CN115485010A - 消毒帽 - Google Patents

Abstract

描述了一种用于连接到医用连接器的消毒帽；该消毒帽包括壳体，该壳体具有形成腔的顶壁和侧壁。在一个或更多个实施例中，形成流体贮存室的保持杆设置在腔内，用于保持消毒剂。在一个或更多个实施例中，波纹胶囊设置在腔内，用于保存消毒剂。由于鲁尔连接器的插入而引起的腔内的压力增长导致消毒剂排出，从而对鲁尔连接器进行消毒。

Description

消毒帽

技术领域

本公开涉及用于对相应医用连接器进行消毒的消毒帽装置。本公开总体上涉及一种用于对具有接头的医用连接器的接入端口进行消毒和杀菌的装置。总体而言，本公开还涉及螺纹或互锁接头的领域，螺纹或互锁接头包括医用帽和医用消毒帽，特别是与螺纹流体连接器一起使用的帽或消毒帽。本公开还涉及用于对公螺纹鲁尔连接器消毒的公消毒帽装置。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，并且包括静脉(IV)导管。VAD一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。当连接到VAD以输送医用流体或药剂时，细菌和其他微生物可能从接入毂、端口或阀进入患者的脉管系统。每个接入毂、端口、阀或连接部都与传播导管相关性血流感染(CRBSI)的一些风险相关联，导管相关性血流感染可能是代价高的并且是潜在致命的。为了减少CRBSI病例并确保正确使用和维护VAD，已经制定了实践标准，这些实践标准包括消毒和清洁程序。美国卫生保健流行病学协会(Society for HealthcareEpidemiology of America，SHEA)指南和输液护士标准(Infusion Nurses Standards，INS)指南中增加了消毒帽。

在发达市场，当使用IV导管时，通常使用无针连接器来封闭该系统，然后接入以经由导管向患者施用药品或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并声明它应该“在每次接入前，使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合持续彻底消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能存活在表面上，可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来完成这一消毒任务，即进行所谓的“擦洗毂”。然而，这种实践的遵从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的遵从性之外，通过临床医生的访谈还注意到，无针连接器的擦洗时间、干燥时间和擦洗次数经常有变化。

对保护母鲁尔连接器和公鲁尔连接器以减少中心管线相关性血流感染(CLABSI)和外周管线相关性血流感染(PLABSI)的需求日益增加。如果保护不当，静脉重力套件和注射器上的带螺纹的公鲁尔连接部会受到污染。目前，当IV连接器脱离与中心管线或外周管线的连接以暂时停止输注时，护士通常将公鲁尔连接器环接(loop)到Y三通(Y-site)无针连接器，或者将公鲁尔连接器包裹在一块异丙醇(“IPA”)浸渍的纸巾或布中。然而，这种保护非常弱，不能适当地保护鲁尔件免受触摸污染。公消毒帽已经成为现代技术的消毒和保护装置，用于对公鲁尔连接器进行消毒并在公鲁尔连接器上产生物理屏障，以防止微生物生长。

在与可导致CRBSI的微生物传播相关联的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。举例来说，污染可能发生在药物混合、套管附连和插入到接入毂的过程中。此外，带螺纹的公鲁尔连接器具有带暴露管腔的开放式鲁尔件。因为连接到VAD的程序如此普遍和简单，与进入患者脉管系统相关联的风险经常被忽视。目前，医院和患者的风险控制是执行连接的临床医生的尽职的实质功能，并且这种尽职在很大程度上是不可控的。

由于消毒剂在高剂量下的生物毒性，消毒剂通常具有输注到血流中的全身暴露阈值极限。因此，需要一种消毒装置，其能够阻挡开放式鲁尔件的管腔，以便于减少这种消毒剂进入连接器，从而降低消毒剂进入血流的风险。需要一种机构来防止消毒剂进入管腔和流体路径，同时对周围的连接器或接头提供有效的消毒。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种消毒帽，该消毒帽具有圆柱形侧壁、腔和开放的底部。该圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁。开放的底部由圆柱形侧壁形成，开放的底部具有通向所述壳体内的腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂。消毒帽还包括设置在腔内的保持杆，保持杆具有近侧凸缘、远侧凸缘和在近侧凸缘与远侧凸缘之间的细长形杆，保持杆的远侧凸缘抵接腔的顶壁。流体贮存室限定在壳体的内表面、保持杆的近侧凸缘与保持杆的远侧凸缘之间。消毒剂设置在流体贮存室内，消毒剂在初始状态下保持在流体贮存室内。所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

在一个或更多个实施例中，保持杆的近侧凸缘的直径等于或稍大于腔的近侧部分的直径，被配置为具有足以在保持杆的近侧凸缘与腔的近侧部分之间产生流体密封的干涉配合。

在一个或更多个实施例中，细长形杆的直径被配置为在插入鲁尔连接器的毂时当鲁尔连接器的毂被接纳在腔内时屈曲到最终状态，从而破坏近侧凸缘与腔的近侧部分之间的流体密封，并将消毒剂释放到腔中，对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片设置在细长形杆上，该至少一个翅片具有的厚度被配置为能够弹性变形，由此由于鲁尔连接器的插入而引起的流体贮存室内的压力增长导致该至少一个翅片变形。

在一个或更多个实施例中，细长形杆的直径被配置为在鲁尔连接器的毂插入的情况下当鲁尔连接器的毂被接纳在腔内时压缩。

在一个或更多个实施例中，远侧凸缘的直径等于或大于腔的远侧部分的直径，被配置为产生足以将保持杆可移除地固持在腔内的干涉配合。

在一个或更多个实施例中，保持杆的远侧凸缘结合到腔的顶壁。在一个或更多个实施例中，保持杆的远侧凸缘化学结合到腔的顶壁。在一个或更多个实施例中，保持杆的远侧凸缘与腔的顶壁整体地形成。

