CN115427100A - 带弯曲检测功能的基部部件、弯曲检测系统、具备带弯曲检测功能的基部部件的设备及球囊导管 - Google Patents

Abstract

带弯曲检测功能的基部部件具备基部部件、第1线状部件及第2线状部件，前述基部部件具有长边方向(LD)，前述第1线状部件及第2线状部件沿着长边方向(LD)延伸。第1线状部件在第1固定位置(P1)固定于基部部件，在与第1固定位置(P1)相比更靠沿着长边方向(LD)的一侧的位置，能够相对于基部部件在长边方向(LD)上相对移动。第2线状部件在长边方向(LD)上在与第1固定位置(P1)不同的第2固定位置(P2)固定于基部部件，在与第2固定位置(P2)相比更靠沿着长边方向(LD)的一侧的位置，能够相对于基部部件在长边方向(LD)上相对移动。并且，能够与第1线状部件及第2线状部件的相对位置的变化对应，检测第1固定位置(P1)与第2固定位置(P2)之间的基部部件的弯曲。

Description

带弯曲检测功能的基部部件、弯曲检测系统、具备带弯曲检测 功能的基部部件的设备及球囊导管

技术领域

本发明涉及带弯曲检测功能的基部部件、弯曲检测系统、具备带弯曲检测功能的基部部件的设备及球囊导管。

背景技术

导管消融治疗是利用插入体内的导管将体内的目标部位消融的治疗方法。作为一例，将目标部位通过消融来破坏，由此进行心房颤动引起的心律失常、子宫内膜症、癌等疾病的治疗。作为用于导管消融治疗的导管，如JP4062935B2、JP4226040B2及JP4222152B2所公开的那样，已知有在远端具有球囊的球囊导管。

球囊导管具备被插入体内的导管轴、在导管轴的末端设置的球囊。导管轴由长条状且具有可挠性的基部部件构成。导管轴被插入体内而被引导至目标部位的附近后，穿过导管轴的内部空间向球囊内供给液体，球囊膨胀。球囊内的液体被温度调节，由此，能够控制球囊的表面温度。使调节成既定的表面温度的球囊与周状的目标部位、例如肺静脉向心房的连接部位接触，由此，能够将周状的目标部位暂时消融。

但是，若球囊导管的末端部弯曲，则有球囊的表面温度的控制性受损等不良情况产生的情况。因此，作为对于球囊导管的需求之一是能够检测球囊导管的末端部的弯曲。同样的需求在包括长条状且具有可挠性的基部部件的其他设备(例如，其他种类的导管、医疗用内窥镜、工业用内窥镜等)中也存在。球囊导管的情况下也能够将球囊导管的末端部根据X射线透视图像确认，但X射线透视图像仅提供二维的信息。因此，难以根据X射线透视图像把握上述末端部的弯曲的有无、弯曲的方向的情况较多。JP3917391B2中公开了利用在基部部件内配置的光纤来进行长条状的基部部件的弯曲的检测的医疗用内窥镜。然而，在基部部件内配置光纤来进行弯曲的检测的情况下，基部部件需要有一定程度的粗细(外形尺寸)。因此，对于球囊导管那样的基部部件(导管轴)的外形尺寸有严格制约的设备，难以应用上述的弯曲检测方法。

发明内容

本发明是考虑以上的方面而作出的，其目的在于抑制基部部件的外形尺寸的增大且检测基部部件的弯曲。

本发明的带弯曲检测功能的基部部件具备基部部件、第1线状部件及第2线状部件，前述基部部件具有长边方向，前述第1线状部件及第2线状部件沿着前述长边方向延伸。前述第1线状部件在第1固定位置固定于前述基部部件，在与前述第1固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动。此外，前述第2线状部件在前述长边方向上在与前述第1固定位置不同的第2固定位置固定于前述基部部件，在与前述第2固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动。并且，能够与前述第1线状部件及前述第2线状部件(的前述一侧的端部)的相对位置的变化对应，检测前述第1固定位置与前述第2固定位置之间的前述基部部件的弯曲。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件中，前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于前述基部部件处设置的管腔内。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件中，前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于不同的管腔内。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件中，前述基部部件是具有划分中空部的壁部的筒状的部件。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件中，前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于前述基部部件处设置的管腔内，前述管腔形成于前述壁部。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件中，表示前述第1线状部件及前述第2线状部件的相对位置的标记设置于前述第1线状部件及前述第2线状部件。

也可以是，本发明的带弯曲检测功能的基部部件具备在前述壁部的周向上与前述第1线状部件及前述第2线状部件不同的位置沿前述长边方向延伸的第3线状部件及第4线状部件，前述第3线状部件在前述第1固定位置固定于前述基部部件，在与前述第1固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，前述第4线状部件在前述第2固定位置固定于前述基部部件，在与前述第2固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，能够与前述第3线状部件及前述第4线状部件(的前述一侧的端部)的相对位置的变化对应，检测前述第1固定位置和前述第2固定位置之间的前述基部部件的弯曲。

该情况下，也可以是，前述第3线状部件及前述第4线状部件配置于在前述壁部的周向上与前述管腔不同的位置设置的另外的管腔内。

此外，该情况下，也可以是，表示前述第3线状部件及前述第4线状部件的相对位置的标记被设置于前述第3线状部件及前述第4线状部件。

或者，本发明的弯曲检测系统具备上述带弯曲检测功能的基部部件、检测上述第1线状部件及上述第2线状部件的相对位置的变化的传感器。

此外，也可以是，本发明的设备具备上述带弯曲检测功能的基部部件。

此外，本发明的球囊导管具备球囊、导管轴、加热部件，前述导管轴具有与前述球囊的近端连接的外筒轴及向前述球囊内伸出而与前述球囊的远端连接的内筒轴，前述内筒轴通过前述外筒轴内，且前述内筒轴与前述外筒轴的间隙构成与前述球囊的内部空间相通的输送路，前述加热部件在前述球囊内配置于前述内筒轴的外周面上，用于将前述球囊内的液体加热。并且，前述内筒轴是前述带弯曲检测功能的基部部件。

根据本发明，能够抑制基部部件的外形尺寸的增大且检测基部部件的弯曲。

附图说明

图1是用于说明第1实施方式的图，是表示带弯曲检测功能的基部部件及弯曲检测系统的立体图。

图2是图1的带弯曲检测功能的基部部件的侧视图。

图3是与图2对应的图，是表示在区域A向下弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图4是与图2对应的图，是表示在区域A向上弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图5是与图2对应的图，是表示在区域B向下弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图6是与图2对应的图，是表示在区域B向上弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图7是用于说明第2实施方式的图，是表示带弯曲检测功能的基部部件及弯曲检测系统的立体图。

图8是图7的带弯曲检测功能的基部部件的俯视图。

图9是与图8对应的图，是表示在区域A向左弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图10是与图8对应的图，是表示在区域A向右弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图11是与图8对应的图，是表示在区域B向左弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图12是与图8对应的图，是表示在区域B向右弯曲的带弯曲检测功能的基部部件的图。

图13是用于说明第3实施方式的图，是表示带弯曲检测功能的基部部件及弯曲检测系统的立体图。

图14是用于说明带弯曲检测功能的基部部件及弯曲检测系统的应用例的图，是表示球囊导管及球囊导管系统的图。

图15是将图14的球囊导管的远端部分在球囊膨胀的状态下表示的图。

图16是将图14的球囊导管的远端部分在球囊收缩且伸展的状态下表示的图。

图17是表示图14所示的球囊导管的导管主体的远端部分和近端部分的剖视图。

图18A是沿着图17的I-I线的剖视图。

图18B是沿着图17的II-II线的剖视图。

图18C是沿着图17的III-III线的剖视图。

图19是在将以往的球囊导管向肺静脉口推压的状态下表示的图。

图20是在将以往的球囊导管向肺静脉口推压的状态下表示的图。

具体实施方式

＜第1实施方式＞

以下，参照附图所示的具体例对本发明的第1实施方式进行说明。另外，本说明书中所附的附图中，在图示和容易理解的方面为了方便，适当地将比例尺及纵横的尺寸比等从实物的比例尺及纵横的尺寸比等改变而夸张。此外，关于本说明书中使用的形状、几何学条件及将它们的程度特定的、例如“平行”、“正交”、“同一”等术语、长度、角度的值等，不限于严格的意义，解释成包括能够期待同样的功能的程度的范围。

图1所示的弯曲检测系统1具有带弯曲检测功能的基部部件2、距离位移传感器8、显示装置9。此外，带弯曲检测功能的基部部件2具备具有长边方向LD的基部部件3、沿长边方向LD延伸的第1线状部件6及第2线状部件7。

