CN115337445A - 一种对烧伤创面进行急救及治疗的水凝胶敷料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医学领域，涉及一种对烧伤创面进行急救及治疗的水凝胶敷料。具体地，本发明提供了水凝胶敷料的用途，即用于制备一种用以烧烫伤的伤口或创面急救处理的医护产品。所述医护产品可以吸收伤口创面的热量、降低局部皮肤温度、减轻组织损害程度；减轻创面炎症反应；促进伤口愈合，从而达到伤口的即时处理和急救效果。

Description

一种对烧伤创面进行急救及治疗的水凝胶敷料

技术领域

本发明涉及医学领域，具体地涉及一种对烧烫伤的伤口或创面进行急救及治疗的水凝胶敷料。

背景技术

烧烫伤是我们日常生活中常见的意外伤害，比如冬天的暖水袋烫伤，家庭的煤气爆炸还有小朋友被热水烫伤等。仅以上海瑞金医院烧伤科的数据显示，每年门急诊烧伤患者为8-10万人次，平均每天约为250人，其中三分之一为儿童。

烧烫伤瞬间，热力直接灼伤皮肤组织；之后，在衣服和皮肤组织上的残余热量可继续持续作用于皮肤组织，导致烧伤创面组织的损伤程度加深，正常组织持续遭到破坏。所以，烧伤后迅速降低损伤皮肤表面温度、去除皮肤组织内的残余热，不仅可以降低烧伤创面的深度，减轻创面炎症反应程度、减轻患者疼痛，还可以减少愈合后增生性瘢痕的形成。

烧伤后冷疗，即使用冷水持续冲洗或者冰袋冷敷以降低烧伤创面的温度，是目前医生推荐的最为常用的方法。但这些方法的使用受到一定限制，如受伤现场很难立即获得冰袋、或找到自来水进行冲洗，同时，一些特殊部位，如头面部、颈部、躯干、臀部等，也不方便冲洗。

而挤压伤、扭伤、挫伤、裂伤等其他类型损伤，在损伤后多有局部出血、水肿等，适当降低局部组织温度，也有利于伤口止血、减轻局部炎症反应。

因此本领域迫切需要开发一种能够对烧烫伤创面和各类急性伤口进行急救的产品。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种能够对烧烫伤创面和各类急性伤口进行急救的产品及其制备方法。具体地，本实验涉及一种降温敷料，它是一种水溶性聚合物，具有较强的吸热性，可以降低皮肤表面的温度，从而对烧烫伤创面和各类急性伤口进行急救。

在本发明的第一方面，提供了一种水凝胶敷料的用途，用于制备一种急救处理烧烫伤的伤口或创面的产品或药物组合物，所述医护产品是在发生烧烫伤之后立即使用，并且医护产品中的所述水凝胶敷料被贴附在烧烫伤的上。

在另一优选例中，所述的立即使用是在发生烧烫伤后，在t小时内使用，其中，t≤2。

在另一优选例中，所述的立即使用是无医护人员的情况下，由烧烫伤患者或非医护人员使用。

在另一优选例中，所述的非医护人员包括烧烫伤患者的家属、朋友或邻居。

在另一优选例中，所述的立即使用是在发生烧烫伤后，在转运到医院的过程中使用。

在另一优选例中，所述的立即使用包括在救护车上的应急使用。

在另一优选例中，所述医护产品用于以下一种或多种用途：

(1)吸收烧烫伤的伤口或创面的热量，降低局部皮肤组织温度；

(2)减轻创面炎症反应；

(3)减轻疼痛；

(4)减轻烧烫伤的伤口或创面水肿程度；

(5)降低烧伤创面的深度

(7)减小烧伤创面的面积

(8)减少创面后期愈合后出现增生性瘢痕的几率

(9)促进伤口愈合。

在另一优选例中，所述烧烫伤的伤口或创面为皮肤闭合性或开放性损伤；造成的原因有：烧伤、烫伤。

在另一优选例中，所述伤口创面为哺乳动物的伤口创面，优选的为人、啮齿动物(如大鼠、小鼠)。

在另一优选例中，所述水凝胶敷料包括：

(a)水凝胶胶体；

(b)选自下组的医学上可接受的水凝胶载体：

(b1)选自下组的吸湿排汗的纤维：比如CoolMax系列纤维；或

(b2)拒水无纺布。

在另一优选例中，所述水凝胶胶体包含：1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水，以重量计。

在另一优选例中，所述三价铝离子物质为二羟基氨基乙酸铝。

在另一优选例中，所述的水凝胶敷料为本发明第二方面中所述的水凝胶敷料。

在本发明的第二方面，提供了一种水凝胶敷料，包含：

(a)包含以下成分的水凝胶胶体：1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水，以重量计；

(b)选自下组的医学上可接受的水凝胶载体：

(b1)选自下组的吸湿排汗的纤维：CoolMax系列纤维、吸湿排汗纤维；或

(b2)拒水无纺布。

在另一优选例中，所述皮肤来源于哺乳动物，优选的为人或鼠。

在本发明的第三方面，提供了一种急救治疗伤口创面的方法，在所述伤口创面上敷上水凝胶敷料，其中所述水凝胶敷料如上定义。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1显示的是制备好的水凝胶呈现蓝色，贴于无纺布上。

