CN115252727A - 一种解酒组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种解酒组合物及其制备方法和应用，所述解酒组合物的制备原料包括刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物和远志提取物。本发明提供的解酒组合物以抑制胃肠对乙醇吸收、加速乙醇的代谢为目的，并起到保护肝肾等各器官的作用；能很好的缓解酒后头疼、胃酸等不适症状。且采用天然植物提取物，无毒副作用。

Description

一种解酒组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种解酒组合物及其制备方法和应用。
背景技术
近年来我国酗酒和酒精中毒者日益增多，严重影响人们身体健康和家庭、社会的稳定。酒对人体有广泛的药理作用，急性大量饮酒可引起恶心、呕吐、记忆力减退、注意力不集中、精细运动能力受损和情绪不稳定，严重时甚至可因呼吸肌麻痹而导致死亡，有资料表明食道癌、肝癌发病率的升高似乎也与饮酒有关。因此，开发有效的解酒药物受到各国政府和人民的普遍重视。
目前市场上解酒药物很多，解酒药物的作用核心就是降低患者血中乙醇及其代谢产物的浓度，减轻其对其肝脏的损伤。乙醇在人体内由消化道吸收，主要在肝脏代谢，在生理条件下经乙醇脱氢酶(ADH)代谢为乙醛，进而转化为乙酸，进入体循环。乙醇在代谢过程中诱发自由基的产生，对肝脏等多个器官造成损害。乙醇脂溶性较大，可透过血脑屏障入脑，其在脑内的浓度与血中浓度差别不大，因此可以根据血中乙醇浓度推断酒醉状态。
根据乙醇在体内的代谢特点，当前的药物主要从两方面发挥解酒作用。其一，抑制酒精的胃肠吸收，加强乙醇在胃肠道的首过效应，降低血中的乙醇浓度；其二，药物直接作用于肝代谢酶系，加速乙醇及其代谢产物的消除速率，减少其对组织和细胞的损害。多年来，通过合成方法研制解酒药物并未取得实质性的进展。总体来说，如何通过药物减少酒精的吸收，成为解酒的关键。
因此，如何提供一种解酒组合物，使其可以减少人体对酒精的吸收，成为目前亟待解决的问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种解酒组合物及其制备方法和应用。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供一种解酒组合物，所述解酒组合物的制备原料包括刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物和远志提取物。
本发明提供的解酒组合物能有效缓解醉酒不适的状态，有助于醒酒安神，改善宿醉状态，加速乙醛脱氢酶的分解，从而减少乙醛的生成并加速乙醛和乙酸分解为二氧化碳和水，达到对肝脏和大脑神经的保护作用。
本发明提供的解酒组合物解酒效果显著，缓解头痛，减少对身体器官的危害，加速睡眠，缩短醒酒时间。
在本发明中，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计包括刺五加皂苷5-25份(例如可以是5份、10份、15份、20份、25份等)、五味子提取物0.5-10份(例如可以是0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等)、竹茹提取物0.5-10份(例如可以是0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等)和远志提取物0.5-10份(例如可以是0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等)。
在本发明中，所述解酒组合物的制备原料还包括丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸。
在本发明中，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计还包括丁香提取物0.5-10份(例如可以是0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等)、茯苓提取物0.5-10份(例如可以是0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等)和琥珀酸0.5-2份(例如可以是0.5份、1份、1.3份、1.6份、1.9份、2份等)。
第二方面，本发明提供一种根据第一方面所述的解酒组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：将刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物和远志提取物混合，得到所述解酒组合物。
本发明提供的解酒药的制备方法简单快速，适合于工业化大生产。
