CN115193356A - 一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种符合GMP认证要求的锝‑99m防护生产线，包括：包括支架、防护屏风、淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜、送排风机箱系统，提供A级净化及正压的核素操作环境，标记柜和分装柜的各自底部从右到左依次设置废弃物传递副箱、活度计井，包装柜的底部设置废弃物传递副箱，本发明提供了符合GMP认证要求的锝‑99m放射性药品防护生产线，屏蔽防护、密闭效果良好，能运用于锝‑99m放射性药品在A级净化环境中的屏蔽环境，防止核素外溢造成人员内照射辐射事故，可广泛用于核药企业、科研机构等核技术应用领域的药品生产、科研教学中，是核技术应用领域辐射屏蔽防护和一级防护屏障中的安全防护设备优选解决方案。

Description

一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线

技术领域

本发明涉及放射性药品防护生产技术领域，尤其涉及一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线。

背景技术

近年来，随着核技术应用的民用化推广，目前，核药企业和科研单位特别是对单光子药物(Tc-99m)等放射性核素的生产装置，仅从辐射安全角度考虑，缺乏符合GMP认证要求的生产防护装置，放射性药品整个生产环节中的制备和传递环境，满足不了GMP认证对于淋洗、标记、煮MIBI、分装和包装的整个操作环境和药物传递环境均需在A级要求下，对于煮MIBI操作环境还需满足负压环境要求。由此生产的药品质量存在较大安全隐患。另外，放射性药品在生产、传递操作环节中未全面考虑防护环节，极易造成放射性工作人员受到过量的剂量照射，人员辐射剂量超标，导致辐射事故引起社会恐慌。这些隐患不仅是药企、科研单位局部问题，而且已经涉及到药品安全和环境安全，给放射性药品生产、使用单位的安全防护问题敲响了警钟，引起了世界范围内各国政府的高度重视，成为全世界普遍关注的焦点。

现有技术在放射性药物(如含Tc-99m，Lu-177等放射性核素)的淋洗、标记、煮MIBI、分装和包装的工序是在一个或多个不同的分体操作柜内完成的，当放射性药物在一个操作柜内操作完成后，需取出拿到另一个柜子中完成操作，这样不仅使工作程序变得复杂，容易导致放射性工作人员增加额外的辐照剂量概率，而且由于放射性药物从前一柜体A级环境，移至房间C级环境，再传递至另一个柜体A级，导致药品的生产环境满足不了整体A级净化环境，不符合 GMP认证要求。

目前市场上运用于Tc-99m的防护生产线主要涉及以下三种结构方案：

第一种：是采用一个或多个带百级正压的通风防护柜组成简易生产线，该结构虽然简单，市场占有率高，生产时，依次在防护柜内独立完成淋洗、标记、煮MIBI、分装和包装的工序，转移淋洗液、标记液、煮MIBI需要从单一防护柜临时移动至另外几个防护柜，导致药品转移存在净化“跳级”现象，无法持续维持A级生产环境。

第二种：是采用部分连体柜组成三联柜(如满足“淋洗+标记+分装”功能的组合柜)，或是四联柜(如满足“淋洗+标记+分装+包装”功能的组合柜)，该结构虽然能满足部分工序的连续性，但“煮MIBI”、“淋洗”的重要工序仍在单独操作柜内完成，导致药品生产无法保证各个工序的连贯性，依然存在药品转移过程中的净化“跳级”现象，无法持续维持A级生产环境。进而无法满足GMP认证条件下生产Tc-99m药品所需的百级正压的生产环境，无法保障药品安全，容易造成安全事故。

