CN115246506B - 盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，属于医药技术领域，包括预处理设备、灌装设备、成品灭菌设备以及气体保护设备；灌装设备包括上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置；输送装置连接上料机构的出口端并依次连接灌装机构和封口机构；灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；气体保护设备包括设于输送装置一侧的喷气杆、设于预处理部上的第一充气针、以及设于封口机构上的第二充气针。本发明提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，避免灭菌后的安瓿空瓶与外部空气接触；安瓿瓶在输送过程中被喷气杆所喷出的惰性气体保护，避免了被灰尘污染；第一充气针和第二充气针的设置，进一步保护安瓿瓶的洁净状态。

Description

盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统

技术领域

本发明属于医药技术领域，更具体地说，是涉及一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统。

背景技术

盐酸乌拉地尔注射液的主要成分为乌拉地尔，化学名称为6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮，用于治疗高血压危象(如血压急聚升高)、重度和极重度高血压，以及难治性高血压；控制围手术期高血压。在制备时，需将盐酸乌拉地尔注射液灌装于安瓿瓶内。在生产灌装时，首先需要对安瓿瓶进行严格的清洗和消毒，保证安瓿瓶不会对盛装在内的药物产生污染。目前安瓿瓶的灭菌装置多采用热风循环式灭菌，加热效率高，但热场不均匀，灭菌效果不佳；以及在灌装步骤中，药瓶暴露在空气中容易被空气中的灰尘污染。因此，提供一种制备方法以获得性能稳定、杂质含量少的盐酸乌拉地尔注射液十分重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，旨在解决药瓶在灌装时易被污染的问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：提供一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，包括：

预处理设备，包括预处理室和空气处理室，所述预处理室内包括自前向后依次设置的预热腔、灭菌腔和冷却腔，所述空气处理室连通所述灭菌腔用于向所述灭菌腔内灌注高温蒸汽；

灌装设备，包括依次设于所述预处理室的出口端的上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置，所述上料机构的入口端延伸至所述预处理室的出口端；所述输送装置连接所述上料机构的出口端并依次连接所述灌装机构和封口机构；所述灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；

成品灭菌设备，包括依次连接在所述灌装设备出口端的成品灭菌室和正压静置室，所述成品灭菌室内连接有旋转架，所述旋转架的内侧设置限位组件，所述限位组件用于限位盛放有安瓿瓶的灭菌架；所述成品灭菌室的内侧壁上设置有喷淋头，所述喷淋头位于所述旋转架的外侧；所述正压静置室的进口端借助风道连通所述成品灭菌室的出口端；

气体保护设备，包括设于所述输送装置一侧的喷气杆、设于所述预处理部上的第一充气针、以及设于所述封口机构上的第二充气针；所述第一充气针的出口端伸入所述安瓿瓶的内部，所述第二充气针的出口端位于所述安瓿瓶的上方；所述喷气杆、所述第一充气针以及所述第二充气针均连接惰性气体供气装置。

作为本申请另一实施例，所述旋转架包括支撑环、驱动环、横梁，所述支撑环为多个，多个所述支撑环沿所述成品灭菌室的长度方向间隔设置；所述驱动环位于相邻两个所述支撑环之间，所述驱动环的周向均匀分布有环形齿条，所述环形齿条与所述成品灭菌室内的主动齿轮啮合；所述支撑环自前向后依次连接所述支撑环和所述驱动环。

作为本申请另一实施例，所述成品灭菌室的内壁上还设有弧形架，所述弧形架贴合在所述支撑环的外侧并与所述支撑环滑动配合；所述弧形架包括支杆和弧形板，所述支杆安装在所述成品灭菌室的内侧壁上，所述支杆的自由端连接所述弧形板，所述弧形板的凹面贴合在所述支撑环的外侧壁上。

作为本申请另一实施例，所述限位组件包括：

下部限位组件，所述下部限位组件包括水平间隔安装在所述旋转架上的下撑板，所述下撑板上安装有滚轮导轨；

侧部限位组件，所述侧部限位组件包括分别设于所述旋转架两侧的固定侧板，所述固定侧板为U形，且所述固定侧板的开口朝向所述旋转架的内侧；所述固定侧板内依次安装有多个限位轮，所述限位轮自所述固定侧板的开口端伸出；

上部限位组件，所述上部限位组件包括设于所述旋转架上端的升降组件和设于所述升降组件下端的下压组件，所述下压组件包括网格架和压板，所述压板垂直于所述网格架，所述压板的上端铰接于所述支撑环上。

