CN213964771U - 一种新型心房导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种新型心房导管，包括导管本体、止脱部；所述导管本体为软管腔体结构，其一端设有连接部，可与外部连接设备如ECMA、呼吸机等对应的连接头相适配连接；所述导管本体其另一端为端孔；所述导管本体其管壁上还设有若干侧孔；所述止脱部为可收缩膨胀的网状扁平球体结构，其一端口连接于所述端孔与所述侧孔之间的管壁上，其另一端口为圆环结构，所述端孔被包裹于其内部；所述止脱部其扩张后的外径大于所述导管本体其端部外径；其优点表现在：所述端孔与所述侧孔相互配合，分别留置于左心房、右心房，使其具备多功能、多用途；所述止脱部增强了其稳固性，更加专业化的应用尺寸有效降低了并发症的发生率。

Description

一种新型心房导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种新型心房导管。

背景技术

急性呼吸窘迫综合征(Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS)是常见的呼吸科重症，是多种病因导致的肺部气体交换障碍，表现为氧气难以被摄入，二氧化碳难以被排出，以前者为主。对于病毒导致的肺部损伤，严重者就表现为急性呼吸窘迫综合征。除了药物以外，往往需要吸氧、呼吸机，甚至体外膜肺(Extracorporeal MembraneOxygenation，ECMO)以维持体内氧气的供给。

针对急性呼吸窘迫综合征，现常用的ECMO模式是静脉流出-静脉输入的(Venous-Venous ECMO，VV-ECMO)模式，即将右心房附近(如右心房，上腔静脉或者下腔静脉)的静脉血引流出体外，经过ECMO时与氧气进行充分的氧合，充分氧合的血流再输送到体内，主要是靠近右心室的右心房附近，血液流入右心室，经肺动脉、毛细血管、肺静脉流入左心房，然后经左心室输送至全身。如果患者有肺动脉高压，血液通过肺循环困难，此时可以将血液输入的地点放在左心房附近，这样，血液就可以绕过肺循环送入到全身。与此同时，一个伴随现象就是肺血流量的减少，肺动脉压力的下降，肺部静水压的下降，血液外渗到肺泡的量减少，对肺水肿患者尤其有益。

在临床实践中，由于针对右心房流出-左心房输入的VV-ECMO少见，偶有个例报道，所以没有专用的左心房输入导管。现在采用的替代品是TandemHeart左心辅助装置的引流导管，或者是开胸手术，采用体外循环的管路来替代。这两种引流管就是常见的圆形的塑料管，有一定的柔韧度和弯曲度，它的缺点明显，1，现有固定措施是增加长度，保留在左心房里管子长度会偏多一点，这样，管子来回轻微滑动也不会导致滑脱出左心房。但是，左心房相对较小且壁薄，粗粗的管路来回晃动可能损伤左心房壁，引发并发症，如穿孔、心包填塞等。2，只有端孔，不具备多用途，面对临床中的复杂情况，可能需要多个管路才能实现预期目的，此时，只能植入新的管路，增加了相应的手术风险。3，管子太粗，不具备专业的适用性。当适用粗管子时，病情稳定拔除后房间隔上会残留更大的孔，有可能永远无法愈合，产生继发性房间隔缺损。

临床中除了VV-ECMO模式外，还有静脉流出-动脉输入的ECMO模式(Venous-Arterial ECMO，VA-ECMO)，就是将静脉血从右心房引流出体外，氧合好的血液加压输入动脉(如股动脉或者腋动脉等)，这种技术除了适宜肺部疾病以外，还适用于心脏功能障碍的患者。因此，面对心脏功能障碍或者心肺功能障碍患者，使用的是VA-ECMO模式。与VV-ECMO模式相比，VA-ECMO模式有2个独特的并发症。第1，左心室的后负荷会增大，继发性产生左心房膨胀，进一步导致肺水肿，面对这种情况，需要把左心房的血液引流走，降低左心房和左心室的压力。常用方法是把引流管插入左心房，如初期使用的是导尿管，现在使用TandemHeart导管或者冠状动脉造影导管。或者采用在房间隔上造孔的方法(采用球囊扩张或者植入房间隔造孔支架的方法)，人为产生房间隔孔洞，利用左心房压力高于右心房的特点，让左心房的血液流入右心房。它的缺点也很明显，既没有专用的管路，也增加了再次手术操作的可能性和相关风险。第2，如果患者还同时存在肺部疾病，部分未经充分氧合的血液回到左心房，经左心室到达升主动脉，更多的是流向了脑部，形成难以纠正的脑部低氧血症，产生持久性的脑部损伤，甚至后遗症。