图2显示的是利用动物烫伤模型，水凝胶敷料处理组以及无处理组的创面焦痂以及经H&E染色后的组织中炎症细胞浸润情况。图2-1为无处理组大鼠烫伤皮肤后的创面焦痂(2-1图中黑色箭头所示)。图2-2为烫伤后立即覆盖水凝胶处理后，24小时后观察皮肤组织表面焦痂面积(2-2图中黑色箭头所示)。图2-3为无处理组经H&E染色后观察到的皮肤组织中炎症细胞的浸润情况。图2-4为水凝胶处理组经H&E染色后观察到的皮肤组织中炎症细胞的浸润情况。

图3显示了本发明水凝胶敷料的吸热效果。设置了对照组和是使用本发明的水凝胶敷料5分钟后的降温情况。

图4显示了对照组和水凝胶敷料组的降温曲线。

具体实施方式

本发明人经过广泛而深入的研究,发现一种能够对烧烫伤创面进行急救的水凝胶敷料，在此基础上，完成了本发明。

具体地，本发明提供了一种水溶性聚合物组成的水凝胶敷料，及其制备方法。这种水凝胶敷料可以迅速吸热，使得烧烫伤创面降温，并减小创面焦痂面积，以及组织中的炎症细胞。

术语

如本文所用，“本发明的水凝胶敷料”指的是包含1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水的水凝胶胶体；以及水凝胶载体的水凝胶敷料，它能有效治疗烧烫伤创面。

烧烫伤创面急救治疗

本发明提供一种烧烫伤创面和各类急性伤口的急救方法。通过在烧烫伤的创面上敷贴本发明的水凝胶敷料，吸收创面热量，瞬间降低创面表面温度，从而对创面进行急救，以降低创面炎症反应程度、促进后续的创面愈合。

如本文所用，术语“急救”指在烧烫伤发生之后，根据时间长短、以及患者所身处的环境进行不同的创面处理。典型的例子包括：(a)烧烫伤发生之后，在送往医药的过程中。(b)烧烫伤发生之后，在发生烧烫伤的现场(非医院)。(c)烧烫伤发生之后，在发生烧烫伤的现场(医院)。

本发明的水凝胶敷料主要的应用场景是烧伤后当时及向医院运送过程中使用，因为皮肤组织一旦烧伤后，热量还存在在皮肤表面，在向医院运送的过程中，热量继续向皮肤深处和皮肤周围扩散，如果不进行及时的处理，往往使烧伤创面变深，烧伤面积变大。

目前烧伤急救主要的方法是冷水冲，但是如果遇到特殊部位烧伤如脖子后面，臀部烧伤等，就无法使用水管进行冲洗，这时候使用我们的凝胶就非常方便，而且冷水冲洗也不可能在运送过程中持续使用，我们的凝胶可以持续制冷9个小时，可以保证在运送过程中持续降温。而本发明的水凝胶敷料适合紧急处理一些特殊部位的烧烫伤，比如背部、臀部、大腿部、脖子后面等不方便用传统方法进行紧急处理的部位。

水凝胶敷料

水凝胶敷料的制备主要分为两部分，一部分是水凝胶，另外一部分为吸湿排汗类纤维或拒水无纺布，制备时，将水凝胶涂于吸湿排汗类纤维或拒水无纺布表面，水凝胶上覆盖塑料薄膜防止蒸发。

本发明的水凝胶敷料，包含：

(a)包含以下成分的水凝胶胶体：1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水，以重量计；

(b)选自下组的医学上可接受的水凝胶载体：

(b1)选自下组的吸湿排汗的纤维：CoolMax系列纤维、吸湿排汗纤维；或

(b2)拒水无纺布。

本发明的主要优点包括：

(a)本发明的水凝胶敷料能够在烧烫伤产生即刻起到急救的作用，通过吸热降温、减少皮肤组织中的残余热，从而减轻创面组织损伤程度，减轻创面愈合后增生性瘢痕形成的几率。

(b)本发明的水凝胶敷料可以随身携带，易于存储，在烧烫伤等紧急情况下可以立即用于伤口处理，具有极佳的临床应用推广价值。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如Sambrook等人，分子克隆：实验室手册(New York:Cold Spring HarborLaboratory Press,1989)中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数是重量百分比和重量份数。

