CN115426957A

CN115426957A - 半成品器械和医疗器械

Info

Publication number: CN115426957A
Application number: CN202180019961.5A
Authority: CN
Inventors: 汤姆·施韦特; 科尔温·莫茨; 安德烈亚斯·德亨多夫
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2020-03-05
Filing date: 2021-03-03
Publication date: 2022-12-02
Also published as: JP2023516716A; US20220410245A1; WO2021175931A1; DE102020105886A1; EP4114279A1

Abstract

为了改进半成品器械，所述半成品器械包括：用于形成医疗器械的器械本体部的器械本体部坯件(54)，所述器械本体部坯件(54)由金属特别是工具钢制成；远端区域(56)和在所述远端区域(56)上的用于容纳硬质金属元件(42)的凹部(38)，其中所述凹部(38)具有用于所述硬质金属元件(42)的抵接面(58)从而使得特别是所述器械的腐蚀敏感性降低，根据本发明，器械本体部坯件(54)包括用于容纳焊料的焊料室(68)，并且焊料室(68)流体连接到凹部(38)。本发明还涉及一种改进的医疗器械。

Description

半成品器械和医疗器械

技术领域

本发明涉及一种半成品器械，其包括：用于形成医疗器械的器械本体部的器械本体部坯件，该器械本体部坯件由金属特别是工具钢制成；远端区域；和在远端区域上的用于容纳硬质金属元件的凹部，其中所述凹部具有用于硬质金属元件的抵接面。

此外，本发明涉及一种包括至少一个器械本体部的医疗器械。

背景技术

开头所述类型的半成品器械和医疗器械在广泛的实施方式中是已知的。例如，它们用作针保持器以抓握、保持和引导手术针。

针保持器通常包括呈分支形式的两个器械本体部，这两个器械本体部可枢转地抵靠彼此安装并且在它们的远端上配置成嘴部的形式。这些形成了夹爪，针可被夹持地保持在夹爪之间。

对于针夹持器特别重要的是，针能够以绝对防滑和防倾斜的方式被夹持在嘴部之间。因此，夹爪的表面通常具有结构构造。为了使夹爪的结构(也称为轮廓)的磨损尽可能地最小，通常在针保持器中使用硬质金属夹爪，该硬质金属夹爪配置成硬质金属片状物的形式并且连接到嘴部，使得它们形成夹爪的面向彼此的侧面的至少部分表面。

形成硬质金属插入件的硬质金属板状物可以例如通过软钎焊、特别是通过硬钎焊接合到由金属制成的器械本体部。尽管硬质金属插入件在室温下正确定位，但接合时的相对移动通常仍然可能发生。换句话说，在最坏的情况下，可能导致硬质金属插入件和器械本体部之间的焊接在被放置在硬化炉中之前不处于原始起始位置，从而导致硬质金属插入件和器械本体部之间的过渡区域中的较大的焊接间隙。然而，这种焊接间隙对焊料连接的质量具有负面影响。特别地，它可能导致缺陷、开裂或缺乏机械强度的脆性相。

特别地，另一个问题是，由于焊料扩散到制造器械本体部坯件的材料中和扩散到硬质金属插入件中，存在于硬质金属插入件和器械本体坯件之间的焊料间隙中的焊料量是不够的。这导致缺陷、空腔和孔的形成。

为了避免上述问题，通常从外部施加大量过量的焊料。然而，这要求硬质金属插入件必须相对于器械的最终嘴部形状显著地过大，并且必须焊接到器械本体部坯件。然而，超大尺寸的生产需要硬质金属插入件必须被研磨到期望的尺寸，这是耗费时间和成本的。

在硬质金属插入件与器械本体部坯件之间的连接之后，硬质金属插入件的多余焊料和悬垂部都必须借助于手动研磨过程进行精心的再加工。存在将制造器械本体部坯件的材料加热到太大程度的风险，从而增加医疗器械对腐蚀的敏感性。

此外，所提供的过量焊料可能导致进一步的问题。因此，已知铬会被焊料结合，因为它对通常使用的焊料添加剂具有高亲和力。因此，这可能导致制造仪器本体部坯件的材料的扩散区中的铬耗尽。特别地，这种效果可以在马氏体不锈钢的情况下发生，例如材料1.4021。铬耗尽的不期望的结果特别是，用户随后的侵蚀性清洁剂的作用导致在制造器械本体部坯件的材料区域中的器械的腐蚀。此外，必须防止过量的焊料在间隙和表面中扩散，在焊接过程中，在最坏的情况下，如果它们在硬化炉中彼此抵靠地保持，则可能导致仪器的两个嘴部被焊接在一起。为了防止这种情况，在焊接之前，在硬化期间可能与焊料接触的那些部件必须完全涂覆有被称为阻焊层的材料，该阻焊层防止焊料渗透。

正如所述，用于将硬质金属插入件连接到器械本体部坯件的已知过程，即整个焊接过程，是非常劳动密集的并且因此是昂贵的。这是为什么该方法包括许多部分手动的工作步骤并因此仅具有低的方法安全性的一个原因。