优选地，所述混合还包括丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸。
优选地，所述混合后还需要进行过筛，所述过筛采用80-120目(例如可以是80目、85目、90目、95目、100目、105目、110目、115目、120目等)的筛网。
在本发明中，所述刺五加皂苷的制备方法包括以下步骤：将刺五加浸膏依次进行脱色，萃取，浓缩，得到萃取物；将萃取物利用大孔吸附树脂纯化，得到所述刺五加皂苷。
优选地，所述脱色采用的脱色剂包括石油醚，所述刺五加浸膏和脱色剂的体积比为1:(0.5-1.5)(其中，“0.5-1.5”可以是0.5、0.7、0.9、1、1.3、1.5等)。
优选地，所述萃取采用的萃取剂包括醇类溶液。
优选地，所述醇类溶液包括甲醇、乙醇或正丁醇中的任意一种或至少两种的组合，优选为正丁醇。
优选地，所述萃取剂和刺五加浸膏的体积比为1:(0.5-1.5)(其中，“0.5-1.5”可以是0.5、0.7、0.9、1、1.3、1.5等)。
优选地，所述大孔吸附树脂包括HPD100大孔吸附树脂、HPD600大孔吸附树脂、D101大孔吸附树脂、NKA-9大孔吸附树脂、DM301大孔吸附树脂或AB-8大孔吸附树脂中的任意一种，优选为AB-8大孔吸附树脂。
优选地，所述大孔吸附树脂纯化具体包括以下步骤：将2-4(例如可以是2、2.2、2.4、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.6、3.8、4等)倍柱体积的萃取物以1-3BV/h(例如可以是1BV/h、1.2BV/h、1.4BV/h、1.6BV/h、1.8BV/h、2BV/h、2.2BV/h、2.4BV/h、2.6BV/h、2.8BV/h、3BV/h)的流速加入到大孔吸附树脂柱中，用7-9(例如可以是7、7.2、7.4、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.6、8.8、9)倍柱体积的蒸馏水以1-3BV/h(例如可以是1BV/h、1.2BV/h、1.4BV/h、1.6BV/h、1.8BV/h、2BV/h、2.2BV/h、2.4BV/h、2.6BV/h、2.8BV/h、3BV/h)的流速洗杂，再以8-10(例如可以是8、8.2、8.4、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.6、9.8、10等)倍柱体积的25％-35％(例如可以是25％、27％、29％、31％、33％、35％等)乙醇水溶液以0.5-1.5BV/h(例如可以是0.5BV/h、0.7BV/h、0.9BV/h、1.1BV/h、1.3BV/h、1.5BV/h等)流速洗脱，收集洗脱液；减压浓缩，真空冷冻干燥，得到所述刺五加皂苷。
优选地，所述大孔吸附树脂柱使用前需要依次使用酸溶液和碱溶液进行清洗，所述酸溶液包括3-7％(例如可以是3％、3.5％、4％、4.5％、5％、5.5％、6％、6.5％、7％等)的盐酸水溶液，所述碱溶液1-3％(例如可以是1％、1.5％、2％、2.5％、3％等)的氢氧化钠水溶液。
在本发明中，所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物的制备方法包括以下步骤：将五味子、竹茹或远志进行粉碎，采用水煎煮法进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物。
优选地，所述水煎煮法包括依次进行地一煎、二煎和三煎；所述一煎前先进行浸泡处理，所述浸泡的加水量为五味子、竹茹或远志质量的8-12倍(例如可以是8倍、9倍、10倍、11倍、12倍等)，所述浸泡的时间为1-3h(例如可以是1h、1.2h、1.4h、1.7h、2h、2.3h、2.6h、2.9h、3h等)，所述一煎的煎煮时间为1.5-2.5h(例如可以是1.5h、1.7h、1.9h、2.1h、2.3h、2.5h等)。
所述二煎的加水量为五味子、竹茹或远志质量的7-11倍(例如可以是7倍、8倍、9倍、10倍、11倍等)，所述二煎的煎煮时间为1-2h(例如可以是1h、1.2h、1.4h、1.6h、1.8h、2h等)。
所述三煎的加水量为五味子、竹茹或远志质量的6-10倍(例如可以是6倍、7倍、8倍、9倍、10倍等)，所述三煎的煎煮时间为0.5-1.5h(例如可以是0.5h、0.7h、0.9h、1.1h、1.3h、1.5h等)。
在本发明中，所述丁香提取物的制备方法包括以下步骤：将丁香进行粉碎，加入70％-90％(例如可以是70％、73％、76％、79％、83％、86％、89％、90％等)乙醇水溶液进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述丁香提取物。
优选地，所述丁香和70％-90％(例如可以是70％、73％、76％、79％、83％、86％、89％、90％等)乙醇水溶液的料液比为1:(9-13)(其中，“9-13”可以是9、10、11、12、13等)。
