CN115227444A - 一种防栓塞保护装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供的一种防栓塞保护装置，包括推送管、过滤器和远端加强结构，过滤器附接在所述推送管上；远端加强结构附接在所述推送管的远端，其用于增加所述推送管的远端处的强度和/或柔韧性。本发明的推送管可以兼容导丝，其外径小，可以适应主动脉弓形的多变复杂的生理结构，具有更优异的推送性能、抗弯折性能和抗断裂性能；且若所述远端加强结构包覆的推送管的远端若在病人体内发生断裂，由于远端加强结构的附接使得推送管不会断成两截，可以安全地从病人体内取出。

Description

一种防栓塞保护装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于在手术过程中防止血管栓塞的防栓塞保护装置。

背景技术

在心脏手术或主动脉手术过程中，例如心脏外科手术、心肺转流术、基于导管的介入性心脏病手术和升主动脉手术等，会产生血栓、油脂滴、细菌凝块、肿瘤细胞等血小板聚合物，或者从动脉壁上破碎脱落的动脉粥样碎片等栓塞物质。这些物质随血液进入大脑后会阻塞小的动脉，从而导致局部的大脑血管栓塞，而大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。

防栓塞保护装置可以由输送装置、过滤器(或者捕捞装置)和推送杆组成，所述推送杆的常规设计有实心金属杆、预弯曲金属杆等等。其中，实心金属杆虽然能够较好地推送防栓塞保护装置，但是无法兼容导丝；而预弯曲金属杆虽然能够兼容导丝并且提供给防栓塞保护装置一定的偏转效果，但是其预定型的形状不能满足主动脉弓形多变复杂的生理结构，也不能辅助防栓塞保护装置更好地贴合主动脉弓弯曲段内壁。另外，在一些产品设计中，所述推送杆采用了近端金属杆远端高分子管的拼接设计，以获得更好的血管生理结构适应性，但是这种设计需要推送杆的远端的整体外径较大，使得推送杆的推送性能较差，且易弯折。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防栓塞保护装置，以在获得更小的推送管外径的同时，能够兼容导丝并且获得更好的推送性能、抗弯折性能和抗断裂性能。

为解决上述技术问题，本发明提供一种防栓塞保护装置，推送管；

过滤器，附接在所述推送管上；以及

远端加强结构，附接在所述推送管的远端，用于增加所述推送管的远端处的强度和/或柔韧性。

可选的，所述远端加强结构为包括至少两层的复合结构。

可选的，所述远端加强结构包括第一加强层，所述第一加强层套设于所述推送管的远端，且所述第一加强层包括编织层、螺旋层和加强丝中的至少一种。

可选的，所述远端加强结构还包括第二加强层，所述第二加强层套设于所述第一加强层；或者至少部分所述第二加强层嵌设于所述第一加强层。

进一步的，所述远端加强结构还包括第三加强层，所述第三加强层套设于所述第二加强层，所述第三加强层为可热缩的高分子层。

进一步的，所述第二加强层为可熔融的高分子层或可热缩的高分子层。

进一步的，所述第一加强层包括加强丝，所述加强丝沿着所述推送管的轴向延伸，且与所述推送管的轴向相互平行，或者，所述加强丝沿着所述推送管的轴向延伸，且所述加强丝与所述推送管的轴向之间的夹角的取值范围为10°～75°。

进一步的，所述第二加强层在径向上的厚度的取值范围为0.0005英寸～0.005英寸；和/或，所述第三加强层在径向上的厚度的取值范围为0.001英寸～0.02英寸。

可选的，所述推送管的远端具有切割结构，所述切割结构包括沿所述推送管的轴向间隔螺旋排列的多个切割部。

进一步的，所述远端加强结构覆盖所述切割结构和位于所述切割结构的一侧或两侧的所述推送管的部分区域。

进一步的，所述远端加强结构还包括中间夹层，所述中间夹层位于第二加强层和第三加强层之间，且位于所述切割结构的外侧。

进一步的，所述切割结构的轴向长度小于300mm，所述远端加强结构的轴向长度大于所述切割结构的轴向长度。

进一步的，所述切割部为沿所述推送管的径向贯穿所述推送管的长条圆角通孔。

进一步的，所述切割部在其延伸方向的长度为所述推送管的周向长度的1/3倍～3/4倍；和/或，所述切割部与所述推送管的径向的夹角的取值范围为5°～60°；和/或，所述切割部的延伸方向与所述推送管的轴向的夹角的取值范围为5°～75°。

