CN115400179B - 一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用，所述凝胶组合物的制备原料以质量份数计包括：活性成分8‑30份、凝胶材料0.2‑3份、保湿剂5‑20份和水100‑500份；其中所述活性成分包括人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物。本发明创造性地将人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物3种成分进行搭配，三者相辅相成，通过各组分的协同增效作用，调配组合而得的活性成分具有显著的抑菌抗炎、抗氧化、清除自由基、改善生殖健康状态的效果。此外本发明还创造性地将活性成分用于制备凝胶产品中，凝胶产品配合超声的渗透作用，可促进凝胶中活性成分被机体吸收，进一步加强了凝胶组合物的原有功效。
Description
技术领域
本发明属于生殖凝胶材料技术领域，具体涉及一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用。
背景技术
随着环境变化和社会压力增加，人类生育能力普遍下降，不孕症的发生率也逐渐升高，女性整体生育年龄的推迟使生育力的下降呈现了叠加效应。2021年5月31日，中共中央政治局召开会议，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》并指出，为进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。据来自于《中国妇女报》的统计显示，符合条件生育二孩的夫妇中女性年龄在35岁以上的人数占60％，40岁以上的人数占49.6％，生育三孩的高龄女性比例更多，这些女性大多面临着生育难的现状。高龄生育、女性生育能力下降成为了制约生育三孩政策开展的主要问题，所以女性生育过程中的生殖能力养护尤为重要。
不孕症是指女性性生活正常，至少12个月未采取避孕措施，未曾受孕，在男性这种症状称为不育症。1995年，世界卫生组织统计，全球不孕症发病率为10％～15％，某些发展中国家不孕症的发病率高达30％。鉴于不孕症的发病率如此之高，不少学者认为除去肿瘤、心血管疾病外，不孕症可以看作是世界上第三大疾病。卵巢储备功能是指卵巢内卵泡的数量和质量，是影响女性生育力的最主要因素。卵巢储备功能减退意味卵巢内卵泡的数量减少或质量下降，会造成妊娠率降低、流产率以及产科并发症的发生率增加、在辅助生殖技术实施中出现卵巢低反应现象的概率增加等问题。保护卵巢功能的方向大致可以分为三类，分别是补充激素、抗氧化、改善微循环。
目前，现有的保护生殖功能的产品常见于口服制剂或口服药物。
CN109430833A公开了一种用于提高生殖细胞活力的组合物及其应用，所述组合物由水溶雨生红球藻虾青素粉、羊胎素、β胡萝卜素、γ亚麻酸、人参提取物、葡萄籽提取物、还原型谷胱甘肽、甲硫氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、辅酶Q10、超氧化物歧化酶、花青素、蓝莓提取物、绿茶素、番茄红素、硫辛酸、植物活性硒混合组成。所述组合物能有效提高生殖细胞质量与活力、减少其氧化应激损伤、在提高生殖细胞活力的同时，增强精子与卵子的结合能力。
CN101879184A公开了一种用于提高生殖能力的药物组合物及其制备方法和应用，所述药物组合物包括：维生素E、辅酶Q10和/或硒。所述药物组合物作为一种新型高效抗氧化剂可用于预防和治疗由氧化应激、内分泌失调或环境因素诱导而造成生殖障碍的药品和保健品。
超声波是一种波长极短的机械波，在空气中波长一般短于2厘米。超声在介质中传播时，强度随传播距离减弱，这表明超声能量在穿过介质时能够被吸收，具有一定的机械作用、温热作用和空化作用。超声波作用于人体组织产生机械作用、热作用和空化作用，导致人体局部组织血流加速，血液循环改善，血管壁蠕动增加，细胞膜通透性加强，离子重新分布，新陈代谢旺盛，组织中氢离子浓度减低，pH值增加，酶活性增强，组织再生修复能力加强，肌肉放松，肌张力下降，疼痛减轻或缓解。在应用时，超声需要与凝胶搭配使用，超声的透药作用，可促进凝胶中有效成分吸收。现阶段辅助女性不孕症治疗的产品以口服制剂居多，但是超声理疗产品在女性生殖护理中应用也十分广泛，因此，开发超声凝胶加强超声理疗产品的生殖保健功效是十分有必要的。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种凝胶组合物及其制备方法与应用，具体提供一种抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用。
为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，所述凝胶组合物的制备原料以质量份数计包括：活性成分8-30份、凝胶材料0.2-3份、保湿剂5-20份和水100-500份；其中，所述活性成分包括人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物。
