CN115337075A - 一种用于血栓抽吸的导管及装置 - Google Patents

Abstract

本说明书实施例的一方面公开了一种用于血栓抽吸的导管及装置。其中，所述导管包括连接端、导管主体和弹性抽吸端头，所述弹性抽吸端头具有第一状态和第二状态，所述第一状态为所述弹性抽吸端头在不受鞘管矫直约束时所呈现的状态，所述第二状态为所述弹性抽吸端头在受到鞘管约束时所呈现的状态，所述弹性抽吸端头在所述第一状态时的第一横向尺寸大于所述弹性抽吸端头在所述第二状态时的第二横向尺寸。该导管可以通过弹性抽吸端头的第一状态在血管中形成三维支撑结构，有效避免导管在血管中抽吸血栓时产生贴壁而只能清除贴壁侧的血栓现象，减小血栓滑落回血管的可能性，以及减小移动过程中对血管造成的伤害。

Description

一种用于血栓抽吸的导管及装置

技术领域

本说明书涉及医疗器械技术领域，特别是一种用于血栓抽吸的导管及装置。

背景技术

血管内血栓是临床上的常见病和多发病，它常发生在人体各个部位的血管中，具有发病率高、致残致死率极高的特点。目前，应对血管内血栓常被推荐的治疗方式有药物溶栓和机械取栓两种方式。机械取栓的方式包括捕捉、抽吸和旋切等方式。机械取栓中的抽吸取栓，通过负压抽吸的方式进行血栓清理，在治疗过程中具有对于患者的血管创伤小、取栓效率高、操作简单的特点。但是，这种负压抽吸取栓的机械取栓方式会使得患者在治疗过程中失血量较大、血栓清除不彻底的问题。

因此，有必要提供一种用于血栓抽吸的导管及装置，以减小患者失血量和提高血栓清除程度。

发明内容

本说明书实施例的一方面公开了一种用于血栓抽吸的导管，所述导管包括连接端、导管主体和弹性抽吸端头，所述弹性抽吸端头具有第一状态和第二状态，所述第一状态为所述弹性抽吸端头在不受鞘管矫直约束时所呈现的状态，所述第二状态为所述弹性抽吸端头在受到鞘管约束时所呈现的状态，所述弹性抽吸端头在所述第一状态时的第一横向尺寸大于所述弹性抽吸端头在所述第二状态时的第二横向尺寸。

在一些实施例中，所述弹性抽吸端头在第一状态时为螺旋形状。

在一些实施例中，所述弹性抽吸端头的每一圈螺旋上最多开设一个抽吸侧孔。

在一些实施例中，所述抽吸侧孔开设在所述弹性抽吸端头处于第一状态时的内侧。

在一些实施例中，所述弹性抽吸端头的螺旋圈数为至少1圈。

在一些实施例中，所述抽吸侧孔在所述弹性抽吸端头的侧壁上为倾斜开孔方式并且所述抽吸侧孔的外端比内端更靠近所述弹性抽吸端头的自由端。

在一些实施例中，所述抽吸侧孔为圆孔、椭圆孔、一字型孔或其任意组合。

本说明书实施例的另一方面公开了一种用于血栓抽吸的装置，包括权利要求1～7任一项所述的导管，还包括鞘管、控制手柄和导丝，所述鞘管可滑动式套设于所述导管外表面，所述导管与控制手柄连接，所述导丝穿过所述导管和所述控制手柄。

在一些实施例中，所述控制手柄包括手柄壳体及其内部的Y阀以及导丝腔闭合组件，所述Y阀的主体端与所述导管连接，所述Y阀的第一支管端头与所述导丝腔闭合组件连接，所述Y阀的第二支管端头连接用于外接负压源的负压软管。

