CN115501022B - 血管介入搭桥支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种血管介入搭桥支架，所述支架包括连接管和两个夹持盘，两个所述夹持盘分别位于所述连接管的两端；所述夹持盘沿所述连接管的径向向外延伸，所述夹持盘的外周面形成沿周向延伸的凹槽；所述支架还设有血流通道，所述血流通道沿所述连接管的轴向延伸，所述血流通道贯穿位于所述连接管的两端的夹持盘。上述血管介入搭桥支架，两个夹持盘的凹槽分别夹持两个血管壁，而血流通道使相邻的血管内的血流相连通；将该血管介入搭桥支架用于主动脉‑肺动脉分流术时，其中一个夹持盘的凹槽夹持主动脉的血管壁，另一个夹持盘的凹槽夹持肺动脉的血管壁，而血流通道将相邻的主动脉、肺动脉的血流相连通，从而达到治疗肺动脉高压的效果。

Description

血管介入搭桥支架
技术领域
本发明涉及一种血管介入搭桥支架。
背景技术
尽管肺动脉高压(PAH)的靶向药物的治疗方面取得了突破性进展，改善了健康质量和预期寿命，但是肺动脉高压患者的临床恶化甚至死亡仍不可避免。因此，对于药物治疗无反应的特发性肺动脉高压患者，需要其他策略来延长生存期和延迟移植时间，需要寻找新的治疗方法来改善终末期临床状态，提高生存率。主动脉-肺动脉分流术(即Potts分流术，降主动脉到左肺动脉分流)的晚期结果令人鼓舞，所有手术幸存者的心功能状态都有所改善，而且没有晚期死亡，但是围手术期死亡率极高。
为了临床改善终末期肺动脉高压患者的长期预后，目前经导管介入治疗技术进行主动脉-肺动脉分流术，仅国外有个别病例报道，且所用器械为冠脉金属裸支架或外周血管支架，并不是主动脉-肺动脉分流术专用支架。由于缺少专用支架，主动脉-肺动脉分流术围手术期的致命性胸腔的内出血发生率高，术后支架内血栓形成等并发症较高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中缺少主动脉-肺动脉分流术的专用支架导致围手术期死亡率高的缺陷，提供一种血管介入搭桥支架。
本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：
本发明提供一种血管介入搭桥支架，所述支架包括连接管和两个夹持盘，两个所述夹持盘分别位于所述连接管的两端；所述夹持盘沿所述连接管的径向向外延伸，所述夹持盘的外周面形成沿周向延伸的凹槽；
所述支架还设有血流通道，所述血流通道沿所述连接管的轴向延伸，所述血流通道贯穿位于所述连接管的两端的夹持盘。
在本技术方案中，将上述血管介入搭桥支架安装于两个相邻的血管之间时，两个夹持盘的凹槽分别夹持两个血管壁，而血流通道使相邻的血管内的血流相连通。
较佳地，所述夹持盘的凹槽环绕所述夹持盘的外周面形成首尾相连的环形凹槽。
在本技术方案中，夹持盘的凹槽环绕夹持盘的外周面形成首尾相连的环形凹槽，使夹持盘的凹槽能全方位地夹持住血管壁，使夹持盘可完全覆盖血管的穿刺口。
较佳地，所述凹槽的底面为圆环型；或，所述凹槽的底面的不同位置至所述血流通道的轴线的距离不相等。
在本技术方案中，凹槽的底面可以为圆环型，圆环型的凹槽的底面可以使穿刺口受力均匀，避免与凹槽接触的血管壁局部受力集中。
在本技术方案中，凹槽的底面的不同位置至血流通道的轴线的距离可以不相等，通过对凹槽的底面的不规则形状的设计，使支架安装后夹持盘不会绕连接管的轴线转动，保证了支架与血管壁的固定效果，避免支架在安装后发生位移。
较佳地，两个所述夹持盘的凹槽的形状以所述连接管的径向平面为对称基准面为对称形状或非对称形状。
在本技术方案中，两个夹持盘的凹槽的形状以连接管的径向平面为对称基准面可以为对称形状，对称形状的两个夹持盘使支架两端受力均衡。
在本技术方案中，两个夹持盘的凹槽的形状以连接管的径向平面为对称基准面也可为非对称形状，非对称形状的夹持盘，可以使支架安装后，两个夹持盘与血管壁的穿刺口之间的受力情况不对称，支架不容易绕连接管的轴线转动，支架与血管壁的固定效果更佳，避免支架在安装后发生位移。