作为本申请另一实施例，所述喷气杆位于所述灌装机构远离所述输送装置的一侧，所述喷气杆水平设置，所述喷气杆上间隔开设有多个喷嘴，所述喷嘴的开口端朝向所述输送装置的一侧；所述喷气杆的下端设有连接气体过滤器和所述供气装置的引入管。

作为本申请另一实施例，所述预处理部设置有调节架，所述调节架包括与所述灌装机构的机架连接的纵向伸缩杆，所述纵向伸缩杆的端部连接有横杆，所述横杆的端部设置沿所述输送装置的长度方向设置的活动板，所述活动板上间隔设有多个安装板，所述安装板远离所述活动板的一侧开设有放针孔，所述安装板上设有限位件，所述限位件的端部伸入所述放针孔内。

作为本申请另一实施例，所述封口机构包括熔融部和夹持部，所述熔融部上也设有所述调节架，所述第二充气针固定在所述封口机构上的所述安装板上。

作为本申请另一实施例，所述输送装置包括输送带和设于所述输送带上方的夹持架，所述夹持架包括设于所述输送带两侧的水平导轨和设于所述导轨上的夹板，所述夹板的相对侧均开设有多个弧形槽，所述弧形槽贴合在所述安瓿瓶的外侧壁上；相邻两个所述夹持架之间的间距均相等。

作为本申请另一实施例，所述空气处理室内还设有第一换热设备和第二换热设备，所述第一换热设备包括第一换热器和第一加热器，所述第二换热设备包括第二换热器和第二加热器；所述第一换热器借助管路连通预热回风管和所述第一加热器，所述第一加热器连通预热进风管；所述第二换热器连通灭菌回风管和所述第二加热器，所述第二加热器连通灭菌进风管。

作为本申请另一实施例，设于所述冷却腔上的冷却回风管依次连接所述第二换热器和所述第一换热器，设于所述冷却腔上的冷却进风管连通所述第一换热器和所述冷却腔。

本发明提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统的有益效果在于：与现有技术相比，本发明盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，安瓿瓶在空瓶时首先进入预处理设备，在预处理设备中完成高温空气灭菌，然后直接进入上料机构并在输送过程中被喷气杆所喷出的惰性气体保护，避免了在灌注前后被灰尘污染；而第一充气针和第二充气针的设置，进一步保护安瓿瓶的洁净状态，避免了药剂灌注时被污染的问题，提高了生产效率；在灌注完成后，安瓿瓶进入成品灭菌室灭菌后，直接输送至正压静置室内，达到高温灭菌和静止冷却的目的。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统的流程图；

图2为本发明实施例提供的预处理室的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的预处理的流程图；

图4为本发明实施例提供的成品灭菌室的正视图；

图5为本发明实施例提供的灭菌架的正视图；

图6为本发明实施例提供的正压静置室的结构示意图；

图7为本发明实施例提供的灌装设备的结构示意图。

图中：10、成品灭菌室；11、支撑环；12、横梁；13、弧形架；14、主动齿轮；15、下部限位组件；16、限位轮；17、压板；18、支撑梁；19、下撑板；20、灭菌架；21、灭菌盘；22、隔板；30、正压静置室；31、滚轮导轨；32、下部过滤网；33、上部过滤网；34、静置室进风管；35、静置室出风管；40、上料机构；50、输送机构；51、夹板；52、水平导轨；53、预处理部；54、灌注部；55、熔融部；56、夹持部；57、火焰喷嘴；60、喷气杆；61、调节架；62、活动板；63、安装板；70、预热腔；71、灭菌腔；72、冷却腔；73、第一换热器；74、第一加热器；75、第二换热器；76、第二加热器；80、第一新风管；81、第二新风管；82、预热回风管；83、预热进风管；84、灭菌回风管；85、灭菌进风管；86、冷却回风管；87、冷却进风管；88、第一排风管；89、第二排风管。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