发明内容

因此，本发明的目的是改进开头所述类型的半成品器械和医疗器械，使得特别是器械对腐蚀的敏感性降低。

根据本发明，该目的通过在开头所述类型的半成品器械来实现，其中器械本体部坯件包括用于容纳焊料的焊料室，并且其中焊料室流体连接到凹部。

特别地，根据本发明提出的解决方案使得可以精确地预先确定焊料的量。特别地，这通过预先确定焊料室的形状和尺寸来实现。当焊料腔室完全填充有焊料时，焊料的量被精确地预先确定。由于焊料腔室与容纳硬质金属元件的凹部的流体连接，焊料在硬化时可以通过毛细作用从焊料腔室抽出到硬质金属元件和抵接面之间的焊料间隙中。当不再存在毛细作用时，焊料不再流动。因此，可以防止由于当前使用的大量过量的焊料以及由于焊料的不受控制的流动而导致的上述问题。由于能够通过预先确定焊料室(即其体积)来精确地投配焊料，因此可以放弃用阻焊层涂覆器械本体部坯件和硬质金属插入件在仪器本体部坯件上的典型的大量悬垂。因此，显著减少了特别是通过研磨加工半成品器械所需的后续支出。另外，设置焊料室的优点是，硬质金属插入件可以以其最终或基本上最终的形式焊接到器械本体部坯件，其中该焊料室可以特别地布置或形成在器械本体部坯件上，使得其可以在将硬质金属插入件焊接在器械本体部坯件的凹部中之后从器械本体部坯件移除。例如，硬质金属插入件可以以硬质金属板状物的形式构造，其已经以期望的方式构造，即，具有对于保持针最佳的结构化或轮廓化表面，并且以其他方式限定期望的形状，例如具有侧向倒角。因此，可以极大程度地最小化用于形成半成品器械的进一步加工支出。特别地，如果形成硬质金属插入件的硬质金属板状物通过真空高温焊接工艺连接到由金属制成的器械本体部，则所描述的进一步改进是有利的。在约1000℃下执行的硬化过程期间的大温差以及器械本体部和硬质金属插入件的不同热膨胀系数不再导致不期望的缺陷、裂纹或缺乏机械强度的脆性相的形成。

半成品器械有利地包括硬质金属元件。硬质金属元件可以是例如板状构造并且具有结构化或成型表面。特别地，硬质金属元件可能已经具有其最终形式，使得其在连接到器械本体部坯件之后不必进一步处理，特别是通过研磨。

如果硬质金属元件具有板状构造，则是有利的。这种硬质金属元件可以以简单的方式处理，并且可以通过焊接以所述方式牢固地连接到器械本体部坯件。

硬质金属元件优选地具有用于抵靠抵接面放置的焊接面。当将硬质金属元件连接到器械本体部坯件时，在焊接面和抵接面之间形成焊料间隙，焊料通过毛细作用从焊料室中抽出到该间隙中。

有利的是，硬质金属元件插入凹部中并通过焊接连接到器械本体部坯件。可以以这种方式实现硬质金属插入件和器械本体部坯件之间的永久且可靠的连接。

硬质金属插入件和器械本体部坯件之间的最佳连接可以特别地通过在抵接面和焊接面之间形成焊料层来实现。所述焊料层优选地是连续的且不间断的，使得抵接面和焊接面通过所述焊料层彼此完全分开离。焊料层的厚度可以特别地小于0.05mm。

根据本发明的另一个优选实施方式，可以规定硬质金属元件具有工具侧面，并且工具侧面和焊接面指向相反的方向。特别地，因此可以形成平坦的硬质金属板状物，其形成硬质金属元件。工具侧面，例如用于抓住和保持针的硬质金属元件的成型或结构化表面，可以随后在连接到器械本体部坯件之前已经以期望的形式提供。

根据待形成的元件的种类，如果工具侧面具有平面或基本上平面的构造或者是结构化的，则是有利的。特别地，工具侧面可以设置有宏观结构。在这种情况下，宏观意味着工具侧面的凹陷或突起大于约0.1毫米。

特别地，可以通过具有规则结构的工具侧面来简化半成品器械的构造。此外，针因此可以用器械(例如针保持器)以限定的方式保持。

如果该结构具有多个突起和形成在它们之间的凹陷，则是有利的。这使得特别地可以例如将针牢固地保持在医疗器械的两个夹爪之间。特别地，突起可以部分地挖入针中，并且凹陷可以部分地容纳针。

特别地，通过具有棱锥构造的突起可以实现良好的保持效果。特别地，它们可以配置成三面或四面棱锥的形式。

此外，如果硬质金属元件具有横向于工具侧面延伸的至少一个侧边缘，并且如果在工具侧面和至少一个侧边缘的过渡区域中形成倒角，则是有利的。特别地，倒角可以以约35°至约55°的范围内的角度形成。如在开头已经解释的，在连接到器械本体部坯件之后对硬质金属插入件的处理与之后器械具有增加的易腐蚀性的风险相关联。因此，所描述的器械本体部坯件的构造的优点是能够提供已经处于其最终形式的硬质金属插入件。这是因为由于限定的焊料室而具有预定的限定量的焊料。对于已经相应地构造完成的硬质金属元件，不需要随后对硬质金属插入件进行倒角以避免尖锐边缘，而所述倒角对于医疗器械的常规构造必要的或者是应执行的。

有利的是，在硬质金属元件上形成两个倒角，这两个倒角彼此平行或基本上平行地延伸或者在朝向远端的方向上朝向彼此延伸。以这种方式形成的硬质金属元件使得特别地可以连接到器械本体部坯件上的沿远侧方向渐缩的凹部。因此，可以以简单的方式在医疗器械上形成在远侧方向上逐渐变细的嘴部。

