CN115252037B - 封堵器插入系统 - Google Patents

Abstract

一种用于将自膨式封堵器(12)插入患者中并且用于将封堵器(12)释放在患者的左心耳(10)中的系统，该系统包括插入单元(100)，该插入单元具有驱动单元(102)和插入导管(104)，该插入导管包括外管(110)和延伸穿过外管(110)的内管(108)，其中，封堵器(12)的近端区域(16)移动联接到外管(110)，并且其中，封堵器(12)的远端区域(18)移动联接到内管(108)，其中，为了释放封堵器(12)，驱动单元(102)与内管(108)和外管(110)相互作用，使得当被致动时，内管(108)能够在远端方向(29)或近端方向(27)上移动，并且外管(110)能够在近端方向或远端方向上移动，使得封堵器(12)的远端(140)和近端(142)能够远离彼此或朝向彼此移动；其中，在所述封堵器(12)插入期间，所述外管(110)的远端(137)布置在所述封堵器(12)内。

Description

封堵器插入系统

本申请是申请号为202080008746.0，发明名称为“封堵器插入系统”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于将自膨式封堵器插入患者中并且将封堵器释放在患者的左心耳(left atrial appendage或auricula cordis sinistra)中的系统。本发明还涉及一种关联的插入单元。

背景技术

心耳(auriculae atrii或atrial appendage)是哺乳动物心脏心房的突起。左心耳(LAA)，在医学上称为左心耳(auricula cordis sinistra)，位于肺动脉道附近，并且是血凝块的常见部位，血凝块可能导致中风，尤其是在心房纤颤的患者中。因此，防止左心耳中的血栓是一种预防容易患病患者中风的有效措施。

为了预防中风，已经开发出植入体，这些植入体被引入突起中并封闭通路，例如使用聚四氟乙烯薄膜。这些植入物被称为LAA(左心耳)封堵器。这些植入物被插入到突起中并且具体地通过锚固元件锚固在那里，使得具体地经由其近端区域，它们以液密的方式封闭进入突起的通路。插入主要使用血管内技术进行，即，具体借助于插入导管进行，通过该插入导管将植入物带到使用地点。封堵器具体是以体积减小的形式被带到使用地点，并且在那里膨胀。通常将自膨胀材料用于封堵器，例如形状记忆合金。这种封堵器先前从WO 2015/079023 A1已知。

已知使用导丝来将封堵器插入患者的左心耳中。例如在WO 2015/079023 A1中公开的导丝，借助于外螺纹紧密地旋拧到封堵器的内螺纹上。然后将封堵器带到其在左心耳区域中的预期位置。一旦封堵器在其预期位置处呈现其自膨胀形状，就可以通过从封堵器上旋开导丝而将导丝从封堵器上拆下。这种类型的封堵器也在WO 2006/036837 A2中公开，其中该封堵器形成为两个部分并用于封闭心房间隔缺损。在该过程中，特别是不期望的转矩可能作用到封堵器上，并且在最坏的情况下甚至导致封堵器从其预期的位置上脱离。因此，需要改正这些缺陷。

还需要能够尽可能容易地将封堵器移动到插入位置，该插入位置具体可以是压缩位置，以便将封堵器在该插入位置中带到左心耳。

DE 10 2009 020 012 A1和US 5,201,757中公开了通过沿相反方向移动导管的两个元件，可以使支架进入其自膨胀形状。

EP 2 266 465 A1公开了一种闭塞器械，其中，在插入期间没有部件突出超过闭塞器械的近端。

US 2017/0056222 A1公开了一种用于插入假体的操作单元，其中，操作单元的两个元件可相对于彼此旋转，使得外管和内管相对于彼此平移，并且形状从形成的间隙膨胀。

WO 2006/036837 A2公开了一种用于两部分封堵器的插入系统，包括外管和内导丝，其中，外管在其远端通过内螺纹与封堵器的近端配合，内导丝在其远端与封堵器的远端配合。

WO 2017/157316 A1示出了一种用于可折叠封堵器的插入系统，该插入系统具有外管和内管，其中，外管通过内螺纹与封堵器的近端配合，内管通过外螺纹与封堵器的远端配合。