请参阅图1至图7，现对本发明提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统进行说明。所述盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，包括预处理设备、灌装设备、成品灭菌设备以及气体保护设备；预处理设备包括预处理室和空气处理室，预处理室内包括自前向后依次设置的预热腔70、灭菌腔71和冷却腔72，空气处理室连通灭菌腔71用于向灭菌腔71内灌注高温空气；灌装设备包括依次设于预处理室的出口端的上料机构40、灌装机构、封口机构和输送装置，上料机构40的入口端延伸至所述预处理室的出口端；输送装置连接上料机构40的出口端并依次连接灌装机构和封口机构；灌装机构包括依次设置的预处理部53和灌注部54；成品灭菌设备包括依次连接在灌装设备出口端的成品灭菌室10和正压静置室30，成品灭菌室10内转动连接有旋转架，旋转架的内侧设置限位组件，限位组件用于限位盛放有安瓿瓶的灭菌架20；成品灭菌室10的内侧壁上设置有喷淋头，喷淋头位于旋转架的外侧；正压静置室30的进口端借助风道连通成品灭菌室10的出口端；气体保护设备包括设于输送装置一侧的喷气杆60、设于预处理部53上的第一充气针、以及设于封口机构上的第二充气针；第一充气针的出口端伸入安瓿瓶的内部，第二充气针的出口端位于安瓿瓶的上方；喷气杆60、第一充气针以及第二充气针均连接供气装置。

本发明提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，与现有技术相比，盐酸乌拉地尔注射液需将制备好的药剂灌注至预处理消毒后的安瓿瓶内，并对安瓿瓶进行封口；并对灌注后的安瓿瓶进行成品灭菌消毒；为保证安瓿瓶的清洁，避免在灌注前或灌注时被灰尘污染，因此设置盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统。

首先，安瓿瓶空瓶需要在预处理设备中完成灭菌，灭菌后的安瓿瓶进入灌装设备上料机构40的入口端，经过上料机构40进入输送装置的安瓿瓶被喷气杆60所喷出的惰性气体所保护，并在惰性气体的保护下依次经过灌装机构和封口机构，完成药物灌注和安瓿瓶封口。

在经过灌装设备时，安瓿瓶在惰性气体的保护下首先进入预处理部53，被预处理部53上的第一充气针深入安瓿瓶的内部向内充满惰性气体；充满惰性气体后的安瓿瓶被输送机构50输送至灌注部54，在喷气杆60喷出的惰性气体的保护下实现药剂的灌注；灌注结束后，将安瓿瓶输送至封口机构，封口机构的第二充气针向待封口的安瓿瓶的上方喷出惰性气体，避免安瓿瓶在封口时被空气中的灰尘污染。

接着，灌装完成的安瓿瓶进入成品灭菌设备，在成品灭菌室10内进行高温热水喷淋杀菌，在进行灭菌时，首先将盛装有安瓿瓶的灭菌架20放置在旋转架内，并借助限位组件使其被限位在旋转架上，随后开启喷淋头，喷淋头喷出热水，同时开启旋转架，旋转架带动灭菌架20旋转，完成对安瓿瓶的高温灭菌。在灭菌后，安瓿瓶在成品灭菌室10降温干燥后，进入正压静置室30内。

本发明提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，安瓿瓶在空瓶时首先进入预处理设备，在预处理设备中完成高温空气灭菌，然后直接进入上料机构40并在输送过程中被喷气杆60所喷出的惰性气体保护，避免了在灌注前后被灰尘污染；而第一充气针和第二充气针的设置，进一步保护安瓿瓶的洁净状态，避免了药剂灌注时被污染的问题，提高了生产效率；在灌注完成后，安瓿瓶进入成品灭菌室10灭菌后，直接输送至正压静置室30内，达到高温灭菌和静止冷却的目的。

具体地，成品灭菌室10包括成品灭菌室本体和分别设于成品灭菌室本体前后的前门和后门，灭菌架20需从前门进入成品灭菌室10并从后门进入正压静置室30内；成品灭菌室10的前门和后门均设有密封结构，如密封条。在成品灭菌室10的前门和后门外侧均设有滚轮导轨31，将灭菌架20放置在滚轮导轨31上，推送至成品灭菌室10内，并在灭菌结束后自成品灭菌室10的后门推入正压静置室30。成品灭菌室10的前门和后门均正压静置室为平移开门。

