CN115487069A - 用于对片剂进行包衣的滚筒式包衣装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种滚筒式包衣装置(10)，其用于对片剂进行包衣，滚筒式包衣装置包括混合滚筒(18)，混合滚筒能够围绕旋转轴线(20)旋转并且具有用于布置待包衣的片剂批次(28)的内部(24)，该装置还包括用于将包衣材料引入内部的喷涂装置(26)，其中，混合滚筒具有限定混合滚筒的内部的至少一部分的中空圆筒形的穿孔壁(30)，用于混合片剂批次(28)中的片剂的混合元件布置在壁(30)的面向内部(24)的内侧(32)上，其中，混合元件对(36)相对于彼此形成以V形定向的支腿，混合元件对(36)的支腿之间的距离从壁的沿旋转轴线(20)观察的中央环形区域(38)开始沿着朝向毗邻中央环形区域的侧面环形区域(40、42)的方向变宽。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于对片剂进行包衣的滚筒式包衣装置，其包括可绕旋转轴旋转并具有用于布置待包衣的片剂批次的内部的混合滚筒，还包括用于将包衣材料引入内部的喷涂装置，其中混合滚筒具有中空圆筒形的穿孔壁，其限定混合滚筒的内部的至少一部分，其中用于混合片剂批次中的片剂的混合元件布置在壁的面向内部的内侧上，与WO2006/109173A2一致。
背景技术
滚筒式包衣装置、或简称为滚筒式包衣机(也称为盘式包衣机)或片剂包衣机，其用于在旋转的空心圆筒壁内均匀混合片剂。这种壁通常在其侧面由截头圆锥形边界表面界定，其中边界表面中的一个在中央区域开口，以允许进入混合滚筒的内部。
在混合操作过程中，混合滚筒旋转，片剂批次中的片剂在混合滚筒壁的内侧滚动，在这种情况下建立片剂台，片剂台的片剂水平相对于水平线倾斜。
喷涂区通常位于这种片剂台的最高水平线之下，在该喷涂区中，喷涂装置将包衣材料喷涂到片剂上。包衣材料例如是气固混合物、特别是漆或活性物质。
混合滚筒的壁是穿孔的，以便干燥空气可以从外部送入并引入到混合滚筒的内部，以干燥喷涂到片剂批次中的片剂上的包衣材料。
因此逐渐形成连续的表面层，例如，可以掩盖活性物质的味道，使片剂更容易服用或提供糖衣或所谓的肠溶衣(活性物质的靶向释放)。
片剂批次中的所有片剂可以理想地具有彼此相同的包衣。这需要仔细协调喷涂和干燥操作，特别是需均匀混合片剂批次中的所有片剂。
为了允许以尽可能均匀的方式混合片剂批次中的所有片剂，提供了混合元件，这些混合元件设置为位于混合滚筒的壁的内侧的叶片、驱动器或屏障，并且也可能位于边界表面的内侧。这些混合元件使片剂台一次又一次地移动。
然而，存在的问题是混合元件通常是为相当特定数量的片剂批次而设计的。如果用于大批次片剂的混合元件太矮，则只会发生不充分的混合。如果用于小批次片剂的混合元件太高，它们则会超出片剂台的高度，并暂时接收包衣材料，然而这样包衣材料可能会脱落，从而影响包衣质量。
发明内容
以此为出发点，本发明的目的在于提供一种适用于不同数量的片剂批次的滚筒式包衣机。
在开头所述类型的滚筒式包衣装置的情况下，该目的的特征在于，混合元件对相对于彼此形成以V形定向的支腿，其中一对支腿之间的距离从所述壁的沿旋转轴线观察的中央环形区域开始沿着朝向毗邻所述中央环形区域的侧面环形区域的方向变宽。
一对驱动器的V形支腿在混合滚筒的壁上和中央环形区域中形成漏斗区域，在该漏斗区域中，布置在片剂台中下方的片剂集中并以堆积的方式增加该区域的片剂水平。当通过混合滚筒的旋转使该堆积物被再输送时，由于重力，它具有再次变平的趋势。这样，片剂台的上部片剂沿着朝向侧面环形区域的方向输送。从那里，片剂(即从内侧周向的运行方向看，原则上在呈V形定向的第一对支腿的“后侧”上和在运行方向上跟随第一对支腿的以V形定向的第二对支腿的“前侧”上的片剂)再次进入中央环形区域，从而沉入片剂台的下部区域。