上述两种现有技术，均无法符合GMP认证要求的生产锝-99m所需的一体化百级净化、正压环境。

发明内容

本发明克服了现有技术的不足，提供一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：一种符合GMP认证要求的锝 -99m防护生产线，包括：支架以及在所述支架上依次设置的淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜，以及送风机柜系统，其特征在于：所述淋洗柜、所述标记柜、所述分装柜以及所述包装柜上分别设置有适配的送风机柜，形成四个独立的A级净化及正压环境，所述煮MIBI柜上设置有送排风机柜，形成一个独立A级净化及负压环境；所述淋洗柜两侧分别与柜外以及所述标记柜连通，所述淋洗柜内部台面下设贮源以及淋洗防护箱；所述煮MIBI柜两侧及背面分别与所述标记柜、所述分装柜和柜外连通；所述标记柜两侧及背面分别与所述淋洗柜、所述分装柜和柜外连通；所述分装柜两侧及背面分别与所述煮MIBI柜、所述包装柜和柜外连通；所述标记柜和所述分装柜的各自底部依次设置废弃物传递副箱、活度计井，所述标记柜、所述煮MIBI柜和所述分装柜的各自背面均设置物料传递门；所述包装柜两侧分别与所述分装柜、柜外连通，所述包装柜的底部设置废弃物传递副箱。

本发明一个较佳实施例中，所述送风机柜系统包括分别设置于淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜上并适配的第一送风机柜、第二送风机柜、第四送风机柜、第五送风机柜，若干送风机柜均为为无底矩形箱体，并分别与对应的淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜顶部联接。

本发明一个较佳实施例中，所述送排风机柜包括设置于煮MIBI柜上并适配的第三送排风机柜，所述送排风机柜为无底矩形箱体，并与对应的煮MIBI柜柜顶部联接。

本发明一个较佳实施例中，所述第一送风机柜、第二送风机柜、第四送风机柜、第五送风机柜结构相同，其内部分别设置送风风机、HEPA过滤器以及压差表，外部空气能够以均匀的层面由顶部进入。

本发明一个较佳实施例中，所述第三送排风机柜内部设置排放管、带活性炭过滤层的排风风机、送风风机、HEPA过滤器和压差表，在送风风机的作用下，外部空气能够经过HEPA过滤器进行过滤，以均匀的层面由顶部进入分装柜内，气流经过柜内镂空台面的夹层风道，在活性炭过滤层作用下进行活性炭过滤，气体通过排风风机排出。

本发明一个较佳实施例中，所述淋洗柜右侧、左侧各设第一传递门、第二传递门，分别与柜外、标记柜连通，用于发生器的转入和淋洗液的转移；所述淋洗柜右侧、背面和左侧各设第二传递门、第三传递门、第四传递门，分别与淋洗柜、柜外、煮MIBI柜连通，用于淋洗液的传入，物料的传入和标记液的转出；所述煮MIBI柜右侧、背面和左侧各设第四传递门、第五传递门、第六传递门，分别与标记柜、柜外、分装柜连通，用于标记液的传入，物料的传入和MIBI 液&标记液的转出；所述分装柜右侧、背面、左侧各设第六传递门、第七传递门、第八传递门，分别与MIBI柜、柜外、包装柜连通，用于MIBI液&标记液的转入，物流转入和成品的转出；所述包装柜右侧、左侧各设第八传递门、第九传递门，分别与分装柜和柜外连通用于成品的转入和包装完的成品转出；若干传递门处均设置适配的密封胶圈和锁扣。

本发明一个较佳实施例中，所述淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜正面分别设置屏蔽防护层，正面均设有玻璃视窗和两只带盖的操作手孔位，手孔处配备的长臂乳胶手套。

本发明一个较佳实施例中，所述淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜各自底部和背面夹层设有独立回风风道。

本发明一个较佳实施例中，所述煮MIBI柜台面底部设夹层风道，用于与排风风机连通。

本发明一个较佳实施例中，所述淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜上各自设置电气控制面板及与其连接的紫外灯和LED照明灯，通过电气控制面板控制紫外灯、LED照明灯、送排风风机、电源插座的启闭，并且在淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜正面左侧各设一处放置活度计显示屏的不锈钢托盘。