在一些实施例中，所述手柄壳体上还设置用于对所述负压软管进行流量调节的流量调节阀。

附图说明

图1是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的导管的示例性结构图。

图2是本说明书一些实施例中的弹性抽吸端头的示例性结构图。

图3是本说明书一些实施例中的抽吸侧孔的示例性结构图。

图4是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的装置的示例性结构示意图。

图5是本说明书一些实施例中的控制手柄的示例性结构示意图。

图6是本说明书一些实施例中的控制手柄的示例性剖面图。

图7是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的装置的应用场景图。

附图标记说明：

1为导管；11为连接端；12为导管主体；13为弹性抽吸端头；131为抽吸侧孔；132为端头孔；B1为第一横向尺寸；B2为第二横向尺寸；131A为外端；131B为内端；2为鞘管；21为止血阀；3为控制手柄；4为导丝；5为血栓；31为Y阀；32为手柄壳体；33为流量调节阀；34为导丝腔闭合组件；35为负压软管；36为负压接头；311为接头；312为主体端；313为第一支管端头；314为第二支管端头；341为旋钮；342为套筒；343为导丝腔；344为弹性接头。

具体实施方式

为了更清楚地说明本说明书的实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书的一些示例或实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图将本说明书应用于其他类似情景。应当理解，给出这些示例性实施例仅仅是为了使相关领域的技术人员能够更好地理解进而实现本说明书，而并非以任何方式限制本说明书的范围。除非从语言环境中显而易见或另做说明，图中相同标号代表相同结构或操作。

如本说明书和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其他的步骤或元素。术语“一个实施例”表示“至少一个实施例”；术语“另一实施例”表示“至少一个另外的实施例”。

在本说明书的描述中，需要理解的是，术语“远端”、“近端”、“内”、“外”、“远离”、“靠近”、“一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本说明书和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本说明书的限制。

在本说明书中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通，也可以表示两个元件之间具有相互作用关系。除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本说明书中的具体含义。

为了进行血栓抽吸，可以将血栓抽吸导管设计只有一个腔道通向远端，通过远端端头上的孔进行抽吸，血栓抽吸导管的近端连接一根负压软管，并通过负压软管路连接负压源，负压软管的管路上布置一个流量控制阀来进行流量控制。但是这种采用单一抽吸孔进行血栓抽吸的方式可能会存在一些问题，例如：患者失血量较大；碎块血栓掉落远端造成新的栓塞；导管容易贴壁从而只能清除贴壁侧的血栓；导管远端端头一旦被血栓淤塞就得取出疏通；导管脱离负压后血栓有回流风险等。

因此，单一抽吸孔的方式存在抽吸效率低、抽吸不彻底的缺点，本说明书不采纳这种方式，而是采用将导管的远端端头设计成弹性抽吸端头的形式，即，弹性抽吸端头可以在鞘管回撤后在血管内自然弯曲，形成三维支撑结构，以避免贴壁现象发生，提高抽吸效率，抽吸也会更干净。具体方案详细描述如下。

图1是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的导管的示例性结构图。如图1所示，导管1包括连接端11、导管主体12和弹性抽吸端头13，弹性抽吸端头13具有第一状态和第二状态。连接端11、导管主体12和弹性抽吸端头13依次连接。

连接端11用于连接导管1与控制手柄。关于控制手柄的具体结构，可以参考后面关于图5、图6的说明内容。

导管主体12连接在连接端11和弹性抽吸端头13之间，用于传导负压和实现弹性抽吸端头13在血管内的推送和回撤。

弹性抽吸端头13，用于在血管内形成三维支撑结构和抽吸血栓。关于弹性抽吸端头13的具体结构，可以参考关于后面图2、图3的说明内容。

第一状态指的是弹性抽吸端头13在不受到鞘管约束时所呈现的状态。

鞘管用于将导管1包覆在内，以方便导管1在血管内的推进和回撤，以及通过鞘管相对于导管1的前进/回撤可以实现弹性抽吸端头13在第一状态与第二状态之间的转换。例如，鞘管相对于导管1前进，将弹性抽吸端头13包覆在内，弹性抽吸端头在鞘管内处于第二状态。又例如，鞘管相对于导管1回撤，使弹性抽吸端头13伸出鞘管从而可以在血管内处于第一状态。

