CN115463061A - 一种具有改善口腔上火作用的牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及日用化学品领域，具体是一种具有改善口腔上火作用的牙膏及其制备方法。该具有改善口腔上火作用的牙膏包括以下重量百分比的组分：青蒿提取物0.01～1％、柠檬酸锌0.02～2％、西吡氯铵0.01～0.2％、水合硅石5～10％、十二烷基二羟乙基甜菜碱1～3％、羟乙基纤维素0.5～2％、黄原胶1～3％、琼脂0.01％～0.5％、环糊精5～12％、维生素C 1～3％、木糖醇1～5％、聚乙二醇25～35％、丙二醇15～25％、薄荷油1～3％、余量为水。同时，本发明还提供了该具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法。该牙膏具有良好的改善口腔上火的作用，并能充分发挥药物活性成分的药效，以达到较为持久的作用。

Description

一种具有改善口腔上火作用的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明日用化学品领域，具体是一种改善口腔上火作用的牙膏及其制备方法。

背景技术

随着生活节奏的加快，生活水平的提高，饮食没有规律或者没有饮食禁忌，无节制的吃喝，导致各种口腔疾病的产生，其中口腔炎症便是口腔上火中很为常见的一种表现形式。

牙膏作为清洁牙齿的必需品，在做好口腔卫生的同时，也希望具有预防和治疗各类口腔疾病的功能。

青蒿提取物为一年生草本植物青蒿和黄花蒿干燥全草提取物；主要含有黄酮类、香豆素、萜类、苯丙酸类和挥发油及其他类青蒿素等；具有抗疟、抗菌、抗病毒、抗炎、解热和镇痛、抗血吸虫及其他寄生虫、免疫、抑制肿瘤、影响心血管系统等药理作用；在临床上常用于疟疾、阴虚发热、骨蒸劳热、暑邪发热、慢性支气管炎、盘型红斑狼疮、口腔粘膜扁平苔癣、皮肤真菌病、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、婴幼儿秋季腹泻、鼻衄等症状的治疗。

西吡氯铵即为阳离子季铵化合物，也作为表面活性剂，主要通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌。体外试验结果表明本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用。含漱后能减少或抑制牙菌斑的形成；具有保持口腔清洁、清除口腔异味的作用。

一般情况下，在治疗口腔上火的时候，多数是采用口腔含片、喷剂、含漱液等。如果之前不做好口腔卫生，会影响其治疗的效果，而且在服用含片或含漱液的过程中存在吞服的风险，或者因为口腔中有喷淋的固体或液体制剂，会使得口腔异样，感觉不舒服自然。或者需要在利用牙膏作为口腔清洁之后，再服用或使用治疗口腔上火的药物。如果服用肠胃给药或者其他途径的话，其药效相对较慢，特别是口腔上火时会伴随牙疼等问题时，直接的口腔清洁护理是最佳的途径。

现有技术中，专利CN109498524A、CN105362127A、CN105213940A、CN106880554A将青蒿等添加到牙膏中。存在的问题是，牙膏中的药物所起的作用时间短等问题。口腔内的牙菌斑不易被水洗出，所以需要将有效的抑菌组分在口腔或牙齿上持久保留，达到更好的改善口腔上火的作用。

发明内容

针对现有技术存在的不足之处，本发明目的之一在于提供一种具有改善口腔上火作用的牙膏，该牙膏中加入活性药物成分，不仅具有清洁牙齿、做好口腔卫生的作用，还具有改善口腔上火的作用，其抗菌消炎的效果持久，具优异的保健作用。

本发明目的之二在于提供一种具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，该方法制备出的牙膏不会影响牙膏中各组分的自身的稳定性，相容性良好。

为实现上述目的之一，本发明提供以下技术方案：

提供一种具有改善口腔上火作用的牙膏，包括以下重量百分比的组分：青蒿提取物0.01～1％、柠檬酸锌0.02～2％、西吡氯铵0.01～0.2％、水合硅石5～10％、十二烷基二羟乙基甜菜碱1～3％、羟乙基纤维素0.5～2％、黄原胶1～3％、琼脂0.01％～0.5％、环糊精5～12％、维生素C1～3％、木糖醇1～5％、聚乙二醇25～35％、丙二醇15～25％、薄荷油1～3％、余量为水。

所述牙膏中的组分全部选用食品级或药用级原料。

所述青蒿提取物是从青蒿中用水和乙醇作为溶剂提取出的药物活性成分，主要含有青蒿素、黄酮类化合物、青蒿挥发油类等。该青蒿提取物具有对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等具有较好的抑菌作用。青蒿素还有抗流感病毒的作用。