可选的，灌装设备的后端连接有前静置室，前静置室为正压状态，工作人员在前静置室内将灌注完成的安瓿瓶摆放在灭菌架20上。前静置室的出口端连接成品灭菌室10的进口端。

可选的，如图6所示，正压静置室30的下部设有滚轮导轨31，灭菌架20放置在滚轮导轨31上并借助滚轮导轨31上的滚轮移动。正压静置室30的上部和下部分别设有上部过滤网33和下部过滤网32，上部过滤网33为倒置的V形格栅，在上部过滤网33与正压静置室30的顶板之间设置有第一缓冲腔，静置室进风管34连通第一缓冲腔。在工作时，洁净空气自静置室进风管34进入第一缓冲腔，并借助上部过滤网33，均匀进入正压静置室30内。倒V形的上部过滤网33使洁净空气集中吹向灭菌架20。

下部过滤网32为正V形格栅，且下部过滤网32位于滚轮导轨31的下方，下部过滤网32与正压静置室30的底板之间设有第二缓冲腔，第二缓冲腔与静置室出风管35连通。

可选的，在正压静置室30的一侧还设置有工作区，工人在正压的环境下对灭菌降温后的安瓿瓶进行检查和包装。

可选的，在正压静置室30和成品灭菌室10之间设有转移通道，在转移通道的两端的顶部设有向下吹风的风口，风口吹出的洁净空气形成风幕。

在一些可能的实施例中，请参阅图4，旋转架包括支撑环11、驱动环、横梁12，支撑环11为多个，多个支撑环11沿成品灭菌室10的长度方向间隔设置；驱动环位于相邻两个支撑环11之间，驱动环的周向均匀分布有环形齿条，环形齿条与成品灭菌室10内的主动齿轮14啮合；支撑环11自前向后依次连接支撑环11和驱动环。

成品灭菌室10内设有旋转架，旋转架包括支撑环11、驱动环、横梁12。支撑环11设有多个，多个支撑环11沿成品灭菌室10的长度方向间隔设置，相邻两个支撑环11之间设有驱动环，驱动环与支撑环11的内径一致，驱动环的外径大于或等于支撑环11的外径。横梁12自前向后依次贯穿多个支撑环11和驱动环，将支撑环11和驱动环连接起来组成旋转架。

在驱动环的外侧壁上设置有齿条，齿条与成品灭菌室10上端的主动齿轮14啮合，在主动齿轮14的驱动下，驱动环转动，带动旋转架随之转动。

可选的，在成品灭菌室10的下端设置辅助齿轮和支撑板，辅助齿轮与驱动环上的齿条啮合用于辅助主动齿轮14使驱动环转动。支撑板的上端面为弧形，支撑板和支撑环11的外侧壁贴合。支撑板的上端设有滑动凹槽，滑动凹槽内设有滚珠，支撑环11和滚珠滚动配合。

可选的，辅助齿轮为两个，两个辅助齿轮与主动齿轮14的夹角均为60度。

在一些可能的实施例中，请参阅图4，成品灭菌室10的内壁上还设有弧形架13，弧形架13贴合在支撑环11的外侧并与支撑环11滑动配合；弧形架13包括支杆和弧形板，支杆安装在成品灭菌室10的内侧壁上，直杆的自由端连接弧形板，弧形板的凹面贴合在支撑环11的外侧壁上。

成品灭菌室10两侧的内壁上对称设有弧形架13，弧形架13的支杆与成品灭菌室10的内壁连接，弧形架13的弧形板与支撑环11的外壁贴合。

弧形板的凹面的内侧设置有滚珠，支撑环11和滚珠滚动配合。

可选的，在成品灭菌室10两端的支撑环11的外侧设有轴承和固定环，固定环设于成品灭菌室10的内侧壁上，轴承连接固定环和支撑环11。

在一些可能的实施例中，请参阅图4，限位组件包括下部限位组件15、侧部限位组件以及上部限位组件；下部限位组件15包括水平间隔安装在旋转架上的下撑板19，下撑板19上安装有滚轮；侧部限位组件包括分别设于旋转架两侧的固定侧板，固定侧板为U形，且固定侧板的开口朝向旋转架的内侧；固定侧板内依次安装有多个限位轮16，限位轮16自固定侧板的开口端伸出；上部限位组件包括设于旋转架上端的升降组件和设于升降杆下端的下压组件，下压组件包括网格架和压板17，压板17垂直于网格架，压板17的上端铰接于支撑环11上。

具体地，在旋转架内部设置的限位组件包括侧部限位组件和上下限位组件，其中侧部限位组件即为设于旋转架两侧的限位轮16，对称的两组限位轮16形成的导轨之间的间距与灭菌架20的宽度一致，在灭菌架20移动时，导轨上的限位轮16随之滑动使灭菌架20正常移动，并限制灭菌架20左右晃动。