较佳地，所述支架包括连接件，所述连接件固定于其中一个夹持盘上，所述连接件用于与输送系统连接。
在本技术方案中，在手术过程中，输送系统与连接件相连接，通过输送系统将支架输送至指定位置。
较佳地，所述连接管和两个所述夹持盘的表面由编织网形成。
在本技术方案中，通过编织网形成支架的主体结构，使支架收缩时占用体积较小，支架释放时可形成所需要的形状，方便了支架的收缩和释放。
较佳地，所述支架还包括第一覆膜，所述第一覆膜覆盖所述连接管的外壁。
在本技术方案中，通过在连接管的外壁设置第一覆膜，可以防止支架内向外渗血。
较佳地，所述第一覆膜包括第一外层覆膜，所述第一外层覆膜贴附于所述连接管的外壁的外表面；和/或，所述第一覆膜包括第一内层覆膜，所述第一内层覆膜贴附于所述连接管的外壁的内表面。
在本技术方案中，第一覆膜可根据实际需求贴附于连接管的外壁的外表面，也可以贴附于连接管的外壁的内表面，也可以同时贴附于连接管的外壁的外表面和内表面。
较佳地，所述支架还包括第二覆膜，所述第二覆膜覆盖所述夹持盘面向连接管的内端面。
在本技术方案中，夹持盘的内端面设置第二覆膜，可以防止支架内向外渗血。所述内端面是指夹持盘面向连接管，并与连接管直接相连的夹持盘的一侧表面。
较佳地，所述第二覆膜包括第二外层覆膜，所述第二外层覆膜贴附于所述夹持盘的内端面的外表面；和/或，所述第二覆膜包括第二内层覆膜，所述第二内层覆膜贴附于所述夹持盘的内端面的内表面。
在本技术方案中，第二覆膜可根据实际需求贴附于夹持盘的内端面的外表面，也可以贴附于夹持盘的内端面的内表面，也可以同时贴附于夹持盘的内端面的外表面和内表面。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明的积极进步效果在于：
上述血管介入搭桥支架，两个夹持盘的凹槽分别夹持两个血管壁，而血流通道使相邻的血管内的血流相连通；将该血管介入搭桥支架用于主动脉-肺动脉分流术时，其中一个夹持盘的凹槽夹持主动脉的血管壁，另一个夹持盘的凹槽夹持肺动脉的血管壁，而血流通道将相邻的主动脉、肺动脉的血流相连通，从而达到降低肺动脉高压的效果。
附图说明
图1为本发明血管介入搭桥支架的结构示意图。
图2为图1所示的血管介入搭桥支架的连接管、夹持盘的结构示意图。
图3为图1所示的血管介入搭桥支架夹持血管壁的示意图。
附图标记说明
支架100
连接管1
外壁11
夹持盘2
凹槽21
内端面22
血流通道3
第一覆膜4
第二覆膜5
血管壁200
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
如图1至图2所示，本发明提供一种血管介入搭桥支架，支架100包括连接管1和两个夹持盘2，两个夹持盘2分别位于连接管1的两端；夹持盘2沿连接管1的径向向外延伸，夹持盘2的外周面形成沿周向延伸的凹槽21；支架还设有血流通道3，血流通道3沿连接管1的轴向延伸，血流通道3贯穿位于连接管1的两端的夹持盘2。
将上述血管介入搭桥支架100安装于两个相邻的血管之间时，如图3所示。两个夹持盘2的凹槽21分别夹持两个血管壁200，而血流通道3使相邻的血管内的血流相连通。将该血管介入搭桥支架用于主动脉-肺动脉分流术时，其中一个夹持盘2的凹槽21夹持主动脉的血管壁，另一个夹持盘2的凹槽21夹持肺动脉的血管壁，而血流通道3将相邻的主动脉、肺动脉的血流相连通，从而达到降低肺动脉高压的效果。
上述连接管1的长度，根据需要连通的血管之间的距离确定。在实际的手术过程中，可先通过造影等技术推算出需要连通的血管的实际距离，再根据该距离确定连接管1的长度，再定制对应的血管介入搭桥支架。还可根据实际的血管分布情况，对连接管1和两个夹持盘2的形状作适应性的调整，使夹持盘2与血管壁更加贴合。
在本实施例中，夹持盘2的凹槽21环绕夹持盘2的外周面形成首尾相连的环形凹槽，使夹持盘2的凹槽21能全方位地夹持住血管壁，使夹持盘2可完全覆盖血管的穿刺口。在其他的实施例中，凹槽21的形状也可以根据实际形成的穿刺口的形状设置，并不限定于本实施例的形状。
