CN115515466A - 医疗检查装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种两件式且单次使用的医疗检查装置，包括：高分辨率内窥镜相机和单次使用的主体，其中，该主体包括：i)用于抓握的手柄部分；ii)用于引入患者体内的刀片部分；以及iii)用于可拆卸地联接到移动显示装置的部分；其中，内窥镜相机固定在主体内，并且其中，该主体是由单一材料制成的，其中，该材料是聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯(HIP)、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯腈‑丁二烯‑苯乙烯、热塑性弹性体、丙烯酸类和聚酯中的一者。

Description

医疗检查装置

技术领域

本发明涉及一种两件式且单次使用的医疗检查装置。

背景技术

最佳临床实践需要医疗过程的直接可视化是强制性的。医疗保健市场需要高投入的可视化方法，其中耗材、包括消毒在内的过于复杂的感染控制措施以及需要处理的单独电池源使得投入高。

临床使用中的一个领域是作为用于辅助气管插管术的医疗过程的视频喉镜检查术。视频喉镜监控器通常在麻醉总成本中占很大比例，视频喉镜耗材也是如此。

在2018年，来自大不列颠和爱尔兰麻醉师协会的一项政策声明指出，在可能的情况下应使用视频喉镜检查术。尽管希望得到最好的实践，但证据表明视频喉镜检查术占全身麻醉过程的8％，并且具有不成比例且不断增加的经常性耗材成本。

WO2018/127759公开了一种用于移动通信装置的视频喉镜检查术附件。虽然其说明该附件是可以单次使用的，但附件的主体的材料必须是可消毒的并且耐用的以重复使用。所描述的装置还具有多个可移动部分并且由多个件制成，因此更容易断裂。

因此，需要提供一种更具成本效益、更高效且并且更抗断裂的设备来用于可视化医疗过程，该设备使用和制造简单。

发明内容

本发明提供了一种两件式且单次使用的医疗检查装置，其包括：

高分辨率内窥镜相机和单次使用的主体，其中，该主体包括：

i)用于抓握的手柄部分；

ii)用于引入患者体内的刀片部分；以及

iii)用于可拆卸地联接到移动显示装置的部分；

其中，内窥镜相机固定在主体内，并且其中，该主体是由单一材料制成的，其中，该材料是聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯(HIP)、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、热塑性弹性体、丙烯酸类和聚酯中的一者。

附图说明

图1是根据本发明的喉镜装置在联接到移动显示装置时的立体图。

图2是根据本发明的喉镜装置的侧视轮廓图。

图3是根据本发明的喉镜装置的两个打开的半部的前视图。

图4是根据本发明的喉镜装置的后部斜视截面图，该喉镜装置通过一体式的大小可调的弹簧夹子联接到移动显示装置。

图5示出了使用弹簧夹子的移动电话附接机构。

图6是根据本发明的喉镜装置的后部斜视截面图，该喉镜装置通过后部按压式夹子可拆卸地联接到移动显示装置。

图7示出了使用分开的按压式夹子的移动电话附接机构。

图8A到图8D示出了根据本发明的直肠镜装置。

图9A到图9C示出了根据本发明的耳镜装置。

具体实施方式

本发明涉及一种配备有有高分辨率相机的内窥镜，该相机连接到移动装置以靠近操作者视线显示实时的患者图像(静态或实时视频)。本发明在一次性的主体中配备有用于可拆卸地联接到移动装置的部分，该部分将移动装置牢固地保持在位。本发明的主体限定了通道，以确保相机在无污染的环境中并且对于待观察的器官优化相机的位置。

所有部件的这种布置的益处的特征是成本低和环境影响小。特别地，无金属的一次性主体通过提供单一材料废物流而在废物处理方面是有利的。这使得能够大量处理或回收主体，并且因此明显降低成本并且增加对环境影响的控制。还发现，无金属性质意味着产品更轻、在使用中不会干扰任何其他医疗仪器、并且避免任何传导或辐射副作用。因此，该装置更易于使用并且操作更安全。