下部限位组件15也为滚轮导轨31，且灭菌架20设于下部的滚轮导轨31上，并随着滚轮导轨31进入成品灭菌室10内。

为了限位灭菌架20在旋转架旋转时保持稳定，在旋转架的上部设置有上部限位组件，上部限位组件包括升降组件和下压组件，其中下压组件包括网格架，网格架借助升降组件升降，且网格架的下端贴合在灭菌架20的上端面，当旋转架旋转时，网格架和下部的滚轮导轨31限位灭菌架20的上下晃动。网格架上设有压板17，压板17间隔设于网格架上，且压板17与支撑环11铰接，避免网格架向下挤压灭菌架20。

可选的，升降组件为气缸或电动推杆或液压缸。

可选的，网格架设于支撑梁18上，支撑梁18沿旋转架的长度方向设于旋转架的中部。升降组件连接支撑梁18。

可选的，压板17的两侧均设有第一铰接板和第二铰接板，其中第一铰接板的下端铰接在压板17上，第一铰接板的上端与第二铰接板铰接，第二铰接板的上端与支撑环11铰接。

在一些可能的实施例中，请参阅图5，灭菌架20包括架体、用于盛放安瓿瓶的灭菌盘21、隔板22；其中架体包括底板和四个侧板，其中两个对称的侧板上设有可转动开启的架门。架体和四个侧板围设出矩形的置物腔。

在工作时，首先将安瓿瓶排放在灭菌盘21内，灭菌盘21为不锈钢孔盘，多个灭菌盘21均匀放置在置物腔内，且每层放置3*3个灭菌盘21；在灭菌盘21的上端放置隔板22，隔板22为不锈钢孔板，隔板22的边缘贴合在架体的内侧壁上；重复上述操作，直至最高层的隔板22与架体上端贴合。

可选的，在架体的上端设置有向置物腔内侧延伸的限位台阶，最高层的隔板22与限位台阶贴合，用于将多层灭菌盘21固定在置物腔内，防止置物腔晃动对其内部的安瓿瓶造成损坏。

可选的，灭菌盘21的侧壁高度与安瓿瓶的高度一致。

可选的，隔板22的端部与灭菌盘21的上端面借助夹子固定。

节选的，架体的内侧壁具有嵌合隔板22边缘的凹槽。

在一些可能的实施例中，请参阅图7，喷气杆60位于灌装机构远离输送装置的一侧，喷气杆60水平设置，喷气杆60上间隔开设有多个喷嘴，喷嘴的开口端朝向输送装置的一侧；喷气杆60的下端设有连接气体过滤器和供气装置的引入管。

具体地，灌装机构具有机架，机架的上端依次设置有预处理部53、灌注部54等，喷气杆60固定在机架上，喷气杆60位于机架远离输送装置的一侧，并朝向输送装置的一侧喷气。

喷气杆60上沿其长度方向间隔开设有多个喷嘴，喷嘴的开口端朝向输送装置的一侧，喷嘴的直径自喷气杆60向外侧逐渐减小。

喷气杆60为中空杆体，在喷气杆60的中部设置有引入管，引入管向下延伸，并连接气体过滤器和供气装置。

在一些可能的实施例中，请参阅图7，喷气杆60为多个，多个喷气杆60沿输送装置的长度方向间隔设置，相邻两个喷气杆60之间的间距小于喷气杆60的二分之一。

输送装置的一侧间隔设置有多个喷气杆60，每个喷气杆60之间的间距小于喷气杆60的长度的二分之一。以保证安瓿瓶在输送过程中始终位于喷气杆60所喷出的惰性气体的保护中。

喷气杆60包括第一喷气杆60、第二喷气杆60、第三喷气杆60、第四喷气杆60以及第五喷气杆60，其中第一喷气杆60位于上料机构40的出口端，并朝向输送装置的前端喷气，用于保护自上料机构40输出的安瓿瓶；第二喷气杆60位于预处理部53的后方，用于保护预处理部53的安瓿瓶，为预处理部53提供惰性气体保护；第三喷气杆60位于灌注部54的后方，为灌注部54提供惰性气体保护；第四喷气杆60和第五喷气杆60均位于封口机构的后方。

