CN115245363B - 带线锚钉 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种带线锚钉，属于医疗器械领域。带线锚钉包括：锚钉本体、穿线孔、储药腔和药物释放孔；锚钉本体为中空结构，且外壁上设置有外螺纹；穿线孔设置于锚钉本体的前端且与锚钉本体的内腔相连通；储药腔沿轴向开设于锚钉本体的侧壁上，且储药腔的下端延伸至锚钉本体的末端；药物释放孔沿径向开设于锚钉本体的侧壁，且药物释放孔与储药腔的上端相连通。该带线锚钉能够达到延缓药物释放速率，提高药物向骨组织的渗透效果的目的，促进骨组织的生长。

Description

带线锚钉

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及带线锚钉。

背景技术

在关节盂唇修补重建，韧带、肌腱缝合术等操作时，通常使用带线锚钉将软组织(如韧带、肌腱等)连接到骨骼上，以达到软组织-骨愈合的目的。

相关技术涉及的带线锚钉为中空的螺钉，并且，螺钉的侧壁上开设有开孔，该开孔的轴心沿螺钉的径向分布，利用该开孔填充药物。

然而，相关技术提供的带线锚钉的药物释放效果有待提高。

发明内容

鉴于此，本发明提供一种带线锚钉，其具有高药物存储量和优异的药物释放效果，能够解决相关技术存在的技术问题。

具体而言，包括以下的技术方案：

一种带线锚钉，所述带线锚钉包括：锚钉本体、穿线孔、储药腔和药物释放孔；

所述锚钉本体为中空结构，且外壁上设置有外螺纹；

所述穿线孔设置于所述锚钉本体的前端且与所述锚钉本体的内腔相连通；

所述储药腔沿轴向开设于所述锚钉本体的侧壁上，且所述储药腔的下端延伸至所述锚钉本体的末端；

所述药物释放孔沿径向开设于所述锚钉本体的侧壁，且所述药物释放孔与所述储药腔相连通。

在一些可能的实现方式中，所述储药腔设置为至少两个，至少两个所述储药腔沿所述锚钉本体的圆周方向间隔分布；

相应地，所述药物释放孔设置为至少两组，每一组所述药物释放孔与相应的所述储药腔相连通。

在一些可能的实现方式中，所述储药腔和所述药物释放孔均设置为对称的两个。

在一些可能的实现方式中，所述储药腔的长度为所述锚钉本体的长度的0.5倍～0.8倍。

在一些可能的实现方式中，所述储药腔为圆柱形孔或者矩形孔。

在一些可能的实现方式中，所述储药腔内填充有药物，所述药物包括生长因子、抗生素、抗凝剂、抗炎剂、抗病毒剂、骨形态发生蛋白、细胞粘附分子、愈合促进剂、免疫抑制剂、血管生成剂、局部麻醉剂、镇痛剂中的至少一种。

在一些可能的实现方式中，所述药物为BMP-4生长因子和抗生素的混合物。

在一些可能的实现方式中，所述锚钉本体的材质为锌锰镁合金，且锌的质量百分比大于98％。

在一些可能的实现方式中，所述锌锰镁合金为Zn-0.8Mn-0.1Mg或者Zn-0.8Mn-0.4Mg；

对于所述Zn-0.8Mn-0.1Mg，锌的质量百分比为99.1％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.1％；

对于所述Zn-0.8Mn-0.4Mg，锌的质量百分比为98.8％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.4％。

在一些可能的实现方式中，所述锌锰镁合金的屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa。

本发明实施例提供的技术方案的有益效果至少包括：

本发明实施例提供的带线锚钉，通过在锚钉本体的侧壁上延其轴向设置储药腔，同时在锚钉本体的侧壁上延其径向设置药物释放孔，这样，存储于储药腔内的药物由药物释放孔释放至带线锚钉之外，进而渗透至骨组织，加速骨质愈合。由于储药腔沿锚钉本体的轴向方向布置于锚钉本体的侧壁上，这不仅能够对药物进行有效存储，提高药物缓释效果，而且这还使得储药腔的体积可以设计为足够大，提高带线锚钉的药物存储量。最终，存储于储药腔内部的药物经药物释放孔逐渐释放，达到延缓药物释放速率，提高药物向骨组织的渗透效果的目的，促进新的骨组织的生长。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一示例性带线锚钉的剖面图；