如果焊料室包括孔或以孔的形式构造，则可以以简单的方式生产器械主体坯件。因此，焊料室的体积可以以简单的方式预先确定，即通过孔的长度和直径预先确定。

根据本发明的另一优选实施方式，可以规定焊料室限定焊料室纵向轴线，凹部限定凹部纵向轴线，并且焊料室纵向轴线和凹部纵向轴线彼此平行或基本上平行地延伸。特别地，这种构造使得能够简单地处理器械本体部坯件。此外，因此在将硬质金属插入件焊接到器械本体部坯件之前，可以以简单的方式用焊料填充焊料室。特别地，如果焊料室形成在器械本体部坯件的突起上，该突起例如在远侧方向上远离用于容纳硬质金属插入件的凹部延伸，则这就变得特别简单。

为了能够确保焊料以期望的方式从抵接面和焊接面之间的焊料腔室流出，即，流动到焊料间隙中，如果焊料腔室通过横向于特别是垂直于焊料腔室纵向轴线延伸的横向连接部流体连接到凹部，则是有利的。

如果横向连接部配置成横向孔的形式，则半成品器械可以以简单的方式形成。

为了使焊料能够以尽可能不受阻碍的方式在焊接面和抵接面之间流动，横向连接部穿过抵接面是有利的。焊料可以随后从焊料室流过横向连接部并直接进入焊料间隙。

特别地，通过将焊料室布置或形成在器械本体部坯件的远端上，进一步简化了器械本体部坯件的处理和半成品器械的构造。因此，焊料室可以以简单的方式填充有焊料。此外，利用相应的构造，在将硬质金属插入件连接到器械本体部坯件之后，可以可选地以简单的方式移除。

根据本发明的另一优选实施方式，可以规定，器械本体部坯件包括焊料室部，所述焊料室布置或形成在所述焊料室部上，并且所述焊料室部配置成能够与所述器械本体部坯件分离。因此，焊料室部仅是仪器本体部坯件的临时部分。因此，特别地，可以在将硬质金属插入件焊接到器械本体部坯件之后将其移除。这通过将焊料室部与其余的仪器本体部坯件分离来实现。因此，焊料室部可以最初与器械本体部坯件形成为一体并形成其一部分，其作用特别是将焊料容纳于布置或形成在焊料室部中的焊料室中，用于硬质金属插入件和器械本体部坯件的焊接。在焊接之后，焊料室是空的并且不再需要。然后可以例如通过锯切、研磨或碾磨将其分离。如果在焊料室部和剩余的仪器本体部坯件之间形成瓶颈或收缩，例如预定的断裂点，则这可以以简单的方式实现。

如果凹部具有第一端面和第二端面，如果第一端面横向于抵接面延伸，如果第二端面横向于抵接面延伸，以及如果第一端面和第二端面朝向彼此或基本上朝向彼此指向，则是有利的。以这种方式构造的凹部使得特别地可以在形成焊接连接之前界定容纳在凹部中的硬质金属元件的运动，即，在第一端面和第二端面之间的运动。

为了能够以限定的方式将硬质金属元件插入凹部中，使得硬质金属元件可以以期望的方式(即，无需另外的辅助装置)定位在凹部中，如果第一端面或第二端面与抵接面一起限定底切部，则是有利的。特别地，硬质金属元件距抵接面的距离以及因此焊料间隙的宽度可以因此以简单的且可再现的方式预先确定。

如果第一端面的轮廓和第二端面的轮廓彼此不同，则是有利的。特别地，这使得可以将凹部构造成使得硬质金属元件在凹部中的明确位置是预定的。因此，硬质金属元件可以以限定的方式定位在器械本体部坯件上。由于剩余的游隙，因此可以特别地确保预成型的硬质金属元件能够以期望的方式使用，而不必在焊接到器械本体部坯件之后仍然进行精心加工。

有利的是，第一端面和/或第二端面具有平面或基本上平面的构造或者形成为面向彼此地凹入弯曲。特别地，第一端面和/或第二端面可以相对于横向于抵接面延伸的曲率轴线具有凹入弯曲构造。此外，第一端面和第二端面可以具有不同的构造，使得除了可能保留的游隙之外，硬质金属元件能够以强制锁定(positive-locking)或基本上强制锁定的方式容纳在凹部中。特别地，第一端面和第二端面的曲率可以彼此不同，以便能够预先确定硬质金属元件在凹部中的限定定位。

有利的是，在器械本体部坯件上形成耦接插座，用于容纳特别是用于以强制锁定的方式容纳耦接突起，该耦接突起从硬质金属元件突出并且尤其对应于耦接插座形成。特别地，与硬质金属元件上的耦接突起配合的耦接插座因此使得可以将硬质金属元件明确地定位在凹部中。特别地，可以有效地防止硬质金属元件相对于器械本体部坯件在平行于抵接面或平行于焊接面的平面中的移动。特别地，可以通过耦接插座和耦接突起的配合来实现器械本体部坯件和硬质金属元件之间的至少部分强制锁定耦接。

如果耦接插座布置或形成在焊料室部上，则是有利的。特别地，这使得可以在将硬质金属元件焊接到器械本体部坯件之后将耦接插座与焊料室部一起分离。

如果硬质金属元件包括突出的耦接突起并且如果耦接突起被配置成可与硬质金属元件分离，则是有利的。特别地，这种构造使得可以在将硬质金属元件焊接到器械本体部坯件之后分离耦接突起，使得仅硬质金属元件(特别是其工具侧面)保留在器械本体部坯件上以形成半成品器械。