总之，本发明所解决的问题是开发已知的现有技术。

该问题通过具有权利要求1的特征的系统来解决。

发明内容

因此，提出了一种用于将自膨式封堵器插入患者中并且将封堵器释放在患者的左心耳中的系统。该系统包括插入单元，其具有驱动单元并且具有插入导管，该插入导管包括外管和延伸穿过外管的内管。封堵器的近端区域移动联接到外管，而封堵器的远端区域移动联接到内管，其中，在该封堵器插入期间，该外管的远端布置在该封堵器内。驱动单元以如下这种方式与封堵器的内管和外管相互作用：当致动时，内管可以沿远端或近端方向移动，并且外管可以沿近端或远端方向移动，使得封堵器的近端和远端可以远离或朝向彼此移动。

将封堵器的近端区域移动联接到外管并且将封堵器的远端区域移动联接到内管意味着封堵器的近端和远端可以远离或朝向彼此移动。因此，为了将封堵器插入患者中并将封堵器引导至左心耳，可以首先沿远端方向移动内管，同时沿近端方向移动外管。在这样做时，封堵器的近端和远端可以远离彼此移动，以便将封堵器带入到插入位置。在该插入位置中，封堵器相应地以压缩形式布置，使得封堵器具有增大的长度但减小的直径。因此，它可以具体地通过血管被带到左心耳。

相反，为了在左心耳中释放封堵器，可以沿近端方向移动内管，同时沿远端方向移动外管。在这样做时，封堵器的近端和远端朝向彼此移动，封堵器具体发展为其自膨胀形状。在这样做时，封堵器的长度减小而其直径增加。在该释放过程期间，封堵器抵靠左心耳，以便由此借助于封堵器封闭左心耳。

总之，封堵器的位置可以以特别简单的方式改变，以便将封堵器转移到插入位置(在该插入位置中，封堵器可以以特别简单的方式被带到患者的左心耳)并且以便能够释放封堵器，封堵器具体地发展为其自膨胀形状，并且在释放之后紧密地封闭左心耳。

在本发明的有利发展中，外管在远端方向上终止于内管之前。因此，封堵器的近端区域可以以特别简单的方式移动联接到外管，并且封堵器的远端区域可以以特别简单的方式移动联接到内管。

在本发明的另外有利的实施例中，封堵器包括具有管状近端区域的框架，插入导管通过该管状近端区域插入到封堵器中。这样，插入导管可以以特别简单的方式插入到封堵器中。在这种情况下，外管的远端可以在远端方向上直接位于管状的近端区域之后，使得外管具体与封堵器的管状近端区域为了移动联接的目的而相互作用。可以想到，外管以形状配合或压配合的方式与管状近端部相互作用。此外，封堵器具体发展成其自膨胀形状，使得从插入位置，当外管在远端方向上移动时，封堵器可以通过固有地发展到膨胀位置中来支持该移动。

还有利的是，封堵器包括壶形的远端区域，插入导管的内管布置在该远端区域上。因此，内管的远端区域可以具体地插入到封堵器的壶形远端区域并终止于其中。因此，壶形远端区域具体地包括圆柱形鞘管部和基部。因此，特别可以在远端方向上提供内管与封堵器的远端区域之间的移动联接。可以想到，内管以形状配合或压配合的方式布置在远端壶形端部区域中。因此，当沿近端方向移动内管时，也可以提供内管与封堵器的远端壶形端部区域之间的移动联接。此外，封堵器具体发展成其自膨胀形状，使得从插入位置，当内管在近端方向上移动时，封堵器可以通过固有地发展到膨胀位置中来支持该移动。

特别优选的是，为了插入到患者中，封堵器可以通过以下方式移动到插入位置中：使内管的远端和外管的远端相对于彼此且远离彼此移动，使得封堵器的近端和远端可远离彼此移动。在该插入位置中，封堵器可特别地具有减小的直径，由此可被压缩。在这种情况下，封堵器可以具有增加的长度，因此，在插入位置中，与释放位置相比，封堵器具有减小的直径但是更大的长度。在该插入位置中，封堵器可特别容易地被带到左心耳。