基部部件3能够弯曲。作为基部部件3的材料，能够与带弯曲检测功能的基部部件2的用途对应地采用金属、陶瓷及树脂等各种材料。

图示的例子中，基部部件3是具有将中空部3a划分的壁部4的筒状的部件。显然，作为基部部件3的形状不限于筒状，也能够采用板状、柱状等其他形状。

在基部部件3处设置有互相相邻地沿着长边方向LD延伸的第1管腔4a及第2管腔4b。第1管腔4a及第2管腔4b形成于基部部件3的壁部4。

第1线状部件6配置于第1管腔4a内，第2线状部件7配置于第2管腔4b内。线状部件6、7配置于管腔4a、4b内，由此，减少线状部件6、7损伤的可能。此外，线状部件6、7配置于不同的管腔4a、4b内，由此，减少线状部件6、7彼此缠绕。

第1线状部件6具有第1端部6a、与第1端部6a相比位于沿着长边方向LD的一侧的第2端部6b。第1线状部件6的第1端部6a在第1管腔4a内固定于基部部件3的第1固定位置P1。包括第2端部6b的第1线状部件6的其他部分在第1管腔4a内相对于基部部件3沿长边方向LD能够相对移动地配置。

第2线状部件7也具有第1端部7a、与第1端部7a相比位于沿着长边方向LD的一侧的第2端部7b。第2线状部件7的第1端部7a在第2管腔4b内固定于基部部件3的第2固定位置P2。包括第2端部7b的第2线状部件7的其他部分在第2管腔4b内相对于基部部件3及第1线状部件6能够沿长边方向LD相对移动地配置。另外，第2固定位置P2处于长边方向LD上与第1固定位置P1不同的位置，图示的例子中，与第1固定位置P1相比处于沿着长边方向LD的一侧。

第1线状部件6及第2线状部件7被由比基部部件3伸缩性低而能够沿着基部部件3的弯曲来弯曲的材料制作。作为第1线状部件6及第2线状部件7的材料，能够与带弯曲检测功能的基部部件2的用途对应地采用金属、树脂等各种材料。第1线状部件6及第2线状部件7优选地由相同的材料制作。

图示的例子中，第1线状部件6及第2线状部件7的长度如图1及图2所示，确定成，基部部件3在长边方向LD的任意位置均不弯曲的状态下，第1线状部件6的第2端部6b和第2线状部件7的第2端部7b处于长边方向LD的相同的位置。然而，如后所述，只要能够检测第1线状部件6的第2端部6b和第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化则不限于此。

这样构成的带弯曲检测功能的基部部件2中，能够与第1线状部件6及第2线状部件7的第2端部6b、7b的相对位置的变化对应地检测第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的基部部件3的弯曲。特别地，能够检测基部部件3的上下方向VD的弯曲。

另外，在以下的说明中，将设置有基部部件3的第1线状部件6及第2线状部件7的一侧称作“上侧”，将与上侧相向的一侧称作“下侧”。此外，将从下侧朝向上侧的方向称作“向上”，将从上侧朝向下侧的方向称作“向下”。此外，需要注意，图2~6中，为了容易理解，第1线状部件6及第2线状部件7被表示在上下方向上不同的位置，但第1线状部件6及第2线状部件7在从侧面观察带弯曲检测功能的基部部件2时配置于互相重叠的位置。

参照图2~6，关于基部部件3的弯曲引起的第1线状部件6及第2线状部件7的第2端部6b、7b的相对移动进行说明。

如图2所示，基部部件3在长边方向LD的任意位置均不弯曲的情况下，如上所述，第1线状部件6的第2端部6b和第2线状部件7的第2端部7b处于长边方向LD的相同位置。

如图3所示，基部部件3在第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的区域A向下弯曲的情况下，区域A的上侧的区域(配置有第1线状部件6的区域)由于弯曲而伸长。由此，关于在区域A内延伸的第1线状部件6，第2端部6b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图3的左侧)移动。另一方面，关于在区域A内不延伸的第2线状部件7，第2端部7b相对于基部部件3不移动。结果，第1线状部件6的第2端部6b相对于第2线状部件7的第2端部7b向沿着长边方向LD的另一侧(图3的左侧)相对移动，发生第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化。

此外，如图4所示，基部部件3在区域A向上弯曲的情况下，区域A的上侧的区域(配置有第1线状部件6的区域)由于弯曲而收缩。由此，关于在区域A内延伸的第1线状部件6，第2端部6b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图4的右侧)相对移动。另一方面，关于在区域A内不延伸的第2线状部件7，第2端部7b相对于基部部件3不移动。结果，第1线状部件6的第2端部6b相对于第2线状部件7的第2端部7b向沿着长边方向LD的一侧(图4的右侧)相对移动，产生第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化。

另一方面，如图5所示，基部部件3在与第2固定位置P2相比位于沿着长边方向LD的一侧(图5的右侧)的区域B向下弯曲的情况下，区域B的上侧的区域(配置有第1线状部件6及第2线状部件7的区域)由于弯曲而伸长。由此，在区域B内延伸的第1线状部件6的第2端部6b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图5的左侧)移动。此外，在区域B内延伸的第2线状部件7的第2端部7b也相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图5的左侧)移动。第2线状部件7的第2端部7b相对于基部部件3移动的距离与第1线状部件6的第2端部6b相对于基部部件3移动的距离相同。结果，不发生第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化。

此外，如图6所示，基部部件3在区域B向上弯曲的情况下，区域B的上侧的区域(配置有第1线状部件6及第2线状部件7的区域)由于弯曲而收缩。由此，在区域B内延伸的第1线状部件6的第2端部6b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图6的右侧)移动。此外，在区域B内延伸的第2线状部件7的第2端部7b也相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图6的右侧)移动。第2线状部件7的第2端部7b相对于基部部件3移动的距离与第1线状部件6的第2端部6b相对于基部部件3移动的距离相同。结果，不发生第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化。

因此，通过检测第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b的相对位置的变化的有无，能够检测区域A的基部部件3的弯曲的有无。此外，通过检测第1线状部件6的第2端部6b相对于第2线状部件7的第2端部7b的位移的方向，能够检测区域A的基部部件的弯曲方向(向上或向下)。

进而，在区域A，基部部件3弯曲时的第1线状部件6的第2端部6b相对于第2线状部件7的第2端部7b的位移量根据上述弯曲的程度(固定位置P2的基部部件3的中心轴线X的延伸的方向相对于固定位置P1的基部部件3的中心轴线X的延伸的方向的角度)而不同。因此，通过检测上述位移量，能够检测区域A的基部部件3的弯曲的程度。

接着，关于距离位移传感器8进行说明。距离位移传感器8检测第1线状部件6及第2线状部件7的第2端部6b、7b的相对位置的变化。距离位移传感器8包括第1传感器8a及第2传感器8b，能够检测第1传感器8a及第2传感器8b的相对位置的变化。第1传感器8a固定于第1线状部件6的第2端部6b。此外，第2传感器8b固定于第2线状部件7的第2端部7b。距离位移传感器8与显示装置9电气连接，发生第1传感器8a相对于第2传感器8b的相对位置的变化时，将与第1传感器8a相对于第2传感器8b的位移方向及位移量对应的信号向显示装置9输入。

显示装置9基于被从距离位移传感器8输入的信号，推算区域A的基部部件3的弯曲的方向及弯曲的程度，在显示部9a显示。

图示的例子中，显示装置9将由距离位移传感器8把握的弯曲的方向用“上”、“中”及“下”表示。具体地，如图2、5及6所示，基部部件3在区域A不弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“中”表示。此外，如图3所示，基部部件3在区域A向下弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“下”表示。此外，如图4所示，基部部件3在区域A向上弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“上”表示。

此外，图示的例子中，显示装置9将由距离位移传感器8把握的上述弯曲的程度用“大”及“小”表示。具体地，第1传感器8a相对于第2传感器8b的位移量(因此，第1线状部件6的第2端部6b相对于第2线状部件7的第2端部7b的位移量)为0的情况下(图2、5及6的情况下)，显示装置9不显示上述弯曲的程度。此外，第1传感器8a相对于第2传感器8b的位移量比0大且不足既定值的情况下，显示装置9将上述弯曲的程度用“小”表示。第1传感器8a相对于第2传感器8b的位移量为上述既定值以上的情况下，显示装置9将上述弯曲的程度用“大”表示。

＜第2实施方式＞

接着，参照图7~12，对第2实施方式的弯曲检测系统11进行说明。

图7~12所示的例子中，与图1~6所示的弯曲检测系统1比较，在带弯曲检测功能的基部部件12还具有沿长边方向LD延伸的第3线状部件16及第4线状部件17、第2距离位移传感器18的方面不同。其他结构与图1~6所示的弯曲检测系统1大致相同。图7~12所示的例子中，对于与图1~图6所示的第1实施方式相同的部分标注同一附图标记而省略详细的说明。

