。它表示了在轴105中的两个管腔1139，这两个管腔1139并排放置，用于接收刻划线(未示出)(当存在两个刻划线时)。它还表示了用于接收支承件119(线或杆)的膨胀管腔133和管腔120。管腔1139不需要采用如该图所示的并排构造，而是可以采用绕轴105的周边分布的构造。还可以设置单个管腔1139。
图6B表示了具有两个管腔1139的不同实施例，各管腔用于接收在轴105中彼此交叉分布的刻划线(未表示)。这种分布不需要对称，且可以只存在一个刻划线，在这种情况下，将只需要一个这样的管腔。还在该图中，用于支承件的管腔120位于轴105内，并与双膨胀管腔133同轴。
在上述任何实施例中，可膨胀球囊115可以有在1.25-40mm或2.0-8.0mm范围内多种直径中的任意种。在上述任何实施例中，可膨胀球囊115可以有多种长度中的任意种，例如10-300mm或20-300mm。较长球囊对于治疗通常具有较长患病部分的外周病变部可能特别有利。
尽管优选是包括刻划线，但是还能够理解，导管100在没有刻划线的情况下也可以很有用，例如通过提供血管成形术，而并不切割或刻划病变部。在这样的实施例中，具有一个或多个螺旋切割部分119A的支承件119(不管是管还是线的形式)可以延伸轴105的整个长度，例如从导管100的近端部分至远端部分，包括球囊115。
总之，本发明可以认为涉及以下项：
1.一种球囊导管，包括：
轴，该轴有近端部分、远端部分和支承件，该支承件从轴的近端部分延伸至远端部分，支承件的至少一部分包括螺旋切割和/或弹簧状部分；
毂形部，该毂形部安装在轴的近端部分上；
可膨胀球囊，该可膨胀球囊安装在轴的远端部分上；以及
至少一个刻划线，该刻划线有：第一端，该第一端在轴远端和所述可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
2.根据项1所述的球囊导管，其中：该支承件包括管。
3.根据项2所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割和/或弹簧状部分位于轴的远端部分内。
4.根据项2所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割和/或弹簧状部分位于毂形部内。
5.根据项1所述的球囊导管，其中：该支承件包括线。
6.根据项5所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割和/或弹簧状部分位于轴的远端部分内。
7.根据项5所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割和/或弹簧状部分位于毂形部内。
8.根据项1-7中任意一项所述的球囊导管，还包括：弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。
9.根据项1-8中任意一项所述的球囊导管，其中：该至少一个刻划线包括两个刻划线，且可选地，轴包括用于各刻划线的管腔。
10.根据项1-9中任意一项所述的球囊导管，其中：轴的远端部分包括导丝管腔，该导丝管腔有在球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
11.根据项10所述的球囊导管，还包括：导丝，该导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在球囊旁边延伸的部分。
12.一种球囊导管，包括：
轴，该轴有近端部分、远端部分和支承件，该支承件从近端部分延伸至远端部分，该支承件的至少一部分包括螺旋切割和/或弹簧状部分；
毂形部，该毂形部安装在轴的近端部分上；
可膨胀球囊，该可膨胀球囊安装在轴的远端部分上，轴的远端部分包括导丝管腔，该导丝管腔有在球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口；以及
至少一个刻划线，该刻划线有：第一端，该第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
13.根据项12所述的球囊导管，其中：该至少一个刻划线的第二端与轴的近端部分可运动地连接。
14.根据项12或项13所述的球囊导管，其中：支承件包括管。
15.根据项14所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
16.根据项43所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于毂形部内。
17.根据项12或项13所述的球囊导管，其中：支承件包括线。
18.根据项17所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
19.根据项17所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于毂形部内。
20.根据项12至19中任意一项所述的球囊导管，还包括：导丝，该导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在球囊旁边延伸的部分。
21.一种球囊导管，包括：
轴，该轴有近端部分、远端部分和支承线，该支承线从近端部分延伸至远端部分，该支承线的至少一部分包括螺旋切割和/或弹簧状部分；
毂形部，该毂形部安装在轴的近端部分上；以及
可膨胀球囊，该可膨胀球囊安装在轴的远端部分上。
22.根据项21所述的球囊导管，还包括：至少一个刻划线，该刻划线有：第一端，该第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，该第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，该中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
23.根据项21所述的球囊导管，其中：第二端与轴的近端部分可运动地连接。
24.根据项21或项22所述的球囊导管，还包括：弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。
25.根据项21-24中任意一项所述的球囊导管，其中：该至少一个刻划线包括两个刻划线，且轴可选地包括用于各刻划线的管腔。
26.根据项21-25中任意一项所述的球囊导管，其中：支承线的螺旋切割和/或弹簧状部分位于轴的远端部分内。
27.根据项21-25中任意一项所述的球囊导管，其中：支承线的螺旋切割和/或弹簧状部分位于毂形部内。