优选地，所述提取的温度为50-70℃(例如可以是50℃、55℃、60℃、65℃、70℃等)，所述提取的时间为1-2h(例如可以是1h、1.2h、1.4h、1.6h、1.8h、2h等)。
优选地，所述提取的次数为2-4次(例如可以是2次、3次、4次等)。
在本发明中，所述茯苓提取物的制备方法包括以下步骤：将茯苓进行粉碎，采用水煎煮法进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述茯苓提取物。
优选地，所述水煎煮法包括依次进行地一煎和二煎；所述一煎前先进行浸泡处理，所述浸泡的加水量为茯苓质量的6-10倍(例如可以是6倍、7倍、8倍、9倍、10倍等)，所述浸泡的时间为0.5-1.5h(例如可以是0.5h、0.7h、0.9h、1.1h、1.3h、1.5h等)，所述一煎的煎煮时间为0.5-1.5h(例如可以是0.5h、0.7h、0.9h、1.1h、1.3h、1.5h等)。
所述二煎的加水量为茯苓质量的4-8倍(例如可以是4倍、5倍、6倍、7倍、8倍等)，所述二煎的煎煮时间为0.5-1.5h(例如可以是0.5h、0.7h、0.9h、1.1h、1.3h、1.5h等)。
第三方面，本发明提供一种根据第一方面所述的解酒组合物在制备解酒产品中的应用。
优选地，所述解酒产品包括解酒药。
优选地，所述解酒药还包括辅料，所述辅料包括葡萄糖、蔗糖或果糖中的任意一种或至少两种的组合，优选为葡萄糖和/或蔗糖。
优选地，所述葡萄糖和蔗糖的质量比为1:(1-5)(其中，“1-5”可以是1、2、3、4、5等)。
本发明提供的解酒药可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的解酒组合物以抑制胃肠对乙醇吸收、加速乙醇的代谢为目的，并起到保护肝肾等各器官的作用；能很好的缓解酒后头疼、胃酸等不适症状。且采用天然植物提取物，无毒副作用。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
制备例1
本制备例提供一种刺五加浸膏，所述刺五加浸膏的制备方法包括以下步骤：将刺五加药材与6倍投料量的水混合，浸泡30min，煎煮3h，收集一次煎煮液，向剩余的药材中补加6倍投料量的水，煎煮3h，过滤，得二次煎煮液，合并两次的煎煮液，过滤，收集滤液，浓缩到相对密度1.2左右即得。
实施例1
本实施例提供一种解酒组合物，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计包括以下组分：
组分 重量份数(份)
刺五加皂苷 9
五味子提取物 6
竹茹提取物 6
远志提取物 6
丁香提取物 4
茯苓提取物 4
琥珀酸 1
所述解酒组合物的制备方法包括以下步骤：将刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物、远志提取物、丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸进行混合，过100目筛，得到所述解酒组合物。
所述刺五加皂苷的制备方法包括以下步骤：将刺五加浸膏先用石油醚脱色素(刺五加浸膏和石油醚的体积比为1:1)，然后再用正丁醇萃取(刺五加浸膏和正丁醇的体积比为1:1)，再减压蒸馏脱除正丁醇，得到萃取物。将萃取物利用AB-8大孔吸附树脂纯化，所述大孔吸附树脂柱使用前需要依次使用酸溶液和碱溶液进行清洗，所述酸溶液为5％的盐酸水溶液，所述碱溶液为2％的NaOH水溶液。
所述大孔吸附树脂纯化具体包括以下步骤：将3倍柱体积的萃取物以2BV/h的流速加入到大孔吸附树脂柱中，用8倍柱体积的蒸馏水以2BV/h的流速洗杂，再以9倍柱体积的30％乙醇水溶液以1BV/h的流速洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，真空冷冻干燥，得到所述刺五加皂苷。
所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物的制备方法包括以下步骤：将五味子、竹茹或远志进行粉碎，加入10倍量的水(水和药材的体积比为10:1)浸泡2h，先武火煮沸，再文火煎煮2h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入9倍量水(水和药材的体积比为9:1)，先武火煮沸，再文火煎煮1.5h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入8倍量水(水和药材的体积比为8:1)，先武火煮沸，再文火煎煮1h，过滤，收率提取液。合并三次提取液，减压干燥，得到五味子、竹茹或远志提取物。
所述丁香提取物的制备方法包括以下步骤：称取丁香药材粉碎，按料液比1:11的比例加入80％乙醇提取，提取温度60℃，提取时间1.5h，提取三次，合并三次提取液，减压干燥，得到丁香提取物。