图7~12所示的例子中，基部部件3还具有互相相邻地沿长边方向LD延伸的第3管腔4c及第4管腔4d。第3管腔4c及第4管腔4d形成于基部部件3的壁部4。

如图7所示，第3管腔4c及第4管腔4d设置于与第1管腔4a及第2管腔4b在基部部件3的筒状的壁部4的周向RD上不同的位置。图示的例子中，第3管腔4c及第4管腔4d设置于，将基部部件3从一方的端部(区域B侧的端部)沿长边方向LD观察时，使第1管腔4a及第2管腔4b以基部部件2的中心轴线X为中心顺时针旋转90°的位置。

第3线状部件16配置于第3管腔4c内，第4线状部件17配置于第4管腔4d内。线状部件16、17配置于管腔4c、4d内，由此，减少线状部件16、17损伤的可能。此外，线状部件16、17配置于不同的管腔4c、4d内，由此，减少线状部件16、17彼此缠绕的可能。

第3线状部件16具有第1端部16a、与第1端部16a相比位于沿着长边方向LD的一侧的第2端部16b。第3线状部件16的第1端部16a在第3管腔4c内固定于基部部件3的第1固定位置P1。包括第2端部16b的第3线状部件16的其他部分将第3管腔4c内相对于基部部件3沿长边方向LD能够相对移动地配置。

第4线状部件17也具有第1端部17a和与第1端部17a相比位于沿着长边方向LD的一侧的第2端部17b。第4线状部件17的第1端部17a在第4管腔4d内固定于基部部件3的第2固定位置P2。包括第2端部17b的第4线状部件17的其他部分在第4管腔4d内相对于基部部件3及第3线状部件16沿长边方向LD能够相对移动地配置。

第3线状部件16及第4线状部件17被由比基部部件3伸缩性低而能够沿着基部部件3的弯曲来弯曲的材料制作。作为第3线状部件16及第4线状部件17的材料，与第1线状部件6及第2线状部件7同样地，能够与带弯曲检测功能的基部部件2的用途对应地采用金属、树脂等各种材料。第3线状部件16及第4线状部件17优选地由相同的材料制作。

图示的例子中，第3线状部件16及第4线状部件17的长度如图7及图8所示，确定成，基部部件3在沿着长边方向LD的任意位置均不弯曲的状态下，第3线状部件16的第2端部16b和第4线状部件17的第2端部17b处于长边方向LD的相同的位置。然而，如后所述，只要能够检测第3线状部件16的第2端部16b和第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化则不限于此。

这样构成的带弯曲检测功能的基部部件12中，能够与第3线状部件16及第4线状部件17的第2端部16b、17b的相对位置的变化对应地检测第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的基部部件3的弯曲。特别地，能够检测基部部件3的左右方向HD的弯曲。

另外，在以下的说明中，将设置有基部部件3的第3线状部件16及第4线状部件17的一侧称作“右侧”，将与右侧相向的一侧称作“左侧”。此外，将从左侧朝向右侧的方向称作“向右”，将从右侧朝向左侧的方向称作“向左”。此外，需要注意，图8~12中，为了容易理解，第3线状部件16及第4线状部件17被表示在左右方向上不同的位置，但第3线状部件16及第4线状部件17从上方观察带弯曲检测功能的基部部件12时配置于互相重叠的位置。

参照图8~12，关于基部部件3的弯曲引起的第3线状部件16及第4线状部件17的第2端部16b、17b的相对移动进行说明。

如图8所示，基部部件3在沿着长边方向LD的任意位置均不弯曲的情况下，如上所述，第3线状部件16的第2端部16b和第4线状部件17的第2端部17b处于长边方向LD的相同位置。

如图9所示，基部部件3在区域A向左弯曲的情况下，区域A的右侧的区域(配置有第3线状部件16的区域)由于弯曲而伸长。由此，关于在区域A内延伸的第3线状部件16，第2端部16b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图9的左侧)移动。另一方面，关于在区域A内不延伸的第4线状部件17，第2端部17b相对于基部部件3不移动。结果，第3线状部件16的第2端部16b相对于第4线状部件17的第2端部17b向沿着长边方向LD的另一侧(图9的左侧)相对移动，发生第3线状部件16的第2端部16b及第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化。

此外，如图10所示，基部部件3在区域A向右弯曲的情况下，区域A的右侧的区域(配置有第3线状部件16的区域)由于弯曲而收缩。由此，关于在区域A内延伸的第3线状部件16，第2端部16b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图10的右侧)相对移动。另一方面，关于在区域A内不延伸的第4线状部件17，第2端部17b相对于基部部件3不移动。结果，第3线状部件16的第2端部16b相对于第4线状部件17的第2端部17b向沿着长边方向LD的一侧(图10的右侧)相对移动，产生第3线状部件16的第2端部16b及第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化。

另一方面，如图11所示，基部部件3在区域B向左弯曲的情况下，区域B的右侧的区域(配置有第3线状部件16及第4线状部件17的区域)由于弯曲而伸长。由此，在区域B内延伸的第3线状部件16的第2端部16b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图11的左侧)移动。此外，在区域B内延伸的第4线状部件17的第2端部17b也相对于基部部件3向沿着长边方向LD的另一侧(图11的左侧)移动。第4线状部件17的第2端部17b相对于基部部件3移动的距离与第3线状部件16的第2端部16b相对于基部部件3移动的距离相同。结果，不发生第3线状部件16的第2端部16b及第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化。

此外，如图12所示，基部部件3在区域B向右弯曲的情况下，区域B的右侧的区域(配置有第3线状部件16及第4线状部件17的区域)由于弯曲而收缩。由此，在区域B内延伸的第3线状部件16的第2端部16b相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图12的右侧)移动。此外，在区域B内延伸的第4线状部件17的第2端部17b也相对于基部部件3向沿着长边方向LD的一侧(图12的右侧)移动。第4线状部件17的第2端部17b相对于基部部件3移动的距离与第3线状部件16的第2端部16b相对于基部部件3移动的距离相同。结果，不发生第3线状部件16的第2端部16b及第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化。

因此，通过检测第3线状部件16的第2端部16b及第4线状部件17的第2端部17b的相对位置的变化的有无，能够检测区域A的基部部件3的弯曲的有无。此外，通过检测第3线状部件16的第2端部16b相对于第4线状部件17的第2端部17b的位移的方向，能够检测区域A的基部部件的弯曲方向(向左或向右)。

此外，在区域A，基部部件3弯曲时的第3线状部件16的第2端部16b相对于第4线状部件17的第2端部17b的位移量根据上述弯曲的程度(固定位置P2的基部部件3的中心轴线X的延伸的方向相对于固定位置P1的基部部件3的中心轴线X的延伸的方向的角度)而不同。因此，通过检测上述位移量，能够检测区域A的基部部件3的弯曲的程度。

进而，通过将利用第3线状部件16及第4线状部件17所得到的弯曲的检测结果和利用第1线状部件6及第2线状部件7所得到的弯曲的检测结果组合，能够将区域A的基部部件3的弯曲方向三维地地把握。

接着，关于第2距离位移传感器18进行说明。第2距离位移传感器8检测第3线状部件16及第4线状部件17的第2端部16b、17b的相对位置的变化。第2距离位移传感器18包括第3传感器18a及第4传感器18b，能够检测第3传感器18a及第4传感器18b的相对位置的变化。第3传感器18a固定于第3线状部件16的第2端部16b。此外，第4传感器18b固定于第4线状部件17的第2端部17b。第2距离位移传感器18与显示装置9电气连接，发生第3传感器18a相对于第4传感器18b的相对位置的变化时，将与第3传感器18a相对于第4传感器18b的位移方向及位移量对应的信号向显示装置9输入。

显示装置9基于被从第2距离位移传感器18输入的信号，推算区域A的基部部件3的弯曲的方向及弯曲的程度，在显示部9a显示。

图示的例子中，显示装置9将由第2距离位移传感器18把握的弯曲的方向用“右”、“中”及“左”表示。具体地，如图8、11及12所示，基部部件3在区域A不弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“中”表示。此外，如图9所示，基部部件3在区域A向左弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“左”表示。此外，如图10所示，基部部件3在区域A向右弯曲的情况下，显示装置9将上述弯曲的方向用“右”表示。