所述活性成分的质量份数可以为8份、11份、14份、17份、20份、23份、26份、29份或30份等。
所述凝胶材料的质量份数可以为0.2份、0.5份、0.8份、1.1份、1.4份、1.7份、2份、2.3份、2.6份、2.9份或3份等。
所述保湿剂的质量份数可以为5份、7份、9份、11份、13份、15份、17份、19份或20份等。
所述水的质量份数可以为100份、140份、180份、220份、260份、300份、340份、380份、420份、460份或500份等。
上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
本发明涉及的活性成分包括人参提取物，人参具有补气固脱、健脾益肺、宁心益智、养血生津的功用，常用于虚症，具有补虚扶正的作用，可用于缓解虚症疼痛，此外，人参提取物是由人参的干燥根茎制得的产品，以人参皂苷为主要活性成分，还含有许多人体所需的成分，如糖类、蛋白质、氨基酸、维生素以及多种微量元素等。具有抗癌、抗肿瘤、改善消化系统促进代谢、提高人体的免疫力等功效。另外有研究表明人参皂苷Rg1具有雌激素样的作用，人参可以加强女性性唤起功能。辅酶Q10作为线粒体内膜内的质子和电子载体，具有生物能量作用，同时也是一种内源性亲脂性抗氧化剂，广泛存在于生物膜中，主要参与线粒体呼吸链中的电子转运和氧化磷酸化，可以抗氧化、清除自由基，提高卵巢储备功能，增加卵泡数量，改善卵泡质量。绿茶含有茶多酚、儿茶素、叶绿素、咖啡碱、氨基酸、维生素等成分，其中茶多酚除了具有止渴提神、延缓衰老、抗肿瘤和抗辐射等多种功效外，还有明显的抑菌作用，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿色假单杆菌、奇异变形杆菌、枯草芽孢杆菌、肺炎链球菌的抑制率均到97.5％以上。此外，茶多酚还具有很强的抗氧化性和生理活性，是人体自由基的清除剂，可抑制皮肤线粒体中脂氧合酶和脂质过氧化作用，从而具有抗衰老效应。
本发明创造性地将人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物3种成分进行搭配，三者相辅相成，组合使用可协同增效，通过各组分之间的协同增效作用，调配组合而得的活性成分具有显著的抑菌抗炎、抗氧化、清除自由基、提高卵巢储备功能、改善生殖健康状态的效果。此外，本发明还创造性地将活性成分用于制备凝胶产品中，凝胶产品配合超声的渗透作用，可促进凝胶中活性成分被机体吸收，进一步加强子宫卵巢血液循环效果，并提高其抗菌、抗氧化和保护生殖细胞的功效。
优选地，所述人参提取物、辅酶Q10与绿茶提取物的质量比为(20-200):1:(10-100)。
所述(20-200)中的具体数值可以选择20、30、60、90、120、150、180或200等。
所述(10-100)中的具体数值可以选择10、20、40、60、80或100等。
上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
本发明所述的活性成分中人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物3种成分的质量比特定选择(20-200):1:(10-100)时，活性成分原有功效进一步加强，具有更加显著的保护卵巢和子宫功能、抗菌抗炎、抗氧化和保护生殖细胞功效。
优选地，所述活性成分还包括肉苁蓉提取物。
本发明所述的活性成分还包括肉苁蓉提取物，肉苁蓉中含有松果菊苷、毛蕊花糖苷、黄酮类物质等，肉苁蓉具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效，在本发明所述的凝胶组合物的制备原料中添加肉苁蓉提取物，肉苁蓉的补肾阳，益精血的功效可以更好的加强凝胶组合物的促进子宫卵巢血液循环，预防生殖系统感染的功效。
优选地，所述人参提取物、辅酶Q10、绿茶提取物与肉苁蓉提取物的质量比为(20-200):1:(10-100):(10-100)。
所述(20-200)中的具体数值可以选择20、30、60、90、120、150、180或200等。
所述(10-100)中的具体数值可以选择10、20、30、40、50、60、70、80、90或100等。
所述(10-100)中的具体数值可以选择10、20、30、40、50、60、70、80、90或100等。
上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述凝胶材料包括羟乙基纤维素、卡波姆940、羟丙基纤维素、透明质酸或壳聚糖中的任意一种或至少两种的组合，所述至少两种的组合包括例如羟乙基纤维素和卡波姆940的组合、卡波姆940和羟丙基纤维素的组合、透明质酸和壳聚糖的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述凝胶材料包括卡波姆940。
本发明所涉及的凝胶材料特定选择卡波姆940时，凝胶组合物具有更强的抑菌效果。
优选地，所述保湿剂包括甘油和/或丙二醇。
优选地，所述凝胶组合物还包括防腐剂，所述防腐剂包括尼泊金乙酯、苯甲酸钠，山梨酸或苯扎溴铵中的任意一种或至少两种的组合，所述至少两种的组合包括例如尼泊金乙酯和苯甲酸钠的组合、尼泊金乙酯和山梨酸的组合、苯甲酸钠和山梨酸的组合等。其他任意的组合方式均可选择，在此便不再一一赘述。