该装置可以是任何适于医疗检查并且要求记录图像的装置。优选地，该装置是耳镜、喉镜或直肠镜，或者用于鼻、胃、支气管或乙状结肠检查的其他装置。除了用于人体检查外，该装置还可用于动物的兽医检查。

本发明的内窥镜相机具有高分辨率，因此为1k或以上。优选地，该内窥镜相机的分辨率在1k到2k的范围内，最优选地，为1.5k。例如4k或更高的分辨率在增加清晰度有限的情况下成本较高。因此，减少了装置整体的制造成本。相机镜头还优选地是抛光的并且厚度小于1mm以防止图像传输的折射。

相机优选地通过线缆连接到移动显示装置并且被容纳在装置的主体部分内。线缆的长度根据过程而变化。相机与移动显示装置之间的连接结构优选地是USB连接，例如miniUSB、micro USB、USB-C或Lightning型。优选地，相机由移动显示装置供电，并且最优选地仅由移动显示装置供电。因此，这避免了对其他电源(诸如电池)的需要，这些其他电源伴随着其自身的处理问题并且增加了成本。因此，本发明能够满足报废的电子电气设备(WEEE)指南以及欧盟关于电池废弃立法的要求。

优选地，相机包括围绕相机镜头的一体的灯圈。这种特征的意想不到的益处是由LED圈产生的低热量避免了任何除雾需求，并且还消除了对内置到主体中的镜头盖的要求，即，不需要与相机分离的镜头盖。因此，优选地，在相机与患者之间没有附加屏障。附加屏障可能影响显示图像的保真度。这是本发明的另一优点。

本发明的单次使用的主体包括用于抓握的手柄部分、用于引入患者体内的刀片部分以及用于可拆卸地联接到移动显示装置的部分。如所提到的，该主体是无金属的以使得装置更轻、更易于处理或回收并且更安全，从而使在使用中干扰其他医疗器械的风险最小化。优选地，主体由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚苯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、热塑性弹性体、丙烯酸类(acrylic，丙烯酸衍生物)和聚酯中的一者制成。最优选地，该主体完全由聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯或高抗冲聚苯乙烯(HIP)制成，因此制造简单，临床易于清洁(即，没有异物、污垢和油脂)，并且易于处理或回收。本发明人已经认识到，仅使用一种材料还使得用于潜在患者接触的所有区域的表面更光滑，因此使患者的痛苦最小化。由于使用材料的一致性，操作和随后的移动显示可视化也不易受任何干扰或损害。由于组成的一致性，单一材料出人意料地提供了更具刚性的装置。聚丙烯，特别是医用级聚丙烯，诸如Bormed是本发明最优选的单一材料。

在主体的两个件固定在一起后，该主体通常不具有移动部分，并且刀片通常与手柄部分形成整体，但是在一个实施方式中，刀片可以是可拆卸的。该主体可包括通过铰接部结合的两个半部，这两个半部在闭合后是不能相对移动的。另外地或可替代地，这两个半部可以按压或卡扣配合在一起。该主体还可以榫槽密封结构的双壁，其形成内部通道以将内窥镜相机和线缆容纳在无感染的腔中。这种结构使得主体易于制造，并且在构造和使用中也更坚固，并且不易断裂。

手柄部分将优选地包括带肋结构，优选地包括具有手指凹槽的内部带肋结构以便于用户更容易抓握。带肋的手柄部分允许在医疗检查期间增加装置的可操作性以及更好的稳定性。刀片部分在其尖端处还可以具有较薄的轮廓。换句话说，该轮廓在远离刀片尖端或在刀片部分的中间或中心区段中是更宽的。这也有助于以上确定的技术效果。本发明的肋是结构性的并且定位成优化装置的强度以及使重量最小化。为刀片与手柄部分之间的角度处的肋的所选择的密度具有以下意想不到的益处：在装置上赋予了最大的断裂应变，对于用户和患者二者都消除了在正常使用期间发生断裂的风险。优选地，肋的数量在10到25个之间，更优选在14到20个之间。