实施例1制备水凝胶敷料

水凝胶敷料的制备主要分为两部分，一部分是水凝胶，另外一部分为吸湿排汗类纤维或拒水无纺布，制备时，将水凝胶涂于吸湿排汗类纤维或拒水无纺布表面，水凝胶上覆盖塑料薄膜防止蒸发。

水凝胶敷料的制备步骤如下：

1.1制备水凝胶

提供聚丙烯酸钠、甘油、三价铝离子的物质(二羟基氨基乙酸铝)、碳酸锌的物质、6-100份银离子、EDTA-2Na、酒石酸、纯化水；

其中，聚丙烯酸钠为1～20份、甘油为10～50份、三价铝离子的物质(二羟基氨基乙酸铝)为0.0024～0.06份、碳酸锌为0.05～3.0份、6-100份银离子、EDTA-2Na为0.05～0.55份、酒石酸0.05～0.5份、纯化水为60～90份。

将上述聚丙烯酸钠、含三价铝的物质、含二价锌物质(碳酸锌物质)以及EDTA-2Na混合均匀，然后加入甘油搅拌混合10～60min，得到甘油混合液，得到第一混合物；

将酒石酸加入到纯化水中，混合均匀得到酒石酸水溶液，为第二混合物；

在真空条件下，高速搅拌甘油混合液，然后将酒石酸水溶液缓慢加入到甘油混合液中，真空度高于0.4Mpa，搅拌速率高于100-120r/min，加液速率为1～15滴/s，酒石酸水溶液加完后加速搅拌1～20min，搅拌速度在150-400r/min之间，得到第三混合物。

提供水凝胶的配料，包括：无水乙醇(0.01-1份)，薄荷油(0.01-1份)，洗必泰(0.02-3份)。将上述配料中的一种或几种同时加入第三混合物得到所述水凝胶。

1.2制备水凝胶载敷料

提供水凝胶载体，其包括两种布料，一种是具有稀释排汗功能的布料，一种是拒水无纺布。

将上述步骤1.1中制备得到的水凝胶涂在两种布料上的任何一种布料上，并于其上覆盖塑料膜，摊平，水凝胶固化后，得到水凝胶敷料(可供使用)。

一种制备获得的水凝胶敷料如图1所示。

实施例2水凝胶敷料的效果验证

为了验证水凝胶的效果，进行动物实验，观察本发明敷料对于烫伤后的大鼠背部皮肤损伤的影响及创面皮肤组织炎症状态的影响

2.1建立热力烫伤动物模型

动物适应性饲养一周后，2.5％戊巴比妥钠(35mg/kg体重)腹腔内注射，麻醉后，剪除背部长毛，残存鼠毛用温水湿润后，涂脱毛剂，厚2mm，2分钟后用温水洗去脱毛剂，干纱布吸去水珠，分笼饲养，自由进食、进水。24小时后同样方法麻醉大鼠，将2块质量相同的圆形铜块在沸水中加热5分钟后，直接放在大鼠左右脱毛区域3秒钟，不施加任何压力，将大鼠烫伤。将烫伤后的大鼠随机分为两组，每组6只，A组为对照组，不做任何处理；B组为使用水凝胶组。24小时后观察大鼠皮肤组织的创面变化。

使用Adobe Photoshop CC 2019及Image-Pro Plus 6.0软件分析烫伤创面的面积及焦痂面积，并计算焦痂面积占烫伤面积的百分比，并比较各组间的差异。

2.2H&E染色

24小时后，使用过量戊巴比妥钠注射处死动物。取烫伤边缘皮肤组织，固定在10％的福尔马林溶液中至少24小时，石蜡包埋后，切成4um厚的切片。然后用标准方法进行HE染色(委托SunteamBio公司进行)。使用CaseViewer 2.0software(3D Histech)对H&E切片进行全景拍照并观察创面组织内炎症细胞的浸润情况。