可选的，还包括近端加强结构，所述近端加强结构附接在所述推送管的近端。

进一步的，所述近端加强结构沿所述推送管的轴向延伸的长度小于或等于所述推送管的轴向总长度的1/4；所述近端加强结构的在径向上的厚度的取值范围为0.2mm～1.5mm。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明提供的一种防栓塞保护装置，包括推送管、过滤器和远端加强结构，过滤器附接在所述推送管上；远端加强结构附接在所述推送管的远端，其用于增加所述推送管的远端处的强度和/或柔韧性。本发明通过推送管可以兼容导丝，其外径小，可以适应主动脉弓形的多变复杂的生理结构，具有更优异的推送性能、抗弯折性能和抗断裂性能；若所述远端加强结构包覆的推送管的远端在病人体内发生断裂，由于远端加强结构的附接使得推送管不会断成两截，可以安全地从病人体内取出。

进一步地，所述远端加强结构为包括至少两层的复合结构，其有助于所述远端加强结构缓解所述推送管的远端的切割结构与所述推送管其他部分的突变处的应力集中问题，增强了推送管的抗弯折性能。

进一步地，所述推送管的远端具有切割结构，所述切割结构包括沿所述推送管的轴向间隔螺旋排列的多个切割部。所述推送管的切割结构使得推送管的远端硬度低于导丝，使得防栓塞保护装置的推送管的远端可以随着导丝具有更好的贴壁性能，从而使得防栓塞保护装置具有更好的贴壁性能。

附图说明

图1为主动脉弓处的血管示意图；

图2为本发明一实施例的防栓塞保护装置设置于图1的主动脉弓处的放置示意图；

图3为本发明一实施例的推送管的远端的切割结构的结构示意图；

图4为本发明一实施例的远端加强结构和近端加强结构与推送管连接关系的结构示意图；

图5a-5c为本发明一实施例的远端加强结构的透视结构示意图；

图6为本发明一实施例的具有加强丝的推送管的径向剖面示意图。

附图标记说明：

11-升主动脉；12-降主动脉；13-主动脉弓；

21-头臂干动脉；22-左颈总动脉；23-左锁骨下动脉；

100-过滤器；110-支撑框架；120-过滤元件；

200-推送管；210-切割结构；211-切割部；2111-切割单元；

300-远端加强结构；310-第一加强层；320-第二加强层；330-第三加强层；340-中间夹层；350-加强丝；

400-近端加强结构。

具体实施方式

以下将对本发明的一种防栓塞保护装置作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“远端”通常是指该医疗器械首先进入患者体内的一端，“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端。术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

图1为主动脉弓处的血管示意图。如图1所示，本实施例所提供的一种防栓塞保护装置可以在可能产生栓塞物质的经导管手术之前、手术中放置在升主动脉11、主动脉弓13和/或降主动脉12处，起到过滤侧支血管，即头臂干动脉21、左颈总动脉22、以及左锁骨下动脉23的上升血流的作用，防止因手术过程中产生的栓塞物质进入大脑，以避免脑卒中等后遗症。

图2为本实施例的防栓塞保护装置设置于图1的主动脉弓处的放置示意图。如图2所示，所述防栓塞保护装置包括过滤器100、推送管200和输送装置(图中未示出)，所述过滤器100附接在所述推送管200上，且所述过滤器100通过所述推送管200与所述输送装置连接。所述输送装置设置在所述推送管200的近端，其用于容纳压缩后的所述过滤器100和推送管200。所述推送管200用于推送、定位以及调整所述过滤器100，具体的，所述推送管200的近端使得所述过滤器100可以实现释放或回收。所述防栓塞保护装置位于升主动脉11的近端以及降主动脉12的远端之间，使得其贴合在所述主动脉弓13的弓壁上，具体的，所述过滤器100放置在主动脉弓13处，起到过滤头臂干动脉21、左颈总动脉22、左锁骨下动脉23的上升血流，防止因手术过程中产生的血栓进入大脑，以避免脑卒中发生。