为了便于耦接突起与硬质金属元件分离，如果硬质金属元件的厚度(特别是平均厚度)在耦接突起的区域中比在工具侧面的区域中小，则是有利的。

根据本发明的另一优选实施方式，可以规定，耦接插座具有耦接插座抵接面，并且耦接突起具有用于抵靠耦接插座抵接面放置的耦接突起焊接面。特别地，即使在耦接插座和耦接突起的区域中，这种构造也使得可以通过焊接将硬质金属元件和器械本体部坯件彼此连接。可选地，还可以选择耦接插座抵接面和耦接突起部焊接面之间的距离，使得不会发生在这两个面之间吸引焊料的毛细作用。

耦接插座抵接面和抵接面优选地限定共同的抵接平面。这种构造使得可以以简单的方式形成器械本体部坯件。

特别地，为了改善半成品器械的稳定性，如果横向连接部穿过耦接插座抵接面，则是有利的。当在将硬质金属元件连接到仪器本体部坯件之后移除焊料室部时，利用这种构造也可以移除横向连接部。特别地，因此可以防止在硬质金属元件和器械本体部坯件的焊接之后在半成品器械上留下腔室，这可能对器械的稳定性产生负面影响。

此外，如果仪器本体部坯件包括预定断裂点，并且如果预定断裂点被布置或形成用于将焊料室、特别是焊料室部与仪器本体部坯件分离，则可能是有利的。特别地，这种预定断裂点有助于焊料室(特别是与焊料室部一起)与仪器本体部坯件的分离。因此，在焊接硬质金属元件和仪器本体部坯件之后，可以以简单且牢固的方式移除仪器本体部坯件的仅用于限定用于连接硬质金属元件和仪器本体部坯件的焊料量所需的部分。

如果预定断裂点配置成在仪器本体部的远端和焊料室部之间的弱化区域的形式，则可以以简单的方式形成预定断裂点。

有利的是，器械本体部坯件通过冷成形或热成形来形成。这种器械本体部坯件可以以简单且限定的方式形成。

根据本发明，在开头所述类型的医疗器械中进一步实现了开头所述的目的，其中至少一个器械本体部由上述有利的半成品器械中的一个制成。

这种医疗器械可以以如上所述的有利方式形成。此外，与金属插入件焊接到器械本体部坯件的常规医疗器械不同，金属插入件焊接到器械本体部坯件的强度显著降低。

如果硬质金属元件和仪器本体部通过焊接彼此连接，如果焊料室(特别是焊料室部)被分离，并且如果至少一个仪器本体部的远端通过研磨、铣削或抛光处理，则是有利的。如上所述，特别地，可以提供实际上处于其最终形式的硬质金属元件以焊接到器械本体部坯件。这是可能的，特别是由于以下事实：由于焊料室的原因，精确地提供了将硬质金属元件和仪器本体部坯件彼此焊接所需的焊料量。在医疗器械的优选实施方式中，借助于研磨、铣削或抛光来处理器械本体部仅在设置有焊料室部的区域中是必要的，即以便分离所述焊料室部。这种处理在完成的医疗器械上是可见的和可检测到的。

有利的是，医疗器械包括呈可移动地彼此连接的分支形式的两个器械本体部。例如，它们可以相对于彼此可移位地安装。替代地，例如，它们也可以彼此抵靠安装，以便围绕共同的枢转轴线可枢转。因此，可以形成各种各样的器械，例如夹具或针保持器。

特别地，通过两个器械本体部的硬质金属元件具有相同的构造的事实，进一步简化了医疗器械的生产。

有利的是，如果两个相同的硬质金属元件的工具侧面各自具有宏观结构，在每种情况下，在两个硬质金属元件的最接近位置中的一个硬质金属元件的突起接合到相应的另一个硬质金属元件的凹陷中，并且如果在最接近位置中的两个硬质金属元件的外轮廓一致地或基本上一致地彼此覆盖，则在两个相同的硬质金属元件的工具侧面之间形成有多个突起和凹陷。因此，突起和凹陷(也可称为齿尖和齿根)可在最大接近位置(特别是器械的闭合位置)彼此相互接合。由于突起和凹陷的规则结构的特定布置，与现有技术中已知的不同，两个配合的硬质金属元件没有横向偏移，而是它们能够在最接近的位置中一致地彼此覆盖。特别地，两个硬质金属元件的宏观结构可以是规则构型。

两个器械本体部可以通过连接螺钉或通过铆接、压制或焊接接合销以简单的方式彼此连接。因此，连接螺钉、铆钉或接合销可以特别地限定枢转轴线，并且还预先确定两个器械本体部相对于彼此的游隙。

