CN115605252A - 具有选择性刻痕功能的球囊导管 - Google Patents

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Abstract

一种用于引入身体血管的导管(10)，其包括轴、定位在轴的远端的球囊(12)和至少一条用于对血管病变进行刻痕的刻痕丝(30)。刻痕丝的远端部分例如通过磁联接(30a)可拆卸地连接到导管，从而允许选择性地以刻痕或非刻痕配置使用导管。当通过充胀内腔将流体递送到球囊时，球囊会膨胀。这种膨胀将刻痕丝推抵在血管病变上。

Description

具有选择性刻痕功能的球囊导管
引用并入
本说明书中提及的所有公开和专利申请在此都通过引用并入本文，就如同每个单独的公开或专利申请被具体且单独地指出以引用方式并入一样。
背景技术
球囊扩张导管用于处理血管中的病变。然而，在导航通过曲折身体解剖结构和安全越过极紧的病变时会遇到困难。此外，一些病变难以仅使用球囊来扩张，并且需要集中力来在安全充胀压力下扩张病变。
Solar等人的美国专利No.6,394,995描述了用于提供增强力来处理病变的系统。该系统具有柔性推进构件，所述柔性推进构件带有：跟踪构件，所述跟踪构件可在导丝上滑动；以及球囊，所述球囊具有附接到跟踪构件的远端。这种类型的系统固定刻痕丝的位置，这会限制某些应用中的灵活性。
发明内容
本公开的目的是一种球囊导管，所述球囊导管既可以用作传统的非刻痕球囊导管，也可以在需要时提供刻痕功能。
在一个方面中，本公开涉及一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括具有近端部分和远端部分的轴。可充胀球囊安装在轴的远端部分上。至少一条刻痕丝包括沿着可充胀球囊的边延伸的部分。轴和至少一条刻痕丝适于形成磁联接。
在一个实施例中，至少一条刻痕丝包括用于与轴磁联接的磁体。磁体可以包括附接到至少一条刻痕丝的远端部分的磁性带。替代地或附加地，轴可以包括用于与至少一条刻痕丝磁联接的磁体。轴的磁体可以与其末端部分相关联，并且可以包括附接到轴的磁性带。
在一些实施例中，球囊导管包括多条刻痕丝，每条所述刻痕丝都磁联接到轴。一条或多条刻痕丝的近端可以适于相对于轴纵向移动，并且还可以至少部分地在轴内延伸。
根据本公开的其它方面，一种刻痕球囊导管包括具有近端部分和远端部分的轴以及安装在轴的远端部分上的可充胀球囊。至少一条刻痕丝包括沿着可充胀球囊的边延伸的部分。磁联接将至少一条刻痕丝连接到轴。
在一个实施例中，磁联接形成在轴的末端部分和至少一条刻痕丝的远端部分之间。至少一条刻痕丝可以包括用于形成磁联接的磁体。轴可以包括用于形成磁联接的磁体，所述磁体可以与轴的末端部分相关联，和/或可以包括附接到轴的磁性带。
在一些实施例中，多条刻痕丝各自磁联接到轴。至少一条刻痕丝的近端可以适于相对于轴纵向移动。至少一条刻痕丝也可以至少部分地在轴内延伸。
根据本公开的其它方面，一种刻痕球囊导管包括可充胀球囊，用于选择性地与至少一条刻痕丝相连使用，所述至少一条刻痕丝包括沿着可充胀球囊的边延伸的部分。轴包括近端部分和支撑球囊的远端部分。轴的远端部分包括用于与至少一条刻痕丝形成磁联接的磁体。磁体可以与轴的末端相关联，并且可以包括附接到轴的磁性带。
本公开的再其它方面涉及一种刻痕球囊导管。刻痕球囊导管包括具有近端部分和远端部分的轴。可充胀球囊安装在轴的远端部分上。至少一条刻痕丝包括沿着可充胀球囊的边延伸的部分、和磁体。
本公开的又一方面涉及一种形成刻痕球囊导管的方法。方法包括将沿着可充胀球囊的边延伸的刻痕丝磁联接到轴。方法进一步可以包括将刻痕丝的一部分定位在轴内的步骤。
附图说明
通过参考以下结合附图进行的描述，可以更好地理解本发明的上述和其它优点，在所述附图中：
图1是球囊导管的透视图。
图2是图1的球囊导管的球囊部分的剖视后透视图。
图2A是沿着图2的线2A-2A截取的剖视图。
图3是球囊导管的替代实施例。
图4示出了适于与球囊导管的远端部分形成磁联接的刻痕丝。
图5示出了经由磁联接附接到球囊导管的一条刻痕丝。
图6示出了使用中的球囊导管，其带有两条磁连接的刻痕丝。
图7和图8公开了替代实施例。
为了清楚起见，元件中的一些元件的尺寸可以相对于其它元件被放大，或者若干物理部件可以包括在一个功能模块或元件中。此外，有时附图标记可以在附图中重复使用，以表示对应或类似的元件。此外，附图中描绘的一些模块可以组合成单个功能。
具体实施方式
在下面的详细说明中，阐述了多个具体细节，以便透彻地理解本发明。可以在没有这些具体细节的情况下实践公开的实施例。在其它情况下，可以不详细描述众所周知的方法、程序、部件或结构，以免模糊本发明。
本公开涉及用于处理血管的系统和方法。可以通过参考附图和所附描述更好地理解本发明的系统和方法的原理和操作。
本发明的应用不限于在以下说明中阐述或在附图中所示的部件的构造细节和布置方案。本发明能够具有其它实施例或能够以各种方式实践或实施。而且，应当理解的是这里采用的措辞和术语是为了描述的目的而不应被视为限制。
为了清楚，也可以在单个实施例中组合地提供在单独实施例的上下文中所描述的本发明的特定特征。相反，为了简明，也可以单独提供或以任何合适的子组合方式提供在单个实施例的上下文中所描述的本发明的多个特征。