请继续参阅图2，所述过滤器100可以包括支撑框架110和过滤元件120。所述支撑框架110附接在所述推送管200上，所述过滤元件120附接在所述支撑框架110上，使得所述推送管200在导丝的塑形下顶住所述支撑框架110和过滤元件120，以提高所述过滤器100的贴壁性，从而降低所述过滤器100对后续医疗器械的干扰。

所述支撑框架110用于支撑所述过滤元件120，并限定所述过滤元件120的周向覆盖区域，使得主动脉弓13处的侧支血管的血管口区域均可以被覆盖。所述支撑框架110可以通过丝线编织而成，或通过切割而成。所述支撑框架110可以为周向封闭的环形结构。本实施例中，所述支撑框架110可以为三维结构，例如拱形结构，即所述支撑框架110限定的面为弧面。所述支撑框架110采用三维的拱形结构，可以使附着其上的过滤元件120更贴合主动脉弓处13的血管内壁，避免遗漏栓塞物质。在其他实施例中，所述支撑框架110也可以为平面结构，即所述支撑框架110限定的面为平面。所述支撑框架110可以为多边形、椭圆形或类椭圆形等结构。所述支撑框架110可以为对称结构，也可以为非对称结构。本实施例中，所述支撑框架110为椭圆形结构，椭圆形结构具有弹性好及易于压缩的特性。所述支撑框架110可以是镍钛丝或高分子或无机非金属等生物相容性材料制成。

所述过滤元件120可以为过滤网，用于过滤流经所述过滤元件120的血液中的栓塞物质，例如血栓等。具体的，所述过滤元件120可以包覆所述支撑框架110，以过滤流经所述过滤器100的血液中的血栓。所述过滤元件120可以为三维结构，例如拱形结构，即所述过滤元件120的面为弧面。所述过滤元件120采用三维的拱形结构，可以更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质。在其他实施例中，所述过滤元件120也可以为平面结构，即所述过滤元件120的面为平面。所述过滤元件120可以是单面或双面附着在所述支撑框架110上，其中所述过滤元件120的周边附接至所述支撑框架110。单面附着在所述支撑框架110上的所述过滤元件120的孔径可以小于双面附着在所述支撑框架110上的所述过滤元件120的孔径。所述过滤元件120的网孔孔径大小可以为60μm-250μm，整个所述过滤元件120的网孔开放面积可以占所述过滤元件120总面积的40％-70％，使得其既能阻挡栓塞的通过，也能保证血流流速不受到影响。所述过滤元件120可以是镍钛丝或高分子或无机非金属等生物相容性材料，可以使用这些材料编织而成，也可预先用这些材料加工成膜片并打孔而成；还可以是多股丝缠绕而成的复合丝材。所述过滤元件120可以是弹性过滤元件，也可以是非弹性过滤元件。

可选的，所述过滤元件120上可以覆盖涂层，所述涂层可以为肝素、抗凝药物等，以防止在手术过程中血栓堆积而堵塞过滤元件120的网孔；或者，所述过滤元件120可以由具有抗血栓等抗凝药物的材料制作而成。

所述输送装置包括手柄和输送鞘管，所述手柄连接在所述输送鞘管和推送管200之间。其中，所述输送鞘管(图中未示出)为中空的管状结构，所述输送鞘管具有贯穿其延伸方向的腔室，以容置压缩后的所述过滤器100和推送管200。所述输送鞘管可以由高分子材料或金属材料编织而成，也可以由高分子和金属材料混合编织而成。

