CN115350349A - 一种ecmo双腔插管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种ECMO双腔插管，涉及医疗设备领域；包括插管本体，所述插管本体包括不连通的引流管腔和回流管腔，所述回流管腔镶嵌于引流管腔内；所述插管本体一端用于插入血管内，所述插管本体另一端的引流管腔口与ECMO血泵相连，回流管腔口与ECMO氧合器相连；所述插管本体上分别开设有与所述引流管腔连通的静脉引流孔和与所述回流管腔连通的回流孔，所述回流孔为圆形或椭圆形；所述插管本体外壁上固定设置有能够分隔静脉引流孔和回流孔的膨胀结构。本发明进行VV‑ECMO双腔插管时，可在为心脏灌注氧合血的同时降低氧合血的再循环量，同时也能够保证VV‑ECMO通过引流孔抽血时回路通畅。

Description

一种ECMO双腔插管
技术领域
本发明涉及医疗设备相关技术领域，特别是涉及一种ECMO双腔插管。
背景技术
插管是体外膜肺氧合(ECMO)系统中直接与人体血管相连的关键组件，起到连接ECMO体外循环管路与人体血管桥梁的作用，对于ECMO系统发挥正常功能起到至关重要的作用。一个ECMO系统中包含两个插管，一个插管是引出人体静脉血，一个插管是将经过ECMO系统氧合之后的动脉血送回人体血管。静脉到静脉的插管方式VV-ECMO是ECMO系统常用于肺功能衰竭患者的插管治疗方式，通常是将一根单腔插管作为引流管，经股静脉穿刺手术后插至下腔静脉临近右心房处，从下腔静脉处把静脉血抽出，经ECMO系统氧合后通过另一根单腔插管经颈内静脉插入至上腔静脉，把氧合后的动脉血输回人体。这种插管方式临床运用中存在不足，一是如果插管放置时，引流管和回流管比较近，会导致从回流管输入腔静脉的氧合血被引流管吸入ECMO回路造成有氧血再循环。有氧血的再循环会极大降低ECMO工作效率，增加患者缺氧风险。此外，目前VV-ECMO需要进行两次插管，需要对两个不同血管进行置管手术，手术复杂度大，也会增加患者感染风险。
目前为了解决上述缺陷，一般采用如下几种方式：1.通过增加ECMO灌注流量，减少再循环造成的有氧血灌注不足；2.手术过程中改变回流管位置，如远离或错开回流管口与引流管口方向放置管路，用于改善再循环量；3.使用双腔插管。然而上述几种方式又会产生新的缺陷，增加ECMO的灌注流量，不仅增加血液的损伤程度，也增加了血流对血管冲击，增加了血管内皮损伤的风险，VV-ECMO腔静脉引流插管和回流插管的放置位置根据患者情况不同而不同，大都依靠医生的经验决定，没有统一标准，并且到目前为止，并没有完美解决有氧血再循环的问题。目前临床中现有的双腔插管，因为引流口和回流口位置较近，也存在氧合血再循环问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种ECMO双腔插管，以解决上述现有技术存在的问题，进行VV-ECMO双腔插管时，可在为心脏灌注氧合血的同时降低氧合血的再循环量，同时也能够保证VV-ECMO通过引流孔抽血时回路通畅。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供一种ECMO双腔插管，包括插管本体，所述插管本体包括不连通的引流管腔和回流管腔，分别作为引流管道通路和回流管道通路，所述回流管腔镶嵌于引流管腔内；所述插管本体一端用于插入血管内，所述插管本体另一端的引流管腔口与ECMO血泵相连，回流管腔口与ECMO氧合器相连；所述插管本体上分别开设有与所述引流管腔连通的静脉引流孔和与所述回流管腔连通的回流孔，所述回流孔为圆形或椭圆形，位于上下腔静脉之间朝向右心房三尖瓣方向，ECMO氧合血通过该孔进入心脏后为全身供应氧合血；所述插管本体外壁上固定设置有能够分隔静脉引流孔和回流孔的膨胀结构，膨胀结构位于上下腔静脉之间靠近右心房处。膨胀结构采用两个圆形或椭圆形的弹性膨胀结构(如硅胶或膨体材料)位于该插管在进入血管的回流孔两侧。弹性膨胀结构不影响插管插入和取出。在双腔插管通过颈内静脉放置于上下腔静脉之间时，回流孔两侧的膨胀结构能够有效阻止回流口释放的氧合血通过上下腔静脉引流口再次进入ECMO循环管路，同时也能阻止上下腔静脉的无氧血通过右心房进入人体血液循环。
可选的，所述插管本体插入血管内的一端的端部设置有圆锥形结构的连接头；所述连接头远离所述插管本体的一端开设有尖端孔，且所述尖端孔处设置有光滑的圆角。