所述柠檬酸锌为锌补充剂，在抑制口腔细菌、控制牙菌斑、缓解口气问题、抗牙结石、缓解牙龈问题和防龋方面都有作用。

所述西吡氯铵，为药用级西吡氯铵，不仅其具有抗菌作用，还可作为表面活性剂。

所述牙膏中青蒿提取物和西吡氯铵的用量的质量比例为(4～8)：1。

所述牙膏中青蒿提取物和西吡氯铵的总重量的含量范围在0.2～1.2％，优选的含量范围在0.4～0.65％。

所述水合硅石为摩擦剂。

所述十二烷基二羟乙基甜菜碱为表面活性剂。

所述羟乙基纤维素和黄原胶作为增稠剂，复配使用。

所述琼脂，作为胶凝剂，具有清肺化痰，清热祛湿，滋阴降火，凉血止血的作用。

所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种或两种以上的混合物，环糊精具有外缘亲水而内腔疏水的性质。

优选地，所述琼脂和环糊精的重量比例为1：(40～65)。

所述维生素C，具有抗氧化作用。

所述木糖醇为甜味剂。

所述聚乙二醇为聚乙二醇400和聚乙二醇1500的混合物，聚乙二醇400和聚乙二醇1500质量比为1：(1～2)。

所述丙二醇为保湿剂。

所述薄荷油为香料。

所述水为纯化水或去离子水。

为实现上述目的之二，本发明提供以下技术方案：

提供了所述一种具有改善口腔上火作用的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：

S1、将配方量的青蒿提取物、西吡氯铵、琼脂、环糊精和聚乙二醇混合后，加热熔融以混合均匀，得到第一混合物；

S2、将配方量的水合硅石、十二烷基二羟乙基甜菜碱、羟乙基纤维素、黄原胶、薄荷油和丙二醇，研磨混合均匀，得到第二混合物；

S3、将配方量的柠檬酸锌、维生素C、木糖醇和水混合均匀，得到第三混合物；

S4、将步骤S2得到的第二混合物和步骤S3得到的第三混合物，在真空条件下混合均匀，得到第四混合物；

S5、将步骤S1得到的第一混合物与步骤S4得到第四混合物，在真空条件下混合均匀，得到膏体，即制得所述具有改善口腔上火作用的牙膏。

上述技术方案中，所述步骤S1中，加热的温度为40～100℃，加热的时间为0.5～1h。

上述技术方案中，所述步骤S4和步骤S5中，真空条件为-0.09～-0.1Mpa。

本发明有益效果

(1)本发明提供的具有改善口腔上火作用的牙膏，因为含有的活性药物成分是青蒿提取物、西吡氯铵。虽然青蒿提取物和西吡氯铵都具有抗菌作用，西吡氯铵作为表面活性剂促进青蒿提取物的药效的发挥，再加上柠檬酸锌中所提供的锌离子，其抗菌效果更佳。对因炎症引起的口腔上火，利用该牙膏清洁牙齿或口腔，具有良好的改善口腔上火的作用。

(2)本发明提供的具有改善口腔上火作用的牙膏，其中所用的环糊精和琼脂，利用环糊精和琼脂的亲脂性作用，联合使用环糊精和琼脂，能对口腔黏膜有良好的粘附作用，使得牙膏中所含有的药物活性成分通过环糊精和琼脂的配合得以在口腔中停留比较长的时间，进而能充分发挥药物活性成分的药效，以达到较为持久的作用。

(3)本发明的一种改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，其主要特点是将牙膏中的药物活性成分青蒿提取物、西吡氯铵、琼脂、环糊精和聚乙二醇先进行预混，再分散到各组辅料成分的混合物中，可大大减少在漱口水的时候将水溶性的药物活性成分被洗出口腔，以充分发挥药效。

具体实施方式

本发明所列举的具体实施例中，按照牙膏中的成分和百分含量的范围内，选取几组数据依据所述的制备方法，制得的膏体，具体数据如表1所示：

所述具有改善口腔上火作用的牙膏中含有活性药物组合成分，包含青蒿提取物0.01～1％、柠檬酸锌0.02～2％、西吡氯铵0.01～0.2％、水合硅石5～10％、十二烷基二羟乙基甜菜碱1～3％、羟乙基纤维素0.5～2％、黄原胶1～3％、琼脂0.01％～0.5％、环糊精5～12％、维生素C1～3％、木糖醇1～5％、聚乙二醇25～35％、丙二醇15～25％、薄荷油1～3％、余量为水。

按照表1中的牙膏成分的含量数据，依照所述具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法制得牙膏膏体：

S1、将配方量的青蒿提取物、西吡氯铵、琼脂、环糊精和聚乙二醇混合后，加热熔融以混合均匀，得到第一混合物；

S2、将配方量的水合硅石、十二烷基二羟乙基甜菜碱、羟乙基纤维素、黄原胶、薄荷油和丙二醇，研磨混合均匀，得到第二混合物；

S3、将配方量的柠檬酸锌、维生素C、木糖醇和水混合均匀，得到第三混合物；

S4、将步骤S2得到的第二混合物和步骤S3得到的第三混合物，在真空条件下混合均匀，得到第四混合物；

S5、将步骤S1得到的第一混合物与步骤S4得到第四混合物，在真空条件下混合均匀，得到膏体，即制得所述具有改善口腔上火作用的牙膏。

按照表1中所列数据，按照所述具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法制得上述实施例1、2、3、4和对比例1、2、3、4、5、6，共计十种牙膏，通过随机选取的口腔上火的炎症程度不一的受试者，进行早晚两次且按照科学的实验方法和规则，分组进行所制牙膏的试用。结果表面，本发明的实施例中的四组牙膏，对八成以上的口腔上火受试者的炎症都有较好的效果，对于效果不明显的极少数受试者可能由于引起炎症的发病原因，本品的药物对该炎症效果不明显所致。