所述推送管200具有一内腔，所述内腔沿推送管200的延伸方向贯穿所述推送管200，所述内腔可以用于穿越相应的导丝，例如在TAVR手术中，可以匹配TAVR手术输送过程中所使用到的导丝，以使得导丝可以引导所述推送管200到达预设位置，例如是主动脉弓13处。所述推送管200从近端到远端可以为外径均匀的等径结构，或所述推送管200为近端粗远端细的变径结构。所述推送管200的远端可以与所述支撑框架110或过滤元件120的远端或近端相连，也可以与所述支撑框架110或过滤元件120的远端和近端同时相连。优选的，所述推送管200的远端可以与所述支撑框架110或过滤元件120的远端和近端同时相连，其有利于被导丝支持的所述推送管200贴壁良好的同时，还保证了所述支撑框架110的两端也贴壁良好。所述导丝可以是合金钢丝导丝，由于合金钢丝导丝具有一定的柔软度和一定的刚度，在输送过程中具有寻壁的特点。所述推送管200可以是由金属、高分子材料或其他生物相容性材料制成的。

图3为本实施例的推送管的远端的切割结构的结构示意图。如图3所示，所述推送管200还包括设置在其远端的切割结构210，所述切割结构210可以使得所述推送管200的远端的硬度低于导丝的硬度，在主动脉弓13处，由于所述导丝的寻壁特点使得导丝贴合在所述主动脉弓的弓壁上，所述切割结构210使得所述推送管200的远端的硬度低于导丝的硬度，从而可以使得所述推送管200的远端跟随着导丝贴合在所述主动脉弓的弓壁上，从而使得所述防栓塞保护装置更好地适应不同主动脉弓的生理结构。所述切割结构210的轴向长度小于300mm，优选的，所述切割结构210的轴向长度小于250mm。

所述切割结构210包括沿所述推送管200的轴向间隔螺旋排列的多个切割部211，每个所述切割部211包括沿所述推送管200的周向间隔排布的至少一个切割单元2111，所述切割单元2111的周向间隔排布设置未破坏推送管200的轴向整体性能，使得力的传递性能好，保证了推送管的推送力，还使得相比没有切割结构的推送管，本实施例的具有切割结构的推送管获得了更好的弯曲性能和抗弯折性能。

所述切割单元2111例如是沿所述远端加强结构的厚度方向贯穿所述远端加强结构的通孔，进一步的，所述切割单元2111例如是沿所述远端加强结构的厚度方向贯穿所述远端加强结构的长条圆角通孔，该设计可以防止所述推送管在受外力弯曲时应力过渡集中于切割通孔处，可以分散切割通孔处的应力，减少应力集中，进而减少裂纹产生。所述切割单元2111的轴向长度例如是所述推送管200的周向长度的1/3倍～3/4倍，所述切割单元2111的角度α(即所述切割单元2111与所述推送管200径向的夹角)的取值范围为5°～60°，优选的，所述切割单元2111的角度的取值范围为15°～35°，该角度使得所述推送管200在受力弯曲时，所述推送管200上的每一处的外表面所受的压力的方向与切割单元2111的轴向长度方向也成一个夹角，使得推送管不容易产生裂纹。所述切割部211的角度β(即，所述切割部211的延伸方向与所述推送管200轴向的夹角)的取值范围为5°～75°，优选的，所述切割部211的角度β)的取值范围为10°～45°。同时，所述切割部211的角度也可以随着沿着推送管200的轴向发生变化而变化，并通过角度β的变化，可以调节不同位置的推送管200的硬度，以此达到更好的抗弯折性能以及更好的弓形适应性能。

图4为本实施例的远端加强结构和近端加强结构与推送管连接关系的结构示意图。如图4所示，所述防栓塞保护装置还包括附接在所述推送管200的远端的远端加强结构300，以及附接在所述推送管200的近端的近端加强结构400。

所述近端加强结构400例如是中空的管道，其套设在所述推送管200的近端，所述近端加强结构400的近端的端面可以暴露出所述推送管200的近端的端面，所述近端加强结构400的近端的端面也就可以覆盖所述推送管200的近端的端面，使得其直径较所述推送管200的直径大。所述近端加强结构400的近端附接在所述手柄(图中未示出)上。所述近端加强结构400可以是由金属材料制成的，其硬度大于导丝的硬度，从而增加了推送管200的近端的抗弯折性能和推送性能。所述近端加强结构400沿所述推送管200的轴向长度小于等于所述推送管200的轴向总长度的1/4。所述近端加强结构400的在径向上的厚度的取值范围为0.2mm～1.5mm。