可选的，所述静脉引流孔包括上腔静脉引流孔和下腔静脉引流孔；所述下腔静脉引流孔开设于所述连接头与所述插管本体连接位置处，可以导引下腔静脉血液从不同孔引流至ECMO回路，所述上腔静脉引流孔开设于所述插管本体插入上腔静脉血管部分的侧壁上，可以导引上腔静脉血液从不同孔引流至ECMO回路；所述回流孔位于所述上腔静脉引流孔和下腔静脉引流孔之间，所述回流孔与所述上腔静脉引流孔之间设置有一个所述膨胀结构，所述回流孔与所述下腔静脉引流孔之间设置有一个所述膨胀结构。
可选的，所述插管本体侧壁上开设有凹槽，所述膨胀结构为嵌套于所述凹槽上的筒型结构。
可选的，所述插管本体侧壁上开设有凹槽，所述膨胀结构为对称嵌套于所述凹槽上的两个半圆形或椭圆形结构。
可选的，所述上腔静脉引流孔边缘位置处和回流孔边缘位置处均分别设置有金属标记，所述圆角内设置有金属标记。
可选的，所述回流管腔为圆形或椭圆形，所述回流管腔部分镶嵌于所述引流管腔内部，所述回流管腔位于所述引流管腔内的端部为空壳球形封闭结构。
可选的，所述静脉引流孔包括下腔静脉引流孔和至少一个圆形或椭圆形的上腔静脉引流孔。
可选的，所述静脉引流孔包括上腔静脉引流孔和圆形或椭圆形的多个下腔静脉引流孔，多个所述下腔静脉引流孔对称或非对称设置。
本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：
本发明设计的ECMO双腔插管是专门用来解决VV-ECMO静脉插管氧合血再循环问题，不需要增大ECMO灌注水平，不增加手术复杂度。本发明双腔插管进行VV-ECMO静脉插管时，可在为全身灌氧合血的同时降低氧合血的再循环量，同时也能够保证VV-ECMO通过引流孔抽血时回路通畅。膨胀结构为具有生物相容性的弹性材料组成。在插管插入时，发生压缩，不会增加插管插入血管的难度。该结构的存在，可以将回流与引流分区用于防止静脉血进三尖瓣，也能防止回流孔释放的氧合血流入ECMO回路发生再循环，增加ECMO氧合血的供应效率。同时膨胀结构在引流口附近会对血管起到一定的支撑作用，可以防止引流口抽血时牵引附近血管阻塞引流口。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明ECMO双腔插管的结构示意图；
图2是本发明插管本体横截面示意图；
图3是本发明连接头处结构示意图；
图4是本发明回流孔处局部示意图；
图5是图4的轴向剖面示意图；
图6是本发明膨胀结构剖面示意图；
图7是本发明实施例二中上腔静脉引流孔布置结构示意图；
图8是本发明实施例三中上腔静脉引流孔布置结构示意图；
图9是本发明实施例四中上腔静脉引流孔布置结构示意图；
图中，1、插管本体；2、引流管腔；3、回流管腔；4、上腔静脉引流孔；5、回流孔；6、第一下腔静脉引流孔，7、第二下腔静脉引流孔；8、第一膨胀结构，9、第二膨胀结构；10、连接头；11、圆角；12、空壳球形封闭结构。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的目的是提供一种ECMO双腔插管，以解决上述现有技术存在的问题，进行VV-ECMO双腔插管时，可在为心脏灌注氧合血的同时降低氧合血的再循环量，同时也能够保证VV-ECMO通过引流孔抽血时回路通畅。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
实施例一
如图1、图2、图3、图4、图5和图6所示，本发明实施例的一种VV-ECMO双腔插管，包括插管本体1，具有生物相容性的弹性椭圆形或圆形的弹性膨胀结构，膨胀结构包括第一膨胀结构8和第二膨胀结构9。其中插管本体1包括并行连接为一体的引流管腔2和回流管腔3。引流管腔2的结构为圆形，拥有较直的流道结构，在其远端有呈圆锥形结构的连接头10方便插管插入血管，在连接头前端开设尖端孔，且设置光滑的圆角11，用于减小插管插入血管造成的损伤。在圆角11内设置金属标记，方便插管植入人体时医生通过TEE(经食道超声心动图)观察确定插管前端位置。在连接头10后端设置对称或非对称的圆形或椭圆形的下腔静脉引流孔，下腔静脉引流孔包括第一下腔静脉引流孔6和第二下腔静脉引流孔7。通过第一下腔静脉引流孔6和第二下腔静脉引流孔7与插管前端孔抽取下腔静脉血液。插管本体插入上腔静脉血管部分的侧壁上开设有上腔静脉引流孔4，在上腔静脉引流孔4边缘设置金属标记，方便手术中观察位置。回流管腔3为圆形或椭圆形，部分镶嵌于引流管腔2内部。回流管腔3的前端为空壳球形封闭结构12。在靠近前端的侧壁上开设有回流孔5，该回流孔5为椭圆形或圆形结构的侧孔，氧合血通过该侧孔流向三尖瓣。在侧孔边缘设置有金属标记方便手术过程中确定回流孔位置。第一膨胀结构8位于上腔静脉引流孔4与回流孔5之间。第二膨胀结构9位于回流孔5与第一下腔静脉引流孔6之间。在本发明双腔插管植入血管时，第一膨胀结构8阻塞上腔静脉，第二膨胀结构9阻塞下腔静脉，阻断氧合血与低氧血之间的交换通路。保证氧合血大都通过回流孔5灌注心脏，减少氧合血再循环量，提高ECMO的实际供氧效率。弹性膨胀结构位于静脉引流孔附近可以支撑静脉引流孔附近血管，防止静脉引流孔抽血时牵引附近血管阻塞引流口。
