CN115201469A - 检测装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种检测装置,包括检测盒和样本收集器,检测盒包括一个收纳腔,收纳腔内设有底板,底板上设有进样口,收纳腔的外围设有围挡,在围挡的下部或者底板与围挡的连接处设有孔,所述孔与检测盒的内部相连通,并且当样本收集器之取样垫位于收纳腔内时,所述孔与取样垫之间具有间隙。采用本发明的检测装置可用于疾病诊断、酒驾测试、吸食毒品情况分析和激素情况分析等检测领域,可满足快速取样快速检测的现场检测要求。本发明结构紧凑和小巧,非常方便携带,属于便携式检测装置。
Description
技术领域
本发明涉及快速医学检测的技术领域,尤其涉及一种便携式的检测装置。
背景技术
传统的一次性抛弃式快速检测产品的载体基本是检测试纸或检测盒的形式,例如采用侧向横流(Lateral flow)方式的检测产品的检测试纸一般包括底卡,在底卡上从上游到下游依次相互叠加的粘附有样本垫、标记物结合垫(又可简称标记垫,通常采用玻纤作为载体)、测试垫(通常采用NC膜作为载体)和吸水垫(通常采用滤纸等吸水性材料),利用免疫层析原理实现样本在试纸上的传递并获得检测结果。标记垫上包括能与被分析物结合的标记物,例如标记了抗原或抗体的乳胶、胶体金、荧光微球等。测试垫上一般设有检测线和质控线。随着样本在试纸上的流动,标记物会在检测线上被捕获并聚集或不被捕获。根据标记物的信号,例如颜色信号或荧光信号,判断被分析物是否存在或其浓度。质控线可用于判断试纸是否有效或用于仪器读取检测结果时的定位等作用。检测盒是将试纸放置在上盖和下板之间,上盖对应试纸样本垫之上开设有加样孔,上盖对应测试垫之上开设有观察窗。
利用尿液、血液或人体其他组织液等体液对疾病或其他身体状况进行检测的一次性抛弃式快速检测诊断产品已在全世界普遍使用,其应用场所可以是在由专业人员操作的实验室,也可以在家中、学校、商场、道路卡口、海关等场所由非专业人员自行操作。
这类传统的检测产品仅仅是单纯的试纸条或检测盒,当用取样棒取样检测时,需要在采完样之后将取样棒放入收集瓶中,取样棒上的样品挤压至收集瓶后将样本滴加至样本垫或加样孔中,如美国专利申请US20040237674A1的图7和图8所示,这样的加样操作比较繁琐。中国专利CN200420110153.3和中国专利CN201010164579.7分别对检测盒进行了改进,简化了加样操作步骤。中国专利CN200420110153.3检测盒的加样孔凸出于检测盒的上盖形成一接纳腔,接纳腔的内部空间可容纳取样棒上的吸水材料置于其内,经挤压将液体样本挤压至样本垫上。中国专利CN201010164579.7的加样口设有通道,该通道允许采样头通过,经挤压将液体样本挤出并经引流件将样本传递至样本垫上。这两件中国专利的加样孔存在以下一些问题,例如:使用者需要一直按住取样棒保持挤压状态至液体样本挤压完全,若中途松开,取样棒失去挤压力后留存在取样棒上的液体样本就不能到达样本垫,增加了加样量不足的风险;也可能在松开后取样棒从加样孔或加样通道中掉出而污染周围环境;设置在上盖的加样孔或加样通道在加样时被取样棒堵塞,液体样本不能被及时传送到下方的试纸上而被输送走,而是积累在加样区,被挤出的样本可能会被取样棒挤压而溢出或飞溅出加样区,甚至飞溅到操作者的身体上,给操作者造成危险。
因此,如何提供一种检测装置,以实现快速检测,并且又能避免加样过程中有样本溢出加样区,是目前本领域技术人员急需解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种检测装置,以解决在检测过程中,将加入的液体样本快速引入检测盒内的问题。
为了达到这个目前,本发明提供了如下技术方案。
本发明提供了一种检测装置,包括检测盒和样本收集器,该检测盒包括一个收纳腔,收纳腔内设有底板,底板上设有进样口,收纳腔的外围设有围挡,在围挡的下部或者底板与围挡的连接处设有孔,所述孔与检测盒的内部相连通,并且当样本收集器之取样垫位于收纳腔内时,所述孔与取样垫之间具有间隙。