在一个或更多个实施例中，鲁尔连接器的毂被接纳在腔的内表面内。在一个或更多个实施例中，消毒帽由包括在壳体外表面上的至少一个螺纹或一组凸部固定，该至少一个螺纹的尺寸和螺纹图案被设计为用以与标准ISO-2型鲁尔接头接合。在一个或更多个实施例中，当鲁尔连接器的毂被接纳在腔的内表面内时，通过将至少一个螺纹的至少一部分与鲁尔连接器的毂上的匹配特征互锁，毂被固定在消毒帽的腔内。在一个或更多个实施例中，腔被配置为便于腔与鲁尔连接器的毂之间的松配合。

本公开的第二方面涉及一种消毒帽，该消毒帽具有圆柱形侧壁、腔、开放的底部和设置在腔内的波纹胶囊。该圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁。开放的底部由圆柱形侧壁形成，开放的底部具有通向所述壳体内的腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂。波纹胶囊具有近侧表面、远侧表面和在近侧表面与远侧表面之间的细长形主体，波纹胶囊的远侧表面抵接腔的顶壁，波纹胶囊具有流体贮存室。消毒剂设置在流体贮存室内，消毒剂在初始状态下保持在流体贮存室内。所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

在一个或更多个实施例中，该细长形主体还包括至少一个或更多个波纹段，至少一个或更多个波纹段被配置为由于毂插入壳体的腔内而在近侧表面上施加压力时塌缩在彼此上。

在一个或更多个实施例中，波纹胶囊还包括与流体贮存室流体连通的狭缝，该狭缝设置在波纹胶囊的近侧表面上。在一个或更多个实施例中，其中在初始的未压缩状态下，由于流体贮存室内的负压，狭缝是流体封闭的，流体贮存室保持消毒剂。在一个或更多个实施例中，在由于鲁尔连接器的毂的插入而压缩细长形主体时，至少一个波纹段塌缩在彼此上，导致贮存室内的压力增长，这种压力增长导致狭缝变形并打开，导致消毒剂从狭缝排出，从而对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

在一个或更多个实施例中，波纹胶囊还包括与流体贮存室流体连通的多个穿孔，多个穿孔设置在波纹胶囊的细长形主体上。在一个或更多个实施例中，多个穿孔排列成至少一排穿孔，该至少一排穿孔纵向设置在细长形主体上。

在一个或更多个实施例中，在初始的未压缩状态下，由于流体贮存室内的负压，多个穿孔是流体封闭的并且流体贮存室保持消毒剂。

在一个或更多个实施例中，在由于插入鲁尔连接器的毂而压缩细长形主体时，至少一个波纹段塌缩在彼此上，导致贮存室内压力增长，压力增长导致多个穿孔变形并打开，导致消毒剂从多个穿孔排出，对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

在一个或更多个实施例中，波纹胶囊的远侧表面还包括延伸穿过远侧表面的孔口。

在一个或更多个实施例中，波纹胶囊的近侧表面是开放的近侧表面。在一个或更多个实施例中，消毒帽还包括端帽，端帽抵接开放的近侧表面的接合表面。在一个或更多个实施例中，端帽包括多个孔口，多个孔口被配置为围绕端帽的外围而设置。在一个或更多个实施例中，多个孔口被定位成离开端帽的中心一段距离，从而不会将流体流引入鲁尔连接器的毂的管腔中。

在一个或更多个实施例中，其中在初始的未压缩状态下，多个孔被配置为由于流体贮存室内的负压而不排放消毒剂。在一个或更多个实施例中，其中在最终压缩状态下，压力增长导致消毒剂通过多个孔排放，从而对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

本公开的第三方面涉及一种消毒帽，该消毒帽具有圆柱形侧壁、腔和设置在腔内的波纹胶囊。圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁。开放的底部由圆柱形侧壁形成，具有通向所述壳体内的腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂。波纹胶囊设置在腔内，波纹胶囊具有开放的近侧端部、封闭的远侧端部和在开放的近侧端部与封闭的远侧端部之间的细长形主体，波纹胶囊的远侧端部抵接腔的顶壁，波纹胶囊具有流体贮存室。消毒剂设置在流体贮存室内，消毒剂在初始状态下保持在流体贮存室内。活塞抵靠开放的近侧端部而设置。所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

在一个或更多个实施例中，细长形主体还包括至少一个波纹段，该至少一个波纹段被配置为由于毂插入壳体的腔中而在近侧表面上施加压力时塌缩在彼此上。

在一个或更多个实施例中，壳体还包括设置在壳体远侧部分上的双翼状突起。

在一个或更多个实施例中，活塞包括近侧部分和远侧部分，近侧部分的直径等于或稍小于波纹状帽的直径，远侧部分的直径基本等于流体贮存室的直径，远侧部分的直径被配置为定位在波纹胶囊内，从而产生不透液体的密封。

在一个或更多个实施例中，活塞还包括从波纹胶囊的远侧部分延伸到波纹胶囊的近侧端口的多个孔口，多个孔口与流体贮存室流体连通，并被配置为在波纹胶囊压缩时排出消毒剂。

在一个或更多个实施例中，活塞还包括设置在活塞近侧部分的近侧表面上的多个定向通道，该多个定向通道被配置为将消毒剂引向鲁尔连接器的鲁尔毂的外围。

在一个或更多个实施例中，多个定向通道被配置为围绕活塞的近侧表面的外围而设置，多个定向通道被定位成离开近侧表面的中心一段距离，以便不将流体流引入到鲁尔连接器的毂的管腔中。

