CN115517811B - 一体式支架人工血管及人工血管置换套件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种一体式支架人工血管及人工血管置换套件，涉及人工血管技术领域，本发明提供的一体式支架人工血管，包括：人工血管和覆膜支架；人工血管与覆膜支架连接为一体，并在覆膜支架的侧壁设置开窗，人工血管与分支管路连接，并流体连通。可以在较浅的位置形成主动脉吻合口，分支血管无需吻合，减少了主动脉吻合口数量，降低了手术操作难度，进而可以缩短操作时长，缩短体外循环和停循环时间，从而有利于降低对患者的损伤，降低并发症发生概率。

Description

一体式支架人工血管及人工血管置换套件

技术领域

本发明涉及人工血管技术领域，尤其是涉及一种一体式支架人工血管及人工血管置换套件。

背景技术

主动脉置换手术是胸心外科最具挑战性的难题之一，主要体现在手术难度大、死亡率高以及术后并发症发生率高。早年夹层动脉瘤的手术死亡率曾高达40％，主要与血管吻合技术不高导致出血有关，随着手术技巧的提高，体外循环及脑灌注方法的改进，目前手术总死亡率虽有下降，但仍在5％～15％左右，病情严重者尤其主动脉弓部手术或己有严重并发症者甚至可达50％～70％。主动脉弓部越往远端操作位置越深，手术位置显漏及操作难度随之增大，在极为局限的空间、较差的视野条件下，人工血管远端、术中支架近端和降主动脉近端三者难以吻合。此外，现有技术中通常需要依靠支架开窗位置正对于分支血管，才能使分支支架顺利植入，由于人体弓部三分支相对位置差异较大，尺寸、间距、角度各异，故而导致开窗难以与自体弓部三分支对应，由此增加了弓部分支支架的植入难度和操作时长。并且，主动脉血管都有不同程度的病变，夹层出血、管壁薄脆，吻合口渗血、漏血一直是大血管手术后一个令人颇感棘手的问题。进行降主动脉吻合过程中需要在深低温停循环状态下进行，吻合时间直接影响体外循环时间、以及停循环时间和温度，体外循环和深低温停循环均为非生理状态，尤其是深低温停循环更有一定的安全时限。手术操作复杂，对患者损伤极大，深低温术后死亡率和并发症发生率较高。并发症包括脑神经系统功能不全，肾功能衰竭等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一体式支架人工血管及人工血管置换套件，以缓解现有技术中人工血管和术中支架植入操作难度大，对患者损伤大，并发症发生率高的技术问题。

第一方面，本发明提供的一体式支架人工血管，包括：人工血管、覆膜支架和分支管路；

所述人工血管的一端与所述覆膜支架连接；

所述覆膜支架的侧壁设有开窗或分支支架；

所述人工血管与所述分支管路连接，且所述人工血管与所述分支管路流体连通。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述覆膜支架与所述人工血管之间连接有支撑支架；

所述支撑支架外侧可拆卸套设有扣环。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述覆膜支架的覆膜延伸并覆盖于所述支撑支架。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述支撑支架的径向支撑力大于所述覆膜支架的径向支撑力。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，所述人工血管和/或所述覆膜支架设有裙边。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，所述覆膜支架内部设有连通于所述开窗或所述分支管路的内嵌分支；

所述内嵌分支的端部开口沿斜切面倾斜，所述斜切面与所述内嵌分支的轴向夹角为30°～60°。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述开窗和分支支架的总数为2或3。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述一体式支架人工血管还包括：导引件；

所述导引件穿过输送分支管路进入所述人工血管中，并经所述开窗穿出。

结合第一方面，本发明提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述分支管路包括：第一分体管和第二分体管，所述第一分体管和所述第二分体管分别连接于所述人工血管，并与所述人工血管连通。

第二方面，本发明提供的人工血管置换套件，包括：输送器和第一方面记载的一体式支架人工血管，所述输送器用于输送所述一体式支架人工血管；

所述输送器包括鞘管，或者，所述输送器包括压缩膜套和约束线，所述输送器用以将所述覆膜支架限制于压缩状态。

本发明实施例带来了以下有益效果：采用人工血管与覆膜支架连接为一体，并在覆膜支架的侧壁设置开窗，人工血管与分支管路连接，并流体连通，可以在较浅的位置形成主动脉吻合口，更便于术者操作。此外，分支血管无需吻合，减少了主动脉吻合口数量，降低了手术操作难度，进而可以简化手术操作，缩短体外循环和停循环时间，进而降低对患者的损伤，降低并发症发生概率。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一体式支架人工血管的示意图；

图2为本发明实施例提供的一体式支架人工血管的覆膜支架的示意图；

图3为本发明实施例提供的一体式支架人工血管的人工血管和分支管路的示意图；

图4为主动脉、分支血管和切口的示意图；

图5为本发明实施例提供的一体式支架人工血管和导引件植入，后，主动脉待缝合状态的示意图；

图6为本发明实施例提供的一体式支架人工血管和导引件植入后，主动脉缝合完毕的示意图一；

图7为本发明实施例提供的一体式支架人工血管和导引件植入后，主动脉缝合完毕的示意图二。

图标：100-人工血管；200-覆膜支架；201-开窗；202-内嵌分支；300-支撑支架；400-分支管路；500-导引件；600-主动脉；700-分支血管；800-切口。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1和图5所示，本发明实施例提供的一体式支架人工血管，包括：人工血管100、覆膜支架200和分支管路400；人工血管100的一端与覆膜支架200连接；覆膜支架200的侧壁设有开窗201或分支支架；人工血管100与分支管路400连接，且人工血管100与分支管路400流体连通。