第二方面，本发明提供一种如第一方面所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物的制备方法，所述制备方法包括：
(1)将水与所述凝胶材料混合，静置，得凝胶材料溶液；
(2)将所述保湿剂、所述活性成分、所述凝胶材料溶液与水混合，得所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
本发明所涉及凝胶组合物的制备方法简单易操作，非常适用于大规模的工业生产，首先将水与凝胶材料混合得到凝胶材料溶液，凝胶材料溶液再与活性成分、保湿剂、水混合即可得到所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
优选地，步骤(1)中所述水与凝胶材料的质量比为(80-200):1。
所述(80-200)中的具体数值可以选择80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190或200等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，步骤(2)中所述水与凝胶材料溶液的质量比为(0.4-2):1。
所述(0.4-2)中的具体数值可以选择0.4、0.8、1.1、1.4、1.7、1.9或2等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述静置时间为3-8h，例如3h、3.5h、4h、4.5h、5h、5.5h、6h、6.5h、7h、7.5h或8h等。上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，步骤(2)中所述活性成分中的人参提取物的提取方法包括：将人参切碎用乙醇水溶液a浸泡，回流提取，浓缩醇提液，干燥，过筛，得人参提取物。
优选地，所述乙醇水溶液a中乙醇的体积分数为80-95％。
所述80-95％中的具体数值可以选择80％、82％、84％、86％、88％、90％、92％或95％等。上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述回流提取反复进行1-3次，所述1-3次包括1次、2次和3次。
优选地，所述过筛用筛网目数为70-90目，例如70目、75目、80目、85目或90目等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，步骤(2)中所述活性成分中的绿茶提取物的提取方法包括：绿茶加水煎煮3-8h，过滤，滤液浓缩，干燥，过筛，得绿茶提取物。
优选地，所述煎煮和过滤反复进行1-3次，所述1-3次包括1次、2次和3次。
优选地，所述过筛用筛网目数为70-90目，例如70目、75目、80目、85目或90目等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述活性成分的制备方法还包括肉苁蓉提取物的提取方法，所述肉苁蓉提取物的提取方法包括：将肉苁蓉切碎用乙醇水溶液b浸泡，回流提取，浓缩醇提液，干燥，过筛，得肉苁蓉提取物。
所述60-90％中的具体数值可以选择60％、65％、70％、75％、80％、85％或90％等。上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
优选地，所述回流提取反复进行1-3次，所述1-3次包括1次、2次和3次。
优选地，所述过筛用筛网目数为70-90目，例如70目、75目、80目、85目或90目等，上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
本发明所涉及的人参提取物、肉苁蓉提取物的制备过程中，选用的乙醇水溶液的体积分数分别为80-95％、60-90％时，凝胶组合物的生殖保健的效果更强，镇痛、抑菌效果也更好。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明创造性地将人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物3种成分进行搭配，三者相辅相成，组合使用可协同增效，通过各组分之间的协同增效作用，调配组合而得的活性成分具有显著的抑菌抗炎、抗氧化、清除自由基、改善生殖健康状态的效果。此外，本发明还创造性地将活性成分用于制备凝胶产品中，凝胶产品配合超声的渗透作用，可促进凝胶中活性成分被机体吸收，进一步加强子宫卵巢血液循环效果，并提高活性成分抗菌、抗氧化和保护生殖细胞的功效。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购获得的常规产品。
制备例1
本制备例提供一种人参提取物，其制备方法如下：将人参切碎，用90％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得人参提取物。
制备例2