附图说明

图1示出了根据本公开的示例性第一实施例的消毒帽的前视图；

图2示出了根据第一实施例的图1的消毒帽的侧立体图前视图；

图3A示出了沿着图1的消毒帽的轴线X-X’设置在消毒帽内的保持杆的剖视图；

图3B示出了根据第一实施例的图1的消毒帽的立体分解图；

图4A示出了根据第一实施例的设置在图1的消毒帽内的保持杆的立体图；

图4B至4D示出了图1的消毒帽的保持杆的侧视图；

图5示出了根据本公开的示例性第二实施例的消毒帽和设置在消毒帽内的保持杆的剖视前视图；

图6A示出了根据本公开的第二实施例的保持杆的立体图；

图6B示出了处于初始未压缩状态的图5的消毒帽的保持杆的侧视图；

图6C示出了处于最终压缩状态的图5的消毒帽的保持杆的侧视图；

图7示出了根据本公开的示例性第三实施例的消毒剂帽和设置在其中的波纹胶囊的侧立体剖视图；

图8A至8C示出了图7的消毒帽的波纹胶囊的立体图；

图9A示出了根据本公开的示例性第四实施例的消毒剂帽和设置在消毒剂帽中的波纹胶囊的侧立体剖视图；

图9B示出了图9A的消毒帽的波纹胶囊的立体图；

图10示出了根据本公开的示例性第五实施例的消毒剂帽以及设置在消毒剂帽中的波纹胶囊和端帽的分解图；

图11A至11C示出了图10的消毒帽的波纹胶囊的立体图；

图11D示出了图10的消毒帽的端帽的立体图；

图12示出了根据图10的第五实施例的波纹胶囊和抵接鲁尔连接器的毂的端帽的剖视图；

图13A示出了根据本公开示例性第六实施例的消毒剂帽的立体图；

图13B示出了根据图13A的第六实施例的消毒剂帽的剖视图；

图13C示出了根据图13A的第六实施例的消毒剂帽的分解图；

图14A和14B示出了图13A的消毒帽的活塞的立体图；

图15A示出了图13A的波纹胶囊和消毒帽的活塞的剖视图；

图15B示出了图13A的波纹胶囊和消毒帽的活塞的立体图。

具体实施方式

本公开的实施例涉及用于连接到医用连接器(包括螺纹连接部)并对其进行消毒的消毒帽。在一个或更多个实施例中，医用连接器是鲁尔连接器或无针连接器。在一个或更多个实施例中，医用连接器是公鲁尔连接器。在一个或更多个实施例中，医用连接器是母鲁尔连接器。本公开旨在提供一种机构，该机构防止消毒剂进入医用连接器的流体路径，同时为医用连接器的毂和周围外围提供有效的消毒。

在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

出于下文描述的目的，术语“顶部”、“底部”、“纵向”及其派生词应涉及在附图中定向的公开内容。然而，应该理解的是，本公开可以假设替代的变化和步骤顺序，除非明确地指出相反的情况。还应当理解，附图中示出的以及下面说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本公开的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

如此处所使用的，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。

如本文所用，术语“导管相关性血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在导致的任何感染。

如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指使注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附连的标准方式的连接套环。鲁尔连接器由一个或更多个互锁管组成，互锁管略微渐缩，以便通过简单的压力/扭转配合更好地固持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括额外的螺纹外边沿，使它们更加牢固。鲁尔连接器通常与冲洗注射器相关联，并且可以与位于脉管接入装置(VAD)上的端部互锁和连接。鲁尔连接器，其包括远侧端部、近侧端部、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的腔室流体连通到VAD的毂的成型中心通路。鲁尔连接器还具有远侧端部通道和近侧端部通道，远侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附连到VAD的毂，近侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附连到注射器的筒上。如本文使用的术语“鲁尔连接器”指公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。

如本文所用的术语“医用装置”是指具有螺纹或互锁连接部的普通医用装置，连接部具有相对应的匹配元件。作为示例而非限制，注射器可以具有螺纹连接部，该螺纹连接部与辅助医用装置例如导管、IV管线等的无针连接器可释放地互锁。螺纹连接部可包括限定由突出壁包围的流体路径的管腔，该突出壁具有用于附连到辅助医用装置的螺纹件。

相关领域的技术人员容易理解，尽管贯穿本说明书使用了描述性术语，如“螺纹”、“渐缩”、“凸部”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等以便于理解，但并不意图限制可组合使用或个别使用来实施本公开实施例的各个方面的任何部件。

本公开的消毒帽的实施例包括壳体，该壳体具有限定封闭的远侧端部的顶壁、开放的近侧端部和从封闭端部延伸到开放的近侧端部的基本上圆柱形的侧壁，该侧壁具有内表面。该腔被配置为用于接纳无针连接器的毂。在一个或更多个实施例中，腔被配置为用于接纳螺纹无针连接器的毂。在一个或更多个实施例中，消毒帽在圆柱形侧壁的外表面上具有至少一个螺纹，该螺纹足以与螺纹连接部的匹配特征互锁。消毒帽的实施例公开了接合螺纹连接部，更具体地说是鲁尔连接部的匹配特征的消毒帽的至少一个螺纹。该帽还包括具有穿孔的胶囊，该胶囊用作消毒剂贮存室，该消毒剂贮存室被配置为在无针连接器的毂插入时释放消毒剂流体。该胶囊还被配置为阻挡特征，以流体阻挡鲁尔件的开放管腔，从而在将鲁尔连接器插入壳体的腔时防止消毒剂进入开放的鲁尔件。在一个或更多个实施例中，壳体的开放的近侧端部包括从侧壁的外表面径向向外延伸的外围凸棱，该外围凸棱限定了端面和用于可移除的密封件和/或隔膜的接合表面，可移除的密封件和/或隔膜用于维持腔的无菌状态。可移除的密封件在消毒帽的装运和储存期间减少或防止了对腔的污染。可移除密封件通常在启用前状态下保持密封，直到即将连接到VAD或注射和/或抽吸程序之前，此时可剥离密封件被移除。可移除的密封件使潜在的微粒进入危害最小化，并且在使用消毒帽之前为腔提供基本上不可渗透的封闭件。可移除的密封件在一定范围的温度、压力和湿度水平下提供足够的密封。在一个或更多个实施例中，可移除的密封件是剥离密封件。

消毒帽为连接器提供了机械屏障，并包含消毒剂流体或抗微生物剂(以下称为“流体”)。本公开的消毒帽允许医者简化消毒过程。在本描述中例示的内容被提供来帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和构造的描述。

特别地，医者可以通过将消毒帽插入或拧到医用装置的无针连接器上，在单个动作中对无针连接器进行消毒，这导致阻挡特征防止流体进入无针连接器的毂的流体路径内，同时鲁尔连接器的毂的插入导致流体释放，从而允许对鲁尔连接器毂及其外围进行消毒。在一个或更多个实施例中，然后可以通过从鲁尔连接器移除或拧下消毒帽而移除消毒帽。在一个或更多个实施例中，消毒帽可以保持连接到鲁尔连接器，直到准备好使用，从而提供消毒的封闭环境。