在一些实施例中，第一状态可以指弹性抽吸端头13在不受鞘管约束时处于自然弯曲的状态。例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的波浪形。又例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的螺旋形。第一状态还可以指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的其他非直线形状。

在一些实施例中，第一状态可以指弹性抽吸端头13在不受鞘管约束但受到血管约束时处于自然弯曲的状态。例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于波浪形。又例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于螺旋形。第一状态还可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于自然弯曲的其他非直线形状。

第二状态指的是弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时所呈现的状态。鞘管对弹性抽吸端头13的约束可以体现为鞘管相对于导管前进，将弹性抽吸端头13包覆在鞘管内。

在一些实施例中，鞘管对弹性抽吸端头13的约束可以为矫直约束，即自然弯曲的弹性抽吸端头13在鞘管内被约束成与鞘管形状一致的状态。

在一些实施例中，第二状态可以指弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时，与鞘管所处的形状处于一致的状态。例如，鞘管处于弯曲状态时，弹性抽吸端头13也在鞘管内处于与鞘管弯曲的形状一致的弯曲状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13也在鞘管内处于与鞘管的形状一致的直线状态。

在一些实施例中，第二状态可以指弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时，与鞘管的形状处于不一致的状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13在鞘管内虽然受到鞘管的约束，仍然可以处于波浪形弯曲状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13在鞘管内虽然受到鞘管的约束，仍然可以处于螺旋形弯曲状态。

前述一些实施例中，可以实现的有益效果至少包括：(1)弹性抽吸端头结构简单，并且可以在鞘管回撤后，从鞘管中的第二状态自动恢复为不受约束的第一状态，在血管中形成三维支撑结构，从而有效避免导管在血管中抽吸血栓时产生贴壁而只能清除贴壁侧的血栓现象；(2)在抽吸结束停止负压后，导管内压力会接近血管内的生理压力，由于弹性抽吸端头在第一状态时为血栓提供弯曲的流动管路，而非平直的流动管路，因此血栓的流动会有更大的阻力，从而减小了血栓滑落回血管的可能性；(3)弹性抽吸端头采用的材料为能在第一状态和第二状态之间转换的弹性材料，可以减少在血管内的移动过程中对血管造成的伤害。

在一些实施例中，连接端11可以为鲁尔接头。鲁尔接头指的是一种标准化的微量无渗接头，通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接。连接端11也可以采用其他类型的接头，只要能够满足快速插接且密封性、安全性好的需求即可，本说明书不做详细列举。在一些实施例中，鲁尔接头可以通过螺纹连接、粘接、焊接或一体注塑的方式与导管主体12连接，连接处完全密封。

在一些实施例中，导管主体12的硬度大于弹性抽吸端头13的硬度，以保证导管1具有良好的在血管中的推送性能。例如，导管主体12的邵氏硬度为50D-90D，弹性抽吸端头13的邵氏硬度为20D-60D。又例如，导管主体12的邵氏硬度为60D-80D，弹性抽吸端头13的邵氏硬度为30D-60D。又例如，导管主体12的邵氏硬度为60D-80D，弹性抽吸端头13的邵氏硬度为30D-40D。

在一些实施例中，导管主体12和弹性抽吸端头13可以选用不同硬度材质的聚酰胺(即Nylon)、嵌段聚醚酰胺树脂(即Pebax)、热塑性聚氨酯弹性体(即TPU)材料制成的导管。在一些实施例中，可以通过在导管主体12和弹性抽吸端头13的材料内布置不同线径或密度的金属编织网、弹簧等以实现不同的硬度。

在前述一些实施例中，对导管主体12的硬度和弹性抽吸端头13的硬度及材料的优化选择，可以实现的有益效果包括而不限于：(1)可以使导管在血管内具有比较好的推送性能，从而可以顺利到达病变位置；(2)可以在导管内的负压下较好地维持导管1的形状从而保持畅通，也有利于导管1承受和维持更大的负压，从而增大抽吸力，提高血栓抽吸效率。