所述茯苓提取物的制备方法包括以下步骤：称取茯苓药材粉碎，加入8倍量水(水和药材的体积比为8:1)浸泡1h，先武火煮沸后，再文火煎煮1h，过滤，收率提取液；向滤渣中加入6倍量的水(水和药材的体积比为6:1)，武火煮沸，再文火继续煎煮1h，合并两次煎煮液，浓缩干燥，得茯苓提取物。
实施例2
本实施例提供一种解酒组合物，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计包括以下组分：
组分 重量份数(份)
刺五加皂苷 12
五味子提取物 3
竹茹提取物 7
远志提取物 3
丁香提取物 7
茯苓提取物 3
琥珀酸 1.5
所述解酒组合物的制备方法包括以下步骤：将刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物、远志提取物、丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸进行混合，过120目筛，得到所述解酒组合物。
所述刺五加皂苷的制备方法包括以下步骤：将刺五加浸膏先用石油醚脱色素(刺五加浸膏和石油醚的体积比为1:1.2)，然后再用正丁醇萃取(刺五加浸膏和正丁醇的体积比为1:1.2)，再减压蒸馏脱除正丁醇，得到萃取物。将萃取物利用AB-8大孔吸附树脂纯化，所述大孔吸附树脂柱使用前需要依次使用酸溶液和碱溶液进行清洗，所述酸溶液为4％的盐酸水溶液，所述碱溶液为1％的NaOH水溶液。
所述大孔吸附树脂纯化具体包括以下步骤：将2倍柱体积的萃取物以1BV/h的流速加入到大孔吸附树脂柱中，用7倍柱体积的蒸馏水以3BV/h的流速洗杂，再以10倍柱体积的25％乙醇水溶液以1.5BV/h流速洗脱，收集洗脱液；减压浓缩，真空冷冻干燥，得到所述刺五加皂苷。
所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物的制备方法包括以下步骤：将五味子、竹茹或远志进行粉碎，加入11倍量的水(水和药材的体积比为11:1)浸泡1.8h，先武火煮沸，再文火煎煮2.2h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入8倍量水(水和药材的体积比为8:1)，先武火煮沸，再文火煎煮1.3h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入9倍量水(水和药材的体积比为9:1)，先武火煮沸，再文火煎煮1.2h，过滤，收率提取液。合并三次提取液，减压干燥，得到五味子、竹茹或远志提取物。
所述丁香提取物的制备方法包括以下步骤：称取丁香药材粉碎，按料液比1:10的比例加入75％乙醇水溶液提取，提取温度65℃，提取时间1.3h，提取三次，合并三次提取液，减压干燥，得到丁香提取物。
所述茯苓提取物的制备方法包括以下步骤：称取茯苓药材粉碎，加入7倍量水(水和药材的体积比为7:1)浸泡1.2h，先武火煮沸后，再文火煎煮0.8h，过滤，收率提取液；向滤渣中加入7倍量的水(水和药材的体积比为7:1)，武火煮沸，再文火继续煎煮1.2h，合并两次煎煮液，浓缩干燥，得茯苓提取物。
实施例3
本实施例提供一种解酒组合物，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计包括以下组分：
Figure BDA0003826969260000101
Figure BDA0003826969260000111
所述解酒组合物的制备方法包括以下步骤：将刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物、远志提取物、丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸进行混合，过80目筛，得到所述解酒组合物。
所述刺五加皂苷的制备方法包括以下步骤：将刺五加浸膏先用石油醚脱色素(刺五加浸膏和石油醚的体积比为1:0.8)，然后再用正丁醇萃取(刺五加浸膏和正丁醇的体积比为1:0.8)，再减压蒸馏脱除正丁醇，得到萃取物。将萃取物利用AB-8大孔吸附树脂纯化，所述大孔吸附树脂柱使用前需要依次使用酸溶液和碱溶液进行清洗，所述酸溶液为6％的盐酸水溶液，所述碱溶液为3％的NaOH水溶液。
所述大孔吸附树脂纯化具体包括以下步骤：将4倍柱体积的萃取物以3BV/h的流速加入到大孔吸附树脂柱中，用9倍柱体积的蒸馏水以1BV/h的流速洗杂，再以8倍柱体积的35％乙醇水溶液以0.5BV/h流速洗脱，收集洗脱液；减压浓缩，真空冷冻干燥，得到所述刺五加皂苷。
所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物的制备方法包括以下步骤：将五味子、竹茹或远志进行粉碎，加入9倍量的水(水和药材的体积比为9:1)浸泡2.2h，先武火煮沸，再文火煎煮1.8h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入10倍量水(水和药材的体积比为10:1)，先武火煮沸，再文火煎煮1.8h，过滤，收率提取液；再向滤渣中加入7倍量水(水和药材的体积比为7:1)，先武火煮沸，再文火煎煮0.8h，过滤，收率提取液。合并三次提取液，减压干燥，得到五味子、竹茹或远志提取物。