在本公开的实施例的示例性实施方式中，消毒帽包括集成的螺纹或凸部，以及允许其与医用装置的螺纹接头对接的任何和所有组合的其他特征。在优选实施例中，消毒帽与鲁尔接头对接。联接器、接头、端口和适配器的示例性配置可以包括市售的鲁尔锁、鲁尔滑动端口、锁定端口、螺纹连接部、互锁连接部或一般地本领域已知的其他普通医用装置接头。

现在参考附图，其中在若干视图中相同的附图标记表示相同或相应的部件，本公开的实施例描述如下。

如图1、图2A和图2B所示，本公开的第一实施例涉及一种消毒帽100，消毒帽100包括壳体110，壳体110具有远侧部分110A和近侧部分110B。在一个或更多个实施例中，近侧部分110B是大致圆柱形的。在一个或更多个实施例中，近侧部分110B是渐缩的。在一个或更多个实施例中，壳体的远侧部分110A是渐缩的。在另一些实施例中，远侧部分110A和近侧部分110B是大致圆柱形的。在一个或更多个实施例中，壳体110的近侧部分110B的内表面126限定了具有开放的底部116的腔130，用于接纳无针连接器或更具体地说是鲁尔连接器的毂。在一个实施例中，远侧部分110A与近侧部分110B一体形成。而另外的备选实施例是用螺纹连接、压配合连接、粘合剂连接或其组合不可移除地或可移除地组装。

如图3A所示，腔130具有近侧部分132、远侧部分134以及在近侧部分132与远侧部分134之间的中间部分136。在一个或更多个实施例中，近侧部分132具有向内渐缩的形状，从开放的底部116到中间部分136向内渐缩。在一个或更多个实施例中，远侧部分134具有圆柱形形状。中间部分136具有圆柱形形状。远侧部分134具有圆化或向内渐缩的形状，从中间部分136到顶壁114向内渐缩。在一个或更多个实施例中，远侧部分134具有从远侧部分134到顶壁114的圆化或倒角过渡。

在一个或更多个实施例中，腔130被配置为便于腔130与鲁尔连接器的毂之间的松配合，其中消毒帽100由包括在壳体110的外表面上的至少一个螺纹122或一组凸部固定，该至少一个螺纹122设置在近侧部分110B上。设置在壳体110的外表面上的至少一个螺纹122的尺寸和螺纹图案被设计为用以与标准ISO-2型鲁尔接头接合。松配合允许流体围绕鲁尔连接器的毂流动。在另一些实施例中，腔130被配置为鲁尔滑动接头，以便于腔130与鲁尔连接器的毂之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，干涉配合被配置为足够强，从而不需要螺纹连接或至少一个螺纹122来将腔130可移除地固定到鲁尔连接器。

在一个或更多个实施例中，当鲁尔连接器的毂被接纳在腔130的内表面126内时，通过将至少一个螺纹122的至少一部分与鲁尔连接器的毂上的匹配特征互锁，毂被固定在消毒帽100的腔130内。在一个或更多个实施例中，至少一个螺纹122可以包括倾斜的螺纹图案。在一个或更多个实施例中，至少一个螺纹122可以包括螺旋形螺纹图案。这种连接器通常用作医疗应用中的导管和其他不透流体的保护连接器。在一些实施例中，当来自鲁尔连接器的螺纹与消毒帽100的至少一个螺纹122接合并形成可释放的连接时，消毒帽100在与鲁尔连接器接合时为该连接器提供保护覆盖物。

图3A描绘了消毒帽100沿着图1所示的X-X’平面的剖视图。图3B描绘了消毒帽100的分解图，消毒帽具有设置在其中的保持杆150。如图3A和3B所描绘，壳体110的腔130从开放的底部116到顶壁114延伸壳体110的总长度的长度。腔130具有基本上圆柱形形状。设置在腔130内的是保持杆150，其被配置为用于保持消毒剂的流体贮存室160。保持杆包括近侧凸缘152、远侧凸缘154和从近侧凸缘152和远侧凸缘154延伸的细长形杆156。保持杆150具有从近侧凸缘152到远侧凸缘154的高度，该高度等于或稍小于腔130的高度。在一个或更多个实施例中，近侧凸缘152和远侧凸缘154具有相等的直径。在一个或更多个实施例中，近侧凸缘152的直径小于远侧凸缘154的直径。

如图3B和3C所示，保持杆150设置在壳体110的腔130内。远侧凸缘154抵接顶壁114。流体贮存室160被限定在壳体110的内表面126、近侧凸缘152和远侧凸缘154之间。近侧凸缘152的直径等于或稍大于腔130的近侧部分132的直径，产生足以在近侧凸缘152与腔130的近侧部分132之间产生流体密封的干涉配合。远侧凸缘154的直径等于或大于远侧部分134的直径，产生了足以将保持杆150可移除地固持在腔130内的干涉配合。在一个或更多个实施例中，保持杆150与壳体110整体地形成，将远侧凸缘154连接到壳体110的顶壁114。在一个或更多个实施例中，远侧凸缘154通过粘合剂化学结合到壳体110的顶壁114。

如图4A至4C所示，细长形杆156被配置为在鲁尔连接器的毂插入的情况下当鲁尔连接器的毂被接纳在腔130内时屈曲。在如图3A和图4B所示的初始未屈曲状态，保持杆150将消毒剂保持在流体贮存室160内。在图4C所示的最终屈曲状态下，细长形杆156屈曲并弹性变形，从而破坏近侧凸缘152与腔130的近侧部分132之间的流体密封。流体密封的破坏打开了流体贮存室，将消毒剂释放到腔130中，并对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。在一个或更多个实施例中，如图4C所示，近侧凸缘152偏转，从而破坏近侧凸缘152与腔130的近侧部分132之间的流体密封。

在一个或更多个实施例中，在插入公鲁尔连接器时，近侧凸缘152顺应公鲁尔连接器的毂。在一个或更多个实施例中，细长形杆156屈曲成复曲形结构，而近侧凸缘152不旋转。