此外，图示的例子中，显示装置9将由第2距离位移传感器18把握的上述弯曲的程度用“大”及“小”表示。具体地，第3传感器18a相对于第4传感器18b的位移量(因此，第3线状部件16的第2端部16b相对于第4线状部件17的第2端部17b的位移量)为0的情况下(图8、11及12的情况下)，显示装置9不显示上述弯曲的程度。此外，第3传感器18a相对于第4传感器18b的位移量比0大且不足既定值的情况下，显示装置9将上述弯曲的程度用“小”表示。第3传感器18a相对于第4传感器18b的位移量为上述既定值以上的情况下，显示装置9将上述弯曲的程度用“大”表示。

＜第3实施方式＞

接着，参照图13，对第3实施方式的弯曲检测系统101进行说明。

图13所示的例子中，与图1~6所示的弯曲检测系统1比较，主要在带弯曲检测功能的基部部件102还具有与第1线状部件6及第2线状部件7相邻而沿长边方向LD延伸的第5线状部件108的方面不同。此外，在距离位移传感器8还具有第5传感器8c的方面不同。其他结构与图1~6所示的弯曲检测系统1大致相同。图13所示的例子中，对于与图1~图6所示的第1实施方式相同的部分标注同一附图标记而省略详细的说明。

图13所示的例子中，基部部件3还具有与第1管腔4a及第2管腔4b相邻地沿长边方向LD延伸的第5管腔4e。第5管腔4e形成于基部部件3的壁部4。

第5线状部件108配置于第5管腔4e内。第5线状部件108配置于第5管腔4e内，由此，减少第5线状部件108损伤的可能。此外，线状部件6、7、108配置于不同的管腔4a、4b、4e内，由此，减少线状部件6、7、108彼此缠绕的可能。

第5线状部件108具有第1端部108a、与第1端部108a相比位于沿着长边方向LD的一侧的第2端部108b。第5线状部件108的第1端部108a在第5管腔4e内固定于基部部件3的第3固定位置P3。包括第2端部108b的第5线状部件108的其他部分在第5管腔4e内相对于基部部件3且相对于第1线状部件6及第2线状部件7沿长边方向LD能够相对移动地配置。另外，第3固定位置P3位于在长边方向LD上与第1固定位置P1及第2固定位置P2不同的位置，在图示的例子中，与第2固定位置P2相比位于沿着长边方向LD的一侧。

第5线状部件108被由比基部部件3伸缩性低而能够沿着基部部件3的弯曲来弯曲的材料制作。作为第5线状部件108的材料，与第1线状部件6及第2线状部件7同样地，能够与带弯曲检测功能的基部部件2的用途对应地采用金属、树脂等各种材料。第5线状部件108优选地由相同的材料制作。

图示的例子中，第5线状部件108的长度如图13所示，确定成，基部部件3在沿着长边方向LD的任意位置均不弯曲的状态下，第5线状部件108的第2端部108b和第1线状部件6的第2端部6b及第2线状部件7的第2端部7b在长边方向LD上处于相同的位置。然而，如后所述，只要能够检测第2线状部件6的第2端部6b和第5线状部件108的第2端部108b的相对位置的变化则不限于此。

这样构成的带弯曲检测功能的基部部件102中，能够与第1线状部件6及第2线状部件7的第2端部6b、7b的相对位置的变化对应地检测第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的基部部件3的弯曲。进而，能够与第2线状部件7及第5线状部件108的第2端部7b、108b的相对位置的变化对应地检测第2固定位置P2和第3固定位置P3之间的区域B1的基部部件3的弯曲。

接着，对第3实施方式的距离位移传感器8进行说明。如上所述，本实施方式的距离位移传感器8除了第1传感器8a及第2传感器8b以外还具有第5传感器8c。第5传感器8c固定于第5线状部件108的第2端部108b。本实施方式的距离位移传感器8除了能够检测第1传感器8a及第2传感器8b的相对位置的变化以外，还能够检测第2传感器8b及第5传感器8c的相对位置的变化。本实施方式的距离位移传感器8在发生第1传感器8a相对于第2传感器8b的相对位置的变化时，向显示装置9输入与第1传感器8a相对于第2传感器8b的位移方向及位移量对应的信号。进而，本实施方式的距离位移传感器8在发生第2传感器8b相对于第5传感器8c的相对位置的变化时，向显示装置9输入与第2传感器8b相对于第5传感器8c的位移方向及位移量对应的信号。

显示装置9基于被从距离位移传感器8输入的信号，推算区域A及区域B1的基部部件3的弯曲的方向及弯曲的程度，在显示部9a显示。

＜对于球囊导管的应用例＞

接着，关于上述的弯曲检测系统向球囊导管的应用例进行了说明。这里，特别地，关于应用第2实施方式的弯曲检测系统的球囊导管进行了说明。图14是表示包括球囊导管的导管系统的整体结构的图。

图14所示的球囊导管系统20具有球囊导管21、与球囊导管21连接的加热装置70、供给装置74及搅拌装置75。此外，球囊导管21具有导管主体22和手柄50，前述导管主体22具有长边方向LD，前述手柄50与导管主体22的近端连接。

如图15所示，本应用例的导管主体22具有球囊25、与球囊25的近端25b连接的外筒轴30、与球囊25的远端25a连接的内筒轴35、在球囊25内配置的加热部件40。内筒轴35通过外筒轴30内向球囊25内伸出。在外筒轴30及内筒轴35之间形成有与球囊25内相通的输送路LP。加热部件40用于将球囊25内的液体加热。

另外，导管主体22的长边方向LD被作为外筒轴30及从外筒轴30伸出的内筒轴35的中心轴线30X、35X延伸的方向特定。此外，本说明书中，关于球囊导管21及导管主体22的各结构使用的“远”侧意味着沿导管主体22的长边方向LD从手柄50及球囊导管21的操作者(手术者)离开的一侧，更换言之，意味着末端侧。此外，关于球囊导管21及导管主体22的各结构使用的“近”侧意味着沿导管主体22的长边方向LD与手柄50及球囊导管21的操作者(手术者)接近的一侧，更换言之，意味着基端侧。

以下，进一步详细地说明球囊导管21。首先，关于球囊导管21的导管主体22详细说明。如上所述，本实施方式的球囊导管21的导管主体22具有球囊25、外筒轴30、内筒轴35及加热部件40。进而，本实施方式的导管主体22具有被在球囊25的内部空间配置的温度传感器45。

其中，外筒轴30及内筒轴35均构成为筒状，构成为典型的圆筒状。因此，外筒轴30及内筒轴35分别形成有作为内部空间的管腔。例如图中未示出的引导线材插通于内筒轴35形成的管腔内。内筒轴35插通于外筒轴30形成的管腔内。即，外筒轴30及内筒轴35具有双重管轴的结构。外筒轴30的内径比内筒轴35的外径大。因此，管腔留在外筒轴30和内筒轴35之间。该外筒轴30和内筒轴35之间的管腔形成有输送路LP。如图15所示，输送路LP与球囊25内相通。此外，输送路LP延伸至手柄50内。

外筒轴30及内筒轴35的长度分别优选为500mm以上1700mm以下，更优选为600mm以上1200mm以下。外筒轴30及内筒轴35优选地利用抗血栓性优异的可挠性材料制作。作为抗血栓性优异的可挠性材料，能够例示氟聚合物、聚酰胺、聚氨酯系聚合物或聚酰亚胺等，但不限于它们。此外，外筒轴30为了兼顾与内筒轴35的滑动性、与球囊25的粘接性或热焊接性，优选地通过层叠不同的可挠性材料的层来制作。

外筒轴30的外径优选为3.0mm以上5.0mm以下。外筒轴30的内径优选为2.0mm以上4.0mm以下。此外，内筒轴35的外径优选为1.0mm以上3.0mm以下。内筒轴35的内径优选为0.5mm以上2.0mm以下。

此外，球囊25连接于外筒轴30及内筒轴35。球囊25形成为能够由于液体的填充而膨胀且能够由于液体的排出而收缩。球囊25优选地具有能够适合作为治疗对象的目标部位(例如血管)形状。作为一例，作为适合左心房的肺静脉接合部的球囊25的形状，能够采用直径为15mm以上40mm以下的球状形状。这里球状形状包括正球状、扁球状及长球状，还包括大致球状。

球囊25的膜厚优选为20μm以上100μm以下。此外，作为球囊25的材料，优选为抗血栓性优异且具有伸缩性的材料，具体地能够利用聚氨酯系的高分子材料等。作为应用于球囊25的聚氨酯系的高分子材料，例如，例示热塑性聚醚聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲树脂或聚醚聚氨酯脲酰胺。