这在中央环形平面的两侧产生了两个螺旋片剂输送路径，它们产生从底部到顶部再相反以及从内到外再相反的片剂混合。此外，不同片剂输送路径的片剂交换发生在中央环形区域。这种混合原理不仅确保了片剂的特别均匀混合，而且特别适用于不同数量的片剂批次。
至少一对支腿的布置在中央环形区域中的端部(即一对支腿的彼此之间距离最小的那些端部)优选地彼此间隔开。在该间距的区域中，为片剂流创建了开放的通道，以防止片剂台的下部片剂过早地输送出该区域。因此，这种片剂的输送将涉及片剂在这些片剂到达螺旋输送路径的上部之前越过混合元件的上混合边缘。
前述的支腿端部的间隔具有另外的优点，即可以将片剂之间的固有机械磨损减少到最小。这有助于对片剂进行温和有效的包衣。
还优选的是，至少一对支腿的一个支腿或两个支腿是分段的，并且沿支腿轴线观察具有彼此间隔开的至少两个混合元件。在同一支腿的两个混合元件之间的间隔区域中，片剂因此可以与混合滚筒的壁接触。在壁的周向方向上观察，这导致附加的混合路径，以及与上述螺旋输送路径的片剂的交换。
还优选的是，混合元件或至少一对混合元件的子集均具有面向旋转轴线并且相对于壁倾斜的混合边缘。以这种方式，混合元件的高度沿着混合元件的轮廓变化，这样，相对于假想的水平的片剂水平，大量的片剂可以沿着混合滚筒的壁上的不同高度输送并开始运动。
特别地，从中央环形区域朝向侧面环形区域的方向上观察，混合边缘与壁的距离沿着混合边缘的延伸越来越大。这意味着，混合边缘与混合滚筒壁在中央环形区域或混合边缘的面向中央环形区域的部分中的距离小于混合边缘与混合滚筒壁在侧面环形区域或混合边缘的面向侧面环形区域的部分中的距离。这样，支持了上述在中央环形区域中的片剂堆积。
壁的内侧的周向的至少10％和/或至多75％的一部分被混合元件覆盖是可能的。但是，覆盖率也可以高达100％。
如果混合元件相对于壁的内侧具有在60°和90°之间的设定角也是优选的。设置角为90°时，混合元件因此垂直于壁的内侧延伸；通过选择不同的设定角，可以影响片剂输送路径的轮廓。
如果混合元件的高度在壁的内径的1％和30％之间，也是优选的。这些值允许可靠地形成至少两个螺旋片剂输送路径。
相对于平行于旋转轴线的轴线，混合元件优选地布置为倾斜15°至60°之间的角度。这些值允许不同数量的片剂批次均匀混合。
最后，优选地，壁的内径为壁的宽度的至少0.4倍。该参数还有助于片剂批次中的片剂的均匀混合。
附图说明
本发明的其它特征和优点形成以下描述以及优选示例性实施例的图示的主题。
图中：
图1示出了带有混合滚筒的滚筒式包衣装置的透视局部界面图；
图2是混合滚筒的立体图；
图3以部分透明的方式示出了对应于图2的视图；
图4是混合滚筒的中空圆筒部的立体图；
图5是表示中空圆筒部的展开图的示意图；
图6是混合滚筒的示意侧视图；
图7是滚筒式包衣装置操作过程中混合滚筒的示意前视图；以及
图8和图9是在滚筒式包衣装置的操作过程中混合滚筒的对应于图6的视图。
具体实施方式
图1中示出的滚筒式包衣装置的实施例整体由附图标记10表示。装置10包括框架12，壳体14布置在框架12上。
壳体14限定了用于布置混合滚筒18的筒室16，混合滚筒18可以围绕旋转轴线20旋转。旋转轴线20对应于混合滚筒18的中心轴线并且水平定向。为了旋转地驱动混合滚筒18，提供了旋转驱动器，其本身是已知的并且因此未示出。
装置10包括供气连接部22，用于将干燥的处理空气送入筒室16，处理空气从该处进入混合滚筒18的内部24。
潮湿的废气从混合滚筒18的内部24流到废气连接部25。
装置10还包括喷涂装置，其在图7中示意性地示出并且布置在混合滚筒18的内部24中。喷雾装置26包括例如喷枪并且用于引入用于布置在混合滚筒18的内部24中的片剂批次28的片剂的包衣材料。
下面将参照图2至4描述混合滚筒18的结构。
混合滚筒18具有中空圆筒形壁30。壁30具有面向内部24的内侧32。壁30被穿孔，从而可以将干燥的处理空气引入内部24并且可以去除潮湿的废气。
混合滚筒18在后侧的区域中由封闭的边界表面33界定。在前侧的区域中，混合滚筒18由边界表面35界定，该边界表面具有中央开口38，该中央开口38可以通过门40打开和封闭。