本发明解决了背景技术中存在的缺陷，本发明具备以下有益效果：

本发明提供一种符合符合GMP认证要求的锝-99m放射性药品防护生产线，屏蔽防护、密闭效果良好，能运用于锝-99m放射性药品在A级净化环境中的屏蔽环境，防止核素外溢造成人员内照射辐射事故，可广泛用于核药企业、科研机构等核技术应用领域的药品生产、科研教学中，是核技术应用领域辐射屏蔽防护和一级防护屏障中的安全防护设备优选解决方案。整体结构简易，加工安装简单，使用工序顺畅，防护兼容性优，能运用于锝-99m放射性药品在A级净化环境中的屏蔽环境，防止核素外溢造成人员内照射辐射事故。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图；

图1为本发明的优选实施例的整体结构示意图；

图2为的背视图；

图3为图1中A-A剖视图；

图4为图1中B-B剖视图；

图5为图2中排风机箱的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，本发明的描述中，“实施例”、“一个实施例”或“其他实施例”的提及表示结合实施例说明的特定特征、结构或特性包括在至少一些实施例中，但不必是全部实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

如图1-5所示，一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，包括：支架 1，支架1为加强型SUS304不锈钢桌架式结构，支架1设置操作柜2，操作柜2 包括由右至左依次设置的五个串联的独立箱体，分别为淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI柜2-3、分装柜2-4、包装柜2-5，每个箱体均为独立箱体，六面均设有屏蔽材料板(采用有机玻璃或铅板)，屏蔽性良好，内箱和外箱材质均为SUS304 不锈钢，内箱的边角设置圆角，便于清洁去污，淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI 柜2-3、分装柜2-4、包装柜2-5正面均设置带玻璃视窗的屏蔽防护层27，正面均设有玻璃视窗23和两只带滑盖的操作手孔位22，手孔处配备的长臂乳胶手套，玻璃视窗优选高防护当量铅玻璃视窗。

淋洗柜2-1右侧、左侧各设第一传递门25-1、第二传递门25-2，分别与柜外、标记柜2-2连通，用于发生器的转入和淋洗液的转移，标记柜2-2右侧、背面和左侧各设第二传递门25-2、第三传递门25-3、第四传递门25-4，分别与淋洗柜2-1、柜外、煮MIBI柜2-3连通，用于淋洗液的传入、物料的传入和标记液的转出，煮MIBI柜2-3右侧、背面和左侧各设第四传递门25-4、第五传递门25-5、第六传递门25-6，分别与标记柜2-2、柜外、分装柜2-4连通，用于标记液的传入，物料的传入和MIBI液&标记液的转出，分装柜2-4右侧、背面、左侧各设第六传递门25-6、第七传递门25-7、第八传递门25-8，分别与MIBI 柜2-3、柜外、包装柜2-5连通，用于MIBI液&标记液的转入，物流转入和成品的转出，包装柜2-5右侧、左侧各设第八传递门25-8、第九传递门25-9，分别与分装柜2-4和柜外连通用于成品的转入和包装完的成品转出，传递门处均设置适配的密封胶圈和锁扣，保证气密性。

淋洗柜2-1内部台面下设带滑盖源罐防护箱13，用于存放和使用钼锝发生器。

标记柜2-2、分装柜2-4的各自底部从右到左依次设置废弃物传递副箱11、活度计井12。

废弃物传递副箱11用于暂存生产期间的废弃物，活度计12井用于放置活度计并屏蔽防护。煮MIBI柜2-3台面底部设夹层风道，用于与排风风机35连通。包装柜2-5的底部右侧设置废弃物传递副箱11，废弃物传递副箱11用于暂存生产期间的废弃物。

淋洗柜2-1、标记柜2-2、分装柜2-4、包装柜2-5各自底部和背面夹层设有独立风道21。本发明还包括送排风机柜系统3，其最主要的功能是不断地使洁净空气进入操作柜2内，使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于 0.3m/s，保证工作区内的洁净度达到A级，同时使外排气流也被净化，防止污染环境；该系统的核心部件为高效过滤器，包括HEPA过滤器31采用特殊防火材料制成框架，框架内用波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒，其过滤效率可达到99.99％～100％；HEPA过滤器31的进风口处设置预过滤罩，使空气预过滤净化后再进入高效过滤器中，可延长高效过滤器的使用寿命。