在一些实施例中，为了保证导管主体12和弹性抽吸端头13之间的连接强度以及导管1内抽吸腔具有尽量大的内径，导管主体12的内径和外径与弹性抽吸端头13的内径和外径分别保持一致。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13的自由端处的端头孔的孔径与导丝的直径相匹配。在一些实施例中，弹性抽吸端头13的自由端处的端头孔的孔径小于弹性抽吸端头13的内径。

导丝指的是用于对血栓位置进行探测的一种丝状结构。在血栓抽吸过程中，其前端可以从导管1的连接端11进入导管1的内部1并从弹性抽吸端头13的自由端处的端头孔伸出，对导管1在血管中行进到血栓位置进行引导。在一些实施例中，导丝前端可以设置图像采集装置，图像采集装置所采集的图像信号传到外部图像显示装置上进行显示，使用者通过图像来判断导丝是否到达血栓位置。

前述一些实施例中，对弹性抽吸端头13的自由端处的端头孔的孔径进行限定，可以实现的有益效果包括而不限于：在导丝能够通过的前提下，可以减小弹性抽吸端头的自由端处的泄压，保证导管的抽吸侧孔具有足够的负压，从而有利于提高血栓抽吸效率。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13与导管主体12通过焊接或粘接的方式连接，连接处完全密封。

图2是本说明书一些实施例中的弹性抽吸端头的示例性结构图。

如图2所示，弹性抽吸端头13在第一状态时可以为螺旋形状。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13在第一状态时的第一横向尺寸B1大于弹性抽吸端头13在第二状态时的第二横向尺寸B2。

横向尺寸指的是，弹性抽吸端头13在空间中垂直于导管长度方向上的尺寸。例如，横向尺寸可以指弹性抽吸端头13在第一状态或第二状态时作为一个整体(例如波浪形)在垂直于导管长度的方向上的最大尺寸。

前述一些实施例中，可以实现的有益效果包括而不限于：弹性抽吸端头可以在鞘管回撤后，从鞘管中的第二状态变为在血管中的第一状态，由于弹性抽吸端头在第一状态时的第一横向尺寸大于弹性抽吸端头在第二状态时的第二横向尺寸，在血管中形成三维支撑结构，从而有效避免导管在血管中抽吸血栓时产生贴壁而只能清除贴壁侧的血栓现象。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13的材料可以为聚酰胺(即Nylon)、嵌段聚醚酰胺树脂(即Pebax)、热塑性聚氨酯弹性体(即TPU)等。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13在每一圈螺旋上最多可以开设一个抽吸侧孔131。每一圈螺旋上的抽吸侧孔131的数量不能太多，否则会导致每一个抽吸侧孔131的抽吸能力下降，而导致血栓或凝块不能被正常抽吸，反而有大量血液被抽吸。

前述实施例可以实现的效果包括而不限于：在螺旋形状的弹性抽吸端头的侧壁上开设至少一个抽吸侧孔，在弹性抽吸端头处于第二状态时可以从不同方向对血栓进行抽吸，从而有利于提高抽吸效率，同时抽吸得也更干净；可以多个抽吸侧孔同时抽吸，避免单一抽吸侧孔易堵塞的问题。

在一些实施例中，抽吸侧孔131可以开设在弹性抽吸端头13处于第一状态时的内侧。

内侧指的是弹性抽吸端头13上与血管内壁接触的一侧相对的一侧，该内侧始终不会与血管内壁接触。

与血管内壁接触的一侧，可以称为外侧。

在一些替代性的实施例中，抽吸侧孔131可以开设在弹性抽吸端头13上除外侧之外的其他位置，可以实现的有益效果包括而不限于：(1)防止在抽吸血栓或凝块的过程中导管吸附血管，从而避免对血管造成伤害，还可以提高抽吸效率，抽吸得更干净；(2)在导管回撤到鞘管中之后，抽吸侧孔131可以被鞘管内壁堵住，血栓不容易滑落或回流到血管中。