因此无论是VV-ECMO或者是VA-ECMO，都需要一根更专业的从体外到达左心房的管子，既减少并发症，也实现多用途，如降低左心房压力，改善脑部缺氧等

中国专利文献：CN200970378Y公开了一种人工心脏用引流管，其可以避免长期应用中对心房的损伤，同时避免贴壁现象，又能保证通畅引流。本实用新型包括管体，管体一端为管头，管头上开有侧孔，管体内置有钢丝，管体内并设有可移动内芯，管体外为与管体形状相吻合的涤纶材料，管头为灯笼式结构，其解决的是长期引流过程中对心房的损伤问题，但同时其仅仅具备为某一个腔室进行引流的作用，其作用单一，无法解决上述贯穿房间隔的复杂治疗问题。

中国专利文献：CN107106206A公开了一种自密封套管及其使用方法，自密封套管可以被微创地置于心脏内以利用在血液入口部位的接口处的自密封功能抽取和/或返回血液。所公开的套管可以是单腔套管或双腔套管，其可以与心室辅助设备一起用于心脏支持或者与泵氧合器一起用于ECMO和呼吸支持。通过固定至心室壁或心房壁的自密封机构，套管主体被附接至自密封固定装置并且血液经由外部泵被抽取至腔内并且通过单独的套管返回循环系统。在双腔套管实施例的情况下，血液将被抽取至双腔套管的引流腔并且通过在期望位置的输注腔返回。本发明实现了没有手术缝合地微创地插入心脏，并且允许血液从心脏的最佳引流。使用双腔套管，不需要多个套管插入部位，并且大大降低了血液再循环。套管的移除也被简化，不需要缝合或插入堵塞构件，本专利文献所记载的技术方案通过双腔导管的一体式设计，且差异化其端口的位置，以实现对不同区域引流与泵入的独立操作，其解决的问题是提供一个用于增强或替代衰竭心脏的一个或多个室的功能的机械泵，其并不适用于上述问题，且不具备经皮介入的植入能力。

综上所述，亟需一种具备多功能、多用途，稳固性良好，有效降低并发症的发生概率，更加专业化的新型心房导管。

发明内容

本实用新型的目的是，提供一种具备多功能、多用途，稳固性良好、有效降低并发症的发生概率，更加专业化的新型心房导管。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种新型心房导管，包括导管本体、止脱部；所述导管本体为管腔结构；所述导管本体其一端设有连接部，用于与外部连接设备可拆卸式连接；所述止脱部设于所述导管本体另一端，其外径大于所述导管本体其端部外径，且具有弹性收缩功能；所述导管本体一端设有端孔，所述端孔其一侧设有侧孔，所述端孔与所述侧孔之间具有距离。

作为一种优选的技术方案，所述导管本体为两端开口的软管结构，其外径为3-5mm。

作为一种优选的技术方案，所述连接部为外径大于所述导管本体的螺纹连接头，其与外部连接设备相适配连接。

作为一种优选的技术方案，所述端孔为所述导管本体其一端的开口。

作为一种优选的技术方案，所述侧孔为若干径向贯穿于所述导管本体其管壁的通孔，所述侧孔与所述端孔之间的距离大于3mm。

作为一种优选的技术方案，所述止脱部为网状扁平球体结构，采用医用弹性记忆合金制成。

作为一种优选的技术方案，所述止脱部其一端口连接于所述端孔其上方，其另一端口为圆环结构，所述端孔被包裹于所述止脱部内部。

作为一种优选的技术方案，所述圆环结构其直径小于所述导管本体其内径。

作为一种优选的技术方案，所述止脱部还可以为球囊结构，所述球囊隐藏于所述导管本体其外壁上，设于所述端孔与所述侧孔之间。

作为一种优选的技术方案，对应的所述导管本体其管壁内还设有与所述球囊相连通的充气管道，所述充气管道其充气口设于所述导管本体其另一端。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型所述一种新型心房导管包括止脱部，增加了导管内部的固定措施，减轻导管在心房里的晃动，降低了滑脱等意外风险的发生。

2、本实用新型所述一种新型心房导管设有侧孔及端孔，使其分别留置于右心房与左心房，可通过一根管道同时作用于左右心房，避免在面对临床中的复杂情况需要植入新的管路以实现相同的手术效果的情况发生；且其连通了左心房和右心房，令其血液根据压力自由流动，替代了房间隔上的人为孔洞，适用于需要房间隔人为造孔的患者；实现了多用途，具备了极强的实用性。

3、本实用新型所述一种新型心房导管可控制较小直径，实现专业化应用，填补专用导管的空白，避免使用直径过大的替代导管，导致房间隔上会残留更大的孔，无法愈合，产生继发性房间隔缺损等并发症，且更加适用于在X线或者超声引导下经皮介入的方式植入，无需外科手术。