凹槽21的底面可以为圆环型，圆环型的凹槽21的底面可以使穿刺口受力均匀，避免与凹槽21接触的血管壁局部受力集中。在其他的实施例中，凹槽21的底面的不同位置至血流通道3的轴线的距离也可以不相等，即凹槽21的底面不是规则的圆环形，比如可以是类三角形，也可以是椭圆形等。通过对凹槽21的底面的不规则形状的设计，使支架安装后夹持盘2不会绕连接管1的轴线转动，保证了支架与血管壁的固定效果，避免支架在安装后发生位移。
两个夹持盘2的凹槽21的形状以连接管1的径向平面为对称基准面可以为对称形状，对称形状的两个夹持盘2使支架两端受力均衡。在其他的实施例中，两个夹持盘2的凹槽21的形状以连接管1的径向平面为对称基准面也可为非对称形状。通过非对称的形状设置，可以使支架安装后，两个夹持盘2与血管壁的穿刺口之间的受力情况不对称，支架不容易绕连接管1的轴线转动，支架与血管壁的固定效果更佳，避免支架在安装后发生位移。
如图1和图2所示，连接管1和两个夹持盘2的表面由编织网形成。其中，本领域常见的用于编织网的材料均可适用于本实施例，比如编织网可以由金属丝、记忆合金丝等编织而成。
在连接管1和两个夹持盘2由编织网组成的网状表面可贴附覆膜，可以防止支架内渗血。如图1和图2所示，覆膜包括第一覆膜4和第二覆膜5，第一覆膜4覆盖连接管1的外壁11，第二覆膜5覆盖夹持盘2面向连接管1的内端面22。
其中，第一覆膜4包括第一外层覆膜，第一外层覆膜贴附于连接管1的外壁11的外表面；或者，第一覆膜4包括第一内层覆膜，第一内层覆膜贴附于连接管1的外壁11的内表面；或者，第一覆膜4同时包括第一外层覆膜和第一内层覆膜，第一外层覆膜和第一内层覆膜分别贴附于连接管1的外壁11的外表面和内表面。
其中，第二覆膜5包括第二外层覆膜，第二外层覆膜贴附于夹持盘2的内端面22的外表面；或者，第二覆膜5包括第二内层覆膜，第二内层覆膜贴附于夹持盘2的内端面22的内表面；或者，第二覆膜5同时包括第二外层覆膜和第二内层覆膜，第二外层覆膜和第二内层覆膜分别贴附于夹持盘2的内端面22的外表面和内表面。
通过在连接管1的外壁11设置第一覆膜4，夹持盘2的内端面22设置第二覆膜5，第一覆膜4、第二覆膜5可以防止支架内渗血。在其他的实施例中，也可以根据实际需要，在连接管1和两个夹持盘2由编织网组成的网状表面的其他区域贴附覆膜。本领域常见的可作为支架覆膜的材料均可适用于本实施例，比如覆膜可以由聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等膜性材料制成。
另外，支架包括连接件，连接件固定于其中一个夹持盘2上，连接件用于与输送系统连接。将该血管介入搭桥支架用于主动脉-肺动脉分流术时，连接件设置于与主动脉的血管壁相配合的夹持盘2上，输送系统将支架从主动脉输送至肺动脉。
将上述血管介入搭桥支架用于在X线引导下采用房间隔穿刺针的方法为广西巴马小型猪进行主动脉-肺动脉分流术时的手术过程如下：
1)小型猪于实验前12小时禁食水，再将小型猪麻醉、气管插管，固定于手术台，前胸及右侧腹股沟区去毛，术中给予心电监测；
2)碘伏消毒小型猪的右侧腹股沟穿刺部位，铺巾，穿刺右股动脉、静脉，分别置入内外鞘管，静脉肝素化；
3)分别沿右股动脉及静脉送入猪尾导管至升主动脉及肺动脉，X线双管球同时行升主动脉及肺动脉造影；根据主动脉及肺动脉造影情况，明确两者距离最近的位置，且附近没有血管覆盖；
4)沿右股动脉送入右冠导管至降主动脉拟穿刺点，沿导管送入导引导丝送至主动脉弓，留置导丝，撤出导管，沿导引导丝将房间隔穿刺鞘管送至降主动脉后撤出导丝，在透视下经鞘管插入房间隔穿刺针至穿刺针远端距离鞘管头端约0.5cm；
5)撤出针芯，用生理盐水冲洗穿刺针后，尾端连接内有造影剂的注射器，在X线透视和心电监护下，缓慢地将导管和穿刺针退回降主动脉预定穿刺点处，并调整穿刺针方向，一旦鞘管顶到预定穿刺点，推进鞘管有阻力，固定鞘管，将穿刺针向前推出，可先后刺破主动脉壁及肺动脉壁，穿过动脉瞬间多数会有突破感；
6)再经穿刺针注入造影剂，肺动脉显影，则穿刺成功；