特别优选的是，为了释放封堵器，可以以如下这种方式使内管和外管的远端朝向彼此移动：可以使封堵器的近端和远端朝向彼此移动。具体地，可以想到的是，在释放过程期间，封堵器具体地发展成其自膨胀形状，使得从插入位置，当内管在近端方向上移动或外管在远端方向上移动时，封堵器固有地发展到膨胀位置中。

在这种情况下，封堵器的在近端与远端之间的中心部分在封堵器释放期间可以保持其位置大致不变。为了使封堵器在其在左心耳区域中的预期位置处被释放，因此使内管和外管的远端朝向彼此移动，使得封堵器的近端和远端也朝向彼此移动。因为封堵器具体可以是自膨胀的，所以封堵器具体可以在释放过程期间发展到其自膨胀位置中。在终止位置中，封堵器可以抵靠左心耳的内侧并且紧密地封闭左心耳，以便降低血栓形成的风险和与其相关联的中风的风险。在终止位置中，封堵器可采用其自膨胀的最终形状。然而，也可以想到的是，在达到自膨胀的最终形状之前，已经达到封堵器紧密地抵靠左心耳的封堵器的端部位置，然后封堵器无法再进一步变形。

可以想到的是，封堵器具有延伸穿过近端区域和远端区域的中心轴线。封堵器可围绕该轴线延伸。在插入位置中，封堵器可具有沿着在近端与远端之间的该轴线的中心点。当封堵器然后被释放时，具体是可以以如下这种方式使封堵器的近端和远端朝向彼此移动：封堵器的中心点保持或大致保持其位置。这使得可以以特别精确定位的方式在左心耳上布置和释放封堵器。在封堵器的终止位置中，封堵器可具体地具有球形外轮廓，使得中心点也可以是圆形外轮廓的中心点。

还特别优选的是，驱动单元具有带有第一传动螺纹的第一传动元件、带有第二传动螺纹的第二传动元件和可由操作者致动并具有第一驱动螺纹和第二驱动螺纹的致动元件。在这种情况下，第一传动元件移动联接到内管。第二传动元件移动联接到外管。第一驱动螺纹与第一传动螺纹相互作用，而第二驱动螺纹与第二传动螺纹相互作用，以便使外管和内管的远端朝向或远离彼此移动。从而，可以以特别简单的方式提供驱动单元与插入导管的外管或内管之间的移动联接。第一驱动螺纹和第二驱动螺纹可以形成为整体。具体地，致动元件可以全部形成为整体。因此，当致动元件被致动时，外管和内管的远端可以同时朝向或远离彼此移动。第一传动螺纹和第二传动螺纹可以是同步的，并且第一驱动螺纹和第二驱动螺纹可以是同步的，使得当致动元件被致动时，内管和外管各自沿相反方向移动相同的距离。

第一驱动螺纹有利地设计为第一内螺纹，其与设计为外螺纹的第一传动螺纹相互作用。此外，第二驱动螺纹有利地设计为第二内螺纹，其与设计为外螺纹的第二传动螺纹相互作用。第一驱动螺纹和第二驱动螺纹可以与彼此形成为整体。总之，从而可以以特别简单的方式实现移动联接和在相反方向上的同步移动。

外管优选在其远端区域处具有至少一个、具体是两个或更多个闩锁指状部，其为了移动联接而与封堵器的近端区域相互作用。这样可以实现特别简单的移动联接。在这种情况下，闩锁指状部具体可以与封堵器的管状的近端部相互作用，并且在其后面具体为了在沿近端方向移动期间的移动联接而接合。外管具体可以形成为整体。

在本发明的特别优选的发展中，第一传动元件为了移动联接到内管而与布置在内管上的鲁尔连接器相互作用。因此，鲁尔连接器可以布置在内管上。该连接器为了移动联接而例如可以布置在第一传动元件上。