如果医疗器械被配置为针保持器的形式，则是有利的。手术针可以用这种针保持器牢固地抓握、保持和处理。此外，与现有技术中已知的针保持器相比，这种针保持器不易受腐蚀。

附图说明

结合附图进一步解释本发明的优选实施方式的后续描述。在附图中：

图1：示出了医疗器械的实施方式的示意性透视总图；

图2：示出了在将硬质金属元件插入器械本体部坯件上的插座中之前的器械本体部坯件的示意性局部透视图；

图3：示出了类似于图2的视图，但是其中硬质金属元件插入器械本体部坯件上的凹部中；

图4：示出了在用焊料填充焊料室期间具有插入的硬质金属元件的器械本体部坯件的实施方式的示意性纵向剖视图；

图5：示出了在器械本体部坯件和硬质金属元件的焊接期间的图4的布置的示意图；

图6：示出了另一实施方式的类似于图4的示意性剖视图；

图7：示出了硬质金属元件的实施方式的示意性透视图；

图8：示出了医疗器械的实施方式的远端区域的示意性剖视图；

图9：示出了硬质金属元件的另一实施方式的示意性透视图；

图10：示出了硬质金属元件的另一实施方式的示意性透视图；

图11：示出了硬质金属元件的另一实施方式的示意性透视图；以及

图12：示出了类似于图12的剖视图。

具体实施方式

图1中示意性地示出了医疗器械10的第一实施方式，其整体上用附图标记10表示。器械10配置成针保持器12的形式。

器械10包括可移动地彼此连接的两个器械本体部14和16。在该实施方式中，器械本体部14和16以已知的方式通过连接螺钉18彼此连接。连接螺钉18限定枢转轴线20，器械本体部14和16围绕枢转轴线20相对于彼此可枢转。

器械本体部14和16配置成分支22和24的形式，在分支22和24的近端上布置有相应的指环26和28。

在分支22和24的近端之间布置锁定装置30，用于阻止器械本体部14和16的近端远离彼此移动。锁定装置30配置成可以针对分支22和24的近端的不同间隔实现锁定。

器械本体部14和16通过连接螺钉18在连接区域32中彼此连接。连接区域32以推送连接的形式配置。

器械本体部14和16在连接区域32的远侧上形成嘴部34和36。

嘴部34和36各自具有容纳相应的硬质金属元件42和44的凹部38和40。硬质金属元件42和44通过焊接连接到相应的仪器本体部14和16。

器械本体部14和16的远端46和48通过研磨和/或抛光来处理。

借助于针保持器12，如图1中示意性示出的，针50可以被抓握、保持和引导以形成针脚。

凹部38和40布置和形成为使得它们在成品器械10中面向彼此。换句话说，当器械10闭合时，即当嘴部34和36朝向彼此移动到最大程度时，硬质金属元件42和44在闭合位置中面向彼此并且彼此抵靠。然后可以将针50保持在硬质金属元件42和44之间。

器械本体部14和16各自由半成品器械52制成。下面参考图2至图12更详细地解释半成品器械52的结构和生产。

在图2中作为示例示出的是器械本体部坯件54的远端区域56。器械本体部坯件54由金属制成。在一个实施方式中，金属是工具钢。

在器械本体部坯件54的远端区域56上形成凹部38。半成品器械52由器械本体部坯件54制成，其在完成之后形成器械本体部14。

凹部38用于容纳硬质金属元件42并限定用于硬质金属元件42的抵接面58。在该实施方式中，抵接面58是平面。

凹部38具有第一端面60和第二端面62。第一端面60横向于抵接面58延伸。第二端面62也横向于抵接面58延伸。此外，第一端面60和第二端面62指向彼此或基本上指向彼此。

在图2所示的器械本体部坯件54的实施方式中，第一端面60和第二端面62的轮廓彼此不同。此外，在图2所示的器械本体部坯件54的实施方式中，第一端面60和第二端面62两者形成为面向彼此凹入的弯曲，即，相对于横向于特别是垂直于抵接面58延伸的相应的第一曲率轴线64和第二曲率轴线66。

仪器本体部坯件54还包括用于容纳焊料70的焊料室68。

焊料室68布置或形成在仪器本体部坯件54的远端72上。

仪器本体部坯件54包括焊料室部74，焊料室68布置或形成在焊料室部74上。

焊料室部74具有可分离的构造，并且可以在将硬质金属元件42焊接到仪器本体部坯件54之后从仪器本体部坯件54移除，如下所述。

焊料室部74配置成基本上立方形的本体76的形式，该本体76延伸器械本体部坯件54的远端区域56。焊料室68构造成孔78的形式，该焊料室的焊料室纵向轴线80平行或基本平行于器械本体部坯件54的纵向轴线82在远端区域56的区域中延伸。纵向轴线82平行于由凹部38限定的凹部纵向轴线延伸，使得焊料室纵向轴线80和凹部纵向轴线84彼此平行或基本上平行地延伸。

焊料室68流体连接到凹部38。这通过横向连接部86来实现，该横向连接部86横向于焊料室纵向轴线延伸，即在图2所示的实施方式中垂直于焊料室纵向轴线延伸。

横向连接部86构造成横向孔88的形式。横向连接部86也穿过抵接面58。

在图2所示的器械本体部坯件54的实施方式中，还形成耦接插座90以用于容纳耦接突起92，该耦接突起92形成为从硬质金属元件42突出。

耦接插座90布置或形成在焊料室部74上。它具有耦接插座抵接面94，该耦接插座抵接面94与抵接面58一起限定公共抵接平面96。

在图2至图4所示的器械本体部坯件54的实施方式中，横向连接部86穿过耦接插座抵接面94。

在图2至图4所示的硬质金属元件42的实施方式中，耦接突起92配置成对应于耦接插座90，使得当硬质金属元件42插入凹部38中时，耦接突起92以强制锁定或基本上强制锁定的方式容纳在耦接插座90中，例如如图3所示。

硬质金属元件42具有板状构造并且具有用于抵靠抵接面58放置的焊接面98。

然而，为了将硬质金属元件42焊接到器械本体部坯件54，在抵接面58和焊接面98之间形成窄的焊料间隙100。焊料间隙100的宽度为至多约0.05mm，以便能够为焊料70产生毛细作用。在焊接硬质金属元件42和器械本体部坯件54之后，在抵接面58和焊接面98之间形成焊料薄层102，其厚度对应于焊料间隙100的宽度。