送排风机柜系统3，包括分别设置于淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI柜 2-3、分装柜2-4、包装柜2-5上并适配的第一送风机柜3-1、第二送风机柜3-2、第三送排风机柜3-3、第四送风机柜3-4、第五送风机柜，分别为无底矩形中空箱体，并分别与对应淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI柜2-3、分装柜2-4、包装柜2-5的顶部联接，通过第一送风机柜3-1、第二送风机柜3-2、第四送风机柜3-4、第五送风机柜分别维持淋洗柜2-1、标记柜2-2、分装柜2-4、包装柜 2-5独立的A级净化及正压环境，通过第三送排风柜维持煮MIBI柜2-3的独立 A级净化及负压环境。第一送风机柜3-1、第二送风机柜3-2、第四送风机柜3-4、第五送风机柜结构相同，且二者内部分别设置送风风机32、具备高效过滤功能的HEPA过滤器31和用于监测柜体内部压差状态的压差表33，在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31进行过滤，以均匀的层面由顶部进入柜内，分别维持淋洗柜2-1、标记柜2-2、分装柜2-4、包装柜2-5内的洁净等级达到A级净化及正压环境。

第三送排风机柜3-3内部设置带活性炭过滤层的排风风机35、送风风机32、具备高效过滤功能的HEPA过滤器31和用于监测柜体内部压差状态的压差表32，在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31进行过滤，以均匀的层面由顶部进入柜内，经过排风风机35前端的进风口，在活性炭过滤层作用下进行过滤，气体通过排风风机35排出，将柜内不洁净的空气抽出，保证煮MIBI 柜2-3洁净等级达到A级净化及密闭负压环境，进而有效排除该柜操作环节的水汽，起到保护工作环境和操作人员的目的。更具体的，淋洗柜2-1，在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31进行过滤，以均匀的层面由顶部进入源罐防护箱13内，并通过源罐防护箱13背部风孔和背面独立风道，循环至HEPA过滤器31前端，形成一个良性循环气流，保证淋洗柜2-1内的洁净等级达到A级净化及正压环境；标记柜2-2、分装柜2-4和包装柜2-5，在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31的过滤，以均匀的层面由顶部分别进入标记柜2-2、分装柜2-4和包装柜2-5内，吹过对应柜内底面风孔和背面独立风道，循环至HEPA过滤器31前端，形成一个良性循环气流，进而保证标记柜2-2、分装柜2-4和包装柜2-5的洁净等级达到A级净化及正压环境；煮 MIBI柜在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31的过滤，以均匀的层面由顶部进入，气流通过柜内底面风孔和背面独立风道，经过风道21在活性炭过滤层35-2作用下进行活性炭过滤，通过排风风机35排出，进而保证煮 MIBI柜2-3DE洁净等级A级净化及密闭负压环境。

淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI柜2-3、分装柜2-4、包装柜2-上各自设置压差表33、新风口34和电气控制面板36及与其连接的紫外灯和LED照明灯24，通过电气控制面板36控制紫外灯和LED照明灯24、送风风机32、排风风机35、电源插座的启闭，并且在淋洗柜2-1、标记柜2-2、煮MIBI柜2-3、分装柜2-4的正面左侧各设一处放置活度计显示屏的不锈钢托盘26。

需要说明的是，本发明的带玻璃视窗的屏蔽防护层27上的操作手孔位 22带左右移动的滑盖，以防非工作时期的屏蔽防护，且在每个操作手孔位22均配备的长臂乳胶手套，还可依据实际需求设置其他辅助设备，满足日常需求，采用现有技术即可实现，在此不做赘述。

本发明按照满足GMP认证条件下生产放射性药物(锝-99m)所需的全部功能，能分别提供放射性药物(锝-99m)淋洗、标记、煮MIBI、分装、包装生产工序，具备单向、连体又相对独立的A级净化和防护环境，结构简单，加工安装方便，以实现辐射安全与防护有效性为基础，提供药物生产过程中的无尘环境，符合GMP认证要求，并能防止放射性药物辐照、减少操作人员对易挥发物质的吸收剂量，过滤、净化效果优良，有效的保护操作人员的人身安全。