可选的，封口机构和灌装机构一体设置，且封口机构位于灌装机构的后方，因此第一喷气杆60至第二喷气杆60均设于机架上。

在一些可能的实施例中，请参阅图7，预处理部53设置有调节架61，调节架61包括与灌装机构的机架连接的纵向伸缩杆，纵向伸缩杆的端部连接有横杆，横杆的端部设置沿输送装置的长度方向设置的活动板62，活动板62上间隔设有多个安装板63，安装板63远离活动板62的一侧开设有放针孔，安装板63上设有限位件，限位件的端部伸入放针孔内。

具体地，灌装机构包括预处理部53和灌注部54，预处理部53和灌注部54均设置有调节架61，调节架61包括纵向设于机架上的纵向伸缩杆，在纵向伸缩杆上设置有横杆，横杆的端部连接有活动板62，活动板62沿输送装置的长度方向设置，且活动板62上设置有多个安装板63，安装板63之间的间隔与每个安瓿瓶的间隔一致。安装板63上开设有竖向的放针孔。在预处理部53内，第一充气针放置在放针孔内，并借助限位件固定在放针孔内；在灌注部54内，灌注针被限位件限位于放针孔内。

在工作时，首先将调节架61的纵向伸缩杆延伸至最长状态，然后安装第一充气针和灌注针。在灌注时，首先待安瓿瓶定位至预处理部53时，预处理部53的调节架61的纵向伸缩杆向下收缩，第一充气针伸入安瓿瓶内，并向安瓿瓶内注入惰性气体；注入完成后，预处理部53的调节架61的纵向伸缩杆向上伸长，将第一充气针自安瓿瓶内取出；然后将安瓿瓶通过输送装置输送至灌注部54，灌注部54的调节架61的纵向伸缩杆向下收缩，直至灌注针伸入安瓿瓶内，向内灌注药液。

可选的，第一充气针和灌注针的外径一致。第一充气针借助软管连接气体过滤器和供气装置。

可选的，限位件为销钉，销钉贯穿安装板63的侧壁伸入放针孔内，且销钉与安装板63螺纹配合。

在一些可能的实施例中，请参阅图7，封口机构包括熔融部55和夹持部56，熔融部55上也设有调节架61，第二充气针固定在封口机构上的安装板63上。

具体地，封口机构包括熔融部55和夹持部56，熔融部55是用火焰将安瓿瓶的瓶口加热，夹持部56是将融掉的瓶口部夹持掉并实现封口。熔融部55和夹持部56均设有火焰喷嘴57，火焰喷嘴57位于输送带远离喷气杆60的一侧。

熔融部55位于夹持部56靠近灌注部54的一侧。熔融部55也设置有调节架61，在调节架61上设置有活动板62和安装板63，以及在安装板63固定有第二充气针。第二充气针的高度设于安瓿瓶的端口的上方，向安瓿瓶的端口喷出惰性气体，减少因为火焰熔融导致的杂质进入安瓿瓶内。且第二充气针所喷出的惰性气体在安瓿瓶还没有封口的条件下直接进入安瓿瓶内，提高了对安瓿瓶内的药剂的保护效果，减少了进入安瓿瓶内的空气，提高了药剂的稳定性。

夹持部56的上端设置有夹具，夹具用于夹持安瓿瓶的上端以及将其封口。

在一些可能的实施例中，请参阅图7，输送装置包括输送带和设于输送带上方的夹持架，夹持架包括设于输送带两侧的水平导轨52和设于导轨上的夹板51，夹板51的相对侧均开设有多个弧形槽，弧形槽贴合在安瓿瓶的外侧壁上。

输送装置包括输送带和设于输送带上方的夹持架，夹持架位于各个工位上。夹持架包括设于输送带两侧的水平导轨52，水平导轨52的长度方向垂直于输送带的长度方向，水平导轨52的上方设置有夹板51，夹板51的沿水平导轨52的长度方向滑动。夹板51的内侧开设有多个弧形槽，每个弧形槽对应一个安瓿瓶。

第一夹持架位于上料机构40的出口处，上料机构40出口连接输送机构50的前端，当安瓿瓶自上料机构40的出口端进入输送机构50时，首先第一夹持架对安瓿瓶进行定位和排序，在定位后再由输送装置向后续工位输送。

在预处理部53、灌注部54、熔融部55以及夹持部56均设有夹持架。输送装置连接步进电机，将安瓿瓶移动至每个工序时均静止一定时间，静止时夹持架移动，将安瓿瓶夹持定位。如在预处理部53，输送装置将安瓿瓶输送至预处理部53后，其静止，夹持架的两个夹板51向内侧移动，直至将安瓿瓶夹持住；待第一充气针完成充气后，夹持架的两个加班向外侧移动，输送装置重新开启。