进一步的,所述检测盒包括用于观察检测结果的观察窗,所述围挡包括前围挡、与前围挡相对的后围挡以及连接所述前、后围挡的两个侧围挡,其中,前围档比后围挡更接近观察窗,所述孔设于后围挡的下部,或者所述孔设于至少一个侧围挡的下部。
进一步的,所述检测盒包括用于观察检测结果的观察窗,所述围挡包括前围挡、与前围挡相对的后围挡以及连接所述前、后围挡的两个侧围挡,其中,前围档比后围挡更接近观察窗,所述孔设于后围挡的下部和至少一个侧围挡的下部。
进一步的,设于侧围挡下部的孔靠近后围挡。
进一步的,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽、设置于后围挡下部的泄流孔以及设置于至少一个侧围挡之下部的侧方泄流孔,或者所述孔至少包括所述导流槽、泄流孔和侧方泄流孔之一。
进一步的,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽和设置于后围挡下部的泄流孔,所述导流槽和所述泄流孔被隔离块分隔。
进一步的,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽和设置于后围挡下部的泄流孔,所述导流槽与所述泄流孔连接,形成“L”型的开口。
进一步的,收纳腔内包括第一卡扣。
进一步的,第一卡扣设置在进样口与收纳腔腔壁之间的底板上,并且第一卡扣与收纳腔腔壁之间留有一定的间隔空间。
进一步的,第一卡扣包括凸块和卡臂,样本收集器的前端设有凹部,当样本收集器插入检测盒的收纳腔内,所述第一卡扣的凸块扣合在收集器的凹部内。
进一步的,第一卡扣与孔分别位于底板上之进样口的相对两侧。
有益效果
本发明所述检测装置在收纳腔内设置能够及时将液体样本导出的孔,并且该孔与样本收集器的取样垫之间具有适当的间隙,该孔不会被取样垫堵塞,因此可以快速和及时地将从取样垫挤出的液体样本引导走,从而有效避免液体样本从样本收集器上挤压入检测盒内的过程中使液体样本溢出或飞溅出样本收纳腔,从而保证了在检测过程中不会因为液体样本的溢出污染检测周围的环境,也不会因为液体样本飞溅出来落到操作者的身体上,降低了对操作者的身体危害风险。
附图说明
图1是本发明之检测装置的使用状态示意图,即样本收集器刚插入检测盒时的示意图。
图2是本发明之检测装置的使用状态示意图,显示样本收集器完全插入检测盒时的示意图。
图3是本发明之检测装置的立体分解示意图。
图4是侧向横流形式的检测试纸的示意图。
图5是样本收集器的示意图。
图6是本发明之检测盒的第一种实施例的示意图,检测盒收纳腔底板上开设了导流槽,后围挡下部开设了泄流孔,侧围挡下部开设了侧方泄流孔。
图7是图6检测盒的正面视图。
图8是图7在A-A方向的剖面图。
图9是图7在B-B方向的剖面图。
图10是本发明之检测盒的第二种实施例的示意图,检测盒收纳腔底板上设有导流槽,围栏的下部不开设泄流孔。
图11是样本收集器插入检测盒的俯视图。
图12是检测盒之下板的立体示意图(装配了检测试纸)。
图13是检测盒之下板的俯视图(未装配检测试纸)。
图14是检测盒之上盖内表面和下板内表面的平面示意图,双向箭头表示上盖和下板可相互扣合。
图15是图10所示检测盒在“N”处的局部放大示意图,对应于本发明之检测盒的第二实施例,该检测盒收纳腔底板上开设了导流槽,但是后围挡下部和侧围档下部均未开设泄流孔。
图16是图6所示检测盒在M处的局部放大示意图,对应于本发明之检测盒的第一实施例,该检测盒收纳腔的底部开设了导流槽,后围挡下部开设了泄流孔,侧围挡的下部开设了侧向泄流孔,导流槽、泄流孔和侧向泄流孔三者之间完全相通,彼此之间无隔离块。
图17与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第三实施例,该检测盒收纳腔的底部开设了导流槽,后围挡下部开设了泄流孔,导流槽和泄流孔之间相互连通,彼此之间无隔离块,但是侧围挡的下部未设置侧向泄流孔。
图18与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第四实施例,该检测盒收纳腔的底部开设了导流槽,后围挡下部开设了泄流孔,导流槽和泄流孔之间设置了隔离块,但是侧围挡的下部未设置侧向泄流孔。