参考图1、图2和图2A，提供了这样的导管10，所述导管具有远端部分11，其中球囊12安装在导管轴14上。球囊12具有中间部分16或“筒形部”和端部部分18、20。在一个实施例中，端部部分18、20的直径减小以将中间部分16连结到导管轴14(因此部分18、20通常被称为锥体或锥体部分)。在锥体部分18、20上的球囊端部(近端15a和远端15b)处密封球囊12，以允许经由一个或多个充胀内腔17充胀球囊12，所述一个或多个充胀内腔在导管轴14内延伸，并且与球囊12的内部连通。
导管轴14还包括细长的管状轴24，所述细长的管状轴形成导丝内腔23，所述导丝内腔引导导丝26通过导管10，并且球囊12可以沿着所述导丝内腔的远端部分定位。如图2所示，该导丝26可以延伸通过导管10的近端部分和连接器或套节27的第一端口25进入内腔23中，以便实现“整体交换型”(over the wire，OTW)布置方案，而且也可以设置成“快速更换”(rapid exchange，RX)配置(其中导丝26从更靠近远端的侧向开口14a离开；见图3)，或者被给送通过在球囊12远侧的通道处的末端(“短”RX；未示出)。第二端口29也可以例如通过连接器27与导管10相关联，用于经由充胀内腔17将流体(例如生理盐水、造影剂或生理盐水和造影剂两者)引入到球囊12的内部隔室中。
可充胀球囊12可以包括单层或多层的球囊壁28，所述球囊壁形成用于接收充胀流体的内部。球囊12可以是非顺应性球囊，所述非顺应性球囊的球囊壁28在球囊充胀时沿着一个或多个方向保持其尺寸和形状。在此情况下的球囊12还具有在充胀期间和充胀之后保持恒定的预定表面积，而且还具有预定的长度和预定的直径，所述预定的长度和预定的直径在充胀期间和充胀之后各自或共同保持恒定。然而，取决于具体用途，球囊12可以替代为半顺应性或顺应性。球囊12可以具有范围从1.25mm-40mm或2.0mm-8.0mm的各种直径中的任意一个。在本文阐述的实施例中的任意一个中，可充胀球囊12可以具有例如范围从10mm-300mm或者20mm-300mm的各种长度中的任意一个。较长的球囊对于处理通常具有较长病变部分的外周病变尤为有用。
根据本公开的第一方面，并且参考图4、图5和图6，导管10可以设置有一条或多条刻痕丝30。该示例中的刻痕丝30适于与导管10形成磁联接，例如在邻近球囊12远侧的末端部分32进行。为了形成磁联接，刻痕丝30可以在远端处提供例如磁体或磁性带30a的磁性或铁磁部分，用于建立与末端部分32的可拆卸磁连接。同样，末端部分32可以设置有磁性或铁磁部分，例如带32a(根据需要适于形成磁联接，诸如像在刻痕丝30包括磁性带30a的情况下为400系列不锈钢，反之亦然)。在使用不锈钢或类似金属与磁体形成磁联接的情况下，应该理解的是，因此提供了不透射线的标记，所述不透射线的标记可以在介入手术期间帮助识别刻痕丝的位置。
如图5所示，刻痕丝30包括在端部部分近侧的部分30b，所述端部部分包括沿球囊12的边延伸的带30a(或以其它方式适于与轴14联接)。刻痕丝30的其余近侧部分可以沿着导管10的整个长度的边延伸到近端。以这种方式，刻痕丝30可以响应于球囊12的充胀而在纵向方向上移动。
可以理解的是，经由磁联接实现的选择性附接允许刻痕丝30选择性地与导管10相连或不相连(例如用于在没有刻痕功能的情况下完成经皮腔内血管成形术(PTA)，在这种情况下，不会使用刻痕丝)地使用。换言之，导管10可以根据需要用作标准PTA导管，或者与一条或多条刻痕丝相关联，以实现特定处理效果。
在带32a包括磁体的情况下，产生轴14外部的磁场以形成与刻痕丝30的磁联接。
在一些实施例中，刻痕丝30的直径在0.003英寸和0.040英寸之间，或0.005英寸和0.015英寸之间、0.008英寸和0.012英寸之间。在一些实施例中，刻痕丝135是0.10英寸。刻痕丝30不需要具有均匀的直径，并且在远端处可以具有比近端更大的直径，反之亦然。在一些实施例中，刻痕丝30包括金属、金属合金、聚合物和/或形状记忆材料。
如从图1、图2和图6可以理解，当需要刻痕功能时，一条或一条刻痕丝30(在该图中示出两个，但它可以只有一个或多于两个)可以连接到导管10。医师随后获得进入血管V的通路，打开血管，将导丝26插入血管V中，并且在超声、磁共振、荧光透视或一些其它类型的引导下使导丝26前进通过患者的脉管系统。一旦医师将导丝26放置在满意的部位，医师便将导丝26的近端穿入导丝内腔23中。
在一条或多条刻痕丝就位并且连接到导管10的情况下，医师沿着导丝操纵导管10，直到可充胀球囊12到达病变L部位附近的期望位置为止。通常，该位置将允许至少一条刻痕丝有效地接合病变。之后，医师使可充胀球囊12充胀，直到一条或多条刻痕丝30牢固地压入病变L中或使病变破裂。一旦用导管10完成病变处理之后，医师便使可充胀球囊12缩小，这允许一条或多条刻痕丝30松弛离开病变L和血管V的壁。
只要可充胀球囊12保持充胀状态，一条或多条刻痕丝30就可以接触病变。充胀时间对应于医师选择刻痕丝接触病变的时间。充胀时间的范围可以从5秒到5分钟。病变的性质可以决定适当的充胀时间和充胀速度。一旦从血管V移除导管10，一条或多条刻痕丝30便可以可选地移除以重新使用。