图2为本发明实施例提供的由第一视角获取的带线锚钉的正视图；

图3为本发明实施例提供的由第二视角获取的带线锚钉的正视图。

附图标记分别表示为：

1、锚钉本体；

10、外螺纹；

11、圆柱形主体；

12、圆锥形前端；

2、穿线孔；

21、第一穿孔；

22、第二穿孔；

3、储药腔；

4、药物释放孔。

通过上述附图，已示出本发明明确的实施例，后文中将有更详细的描述。这些附图和文字描述并不是为了通过任何方式限制本发明构思的范围，而是通过参考特定实施例为本领域技术人员说明本发明的概念。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在关节盂唇修补重建，韧带、肌腱缝合术等操作时，通常使用带线锚钉将软组织(如韧带、肌腱等)连接到骨骼上，以达到软组织-骨愈合的目的。带线锚钉的固定提供了骨、移植物/肌腱和锚钉之间的压力配合，并经常用于在前交叉韧带和后交叉韧带重建的隧道中固定替换韧带。

相关技术涉及的带线锚钉为中空的螺钉，并且，螺钉的侧壁上开设有开孔，该开孔的轴心沿螺钉的径向分布，利用该开孔填充药物。然而，相关技术提供的带线锚钉的药物释放效果有待提高。

针对相关技术存在的技术问题，本发明实施例提供了一种带线锚钉，如附图1、附图2及附图3所示，该带线锚钉包括：锚钉本体1、穿线孔2、储药腔3和药物释放孔4；锚钉本体1为中空结构，且外壁上设置有外螺纹10；穿线孔2设置于锚钉本体1的前端且与锚钉本体1的内腔相连通；储药腔3沿轴向开设于锚钉本体1的侧壁上，且储药腔3的下端延伸至锚钉本体1的末端；药物释放孔4沿径向开设于锚钉本体1的侧壁，且药物释放孔4与储药腔3相连通。

本发明实施例提供的带线锚钉，通过在锚钉本体1的侧壁上延其轴向设置储药腔3，同时在锚钉本体1的侧壁上延其径向设置药物释放孔4，这样，存储于储药腔3内的药物由药物释放孔4释放至带线锚钉之外，进而渗透至骨组织，加速骨质愈合。由于储药腔3沿锚钉本体1的轴向方向布置于锚钉本体1的侧壁上，这不仅能够对药物进行有效存储，提高药物缓释效果，而且这还使得储药腔3的体积可以设计为足够大，提高带线锚钉的药物存储量。最终，存储于储药腔3内部的药物经药物释放孔4逐渐释放，达到延缓药物释放速率，提高药物向骨组织的渗透效果的目的，促进新的骨组织的生长。

以下就带线锚钉的结构进行详细的描述：

如附图1-附图3所示，对于锚钉本体1，锚钉本体1为中空结构，且外壁上设置有外螺纹10，通过在锚钉本体1的外壁上设置外螺纹10，以促进锚钉本体1向骨质中的拧入。

锚钉本体1可以设计为目前常见的任何形状，举例来说，如附图2所示，锚钉本体1包括：圆柱形主体11和圆锥形前端12，圆锥形前端12连接于圆柱形主体11的前端。

外螺纹10可以为单圈螺纹，其由锚钉本体1的圆柱形主体11的前端环绕至其末端，外螺纹10也可以包括两圈高度不同的螺纹，两者交替分布，且均由锚钉本体1的圆柱形主体11的前端环绕至其末端，双圈高度不同的螺纹具有更优异的抗拔出能力，且在拧入骨质时能够减少拧入扭力。

对于穿线孔2，其用于使医用缝合线穿过，并将其打结在软组织，例如韧带、肌腱等上，进而将受伤的软组织固定在骨骼上。举例来说，如附图1和附图2所示，该穿线孔2包括：对称布置于锚钉本体1的圆锥形前端12的侧壁上的两个第一穿孔21，以及，对称布置于圆柱形主体11的前端的侧壁上两个第二穿孔22，第一穿孔21和第二穿孔22一一对应且均连通于锚钉本体1的内腔。