前述一些实施例中，由于抽吸侧孔131的位置设置在内侧或除外侧之外的其他位置。

在一些实施例中，弹性抽吸端头13的螺旋圈数为至少1圈。在一些实施例中，弹性抽吸端头13的螺旋圈数为1圈-5圈。在一些实施例中，在一些实施例中，弹性抽吸端头13的螺旋圈数为1圈-10圈。弹性抽吸端头13的螺旋圈数不能太多，否则会导致距离弹性抽吸端头13的自由端越近的抽吸侧孔131的负压就越小，甚至可能小到不能正常实现抽吸血栓或凝块的功能，反而大量抽吸血液从而对患者造成损害。

在一些实施例中，抽吸侧孔131可以为圆孔、椭圆孔、一字型孔，或其任意组合。在一些实施例中，圆形的抽吸侧孔131的直径最大可以为导管1的内径。在一些实施例中，一字型的抽吸侧孔131的长度可以为导管1的内径的1倍-3倍，宽度最大可以为导管1的内径的1倍。在一些实施例中，为了更好地进行抽吸，抽吸侧孔131可以为椭圆孔、一字型孔，或其任意组合，而不采用圆孔。

前述一些实施例中，通过对抽吸侧孔131的形状和尺寸进行优化选择，可以实现的有益效果包括而不限于：增大血栓抽吸效率。

图3是本说明书一些实施例中的抽吸侧孔的示例性结构图。

如图3所示，抽吸侧孔131在弹性抽吸端头13的侧壁上为倾斜开孔方式并且抽吸侧孔131的外端131A比抽吸侧孔131的内端131B更靠近弹性抽吸端头13的自由端。

倾斜开孔指的是抽吸侧孔131的中轴线与弹性抽吸端头13的中轴线的切线之间形成一个锐角。在一些实施例中，抽吸侧孔131的中轴线与弹性抽吸端头13的中轴线的切线的夹角α可以为25度-65度。在一些实施例中，弹性抽吸端头13处于第二状态，即被鞘管矫直约束成直管状态，则抽吸侧孔131的中轴线的切线与中轴线重合。在一些实施例中，在一些实施例中，抽吸侧孔131的倾斜角与弹性抽吸端头13的中轴线的切线成25度-50度夹角。在一些实施例中，抽吸侧孔131的倾斜角与弹性抽吸端头13的中轴线的切线成35度-60度夹角。在一些实施例中，抽吸侧孔131的倾斜角与弹性抽吸端头13的中轴线的切线成35度-50度夹角。

在前述一些实施例中，由于抽吸侧孔131采用了倾斜开孔的方式而非垂直开孔的方式，可以实现的有益效果包括而不限于：抽吸侧孔的开孔方向与导管内的负压方向夹角更小，更加有利于抽吸血栓或凝块。

图4是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的装置的示例性结构示意图。

如图4所示，用于血栓抽吸的装置可以包括导管1、鞘管2、控制手柄3和导丝4，鞘管2可滑动式套设于导管1外表面，导管1与控制手柄3连接，导丝4穿过导管1和控制手柄3。

导管1，可以采用前述任一实施例所描述的结构和材料。在一些实施例中，导管1可以通过其连接端11与控制手柄3连接。在一些实施例中，连接端11可以为鲁尔接头，具有快速连接拆卸以及连接的安全性高的特点。连接端11还可以为其他能够实现快速连接拆卸以及连接的安全性高的结构，本说明书不作限制。

鞘管2，用于实现导管1的弹性抽吸端头13的在第一状态与第二状态之间的状态转换。在一些实施例中，鞘管2朝向导管1的弹性抽吸端头13滑动时，弹性抽吸端头13可以部分或全部被套进鞘管2内，从第一状态变为第二状态。在一些实施例中，鞘管2背向导管1的弹性抽吸端头13滑动时，弹性抽吸端头13可以部分或全部从鞘管2内出来，从第二状态变为第一状态。

第一状态指的是弹性抽吸端头13在不受到鞘管矫直约束时所呈现的状态。

在一些实施例中，第一状态可以指弹性抽吸端头13在不受鞘管矫直约束时处于自然弯曲的状态。例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的波浪形。又例如，第一状态可以指指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的螺旋形。第一状态还可以指弹性抽吸端头13处于自然弯曲的其他非直线形状。