本制备例提供一种人参提取物，其制备方法如下：将人参切碎，用75％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得人参提取物。
制备例3
本制备例提供一种人参提取物，其制备方法如下：将人参切碎，用98％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得人参提取物。
制备例4
本制备例提供一种肉苁蓉提取物，其制备方法如下：将肉苁蓉切碎用80％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得肉苁蓉提取物。
制备例5
本制备例提供一种肉苁蓉提取物，其制备方法如下：将肉苁蓉切碎用50％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得肉苁蓉提取物。
制备例6
本制备例提供一种肉苁蓉提取物，其制备方法如下：将肉苁蓉切碎用95％的乙醇水溶液浸泡30h，回流提取3次，每次2h，减压浓缩醇提液，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得肉苁蓉提取物。
制备例7
本制备例提供一种绿茶提取物，其制备方法如下：绿茶加水煎煮6h，煎煮并过滤，重复3次，滤液浓缩，80℃干燥，使用80目的筛网过筛，得绿茶提取物。
实施例1
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法如下：首先对各制备原料进行120℃高温灭菌，随后将100份水与1份卡波姆940混合，静置，得101份卡波姆940溶液；将10份甘油、13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物、2份制备例4制得的肉苁蓉提取物、101份卡波姆940溶液与80份水混合，得所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
实施例2
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法如下：首先对各制备原料进行120℃高温灭菌，随后将200份水与1.5份卡波姆940混合，静置，得201.5份卡波姆940溶液；将20份丙二醇、11份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、7份制备例7制得的绿茶提取物、1份制备例4制得的肉苁蓉提取物、201.5份卡波姆940溶液与110份水混合，得所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
实施例3
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法如下：首先对各制备原料进行120℃高温灭菌，随后将80份水与0.5份卡波姆940混合，静置，得80.5份卡波姆940溶液；将5份甘油、10份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、9份制备例7制得的绿茶提取物、3份制备例4制得的肉苁蓉提取物、80.5份卡波姆940溶液与80份水混合，得所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
实施例4
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于活性成分中缺少肉苁蓉提取物，并将肉苁蓉提取物的份数等比例分配至人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物，其余均与实施例1相同。
实施例5
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中1份卡波姆940替换为1份壳聚糖，其余均与实施例1相同。
实施例6
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物替换为1份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、20份制备例7制得的绿茶提取物，其余均与实施例1相同。
实施例7
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物替换为20.5份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、0.5份制备例7制得的绿茶提取物，其余均与实施例1相同。
实施例8
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中制备例1制得的人参提取物和制备例4制得的肉苁蓉提取物替换为制备例2制得的人参提取物和制备例5制得的肉苁蓉提取物，其余均与实施例1相同。
实施例9
本实施例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中制备例1制得的人参提取物和制备例4制得的肉苁蓉提取物替换为制备例3制得的人参提取物和制备例6制得的肉苁蓉提取物，其余均与实施例1相同。