在替代实施例中，保持杆150的压缩导致近侧凸缘152屈曲和旋转，如图4D所示。

在一些实施例中，保持杆150由柔性TPE材料制成，或者更一般地，由非刚性塑料制成，从而允许保持杆150在由于鲁尔连接器插入腔130而施加压力时挠曲和屈曲。

根据本公开的第二实施例，如图5和图6A至图6C所示，公开了第二实施例的消毒帽200的示例性保持杆250。第二实施例的保持杆250设置在壳体110的腔130内。保持杆250包括近侧凸缘252、远侧凸缘254、从近侧凸缘152和远侧凸缘154延伸的细长形杆256以及设置在细长形杆256上的至少一个圆形翅片258。远侧凸缘254抵接壳体110的顶壁114。保持杆250具有从近侧凸缘252到远侧凸缘254的高度，该高度等于或稍小于腔130的高度。在一个或更多个实施例中，近侧凸缘252和远侧凸缘254具有相等的直径。在一个或更多个实施例中，近侧凸缘252的直径小于远侧凸缘254的直径。至少一个圆形翅片258的直径小于或等于腔130的中间部分136的直径。

在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片258的直径被配置为与腔130的中间部分136形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片258与中间部分136的干涉配合产生了不透流体的密封。在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片258被配置为能够偏转和弹性变形，从而破坏至少一个圆形翅片258与中间部分136之间的不透流体的密封。在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片258支撑保持杆250的结构并提供刚性。在一个或更多个实施例中，至少一个圆形翅片258被配置为足够柔性，以在压缩时允许流体泄漏，但不会在压力增长时完全阻挡流体。该至少一个圆形翅片258被配置为增加表面积并增加表面张力，以更好地保持流体。

如图6A至图6C所示，细长形杆256的直径被配置为在鲁尔连接器的毂插入的情况下当鲁尔连接器的毂被接纳在腔130内时压缩。在如图5、图6A和图6B所示的初始未压缩状态下，保持杆250将消毒剂保持在流体贮存室260内。在图6C所示的压缩状态下，细长形杆256压缩并弹性变形，从而破坏近侧凸缘252与腔130的近侧部分232之间的流体密封。流体密封的破坏打开了流体贮存室，将消毒剂释放到腔230中，并对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。在一个或更多个实施例中，如图6C所示，近侧凸缘252偏转，从而破坏近侧凸缘252与腔130的近侧部分232之间的流体密封。至少一个翅片258具有的厚度被配置为能够弹性变形，由此在流体贮存室260内的压力增长导致至少一个翅片258变形。保持杆150由柔性TPE材料制成，被配置为能够挠曲和屈曲。

根据本公开的第三实施例，如图7和图8A至图8C所示，公开了第三实施例的消毒帽300的示例性波纹胶囊350。第三实施例的波纹胶囊350设置在壳体110的腔130内。波纹胶囊350包括近侧表面352、远侧表面354、从近侧表面352和远侧表面354延伸的细长圆柱形主体356。远侧表面354抵接壳体110的顶壁114。细长形主体356包括至少一个波纹段358，所述至少一个波纹段被配置为能够在由于鲁尔连接器毂插入壳体120的腔130中在近侧表面352上施加压力时塌缩在彼此上。细长形主体356具有从近侧表面352到远侧表面354的高度，该高度等于或稍小于腔130的高度。在一个或更多个实施例中，近侧表面352和远侧表面354具有相等的直径。在一个或更多个实施例中，近侧表面352的直径小于远侧表面354的直径。

如图8A和8B所示，近侧表面352包括与流体贮存室360流体连通的狭缝362，流体贮存室由细长圆柱形主体356内从近侧表面352延伸到远侧表面354的腔限定。狭缝362设置在近侧表面352上。波纹胶囊350的远侧表面354抵接壳体110的腔130的顶壁114。在初始的未压缩状态下，由于流体贮存室360内的负压，狭缝362是流体封闭的，流体贮存室360保持消毒剂。在最终压缩状态下，在由于鲁尔连接器的毂的插入而压缩细长圆柱形主体356时，至少一个波纹段358塌缩在彼此上，导致贮存室360内的压力增长。压力的增长导致狭缝362变形并打开，导致消毒剂从狭缝362中排出，对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

如图8C所示，远侧表面354具有封闭端部。在一个或更多个实施例中，远侧表面354的封闭端部被倒角。在一个或更多个实施例中，远侧表面354的封闭端部是圆化的。

根据本公开的第四实施例，如图9A和图9B所示，公开了一种示例性的波纹胶囊450。消毒帽400的第四实施例的波纹胶囊450设置在壳体110的腔130内。波纹胶囊450包括近侧表面452、远侧表面454、从近侧表面452和远侧表面454延伸的细长圆柱形主体456。远侧表面454抵接壳体110的顶壁114。细长形主体456包括至少一个波纹段458，所述至少一个波纹段被配置为由于鲁尔连接器的毂插入壳体120的腔130中而在近侧表面452上施加压力时塌缩到彼此上。细长形主体456具有从近侧表面452到远侧表面454的高度，该高度等于或稍小于腔130的高度。在一个或更多个实施例中，近侧表面452和远侧表面454具有相等的直径。在一个或更多个实施例中，近侧表面452的直径小于远侧表面454的直径。

如图9A和9B所示，细长圆柱形主体456包括与流体贮存室460流体连通的多个穿孔462，流体贮存室由细长圆柱形主体456内从近侧表面452延伸到远侧表面454的腔限定。在未压缩状态下，波纹胶囊450的远侧表面454抵接壳体110的腔130的顶壁114。在未压缩状态下，多个穿孔462被配置为不排放流体。在压缩细长圆柱形主体456时，至少一个波纹段458塌缩在彼此上，导致贮存室460内压力增长。压力增长导致消毒剂通过多个穿孔462排放，从而对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。多个穿孔462排列成至少一排穿孔464，该至少一排穿孔纵向设置在至少一个波纹段458上。由于波纹胶囊450的近侧表面452被封闭，鲁尔连接器的毂的管腔被不可通过流体地阻挡，使得消毒剂不能进入管腔。在一个或更多个实施例中，多个穿孔462排列成两排或更多排穿孔464，这两排或更多排纵向设置在至少一个波纹段458上。在一个或更多个实施例中，多个穿孔462由自密封材料构成。