硬质金属元件42还具有工具侧面104，工具侧面104和焊接面98指向相反的方向。

在图2和图3所示的硬质金属元件42的实施方式中，工具侧面104具有结构化构造并且具有宏观结构106。工具侧面104的结构106具有规则的构造。结构106具有多个突起108和形成在其之间的凹陷110。

在一个实施方式中，突起108具有棱锥构造。在一个实施方式中，它们被配置为三面棱锥或四面棱锥。

硬质金属元件42具有横向于工具侧面104延伸的两个侧边缘112和114。在如它们所描绘的实施方式中，特别是在图9至图11中，相应的倒角116和118形成在工具侧面104和相应的侧边缘112和114的过渡区域中。

一侧上的工具侧面104与另一侧上的界定了倒角116或118的平面之间围成的角度120在约35°至约55°的范围内。

在一些实施方式中，倒角116和118彼此平行地延伸，并且在其他实施方式中，它们在朝向工具侧面104的远端122的方向上朝向彼此延伸。

硬质金属元件42在耦接突起92的区域中具有耦接突起焊接面124，用于抵靠耦接插座抵接面放置。如图2至图4中特别示出的，耦接突起焊接面124位于穿过耦接插座抵接面94的横向孔88的对面。

下面结合图2至图5更详细地描述半成品器械52的生产。

如已经描述的，硬质金属元件42插入到凹部38中，即，使得耦接突起92以强制锁定的方式接合到耦接插座90中。然后，硬质金属元件42的指向近侧方向的端部边缘126抵靠第一端面60或者通过窄间隙与第一端面60分开。耦接突起92的指向远侧方向的端部边缘128以类似的方式抵靠第二端面62。

焊料室68从端部72开始填充有糊状焊料70。为此目的，例如，如图4所示，可以将填充有流体的管132的喷口130安装在流体中。

在一些实施方式中，焊料70插入孔78中，并且焊料70被推入焊料室68中。

焊料室68的尺寸设计成使得其可以精确地容纳焊接硬质金属元件42和仪器本体部坯件54所需的焊料70的量而没有过多。

焊接在真空中在高温下进行，即在约1000摄氏度的硬化炉中进行。由于焊料间隙100的毛细作用，焊料70从焊料腔室68被抽吸到焊料间隙100中。在焊料间隙100的端部处，即在第一端面60和端部边缘126之间，毛细作用磨损并且焊料不再流动。焊料的流动在周围中断，即在侧边缘112和114与抵接面58之间中断。与现有技术不同，这导致不存在不受控制的焊料流动，使得可以放弃具有阻焊层的涂层和硬质金属元件42在仪器本体部坯件54上的大量悬垂。

除了耦接突起90之外，硬质金属元件42具有其最终形式。如所描述的，倒角116和118可以在焊接之前已经形成在硬质金属元件42上，使得在焊接到器械本体部坯件54之后也可以放弃硬质金属元件42的手动倒角。

由于耦接突起92到耦接插座90中的强制锁定接合以及对应于端部边缘126形成的第一端面60的特定设计，可以确保硬质金属元件42和器械本体部坯件54之间的限定定位，从而可以在焊接期间极大地防止其相对于彼此的位移。

在焊接之后，焊料室部74与仪器本体部坯件54分离。为了便于这一点，形成预定的断裂点134，在该断裂点处，焊料室部可以通过施加力而分离或折断。然后，耦接突起92也与具有焊料室部74的硬质金属元件42分离。

在分离焊料室部74和耦接突起92之后，通过研磨和抛光来精整器械本体部坯件54和硬质金属元件42的远端。

半成品器械52现在完成，并且可以作为器械本体部14与另一器械本体部16可移动地连接在一起，该另一器械本体部16以所描述的方式配置，即配备有硬质金属元件44，以形成器械10。

在一个实施方式中，预定断裂点134配置成弱化区域136的形式，即在仪器本体部14的端部46和焊料室部74之间。

器械本体部坯件54通过冷成形或热成形而形成。

为了简化耦接突起92与硬质金属元件42的分离，耦接突起92的厚度(特别是平均厚度)小于工具侧面104的区域中的厚度。

图6中描绘了具有工具元件42的实施方式，该工具元件42具有结构化配置并且具有规则地布置或形成的多个突起108和凹陷110。

与此相反，在图4和图5所示的硬质金属元件42的实施方式中，工具侧面104具有平面或微结构构造。

在图7中作为示例示出的是硬质金属元件42的实施方式，其没有耦接突起92。端部边缘128指向远侧方向凹入弯曲，并且以无扭结或无边缘的方式过渡到侧边缘112和114中。端部边缘126具有平面构型。特别地，它可以相对于焊接面98略微倾斜地形成，以便接合到形成在凹部38上的底切部中。由于不同形状的端部边缘126和128，其对应于图中未示出的仪器本体部坯件54的实施方式上的端面16和62，也可以实现硬质金属元件42在焊接到仪器本体部坯件54期间的限定定位。

图7中示出的硬质金属元件42具有结构106，使得所述硬质金属元件42可以布置在器械本体部14上和器械本体部16上。然后，凹陷110和突起108相应地彼此相互接合。因此，仅需要一种单一种类的硬质金属元件42来形成用于形成器械本体部14和16的半成品器械52。