图19与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第五实施例,该检测盒的后围挡下部开设了泄流孔,侧围挡的下部开通了侧向泄流孔。
图20与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第六实施例,该检测盒的收纳腔底部开设了导流槽,侧围挡的下部开通了侧向泄流孔。
图21与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第七实施例,该检测盒侧围挡的下部开通了侧向泄流孔。
图22与图16相类似,对应于本发明之检测盒的第八实施例,该检测盒后围挡下部开设了泄流孔。
图23是图11在C-C方向上的剖视示意图,显示的是样本收集器刚插入检测盒的状态。
图24与图23相类似,但其显示的是样本收集器在下压到检测盒的过程中的状态。
图25与图23相类似,但其显示的是样本收集器完全压入至收纳腔内的状态。
图26是图25在P处的放大图,其对应于图15所示的实施例。
图27与图26相类似,其对应于图16或者图17所示的实施例。
图28与图26相类似,其对应于图18所示的实施例。
具体实施方式
下面结合具体附图对本发明进行详细的说明。这些具体的实施例仅仅是在不违背本发明精神下的有限列举,并不排除本领域的一般技术人员把现有技术和本发明结合而产生的其他具体的实施方案。
定义:本专利说明书中的“下部”包括某部件的“底部”和/或从该部件的“底部”向上延伸适当具体的那一部分。
如图1至图9所示的检测装置,包括检测盒300和与检测盒配合使用的样本收集器200。检测盒包括上盖1、下板2和检测试纸100,检测试纸100位于检测盒上盖和下板之间,在一种实施例中上盖1和下板2相互扣合将检测试纸100装在检测盒内。
如图4所示的检测试纸100为侧向横流形式的检测试纸,其包括底卡101,在底卡101上从上游到下游依次相互叠加的粘附有样本垫102、标记物结合垫103、测试垫104和吸水垫105。检测试纸还可以是垂直流形式的检测试纸,或其他形式的检测试纸。
如图5所示的本收集器200包括手柄201、连接部202和取样头203。取样头203包括有取样垫204。取样垫204可以采用吸水棉条、海绵、吸水纤维或多孔高分子材料等,或吸水后由硬质变为软质的吸水材料,例如聚乙烯醇等。安装板203还可设置一个指示区205,该指示区位于取样垫之上,在指示区内存放有指示试纸,当取样垫吸足液体样本后,液体样本会接触到指示试纸,使指示试纸从第一种颜色变为第二种颜色,操作者可以根据指示试纸的变色情况判断样本是否收集足够了。手柄201可设计成具有一定弧度的扁平状构型以便于操作者拿捏,连接部202设计为细颈状。
如图6所示的检测盒300的上盖1设置有进样口3和观察窗4,进样口3位于检测试纸的样本垫102上方,观察窗4位于检测试纸的测试垫104上方。在进样口3的周围区域设有围挡5。围挡5可以以竖立于上盖上表面的方式将进样口3围合在其内并形成收纳腔6;围挡5也可以以下沉的方式从上盖上表面往下并向检测盒内延伸的方式将进样口3围合在其内并形成收纳腔6。围挡5还可以既有一部分竖立于上盖上表面,也有一部分向检测盒内部下沉的方式将进样口3围合在其内并形成收纳腔6。
收纳腔6内设有一底板7,所述底板可与取样垫配合,通过底板与取样垫配合相互挤压的方式将液体从取样垫中挤压出来,因此底板又可被称为挤压板。进样口3设于底板上。如图6所示,包围在收纳腔6的上盖板的一部分可作为与取样垫配合的挤压板7,进样口3位于该挤压板7上。 位于检测试纸样本垫102的上方可以设置多个进样口3,例如间隔设置了两个进样口,一方面可以较快地将挤压出来的样本引入到检测试纸的样本垫102上,另一方面保持挤压板7的强度,使其在挤压过程中不易变形。