根据本公开的消毒帽500的第五实施例，如图10、图11A至图11D和图12所示，公开了一种示例性的波纹胶囊550。第三实施例的波纹胶囊550设置在壳体110的腔130内。如图10所示，波纹胶囊550包括设置在波纹胶囊550的近侧表面552上的端帽570。波纹胶囊550包括近侧表面552、远侧表面554、从近侧表面552和远侧表面554延伸的细长圆柱形主体556。远侧表面554抵接壳体110的顶壁114。细长形主体556包括至少一个波纹段558，该至少一个波纹段558被配置为在由于鲁尔连接器毂插入到壳体120的腔130中而在近侧表面552上施加压力时压缩在彼此上。细长形主体556具有从近侧表面552到远侧表面554的高度，该高度等于或稍小于腔130的高度。在一个或更多个实施例中，近侧表面552和远侧表面554具有相等的直径。在一个或更多个实施例中，近侧表面552的直径小于远侧表面554的直径。细长圆柱形主体556包括流体贮存室560，该流体贮存室由细长圆柱形主体556内从近侧表面552延伸至远侧表面554的腔限定。

如图11A所示，波纹胶囊550的远侧表面554具有延伸穿过远侧表面554的孔口562。如图11B和11C所示，波纹胶囊550的近侧表面552是开放的，近侧表面552具有抵接端帽570的接合表面。如图11C和图11D所示，端帽570具有包括多个孔口572的圆柱形主体，多个孔口572被配置为围绕端帽570的外围而设置。如图12的剖视图所示，多个孔口572位于离开端帽570的中心一段距离处，从而不会将流体引入鲁尔接头20的毂22的管腔24中。因此，在消毒剂排出时，防止消毒剂进入管腔24。

在初始的未压缩状态下，波纹胶囊550的远侧表面554抵接壳体110的腔130的顶壁114。在最终压缩状态下，在压缩细长圆柱形主体556时，至少一个波纹段558塌缩在彼此上，导致贮存室560内压力增长。在未压缩状态下，由于流体贮存室560内的负压，多个孔口572被配置为不排放消毒剂。在最终压缩状态下，压力增长导致消毒剂通过多个孔口572排放，从而对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

如图13A至图13C、图14A和图14B所示，本公开的第六实施例涉及一种消毒帽600，该消毒帽600包括壳体610，壳体610具有远侧部分610A和近侧部分610B。在一个或更多个实施例中，近侧部分610B是大致圆柱形的，具有圆柱形壳体610。在一个或更多个实施例中，壳体的远侧部分610A具有双翼状突起613，用于抓握帽600。在一个或更多个实施例中，远侧部分610A和近侧部分610B具有基本上圆柱形的侧壁。在一个或更多个实施例中，壳体610的近侧部分610B的内表面626限定了具有开放的底部616的腔630，用于接纳鲁尔连接器的毂。在一个实施例中，远侧部分610A与近侧部分610B一体形成。在一个或更多个备选实施例中，远侧部分610A和近侧部分610B通过螺纹连接、压配合连接、粘合剂连接或其组合不可移除地或可移除地组装。

在一个或更多个实施例中，腔630可被配置为便于腔630与鲁尔连接器的毂之间的松配合，其中消毒帽500通过包括在壳体610的外表面上的至少一个螺纹622或一组凸部来固定。设置在壳体610的外表面上的至少一个螺纹622的尺寸和螺纹图案被设计为用以与标准ISO-2型接头接合。松配合允许流体围绕鲁尔连接器的毂流动。在另一些实施例中，腔630被配置为鲁尔滑动接头，以便于腔630与鲁尔连接器的毂之间的干涉配合。在一些实施例中，干涉配合可以被配置为足够强，从而在将腔630可移除地固定到鲁尔连接器时不需要螺纹连接或至少一个螺纹622。

在一个或更多个实施例中，当鲁尔连接器的毂被接纳在腔630的内表面626内时，通过将至少一个螺纹622的至少一部分与鲁尔连接器的毂上的匹配特征互锁，毂被固定在消毒帽600的腔630内。在一个或更多个实施例中，至少一个螺纹622可以包括倾斜的螺纹图案。在一个或更多个实施例中，至少一个螺纹622可以包括螺旋形螺纹图案。这种连接器通常用作医疗应用中的导管和其他不透流体的保护连接器。在一些实施例中，当来自鲁尔连接器的螺纹与消毒帽600的至少一个螺纹622接合并形成可释放的连接时，消毒帽600在与连接器接合时为鲁尔连接器提供保护覆盖物。

图13B描绘了消毒帽600沿着图13A所示的Y-Y’平面的剖视图。图13C描绘了消毒帽600的分解图，消毒帽600具有设置在腔630内的波纹胶囊650。波纹胶囊650包括限定流体贮存室660的封闭的远侧端部654和开放的近侧端部652。在封闭的远侧端部654与开放的近侧端部652之间是细长的圆柱形主体656。活塞670抵靠开放的近侧端部652而设置。如图13B和13C所示，波纹胶囊650和活塞670的总长度等于或小于壳体612的腔630的长度。

如图14A和14B所示，活塞670包括近侧部分674和远侧部分676。近侧部分674的直径等于或稍小于波纹胶囊650的直径。远侧部分676的直径小于近侧部分674的直径。远侧部分676的直径小于或等于流体贮存室660的直径，使得远侧部分676定位在流体贮存室660内，产生不透液体的密封。活塞670还包括从波纹胶囊650的远侧部分676延伸到波纹胶囊650的近侧部分674的多个孔口672。多个孔口672与流体贮存室660流体连通，并且被配置为在压缩波纹胶囊650时排出消毒剂。活塞还包括设置在活塞670的近侧部分674的近侧表面679上的多个定向通道678。多个定向通道678被配置为将消毒剂引向鲁尔连接器的鲁尔毂的外围。多个定向通道678被配置为围绕活塞670的近侧表面679的外围而设置。多个定向通道678被定位成离开近侧表面679的中心一段距离，以便不将流体流引入鲁尔连接器的毂的管腔中。因此，在消毒剂排出时，能够防止消毒剂进入管腔。