应用时，医用缝合线同时贯穿两个第一穿孔21，并且，医用缝合线的一端由一个第一穿孔21穿出并通过相应的一个第二穿孔22进入至锚钉本体1的内腔中，医用缝合线的一端由另一个第一穿孔21穿出并通过相应的另一个第二穿孔22进入至锚钉本体1的内腔中，最终，医用缝合钱的两端由锚钉本体1的内腔的下端穿出，进而实现医用缝合线在锚钉本体1上的布置。

穿线孔2的形状可以为多种类型，例如为圆孔、方孔或者不规则孔等，可以理解地，锚钉本体1的内腔的前端为封闭式，而末端为开放式，以便于使医用缝合线穿出。

如附图1-附图3所示，储药腔3设置于锚钉本体1的圆柱形主体11的侧壁上，并且，储药腔3沿着锚钉本体1的轴向方向(即长度方向延伸)。储药腔3的下端延伸至锚钉本体1的末端，这样，锚钉本体1的末端相应地具有两个孔，该孔也即是储药腔3的下端，利用该孔可以向储药腔3内填充药物，使得药物充满储药腔3。

如附图1-附图3所示，药物释放孔4设置于锚钉本体1的位于外螺纹10之间的凹槽所在的侧壁上，药物释放孔4的一端位于锚钉本体1的侧壁外部，另一端位于锚钉本体1的侧壁内部，这样，以实现药物释放孔4与储药腔3的连通。

在一些实现方式中，储药腔3设置为至少两个，至少两个储药腔3沿锚钉本体1的圆周方向间隔分布；相应地，药物释放孔4设置为至少两组，每一组药物释放孔4与相应的储药腔3相连通。

对于每一组药物释放孔4，其数目可以为一个，也可以为两个或两个以上。在一些示例中，针对于每一个储药腔3，沿锚钉本体1的轴向方向上设置两个或两个以上的药物释放孔4(该至少两个药物释放孔4构成一组)，该多个药物释放孔4间隔布置，且分别与储药腔3的不同位置相连通，这利于提高药物的释放速率。

如附图1所示，示例性地，储药腔3设置为对称的两个，相应地，药物释放孔4设置为两组。这样，在保持药物释放效果的前提下，还利于保证锚钉本体1的强度不受影响。

在一些实现方式中，储药腔3的长度为锚钉本体1的长度的0.5倍～0.8倍，举例来说，储药腔3的长度为锚钉本体1的长度的0.5倍、0.55倍、0.6倍、065倍、0.7倍、0.75倍、0.8倍等。

在一些示例中，储药腔3的形状为圆柱形孔或者矩形孔，该类结构较为简单且便于成型制备。

进一步地，在储药腔3的内壁上可以设置有可降解的高分子涂层和/或可降解的陶瓷涂层，以使药物附着于其上，增加药物负载效果，并且来预防和治疗锚钉周围感染。可降解高分子涂层的组成成分可以为聚羟基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、聚己酸内酯、聚羟基丙烯酸酯、聚对二氧杂环乙烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸类聚合物、聚B-羟基丁酸酯和羟基戊酸脂及其共聚物等。可降解陶瓷涂层的组成成分可以为羟基磷灰石、含锶羟基磷灰石、含硅羟基磷灰石、B-磷酸三钙和磷酸氧四钙等。

本发明实施例中，储药腔3内填充有药物，药物包括生长因子、抗生素、抗凝剂、抗炎剂、抗病毒剂、骨形态发生蛋白、细胞粘附分子、愈合促进剂、免疫抑制剂、血管生成剂、局部麻醉剂、镇痛剂中的至少一种。

举例来说，当用于骨修复时，该药物为BMP-4生长因子和抗生素的混合物，两者之间的质量比可以为1:1-5。

骨形态发生蛋白(Bone Morphogenetic Protein，BMP)，具有使未分化间充质定向分化为成骨细胞，并进而合成胶原、形成钙化骨组织能力，因此命名为骨形态发生蛋白。人骨形态发生蛋白-4(BMP-4)作为一种类型的BMP，BMP4能诱导间充质干细胞(mesenchymalstem cells，MSCs)的成骨和成软骨分化，与Zn²⁺起到相互促进成骨的作用，并且在腱骨交界处促进腱骨愈合，加快骨愈合速度。