本发明中,在围挡5的下部或者底板7之与围挡5的连接处设有孔,该孔与检测盒300的内部相连通,并且当样本收集器200之取样垫位于收纳腔6内时,该孔与取样垫204之间具有间隙21(如图26-图28所示)。围挡5包括前围挡51、后围挡52和两个侧围挡53(如图6所示)。当样本收集器200的取样垫204插入到收纳腔6内,前围挡51位于样本收集器的顶端方向,后围挡52位于样本收集器的连接部方向(如图1和图2所示)。其中,前围档51比后围挡52更接近观察窗4。孔设于后围挡51的下部或者至少一个侧围挡的下部。或者,孔设于后围挡的下部和至少一个侧围挡的下部。其中,优选地,设于侧围挡53下部的孔靠近后围挡52。更为具体的,孔包括设置在底板7之与后围挡52连接处的导流槽8、设置于后围挡52下部的泄流孔16以及设置于至少一个侧围挡53之下部的侧方泄流孔24(如图16所示);或者孔至少包括导流槽8、泄流孔16和侧方泄流孔24之一,即孔既可以是如上所述的导流槽8、泄流孔16和侧方泄流孔24之一,又可以是如上所述的导流槽8、泄流孔16和侧方泄流孔24之任意二者的组合,还可以是同时包括如上所述的导流槽8、泄流孔16和侧方泄流孔24(如图15-图22所示)。或者,孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽8和设置于后围挡下部的泄流孔16,其中,导流槽8和泄流孔16被隔离块54分隔(如图18所示)。再或者,孔包括设置在底板7之与后围挡52连接处的导流槽8和设置于后围挡52下部的泄流孔16,所述导流槽8与所述泄流孔16连接形成“L”型的开口(如图17所示)。
收纳腔6内位于前围挡51附近的区域可被称为收纳腔6的前端,收纳腔6内位于后围挡52附近的区域可被称为收纳腔6的后端。样本收集器的取样垫204位于收纳腔6内后,位于围挡5的下部或者底板7之与围挡5的连接处的孔与取样垫之间具有适当的间隙21,该间隙21与孔连通,因而孔不会被取样垫204堵塞,并且孔与检测盒的内部连通。因此,本发明为被挤压到收纳腔6内的液体样本提供了一个使液体样本快速流入到检测盒内部的通道,从而解决了现有技术中液体样本因未能及时排出而产生飞溅的技术问题。虽然图26、图27和图28只显示了间隙21位于导流槽8和/或泄流孔16与取样垫204之间,但是,间隙21也可以位于侧方泄流孔24与取样垫204之间(图未示)。也就是说,本发明设置间隙21的目的是为了避免导流槽8、泄流孔16或者侧方泄流孔24(如果存在导流槽8、泄流孔16或者侧方泄流孔24的话)被取样垫204堵塞。因此,本发明的优选实施方式是,如果存在导流槽8、泄流孔16或者侧方泄流孔24,那么就应当在导流槽8、泄流孔16或者侧方泄流孔24与取样垫204之间设置间隙21。间隙21的大小以既能使液体样本快速流入到检测盒的内部,从而避免产生液体样本飞溅,又不影响检测装置的便携性和操作方便为宜。
图6所示的检测盒,在挤压板7和后围挡52的连接处设置了三个导流槽8,该导流槽8贯穿挤压板7,因此,导流槽8与检测盒内部相连通,从而可以将挤压出来的液体样本引入到检测盒内的储液池18或检测试纸的样本垫102上,储液池中的样本可进一步被检测试纸的样本垫吸收。
如图6至图9所示,在收纳腔6的后围挡52下部开设了泄流孔16,所述泄流孔16贯穿了挤压板7,泄流孔16与检测盒内部相连通,使流动至后围挡处的液体样本能通过泄流孔16进入检测盒的储液池18中。
如图6和图7所示实例中,挤压板上的导流槽8与后围挡52下边沿的泄流孔16对应,导流槽8一直延伸到后围挡下部的泄流孔16处。更为具体的,位于挤压板上的导流槽8和位于后围挡上的泄流孔16相连接,形成直角型的开口或L型的开口。这样的设计可进一步加大液体样本流入检测盒储液池内的通量,避免在挤压样本收集器的过程中有太多的样本滞留在收纳腔的挤压板上,导致液体样本飞溅出收纳腔。
图6检测盒的收纳腔后端的侧围挡下部还开有侧方泄流孔24,以进一步增加收纳腔后端的引流能力。
如图6和图16所示的检测盒收纳腔后端的结构,在挤压板上开设了导流槽8,在后围挡的下部开设了泄流孔16,在侧围挡的下部开设了侧向泄流孔24,导流槽分别向泄流孔16和侧向泄流孔24延伸,并与泄流孔16和侧向泄流孔24相交,泄流孔16和侧向泄流孔24连接,因此,在收纳腔后部的两个角落,形成了由导流槽8、泄流孔16和侧向泄流孔24共同组成的开口,以引流聚集在收纳腔后部的液体样本,如图27所示。