如先前所描述，如图15A和15B所示，活塞670的近侧部分674的直径等于或稍小于波纹胶囊650的直径。活塞670的远侧部分676的直径小于近侧部分674的直径。远侧部分676的直径小于或等于流体贮存室660的直径，使得远侧部分676定位在流体贮存室660内，产生不透液体的密封。细长形圆柱形主体656沿着细长形圆柱形主体656具有至少一个波纹段658。在一个或更多个实施例中，至少一个波纹段658限定了细长形圆柱形主体646的横截面，该横截面的侧壁厚度小于细长圆柱形主体656的侧壁厚度。

在未压缩状态下，波纹胶囊650的远侧端部654抵接壳体610的腔630的顶壁614。在压缩细长形圆柱形主体656时，至少一个波纹段658塌缩在彼此上，导致贮存室660内压力增长。在未压缩状态下，多个孔口672被配置为由于流体贮存室660内的负压而不排放流体。压力增长导致消毒剂通过多个孔口662排放，对鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

波纹胶囊(350,450,550,650)由柔性弹性体材料制成。消毒帽(100,200,300,400,500 600)由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚交酯、TPU、TPE、PVC、LSR、EPDM、Viton、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯或在医用装置使用的任何其它可模制塑料材料。在一个或更多个实施例中，消毒帽(100,200,300,400,500 600)包括聚丙烯或聚乙烯材料。

在一个或更多个实施例中，消毒剂选自基本上由下列组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物。在一具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一种。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。

在一个或更多个实施例中，消毒帽(100,200,300,400,500,600)可以包括覆盖腔(130,630)的开口的可移除剥离密封件。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜可剥除顶部件。在一个具体实施例中，可剥离物被热封或感应密封到消毒帽(100,200,300,400,500,600)的开口端部。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件包括防潮层。

在一个或更多个实施例中，医用装置的连接器可以选自基本上由下列选项组成的组：无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和在主级IV重力套件、次级IV重力套件、延伸套件和输注或注射泵套件上的血液透析连接器。在一些实施例中，消毒帽可以与多种不同的无针注射部位中的任何一个连接。在一个或更多个实施例中，在消毒帽已经与连接器联接之后，在连接器与另一个连接器的每次重新连接之前，没有必要对连接器进行消毒(例如，用酒精拭子处理)，因为连接器在与消毒帽联接时将保持未被污染的状态。消毒帽(100,200,300,400,500,600)的使用取代了清洁连接器的标准擦拭规程。

本公开的又一方面涉及一种对医用连接器进行消毒的方法。该方法包括将一个或更多个实施例的消毒帽(100,600)连接到医用连接器，其中连接包括在将医用连接器插入消毒帽(100,200,300,400,500,600)时，将医用连接器的螺纹接合到消毒帽的壳体(110,610)的侧壁的外表面上的螺纹上，使得医用连接器压迫波纹胶囊(350,450,550,650)的接触部。

可以设想，在此公开并在附图中示出的消毒帽(100,200,300,400,500,600)也可以与鲁尔连接器一起使用，鲁尔连接器包括母鲁尔连接器和公鲁尔连接器，其中阻挡特征可以用于阻挡开放式鲁尔件的管腔，以便于抑制这种消毒剂进入连接器，从而降低消毒剂进入血流的风险。因此，可以设想，在此公开并在附图中示出的消毒帽(100,200,300,400,500,600)可以与公鲁尔连接器和母鲁尔连接器一起使用。

虽然已经参考本公开的某些示例性实施例显示和描述了本公开，但本领域技术人员应理解，在不脱离本公开实施例的精神和范围的情况下，可对本公开进行各种形式和细节上的变更。此外，消毒帽的内壳体和/或外壳体可以是单次注射模制的，或者通过其他合适的过程制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所描述并在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元件可以个别地实施或以任何组合实施。

此外，所包括的附图进一步描述了本公开某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并有助于与之相关联技术的描述。除了上面提到的以外，附图中提供的任何具体或相对的尺寸或测量值都是示例性的，并不是限制性的。

贯穿本说明书对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“一实施例”的提及是指结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”之类的短语在本说明书各处的出现并非必须指代本公开的同一实施例。此外，在一个或更多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

尽管本文的公开内容已参照特定实施例进行了说明，但应理解，这些实施例仅用于说明本公开内容的原理和应用。对于本领域技术人员来说，显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (28)

1.一种具有壳体的消毒帽，其包括：

圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁，

由所述圆柱形侧壁形成的开放的底部，所述开放的底部具有通向所述壳体内的所述腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂；

设置在所述腔内的保持杆，所述保持杆具有近侧凸缘、远侧凸缘和在所述近侧凸缘与远侧凸缘之间的细长形杆，所述保持杆的所述远侧凸缘抵接所述腔的顶壁；

限定在所述壳体的所述内表面、所述保持杆的所述近侧凸缘和所述保持杆的所述远侧凸缘之间的流体贮存室；以及，

设置在所述流体贮存室内的消毒剂，所述消毒剂在初始状态下保持在所述流体贮存室内，其中所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

2.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述保持杆的所述近侧凸缘的直径等于或稍大于所述腔的近侧部分的直径，所述保持杆的所述近侧凸缘的直径被配置为具有足以在所述保持杆的所述近侧凸缘与所述腔的所述近侧部分之间产生流体密封的干涉配合。

3.根据权利要求2所述的消毒帽，其中，所述细长形杆的直径被配置为在所述鲁尔连接器的毂插入的情况下当所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔内时屈曲到最终状态，从而破坏所述近侧凸缘与所述腔的近侧部分之间的流体密封，并将消毒剂释放到所述腔内，对所述鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

4.根据权利要求3所述的消毒帽，其中，至少一个圆形翅片设置在所述细长形杆上，所述至少一个圆形翅片具有的厚度被配置为能够弹性变形，由此由于所述鲁尔连接器的插入而引起的所述流体贮存室内的压力增长导致所述至少一个翅片变形。