7)沿穿刺针推送鞘管进入左肺动脉，退出穿刺针，其后将经鞘管导入左房盘状钢丝，留置钢丝，沿钢丝迅速导入输送长鞘至左肺动脉，撤出左房盘状钢丝及内鞘；
8)在X线监测下沿输送鞘管送入支架100至左肺动脉，打开支架100的前端，缓缓回撤至贴合肺动脉壁后继续回撤鞘管，将支架完全释放，使支架100的一个夹持盘2的凹槽21夹持主动脉的血管壁200，另一个夹持盘2的凹槽21夹持肺动脉的血管壁200，如图3所示；
9)再次将猪尾导管送至左肺动脉，重复左肺动脉及主动脉造影，支架通畅、无渗血及动脉夹层；
10)术闭拔除股动静脉鞘管，压迫止血后弹力绷带加压包扎止血。
若上述支架植入后分流量不理想，还可经支架送入适应型号的球囊进行后扩张，直至达到理想的分流量，使得肺动脉压降至主动脉压水平，达到主动脉-肺动脉分流术的预期结果。
将上述血管介入搭桥支架应用到主动脉-肺动脉分流术，两个夹持盘2可完全覆盖降主动脉、肺动脉的穿刺口，有效减少胸腔内渗出的发生。此外，该支架也可以有效提高支架的支撑力与通畅率。
将上述血管介入搭桥支架应用到主动脉-肺动脉分流术，是安全、可行的，围术期死亡率及并发症发生率低，动物实验效果理想，将来可用于临床改善终末期肺动脉高压患者的长期预后。
上述血管介入搭桥支架，根据心脏大血管CTA及主动脉、肺动脉造影测量结果，选择连接管1的长度相适应的支架，可适应主动脉与肺动脉的不同距离，防止主动脉及肺动脉医源性狭窄的发生。释放后的支架，夹持盘2的凹槽21夹持主动脉、肺动脉的血管壁，可防止支架与动脉间的出血以及医源性主动脉和肺动脉的狭窄。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种血管介入搭桥支架，其特征在于，所述支架包括连接管和两个夹持盘，两个所述夹持盘分别位于所述连接管的两端；所述夹持盘沿所述连接管的径向向外延伸，所述夹持盘的外周面形成沿周向延伸的凹槽；
所述支架还设有血流通道，所述血流通道沿所述连接管的轴向延伸，所述血流通道贯穿位于所述连接管的两端的夹持盘；
所述凹槽的底面的不同位置至所述血流通道的轴线的距离不相等；
所述连接管和两个所述夹持盘的表面由编织网形成，所述编织网由记忆合金丝编织而成。
2.如权利要求1所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述夹持盘的凹槽环绕所述夹持盘的外周面形成首尾相连的环形凹槽。
3.如权利要求1所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，两个所述夹持盘的凹槽的形状以所述连接管的径向平面为对称基准面为对称形状或非对称形状。
4.如权利要求1所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述支架包括连接件，所述连接件固定于其中一个夹持盘上，所述连接件用于与输送系统连接。
5.如权利要求1所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述支架还包括第一覆膜，所述第一覆膜覆盖所述连接管的外壁。
6.如权利要求5所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述第一覆膜包括第一外层覆膜，所述第一外层覆膜贴附于所述连接管的外壁的外表面；和/或，所述第一覆膜包括第一内层覆膜，所述第一内层覆膜贴附于所述连接管的外壁的内表面。
7.如权利要求1所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述支架还包括第二覆膜，所述第二覆膜覆盖所述夹持盘面向连接管的内端面。
8.如权利要求7所述的血管介入搭桥支架，其特征在于，所述第二覆膜包括第二外层覆膜，所述第二外层覆膜贴附于所述夹持盘的内端面的外表面；和/或，所述第二覆膜包括第二内层覆膜，所述第二内层覆膜贴附于所述夹持盘的内端面的内表面。
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