图10和图15是本发明的另一种设计方式的检测盒,图10和图15所示检测盒的底板上开设有导流槽8,检测盒的后围挡52下部没有开设泄流孔16,侧围挡53的下部也没有开设侧向泄流孔24。
图23、图24、图25和图26示出了采用图10和图15所示检测盒检测时的操作过程。
图17所示检测盒的收纳腔后端设有导流槽8和泄流孔16,导流槽8一直延伸到泄流孔16的下方。将样本收集器200插入至具有图17所示结构的检测盒中。如图27所示,当样本收集器完全压入收纳腔时,尽管导流槽8已大部分被取样垫204覆盖,但流向收纳腔后端的液体仍然可以从后围挡下部的泄流孔16流入检测盒内的储液池中,由于泄流孔的引流作用,当取样垫完全与挤压板接触时,已经不足以使残存在收纳腔内的液体沿着样本收集器和检测盒的装配间隙流出或飞溅出收纳腔。
图18所示的检测盒的收纳腔后端设有导流槽8和泄流孔16,导流槽8和泄流孔16之间设有隔离块54,隔离块54的作用是提高挤压板7的强度。如图28所示,将样本收集器200插入至具有图18所示结构的检测盒中,当样本收集器完全压入收纳腔时,由于泄流孔的引流作用,只有非常少量的液体聚集在收纳腔后端,当取样垫完全与挤压板接触时留存在收纳腔后端的液体样本500(图28中用若干个“点”代表液体样本500,全文同)的量已不足以沿着样本收集器和检测盒的装配间隙流出或飞溅出收纳腔。即使在收纳腔后端还有部分液体在受到挤压后使液面抬高,装配间隙内的液面抬高后还是可以从泄流孔流出进入检测盒内的。
采用图17所示检测盒和现有技术(即未设有孔的检测装置)所示检测盒做了一组对比实验,将样本收集器分别插入至图17所示的检测盒收纳腔和现有的检测盒收纳腔内,观察液体样本从后围挡飞溅出来的情况。采用现有的检测盒时,挤压出来的液体样本会飞溅出收纳腔,飞溅出的液体样本500对周围环境造成污染。而采用图17所示的检测盒时,挤压出来的液体样本不会飞溅出收纳腔。经实验比较发现,在收纳腔内设置泄流孔16可以有效避免挤压出来的液体样本飞溅出围挡而污染周围环境。
泄流孔的开口大小和高度,泄流孔与挤压板之间的距离(例如泄流孔可以贯穿了挤压板,也可以在挤压板之上未贯穿挤压板),以及泄流孔的数量等均可以根据样本收集器的采样量多少、收纳腔的容量、进样口的进样速度等因素进行调整。
经实验验证,实验组1采用的检测盒是导流槽、泄流孔和侧方泄流孔三种方式都有检测盒(如图16所示的检测盒),实验组2采用的检测盒仅采用导流槽、泄流孔或侧方泄流孔中的两种结构的检测盒(如图17,18,19,20的检测盒),实验组3采用的检测盒是仅包括导流槽、泄流孔和侧方泄流孔中的一种方式的检测盒(如图15,22,21的检测盒),实验组1避免液体飞溅的效果好于实验组2,实验组2避免液体飞溅的效果好于实验组3。且实验验证,在收纳腔后端围栏上开设泄流孔的防飞溅的效果好于仅在底板上开设导流槽的防飞溅效果。在后围挡上开设泄流孔的防飞溅效果好于侧围栏上开设侧向防飞溅的效果。
如图7、图8和图9所示,在上盖1上还设有样本收集器的扣紧装置。其中一个扣紧装置为设置在收纳腔6内的第一卡扣9。结合图1和图2放在收纳腔6内的样本收集器200以第一卡扣9为支点,下压样本收集器,使取样垫204和挤压板7之间发生挤压,挤出取样垫内的液体。如图1和图2,以及图7至图9所示的实例中,第一卡扣9的上端设有凸块91(如图8所示),样本收集器的顶端设有凹部206(如图1所示),当样本收集器插入收纳腔内时,取样垫安装板203的顶端放在第一卡扣9的下方,第一卡扣9的凸块91扣合在样本收集器的凹部206内,然后以该扣合处为轴转动支点,下压样本收集器手柄201,使取样垫204和挤压板7之间发生挤压。第一卡扣和样本收集器之间形成支点配合方式还可以是其他形式,例如但不限于以下所列方式,例如第一卡扣9的上端设为凹部,样本收集器的顶端设为凸块。或者,在第一卡扣上开设一开孔,在样本收集器的顶端设一插入凸起,所述凸起可插入所述开孔,形成下压支点。