所述远端加强结构300的轴向长度大于所述切割结构210的轴向长度，使得所述远端加强结构300至少包裹了所述切割结构210，这样设计有助于所述远端加强结构300缓解所述推送管200的远端的切割结构与所述推送管200其他部分突变处的应力集中问题，增强了推送管200的抗弯折性能。

图5a-5c本实施例的远端加强结构的透视结构示意图。如图5a-5c所示，所述远端加强结构300包括至少两层的复合结构。所述远端加强结构300例如是中空的管道，其套设在所述推送管200的远端，所述远端加强结构300覆盖所述推送管200的远端的切割结构210，还在推送管200的远端覆盖所述切割结构沿其长度方向的一侧或两侧的部分长度的区域。所述远端加强结构300的远端的端面可以暴露出所述推送管200的远端的端面，所述远端加强结构300的远端的端面也可以覆盖所述推送管200的远端的端面，使得其直径较所述推送管200的直径大。

所述远端加强结构300包括第一加强层310，所述第一加强层310套设于所述推送管200的远端。所述第一加强层310可以包括编织层、螺旋层和加强丝中的至少一种。所述编织层以增加所述推送管200的远端处的强度和/或柔韧性，使得所述推送管200弯曲后的抗疲劳性也较好，从而适用于血管迂曲的情况。所述编织层可以呈网状，其可以是均一的孔隙密度，也可以是不同的孔隙密度，且所述第一加强层310的空隙密度的取值范围为20ppi～120ppi。

所述编织层例如是由若干根丝线交叉编织而成，具体的，所述编织层可以由若干所述丝线螺旋缠绕形成一股编织绳后交叉编织而成，也可以由若干所述丝线直接交叉编织而成，以保证编织层的抗拉强度，还可以提供类似于线缆般的机械性能，其柔韧性较好，同时多次螺旋弯曲后的抗疲劳性也较好，从而适用于血管迂曲的情况。优选的，所述编织层例如是由4根-64根丝线交叉编织而成。所述编织层的材料可以为高分子材料，例如尼龙(PA)、芳纶(AF)、聚酯(PET)、液晶高分子(LCP)，也可以是金属材料，例如不锈钢或者镍钛丝等等，还可以是上述材料的多种组合，以增加所述编织层的抗变形能力。所述第一加强层310可以通过缝线、胶、热压、超声波焊接、激光焊接、高频焊接等一种或多种方式连接在所述推送管200的外表面上，还可以仅使用高分子材料包覆所述推送管200，不采用其他方式连接。

图5d本实施例的螺旋层的结构示意图。如图5d所示，所述螺旋层例如是沿轴向呈螺旋状，以增加所述推送管200沿轴向的强度和/或柔韧性以及径向的支撑力。所述螺旋层可以由若干丝线沿轴向螺旋缠绕而成，具体的，所述螺旋层可以由若干所述丝线在沿轴向螺旋缠绕呈一股螺旋绳之后沿轴向螺旋缠绕而成，也可以由若干所述丝线直接沿轴向螺旋缠绕而成；所述螺旋层还可以为管材，所述管材由激光切割而成。另外，所述丝线可以以均一的孔隙密度形成所述螺旋层，也可以以不同的孔隙密度形成所述螺旋层。所述螺旋层与推送管200可以通过缝线、胶、热压、超声波焊接、激光焊接、高频焊接等一种或多种方式相互连接，或者仅使用高分子材料包覆不采用其他连接方式。所述螺旋层的材料选择范围与编织层相同。