所述丁香提取物的制备方法包括以下步骤：称取丁香药材粉碎，按料液比1:12的比例加入85％乙醇提取，提取温度55℃，提取时间1.8h，提取三次，合并三次提取液，减压干燥，得到丁香提取物。
所述茯苓提取物的制备方法包括以下步骤：称取茯苓药材粉碎，加入9倍量水(水和药材的体积比为9:1)浸泡0.8h，先武火煮沸后，再文火煎煮1.2h，过滤，收率提取液；向滤渣中加入5倍量的水(水和药材的体积比为5:1)，武火煮沸，再文火继续煎煮0.8h，合并两次煎煮液，浓缩干燥，得茯苓提取物。
实施例4
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有丁香提取物，将茯苓提取物的重量份数增加至7.2份，将琥珀酸的重量份数增加至1.8份，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有茯苓提取物，将丁香提取物的重量份数增加至7.2份，将琥珀酸的重量份数增加至1.8份，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例6
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有琥珀酸，将丁香提取物的重量份数增加至4.5份，将茯苓提取物的重量份数增加至4.5份，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例7
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，刺五加皂苷在制备过程中采用D101大孔吸附树脂进行纯化，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例8
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，刺五加皂苷在制备过程中采用无水乙醇进行萃取，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例9
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，刺五加皂苷在制备过程中，直接以40％乙醇水溶剂洗脱大孔吸附树脂柱，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例10
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，丁香提取物采用50％乙醇水溶液进行提取，其他组分及其制备方法同实施例1。
实施例11
本实施例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，丁香提取物采用无水乙醇进行提取，其他组分及其制备方法同实施例1。
对比例1
本对比例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有刺五加皂苷，将五味子提取物的重量份数增加至9份，将竹茹提取物的重量份数增加至9份，将远志提取物的重量份数增加至9份，其他组分及其制备方法同实施例1。
对比例2
本对比例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有五味子提取物，将刺五加皂苷的重量份数增加至11.6份，将竹茹提取物的重量份数增加至7.7份，将远志提取物的重量份数增加至7.7份，其他组分及其制备方法同实施例1。
对比例3
本对比例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有竹茹提取物，将刺五加皂苷的重量份数增加至11.6份，将五味子提取物的重量份数增加至7.7份，将远志提取物的重量份数增加至7.7份，其他组分及其制备方法同实施例1。
对比例4
本对比例提供一种解酒组合物，与实施例1的区别仅在于，不含有远志提取物，将刺五加皂苷的重量份数增加至11.6份，将五味子提取物的重量份数增加至7.7份，将竹茹提取物的重量份数增加至7.7份，其他组分及其制备方法同实施例1。
实验例1
乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶体外激活实验
测试样本：实施例1-11和对比例1-4提供的解酒组合物。
测试方法：
(1)乙醇脱氢酶活性