在一些实施例中，第一状态可以指弹性抽吸端头13在不受鞘管矫直约束但受到血管约束时处于自然弯曲的状态。例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于波浪形。又例如，第一状态可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于螺旋形。第一状态还可以指弹性抽吸端头13在血管中受到血管约束时处于自然弯曲的其他非直线形状。

第二状态指的是弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时所呈现的状态。

在一些实施例中，第二状态可以指弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时，与鞘管所处的形状处于一致的状态。例如，鞘管处于弯曲状态时，弹性抽吸端头13也在鞘管内处于与鞘管弯曲的形状一致的弯曲状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13也在鞘管内处于与鞘管的形状一致的直线状态。

在一些实施例中，第二状态可以指弹性抽吸端头13在受到鞘管约束时，与鞘管的形状处于不一致的状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13在鞘管内虽然受到鞘管的约束，仍然可以处于波浪形弯曲状态。例如，鞘管处于直线状态时，弹性抽吸端头13在鞘管内虽然受到鞘管的约束，仍然可以处于螺旋形弯曲状态。

在一些实施例中，鞘管2可以包括止血阀21，以对鞘管2与导管1之间的套接进行密封，避免血液从鞘管2与导管1之间的连接缝隙流失，减小血液损失。

关于控制手柄3的具体结构和功能，可以参考后面关于图5、图6的描述内容。

图5、图6分别是本说明书一些实施例中的控制手柄的示例性结构示意图和示例性剖面图。

如图5、图6所示，控制手柄可以包括手柄壳体32及其内部的Y阀31以及导丝腔闭合组件34，Y阀31的主体端312与导管1连接，Y阀31的第一支管端头313与导丝腔闭合组件34连接，Y阀31的第二支管端头314连接用于外接负压源的负压软管35。

控制手柄中使用Y阀31，具有结构紧凑、整体的体积较小的特点，也方便使用者在血栓抽吸过程中对控制手柄的操作。

在一些实施例中，导管1的连接端11通过接头311(例如鲁尔接头)与Y阀31的主体端312连接，具有快速连接/拆卸、安全性高的特点。

在一些实施例中，导丝腔闭合组件34可以包括相互连接的旋钮341和套筒342两部分，其中旋钮341和套筒342均为中空，共同形成用于导丝通过的导丝腔343。

在一些实施例中，导丝腔343的两端设有倒角、圆角或斜坡，以方便导丝4从导丝腔343的任意一端进入导丝腔343。

在一些实施例中，套筒342与Y阀31的第一支管端头313可以以过盈套筒的方式连接，以准确地将旋钮341的扭矩传递给Y阀31的第一支管端头313，还可以保证套筒342的导丝腔343和Y阀中的导丝通道的对中性，以方便导丝4顺利地通过导丝腔闭合组件34和Y阀31。

在一些实施例中，套筒342与Y阀31的第一支管端头313通过弹性接头344连接。在一些实施例中，弹性接头344可以为圆锥形弹性壳体，弹性接头344的小端与套筒342连接，弹性接头344的大端与第一支管端头313连接。导丝4从外向内依次穿过旋钮341的导丝腔343和套筒342的导丝腔343、弹性接头344、Y阀31和导管1，然后从导管1的弹性抽吸端头13的自由端处的端头孔132伸出。

在一些实施例中，旋钮341与手柄壳体32之间为螺纹连接方式。扭动旋钮341时，旋钮341在螺纹连接的作用下实现进退，并将扭矩传递给弹性接头344，弹性接头344变形后可以松开或加强与导丝4之间的连接。例如，扭动旋钮341,使其向外后退，则圆锥形的弹性接头344会被拉紧，从而加强与导丝4之间的连接，实现导丝腔343的密封，保证负压抽吸时导丝腔343不会泄压。又例如，扭动旋钮341，使其向里前进，则圆锥形的弹性接头344会被放松，从而松开与导丝4之间的连接，导丝4可以自由在导丝腔343中进退。