以单光子药物(锝-99m药品)生产操作为例，说明操作步骤：

1、在C级净化工作场所，先分别开启淋洗柜2-1、标记柜2-2、分装柜2-4 和包装柜2-5顶部的第一送风机柜3-1、第二送风机柜3-2、第四送风机柜3-4、第五送风机柜，在送风风机32的作用下，外部空气通过HEPA过滤器31过滤后进风至对应的柜体内，吹过柜内底面风孔和背面独立风道，循环至HEPA过滤器 31前端，形成一个良性循环气流，分别维持淋洗柜2-1、标记柜2-2、分装柜 2-4、包装柜2-5内的洁净等级达到A级净化及正压环境。再开启煮MIBI柜2-3 顶部的第三送排风机柜3-3，在送风风机32的作用下，外部空气经过HEPA过滤器31进行过滤，以均匀的层面由顶部进入柜内，经过排风风机35前端的进风口，在活性炭过滤层作用下进行过滤，气体通过排风风机35排出，将柜内不洁净的空气抽出，保证煮MIBI柜2-3洁净等级达到A级净化及密闭负压环境，以此提供符合GMP认证要求的针剂分装生产环境，保证放射性药品淋洗、标记、煮MIBI、分装、包装生产工序各自所需相对独立的A级净化和防护环境。

2、将欲淋洗的钼锝发生器通过第一传递门25-1暂存在淋洗柜2-1的源罐防护箱13内，操作人员面对淋洗柜2-1的带玻璃视窗23的屏蔽防护层27观察，双臂通过两侧手孔位22上乳胶手套进入淋洗柜2-1内实施淋洗操作，使用带淋洗罐的无菌负压瓶插入发生器淋洗，关闭源罐防护箱13上的上滑盖，取得淋洗液后，将淋洗罐从第二传递门25-2传入至标记柜2-2内，关闭第二传递门25-2。

3、在标记柜2-2内，操作人员通过面对标记柜2-2的带玻璃视窗23的屏蔽防护层27观察，使用背部第三传递门25-3转入的生产原辅料结合淋洗液进行药品标记，双臂通过两侧手孔位22上乳胶手套进入淋洗柜2-2内实施标记操作，标记完成后，将已标记的药剂瓶放入标记柜2-2底部的活度计井12进行活度测量，并做好测量标记，完成后将标记的药剂瓶通过第四传递门25-4传入煮 MIBI柜2-3内，关闭第四传递门25-4，标记柜2-2内产生的废弃物通过废弃物传递副箱11传出。

4、在煮MIBI柜2-3内，操作人员通过面对煮MIBI柜2-3的带玻璃视窗23 的屏蔽防护层27观察，使用背部第五传递门25-5转入的辅料结合标记液进行 MIBI药品的蒸煮加热，双臂通过两侧手孔位22上乳胶手套进入煮MIBI柜2-3 内实施煮MIBI加热操作，操作完成后，将已加热的含MIBI的药剂瓶通过第六传递门25-6传入分装柜2-4内，关闭第六传递门25-6。

5、在分装柜2-4内，操作人员通过面对分装柜2-4的带玻璃视窗23的屏蔽防护层27观察，使用背部第七传递门25-7转入的生产辅料结合标记液进行药品分装，双臂通过两侧手孔位22上乳胶手套进入分装柜2-4内实施分装操作，将标记的药剂按照数量依次进行针剂分装，放入分装柜2-4底部的活度计井12 进行活度测量，完成后将分装后的小剂量针剂通过第八传递门25-8传入至包装柜2-5内，关闭第八传递门25-8，分装柜2-4内产生的废弃物通过废弃物传递副箱11传出。

6、在包装柜2-5内，操作人员通过面对包装柜2-5的带玻璃视窗23的屏蔽防护层27观察，双臂通过两侧手孔位22上乳胶手套进入分装柜2-5内实施包装和贴标操作，经表面污染监测后，将成品包装由第九传递门25-9移出包装柜2-5，关闭第九传递门25-9，包装过程中可能产生的废弃物通过废弃物传递副箱11传出，整个药品生产工作完成。