采用改良后的瓦勒-霍赫(Valle&Hoch)法，测定乙醇脱氢酶的活性。将1.5mL32mM的焦磷酸钠缓冲液(pH8.8)，1.0mL 27mM NAD+溶液，0.5mL 11.5％(v/v)乙醇，0.1mL 30mg/mL解酒组合物(用水溶解)混匀，25℃温育5min后，立即加入0.1mL ADH(0.64μg/mL)溶液。对照组用0.1mL蒸馏水代替解酒组合物水溶液，其余操作相同。立即在340nm波长下，每隔10s读数一次，连续测定5min。乙醇脱氢酶活性计算法以A对时间作图，计算A340/10s的增加值，根据NADH在340nm处的摩尔消光系数为6.22，计算酶活力。ADH的活力以每分钟NADH生成的纳摩尔数来表示。结果如下表1所示。
Figure BDA0003826969260000151
Figure BDA0003826969260000152
式中：V为总反应液的体积(mL)；DF为稀释倍数；6.22为NADH在340nm波长下的毫摩尔消光系数；0.1为酶液的体积(mL)。
(2)乙醛脱氢酶活性
采用改良的Blair&Bodley方法。在测定管中分别加入100mM pH值为9.5的焦磷酸钠缓冲液1.6mL、3.6mM氧化型辅酶I(NAD+)1mL，100mM乙醛溶液0.1mL，10mM吡唑0.1mL，30mg/mL解酒组合物水溶液0.1mL，混合后，放入30℃的水浴锅中，加盖温育5min。再向测定管中加入18mM ALDH 0.1mL，摇匀后立即用分光光度计测定其吸光度(A340)值，以后每隔1min读数1次，直至每分钟吸光度的增大值达到稳定为止。以A值对时间作图，计算A340/1min的增加值，根据NADH在340nm处的摩尔吸光系数为6.22，计算酶活力单位。结果如表1所示。对照组用0.1mL蒸馏水代替解酒组合物水溶液，其余操作相同。ALDH的活力以每分钟NADH生成的纳摩尔数来表示，计算公式如下：
Figure BDA0003826969260000153
Figure BDA0003826969260000154
式中：V为总反应液的体积(mL)；DF为稀释倍数；6.22为NADH在340nm波长下的毫摩尔消光系数；0.1为酶液的体积(mL)。
表1
Figure BDA0003826969260000161
由表1数据可知，本发明提供的解酒组合物对乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶产生了激活作用，表明本发明提供的解酒组合物中刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物、远志提取物、丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸相互配合，协同增效，能够更好地将乙醇转化成乙醛，乙醛再转化成乙酸，乙酸再转化成水和二氧化碳，进而排出体外的，通过体外实验证明本发明提供的组合物具有解酒作用。
实验例2
动物实验
测试样本：实施例1-11和对比例1-4提供的解酒组合物。
将96只雄性昆明小鼠，按体重随机分为16组，分别为：醉酒模型对照组，实验组15组(每组分别测试一种解酒组合物)，每组6只。试验前禁食禁水一夜(12h)。醉酒模型对照组小鼠灌胃12mL/(kg·bw)的蒸馏水；实验组小鼠按105mg/(kg·bw)的剂量灌胃解酒组合物。给药30min后，小鼠灌胃10mL/(kg·bw)的50％(V/V)乙醇。对其进行行为学实验，分为翻正反射实验和攀附实验两部分，观察各组小鼠外观状态和行为的变化，记录醒酒时间、醉酒潜伏期和攀附时间。
小鼠灌服白酒后，随即放在垂直的金属网上，记录小鼠在金属网上的攀附时间。
以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、闭眼懒动为睡眠(醉酒)指标，以行动自如、四肢灵活、精神恢复为苏醒(醒酒)指标，记录小鼠入睡时间和苏醒时间，计算醉酒潜伏期(从灌酒至入睡的时间)及醒酒时间(从入睡到苏醒的时间)。
结果如表2所示：
表2
Figure BDA0003826969260000171
Figure BDA0003826969260000181
相比醉酒模型对照组，采用本发明提供的解酒组合物的实验组醒酒时间显著减少，醉酒潜伏期和攀附时间显著延长。表明本发明提供的解酒组合物中刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物、远志提取物、丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸相互配合，协同增效，能缩短醒酒时间，延长醉酒潜伏期和攀附时间，说明本发明提供的解酒组合物能延缓小鼠醉酒，帮助醉酒小鼠恢复正常状态，有一定的解酒效果。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的一种解酒组合物及其制备方法和应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (10)

1.一种解酒组合物，其特征在于，所述解酒组合物的制备原料包括刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物和远志提取物。