可选的，相邻两个夹持架之间的间距相等。

可选的，夹持架上的弧形槽的数量等于安装板63的数量。

在一些可能的实施例中，请参阅图2，空气处理室内还设有第一换热设备和第二换热设备，第一换热设备包括第一换热器73和第一加热器74，第二换热设备包括第二换热器75和第二加热器76；第一换热器73借助管路连通预热回风管82和第一加热器74，第一加热器74连通预热进风管83；第二换热器75连通灭菌回风管84和第二加热器76，第二加热器76连通灭菌进风管85。设于冷却腔72上的冷却回风管86依次连接第二换热器75和第一换热器73，设于冷却腔72上的冷却进风管87连通第一换热器73和冷却进风管87。

在第一换热器73上还连接有第一新风管80，第一新风管80与预热回风管82连通，在混合后进入第一换热器73中。在预热回风管82上连接有第一排风管88。在第二换热器75上还连接有第二新风管81，第二新风管81与灭菌回风管84连通，在混合后进入第二换热器75中。在灭菌回风管84上连接有第二排风管89。在工作中，根据预热回风管82中的空气清洁状态调节第一新风管80和第一排风管88的风量；根据灭菌回风管84中的空气清洁状态调节第二新风管81和第二排风管89的风量。

预热腔70的上方具有第一进气口，预热腔70的下方具有第一出气口。预热腔70内的空气在对安瓿瓶预热后经第一出气口进入预热回风管82，然后部分自第一排风管88排出，剩余的空气自预热回风管82与第一新风管80的新风混合，并进入第一换热器73中与冷却回风管86的空气进行换热，在换热后进入第一加热器74中进行加热，最终自预热进风管83进入预热腔70，完成空气循环。预处理室内设有传输带，第一进气口设于传输带的上方，第一出气口位于传输带的下方。

灭菌腔71的上方具有第二进气口，灭菌腔71的下方具有第二出气口。灭菌腔71的空气在对安瓿瓶高温灭菌后经过第二出气口进入灭菌回风管84，然后部分自第二排风管89排出，剩余的空气自灭菌回风管84与第二新风管81的新风混合，并进入第二换热器75中与冷却回风管86的空气进行换热，在换热后进入第二加热器76中进行二次升温，最终自灭菌进风管85进入灭菌腔71，完成空气循环。第二进气口设于传输带的上方，第二出气口位于传输带的下方。

冷却腔72的上方具有第三出气口，冷却腔72的下方具有第三进气口。冷却回风管86连通第三出气口、第二换热器75、第一换热器73；冷却进风管87连接第一换热器73和第三进气口。低温的空气进入冷却腔72内对冷却腔72内的安瓿瓶换热变成高温的空气，高温的空气被第三出气口吸收，并借助冷却回风管86进入第二换热器75，其作为热源与低温的灭菌空气进行换热。经第二换热器75后的冷却空气进入第一换热器73，并作为热源与低温的预热空气进行换热。通过第一换热器73和第二换热器75实现了对预热空气和灭菌空气的预热和对冷却空气的降温，减少能源消耗。第三出气口具有过滤网。

第一加热器74和第二加热器76均为电加热器。

可选的，第一进气口、第一出气口、第二进气口、第二出气口、第三进气口、第三出气口均为多个。第一进气口、第二进气口、第三进气口均设有多个喷嘴。

可选的，在预热腔70和灭菌腔71之间的隔板22上对称开设有两个第一辅助风管，两个第一辅助风管的出风口分别朝向预热腔70和灭菌腔71，两个第一辅助风管分别连接预热进风管83和灭菌进风管85。

可选的，在灭菌腔71和冷却腔72之间的隔板22上对称开设有两个第二辅助风管，两个第二辅助风管的出风口分别朝向灭菌腔71和冷却腔72，两个第二辅助风管分别连接灭菌进风管85和冷却进风管87。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，包括：

预处理设备，包括预处理室和空气处理室，所述预处理室内包括自前向后依次设置的预热腔、灭菌腔和冷却腔，所述空气处理室连通所述灭菌腔用于向所述灭菌腔内灌注高温蒸汽；

灌装设备，包括依次设于所述预处理室的出口端的上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置，所述上料机构的入口端延伸至所述预处理室的出口端；所述输送装置连接所述上料机构的出口端并依次连接所述灌装机构和封口机构；所述灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；