在一些示例中，BMP-4生长因子可以为无菌冻干粉剂形式。

对于抗生素，其可以是抗细菌抗生素、抗真菌抗生素、抗肿瘤抗生素、抗病毒抗生素等，这包括但不限于喹诺酮类抗生素、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类抗生素等。以抗细菌抗生素例如为氨基糖苷类抗生素、糖肽类抗生素，第二代头孢类抗生素等。

抗生素能够协同Zn²⁺的抗菌作用，有利于创伤处局部感染的控制；同时，局部“精准”地应用抗生素能适当减少术前及术后静脉输注抗生素的剂量和持续时间，减少抗生素耐药性、副反应的出现，有效地降低骨髓及关节内感染率。

根据患者的身高、体重、年龄、骨质疏松程度及术后的康复要求，可更改填充药物的配比，以实现针对不同患者的个性化设计。对于年龄较大、合并其他基础疾病、愈合能力差的患者，可在填充药物中适当增加抗生素成分的配比，以更有效地降低术后感染率。对于青壮年、运动员、既往体健及术后康复要求高的患者，可在填充药物中适当增加BMP-4的配比，以更高效地促进骨愈合及腱骨愈合，加快恢复周期，对于运动员群体能够更快地进行康复训练，尽早重返赛场，提高患者术后满意度；对于年龄较大、合并其他基础疾病、愈合能力差的患者，在填充药物中增加抗生素成分的配比；对于青壮年、运动员、既往体健及术后康复要求高的患者，在填充药物中增加BMP-4的配比。

本发明实施例中，锚钉本体1的材质可以为多种类型，这包括但不限于：钛及其合金、可降解聚合物(例如聚乳酸、聚乙烯酰胺、羟基磷灰石及其共聚物)、聚醚醚酮、镁及其合金等。

在一些示例中，使锚钉本体1的材质为锌锰镁合金，且锌的质量百分比大于98％。

Zn是生物体中第二丰富的微量元素，具有较高的生物安全性，是构成细胞生理及人体解剖的基础。此外，Zn参与数百种酶促反应，影响人体发育、成熟及免疫功能的调节。Zn²⁺具有良好的骨诱导性能，所以，使锚钉本体1的材质为锌锰镁合金，使得锚钉本体1具有更大的应用潜力。

在一些示例中，锌锰镁合金为Zn-0.8Mn-0.1Mg或者Zn-0.8Mn-0.4Mg；对于Zn-0.8Mn-0.1Mg，锌的质量百分比为99.1％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.1％；对于Zn-0.8Mn-0.4Mg，锌的质量百分比为98.8％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.4％。

在一些示例中，锌锰镁合金的屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa。

采用高强度低合金化的Zn-0.8Mn-0.1Mg或者Zn-0.8Mn-0.4Mg合金材料，并且使其屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa，这具有如下优点：

(1)材料学优势：由于部分镁合金及可降解锚钉在植入或术后出现的破裂现象(大多与屈服强度过低有关)，材料本身是否具有足够的力学强度是优先考虑的方面(屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa)；高强度低合金化(HSLA)Zn-Mn-Mg合金的力学性能总体处于第一梯队；与钛合金等临床常用的不可降解材料相比，Zn-Mn-Mg力学性能的优势则在于与天然骨组织相近的弹性模量，可以有效降低后期因材料应力屏蔽作用引起的带线锚钉周围骨质溶解。

(2)生物相容性、抑菌性能及诱导成骨能力：由于Mg合金在体内降解过程中产生氢气并急剧提高局部微环境的PH，这影响其作为内植物材料生物安全性的主要因素；本发明实施例采用的Zn-Mn-Mg合金降解产物中Zn²⁺的浓度较低(4μg/ml左右)，细胞的增殖效率几乎没有受到影响，带线锚钉周边组织HE染色结果显示Zn合金组标本各个时间点的标本组织学染色未观察到明显的免疫排斥反应及炎性细胞浸润，进一步明确了Zn-Mn-Mg合金良好的生物相容性，体外证实了Zn-Mn-Mg合金能够有效的抑制细菌的生长与粘附；此外，Zn-Mn-Mg合金在体内较慢的降解速率导致其与周围骨组织之间有较为紧密的结合从而提升固定强度。