第一卡扣9设于收纳腔的前端。例如第一卡扣9可以设置在前围挡51的内壁上。又例如图7的所示的实施例中,第一卡扣9设置在进样口3与前围挡51之间的底板上,并且第一卡扣9与前围挡51之间留有一定的间隔空间11(如图7所示)。也即,第一卡扣9与孔(例如导流槽8)分别位于底板上之进样口3的相对两侧。在第一卡扣为具有一定弹性的卡扣实例中,该间隔空间11给第一卡扣9留出了一个后撤空间。具体体现在,当样本收集器插入至收纳腔6内时,收集器的前端顶在第一卡扣9的卡臂92上(如图8所示),卡臂受压后向间隔空间内发生受压弹性倾斜,直至第一卡扣的凸块91扣合在收集器的凹部206内,卡臂恢复至原位。
在第一卡扣9与前围挡51之间设置间隔空间11的实施例中,该间隔空间11还可起到缓冲的作用。在采用第一卡扣9设置在前围挡的内壁上的方式中,插入收纳腔6内的样本收集器200的顶端与前围挡靠得非常近,若从取样垫前端挤压出来的液体样本量大于收集器顶端与前围挡之间的装配间隙,且这部分液体又来不及流入检测盒内时,位于收集器顶端与前围挡之间的装配间隙内的液体样本就可能会被挤压出围挡,因此设置的间隔空间11加大了液体样本的暂存空间,相当于一个缓冲区。
本发明还可以包括另一个扣紧装置,所述扣紧装置为设置在后围挡52之后的第二卡扣10。第二卡扣10的卡槽13与后围挡凹槽12在同一轴线上。当样本收集器200将取样垫完全压在挤压板7(底板)上后,样本收集器的连接部202卡入第二卡扣内并被限制在第二卡扣的卡槽13内,在操作者松开收集器后,取样垫仍保持被挤压的状态。
如图1、图2和图6所示,在后围挡52上还开了一个用于接纳样本收集器的连接部202的凹槽12。样本收集器200以第一卡扣9为支点下压时,收集器的连接部202可以嵌入后围挡的凹槽12内,使得收集器200的取样垫204能完全平压在挤压板7上,让取样垫204每一个位置都得到充分挤压。
检测盒下板2上设置有检测试纸100的存放槽17,在存放槽的样本垫端设有储液池18,在图12和图13所示实施例中,储液池的池壁19与样本垫端的存放槽的槽壁170围合形成储液池。
储液池的一个作用是收集和暂时存放从样本收集器上挤压出来的液体样本。检测盒的取样孔不宜开设过大,开设过大的取样孔会导致大量液体样本瞬间达到检测试纸的检测垫上引起检测试纸发生洪流现象(Flooding现象),影响检测结果。本发明的检测盒,让一部分液体样本通过取样孔3流到检测试纸的检测垫上,另一部分液体通过助流孔和/或泄流孔流入检测盒的储液池内,储液池内的液体样本可继续被检测试纸的检测垫缓慢吸收直至达到检测用量要求。
在储液池18内的存放槽17槽壁上开设缺口20(如图12、13所示)是一种将储液池内地液体样本引流至检测试纸的方式。收集在储液池内的液体样本可通过缺口20进入存放槽17内,并被存放槽内的样本垫吸收。设置缺口可以更有效的引导储液池内的液体接触到检测试纸的样本垫。
如图14所示,收纳腔处底板的宽度小于下板储液池的宽度。当上盖和下板扣合在一起时,储液池的池壁将收纳腔的底部61包围在其内,可将流入到储液池内的液体有效的控制在储液池内,避免未被样本垫吸收的样本在检测盒内四处流动。具体的如图14所示,下板储液池池壁底边的横向宽度为13.6cm(如图14之“ A”处所指示的距离),池壁底边距离检测盒下板底边的距离为12cm(如图14之“B”处所指示的距离),上盖收纳腔底板的横向宽度为13cm(如图14之“C”处所指示的距离),上盖收纳腔底板距离检测盒上盖底边的距离最近距离为12.5cm(如图14之“D”处所指示的距离),当上盖和下板扣合在一起时,储液池的池壁将收纳腔的底板包围在其内。
实施例1 便携式新型冠状病毒检测装置的制备
以制备便携式新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测装置为例。
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测试纸100包括底卡101,在底卡101上从上游到下游依次相互叠加的粘附有样本垫102、标记物结合垫103、测试垫104和吸水垫105。其中标记物结合垫103上包被有抗新型冠状病毒(抗SARS-CoV-2)抗体-乳胶标记物,在测试垫的检测线(T线)包被有抗SARS-CoV-2抗体,质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG。