图示的导管主体22中，如图14及图15所示，球囊25的远端(末端)25a固定于内筒轴35的远端(末端)35a。球囊25的近端(基端)25b固定于外筒轴30的远端(末端)30a。图示的例子中，外筒轴30的远端30a不进入球囊25的内部。但不限于图示的例子，外筒轴30的远端30a也可以伸入至球囊25的内部。对于球囊25和外筒轴30及内筒轴35的连接，能够使用基于粘接或热焊接的接合。

外筒轴30及内筒轴35沿长边方向LD相对移动，由此，与外筒轴30及内筒轴35连接的球囊25变形。图示的例子中，通过外筒轴30及内筒轴35的相对移动，能够调整长边方向LD的球囊25的尺寸。如图16所示，内筒轴35相对于外筒轴30向长边方向LD的远侧相对移动，由此，球囊25沿长边方向LD伸展，进而呈张紧的状态。图示的例子中，内筒轴35相对于外筒轴30向长边方向LD的远侧的移动范围被球囊25限制。内筒轴35从图16所示的状态相对于外筒轴30向长边方向LD的近侧相对移动，由此，球囊25呈松弛的状态。将液体导入松弛的球囊25的内部，由此，如图15所示，能够使球囊25膨胀。即，通过外筒轴30及内筒轴35的相对移动，能够调整长边方向LD的球囊25的尺寸。

接着，对加热部件40进行说明。加热部件40配置于球囊25内。加热部件40是用于将填充于球囊25内的液体加热的部件。作为加热部件40，作为一例，能够采用电阻发热的镍铬合金线。此外，作为加热部件40的其他例，如图15及图16所示，能够采用绕组电极41。通过对作为绕组电极41的加热部件40进行高频通电，在与配置于外部的相向电极77(图14)之间流过高频电流，位于绕组电极41和相向电极77之间的液体发出焦耳热。相向电极77例如配置于患者的背面。

图15及图16所示的例子中，绕组电极41设置于在球囊25内延伸的内筒轴35上。绕组电极41能够由缠绕于内筒轴35上的导线构成。绕组电极41为了高频通电而与配线42电气连接。配线42在作为外筒轴30及内筒轴35之间的管腔的输送路LP内延伸至手柄50。作为构成加热部件40的绕组电极41的具体例，能够采用将用于配线42的带绝缘被覆的导线的被覆剥离而缠绕在内筒轴35上来构成的绕组电极。这样的绕组电极41在与配线42一体地构成的方面能够有效地抑制断线等的不良情况的发生。

绕组电极41及配线42的直径优选为0.1mm以上1mm以下，更优选为0.1mm以上0.4mm以下。作为构成绕组电极41及配线42的导电性材料，例如能够例示铜、银、金、铂以及它们的合金等。关于配线42，为了防止短路，优选地构成为例如借助氟聚合物等的绝缘性被膜覆盖导电性线状部。

接着，关于温度传感器45进行说明。温度传感器45配置于球囊25的内部空间，取得关于球囊25内的液体的温度的信息。图示的例子中，温度传感器45具有在加热部件40的附近配置的感热部46。根据该温度传感器45，能够取得与位于加热部件40的附近的液体的温度相关的信息。基于温度传感器45取得的信息对加热部件40施加电能，由此，能够将加热部件40周边的液体加热至适当的温度。

作为温度传感器45，能够使用热电偶或热敏电阻。与温度传感器45取得的温度相关的信息例如是能够从热电偶取得的电位、能够从热敏电阻取得的电阻值。

如图15及图16所示，温度传感器45典型地具有感热部46、与感热部46电气连接的导线47。在作为热电偶的温度传感器45中，连接有异种金属的部位构成感热部46。在作为热敏电阻的温度传感器45中，陶瓷元件构成感热部46。导线47在作为外筒轴30及内筒轴35之间的管腔的输送路LP内延伸至手柄50。

导线47的直径优选为0.05mm以上0.5mm以下，更优选为0.05mm以上0.3mm以下。作为热电偶的温度传感器45例如能够对于导线47使用康铜，对于用于高频通电的配线42使用铜，将两者接合来形成。该例中，将导线47和配线42接合而成的感热部46能够作为热电偶发挥功能。导线47处，为了防止与配线42的短路，优选地设置有氟聚合物、釉质等的电气绝缘性的被膜。

接着，关于以上说明的与导管主体22从近侧连接的手柄50进行了说明。手柄50是球囊导管系统20的使用中供操作者(手术者)把持的部位。因此，手柄50优选为操作者容易用手把持、操作的设计。此外，构成手柄50的材料优选为耐化学性高的材料，例如，能够使用聚碳酸酯或ABS树脂。

图14所示的手柄50具有能够互相滑动的第1手柄部51、第2手柄部52。第1手柄部(前侧手柄部)51与导管主体22的外筒轴30连接。第2手柄部(后侧手柄部)52与导管主体22的内筒轴35连接。通过使第2手柄部52相对于第1手柄部51相对移动，能够使内筒轴35相对于外筒轴30相对移动。

如图14所示，手柄50也作为将球囊导管系统20所包括的其他装置类和球囊导管21连接的部位发挥功能。

首先，接头56从第2手柄部52伸出。该接头56将配线42及导线47与外部的加热装置70电气连接。接头56从在第2手柄部52设置的多个分岔部52a、52b、52c中之一的52a伸出。

接头56优选地构成为能够有效地防止误连接。此外，接头56优选地具有优异的防水性。接头56的结构能够考虑手术者的便利性、设计性事项来确定。此外，作为构成接头56的材料，与手柄50相同地优选地使用耐化学性高的材料，作为一例，聚碳酸酯或ABS树脂较适合。

接头56也可以在内部具有高传导率金属销。配线42及导线47通过与该高传导率金属销连接而能够与作为高频电力供给机构的加热装置70电气连接。但是，导线47也可以与作为高频电力供给机构的加热装置70以外的装置、例如与温度显示器电气连接。接头56所包括的高传导率金属销的材料只要是高传导率的金属则不特别限定种类。作为接头56所包括的高传导率金属销，例如能够例示铜、银、金、铂以及它们的合金。此外，高传导率金属销的外部优选地被电气绝缘性且耐化学性的材料保护。作为电气绝缘性且耐化学性的材料，例如，能够例示聚砜、聚氨酯系聚合物、聚丙烯或聚氯乙烯。

另外，第2手柄部52具有除了连接有接头56的分岔部52a以外的分岔部52b、52c。这些分岔部52b、52c作为如下部位发挥功能：向作为内筒轴35的内部空间的管腔供给液体的部位、插通于内筒轴35的管腔的引导线材伸出的部位。心脏消融治疗时，一般地，穿过内筒轴35的管腔，在一小时向体内喷出100ml左右的微量生理性食盐水。通过喷出生理性食盐水，能够将内筒轴35向管腔内的血液的逆流有效地防止。

此外，如图14所示，延长管57从第1手柄部51伸出。该延长管57使导管主体22的输送路LP与外部的供给装置74或搅拌装置75相通。延长管57从在第1手柄部51设置的分岔部51a伸出。延长管57经由阀58与供给装置74及搅拌装置75连接。图示的例子中，通过操作阀58，能够选择使供给装置74或搅拌装置75的某一方与输送路LP相通。作为阀58，能够使用三向旋塞阀。

接着，关于以上说明的球囊导管21和构成球囊导管系统20的装置类、具体地为加热装置70、供给装置74及搅拌装置75进行说明。

图示的加热装置70经由连接缆线56a及配线42与绕组电极41电气连接。加热装置70产生的高频电力被经由连接缆线56a及配线42向绕组电极41供给。加热装置70具有控制朝向绕组电极41的高频通电的高频通电控制部71。图示的例子中，借助高频通电控制部71控制向绕组电极41的高频通电，由此，调节来自加热部件40的输出。此外，高频通电控制部71与连接缆线56a及导线47电气连接，能够基于由温度传感器45取得的关于球囊25内的液体的温度的信息控制向绕组电极41的高频通电。

加热装置70例如由CPU等硬件构成。加热装置70所包括的高频通电控制部71及其他结构部分的一个以上也可以构成为另外的硬件。也可以将加热装置70的至少一部分由软件构成。加热装置70的一部分也可以被物理上离开地配置。此外，加热装置70也可以是其一部分的结构部分与其他结构部分之间能够通过借助网络的通信合作。此外，加热装置70也可以是，其一部分的结构部分为与其他结构部分之间能够借助外部网络通信的装置，例如也可以处于云上的服务器、数据库上。