5.根据权利要求2所述的消毒帽，其中，所述细长形杆的直径被配置为在所述鲁尔连接器的毂插入的情况下当所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔内时压缩。

6.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述远侧凸缘的直径等于或大于所述腔的远侧部分的直径，所述远侧凸缘的直径被配置为产生足以将所述保持杆可移除地固持在所述腔内的干涉配合。

7.根据权利要求1所述的消毒帽，其中，所述消毒帽通过包括在所述壳体的外表面上的至少一个螺纹或一组凸部而被固定。

8.一种具有壳体的消毒帽，其包括：

圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁，

由所述圆柱形侧壁形成的开放的底部，所述开放的底部具有通向所述壳体内的所述腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂；

设置在所述腔内的波纹胶囊，所述波纹胶囊具有近侧表面、远侧表面和在所述近侧表面与所述远侧表面之间的细长形主体，所述波纹胶囊的所述远侧表面抵接所述腔的顶壁，所述波纹胶囊具有流体贮存室；以及，

设置在所述流体贮存室内的消毒剂，所述消毒剂在初始状态下保持在所述流体贮存室内，其中所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

9.根据权利要求8所述的消毒帽，所述细长形主体还包括至少一个波纹段，所述至少一个波纹段被配置为在由于所述毂插入所述壳体的所述腔内而在所述近侧表面上施加压力时塌缩在彼此上。

10.根据权利要求9所述的消毒帽，所述波纹胶囊还包括与流体贮存室流体连通的狭缝，所述狭缝设置在所述波纹胶囊的所述近侧表面上。

11.根据权利要求10所述的消毒帽，其中，在初始的未压缩状态下，由于所述流体贮存室内的负压，所述狭缝是流体封闭的，所述流体贮存室保持消毒剂。

12.根据权利要求11所述的消毒帽，其中，在由于所述鲁尔连接器的毂的插入而压缩所述细长形主体时，所述至少一个波纹段塌缩在彼此上，导致所述流体贮存室内压力增长，所述压力增长导致所述狭缝变形并打开，导致消毒剂从所述狭缝排出，从而对所述鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

13.根据权利要求9所述的消毒帽，所述波纹胶囊还包括与流体贮存室流体连通的多个穿孔，所述多个穿孔设置在所述波纹胶囊的所述细长形主体上。

14.根据权利要求13所述的消毒帽，其中，在初始的未压缩状态下，由于所述流体贮存室内的负压，所述多个穿孔是流体封闭的，所述流体贮存室保持消毒剂。

15.根据权利要求14所述的消毒帽，其中，在由于所述鲁尔连接器的毂的插入而压缩所述细长形主体时，所述至少一个波纹段塌缩在彼此上，导致所述流体贮存室内的压力增长，所述压力增长导致所述多个穿孔变形并打开，导致消毒剂从所述多个穿孔排出，从而对所述鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

16.根据权利要求8所述的消毒帽，所述波纹胶囊的远侧表面还包括延伸穿过所述远侧表面的孔口。

17.根据权利要求8所述的消毒帽，其中所述波纹胶囊的近侧表面是开放的近侧表面。

18.根据权利要求17所述的消毒帽，还包括端帽，所述端帽抵接所述开放的近侧表面的接合表面。

19.根据权利要求18所述的消毒帽，其中所述端帽包括多个孔口，所述多个孔口被配置为围绕所述端帽的外围而设置。

20.根据权利要求19所述的消毒帽，其中，所述多个孔口被定位成离开所述端帽的中心一段距离，从而不会将流体流引入所述鲁尔连接器的毂的管腔中。

21.根据权利要求19所述的消毒帽，其中，在初始的未压缩状态下，所述多个孔口被配置为由于所述流体贮存室内的负压而不排放消毒剂。

22.根据权利要求21所述的消毒帽，其中，在最终压缩状态下，压力增长导致消毒剂通过所述多个孔口排放，从而对所述鲁尔连接器的毂和外围进行消毒。

23.一种具有壳体的消毒帽，其包括：

圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁具有限定腔的内表面和顶壁，

由所述圆柱形侧壁形成的开放的底部，所述开放的底部具有通向所述壳体内的腔的开口，用于接纳鲁尔连接器的毂；

波纹胶囊，所述波纹胶囊具有设置在所述腔内的近侧表面，所述波纹胶囊具有开放的近侧端部、封闭的远侧端部和在所述开放的近侧端部与所述封闭的远侧端部之间的细长形主体，所述波纹胶囊的所述封闭的远侧端部抵接所述腔的顶壁，所述波纹胶囊具有流体贮存室；

设置在所述流体贮存室内的消毒剂，所述消毒剂在初始状态下保持在所述流体贮存室内；以及

活塞，所述活塞抵靠所述开放的近侧端部而设置，其中所述鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内。

24.根据权利要求23所述的消毒帽，所述细长形主体还包括至少一个波纹段，所述至少一个波纹段被配置为在由于所述毂插入所述壳体的所述腔内而在所述近侧表面上施加压力时塌缩在彼此上。

25.根据权利要求24所述的消毒帽，所述活塞包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分的直径等于或稍小于所述波纹胶囊的直径，所述远侧部分的直径小于或等于所述流体贮存室的直径，所述远侧部分的直径被配置为位于所述波纹胶囊内以产生不透液体的密封。

26.根据权利要求25所述的消毒帽，所述活塞还包括从所述波纹胶囊的远侧部分延伸到所述波纹胶囊的所述开放的近侧端部的多个孔口，所述多个孔口与所述流体贮存室流体连通，并且被配置为在所述波纹胶囊被压缩时排出消毒剂。

27.根据权利要求25所述的消毒帽，所述活塞还包括设置在所述活塞的所述近侧部分的近侧表面上的多个定向通道，所述多个定向通道被配置为将消毒剂引向所述鲁尔连接器的毂的外围。

28.根据权利要求27所述的消毒帽，其中，所述多个定向通道被配置为围绕所述活塞的所述近侧表面的外围而设置，所述多个定向通道被定位成离开所述近侧表面的中心一段距离，从而不会将流体流引向所述鲁尔连接器的毂的管腔内。

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