对如图所示的带肋主体进行测试以找到其失效点。在这种情况下，失效点通过将主体保持在一起的夹子元件的断裂或脱离来确定。能够施加的最大力约为192牛顿。即使在该力下，装置也不会断裂。相反，它不再可用。根据国际标准，诸如ISO 7376，标准喉镜可以承受150牛顿的最大力。因此，这是一个意想不到的益处，这是因为肋结构提供显著的远高于且远超于市场上的当前型号的额外强度。

优选地，主体的最小断裂力在150牛顿到300牛顿的范围内，并且优选地大于150牛顿(即，它可以承受高达150牛顿的力)，更优选地大于190牛顿，并且/或者主体的最大质量是75g或更优选55g，这是为了最有效的使用和患者安全。本体的最大质量可以是100g或更小，例如75g或更小、或者55g或更小。优选的范围是例如40g到60g。

刀片可以是任何适合的尺寸，包括用于儿童或娇小的成人的适合尺寸。

装置的主体部分还包括用于可拆卸地联接到移动显示装置的部分。优选地，该部分包括一体式夹子，该一体式夹子允许将显示装置固定保持为抵靠在装置的头部处的凹槽。这种弹簧夹子或托架保持器可包括槽口以允许用于不同尺寸的移动显示装置或不同深度的定位。另外，夹子可以是按压式夹子，该按压式夹子按压抵靠移动电话的对应部分以固定其位置。在一个实施方式中，这种夹子可以是一体的或者分开的件。

根据本发明的移动显示装置优选地是移动电话或平板电脑。优选地，本发明的总装置设置有这种显示装置，因此，不需要终端用户使用他们自己的装置。这维持了医疗无菌环境并且易于通过熟悉的使用方式使用用户装置。优选地，该装置符合诸如IEC 60601的安全和合规标准。

移动装置的通用性确保用户立即熟悉，提高了学习的简易性，因此对于患者而言，在使用中减少了错误的风险。优选地，能够运行应用(“应用程序”)。移动显示装置可以供应预加载的应用以将图像传输到显示装置屏幕，并且用于图像数据处理以通过对由图像数据流提供的指示研究或插管标志的环境标识来编译轮廓和边界清晰度。附加特征可以包括供使用的图解指令和训练视频。该应用还可以配备有用于同步数据的设施以附加到患者和医院的记录。

显示装置显示来自由电子内窥镜lightning连接器/USB或其他端口收集和传输的信息的间接图像。显示装置优选地不提供有SIM卡以防止电话使用并且保护患者隐私。移动电话是优选的，这是因为它呈现了屏幕的最佳尺寸和清晰度、熟悉性和易用性、成本效益、具有应用、临床分析的持续发展。总体上，这允许对实时拍摄的或者用于随后的分析或附加到患者记录的图像进行患者分析和临床解释。本发明重量轻且便携、指令简单且直观，提供了使用的便利性。本发明还消除了替代实施方式的要求，这些替代实施方式为直接与间接视图之间、邻近与远程显示屏幕之间的替代或者为强调约束在抓握部上手的位置的替代，从而影响可用的控制程度。

除了提供成像之外，移动显示装置还可以用于记录声音。因此，有益的是，这提供了监测由操作者作出的评论以及环境声音的能力。在这个方面，提供该装置的用户可以在医疗检查过程中制作音频笔记的能力。另外，这些用户能够在检查之后记录音频笔记，例如总结该检查或发现改进点以用于未来的检查。由此，提供给操作者一种连续地监测过程并且发现医疗检查装置的潜在改进的方式。该音频记录特征不存在于当前市场上的装置中，并且是使用移动通信装置作为根据本发明的视频喉镜系统的显示元件的特征。