(3)不同年龄段选择不同长度、不同直径、不同夹层厚度的中空带线锚钉，对于年龄较大、术后对运动功能要求不高的患者，其供血条件随年龄的增长而逐渐变差，术后带线锚钉所需承受的应力相对较低。本发明实施例的带线锚钉中设置储药腔3，这样虽然牺牲了带线锚钉的部分力学强度，但是能够在满足患者手术预期的前提下，换取更好的骨组织浸入程度及骨愈合速度，以应对带线锚钉植入部位较差的血供条件。对于青壮年、运动员及术后对运动功能要求较高的患者，可根据其术前CT三维重建的结果，选择储药腔3直径较小的带线锚钉，这是因为，青壮年运动员骨组织血供丰富，愈合能力强，同时对手术预期及术后运动功能的要求较高，术后带线锚钉所需承受的应力更大，储药腔3直径较小，利于保证带线锚钉的力学强度。

储药腔3的设计具有容器的功能，其内部填充药物，能起到更好保护填充药物的效果，促进骨质的形成，此外储药腔3的存在利于骨质周围组织的渗入，加速骨质生成与降解的锚钉之间的融合。

本发明实施例涉及的带线锚钉的长度和直径可以设计为如下：带线锚钉的长度有五种类型：6cm、7cm、8cm、9cm、10cm；带线锚钉的直径有三种类型：2cm、3cm、4cm；带线锚钉的锚钉本体1的圆柱形主体11的内腔直径是圆柱形主体11外径的45％-55％，例如为45％、46％、47％、48％、49％、50％等。储药腔3的直径可以为3mm-5mm，例如为3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm等。

带线锚钉的长度和直径根据术前CT三维重建的结果进行选择，其中年龄较大、术后对运动功能要求不高的患者选择锚钉本体1的内腔直径较大、且储药腔3直径较大的带线锚钉，年轻人及运动要求较高患者则相反。

下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然以下描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。在下面的实施例中，如未明确说明，“％”均指质量百分比。

实施例1

本实施例1提供了一种带线锚钉，如附图1-3所示，该带线锚钉包括：锚钉本体1、穿线孔2、储药腔3和药物释放孔4；锚钉本体1为中空结构，且外壁上设置有外螺纹10；穿线孔2设置于锚钉本体1的前端且与锚钉本体1的内腔相连通，且穿线孔2中布置有医用缝合线；储药腔3沿轴向开设于锚钉本体1的侧壁上，且储药腔3的下端延伸至锚钉本体1的末端；药物释放孔4开设于锚钉本体1的上部，且与储药腔3的上端相连通。

其中，锚钉本体1的材质为Zn-0.8Mn-0.1Mg合金，其屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa。储药腔3和药物释放孔4均设置为对称的两个，储药腔3的直径为4mm，储药腔3内填充有药物，该药物为质量比为1:1的BMP-4生长因子和第二代头孢类抗生素的混合物。

实施例2

本实施例2利用实施例1提供的带线锚钉的性能进行测试，具体是，根据体外成骨性能、生物相容性以及抑菌效果的实验结果，利用实施例1提供的带线锚钉进行如下实验：

(1)选取12只成年雄性小型猪，体重25kg，平均分为A和B两组，用于构建髋关节盂唇损伤模型。对小型猪实施麻醉诱导(盐酸氯胺酮和速眠新Ⅱ体积比2：1，0.3ml/kg肌肉注射)后，采用静脉滴注丙泊酚对小型猪维持麻醉，在全麻状态下对小型猪行手术。

(2)待麻醉满意后脱毛备皮，将小型猪固定在手术台上后用1％碘酊消毒，75％酒精脱碘，铺手术无菌洞巾，穿戴无菌手套和手术衣。逐层切开双侧髋关节前皮肤、皮下组织、肌肉及关节囊，暴露髋关节，咬骨钳咬去约1cm长的正常盂唇，同时注意保护周围的关节软骨，达到人工制造髋关节盂唇缺损的目的，完成髋关节较大盂唇缺损模型的建立。