在上述版本中，刻痕丝30完全延伸到导管10外部，但也可以部分地位于轴14内。具体而言，参考图7和图8，导管10被示出为带有两条刻痕丝30，所述两条刻痕丝中的每一条均进入形成在轴14中的内腔34(如上文所述和图示，所述轴还可以包括导丝内腔23和一个或多个充胀内腔17)。每条刻痕丝30均在远端部分处例如利用磁体或磁性带30a磁联接到对其有吸引性的末端部分32的一部分或全部(例如，经由磁体或铁磁性)，以形成可拆卸的连接。每条刻痕丝30的近端也可以连接到轴14以用于诸如像通过弹簧而相对运动，以便在充胀球囊12时允许纵向膨胀。
总而言之，本公开可被认为涉及以下项目：
1.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；和
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分；
其中，所述刻痕球囊导管、特别是所述轴和所述至少一条刻痕丝被构造为形成磁联接(在所述轴和所述至少一条刻痕丝之间)。
2.根据项目1所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝包括用于与所述轴磁联接的磁体。
3.根据项目2所述的刻痕球囊导管，其中，所述刻痕丝的所述磁体包括附接到所述至少一条刻痕丝的远端部分的磁性带。
4.根据项目1至3中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴包括用于与所述至少一条刻痕丝磁联接的磁体。
5.根据项目4所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴的所述磁体与所述轴的末端相关联。
6.根据项目4或项目5所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴的所述磁体包括附接到所述轴的磁性带。
7.根据项目1至6中任一项所述的刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管还包括多条刻痕丝，每条所述刻痕丝都磁联接到所述轴。
8.根据项目1至7中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的近端适于相对于所述轴纵向移动。
9.根据项目1至8中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的一部分在所述轴内。
10.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分；和
磁联接，所述磁联接(可选地可拆卸)将所述至少一条刻痕丝连接(被构造为连接)到所述轴。(所述至少一条刻痕丝和/或所述轴可以包括磁联接，所述磁联接被构造为可选地可拆卸将所述至少一条刻痕丝连接到所述轴)。
11.根据项目10所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁联接形成在所述轴的末端部分和所述至少一条刻痕丝的远端部分之间。
12.根据项目10或项目11所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝包括用于形成所述磁联接的磁体。
13.根据项目9至12中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴包括用于形成所述磁联接的磁体。
14.根据项目13所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴的所述磁体与所述轴的末端相关联。
15.根据项目12或项目13所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴的所述磁体包括附接到所述轴的磁性带。
16.根据项目10至15中任一项所述的刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管还包括多条刻痕丝，每条所述刻痕丝都磁联接到所述轴。
17.根据项目10至15中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的近端适于相对于所述轴纵向移动。
18.根据项目10至15中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的一部分在所述轴内。
19.一种用于与至少一条刻痕丝相连使用的球囊导管，所述球囊导管包括：
可充胀球囊；和
轴，所述轴具有近端部分和支撑所述球囊的远端部分，所述远端部分包括用于在所述轴外部产生磁场的磁体，以用于与所述至少一条刻痕丝形成磁联接。
20.根据项目19所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体与所述轴的末端相关联。
21.根据项目19或20所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体包括例如沿着其外表面附接到所述轴的磁性带。
22.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；和
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分、和磁体。