图6为本实施例的具有加强丝的推送管的径向剖面示意图。如图6所示，所述加强丝350嵌设在所述第一加强层310中，且所述加强丝350沿着所述推送管200的轴向延伸，其与所述推送管200的轴向相互平行；或者，所述加强丝350沿着所述推送管的轴向延伸，且所述加强丝350与所述推送管的轴向之间的夹角的取值范围为0°～90°，优选的，所述加强丝350与所述推送管的轴向之间的夹角的取值范围为10°～75°。所述加强丝350可以是单丝可以是多根单丝编织而成，可以是圆丝也可以是扁丝。所述加强丝350的材料可以为高分子材料，例如尼龙(PA)、芳纶(AF)、聚酯(PET)、液晶高分子(LCP)，也可以是金属材料，例如不锈钢或者镍钛丝等等。

请继续参阅图5a，在一个实施例中，所述远端加强结构300还包括第二加强层320和第三加强层330，所述第一加强层310套设于所述推送管的远端，所述第二加强层320套设于所述第一加强层310，所述第二加强层320为可熔融的高分子层或可热缩的高分子层，所述第二加强层320的材料可以是Pebax等可熔融高分子材料，所述第二加强层320在径向上的厚度的取值范围为0.0005英寸～0.005英寸。可熔融的高分子所述第二加强层320在加热一定温度时会表现出一定的可流动性，此时在合适的压力作用下，可熔融高分子材料会渗透进所述第一加强层310中，即使得所述第二加强层320嵌设于所述第一加强层310。

所述第三加强层330套设于所述第二加强层320，所述第三加强层330为可热缩的高分子层，所述第三加强层330和第二加强层320的可热缩高分子材料可以是聚酯(PET)、Pebax、全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)等等，所述第三加强层330在径向上的厚度的取值范围为0.001英寸～0.02英寸。所述第三加强层330在加热到一定温度时会开始收缩，可以对内部材料(第一加强层310和第二加强层320)施加压力，使得所述第三加强层330可以在加热过程中不断向第二加强层320施加压力，使其充分填充第一加强层310和切割结构的切割单元2111，因此，在合适的温度、压力和加热时间的控制下，可以确保第二加强层320不会渗透进推送管200的内腔以影响导丝通畅性，从而使得所述远端加强结构300的第一加强层310、第二加强层320和第三加强层330这三层材料可以紧紧粘合，成为一个整体包覆在推送管200的外部，还可以使得空心的推送管200的远端的切割结构210获得密封性，不会有液体渗漏，其表面光滑不会损伤血管的内壁，同时大大提高了推送管200的抗弯折性能。另外，若所述远端加强结构300包覆的推送管200的远端在病人体内发生断裂，而由于远端加强结构300的连接使得推送管200不会断成两截，可以安全地从病人体内取出。

在一些实施例中，为了尽可能地减少推送管200的远端的远端加强结构300的外径，可以在第二加强层320热缩完成后，将第三加强层330剥离，以减少远端加强结构300的外径，并保留第二加强层320充分渗透进编织层和切割结构210的切割单元2111中，增强了推送管200的抗弯折性能的结果。

如图5b所示，在另一个实施例中，所述远端加强结构300还包括第二加强层320、中间夹层340和第三加强层330，所述第一加强层310、第二加强层320、中间夹层340和第三加强层330由内向外依次套设在所述推送管200的远端的外壁上，其中，所述中间夹层340位于所述第二加强层320和第三加强层330之间，且覆盖所述切割结构210和推送管200的过渡区域，使得该区域具有一个明显的高度差，且该高度差使得其成阶梯状，该高度差可以是固定的，也可以是沿着所述推动管的轴线向远离所述推送管200的近端的方向逐渐变小。所述中间夹层340的材料可以是Pebax等可熔融高分子材料，所述中间夹层340在径向上的厚度的取值范围为0.005英寸～0.02英寸。所述中间夹层340的作用是进一步缓解所述切割结构210与所述推送管200其他部分突变处的应力集中情况，进一步增强推送管200的抗弯折性能，减少推送管200断裂的可能性，使得切割结构210的硬度更加均匀地过渡，力的传递性更好。

如图5c所示，在再一实施例中，所述远端加强结构300还包括第三加强层330，所述第一加强层310和第三加强层330由内向外依次套设在所述推送管的远端的外壁上，其可以尽量减少所述远端加强结构300对推送管200的第三加强层330体积的增加，同时也尽可能地增强了推送管200的抗弯折性能。