(3)利用实施例1提供的带线锚钉修复损伤的关节盂唇，修复完成后关闭关节囊，依次缝合各层组织。术后采用枸橼酸芬太尼0.05mg/kg肌肉注射进行术后镇痛，生理盐水彻底冲洗，逐层缝合伤口。

(4)使用Ti-6Al-4v材质的带线锚钉在另一侧膝髋关节执行相同的操作作为对照组。

(5)观察实验组和对照组的小型猪的腱骨愈合情况以及锚钉与骨组织的相容情况。

实验结果表明，双侧髋关节手术仅在术后两天对小型猪活动有影响，对小型猪饮食无明显影响，多数小型猪可在术后第三天站立活动，恢复正常饮食及活动。与Ti-6Al-4v材质的带线锚钉相比，实施例1提供的带线锚钉表现为更优异的腱骨愈合作用和生物相容性，可见，实施例1提供的带线锚钉通过药物缓慢释放，使得腱骨能够顺利愈合。

以上所述仅是为了便于本领域的技术人员理解本发明的技术方案，并不用以限制本发明。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种带线锚钉，其特征在于，所述带线锚钉包括：锚钉本体(1)、穿线孔(2)、储药腔(3)和药物释放孔(4)；

所述锚钉本体(1)为中空结构，且外壁上设置有外螺纹(10)；

所述穿线孔(2)设置于所述锚钉本体(1)的前端且与所述锚钉本体(1)的内腔相连通；所述穿线孔(2)包括：对称布置于所述锚钉本体(1)的圆锥形前端(12)的侧壁上的两个第一穿孔(21)，以及对称布置于所述锚钉本体(1)的圆柱形主体(11)的前端的侧壁上两个第二穿孔(22)，所述第一穿孔(21)和所述第二穿孔(22)一一对应且均连通于所述锚钉本体(1)的内腔，其中，所述圆锥形前端(12)连接于所述圆柱形主体(11)的前端；

所述储药腔(3)沿轴向开设于所述锚钉本体(1)的侧壁上，且所述储药腔(3)的下端延伸至所述锚钉本体(1)的末端；在所述储药腔(3)的内壁上设置有可降解的高分子涂层和/或可降解的陶瓷涂层；

所述药物释放孔(4)沿径向开设于所述锚钉本体(1)的侧壁，且所述药物释放孔(4)与所述储药腔(3)相连通。

2.根据权利要求1所述的带线锚钉，其特征在于，所述储药腔(3)设置为至少两个，至少两个所述储药腔(3)沿所述锚钉本体(1)的圆周方向间隔分布；

相应地，所述药物释放孔(4)设置为至少两组，每一组所述药物释放孔(4)与相应的所述储药腔(3)相连通。

3.根据权利要求2所述的带线锚钉，其特征在于，所述储药腔(3)设置为对称的两个。

4.根据权利要求1所述的带线锚钉，其特征在于，所述储药腔(3)的长度为所述锚钉本体(1)的长度的0.5倍～0.8倍。

5.根据权利要求1所述的带线锚钉，其特征在于，所述储药腔(3)为圆柱形孔或者矩形孔。

6.根据权利要求1所述的带线锚钉，其特征在于，所述储药腔(3)内填充有药物，所述药物包括生长因子、抗生素、抗凝剂、抗炎剂、抗病毒剂、骨形态发生蛋白、细胞粘附分子、愈合促进剂、免疫抑制剂、血管生成剂、局部麻醉剂、镇痛剂中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的带线锚钉，其特征在于，所述药物为BMP-4生长因子和抗生素的混合物。

8.根据权利要求1-7任一项所述的带线锚钉，其特征在于，所述锚钉本体(1)的材质为锌锰镁合金，且锌的质量百分比大于98％。

9.根据权利要求8所述的带线锚钉，其特征在于，所述锌锰镁合金为Zn-0.8Mn-0.1Mg或者Zn-0.8Mn-0.4Mg；

对于所述Zn-0.8Mn-0.1Mg，锌的质量百分比为99.1％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.1％；

对于所述Zn-0.8Mn-0.4Mg，锌的质量百分比为98.8％，锰的质量百分比为0.8％，镁的质量百分比为0.4％。

10.根据权利要求9所述的带线锚钉，其特征在于，所述锌锰镁合金的屈服强度大于230MPa，极限拉伸强度大于300MPa。