对比例1
本对比例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物替换为21份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10，其余均与实施例1相同。
对比例2
本对比例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物替换为0.1份辅酶Q10、21份制备例7制得的绿茶提取物，其余均与实施例1相同。
对比例3
本对比例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于活性成分中缺少辅酶Q10，并将辅酶Q10的份数按比例分配到人参提取物和绿茶提取物中，其余均与实施例1相同。
对比例4
本对比例提供一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其制备方法与实施例1的区别仅在于将原料中13份制备例1制得的人参提取物、0.1份辅酶Q10、8份制备例7制得的绿茶提取物、2份制备例4制得的肉苁蓉提取物全部替换为等质量份数制备例4制得的肉苁蓉提取物，其余均与实施例1相同。
测试例1
对实施例1-9和对比例1-4制得的凝胶组合物进行抑菌性能评价。具体评价方法为：(1)使用无菌PBS缓冲液制备浓度为104CFU/mL的大肠杆菌(ATCC25922)悬液；(2)将20g凝胶产品与100mL(1)中制得的菌悬液充分混合后，凝胶产品与微生物作用时间为30min，随后使用无菌水稀释至1L，其中空白组中的混合为20g无菌水与菌悬液混合；(3)分别在LB固体平板中央滴加100μL(2)中的稀释液，涂布均匀，置于37℃培养箱倒置培养24h；(4)进行平板计数并计算抑菌率，(空白组菌落计数-样品组菌落计数)/空白组菌落计数的百分比记为抑菌率。
表1
| 抑菌率(％) | |
| 实施例1 | 90.6 |
| 实施例2 | 86.4 |
| 实施例3 | 88.3 |
| 实施例4 | 75.6 |
| 实施例5 | 60.3 |
| 实施例6 | 72.3 |
| 实施例7 | 75.8 |
| 实施例8 | 65.3 |
| 实施例9 | 68.9 |
| 对比例1 | 54.2 |
| 对比例2 | 29.6 |
| 对比例3 | 35.4 |
| 对比例4 | 21.2 |
由表1的数据可知，实施例4活性成分中不含肉苁蓉提取物，与实施例1相比，抑菌性能差，表明肉苁蓉提取物与人参提取物、辅酶Q10、绿茶提取物3种成分组合使用能够协同增效，具有更好的抑菌效果；实施例5与实施例1相比，凝胶材料使用壳聚糖而不是卡波姆940，其抑菌性能较实施例1差，表明使用卡波姆940作为凝胶材料时，该凝胶组合物的抑菌效果更好；实施例8、9的凝胶组合物在制备过程中，提取人参提取物、肉苁蓉提取物2种成分时，使用的乙醇水溶液的体积分数在优选范围外，实施例8、9抑菌率较实施例1低，表明当人参提取物、肉苁蓉提取物使用体积分数分别为80-95％、60-90％的乙醇水溶液时，凝胶组合物的抑菌效果更强；对比例1-3活性成分的制备原料分别缺失人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物，对比例1-3对应的抑菌性能较实施例1差，表明人参提取物、辅酶Q10与绿茶提取物3种成分中任一成分的缺失均会减弱凝胶组合物的抑菌效果；对比例4活性成分中仅包含肉苁蓉提取物，其抑菌性能较实施例1差，表明活性成分仅含肉苁蓉提取物时，凝胶组合物不能发挥优异的抑菌性能。
测试例2
对实施例1-9和对比例1-4制得的凝胶组合物进行生殖功能效果评价。具体评价方法为：(1)取84个小鼠(8-9周，体重约20-25g)，分为14组，包括对照组和每个实施例或对比例对应的13组；(2)避光条件下使用生理盐水配置10mg/mL的环磷酰胺溶液，充分混合均匀，称取每个小鼠体重，根据120mg/kg腹腔注射给药，制备化疗性卵巢损伤小鼠模型；(3)每组选取雌鼠3只，雄鼠3只进行合笼，每笼放雌鼠、雄鼠各1只，对雌鼠的腹部进行剪毛处理，由耻骨联合处向上剪长2cm，宽1cm的矩形区域，在矩形区域处涂抹实施例或对比例制备的凝胶组合物，每天2次，对照组涂抹西施康医用超声耦合剂(鲁威械备20170002号)；(4)合笼10天后取出雄鼠，随后20天后记录雌鼠产仔次数，每30天是1个周期，共进行6个周期。根据6个周期产仔总次数的差异率平均值评价凝胶组合物对小鼠生殖功能的影响。(生殖性能差异率＝实施例或对比例的产仔次数/实施例1的产仔次数×100％)
表2