对比例1、2和3三组中，分别不加青蒿提取物、西吡氯铵和两种都不添加的情况下，仅添加青蒿提取物和西吡氯铵的情况下，效果均有所改善，持续的作用时间长但是效果不算理想。对比例4、5、6三组中，不添加琼脂、环糊精和都不添加的情况下，虽然都有改善口腔上火的作用，但是作用时间短，其效果也不如本发明的方法所制得的牙膏的作用明显。

表1实施例和对比例中牙膏成分含量数据

对所制得的牙膏膏体，分别按照规格装入同种牙膏瓶中，做性能测试实验，如：稳定性实验、抗菌实验和临床动物耐药性实验。

牙膏性能测试实验

将实施例1、2、3、4中所制得的牙膏，在制膏机中完成牙膏的制备后，装入常规材质的牙膏瓶内，分别取样按照下列条件进行稳定性的实验，每组至少三支样品，对常用的材质的牙膏瓶进行包装，严格按照规定的时间周期进行取样检测分析。稳定性实验条件有室温架实验、耐寒实验、耐热实验、加速老化实验：

按照国标GB/T 8372-2017牙膏等国家标准中的检测项目和方法对测试样品进行取样检测。

检测指标包含但不限于下列指标：

感官指标：膏体、香味。

理化指标：挤膏压力、稠度、泡沫量、稳定性、过硬颗粒、PH值、二甘醇、总氟量、可溶氟、重金属、砷。

卫生指标：细菌总数、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄葡萄菌、志贺氏菌，沙门氏菌等。

对本发明的牙膏中的青蒿提取物的检测，采用HPLC的方法对其进行分析，在稳定性实验的样品中，对每组样品进行检测，对照青蒿提取物未发现明显的降解副产物，表明本发明的牙膏中的青蒿提取物有较好的稳定性和安全性。

结果表面，本发明方法制得牙膏的稳定性良好，未出现异常，对人体健康是安全的。

实验结果还表面，通过对本发明方法制得的牙膏，在抗菌的性能上，具有更宽的抗菌谱和持久的抗菌作用。通过耐药性实验，表面了长期使用该牙膏，对口腔上火的受试者来说，不会抗菌作用下降或者不起作用的问题即不会出现耐药性的问题。

Claims (10)

1.一种具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：青蒿提取物0.01～1％、柠檬酸锌0.02～2％、西吡氯铵0.01～0.2％、水合硅石5～10％、十二烷基二羟乙基甜菜碱1～3％、羟乙基纤维素0.5～2％、黄原胶1～3％、琼脂0.01％～0.5％、环糊精5～12％、维生素C1～3％、木糖醇1～5％、聚乙二醇25～35％、丙二醇15～25％、薄荷油1～3％、余量为水。

2.根据权利要求1所述的具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，所述青蒿提取物与西吡氯铵的用量比例为(4～8)：1。

3.根据权利要求1所述的具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，所述青蒿提取物和西吡氯铵的总重量的含量范围为0.2～1.2％。

4.根据权利要求1所述的具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种或两种以上的组合物。

5.根据权利要求1所述的具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，所述琼脂和环糊精的重量比例为1：(40～65)。

6.根据权利要求1所述的具有改善口腔上火作用的牙膏，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇400和聚乙二醇1500的混合物，聚乙二醇400和聚乙二醇1500质量比为1：(1～2)。

7.权利要求1～6任意一项所述的具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将配方量的青蒿提取物、西吡氯铵、琼脂、环糊精和聚乙二醇混合后，加热熔融搅拌以混合均匀，得到第一混合物；

S2、将配方量的水合硅石、十二烷基二羟乙基甜菜碱、羟乙基纤维素、黄原胶、薄荷油和丙二醇，研磨搅拌混合均匀，得到第二混合物；

S3、将配方量的柠檬酸锌、维生素C、木糖醇和水搅拌混合均匀，得到第三混合物；

S4、将步骤S2得到的第二混合物和步骤S3得到的第三混合物，在真空条件下搅拌混合均匀，得到第四混合物；

S5、将步骤S1得到的第一混合物与步骤S4得到第四混合物，在真空条件下搅拌混合均匀，得到膏体，即制得所述具有改善口腔上火作用的牙膏。

8.根据权利要求7所述的具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，加热的温度为40～100℃，加热的时间为0.5～1h。

9.根据权利要求7所述的具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，其特征在于，所述步骤S4和步骤S5中，真空条件为-0.09～-0.1Mpa。

10.根据权利要求7所述的具有改善口腔上火作用的牙膏的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，研磨搅拌的时间为10～30分钟。