在图9至图11中作为示例示出了硬质金属元件42的另外的实施方式。特别地，它们的不同之处在于端部边缘126的构造。

在图9的实施方式中，端部边缘126限定成具有两个端部边缘部分138和140的角度的形式，它们横向于焊接面98延伸并且朝向彼此倾斜，使得形成指向近侧方向的尖端142。

在图10的实施方式中，端部边缘126指向近侧方向凹入弯曲。

在图11的实施方式中，端部边缘126是平面，但是与焊接面98围成小于90°、特别是在约60°和接近90°之间的范围内的角度144。

如图12中示意性示出的，该倾斜端部边缘126可以接合到凹部38的底切部146中。底切部146由第一端面60和抵接面58界定。角度144理想地与由底切部146限定的角度一致。

结合图11和图12限定的底切部也可以设置有上述其他硬质金属元件42和44，即可选地在其近端或远端上。

如上所述，由于在器械本体部坯件54上形成外部焊料室68，在将硬质金属元件42和44焊接到器械本体部坯件54之后将外部焊料室68移除，因此可以防止成品嘴部34和36的弱化。如上所述，通过毛细作用到所需连接面的焊料流的精确定量和控制是可能的。

如果为此目的设置预定的断裂点134，则可以以所述的简单方式移除焊料室68，例如通过焊料室部74和凹部38或40的远端之间的锥形或收缩。

所提出的进一步改进还使得可以生产具有工具特定几何形状的准备安装的硬质金属元件，其在焊接到相应的仪器本体部坯件54之后不必进行显著的进一步处理。

作为所提出的方法的结果，可以通过改进的过程安全性和减少手动工作步骤来实现更高的产品质量。这与生产成本的降低相关联，特别是通过能够减少浪费和工作量。一个重要的优点还在于，可以防止仪器与用户的腐蚀问题，这些腐蚀问题是与生产相关的，即如开头所述的由于常规焊接方法引起的腐蚀问题。此外，可以通过减小应力峰值来实现器械10的更高稳定性，并且可以降低伴随的破裂风险。

附图标记列表

10 器械

12 针保持器

14 器械本体部

16 器械本体部

18 连接螺钉

20 枢转轴线

22 分支

24 分支

26 指环

28 指环

30 锁定装置

32 连接区域

34 嘴部

36 嘴部

38 凹部

40 凹部

42 硬质金属元件

44 硬质金属元件

46 端部

48 端部

50 针

52 半成品器械

54 器械本体部坯件

56 端部区域

58 抵接面

60 第一端面

62 第二端面

64 第一曲率轴线

66 第二曲率轴线

68 焊料室

70 焊料

72 端部

74 焊料腔室部

76 本体

78 孔

80 焊料室纵向轴线

82 焊料室纵向轴线

84 凹部纵向轴线

86 横向连接部

88 横向孔

90 耦接插座

92 耦接突起

94 耦接插座抵接面

96 抵接平面

98 焊接面

100 焊料间隙

102 焊料层

104 工具侧面

106 结构

108 突起

110 凹陷

112 侧边缘

114 侧边缘

116 倒角

118 倒角

120 角度

122 端部

124 耦接突起焊接面

126 端部边缘

128 端部边缘

130 喷口

132 管

134 预定断裂点

136 弱化区域

138 端部边缘部分

140 端部边缘部分

142 尖端

144 角度

146 底切部。

Claims

1.一种半成品器械(52)，包括：用于形成医疗器械(10)的器械本体部(14、16)的器械本体部坯件(54)，所述器械本体部坯件(54)由金属特别是工具钢制成；远端区域(56)；以及在所述远端区域(56)上的用于容纳硬质金属元件(42、44)的凹部(38、40)，其中所述凹部(38、40)具有用于所述硬质金属元件(42、44)的抵接面(58)，其特征在于，所述器械本体部坯件(54)包括用于容纳焊料(70)的焊料室(68)，所述焊料室(68)流体连接到所述凹部(38)。

2.根据权利要求1所述的半成品器械，其特征在于硬质金属元件(42、44)。

3.根据权利要求2所述的半成品器械，其特征在于所述硬质金属元件(42、44)

a)具有板状构型；

和/或

b)具有用于抵靠所述抵接面(58)放置的焊接面(98)；

和/或

c)插入所述凹部(38、40)中并且通过焊接连接到所述器械本体部坯件(54)，其中特别是在所述抵接面(58)与所述焊接面(98)之间形成焊料层(102)。

4.根据权利要求2或3所述的半成品器械，其特征在于所述硬质金属元件(42、44)具有工具侧面(104)，并且所述工具侧面(104)和所述焊接面(98)指向相反的方向，

其中特别地所述工具侧面(104)具有平面的或基本上平面的构造或者被结构化，特别地设置有宏观结构(106)，

其中进一步特别地所述宏观结构(106)具有规则构型。

5.根据权利要求4所述的半成品器械，其特征在于所述结构(106)具有多个突起(108)和形成在它们之间的凹陷(110)。

6.根据权利要求5所述的半成品器械，其特征在于所述突起(108)具有棱锥构造，特别是为三面或四面棱锥的形式。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的半成品器械，其特征在于所述硬质金属元件(42、44)具有横向于所述工具侧面(104)延伸的至少一个侧边缘(112、114)，并且在所述工具侧面(104)和所述至少一个侧边缘(112、114)的过渡区域中形成有倒角(116、118)，特别是以在约35°至约55°的范围内的角度(120)形成，