膨胀结构为可拆卸式的嵌套结构，可为单一筒型或两半型结构。拥有不同大小规格，在插管本体1管壁上有凹槽。可以根据上下腔静脉大小，在插管植入前主动选择合适大小的膨胀结构镶嵌于插管本体1凹槽处。
实施例二
如图7所示，本实施例中上腔静脉引流孔4为对称的圆形多个开孔结构，此为通用型结构。
实施例三
如图8所示，本实施例中上腔静脉引流孔4为非对称的圆形或椭圆形多个开孔结构，此为小儿型结构，对于小儿患者而言，其上腔静脉分流要高可适当增加上腔静脉引流孔的开孔总面积来调节上下腔静脉的引流量。
实施例四
如图9所示，本实施例中上腔静脉引流孔4为对称或非对称的圆形多个开孔结构。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“顶”、“底”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“笫二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (9)

1.一种ECMO双腔插管，其特征在于：包括插管本体，所述插管本体包括不连通的引流管腔和回流管腔，所述回流管腔镶嵌于引流管腔内；所述插管本体一端用于插入血管内，所述插管本体另一端的引流管腔口与ECMO血泵相连，回流管腔口与ECMO氧合器相连；所述插管本体上分别开设有与所述引流管腔连通的静脉引流孔和与所述回流管腔连通的回流孔，所述回流孔为圆形或椭圆形；所述插管本体外壁上固定设置有能够分隔静脉引流孔和回流孔的膨胀结构。
2.根据权利要求1所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述插管本体插入血管内的一端的端部设置有圆锥形结构的连接头；所述连接头远离所述插管本体的一端开设有尖端孔，且所述尖端孔处设置有光滑的圆角。
3.根据权利要求2所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述静脉引流孔包括上腔静脉引流孔和下腔静脉引流孔；所述下腔静脉引流孔开设于所述连接头与所述插管本体连接位置处，所述上腔静脉引流孔开设于所述插管本体侧壁上；所述回流孔位于所述上腔静脉引流孔和下腔静脉引流孔之间，所述回流孔与所述上腔静脉引流孔之间设置有一个所述膨胀结构，所述回流孔与所述下腔静脉引流孔之间设置有一个所述膨胀结构。
4.根据权利要求1所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述插管本体侧壁上开设有凹槽，所述膨胀结构为嵌套于所述凹槽上的筒型结构。
5.根据权利要求1所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述插管本体侧壁上开设有凹槽，所述膨胀结构为对称嵌套于所述凹槽上的两个半圆形或椭圆形结构。
6.根据权利要求3所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述上腔静脉引流孔边缘位置处和回流孔边缘位置处均分别设置有金属标记，所述圆角内设置有金属标记。
7.根据权利要求1所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述回流管腔为圆形或椭圆形，所述回流管腔部分镶嵌于所述引流管腔内部，所述回流管腔位于所述引流管腔内的端部为空壳球形封闭结构。
8.根据权利要求3所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述静脉引流孔包括下腔静脉引流孔和至少一个圆形或椭圆形的上腔静脉引流孔。
9.根据权利要求3所述的ECMO双腔插管，其特征在于：所述静脉引流孔包括上腔静脉引流孔和圆形或椭圆形的多个下腔静脉引流孔，多个所述下腔静脉引流孔对称或非对称设置。
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