将制备好的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测试纸装入检测盒300中,使检测盒的上盖1的进样口3位于检测试纸的样本垫102上方,观察窗4位于检测试纸的测试垫104上方。
将样本收集器200封装于密封袋中,与制备好的检测盒组成完整的检测装置。样本收集器200的取样垫接触到唾液后会吸水膨胀。
实施例2 检测装置的使用
以使用便携式新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测装置为例。
从密封袋中取出样本收集器200,将样本收集器放入测试者的口腔内吸取唾液至规定的样本量。若有指示试纸,可以根据指示试纸的变色情况判断是否已收集足量。若没有指示试纸,可以根据取样垫的膨胀程度判断是否已收集足量。
将已收集足量的样本收集器插入至检测盒的收纳腔6内,收纳腔内的第一卡扣9与收集器前端的凹槽扣合,样本收集器200以第一卡扣9为支点下压,收集器的连接部202嵌入后围挡的凹槽12内,当收集器200的取样垫204完全平压在挤压板7上后,连接部202卡入第二卡扣内并被限制在第二卡扣卡槽内,此时操作者可以松开收集器,收集器可一致保持在挤压状态。
从收集器取样垫上挤压出来的液体样本一部分通过进样口3到达检测试纸的样本垫上,另一部液体样本通过导流槽8或泄流孔16进入下板的储液池内,并通过试纸存放槽的切口20流入样本垫。
液体样本经样本垫102、标记物结合垫103、测试垫104到达吸水垫105。若测试垫的只在C线位置显示颜色,则表明样本为阴性,若C线和T线位置均显示出颜色,则表明样本为阳性,需进一步进行核酸分析,若C线没有出现颜色,则表明本次检测无效。
实施例3便携式毒品检测装置和使用
毒品检测试纸100又称为滥用药物检测试纸,“滥用药物”(DOA)是一种用于非医疗目的(通常用于迷幻效果)的药物。这种药物的滥用可能导致身体和精神伤害以及(在一些情况下的)依赖性、成瘾、甚至死亡。DOA的实例包括可卡因、苯丙胺类(例如blackbeauties、white bennies、安非他命药片、右旋苯丙胺类药物、dexies、beans)、甲基苯丙胺类(crank、甲基安菲他命、crystal、speed)、巴比妥类(安定Valium®, RochePharmaceuticals, Nutley, New Jersey)、镇静药类(即安眠药)、麦角酸酰二乙胺(LSD)、镇静剂 (downers、goofballs、barbs、blue devils、yellow jackets、ludes)、三环类抗抑郁药(TCA,例如丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)、苯环己哌啶 (PCP)、四氢大麻酚 (THC,pot, dope, hash, weed等)、和鸦片剂 (例如吗啡、鸦片、可卡因、海洛因、oxycodone)。
本实施例以便携式安非他命(尿液)胶体金法检测装置为例。
便携式安非他命(尿液)胶体金法检测装置包括检测试纸、检测盒和样本收集器。其中检测试纸为便携式安非他命(尿液)胶体金法检测试纸包括底卡,在底卡上从上游到下游依次相互叠加的粘附有样本垫、标记物结合垫、测试垫和吸水垫。通过单克隆抗体竞争结合安非他命偶联物和尿液中可能含有的安非他命的原理。标记物结合垫包含有被胶体金标记的抗安非他命单克隆抗体(胶体金抗体),测试垫T线包含有安非他命偶联物。
测试时,样本收集器进入测试者的尿液中,然后将收集器上的尿液样本挤压入检测盒内,尿样随之在毛细效应下在检测试纸向上层析。如安非他命在尿样中浓度低于1000ng/ml时,胶体金抗体不能与安非他命全部结合。这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在测试垫上的安非他命偶联物结合,在T线上会出现一条紫红色条带。如果安非他命在尿样中浓度高于1000ng/ml时,胶体金抗体与安非他命全部结合,从而在T线区内因为竞争反应不会与安非他命偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在T线出现紫红色条带。无论安非他命是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控线C线处。质控区(C)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