成品灭菌设备，包括依次连接在所述灌装设备出口端的成品灭菌室和正压静置室，所述成品灭菌室内连接有旋转架，所述旋转架的内侧设置限位组件，所述限位组件用于限位盛放有安瓿瓶的灭菌架；所述成品灭菌室的内侧壁上设置有喷淋头，所述喷淋头位于所述旋转架的外侧；所述正压静置室的进口端借助风道连通所述成品灭菌室的出口端；

气体保护设备，包括设于所述输送装置一侧的喷气杆、设于所述预处理部上的第一充气针、以及设于所述封口机构上的第二充气针；所述第一充气针的出口端伸入所述安瓿瓶的内部，所述第二充气针的出口端位于所述安瓿瓶的上方；所述喷气杆、所述第一充气针以及所述第二充气针均连接惰性气体供气装置；

所述旋转架包括支撑环、驱动环、横梁，所述支撑环为多个，多个所述支撑环沿所述成品灭菌室的长度方向间隔设置；所述驱动环位于相邻两个所述支撑环之间，所述驱动环的周向均匀分布有环形齿条，所述环形齿条与所述成品灭菌室内的主动齿轮啮合；所述支撑环自前向后依次连接所述支撑环和所述驱动环；

所述成品灭菌室的内壁上还设有弧形架，所述弧形架贴合在所述支撑环的外侧并与所述支撑环滑动配合；所述弧形架包括支杆和弧形板，所述支杆安装在所述成品灭菌室的内侧壁上，所述支杆的自由端连接所述弧形板，所述弧形板的凹面贴合在所述支撑环的外侧壁上；

所述限位组件包括：

下部限位组件，所述下部限位组件包括水平间隔安装在所述旋转架上的下撑板，所述下撑板上安装有滚轮导轨；

侧部限位组件，所述侧部限位组件包括分别设于所述旋转架两侧的固定侧板，所述固定侧板为U形，且所述固定侧板的开口朝向所述旋转架的内侧；所述固定侧板内依次安装有多个限位轮，所述限位轮自所述固定侧板的开口端伸出；

上部限位组件，所述上部限位组件包括设于所述旋转架上端的升降组件和设于所述升降组件下端的下压组件，所述下压组件包括网格架和压板，所述压板垂直于所述网格架，所述压板的上端铰接于所述支撑环上。

2.如权利要求1所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述喷气杆位于所述灌装机构远离所述输送装置的一侧，所述喷气杆水平设置，所述喷气杆上间隔开设有多个喷嘴，所述喷嘴的开口端朝向所述输送装置的一侧；所述喷气杆的下端设有连接气体过滤器和所述供气装置的引入管。

3.如权利要求1所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述预处理部设置有调节架，所述调节架包括与所述灌装机构的机架连接的纵向伸缩杆，所述纵向伸缩杆的端部连接有横杆，所述横杆的端部设置沿所述输送装置的长度方向设置的活动板，所述活动板上间隔设有多个安装板，所述安装板远离所述活动板的一侧开设有放针孔，所述安装板上设有限位件，所述限位件的端部伸入所述放针孔内。

4.如权利要求3所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述封口机构包括熔融部和夹持部，所述熔融部上也设有所述调节架，所述第二充气针固定在所述封口机构上的所述安装板上。

5.如权利要求1所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述输送装置包括输送带和设于所述输送带上方的夹持架，所述夹持架包括设于所述输送带两侧的水平导轨和设于所述导轨上的夹板，所述夹板的相对侧均开设有多个弧形槽，所述弧形槽贴合在所述安瓿瓶的外侧壁上；相邻两个所述夹持架之间的间距均相等。

6.如权利要求1所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述空气处理室内还设有第一换热设备和第二换热设备，所述第一换热设备包括第一换热器和第一加热器，所述第二换热设备包括第二换热器和第二加热器；所述第一换热器借助管路连通预热回风管和所述第一加热器，所述第一加热器连通预热进风管；所述第二换热器连通灭菌回风管和所述第二加热器，所述第二加热器连通灭菌进风管。

7.如权利要求6所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，设于所述冷却腔上的冷却回风管依次连接所述第二换热器和所述第一换热器，设于所述冷却腔上的冷却进风管连通所述第一换热器和所述冷却腔。