综上所述，本发明提供的一种防栓塞保护装置，包括推送管、过滤器和远端加强结构，过滤器附接在所述推送管上；远端加强结构附接在所述推送管的远端，其用于增加所述推送管的远端处的强度和/或柔韧性。本发明的推送管可以兼容导丝，其外径小，可以适应主动脉弓形的多变复杂的生理结构，具有更优异的推送性能、抗弯折性能和抗断裂性能；且若所述远端加强结构包覆的推送管的远端若在病人体内发生断裂，由于远端加强结构的附接使得推送管不会断成两截，可以安全地从病人体内取出。

进一步地，所述远端加强结构为包括至少两层的复合结构，其有助于所述远端加强结构缓解所述推送管的远端的切割结构与所述推送管其他部分的突变处的应力集中问题，增强了推送管的抗弯折性能。

进一步地，所述推送管的远端具有切割结构，所述切割结构包括沿所述推送管的轴向间隔螺旋排列的多个切割部。所述推送管的切割结构使得推送管的远端硬度低于导丝，使得防栓塞保护装置的推送管的远端可以随着导丝具有更好的贴壁性能，从而使得防栓塞保护装置具有更好的贴壁性能。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”等的描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (16)

1.一种防栓塞保护装置，其特征在于，包括：

推送管；

过滤器，附接在所述推送管上；以及

远端加强结构，附接在所述推送管的远端，用于增加所述推送管的远端处的强度和/或柔韧性。

2.如权利要求1所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构为包括至少两层的复合结构。

3.如权利要求2所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构包括第一加强层，所述第一加强层套设于所述推送管的远端，且所述第一加强层包括编织层、螺旋层和加强丝中的至少一种。

4.如权利要求3所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构还包括第二加强层，所述第二加强层套设于所述第一加强层；或者至少部分所述第二加强层嵌设于所述第一加强层。

5.如权利要求4所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构还包括第三加强层，所述第三加强层套设于所述第二加强层，所述第三加强层为可热缩的高分子层。

6.如权利要求4所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述第二加强层为可熔融的高分子层或可热缩的高分子层。

7.如权利要求2所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述第一加强层包括加强丝，所述加强丝沿着所述推送管的轴向延伸，且与所述推送管的轴向相互平行，或者，所述加强丝沿着所述推送管的轴向延伸，且与所述推送管的轴向之间的夹角的取值范围为10°～75°。

8.如权利要求5所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述第二加强层在径向上的厚度的取值范围为0.0005英寸～0.005英寸；和/或，所述第三加强层在径向上的厚度的取值范围为0.001英寸～0.02英寸。

9.如权利要求1～8中任一项所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述推送管的远端具有切割结构，所述切割结构包括沿所述推送管的轴向间隔螺旋排列的多个切割部。

10.如权利要求9所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构覆盖所述切割结构和位于所述切割结构的一侧或两侧的所述推送管的部分区域。

11.如权利要求9所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述远端加强结构还包括中间夹层，所述中间夹层位于第二加强层和第三加强层之间，且位于所述切割结构的外侧。

12.如权利要求10所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述切割结构的轴向长度小于300mm，所述远端加强结构的轴向长度大于所述切割结构的轴向长度。

13.如权利要求10所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述切割部为沿所述推送管的径向贯穿所述推送管的长条圆角通孔。

14.如权利要求13所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述切割部在其延伸方向的长度为所述推送管的周向长度的1/3倍～3/4倍；和/或，所述切割部与所述推送管的径向的夹角的取值范围为5°～60°；和/或，所述切割部的延伸方向与所述推送管的轴向的夹角的取值范围为5°～75°。

15.如权利要求1～9中任一项所述的防栓塞保护装置，其特征在于，还包括近端加强结构，所述近端加强结构附接在所述推送管的近端。

16.如权利要求15所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述近端加强结构沿所述推送管的轴向延伸的长度小于或等于所述推送管的轴向总长度的1/4；所述近端加强结构的在径向上的厚度的取值范围为0.2mm～1.5mm。

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