附图说明

附图1是本实用新型一种新型心房导管示意图。

附图2是本实用新型一种新型心房导管所述止脱部示意图。

附图3是本实用新型一种新型心房导管穿刺状态示意图。

附图4是本实用新型一种新型心房导管安装状态示意图。

附图5是本实用新型另一种新型心房导管示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.导管本体 2.止脱部 11.连接部

12.端孔 13.侧孔 14.充气管道

15.充气口 21.圆环结构 3.穿刺针

4.导丝

实施例1

请参看附图1，附图1是本实用新型一种新型心房导管示意图；一种新型心房导管，包括导管本体1、止脱部2；所述导管本体1为两端开口的软管腔体结构，其外径为4mm；所述导管本体1其一端设有连接部11，所述连接部11为外径大于所述导管本体1的螺纹连接头，其与外部连接设备如ECMA对应的连接头相适配，可拆卸式连接；请参看附图2，附图2是本实用新型一种新型心房导管所述止脱部示意图；所述导管本体1其另一端为端孔 12，即其开口端；所述导管本体1其距离所述端孔12约4mm的管壁上还设有若干径向贯穿的侧孔13；所述止脱部2为采用医用弹性记忆合金制成的平行(或交错)网状扁平球体结构，可弹性收缩膨胀，其一端口连接于所述端孔12与所述侧孔13之间的管壁上，其另一端口为直径小于所述导管本体1其内径的圆环结构21，具体的其直径亦小于穿刺针3的直径，所述端孔12被包裹于其内部；所述止脱部2其扩张后的外径大于所述导管本体1其端部外径。

请参看附图3、附图4，附图3是本实用新型一种新型心房导管穿刺状态示意图，附图 4是本实用新型一种新型心房导管安装状态示意图；本实用新型的使用方式：确定穿刺路径，消毒后穿刺静脉，送入导丝4到达右心房，扩张皮下组织；将本实用新型所述新型心房导管和相匹配的穿刺针3组合在一起，撑直所述止脱部2，沿导丝4进入右心房；由于房间隔是肌肉组织，相对柔软，其并不影响组合体一起通过，因此在X线或者超声指导下进行常规房间隔穿刺成功后，送入导丝4，沿导丝4缓慢将穿刺针3和所述导管本体1其上的端孔 12及止脱部2送入左心房，回撤房间隔穿刺针3，所述止脱部2按照自身张力自动张开恢复成网状扁球体结构，其撑开后的直径超过导管本体1及穿刺后的房间隔孔的直径，可以防止导管本体1滑脱至右心房；在X线或者超声指导下轻微回撤，判断是否滑脱至右心房，如果没有滑脱，则完全回撤穿刺针3和导丝4，体外固定住所述导管本体1；如果滑脱，则沿着左心房导管再次送入穿刺针3，引导左心房导管再次进入左心房，依次再次进行相应操作。令所述连接部11连接ECMO机器对应的连接头，开始负压吸出血液或者正压输入血液。当完全不需要的时候，沿左心房导管送入导丝4和穿刺针3，把头端的网状结构撑直，使所述止脱部2的外径贴合于所述导管本体1其外径，缓慢拔除本装置。

在配合本实用新型所述的新型心房导管的使用过程中，(一)当用于VV-ECMO时，大多数右心房血液被引流到体外经ECMO充分氧合，氧合好的血液通过ECMO正压加压的作用，经两条路径进入左心房，再经左心室进入体循环，以维持外周组织的灌注。第1条路径，一部分已经充分氧合的血液(氧饱和度约95％)经端孔12直接输入左心房；第2条路径，一部分充分氧合的血液(氧饱和度约95％)流入右心房，与剩余的、未被引流出体外的未氧合右心房血液(氧饱和度约50％)混合，形成部分氧合的血液(50％～95％之间)，经右心室进入肺循环，这种部分氧合的血液降低了肺部氧气对血液的氧合难度(从50％氧合至95％难于从75％氧合至95％)，提高肺部氧合效率，尤其适用于肺部氧合能力受损的急性呼吸窘迫综合征患者。随后，经肺部氧合好的血流经肺静脉流入左心房。(二)当用于 VA-ECMO时，经ECMO负压吸引，可以同时引流右心房和左心房的血液至体外ECMO氧合；其一，左心房血液被持续引流至体外，预防了VA-ECMO常见的并发症，即左心房压力升高，进而产生肺水肿可能性，其二，即使肺部存在疾病，未充分氧合的左心房的血液和未氧合的右心房血液都被引流至体外经ECMO氧合，因此，无需担心心功能障碍患者是否还合并存在肺部疾病以致血液在肺部氧合不充分的顾虑，其三，端孔12位于左心房，侧孔13位于右心房，当不施加任何压力时，左心房和右心房血液根据压力自由流动，类似于房间隔上的人为孔洞，适用于需要房间隔人为造孔的患者，如肺动脉高压患者需要右心房至左心房分流者，VA-ECMO心房并发症需要左心房-至右心房分流者。