由表2的数据可知，实施例4活性成分中不含肉苁蓉提取物，与实施例1相比，生殖性能差异率小于100％，表明肉苁蓉提取物与人参提取物、辅酶Q10、绿茶提取物3种成分组合使用能够协同增效，具有更好的改善生殖健康的效果；实施例6、7中人参提取物、辅酶Q10与绿茶提取物的质量比在优选范围之外，其产仔次数较实施例1少，表明人参提取物、辅酶Q10与绿茶提取物的质量比在(20-200):1:(10-100)的范围内时，其对卵巢损伤的恢复功能更强；实施例8、9的凝胶组合物在制备过程中，提取人参提取物、肉苁蓉提取物时，使用的乙醇水溶液的体积分数在优选范围外，实施例8、9组中小鼠产仔次数较实施例1低，表明当人参提取物、肉苁蓉提取物使用体积分数分别为80-95％、60-90％的乙醇水溶液时，凝胶组合物促进生殖健康恢复的效果更强；对比例1-3活性成分的制备原料分别缺失人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物，对比例4活性成分中仅包含肉苁蓉提取物时，与实施例1相比，对比例1-4对应的小鼠产仔次数较少，表明缺失人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物或活性成分中仅包含肉苁蓉提取物均不能充分发挥凝胶组合物的功用，4种成分要联合应用才能最大程度的发挥其促进卵巢功能恢复的功效。
测试例3
通过测试DPPH的清除效率来评估实施例和对比例制得凝胶组合物的抗氧化性能。具体评价方法包括：使用研钵将凝胶研磨成匀浆，0.5g凝胶样品分别浸入4mL DPPH(100μM，在99wt％乙醇中)溶液中(使用仅含DPPH的溶液作为对照组)，并在暗处孵育60min。然后使用紫外-可见分光光度计测量混合溶液在517nm处的吸光度值。使用以下等式计算：
DPPH清除率＝(对照组吸光度-凝胶组吸光度)/对照组吸光度×100％
表3
由表3的数据可知，对比例1-3活性成分的制备原料分别缺失人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物，对比例1-3对应的DPPH清除率较实施例1低，表明人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物3种成分的协同增效作用可以促进凝胶产品的抗氧化功效。与实施例1相比，对比例4仅包含肉苁蓉提取物，对比例4DPPH清除率低，表明活性成分缺失人参提取物、辅酶Q10和绿茶提取物，仅包含肉苁蓉提取物时，不能充分发挥凝胶组合物的抗氧化效用。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物及其制备方法与应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
Claims (6)
1.一种具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其特征在于，所述凝胶组合物的制备原料以质量份数计包括：活性成分8-30份、凝胶材料0.2-3份、保湿剂5-20份和水100-500份；
其中，所述活性成分为人参提取物、辅酶Q10、绿茶提取物和肉苁蓉提取物；
所述人参提取物、辅酶Q10、绿茶提取物与肉苁蓉提取物的质量比为(20-200):1:(10-100):(10-100)；
所述凝胶材料包括卡波姆940；
所述保湿剂包括甘油和/或丙二醇；
所述活性成分中的人参提取物的提取方法包括：将人参切碎用乙醇水溶液a浸泡，回流提取，浓缩醇提液，干燥，过筛，得人参提取物；所述乙醇水溶液a中乙醇的体积分数为75％、90％或98％；所述回流提取反复进行3次；所述过筛用筛网目数为80目；
所述活性成分中的绿茶提取物的提取方法包括：绿茶加水煎煮6h，过滤，滤液浓缩，干燥，过筛，得绿茶提取物；所述煎煮和过滤反复进行3次；所述过筛用筛网目数为80目；
所述活性成分的制备方法还包括肉苁蓉提取物的提取方法，所述肉苁蓉提取物的提取方法包括：将肉苁蓉切碎用乙醇水溶液b浸泡，回流提取，浓缩醇提液，干燥，过筛，得肉苁蓉提取物；所述乙醇水溶液b中乙醇的体积分数为50％、80％或95％；所述回流提取反复进行3次；所述过筛用筛网目数为80目。
2.如权利要求1所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物，其特征在于，所述凝胶组合物还包括防腐剂，所述防腐剂包括尼泊金乙酯、苯甲酸钠，山梨酸或苯扎溴铵中的任意一种或至少两种的组合。
3.如权利要求1或2所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
(1)将水与所述凝胶材料混合，静置，得凝胶材料溶液；
(2)将所述保湿剂、所述活性成分、所述凝胶材料溶液与水混合，得所述具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物。
4.如权利要求3所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述水与凝胶材料的质量比为(80-200):1。
5.如权利要求3所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水与凝胶材料溶液的质量比为(0.4-2):1。
6.如权利要求3所述的具有抗菌、抗氧化和保护生殖细胞功效的凝胶组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述静置的时间为3-8h。
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