边界表面33和35可以具有截头圆锥形状，使得它们沿旋转轴线20截头圆锥地加宽内部24。
在壁30的内侧32上布置混合元件，每个混合元件以腹板的形式在壁30的内侧32上方隆起并且从内侧32沿旋转轴线20的方向突出。
在图4中，作为示例，两个混合元件由附图标记34a和34b表示。这些混合元件一起形成一对混合元件36，其具有相对于彼此以V形定向的支腿。
两个混合元件34a和34b也在混合滚筒18的壁30的内侧32的展开图中示出，参见图5。还示出了旋转轴线20的方向。三个环形区域垂直于旋转轴线20并且沿着内侧32的周向54延伸，即中央环形区域38以及分别毗邻该中央环形区域38的侧面环形区域40和42。
两个混合元件34a和34b具有彼此面对的端部44或46，它们彼此间隔开居间空间47。
两个混合元件34a和34b均是V形布置的支腿的一部分。这种布置形式的支腿由另外的混合元件48a和48b形成，混合元件48a和48b延伸两个混合元件34a和34b的V形构造。沿该V形布置的支腿观察，一个支腿中的混合元件、例如混合元件34a和48a，彼此间隔开间隔区域50。同一对支腿36中的另一支腿的混合元件34b和48b彼此间隔开间隔区域52。
在内侧32的周向54上一个接一个地布置另外的混合元件对36，它们形成具有V形支腿的布置形式。形成另一对混合元件36的两个混合元件在图5中以举例的方式用附图标记56和58表示。
混合元件56和58的分别彼此面对的端部由附图标记60和62表示。从平行于旋转轴线20的方向观察，不同混合元件34a、34b、56、58的端部44、46、60、62被布置成彼此偏移。这导致了支持片剂批次28中的片剂完全和均匀混合的不对称性。
图6中示出了混合元件的子集。混合元件34a和34b分别具有混合边缘64a和64b，其在中央环形区域(参见图5)中距壁30的内侧32的距离66小于其在侧面更外的环形区域40和42(参见图5)中距壁30的内侧32的距离68。
在混合操作期间，混合滚筒18围绕旋转轴线20旋转，例如在混合旋转方向70中顺时针方向旋转，参见图7。混合滚筒18的旋转以及混合元件与片剂批次28中的片剂的相互作用导致形成片剂台72，其具有相对于想象的水平线76倾斜的片剂水平24。
由于混合元件(例如混合元件34a和34b)的V形布置，在中央环形区域38中形成了在图6中例如用附图标记78表示的堆积。在混合滚筒18旋转期间，由于混合元件34a和34b的V形布置，片剂进入中央环形区域38，参见图9。
在堆积78内的输送过程中(参见图6和7)，中央环形区域38中的下部片剂层的片剂被沿着壁30向上输送(在图7中从大约6点钟方向开始到大约8点到9点钟方向)。在那里，下部片剂层的这些片剂将上部片剂层的片剂向外压入侧面环形区域40、42，参见图8。上部片剂层的片剂在那里滚动并再次进入中央环形区域38，参见图9，先前的上部片剂层的这些片剂被向下输送，从而形成新的“下部片剂层”，该新的“下部片剂层”沿其进一步的输送路径向外挤压先前的下部片剂层，使得先前的下部片剂层随即形成上部片剂层。
总体上形成了两条螺旋片剂输送路径，它们在图8中由附图标记80和82表示。
上面解释的混合原理与片剂批次28是否是具有例如混合滚筒18的10％的填充度的小批次，或者片剂批次28是否是例如图6中示出的50％和100％的填充度的大批次无关。填充度越高，建立的片剂台72的轮廓越平坦(不太明显弯曲)。
为了最终完全排空混合滚筒18，有利的是，例如一对36混合元件34a、34b彼此间隔开居间空间47。该居间空间47允许布置沿壁30的内侧32螺旋延伸的珠状隆起84，参见图1、3、4和5。沿与混合旋转方向70相反的旋转方向旋转混合滚筒18允许通过隆起84将已包衣片剂的剩余物输送出内部24并经由边界表面35中的开口38移除。该移除操作可以由附加的叶片支持，该叶片可保持在边界表面35的内侧。