其中进一步特别地，在所述硬质金属元件(42、44)上形成有两个倒角(116、118)，所述两个倒角(116、118)彼此平行地或基本上平行地延伸，或者在朝向远端的方向上朝向彼此延伸。

8.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于所述焊料室(68)包括孔(78)或被构造成孔(78)的形式。

9.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于所述焊料室(68)限定焊料室纵向轴线(80)，所述凹部(38、40)限定凹部纵向轴线(84)，并且所述焊料室纵向轴线(80)和所述凹部纵向轴线(84)彼此平行或基本上平行地延伸。

10.根据权利要求9所述的半成品仪器，其特征在于所述焊料室(68)通过横向连接部(86)流体连接到所述凹部(38、40)，所述横向连接部(86)横向于特别是垂直于所述焊料室纵向轴线(80)延伸，其中特别地所述横向连接部(86)构造成横向孔(88)的形式。

11.根据权利要求10所述的半成品器械，其特征在于所述横向连接部(86)穿过所述抵接面(58)。

12.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于，所述焊料室(68)布置或形成在所述器械本体部坯件(54)的远端(72)上。

13.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于所述器械本体部坯件(54)包括焊料室部(74)，并且所述焊料室(68)布置或形成在所述焊料室部(74)上，并且所述焊料室部(74)构造成能够与所述器械本体部坯件(54)分离。

14.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于所述凹部(38、40)具有第一端面(60)和第二端面(62)，并且所述第一端面(60)横向于所述抵接面(58)延伸，并且所述第二端面(62)横向于所述抵接面(58)延伸，并且所述第一端面(60)和所述第二端面(62)指向彼此或基本上指向彼此，

其中特别地所述第一端面(60)或所述第二端面(62)与所述抵接面(58)一起限定底切部(146)。

15.根据权利要求14所述的半成品器械，其特征在于所述第一端面(60)的轮廓和所述第二端面(62)的轮廓彼此不同。

16.根据权利要求14或15所述的半成品器械，其特征在于所述第一端面(60)和/或所述第二端面(62)具有平面或基本上平面的构造，或者特别是相对于横向于所述抵接面(58)延伸的曲率轴线(64、66)面向彼此凹入地弯曲。

17.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于在所述器械本体部坯件(54)上形成耦接插座(90)用于容纳特别是以强制锁定的方式容纳耦接突起(92)，所述耦接突起(92)从所述硬质金属元件(42、44)突出并且特别是对应于所述耦接插座(90)形成。

18.根据权利要求17所述的半成品器械，其特征在于，

a)所述耦接插座(90)布置或形成在焊料室部(74)上；

和/或

b)所述硬质金属元件(42、44)包括突出的耦接突起(92)，并且所述耦接突起(92)配置成能够与所述硬质金属元件(42、44)分离，

其中特别地所述硬质金属元件(42、44)的厚度，特别是平均厚度，在所述耦接突起(92)的区域中比在所述工具侧面(104)的区域中的小；

和/或

c)所述耦接插座(90)具有耦接插座抵接面(94)，并且所述耦接突起(92)具有用于抵靠所述耦接插座抵接面(94)放置的耦接突起焊接面(124)，其中特别地所述耦接插座抵接面(94)和所述抵接面(58)限定公共抵接平面(96)，

和/或

所述横向连接部(86)穿过所述耦接插座抵接面(94)。

19.根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械，其特征在于，所述器械本体部坯件(54)

a)包括预定断裂点(134)，并且所述预定断裂点(134)布置或形成为用于将所述焊料室(68)，特别是所述焊料室部(74)，与所述仪器本体部坯件(54)分离，

其中进一步特别地所述预定断裂点(134)配置成在所述器械本体部(14、16)的远端(46、48)与所述焊料室部(74)之间的弱化区域(136)的形式；

和/或

b)通过冷成型或热成型形成。

20.一种医疗器械(10)，包括至少一个器械本体部，其特征在于，所述至少一个器械本体部(14、16)由根据前述权利要求中任一项所述的半成品器械(52)制成。

21.根据权利要求20所述的医疗器械，其特征在于所述硬质金属元件(42、44)和所述器械本体部(14、16)通过焊接彼此连接，所述焊料室(68)特别是所述焊料室部(74)被分离，并且所述至少一个器械本体部(14、16)的远端通过研磨、铣削或抛光来加工。

22.根据权利要求20或21所述的医疗器械，其特征在于所述医疗器械(10)包括呈分支(22，24)的形式的两个器械本体部(14，16)，所述两个器械本体部(14，16)彼此可移动地耦接，特别是以便可绕公共枢转轴线(20)可枢转。

23.根据权利要求22所述的医疗器械，其特征在于所述两个器械本体部(14，16)的所述硬质金属元件(42，44)具有相同的结构。

24.根据权利要求23所述的医疗器械，其特征在于相同的所述两个硬质金属元件(42、44)的工具侧面(104)各自具有宏观结构(106)，在每种情况下，在所述宏观结构(106)具有多个突起(108)和形成在其间的凹陷(110)，在所述两个硬质金属元件(42、44)的最大程度接近的位置处，一个硬质金属元件(42、44)的突起接合到相应的另一个硬质金属元件(42、44)的凹陷中，并且所述两个硬质金属元件(42、44)的外部轮廓在最大程度接近的位置处彼此一致地或基本上一致地覆盖。

25.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于所述医疗器械配置成针保持器(12)的形式。