28.根据项21至27中任意一项所述的球囊导管，其中：轴的远端部分包括导丝管腔，该导丝管腔有在可膨胀球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
29.根据项28所述的球囊导管，还包括：导丝，该导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在球囊旁边延伸的部分。
尽管已经结合具体实施例介绍了本发明，但是本领域技术人员将清楚很多替代、修改和变化。因此，本发明包含落入附加权利要求的精神和范围内的所有此类替代、修改和变化。本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请都整个由本说明书参引，就像各单独的出版物、专利或专利申请具体和单独地表示成由本文参引。另外，本申请中任何参考文献的引用或标识不应当解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。

Claims (29)

1.一种球囊导管，包括：
轴，所述轴具有近端部分、远端部分和从轴的近端部分延伸至远端部分的支承件，所述支承件的至少一部分包括螺旋切割部分；
毂形部，所述毂形部安装在轴的近端部分上；
可膨胀球囊，所述可膨胀球囊安装在轴的远端部分上；以及
至少一个刻划线，所述刻划线具有：第一端，所述第一端在轴远端和所述可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，所述第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，所述中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中：所述支承件包括管。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
4.根据权利要求2所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于毂形部内。
5.根据权利要求1所述的球囊导管，其中：所述支承件包括线。
6.根据权利要求5所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
7.根据权利要求5所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于毂形部内。
8.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括：弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。
9.根据权利要求1所述的球囊导管，其中：所述至少一个刻划线包括两个刻划线，轴包括用于各刻划线的管腔。
10.根据前述任意一项权利要求所述的球囊导管，其中：轴的远端部分包括导丝管腔，所述导丝管腔具有在可膨胀球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
11.根据权利要求10所述的球囊导管，还包括：导丝，所述导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在可膨胀球囊旁边延伸的部分。
12.一种球囊导管，包括：
轴，所述轴具有近端部分、远端部分和从近端部分延伸至远端部分的支承件，所述支承件的至少一部分包括螺旋切割部分；
毂形部，所述毂形部安装在轴的近端部分上；
可膨胀球囊，所述可膨胀球囊安装在轴的远端部分上，轴的远端部分包括导丝管腔，所述导丝管腔具有在可膨胀球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口；以及
至少一个刻划线，所述刻划线具有：第一端，所述第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，所述第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，所述中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
13.根据权利要求12所述的球囊导管，其中：所述至少一个刻划线的第二端与轴的近端部分可运动地连接。
14.根据权利要求13所述的球囊导管，其中：支承件包括管。
15.根据权利要求14所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
16.根据权利要求14所述的球囊导管，其中：管的螺旋切割部分位于毂形部内。
17.根据权利要求12所述的球囊导管，其中：支承件包括线。
18.根据权利要求17所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
19.根据权利要求17所述的球囊导管，其中：线的螺旋切割部分位于毂形部内。
20.根据权利要求12所述的球囊导管，还包括：导丝，所述导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在可膨胀球囊旁边延伸的部分。
21.一种球囊导管，包括：
轴，所述轴具有近端部分、远端部分和从近端部分延伸至远端部分的支承线，所述支承线的至少一部分包括螺旋切割部分；
毂形部，所述毂形部安装在轴的近端部分上；以及
可膨胀球囊，所述可膨胀球囊安装在轴的远端部分上。
22.根据权利要求21所述的球囊导管，还包括：至少一个刻划线，所述刻划线具有：第一端，所述第一端在轴远端和可膨胀球囊之间固定在轴上；第二端，所述第二端与轴的近端部分连接；以及中间部分，所述中间部分在可膨胀球囊旁边延伸。
23.根据权利要求21所述的球囊导管，其中：第二端与轴的近端部分可运动地连接。
24.根据权利要求23所述的球囊导管，还包括：弹簧，用于使得刻划线的第二端与轴的近端部分连接。
25.根据权利要求21所述的球囊导管，其中：所述至少一个刻划线包括两个刻划线，轴包括用于各刻划线的管腔。
26.根据权利要求21所述的球囊导管，其中：支承线的螺旋切割部分位于轴的远端部分内。
27.根据权利要求21所述的球囊导管，其中：支承线的螺旋切割部分位于毂形部内。
28.根据权利要求21所述的球囊导管，其中：轴的远端部分包括导丝管腔，所述导丝管腔具有在可膨胀球囊远侧的进口和在可膨胀球囊远侧的出口。
29.根据权利要求28所述的球囊导管，还包括：导丝，所述导丝延伸穿过导丝管腔，并包括在可膨胀球囊旁边延伸的部分。
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