接着，关于供给装置74进行说明。供给装置74向输送路LP内供给液体。供给装置74经由输送路LP向球囊25供给液体，由此能够如图15所示地使球囊25膨胀。另一方面，供给装置74也能够通过经由输送路LP从球囊25排出液体来使球囊25收缩。作为供给装置74，能够如图所示地使用注射器。但是，作为供给装置74也能够使用泵等。另外，向输送路LP内供给的液体为了能够借助X射线透视图像确认由于液体而膨胀的球囊25，优选为造影剂或用生理食盐水稀释的造影剂。

接着，关于搅拌装置75进行说明。搅拌装置75为了将球囊25内的液体搅拌而被设置。通过搅拌球囊25内的液体，能够使被加热部件40加热的液体扩散，能够使球囊25内的液体的温度均匀化，结果，能够调节球囊25的表面温度。搅拌装置75重复进行朝向输送路LP的液体供给及来自输送路LP的液体排出。由此，从输送路LP向球囊25内的液体供给及从球囊25内向输送路LP的液体排出被重复进行，球囊25内的液体被搅拌。作为搅拌装置75，能够采用从由滚子泵、隔膜泵、波纹管泵、叶片泵、离心泵、活塞和压力缸的组合构成的泵构成的组选择的泵。

朝向输送路LP的液体供给量及来自输送路LP的液体排出量能够设为恒定量(例如0.5ml以上1.5ml以下)。此外，朝向输送路LP的液体供给及来自输送路LP的液体排出也可以被以恒定的周期(例如1秒钟1次以上3次以下)重复进行。也可以根据来自图中未示出的搅拌控制装置的控制信号，或来自操作者的直接输入，调整朝向输送路LP的液体供给量及来自输送路LP的液体排出量。同样地，也可以是，根据来自图中未示出的搅拌控制装置的控制信号，或根据来自操作者的直接输入，调节朝向输送路LP的液体供给及来自输送路LP的液体排出的周期。

但是，为了将球囊25的表面温度调节成理想的温度，需要使在球囊25内被加热部件40加热的液体高效率地扩散。为了使被加热的液体高效率地扩散，搅拌装置75进行的从输送路LP向球囊25内的液体供给时，希望从输送路LP流入球囊25内的液体的大部分(或全部)朝向加热部件40。然而，施术中对球囊25施加推压力等而内筒轴35弯曲时，外筒轴30的远端30a和加热部件40的排列方向有从被从外筒轴30的远端30a喷出的液体的喷出方向(沿着远端30a的外筒轴30的中心轴线30X的方向)较大地偏离的情况。并且，即使该状态下进行向球囊25内的液体供给，从输送路LP流入球囊25内的液体的大部分或全部不朝向加热部件40，不能使加热部件40附近的被加热的液体的大部分或全部扩散。结果，不能使球囊25的表面温度像所希望那样地上升。此外，温度传感器45附近的液体的温度被较高地维持，所以有如下可能：与球囊25的表面温度未上升至所希望的温度无关地，从加热装置70向加热部件40的电能的供给未被充分地进行，不能使球囊25的表面温度上升至所希望的温度。这样，若不能使被加热部件40加热的液体高效率地扩散，则难以将球囊25的表面温度调节至理想的温度。

图19表示球囊25被相对于伪生物体99的肺静脉口99a的开口面垂直推压的球囊导管21。图19所示的例子中，对球囊25施加的力的方向为沿着外筒轴30的远端30a的中心轴线30X的方向。并且，内筒轴35在外筒轴30的远端30a和加热部件40之间不弯曲，外筒轴30的远端30a和加热部件40沿被从外筒轴30的远端30a喷出的液体的喷出方向(沿着远端30a的外筒轴30的中心轴线30X的方向)排列。

此外，图20中表示球囊25被相对于伪生物体99的肺静脉口99a的开口面以45度~60度的角度推压的球囊导管21。图20所示的例子中，对球囊25施加的力的方向为与沿着外筒轴30的远端30a的中心轴线30X的方向交叉的方向。并且，内筒轴35在外筒轴30的远端30a和加热部件40之间较大地弯曲，外筒轴30的远端30a和加热部件40不沿着被从外筒轴30的远端30a喷出的液体的喷出方向排列。

图19及图20中，将被从外筒轴30的远端30a向球囊25内喷出的液体的流动(搅拌流)用箭头表示。

如根据图19理解的那样，内筒轴35在外筒轴30的远端30a和加热部件40之间不弯曲的情况下，被从输送路LP向球囊25内喷出的液体的大多包围内筒轴35的同时朝向加热部件40。并且，使加热部件40附近的被加热的液体的大部分扩散的同时将加热部件40重新包围。已扩散的液体朝向球囊25的表面，将球囊25的表面加热。重新将加热部件40包围的液体被加热部件40加热。图19所示的例子中，被加热部件40加热的液体在球囊25内被均等地分散，在球囊25的内部及球囊25的表面，即图中h、i、j、k所示的区域整体为大致相同温度。此外，被加热部件40加热的液体高效率地扩散，所以通过调节朝向加热部件40的电能的供给来将球囊25的表面温度调节成所希望的温度较容易。结果，能够有效地进行消融治疗。

另一方面，如根据图20理解的那样，内筒轴35在外筒轴30的远端30a和加热部件40之间较大地弯曲的情况下，被从输送路LP向球囊25内喷出的液体从加热部件40散开，在不被加热部件40加热的情况下朝向球囊25的表面。因此，不能使被加热部件40加热的液体高效率地扩散。具体地，不能借助搅拌流使被加热部件40加热的液体的大部分(或全部)扩散。或者，不能使上述被加热的液体在球囊25内均等地分散。结果，加热部件40产生的热的传导依赖于球囊25内的热辐射，球囊25整体的温度低而不稳定。或者，球囊25的表面温度产生不均。例如，图20所示那样地液体在球囊25内流动的情况下，有表面区域i、h的温度比附图标记j、k所示的区域的温度低的可能。因此，难以将球囊25的表面温度调节成所希望的温度。结果，不能将消融治疗像所希望那样地进行。

这里，一般地，球囊导管的操作在观察球囊导管的末端的X射线透视图像的同时进行。X射线透视图像是二维的图像。因此，难以基于X射线透视图像把握球囊导管的末端的弯曲。或者，即使能够把握弯曲也难以把握弯曲的方向、弯曲的程度。此外，一般地，施术中为了总能够把握球囊导管的弯曲方向、弯曲的程度而需要将X射线透视图像作为视频来得到，但该情况下，在X射线的受辐射量增加等方面存在问题。

考虑这样的方面，在本实施方式的球囊导管21中，如图17~18C所示，作为内筒轴35，使用图7~12所示的带弯曲检测功能的基部部件12。由此，手术者总能够容易地把握内筒轴35的弯曲的状态(弯曲方向及弯曲的程度)。另外，图17中仅表示线状部件6、7、16、17中的第1线状部件6及第2线状部件7。此外，图17中省略管腔4a、4b、4c、4d的图示。

图示的例子中，将带弯曲检测功能的基部部件12的基部部件3的一侧的端部设为内筒轴35的近端，将另一侧的端部设为内筒轴35的远端。并且，第1固定位置P1沿以基部部件3的中心轴线X(内筒轴35的中心轴线35X)为中心的圆的径向观察处于与加热部件40的近端40b重叠的位置。此外，第2固定位置P2沿以基部部件3的中心轴线X为中心的圆的径向观察处于与使球囊25膨胀时的外筒轴30的远端35a重叠的位置。借助这样的内筒轴35，使球囊25膨胀而将目标部位烧灼时，总能够把握加热部件40和外筒轴30的远端30a之间的内筒轴35的弯曲。并且，能够基于把握的内筒轴35的弯曲的状态(弯曲方向及弯曲的程度)操作球囊导管21，修正内筒轴35的末端的姿势。

特别地，图示的例子中，球囊导管系统20包括与内筒轴35的线状部件6、7、16、17连接的距离位移传感器8、18、从距离位移传感器8、18接收信号输入的显示装置9。因此，手术者能够观察显示装置9的显示部9a、9b来把握内筒轴35的弯曲的状态。另外，图17仅表示内筒轴35的距离位移传感器8、18中的距离位移传感器8。内筒轴35的距离位移传感器8、18经由接头56与显示装置9电气连接。

进而，图示的例子中，如图17~18C所示，作为外筒轴35，使用图7~12所示的带弯曲检测功能的基部部件12。由此，手术者总能够把握外筒轴30的弯曲的状态(弯曲方向及弯曲的程度)。