以上依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定技术性范围。

Claims (10)

1.一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，包括：支架以及在所述支架上依次设置的淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜，以及送风机柜系统，其特征在于：

所述淋洗柜、所述标记柜、所述分装柜以及所述包装柜上分别设置有适配的送风机柜，形成四个独立的A级净化及正压环境，所述煮MIBI柜上设置有送排风机柜，形成一个独立A级净化及负压环境；

所述淋洗柜两侧分别与柜外以及所述标记柜连通，所述淋洗柜内部台面下设贮源以及淋洗防护箱；

所述煮MIBI柜两侧及背面分别与所述标记柜、所述分装柜和柜外连通；所述标记柜两侧及背面分别与所述淋洗柜、所述分装柜和柜外连通；所述分装柜两侧及背面分别与所述煮MIBI柜、所述包装柜和柜外连通；所述标记柜和所述分装柜的各自底部依次设置废弃物传递副箱、活度计井，所述标记柜、所述煮MIBI柜和所述分装柜的各自背面均设置物料传递门；

所述包装柜两侧分别与所述分装柜、柜外连通，所述包装柜的底部设置废弃物传递副箱。

2.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述送风机柜系统包括分别设置于淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜上并适配的第一送风机柜、第二送风机柜、第四送风机柜、第五送风机柜，若干送风机柜均为为无底矩形箱体，并分别与对应的淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜顶部联接。

3.根据权利要求2所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述送排风机柜包括设置于煮MIBI柜上并适配的第三送排风机柜，所述送排风机柜为无底矩形箱体，并与对应的煮MIBI柜柜顶部联接。

4.根据权利要求2所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述第一送风机柜、第二送风机柜、第四送风机柜、第五送风机柜结构相同，其内部分别设置送风风机、HEPA过滤器以及压差表，外部空气能够以均匀的层面由顶部进入。

5.根据权利要求3所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述第三送排风机柜内部设置排放管、带活性炭过滤层的排风风机、送风风机、HEPA过滤器和压差表，在送风风机的作用下，外部空气能够经过HEPA过滤器进行过滤，以均匀的层面由顶部进入分装柜内，气流经过柜内镂空台面的夹层风道，在活性炭过滤层作用下进行活性炭过滤，气体通过排风风机排出。

6.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述淋洗柜右侧、左侧各设第一传递门、第二传递门，分别与柜外、标记柜连通，用于发生器的转入和淋洗液的转移；

所述淋洗柜右侧、背面和左侧各设第二传递门、第三传递门、第四传递门，分别与淋洗柜、柜外、煮MIBI柜连通，用于淋洗液的传入，物料的传入和标记液的转出；

所述煮MIBI柜右侧、背面和左侧各设第四传递门、第五传递门、第六传递门，分别与标记柜、柜外、分装柜连通，用于标记液的传入，物料的传入和MIBI液&标记液的转出；

所述分装柜右侧、背面、左侧各设第六传递门、第七传递门、第八传递门，分别与MIBI柜、柜外、包装柜连通，用于MIBI液&标记液的转入，物流转入和成品的转出；

所述包装柜右侧、左侧各设第八传递门、第九传递门，分别与分装柜和柜外连通用于成品的转入和包装完的成品转出；

若干传递门处均设置适配的密封胶圈和锁扣。

7.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜正面分别设置屏蔽防护层，正面均设有玻璃视窗和两只带盖的操作手孔位，手孔处配备的长臂乳胶手套。

8.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述淋洗柜、标记柜、分装柜、包装柜各自底部和背面夹层设有独立回风风道。

9.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述煮MIBI柜台面底部设夹层风道，用于与排风风机连通。

10.根据权利要求1所述的一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线，其特征在于：所述淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜上各自设置电气控制面板及与其连接的紫外灯和LED照明灯，通过电气控制面板控制紫外灯、LED照明灯、送排风风机、电源插座的启闭，并且在淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜正面左侧各设一处放置活度计显示屏的不锈钢托盘。

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