在一些实施例中，导丝腔343中无导丝4通过，扭动旋钮341时，旋钮341在螺纹连接的作用下实现进退，并将扭矩传递给弹性接头344，弹性接头344变形后可以将导丝腔343进行封闭。

在一些实施例中，手柄壳体32上设置流量调节阀33，用于对负压软管35进行流量调节，以及控制血栓抽吸的开始与结束。在一些实施例中，负压软管35分为第一负压软管和第二负压软管，流量调节阀33连接在第一负压软管和第二负压软管之间，第一负压软管的一端与流量调节阀33连接，第一负压软管的另一端与Y阀31的第二支管端头314连接，第二负压软管的一端与流量调节阀33连接，第二负压软管的另一端通过负压接头36外接负压源。

在一些实施例中，第一负压软管的内径可以与导管1的内径相同，第二负压软管的内径可以比第一负压软管的内径相对较大。在一些实施例中，第二负压软管的内径为3mm-10mm。

前述一些实施例中，由于第二负压软管的内径可以比第一负压软管的内径相对较大，可以实现的有益效果包括而不限于：(1)第一负压软管在确保能够顺利抽吸血栓的情况下相对较小，可以提高流量控制阀控制的灵敏度；(2)第二负压软管的内径越大，其内部可以为真空的空间就越大，根据伯努利原理可以为血栓抽吸提供更稳定的负压。

在一些实施例中，负压接头36通过宝塔接头与无菌的负压源进行连接。由于采用宝塔接头进行连接，安装或拆卸都很方便，密封性能比较好，并且对负压源的接口的精度要求比较低。

在一些实施例中，负压接头36与负压源的连接处还设置真空释放阀(图5、图6中未示出)。若在抽吸血栓的过程中出现例如流量调节阀33失效而不能有效关停负压的情况的意外情况，可以将真空释放阀紧急打开，将导管1和大气环境联通，避免过度抽吸血液。

在一些实施例中，为了提供稳定、持续、有力的负压，负压源可以包括至少一个体积较大的负压存储罐。在一些实施例中，该负压存储还可以作为通过血栓抽吸排出的血液和血栓的混合物的容器。

图7是本说明书一些实施例的用于血栓抽吸的装置的应用场景图。

用于血栓抽吸的装置的使用方法如下：

1.将导管1插入鞘管2中，使导管1的弹性抽吸端头13完全包含在鞘管2内部处于第二状态。

2.关闭流量调节阀33和止血阀21，扭动旋钮341，对导丝腔343进行密封。

3.从血管上的合适位置穿刺并置入导丝4,通过导丝4将导管1和鞘管2的组合件引导到达血栓5的位置。

4.将负压软管35通过负压接头36接驳负压源。

5.回撤鞘管2，使导管1的弹性抽吸端头13伸出鞘管并在血管内处于第一状态。

6.开启负压源，打开流量调节阀33，开始抽吸血栓5。

在一些实施例中，在抽吸过程中可以通过流量调节阀33对导管1内的负压的开或关进行控制，或对负压的大小进行控制，以形成负压脉冲进行取栓。在一些实施例中，在抽吸过程中可以通过操作控制手柄3来实现导管1的旋转会前进/后退，以对血栓进行较彻底的清除。

7、血栓抽吸完成后，关闭流量调节阀33，将导管1的弹性抽吸端头13回撤到鞘管2内处于第二状态。

8.将导管1和鞘管2的组合件撤出血管，包扎止血。

前述步骤只是使用方法的部分示例，并不作为对各步骤的先后顺序的限定，可以根据实际情况进行调整。例如，步骤1和步骤2的先后顺序可以进行交换。又例如，步骤3和步骤4的先后顺序可以进行交换。又例如，步骤4可作为步骤1之前的步骤。