总体上，与市场上相对大并且笨重的装置(这些装置的重心在使用中导致看上去比传统装置更难操作)不同，本发明的装置使得重心平衡。本发明的实施方式表明，在刀片的从为了检查而最初插入到患者体内到用于检查的最终刀片位置的操作和侧向铰接或者辅助患者插管期间，由于观察位置不可避免地低于操作者，屏幕靠近操作者的视线定位并且配置成与竖直线成锐角，以优化操作者的可视度。本发明优化了过程的简单性。优选地，用于可拆卸地联接到移动显示装置的部分配置成与移动显示装置居中地联接，即，使得移动显示装置保持在中心位置，例如图1和图4到图7中所示。常见的喉镜装置具有右手或左手偏向性。通过将显示装置居中地定位以供查看，显示器也可适合于左手或右手使用。

本发明的附图示出了根据本发明的装置的不同视图，该装置包括主体，该主体具有带肋手柄部分1、刀片部分2、用于可拆卸地联接到移动显示装置5的联接部分4，主体容纳的内窥镜和高分辨率相机3，以及将高分辨率相机连接到移动显示装置5的线缆。线缆端部具有模制的外壳，该外壳使内窥镜相机位于最佳可视位置，并且内窥镜相机由密封镜头覆盖以维持零污染风险。

图3示出了处于打开位置的装置，主体的两个半部可以打开以便在丢弃主体之前安全地移除内窥镜相机和线缆。在这两个半部闭合时，线缆和内窥镜相机容纳在密封且无污染的环境内。

图4示出了大小可调的一体式弹簧夹子，该弹簧夹子使用所示槽口以允许使用不同大小的移动显示装置或者改变移动电话的定位深度。由于观察位置不可避免地低于操作者，所以弹簧夹子配置成与竖直线成锐角，以优化操作者可视性。图5示出了弹簧夹子或托架保持器附接机构。图6示出了附接到移动显示装置的背部的按压式夹子，其自身可以是单独的可拆卸的夹子。图7示出了按压式夹子附接机构。

图8A到图8D以及图9A到图9C分别示出了根据本发明的直肠镜装置以及耳镜装置的多个立体图，再次清楚地示出了有利的带肋主体结构、用于附接移动电话的夹子配合器件、以及用于内窥镜的一件式外壳器件。

Claims (17)

1.一种两件式且单次使用的医疗检查装置，包括：

高分辨率内窥镜相机和单次使用的主体，其中，所述主体包括：

i)用于抓握的手柄部分；

ii)用于引入患者体内的刀片部分；以及

iii)用于能拆卸地联接到移动显示装置的部分；

其中，所述内窥镜相机固定在所述主体内，并且其中，所述主体是由单一材料制成的，其中，所述材料是聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯(HIP)、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、热塑性弹性体、丙烯酸类和聚酯中的一者。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置是喉镜、直肠镜或耳镜。

3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述单一材料是聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯或高抗冲聚苯乙烯(HIP)中的一者，优选聚丙烯，更优选Bormed聚丙烯。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述显示装置是能够运行应用的移动电话或平板电脑，优选地，其中，所述医疗检查装置设置有所述显示装置。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述主体不包括能移动的部分。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述主体包括能通过铰接部结合的两个半部。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述主体包括按压或卡扣配合在一起的两个半部。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，用于能拆卸地联接到所述移动显示装置的所述部分包括一体式夹子。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述内窥镜相机包括围绕所述相机的镜头的一体的灯圈。

10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述显示装置是用于所述内窥镜相机的唯一电源。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述主体包括位于所述主体内的内部结构肋，其中，这些肋定位成优化所述装置的强度。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述主体的最小断裂力在150牛顿到300牛顿的范围内、优选地大于190牛顿。

13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述主体的最大质量是100g或更小、优选75g或更小、优选55g。

14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置包括榫槽密封结构的双壁，该双壁形成内部通道以将所述内窥镜相机和线缆容纳在无感染的腔中。

15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述相机在所述相机与患者之间不包括附加屏障。

16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，用于能拆卸地联接到移动显示装置的所述部分配置成与所述移动显示装置居中地联接。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述移动显示装置配置成除了记录图像之外还同时采集音频记录。

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