片剂批次28的混合和片剂输送路径80、82的轮廓也可以特别受到以下参数设置的影响：
-混合元件的设定角86在60°和90°之间，参见图4，和/或
-混合元件34a、34b的高度(这些高度对应于距离66、68)在壁30的内径88的1％和30％之间，参见图6，和/或
-混合元件34a、34b布置为相对于平行于旋转轴线20的轴线具有15°和60°之间的倾斜角度90，参见图5，和/或
-壁30的内径88至少是壁30的宽度92的0.4倍，参见图6。
Claims (10)
1.一种滚筒式包衣装置(10)，其用于对片剂进行包衣，所述滚筒式包衣装置包括混合滚筒(18)，所述混合滚筒能够围绕旋转轴线(20)旋转并且具有用于布置待包衣的片剂批次(28)的内部(24)，所述滚筒式包衣装置还包括用于将包衣材料引入所述内部(24)的喷涂装置(26)，其中，所述混合滚筒(18)具有限定所述混合滚筒(18)的内部(24)的至少一部分的中空圆筒形的穿孔壁(30)，用于混合所述片剂批次(28)中的片剂的混合元件布置在所述壁(30)的面向所述内部(24)的内侧(32)上，其特征在于，混合元件(34a、34b)对(36)相对于彼此形成以V形定向的支腿，混合元件对(36)的支腿之间的距离从所述壁(30)的沿所述旋转轴线(20)观察的中央环形区域(38)开始沿着朝向毗邻所述中央环形区域(38)的侧面环形区域(40、42)的方向变宽。
2.根据权利要求1所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，至少一对(36)混合元件的支腿的布置在所述中央环形区域(38)中的端部(44、46)被彼此间隔开。
3.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，至少一对(36)混合元件的一个支腿或两个支腿是分段的，并且沿支腿轴线观察具有彼此间隔开的至少两个混合元件(34a、48a)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述混合元件(34a、34b)或至少一对(36)混合元件的子集均具有混合边缘(64a、64b)，所述混合边缘面向所述旋转轴线(20)并且相对于所述壁倾斜。
5.根据权利要求4所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，从所述中央环形区域(38)沿着朝向所述侧面环形区域(40、42)的方向观察，所述混合边缘(64a、64b)距所述壁(30)的距离(66)沿着所述混合边缘的延伸越来越大。
6.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述壁(30)的内侧(32)的周向(54)的至少10％和/或最多75％的一部分被所述混合元件(34a、34b)覆盖。
7.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述混合元件(34a、34b)相对于所述壁(30)的内侧(32)具有60°至90°之间的设定角(86)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述混合元件(34a、34b)的高度在所述壁(30)的内径(88)的1％至30％之间。
9.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述混合元件(34a、34b)布置为相对于平行于所述旋转轴线(20)的轴线具有15°至60°之间的倾斜角度(90)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的滚筒式包衣装置(10)，其特征在于，所述壁(30)的内径(88)是所述壁(30)的宽度(92)的至少0.4倍。
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