上文已对基本概念做了描述，显然，对于本领域技术人员来说，上述详细披露仅仅作为示例，而并不构成对本说明书的限定。虽然此处并没有明确说明，本领域技术人员可能会对本说明书进行各种修改、改进和修正。该类修改、改进和修正在本说明书中被建议，所以该类修改、改进、修正仍属于本说明书示范实施例的精神和范围。

同时，本说明书使用了特定词语来描述本说明书的实施例。如“一个实施例”、“一实施例”、和/或“一些实施例”意指与本说明书至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。因此，应强调并注意的是，本说明书中在不同位置两次或多次提及的“一实施例”或“一个实施例”或“一个替代性实施例”并不一定是指同一实施例。此外，本说明书的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。

同理，应当注意的是，为了简化本说明书披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本说明书实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本说明书对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。

一些实施例中使用了描述成分、属性数量的数字，应当理解的是，此类用于实施例描述的数字，在一些示例中使用了修饰词“大约”、“近似”或“大体上”来修饰。除非另外说明，“大约”、“近似”或“大体上”表明所述数字允许有±20％的变化。相应地，在一些实施例中，说明书和权利要求中使用的数值参数均为近似值，该近似值根据个别实施例所需特点可以发生改变。在一些实施例中，数值参数应考虑规定的有效数位并采用一般位数保留的方法。尽管本说明书一些实施例中用于确认其范围广度的数值域和参数为近似值，在具体实施例中，此类数值的设定在可行范围内尽可能精确。

针对本说明书引用的每个专利、专利申请、专利申请公开物和其他材料，如文章、书籍、说明书、出版物、文档等，特此将其全部内容并入本说明书作为参考。与本说明书内容不一致或产生冲突的申请历史文件除外，对本说明书权利要求最广范围有限制的文件(当前或之后附加于本说明书中的)也除外。需要说明的是，如果本说明书附属材料中的描述、定义、和/或术语的使用与本说明书所述内容有不一致或冲突的地方，以本说明书的描述、定义和/或术语的使用为准。

最后，应当理解的是，本说明书中所述实施例仅用以说明本说明书实施例的原则。其他的变形也可能属于本说明书的范围。因此，作为示例而非限制，本说明书实施例的替代配置可视为与本说明书的教导一致。相应地，本说明书的实施例不仅限于本说明书明确介绍和描述的实施例。

Claims (10)

1.一种用于血栓抽吸的导管，其特征在于，所述导管包括连接端、导管主体和弹性抽吸端头，所述弹性抽吸端头具有第一状态和第二状态，所述第一状态为所述弹性抽吸端头在不受鞘管矫直约束时所呈现的状态，所述第二状态为所述弹性抽吸端头在受到鞘管约束时所呈现的状态，所述弹性抽吸端头在所述第一状态时的第一横向尺寸大于所述弹性抽吸端头在所述第二状态时的第二横向尺寸。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述弹性抽吸端头在第一状态时为螺旋形状。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述弹性抽吸端头的每一圈螺旋上最多开设一个抽吸侧孔。

4.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，所述抽吸侧孔开设在所述弹性抽吸端头处于第一状态时的内侧。

5.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述弹性抽吸端头的螺旋圈数为至少1圈。

6.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，所述抽吸侧孔在所述弹性抽吸端头的侧壁上为倾斜开孔方式并且所述抽吸侧孔的外端比内端更靠近所述弹性抽吸端头的自由端。

7.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，所述抽吸侧孔为圆孔、椭圆孔、一字型孔或其任意组合。

8.一种用于血栓抽吸的装置，其特征在于，包括权利要求1～7任一项所述的导管，还包括鞘管、控制手柄和导丝，所述鞘管可滑动式套设于所述导管外表面，所述导管与控制手柄连接，所述导丝穿过所述导管和所述控制手柄。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述控制手柄包括手柄壳体及其内部的Y阀以及导丝腔闭合组件，所述Y阀的主体端头与所述导管连接，所述Y阀的第一支管端头与所述导丝腔闭合组件连接，所述Y阀的第二支管端头连接用于外接负压源的负压软管。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述手柄壳体上还设置用于对所述负压软管进行流量调节的流量调节阀。

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