在本发明的特别优选的发展中，当内管布置在封堵器中时，闩锁指状部以形状配合的方式布置在封堵器的近端区域上。具体地，闩锁指状部可以弹性地屈曲，并且在内管插入穿过外管之后，可以从静止位置开始偏转离开该静止位置。当内管然后穿过外管时，闩锁指状部不能径向向内偏转，由此可以建立在封堵器的近端区域与闩锁指状部之间的稳定的形状配合。

特别优选的是，为了将插入导管从封堵器中去除，可以首先将内管从封堵器中拉出。内管一通过外管从封堵器中拉出，然后就可以将外管从封堵器中拔出。

因此，仅当内管通过外管从封堵器中拉出时，外管与封堵器的近端区域之间的形状配合连接才可以被断开。因此，如上所述，为了释放封堵器，封堵器的远端和近端可以通过使外管和内管的远端朝向彼此移动而借助于外管和内管朝向彼此移动。在这样做时，封堵器推成其自膨胀形状。

这个使封堵器的近端和远端朝向彼此移动的过程一完成，就可以通过首先将内管通过外管拉出封堵器而以特别简单的方式将插入导管拉离封堵器。然后，可以将外管从封堵器中拉出，其中，具体是可以使外管的远端区域处的闩锁指状部沿径向弹性地向内移动，以便将外管从封堵器的具体是管状近端部中拉出。

因此，作为该过程的结果，可以大致完全地或者特别是完全地防止不期望的转矩从插入导管传递到封堵器。这可以最小化或消除封堵器在从封堵器去除插入导管时从其在左心耳上的预期位置释放的风险。在去除插入导管之后，封堵器可以完全地推成其自膨胀形状，并且具体地，以完全液密的方式封闭左心耳。

插入单元有利地具有可由操作者抓握的壳体，其中，传动元件和致动元件布置在壳体中或壳体上。因此，例如外科医生的操作者可以将壳体抓握在手中，因此，壳体可以以手柄的方式设计。传动元件和/或致动元件可以布置在壳体中或壳体上。

优选地，致动元件可旋转地布置在壳体上。壳体可以具有中心纵轴，并且致动元件可以围绕中心纵轴旋转。致动元件具体可以形成为整体，具体是空心圆柱形的并且具有内螺纹。

开头所述的问题也通过用于根据本发明的系统的插入单元来解决。因此，插入单元包括驱动单元和插入导管，该插入导管包括外管和延伸穿过外管的内管。借助于插入导管，封堵器可以以特别简单的方式移动到插入位置中，以便被提供到左心耳。然后，可以借助于插入单元将封堵器转移到其终止位置，以便封闭左心耳。最后，可以以特别简单的方式将插入导管从封堵器拉出，特别是没有大的扭矩传递到封堵器。因此，封堵器可以以更可靠且更牢固的方式定位在左心耳上。

附图说明

本发明的另外细节和有利实施例可以在以下描述中找到，基于该描述，更详细地描述和说明附图所示的本发明的实施例。附图中：

图1是根据一个实施例的封堵器的示意平面图，该封堵器布置在左心耳上；

图2是根据图1的封堵器的示意立体图；

图3是根据图2的封堵器的一半的平面图；

图4是根据图2的封堵器的框架部的剖视示意图；

图5是根据一个实施例的插入单元的立体示意图；

图6是根据图1的插入单元的示意截面视图，其中封堵器在插入位置中布置在该插入单元上；

图7是上面布置有封堵器的根据图1的插入单元的示意横截面，该插入单元处于从封堵器去除之前的构造；

图8是封堵器的近端周围区域的示意横截面，其中插入单元布置在该区域上；

图9是基于图8的视图，其中插入单元的内管从封堵器去除；以及

图10是插入单元的近端区域的视图，其中鲁尔连接器从插入单元分离。

具体实施方式

首先，图1示意性地示出了患者的左心耳，用附图标记10表示。为了降低中风的风险，将封堵器12引入左心耳10中，以便封闭通向左心耳10的通路。

封堵器12最初包括形成为整体的框架14。该框架包括近端管状部16和壶形远端部18。壶形远端部18包括圆柱形鞘管部20和基部22，以便形成壶形结构。封堵器在两个端部16、18之间具有网状框架部24。该网状框架部24在图4中以切开的形式可以特别清楚地看到。从近端管状端部16开始，网状框架部24最初具有多个网26。这些网合并到网25的分支网络中，以便形成网状结构。在这样做时，形成菱形结构28。在远端方向29上，网25再次会聚成通向远端部18的单独的网30。