具体的，人工血管100与覆膜支架200连接为一体，在植入人工血管时，可以在较浅的位置形成主动脉吻合口，视野更好，便于术者操作。植入过程中导丝可经开窗201伸入分支血管700，分支血管700无需进行吻合操作，减少了主动脉吻合口的数量，进而减少了病变患处。并且，在便于术者操作的条件下，可以大幅缩短吻合口吻合操作时长，进而可以缩短体外循环时长和深低温停循环时长，进而确保手术能够在安全时限内完成。

如图1、图4、图5、图6和图7所示，在本发明实施例中，覆膜支架200与人工血管100之间连接有支撑支架300；支撑支架300外侧可拆卸套设有扣环。

第一种实施方式中，在植入一体式支架人工血管时，使支撑支架300位于自体血管的内部，扣环围设自体血管，从而将自体血管捆扎固定在支撑支架300上，从而实现了免缝合连接。

进一步的，覆膜支架200的覆膜延伸并覆盖于支撑支架300，覆膜可位于自体血管和支撑支架300之间，从而对自体血管进行保护，避免支撑支架300对自体血管产生划伤。

在第一种实施方式中，支撑支架300的径向支撑力大于覆膜支架200的径向支撑力，在扣环径向收缩捆扎自体血管时，通过支撑支架300提供足够的径向支撑力，进而确保自体血管与支撑支架300连接稳固。

第二种实施方式中，人工血管100和/或覆膜支架200设有裙边，裙边设置于人工血管100或覆膜支架200上，或者，裙边设置于人工血管100与覆膜支架200的连接处。在本实施方式中，裙边位于人工血管100的端部，不能够展开至覆膜支架200外侧。通过裙边与降主动脉缝合，从而便于缝合操作。

如图1和图2所示，覆膜支架200内部设有连通于开窗201或分支管路400的内嵌分支202；内嵌分支202的端部开口沿斜切面倾斜，斜切面与内嵌分支202的轴向夹角α为30°～60°。其中，内嵌分支202位于覆膜支架200的内部，且内嵌分支202的轴线与覆膜支架200的轴线平行，通过内嵌分支202防止内漏，并具有导向作用。通过沿斜切面使内嵌分支202的端部开口形成斜切开口，进而可以增大开口面积，并方便分支支架输送器进入。

如图1、图5、图6和图7所示，在人工血管植入并缝合完成后，通过分支管路400可释放分支支架。开窗201和分支支架的总数为2或3。

一种实施方式中，开窗201的数量设置为3个；另一种实施方式中，开窗201的数量设置为两个，并设置一个分支支架。

如图5、图6和图7所示，一体式支架人工血管还包括：导引件500；导引件500穿过输送分支管路400进入人工血管100中，并经开窗201穿出。其中，开窗201的数量可设置为2个或3个，在开窗201的数量为2个时，覆膜支架200上的分支管路插设于其中一个分支血管700中，两个开窗201与另外两个分支血管700一一对应，导引件500经开窗201延伸至分支血管700中；在开窗201的数量为3个时，3个开窗201与3个分支血管700一一对应，每根导丝经开窗201延伸至相应的分支血管700中。

参见图1、图5、图6和图7所示，覆膜支架200设有开窗201处的外直径小于弓部主体血管的内径，在导引件500配置为预置导丝的条件下，无需使每个开窗201皆与弓部分支正对，自开窗201植入的分支支架可以在覆膜支架200与弓部主体血管壁之间的间隙中活动，以便分支支架能够沿预置导丝植入相应的分支血管700中。

进一步的，导引件500包括导丝或球囊导管，在使用导丝时可选用带有球囊的导丝。在导引件500伸入分支血管700中时，可以避免弓部的分支血管700被阻断。

如图1和图3所示，分支管路400包括：第一分体管410和第二分体管420，第一分体管410和第二分体管420分别连接于人工血管100，并与人工血管100连通。

通过将分支管路400设置成分体式结构，其一作用为：可通过预置导丝，沿预置导丝输送分支支架；另一作用为：在插灌注管进行体外循环时，为降主动脉供血。在植入完成后，可沿分支管路400连接于人工血管100的根部剪掉多余的第一分体管410和第二分体管420，然后进行缝合操作。

另一种实施方式中，第一分体管410可用于与弓部血管对接，优选的，第一分体管410与人工血管100形成15°～75°的夹角，自由端朝向覆膜支架200一侧，防止产生弯折。此时，覆膜支架200部位的开窗201和/或分支支架数量可以相应减少，第二分体管420可用于体外循环插管和/或释放分支支架。而且，导引件500可以从人工血管100的近端穿出，植入操作时先释放分支支架，然后对人工血管100的近端进行吻合操作，如此可使手术操作简单、方便。