图示的例子中，将带弯曲检测功能的基部部件12的基部部件3的一侧的端部设为外筒轴30的近端，将另一侧的端部设为外筒轴30的远端。并且，外筒轴30的第1固定位置P1处于外筒轴30的远端。此外，外筒轴30的第2固定位置P2与外筒轴30的远端30a相比处于近端侧。外筒轴30的第1固定位置P1和第2固定位置P2的距离例如是1mm以上150mm以下。根据这样的外筒轴30，能够总检测外筒轴30的远端30a附近的弯曲，基于此能够总把握球囊25向目标部位的推抵方向。并且，基于被把握的外筒轴30的弯曲的状态(弯曲方向及弯曲的程度)操作球囊导管21，能够将外筒轴30的末端的姿势以及球囊25向目标部位的推抵方向修正。

特别地，图示的例子中，球囊导管系统20包括与外筒轴30的线状部件6、7、16、17连接的距离位移传感器8、18、从距离位移传感器8、18接收信号输入的显示装置9。因此，手术者能够观察显示装置9的显示部9a、9b来把握外筒轴30的弯曲的状态。另外，图17中仅表示外筒轴30的距离位移传感器8、18中的距离位移传感器8。外筒轴30的距离位移传感器8、18经由接头56与显示装置9电气连接。

另外，带弯曲检测功能的基部部件12被用作球囊导管21的内筒轴35及/或外筒轴30的情况下，线状部件6、7、16、17的直径优选为0.1mm以上0.5mm以下。此外，该情况下，作为线状部件6、7、16、17，能够采用由SUS304、镍等难以发生腐蚀的金属制作的金属线(线材)、伸缩性低而强度高的树脂制单丝。

接着，对如上所述地构成的球囊导管系统20的使用方法的一例进行说明。

首先，使内筒轴35相对于外筒轴30向长边方向LD的远侧(末端侧)相对移动，如图16所示地使球囊25伸展。此时，通过操作手柄50的第1手柄部51及第2手柄部52，能够使外筒轴30及内筒轴35相对移动。并且，将使球囊25伸展的状态的导管主体22插入体内。将导管主体22插入体内时，液体未被填充于球囊25内。

将导管主体22的远端向目标部位(患部)的附近引导，但使内筒轴35相对于外筒轴30向长边方向LD的近侧(基端侧)相对移动，使球囊25松弛。接着，操作阀58，经由手柄50使供给装置74与导管主体22的输送路LP相通。之后，操作供给装置74，使液体向输送路LP流入，如图15所示，借助液体使球囊25膨胀。

接着，操作阀58，将供给装置74从输送路LP切断，使搅拌装置75与输送路LP相通。搅拌装置75被来自图中未示出的搅拌控制装置的控制信号控制，将恒定量的液体向输送路LP的供给及恒定量的液体从输送路LP的排出以恒定的周期重复实施。由此，恒定量的液体从输送路LP向球囊25内的喷出和恒定量的液体从球囊25内向输送路LP的抽吸被以恒定的周期重复进行，球囊25内的液体被搅拌。

此外，借助加热装置70的高频通电控制部71控制加热部件40，将球囊25内的液体温度调节。具体地，在加热部件40的绕组电极41及配置于患者的体外的相向电极77之间，从加热装置70进行高频通电。结果，在绕组电极41及相向电极77之间产生高频电流。

如上所述地将球囊25内的液体在加热的同时搅拌。并且，将容纳有被加热的液体的球囊25向目标部位推压，将目标部位消融。

消融中确认显示装置9的显示部9a、9b显示的外筒轴30的远端30a附近的弯曲状态的同时将导管主体22操作，修正球囊25向目标部位的推抵方向。此外，确认显示装置9的显示部9a、9b所显示的绕组电极41和外筒轴30的远端30a之间的内筒轴35的弯曲状态的同时操作导管主体22，使绕组电极41和外筒轴30的远端30a的排列方向沿着外筒轴30的远端30a的外筒轴30的中心轴线30X的延伸的方向。

通过使用这样的球囊导管21，手术者容易将球囊25相对于目标部位沿适当的方向推抵。此外，容易修正内筒轴35的末端的姿势，使得球囊25内的液体被有效地搅拌，容易将消融治疗时最重要的球囊25的表面温度调节成理想的温度。结果，能够使消融治疗的效果飞跃性地提高。

相对于目标部位的消融结束时，停止向加热部件40的能量供给。此外，操作阀58，经由手柄50使供给装置74与导管主体22的输送路LP相通，将搅拌装置75从输送路LP切断。并且，利用供给装置74从输送路LP排出液体，使球囊25收缩。接着，操作第2手柄部52，如图16所示地使已收缩的球囊25伸展。并且，将使球囊25伸展的状态的导管主体22从体内抽出。根据以上内容，使用球囊导管系统20的施术结束。

以上，参照图1~18C以及图19~20，对本实施方式的带弯曲检测功能的基部部件2、12、102、弯曲检测系统1、11、101及应用弯曲检测系统1、11、101的球囊导管系统20进行了说明，但带弯曲检测功能的基部部件2、12、102、弯曲检测系统1、11、101及球囊导管系统20的结构不限于上述结构。能够对图1~18C所示的带弯曲检测功能的基部部件2、12、102、弯曲检测系统1、11、101及球囊导管系统20的结构施加各种改变。

例如，图1~18C所示的例子中，第1线状部件6及第2线状部件7被在不同的管腔4a、4b内配置，但也可以被在相同的管腔内配置。此外，第1线状部件6及第2线状部件7也可以不配置于管腔4a、4b内，也可以配置于基部部件3的表面。此外，图7~12及图14~18C所示的例子中，第3线状部件16及第4线状部件17配置于不同的管腔4c、4d内，但也可以配置于相同的管腔内。此外，第3线状部件16及第4线状部件17也可以不配置于管腔4c、4d内，也可以配置于基部部件3的表面。此外，图13所示的例子中，第5线状部件108配置于与第1线状部件6及第2线状部件7的管腔4a、4b不同的管腔4e内，但线状部件6、7、108也可以配置于相同的管腔内。此外，线状部件6、7、108也可以不配置于管腔4a、4b、4e内，也可以配置于基部部件3的表面。

此外，图7~12及图14~18C所示的例子中，显示装置9将基部部件3的弯曲方向分为上下方向和左右方向地作为两个信息显示，但不限于此。显示装置9也可以将被从距离位移传感器8输入的信号和被从第2距离位移传感器18输入的信号运算，作为将基部部件3的上下方向的弯曲方向和左右方向的弯曲方向合成的一个弯曲方向显示。由此，手术者能够更容易地把握基部部件3的弯曲方向。

此外，图1~18C所示的例子中，显示装置9将基部部件3的弯曲方向、弯曲的程度用文字表示，但不限于此。显示装置9可以将弯曲方向用图像、图表、矢量等表示。特别地，将基部部件3的弯曲方向作为将基部部件3的上下方向的弯曲方向和左右方向的弯曲方向合成的一个弯曲方向显示的情况下，显示装置9优选地将弯曲方向用图像、图表、矢量表示。

此外，图1~18C所示的例子中，第2端部6b、7b；16b、17b；6b、7b、108b的相对位置的变化被距离位移传感器8、18检测，但不限于此。例如，第2端部6b、7b；16b、17b；6b、7b、108b的相对位置的变化也可以被压力传感器把握。该情况下，通过检测从线状部件6、7；16、17；6、7、108受到的拉伸力、推压力的差，也可以检测第2端部6b、7b；16b、17b；6b、7b、108b的相对位置的变化。此外，作为检测第2端部6b、7b；16b、17b；6b、7b、108b的相对位置的变化的传感器，也能够采用接近传感器等。

此外，在线状部件6、16及线状部件7、17的表面设置标记，用眼睛确认在线状部件6、16处设置的标记及在线状部件7、17处设置的标记的相对位置的变化，由此把握第2端部6b、7b；16b、17b的相对位置的变化。一方的标记也可以是能够测定另一方的标记的相对移动的距离的距离测定用刻度。此外，这些标记也可以设置于线状部件6、16及相对于线状部件7、17固定的其他部件。第2端部17b、108b的相对位置的变化也可以同样地利用标记来被把握。

进而，弯曲检测系统1、11、101也可以具备能够通知发生弯曲的警报的警报器。

此外，以上说明的弯曲检测系统1、11、101及带弯曲检测功能的基部部件2、12、102的应用不限于球囊导管。带弯曲检测功能的基部部件2、12、102也能够应用于其他种类的导管、医疗用内窥镜等其他医疗设备。进而，带弯曲检测功能的基部部件2、12、102也能够应用于工业用内窥镜等、医疗设备以外的设备。