在布置状态下(参见图1)，封堵器12具有近端半球32和远端半球35。在近端半球32的区域中设置多个第一锚固装置34。它们沿着沿圆周的圆形线延伸，并且是具有指向近端方向27的端部的钩的形式。在远端半球35的区域中形成第二锚固装置36。它们同样沿着沿圆周的圆形线延伸，具有杆状形状，并且在近端方向27上从圆周表面倾斜地突出。锚固装置34、36也与框架14形成为整体。

封堵器12的框架14由自膨胀材料构成，例如形状记忆合金，特别是镍钛诺合金。压在封堵器12上的膨胀形状是球形的(参见图2)。封堵器12具有沿近端方向或远端方向延伸通过其中心点的纵轴38。该纵轴38还延伸通过管状近端部16的中心纵轴并通过远端部18的中心纵轴(参见图2)。近端半球32完全被生物组织40覆盖。该生物组织40具体是生物膜。具体地，它可以是心包膜。组织40包括开口，使得第一锚固装置34突出穿过开口。组织40还具有插入口，以便将插入导管通过近端管部16插入到封堵器12中。当在封堵器12被释放之后从封堵器12去除插入导管时，弹性屈曲组织40可以以如下这种方式收缩：插入口以大致液密的方式封闭，使得整个组织40以大致液密的方式封闭近端半球32并且大致覆盖框架14。如外科手术线42示意性地指示的，组织借助于PTFE线缝到框架14。

在近端半球32和远端半球35的分割面44附近，在近端半球32的区域内的圆周上放置多个X射线标记38。这些标记允许封堵器12精确地定位在左心耳中。因此，外科医生可以以特别精确的定位方式放置封堵器12。

总之，通过提供生物组织40，可以提供具有较高生物相容性的封堵器12。在这种情况下，在封堵器12已经布置在左心耳上之后，患者的自然组织可以生长在生物组织40上。由于使用的生物组织40，因此具有总体上高的生物相容性，并且由此增加了成功进行外科手术以封闭左心耳的可能性。

下面，根据一个实施例描述用于将封堵器12插入患者中并且用于将封堵器12释放在患者的左心耳10中的系统：

图5示出了作为整体的插入单元100。该插入单元包括驱动单元102和插入导管104两者。插入导管104包括内管108和外管110。内管108延伸穿过外管110。而且，外管110在远端方向29上终止于内管108之前。驱动单元102包括壳体114，该壳体可以由操作者、具体是外科医生的手抓握，并且总体上具有细长形状。

驱动单元102还包括可旋转地布置在壳体114中的致动元件116。致动元件116是中空的并且具有第一驱动螺纹118和第二驱动螺纹120，第一驱动螺纹118靠近第二驱动螺纹120(参见图6和图7)。致动元件116特别地形成为整体。

第一传动元件122和第二传动元件124也布置在壳体114中。两个传动元件122、124总体上具有螺旋形状。第一传动元件122具有螺纹部126和头部128。第二传动元件124对应地具有螺纹部130和头部132。两个传动元件122、124特别地可以各自形成为整体。在这种情况下，第一传动元件122移动联接到内管108，而第二传动元件124移动联接到外管110。第一传动元件122的头部128与紧固到内管108的鲁尔连接器134相互作用。鲁尔连接器134可拆卸地布置在第一传动元件122的头部128上。

第二传动元件124的头部132为了移动联接而与外管110相互作用。外管110可拆卸地布置在头部132上。

在外管110的远端处，所述管具有两个闩锁指状端部136，这在图9中可以特别清楚地看到。它们与外管110形成为整体，并且可以以弹性屈曲的方式变形。总之，插入单元100的操作模式然后如下：

为了将封堵器12插入到左心耳10中，首先将插入导管104布置在封堵器12上，以便形成由插入单元100和封堵器12构成的系统，以将封堵器12带到左心耳10，然后释放封堵器12。