如图1、图4、图5、图6和图7所示，本发明实施例提供的人工血管置换套件，包括：输送器和上述实施方式记载的一体式支架人工血管，输送器用于输送一体式支架人工血管。人工血管置换套件具备上述一体式支架人工血管的技术效果，操作步骤如下：

选取腋动脉、无名动脉或股动脉等插动脉管，右心房插静脉管，建立体外循环，停心跳；

参见图4，用阻断钳阻断升主动脉的近端和远端，同时阻断三根位于弓部的分支血管700，裁剪主动脉600（升主动脉）以形成切口800；

弓部及降主动脉停止循环（股动脉停循环），开放主动脉600（升主动脉）远端吻合口；

参见图5，将导引件500（预置导丝）分别插入分支血管700，插入分支血管700时，阻断钳需暂时打开一下，以使导引件500（预置导丝）通过；

参见图1方位，下方为人工血管的远端，上方为人工血管的近端。如图6和图7所示，推送压缩状态的覆膜支架200进入主动脉600的弓部和降主动脉，使支撑支架300近端位于升主动脉远端吻合口以远或平齐，释放覆膜支架200，撤出输送器，采用免缝合扣带锁紧或者常规缝合裙边与升主动脉远端吻合口，恢复主动脉600的弓部及降主动脉循环（股动脉插管恢复流量），并开放三根分支血管700（解除阻断）；

升主动脉近端吻合口与人工血管近端吻合；

恢复心跳，给人工血管排气，停止体外循环，恢复心脏供血；

在三根导丝引导下，分别向分支血管700中植入分支支架；

支架完全释放后，撤出输送器，将分支管路400阻断，剪去多余部分，缝合。

在本发明实施例中，输送器包括鞘管，或者，输送器包括压缩膜套和约束线，输送器用以将覆膜支架200限制于压缩状态。在使用前将覆膜支架200压缩至压缩状态，从而便于植入覆膜支架200，植入后，撤出鞘管、压缩膜套和约束线，从而可以释放覆膜支架200。

如图1、图4、图5、图6和图7所示，本实施方式记载的一体式支架人工血管及人工血管置换套件具备以下技术效果：

1.可以在升主动脉裁剪形成切口800，主动脉600的吻合口浅，视野好，便于术者操作；

2.三个分支血管700无需吻合操作，进而使主动脉600的数量减少，从而缓解血管吻合处出血、病变的问题，可以缩短血管吻合操作时长，缩短体外循环（分支无需缝合）和停循环时间（降主动脉免缝合），进而在安全时限内完成手术，降低对患者的损伤，降低并发症发生概率。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种一体式支架人工血管，其特征在于，包括：人工血管（100）、覆膜支架（200）和分支管路（400）；

所述人工血管（100）的一端与所述覆膜支架（200）连接；

所述覆膜支架（200）的侧壁设有开窗（201）；

所述人工血管（100）与所述分支管路（400）连接，且所述人工血管（100）与所述分支管路（400）流体连通；

所述覆膜支架（200）设有所述开窗（201）处的外直径小于弓部主体血管的内径，以使所述覆膜支架（200）与弓部主体血管壁之间形成间隙；

所述覆膜支架（200）与所述人工血管（100）之间连接有支撑支架（300）；

所述支撑支架（300）外侧可拆卸套设有扣环；

所述支撑支架（300）的径向支撑力大于所述覆膜支架（200）的径向支撑力；

所述覆膜支架（200）内部设有连通于所述开窗（201）或所述分支管路（400）的内嵌分支（202）；

所述内嵌分支（202）的端部开口沿斜切面倾斜，所述斜切面与所述内嵌分支（202）的轴向夹角为30°～60°。

2.根据权利要求1所述的一体式支架人工血管，其特征在于，所述覆膜支架（200）的覆膜延伸并覆盖于所述支撑支架（300）。

3.根据权利要求1所述的一体式支架人工血管，其特征在于，所述人工血管（100）和/或所述覆膜支架（200）设有裙边。

4.根据权利要求1所述的一体式支架人工血管，其特征在于，所述覆膜支架（200）的侧壁安装有分支支架，所述开窗（201）和所述分支支架的总数为2或3。

5.根据权利要求1所述的一体式支架人工血管，其特征在于，所述一体式支架人工血管还包括：导引件（500）；

所述导引件（500）穿过输送分支管路（400）进入所述人工血管（100）中，并经所述开窗（201）穿出。

6.根据权利要求1所述的一体式支架人工血管，其特征在于，所述分支管路（400）包括：第一分体管（410）和第二分体管（420），所述第一分体管（410）和所述第二分体管（420）分别连接于所述人工血管（100），并与所述人工血管（100）连通。

7.一种人工血管置换套件，其特征在于，包括：输送器和权利要求1-6任一项所述的一体式支架人工血管，所述输送器用于输送所述一体式支架人工血管；

所述输送器包括鞘管，或者，所述输送器包括压缩膜套和约束线，所述输送器用以将所述覆膜支架（200）限制于压缩状态。

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