2.3验证水凝胶敷料对烫伤皮肤效果

烫伤24小时后，大鼠背部皮肤组织表现为水肿或焦痂，其焦痂情况以及H&E染色后的炎症细胞浸润情况如图2所示。

根据图2的结果，水凝胶处理组的大鼠皮肤组织创面面积明显小于无处理组。且水凝胶处理组的炎症细胞少于无处理组。

实施例3水凝胶敷料在急救处理烧烫伤创面时的效果

在本实施例中，通过模拟吸热实验，来评价本发明的水凝胶敷料在急救处理烧烫伤创面时的效果。

水凝胶敷料降温效果的测试方法如下：

在室温恒定为27.1℃的环境中，在体积和材料均相同的两个烧杯中同时注入水温为70℃的水，将水凝胶裹在烧杯周围，连续观察烧杯内水温的变化。

结果如图3和图4所示。如图3所示，在烧杯周围裹上水凝胶5分钟后，对照组温度下降为9.1℃(70.5-61.4＝9.1)，水凝胶组下降为13.7℃(70.8-57.1＝13.7)。

降温曲线(图4)进一步显示，15分钟后水凝胶组比对照多下降的温度在5.3℃到7℃之间，2个小时后，两组之间的温差恒定在4.3℃，直到8小时后，水凝胶组的温度开始上升，说明水凝胶的有效降温时间较长，可达数小时。

上述水凝胶设计，可以明显的减少烫伤后皮肤组织焦痂面积，减轻皮肤组织的炎症浸润情况，促进烧伤创面的愈合。

讨论

烧伤后的救治大体分为两个阶段，第一个阶段是烧伤后往医院运送的阶段，第二个阶段是医院救治阶段。

本发明的水凝胶敷料主要的应用场景是烧伤后当时及向医院运送过程中使用，因为皮肤组织一旦烧伤后，热量还存在在皮肤表面，在向医院运送的过程中，热量继续向皮肤深处和皮肤周围扩散，如果不进行及时的处理，往往使烧伤创面变深，烧伤面积变大。

目前烧伤急救主要的方法是冷水冲，但是如果遇到特殊部位烧伤如脖子后面，臀部烧伤等，就无法使用水管进行冲洗，这时候使用我们的凝胶就非常方便，而且冷水冲洗也不可能在运送过程中持续使用，我们的凝胶可以持续制冷9个小时，可以保证在运送过程中持续降温。而本发明的水凝胶敷料适合紧急处理一些特殊部位的烧烫伤，比如背部、臀部、大腿部、脖子后面等不方便用传统方法进行紧急处理的部位。

本发明的医护产品具有很强的散热性，在烧伤当时使用并在运送过程中持续贴在创面表面一是可以使创面散热，二是含有的抗菌银离子可以避免创面二次污染。

烧伤后也可以冷敷冰袋，但是由于冰袋的温度较低，使用不当反而会把创面部位冻伤，造成二次伤害。

综上所述，及时使用我们的凝胶，可以快速吸收创面的温度，减轻创面深度，减小创面面积，为日后的愈合打下基础。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (7)

1.一种水凝胶敷料的用途，其特征在于，用于制备一种急救处理烧烫伤的伤口或创面的产品或药物组合物，所述医护产品是在发生烧烫伤之后立即使用，并且医护产品中的所述水凝胶敷料被贴附在烧烫伤的上。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述医护产品用于以下一种或多种用途：

(1)吸收烧烫伤的伤口或创面的热量，降低局部皮肤组织温度；

(2)减轻创面炎症反应；

(3)减轻疼痛；

(4)减轻烧烫伤的伤口或创面水肿程度；

(5)降低烧伤创面的深度

(7)减小烧伤创面的面积

(8)减少创面后期愈合后出现增生性瘢痕的几率

(9)促进伤口愈合。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述烧烫伤的伤口或创面为皮肤闭合性或开放性损伤；造成的原因有：烧伤、烫伤。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述水凝胶敷料包括：

(a)水凝胶胶体；

(b)选自下组的医学上可接受的水凝胶载体：

(b1)选自下组的吸湿排汗的纤维：比如CoolMax系列纤维；或

(b2)拒水无纺布。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述水凝胶胶体包含：1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水，以重量计。

6.一种水凝胶敷料，其特征在于，包含：

(a)包含以下成分的水凝胶胶体：1～20份的聚丙烯酸钠、10～50份的甘油、0.0024～0.06份的三价铝离子物质、0.05～3.0份的碳酸锌、6-100份银离子、0.05～0.55份的EDTA-2Na、0.05～0.5份的酒石酸、60～90份的纯化水，以重量计；

(b)选自下组的医学上可接受的水凝胶载体：

(b1)选自下组的吸湿排汗的纤维：CoolMax系列纤维、吸湿排汗纤维；或

(b2)拒水无纺布。

7.一种急救治疗伤口创面的方法，其特征在于，在所述伤口创面上敷上水凝胶敷料，其中所述水凝胶敷料如上定义。

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