封堵器12最初处于其自膨胀形状，由此具有球形外轮廓(参见图2)。将外管110通过封堵器12的生物组织40中的插入口(未示出)并通过管状的近端管部16插入到封堵器12中。然后使内管108穿过封堵器12和外管110并布置在封堵器12的远端的壶形端部18上。通过内管108固定闩锁指状部136以抵抗径向向内方向上的弹性变形，使得闩锁指状部136以形状配合的方式抵靠近端管状部16。

然后，可以由操作者、特别是外科医生抓取壳体114，并且可以旋转致动元件116。如图6所示，首先以如下这种方式旋转致动元件116：两个传动元件122、124的头状部128、132朝向彼此移动。因此，外管110的远端137和内管108的远端138远离彼此移动。因此，封堵器12的远端140沿远端方向29移位，而封堵器的近端142沿近端方向27移位。总之，封堵器12在这种情况下被转移到插入位置，使得封堵器12整体上呈现压缩形式，在该压缩形式中，与自膨胀形式相比，封堵器具有直径d减小的细长外轮廓(参见图6)。在该压缩的插入位置，封堵器12可与插入导管104一起插入血管中，然后被进一步向上带到左心耳到达预期位置。封堵器12的位置可借助于X射线标记38来确定。预期封堵器12的中心区域(即X射线标记38的区域)抵靠左心耳。

然后为了释放封堵器12，如图7所示，旋转致动元件116，使得头状部128、132远离彼此移动。因此，内管108沿近端方向27移动，而外管110沿远端方向29移动。在这种相对移动的过程中，封堵器12的近端142和封堵器12的远端140朝向彼此移动。因此，封堵器12的直径d增大。封堵器12推成其自膨胀形状，使得封堵器的近端142和远端140朝向彼此推动。

在这种情况下，封堵器12的中心部分的位置具体保持不变，这在图6和图7中参考中心线144示出。当如图6所示的所述封堵器已经到达预期位置时，中心线144延伸穿过在近端142与远端140之间的封堵器12的中部。因此，封堵器12的中部保持在正确的位置，由此在封堵器被释放时不改变位置，如图7所示。

在图6所示的位置，内管108以压配合的方式在近端方向27上被保持在封堵器12的壶形远端部18上。因此，在内管108的近端移动期间，封堵器12的远端部18也在近端方向27上移动。当封堵器12被转移到如图7所示的位置时，压配合的力被减小，使得如图10所示，鲁尔连接器134可以用相对小的力就能从头状部128脱离，使得鲁尔连接器134以及由此内管108可以通过外管110被拉离封堵器12。

然后，如图10所示，由于闩锁指状部136现在可以弹性地径向向内移动，因此可以将外管110拉离封堵器12。然后，封堵器12可呈现其释放位置，在该释放位置中，封堵器可呈现其自膨胀形状，如图1所示，或者在任何情况下，封堵器可被推成其自膨胀最终形状，从而紧密地封闭左心耳。当在封堵器12被释放之后从封堵器12去除插入导管时，弹性屈曲组织40可以以如下这种方式收缩：组织40中的插入口(未示出)以大致液密的方式封闭，使得整个组织40以大致或完全液密的方式封闭近端半球32并且大致或完全覆盖框架14。然后患者的皮肤可以在生物组织40上生长，使得左心耳可以永久地且稳定地封闭。

基于所提出的构造，插入导管104可以以特别简单的方式被拉离封堵器12。这特别是可以在没有或几乎没有转矩施加在封堵器12上的情况下实现。这降低了封堵器在插入导管104被拉离封堵器12时以不期望的方式从其预定位置移位的风险。

Claims (15)