将一个检测装置用于多项滥用药物检测实施例中,在检测盒的下板上设置多个试纸存放槽,用于放置不同检测项的检测试纸。
实施例4 便携式免疫荧光分析(FIA)检测装置和使用
本实施例检测试纸是以基于磷光发光技术的时间分辨免疫荧光检测为例。
检测试纸是用于检测病原体微生物感染后产生的IgG抗体,检测模式是间接法模式。检测试纸的制备方法包括:将磷光材料标记抗人免疫球蛋白IgG抗体,并将其固定在标记物结合物垫上;将要分析的病原体微生物抗原固定在测试垫的检测线上,将IgG固定在测试垫的质控线上。
检测时,将收集器上的液体样本挤压入检测盒内,然后拔出收集器,将装有本例所述检测试纸的检测盒插入荧光分析仪中,通过检测试纸T线和C线的磷光信号强度值,分析出检测结果。当检测线和质控线同时都产生磷光信号,为阳性反应结果,说明样本中含有目标待测物;当检测线没有产生磷光信号而质控线产生磷光信号,是为阴性反应结果,说明样本中不含有目标待测物。
采用本发明所述检测装置可用于疾病诊断、酒驾测试、吸食毒品情况、激素情况分析等检测领域,满足快速取样快速检测的要求。本发明所述检测装置可检测的样本类型可以是尿液、唾液、样本裂解液等。
Claims (10)
1.一种检测装置,包括检测盒和样本收集器,其特征在于,检测盒包括一个收纳腔,收纳腔内设有底板,底板上设有进样口,收纳腔的外围设有围挡,在围挡的下部或者底板与围挡的连接处设有孔,所述孔与检测盒的内部相连通,并且当样本收集器之取样垫位于收纳腔内时,所述孔与取样垫之间具有间隙。
2.根据权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述检测盒包括用于观察检测结果的观察窗,所述围挡包括前围挡、与前围挡相对的后围挡以及连接所述前、后围挡的两个侧围挡,其中,前围档比后围挡更接近观察窗,所述孔设于后围挡的下部,或者所述孔设于至少一个侧围挡的下部。
3.根据权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述检测盒包括用于观察检测结果的观察窗,所述围挡包括前围挡、与前围挡相对的后围挡以及连接所述前、后围挡的两个侧围挡,其中,前围档比后围挡更接近观察窗,所述孔设于后围挡的下部和至少一个侧围挡的下部。
4.根据权利要求2或3所述的检测装置,其特征在于,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽、设置于后围挡下部的泄流孔以及设置于至少一个侧围挡之下部的侧方泄流孔,或者所述孔至少包括所述导流槽、泄流孔和侧方泄流孔之一。
5.根据权利要求2或3所述的检测装置,其特征在于,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽和设置于后围挡下部的泄流孔,所述导流槽和所述泄流孔被隔离块分隔。
6.根据权利要求2或3所述的检测装置,其特征在于,所述孔包括设置在底板之与后围挡连接处的导流槽和设置于后围挡下部的泄流孔,所述导流槽与所述泄流孔连接,形成“L”型的开口。
7.根据权利要求1所述的检测装置,其特征在于,收纳腔内包括第一卡扣。
8.根据权利要求7所述的检测装置,其特征在于,第一卡扣设置在进样口与收纳腔腔壁之间的底板上,并且第一卡扣与收纳腔腔壁之间留有一定的间隔空间。
9.根据权利要求7所述的检测装置,其特征在于,第一卡扣包括凸块和卡臂,样本收集器的前端设有凹部,当样本收集器插入检测盒的收纳腔内,所述第一卡扣的凸块扣合在收集器的凹部内。
10.根据权利要求7所述的检测装置,其特征在于,第一卡扣与孔分别位于底板上之进样口的相对两侧。
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