23.一种形成刻痕球囊导管的方法，所述方法包括：
将沿着可充胀球囊的边延伸的刻痕丝磁联接到轴。
24.根据项目23所述的方法，所述方法还包括将所述刻痕丝的一部分定位在所述轴内的步骤。
尽管已经结合具体实施例描述了本发明，但是对于本领域技术人员来说，许多替代方案、改型和变型将是显而易见的。因此，所有此类替代方案、改型和变型都落入所附权利要求的精神和范围内。本说明书中提及的所有公开、专利和专利申请在此通过引用整体并入本说明书中，就如同每个单独的公开、专利或专利申请被具体和单独地通过引用并入本文一样。此外，本申请中的任何参考的识别都不应被解释为承认此类参考可用作本公开的现有技术。

Claims (24)

1.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；和
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分；
其中，所述轴和所述至少一条刻痕丝适于形成磁联接。
2.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝包括用于与所述轴磁联接的磁体。
3.根据权利要求2所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体包括附接到所述至少一条刻痕丝的远端部分的磁性带。
4.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴包括用于与所述至少一条刻痕丝磁联接的磁体。
5.根据权利要求4所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体与所述轴的末端相关联。
6.根据权利要求4所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体包括附接到所述轴的磁性带。
7.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管还包括多条刻痕丝，每条所述刻痕丝都磁联接到所述轴。
8.根据权利要求1所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的近端适于相对于所述轴纵向移动。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的一部分在所述轴内。
10.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分；和
磁联接，所述磁联接将所述至少一条刻痕丝连接到所述轴。
11.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁联接形成在所述轴的末端部分和所述至少一条刻痕丝的远端部分之间。
12.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝包括用于形成所述磁联接的磁体。
13.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，其中，所述轴包括用于形成所述磁联接的磁体。
14.根据权利要求13所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体与所述轴的末端相关联。
15.根据权利要求13所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体包括附接到所述轴的磁性带。
16.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管还包括多条刻痕丝，每条所述刻痕丝都磁联接到所述轴。
17.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的近端适于相对于所述轴纵向移动。
18.根据权利要求10所述的刻痕球囊导管，其中，所述至少一条刻痕丝的一部分在所述轴内。
19.一种用于选择性地与至少一条刻痕丝相连使用的球囊导管，所述球囊导管包括：
可充胀球囊；和
轴，所述轴具有近端部分和支撑所述球囊的远端部分，所述轴的所述远端部分包括用于产生外部磁场的磁体，以用于与所述至少一条刻痕丝形成磁联接。
20.根据权利要求19所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体与所述轴的末端相关联。
21.根据权利要求19所述的刻痕球囊导管，其中，所述磁体包括附接到所述轴的磁性带。
22.一种刻痕球囊导管，所述刻痕球囊导管包括：
轴，所述轴具有近端部分和远端部分；
可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远端部分上；和
至少一条刻痕丝，所述至少一条刻痕丝包括沿着所述可充胀球囊的边延伸的部分、和磁体。
23.一种形成刻痕球囊导管的方法，所述方法包括：
将沿着可充胀球囊的边延伸的刻痕丝磁联接到轴。
24.根据权利要求23所述的方法，所述方法还包括将所述刻痕丝的一部分定位在所述轴内的步骤。
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