2.根据权利要求1所述的解酒组合物，其特征在于，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计包括刺五加皂苷5-25份、五味子提取物0.5-10份、竹茹提取物0.5-10份和远志提取物0.5-10份。
3.根据权利要求1或2所述的解酒组合物，其特征在于，所述解酒组合物的制备原料还包括丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸。
4.根据权利要求3所述的解酒组合物，其特征在于，所述解酒组合物的制备原料按重量份数计还包括丁香提取物0.5-10份、茯苓提取物0.5-10份和琥珀酸0.5-2份。
5.一种根据权利要求1-4任一项所述的解酒组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将刺五加皂苷、五味子提取物、竹茹提取物和远志提取物混合，得到所述解酒组合物；
优选地，所述混合还包括丁香提取物、茯苓提取物和琥珀酸；
优选地，所述混合后还需要进行过筛，所述过筛采用80-120目的筛网。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述刺五加皂苷的制备方法包括以下步骤：将刺五加浸膏依次进行脱色，萃取，浓缩，得到萃取物；将萃取物利用大孔吸附树脂纯化，得到所述刺五加皂苷；
优选地，所述脱色采用的脱色剂包括石油醚，所述刺五加浸膏和脱色剂的体积比为1:(0.5-1.5)；
优选地，所述萃取采用的萃取剂包括醇类溶液；
优选地，所述醇类溶液包括甲醇、乙醇或正丁醇中的任意一种或至少两种的组合，优选为正丁醇；
优选地，所述萃取剂和刺五加浸膏的体积比为1:(0.5-1.5)；
优选地，所述大孔吸附树脂包括HPD100大孔吸附树脂、HPD600大孔吸附树脂、D101大孔吸附树脂、NKA-9大孔吸附树脂、DM301大孔吸附树脂或AB-8大孔吸附树脂中的任意一种，优选为AB-8大孔吸附树脂；
优选地，所述大孔吸附树脂纯化具体包括以下步骤：将2-4倍柱体积的萃取物以1-3BV/h的流速加入到大孔吸附树脂柱中，用7-9倍柱体积的蒸馏水以1-3BV/h的流速洗杂，再以8-10倍柱体积的25％-35％乙醇水溶液以0.5-1.5BV/h流速洗脱，收集洗脱液；减压浓缩至干燥，得到所述刺五加皂苷；
优选地，所述大孔吸附树脂柱使用前需要依次使用酸溶液和碱溶液进行清洗，所述酸溶液包括3-7％的盐酸水溶液，所述碱溶液包括1-3％的氢氧化钠水溶液。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物的制备方法包括以下步骤：将五味子、竹茹或远志进行粉碎，采用水煎煮法进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述五味子提取物、竹茹提取物或远志提取物；
优选地，所述水煎煮法包括依次进行地一煎、二煎和三煎；所述一煎前先进行浸泡处理，所述浸泡的加水量为五味子、竹茹或远志质量的8-12倍，所述浸泡的时间为1-3h，所述一煎的煎煮时间为1.5-2.5h；
所述二煎的加水量为五味子、竹茹或远志质量的7-11倍，所述二煎的煎煮时间为1-2h；
所述三煎的加水量为五味子、竹茹或远志质量的6-10倍，所述三煎的煎煮时间为0.5-1.5h。
8.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于，所述丁香提取物的制备方法包括以下步骤：将丁香进行粉碎，加入70％-90％乙醇水溶液进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述丁香提取物；
优选地，所述丁香和70％-90％乙醇水溶液的料液比为1:(9-13)；
优选地，所述提取的温度为50-70℃，所述提取的时间为1-2h；
优选地，所述提取的次数为2-4次。
9.根据权利要求5-8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述茯苓提取物的制备方法包括以下步骤：将茯苓进行粉碎，采用水煎煮法进行提取，将提取得到的提取液进行减压干燥，得到所述茯苓提取物；
优选地，所述水煎煮法包括依次进行地一煎和二煎；所述一煎前先进行浸泡处理，所述浸泡的加水量为茯苓质量的6-10倍，所述浸泡的时间为0.5-1.5h，所述一煎的煎煮时间为0.5-1.5h；
所述二煎的加水量为茯苓质量的4-8倍，所述二煎的煎煮时间为0.5-1.5h。
10.一种根据权利要求1-4任一项所述的解酒组合物在制备解酒产品中的应用；
优选地，所述解酒产品包括解酒药；
优选地，所述解酒药还包括辅料，所述辅料包括葡萄糖、蔗糖或果糖中的任意一种或至少两种的组合，优选为葡萄糖和/或蔗糖；
优选地，所述葡萄糖和蔗糖的质量比为1:(1-5)。
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