需要说明的是：本实用新型一种新型心房导管包括导管本体1，所述导管本体1其上设有端孔12与侧孔13，所述端孔12可置于左心房中，所述侧孔13则可留置于右心房中，即如果没有外在压力，血液会从压力高的一侧心房流入压力低的一侧心房，其常见的情形就是从左心房流入右心房，当右心房的压力大时则是右心房的血液流入左心房；当外接ECMO施加正压时，血液经侧孔13输入右心房，经端孔12输入左心房；当外接ECMO施加负压时，经侧孔13引流右心房的血液，经端孔12引流左心房的血液，综上，其适用于多种使用模式，具有多用途功效，如有效的降低左心房压力，改善脑部缺氧等；本实用新型所述新型心房导管包括止脱部2，可以减轻导管在心房里的晃动，减少滑脱可能性，降低左心房并发症的发生率；所述导管本体1为两端开口的软管结构，其外径为3-10mm，其拥有较小的外径，可以避免病情在稳定并拔除相应装置后，在房间隔上残留较大的孔，导致无法愈合，产生继发性房间隔缺损；所述侧孔13为若干径向贯穿于所述导管本体1其管壁的通孔，可以提高交换效率，所述侧孔13与所述端孔12之间的距离大于3mm，适合布置所述止脱部2；所述止脱部2为医用弹性记忆合金制成的网状扁平球体结构，以利用其具有弹性记忆的特点，既能方便所述端孔12的进出应用，又能保证其具有防止滑脱的功能；所述止脱部 2其一端口连接于所述端孔12其上方，其另一端口为圆环结构21，所述端孔12被包裹于其内部，可以保证所述端孔12处于左心房中，所述圆环结构21其直径小于所述导管本体1 其内径，且应小于穿刺针3的直径，使所述穿刺针3可以抵住所述圆环结构21，令所述止脱部2绷直，缩小其直径，以利于手术进出操作；本实用新型所述左心房导管可以在X线或者超声引导下经皮介入的方式植入，无需外科手术，可以实现多种临床目的，有效改善血液循环，减少植入多条管子所需的多次手术操作，极大的降低了相关手术风险，所述穿刺针、导丝及外部连接设备皆为现有技术，可通过市售获得。

实施例2

请参看附图5，附图5是本实用新型另一种新型心房导管示意图。本实施例与实施例1 基本相同，其不同之处在于，本实施例中所述止脱部2为球囊结构，所述球囊隐藏于所述导管本体1其外壁上，设于所述端孔12与所述侧孔13之间，相对应的，所述导管本体1 其管壁内还设有与所述球囊相连通的充气管道14，所述充气管道14其充气口15设于所述导管本体1其另一端，使用时，将带有未充气的球囊按相应手术步骤置于心房内，再通过充气口15注入气体或生理盐水，令球囊膨胀以防止所述端孔12的滑脱，所述充气口15可利用相应的螺纹塞进行密封封闭，需要说明的是，所述止脱部2的替换并不影响本实用新型的使用效能。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种新型心房导管，其特征在于，包括导管本体、止脱部；所述导管本体为管腔结构；所述导管本体其一端设有连接部，用于与外部连接设备可拆卸式连接；所述止脱部设于所述导管本体另一端，其外径大于所述导管本体其端部外径，且具有弹性收缩功能；所述导管本体一端设有端孔，所述端孔其一侧设有侧孔，所述端孔与所述侧孔之间具有距离。

2.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述导管本体为两端开口的软管结构，其外径为3-10mm。

3.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述连接部为外径大于所述导管本体的螺纹连接头，其与外部连接设备相适配连接。

4.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述端孔为所述导管本体其一端的开口。

5.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述侧孔为若干径向贯穿于所述导管本体其管壁的通孔，所述侧孔与所述端孔之间的距离大于3mm。

6.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述止脱部为网状扁平球体结构，采用医用弹性记忆合金制成。

7.根据权利要求6所述的新型心房导管，其特征在于，所述止脱部其一端口连接于所述端孔其上方，其另一端口为圆环结构，所述端孔被包裹于所述止脱部内部。

8.根据权利要求7所述的新型心房导管，其特征在于，所述圆环结构其直径小于所述导管本体其内径。

9.根据权利要求1所述的新型心房导管，其特征在于，所述止脱部还可以为球囊结构，所述球囊隐藏于所述导管本体其外壁上，设于所述端孔与所述侧孔之间。

10.根据权利要求9所述的新型心房导管，其特征在于，对应的所述导管本体其管壁内还设有与所述球囊相连通的充气管道，所述充气管道其充气口设于所述导管本体其另一端。

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