以上说明的第1至第3实施方式中，带弯曲检测功能的基部部件2、12、102具备具有长边方向LD的基部部件3、沿长边方向LD延伸的第1线状部件6及第2线状部件7。第1线状部件6在第1固定位置P1固定于基部部件3，在与第1固定位置P1相比更靠沿着长边方向LD的一侧的位置，能够相对于基部部件3在长边方向LD上相对移动。第2线状部件7在长边方向LD上在与第1固定位置P1不同的第2固定位置P2固定于基部部件3，在与第2固定位置P2相比更靠沿着长边方向LD的一侧的位置，能够相对于基部部件3在长边方向LD上相对移动。并且，能够与第1线状部件6及第2线状部件7的相对位置的变化对应，检测第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的基部部件3的弯曲。

此外，第1至第3实施方式中，第1线状部件6及第2线状部件7配置于在基部部件3处设置的管腔4a、4b内。由此，能够减少线状部件6、7损伤而未检测到基部部件3的弯曲的可能。

此外，第1至第3实施方式中，第1线状部件6及第2线状部件7配置于不同的管腔4a、4b内。由此，能够减少第1线状部件6及第2线状部件7彼此缠绕而未检测到基部部件3的弯曲的可能。

此外，第1至第3实施方式中，基部部件3是具有划分中空部的壁部4的筒状的部件。基部部件3具有这样的形状，由此，能够将带弯曲检测功能的基部部件2应用于导管、内窥镜等。

此外，第1至第3实施方式中，管腔4a、4b形成于上述壁部4。由此，能够抑制由于形成管腔4a、4b而引起的基部部件3的尺寸的增大。

此外，变形例中，表示第1线状部件6及第2线状部件7的相对位置的标记设置于第1线状部件6及第2线状部件7。由此，能够容易地把握基部部件3的弯曲。

此外，在第2实施方式中，具备在壁部4的周向RD上与第1线状部件6及第2线状部件7不同的位置沿长边方向LD延伸的第3线状部件16及第4线状部件17。第3线状部件16在第1固定位置P1固定于基部部件3，在与第1固定位置P1相比更靠沿着长边方向LD的一侧的位置，能够相对于基部部件3在长边方向LD上相对移动。此外，第4线状部件17在第2固定位置固定于基部部件3，在与第2固定位置相比更靠沿着长边方向LD的一侧的位置，能够相对于基部部件3在长边方向LD上相对移动。并且，能够与第3线状部件16及第4线状部件17的相对位置的变化对应，检测第1固定位置P1和第2固定位置P2之间的基部部件3的弯曲。特别地，也能够检测，和与第1线状部件6及第2线状部件7的相对位置的变化对应地被检测的弯曲的方向不同的方向的弯曲。

具体地，在第2实施方式中，第3线状部件16及第4线状部件17配置于在壁部4的周向RD上与管腔4a、4b不同的位置设置的另外的管腔4c、4d内。由此，能够减少线状部件6、7和线状部件16、17彼此缠绕而未检测到上述两方向上的弯曲的可能。此外，线状部件16、17配置于管腔4c、4d内，由此，能够减少线状部件16、17损伤而未检测到基部部件3的弯曲的可能。

此外，变形例中，表示第3线状部件16及第4线状部件17的相对位置的标记被设置于第3线状部件16及第4线状部件17。由此，能够容易地把握基部部件3的弯曲。

此外，第1至第3实施方式中，弯曲检测系统1、11、101具备上述的带弯曲检测功能的基部部件2、12、102、检测第1线状部件6及第2线状部件7的相对位置的变化的传感器8。根据这样的弯曲检测系统1，能够容易地把握基部部件3的弯曲。

此外，在第2实施方式中，弯曲检测系统11具备上述带带弯曲检测功能的基部部件12、检测第1线状部件6及第2线状部件7的相对位置的变化的传感器8、检测第3线状部件16及第4线状部件17的相对位置的变化的第2传感器18。根据这样的弯曲检测系统1，能够容易地把握基部部件3的互不相同的两个方向的弯曲。

此外，变形例中，设备具备上述带弯曲检测功能的基部部件2、12、102。根据这样的设备，能够检测目视困难的场所的基部部件3的弯曲，设备的操作性提高。

此外，上述的应用例中，球囊导管21具备球囊25、导管主体22、加热部件40。导管主体22具有与球囊25的近端25b连接的外筒轴30及向球囊25内伸出而与球囊25的远端25a连接的内筒轴35。内筒轴35通过外筒轴30内，且内筒轴35与外筒轴30的间隙构成与球囊25的内部空间相通的输送路LP。加热部件40在球囊25内配置于内筒轴35的外周面上，用于将球囊25内的液体加热。并且，内筒轴35是上述的带弯曲检测功能的基部部件2、12、102。根据这样的球囊导管21，能够把握在体内配置的内筒轴35的弯曲，球囊导管21的操作性提高。

本发明能够用于各种各样的设备。例如，本发明能够对于用于进行心房颤动等心律失常、子宫内膜症、癌等治疗的球囊导管等导管、医疗用内窥镜等医疗设备及工业用内窥镜等工业用设备使用。

附图标记说明

1、11、101・・・弯曲检测系统、2、12、102・・・带弯曲检测功能的基部部件、3・・・基部部件、3a・・・中空部、4・・・壁部、4a、4b、4c、4d、4e・・・管腔、6・・・第1线状部件、7・・・第2线状部件、16・・・第3线状部件、17・・・第4线状部件、108・・・第5线状部件、20・・・球囊导管系统、21・・・球囊导管、25・・・球囊、30・・・外筒轴、35・・・内筒轴、40・・・加热部件、41・・・绕组电极、45・・・温度传感器、70・・・加热装置、75・・・搅拌装置、LD・・・长边方向、LP・・・输送路。

Claims (13)

1.一种带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

具备基部部件、第1线状部件及第2线状部件，

前述基部部件具有长边方向，

前述第1线状部件及第2线状部件沿着前述长边方向延伸，

前述第1线状部件在第1固定位置固定于前述基部部件，在与前述第1固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，

前述第2线状部件在前述长边方向上在与前述第1固定位置不同的第2固定位置固定于前述基部部件，在与前述第2固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，

能够与前述第1线状部件及前述第2线状部件的相对位置的变化对应，检测前述第1固定位置与前述第2固定位置之间的前述基部部件的弯曲。

2.如权利要求1所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于在前述基部部件处设置的管腔内。

3.如权利要求2所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于不同的管腔内。

4.如权利要求1至3中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

前述基部部件是具有划分中空部的壁部的筒状的部件。

5.如权利要求4所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于在前述基部部件处设置的管腔内，

前述管腔形成于前述壁部。

6.如权利要求1至5中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

表示前述第1线状部件及前述第2线状部件的相对位置的标记设置于前述第1线状部件及前述第2线状部件。

7.如权利要求4或5所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

具备在前述壁部的周向上与前述第1线状部件及前述第2线状部件不同的位置沿前述长边方向延伸的第3线状部件及第4线状部件，

前述第3线状部件在前述第1固定位置固定于前述基部部件，在与前述第1固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，

前述第4线状部件在前述第2固定位置固定于前述基部部件，在与前述第2固定位置相比更靠沿着前述长边方向的一侧的位置，能够相对于前述基部部件在前述长边方向上相对移动，

能够与前述第3线状部件及前述第4线状部件的相对位置的变化对应，检测前述第1固定位置和前述第2固定位置之间的前述基部部件的弯曲。

8.如权利要求7所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

前述第1线状部件及前述第2线状部件配置于在前述基部部件处设置的管腔内，

前述第3线状部件及前述第4线状部件配置于在前述壁部的周向上与前述管腔不同的位置设置的另外的管腔内。

9.如权利要求7或8所述的带弯曲检测功能的基部部件，其特征在于，

表示前述第3线状部件及前述第4线状部件的相对位置的标记被设置于前述第3线状部件及前述第4线状部件。

10.一种弯曲检测系统，其特征在于，

具备权利要求1至9中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件、

检测前述第1线状部件及前述第2线状部件的相对位置的变化的传感器。

11.一种弯曲检测系统，其特征在于，

具备权利要求7至9中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件、

检测前述第1线状部件及前述第2线状部件的相对位置的变化的传感器、

检测前述第3线状部件及前述第4线状部件的相对位置的变化的第2传感器。

12.一种设备，其特征在于，

具备权利要求1至9中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件。

13.一种球囊导管，其特征在于，

具备球囊、导管轴、加热部件，

前述导管轴具有与前述球囊的近端连接的外筒轴及向前述球囊内伸出而与前述球囊的远端连接的内筒轴，前述内筒轴通过前述外筒轴内，且前述内筒轴与前述外筒轴的间隙构成与前述球囊的内部空间相通的输送路，

前述加热部件在前述球囊内配置于前述内筒轴的外周面上，用于将前述球囊内的液体加热，

前述内筒轴是权利要求1至9中任一项所述的带弯曲检测功能的基部部件。

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