1.一种用于将自膨式封堵器(12)插入患者中并且用于将所述封堵器(12)释放在所述患者的左心耳(10)中的系统，所述系统包括插入单元(100)，所述插入单元(100)具有驱动单元(102)并且具有插入导管(104)，所述插入导管(104)包括外管(110)和延伸穿过所述外管(110)的内管(108)，其中，所述封堵器(12)的近端区域(16)移动联接到所述外管(110)，并且其中，所述封堵器(12)的远端区域(18)移动联接到所述内管(108)，其中，为了释放所述封堵器(12)，所述驱动单元(102)与所述内管(108)和所述外管(110)相互作用，使得当被致动时，所述内管(108)能够在近端方向(27)或远端方向(29)上移动，并且所述外管(110)能够在所述近端方向(27)或所述远端方向(29)上移动，使得所述封堵器(12)的远端(140)和近端(142)能够远离彼此或朝向彼此移动；其中，在所述封堵器(12)插入期间，所述外管(110)的远端(137)布置在所述封堵器(12)内，其中，所述外管(110)包括：在所述外管(110)的远端区域处的至少一个闩锁指状部(136)，其中，当且仅当所述内管(108)布置在所述外管(110)内时，所述闩锁指状部(136)才与所述封堵器(12)的近端区域配合。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述闩锁指状部(136)被配置为在所述内管(108)插入穿过所述外管(110)之后从静止位置偏转，并且不能径向向内偏转。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述外管(110)在所述远端方向(29)上终止于所述内管(108)之前。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述封堵器(12)包括具有管状近端部(16)的框架(14)，所述插入导管(104)通过所述管状近端部(16)插入所述封堵器(12)中。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述封堵器(12)包括壶形远端区域(18)，所述插入导管(104)的所述内管(108)布置在所述壶形远端区域(18)上。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，为了插入到患者中，所述封堵器(12)能够通过使所述内管(108)的远端(138)和所述外管(110)的所述远端(137)相对于彼此且远离彼此移动而被转移到插入位置，使得所述封堵器(12)的所述近端(142)和所述远端(140)能够远离彼此移动。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，为了释放所述封堵器(12)，所述内管(108)的所述远端(138)和所述外管(110)的所述远端(137)能够朝向彼此移动，使得所述封堵器(12)的所述近端(142)和所述远端(140)能够朝向彼此移动，其中，所述封堵器(12)的在所述近端(142)与所述远端(140)之间的中心部分(144)在所述封堵器(12)的释放期间保持其位置大致不变。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述驱动单元(102)具有带有第一传动螺纹(126)的第一传动元件(122)、带有第二传动螺纹(130)的第二传动元件(124)和能够由操作者致动并且具有第一驱动螺纹(118)和第二驱动螺纹(120)的致动元件(116)，其中，所述第一传动元件(122)移动联接至所述内管(108)，并且其中，所述第二传动元件移动联接至所述外管(110)，并且其中，所述第一驱动螺纹(118)与所述第一传动螺纹(126)相互作用，并且所述第二驱动螺纹(120)与所述第二传动螺纹(130)相互作用，以便使所述外管(110)的所述远端(137)和所述内管(108)的所述远端(138)朝向彼此或远离彼此移动。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一驱动螺纹(118)被设计为第一内螺纹，所述第一内螺纹与被设计为外螺纹的所述第一传动螺纹(126)相互作用，并且其中，所述第二驱动螺纹(120)被设计为第二内螺纹，所述第二内螺纹与被设计为外螺纹的所述第二传动螺纹(130)相互作用。

10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一传动元件为了移动联接到所述内管(108)而与布置在所述内管(108)上的鲁尔连接器(134)相互作用。

11.根据权利要求1所述的系统，其中，当所述内管(108)布置在所述封堵器(12)中时，所述闩锁指状部(136)与所述封堵器(12)的所述近端区域(16)以形状配合的方式相互作用。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，为了从所述封堵器(12)去除所述插入导管，所述内管(108)能够首先被拉出所述封堵器(12)，并且然后所述内管(108)一旦通过所述外管(110)被拉出所述封堵器(12)，所述外管(110)就能够被拉出所述封堵器(12)。

13.根据权利要求8所述的系统，其中，所述插入单元(102)具有能够由操作者抓握的壳体(114)，并且其中，所述传动元件和所述致动元件布置在所述壳体(114)中或所述壳体(114)上。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述致动元件(116)可旋转地布置在所述壳体上。

15.一种根据前述权利要求中任一项所述的系统的插入单元(100)。