CN115192280A - 一种防倒流的输尿管支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种防倒流的输尿管支架，涉及辅助医疗器械技术领域，包括导尿管和止回组件，所述导尿管包括中空管，所述中空管的内腔形成用于尿液流动的流体通道，且所述中空管的管壁向内弯折形成限位段；所述止回组件设于所述中空管内，所述止回组件包括弹性线和封堵块，所述弹性线的一端与所述中空管的内壁固定连接、另一端与所述封堵块固定连接，所述封堵块用于与所述限位段相配合以打开或闭合所述流体通道。本发明通过弹性线、封堵块和限位段的配合，可实现输尿管支架的单向引流，杜绝尿液从膀胱反流至肾脏的问题，大大减少了患者上尿路感染的几率，有利于治疗期间患者康复。
Description
技术领域
本发明涉及辅助医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种防倒流的输尿管支架。
背景技术
输尿管支架，又名双“J”管或猪尾巴管，其末端方向相反弯曲成圆圈状，分别放置于膀胱内和肾盂内，是泌尿外科常用的诊疗器械。其作用原理是利用管体本身的抗压或抗拉强度，支撑输尿管，再借助管腔及管壁上的小孔，引流尿液，从而缓解梗阻症状、预防术后狭窄、维持泌尿系统正常排尿功能。基于上述功能，输尿管常被用于肾部疾病，如肾积水、肾损伤、肾结石、尿路结石、输尿管狭窄等手术，在治疗泌尿系统的疾病时有广泛的应用。
由于输尿管支架通常可双向引流，留置在体内后，输尿管膀胱内段的抗返流机制严重减弱或消失，当肾盂和输尿管内的压力低于膀胱内的压力时，位于膀胱内的尿液由于压力差形成反流，向输尿管和肾盂流动，进而会影响治疗效果，损害患者的肾功能。而且，尿液反流会使细菌存于泌尿系统中，引发泌尿系统的疾病，增加了上尿路感染的几率。因此，开发新型防逆流、抗狭窄的输尿管支架是十分必要的。
发明内容
针对以上现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种防倒流的输尿管支架。
为实现上述目的，本发明具体通过以下技术实现：
本发明提供了一种防倒流的输尿管支架，包括导尿管和止回组件，所述导尿管包括中空管，所述中空管的内腔形成用于尿液流动的流体通道，且所述中空管的管壁向内弯折形成限位段；
所述止回组件设于所述中空管内，所述止回组件包括弹性线和封堵块，所述弹性线的一端与所述中空管的内壁固定连接、另一端与所述封堵块固定连接，所述封堵块用于与所述限位段相配合以打开或闭合所述流体通道。
进一步地，所述限位段的竖截面呈V字形，所述V字形的尖端朝向所述中空管的中心设置。
进一步地，所述弹性线为多个且沿所述中空管的径向均匀布置。
进一步地，所述导尿管采用可生物降解且具有形状记忆效应的高分子材料制成，所述导尿管具有初始形状和临时形状且用于在外界条件刺激下在所述初始形状和所述临时形状之间转变，所述临时形状下的所述导尿管的直径小于所述初始形状下的所述导尿管的直径。
进一步地，所述封堵块包括密封层，所述密封层呈上小下大的圆台状，所述限位段处所述流体通道的直径大于或等于所述密封层小径端的外径，且小于所述密封层大径端的外径。
进一步地，所述密封层包括多个子密封块，多个所述子密封块通过可生物降解的连接件固定连接，所述连接件的降解周期与所述导尿管的降解周期一致。
更进一步地，相邻两个所述子密封块的其中一个上设有所述连接件，另一个上设有与所述连接件相适配的卡槽，相邻两个所述子密封块卡接。
更进一步地，所述卡槽为燕尾槽，所述连接件为与所述燕尾槽相互吻合的燕尾状凸起。
进一步地，所述封堵块还包括降解层和储药层，所述降解层设于所述密封层和所述储药层之间，所述储药层呈上端开口的中空桶状结构且内腔用于储存药物。
更进一步地，所述降解层采用可生物降解的材料制成，且所述降解层的降解周期与所述导尿管的降解周期一致。
本发明通过弹性线、封堵块和限位段的配合，可实现输尿管支架的单向引流，杜绝尿液从膀胱反流至肾脏的问题，而且通过封堵块挤压导尿管内壁而在封堵块和限位段之间形成过盈配合，可在不排尿时有效密封流体通道，大大减少了患者上尿路感染的几率，有利于治疗期间患者康复。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例的防倒流的输尿管支架的流体通道处于打开状态的结构示意图；
图2为本发明实施例的防倒流的输尿管支架的流体通道处于闭合状态的结构示意图；
图3为本发明实施例的导尿管变形过程的结构示意图；
图4为本发明实施例的封堵块的结构示意图。
附图标记说明：
1、导尿管；11、第一螺旋管；12、中空管；121、第一直管段；122、限位段；123、第二直管段；13、第二螺旋管；2、弹性线；3、封堵块；31、密封层；311、子密封块；312、连接件；32、降解层；33、储药层；331、子储药仓。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书中使用的技术术语应当为本发明所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。说明书以及权利要求书中使用的“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现在“包括”或者“包含”前面的部件或者物件涵盖出现在“包括”或者“包含”后面列举的部件或者物件及其等同部件，并不排除其他部件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，也不限于是直接的还是间接的连接。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
需要理解的是，本发明的说明书和权利要求书中使用的术语“上”、“下”、“内”、“外”、“径向”、“轴向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了方便描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的部件或者物件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
本发明实施例提供了一种防倒流的输尿管支架，参见图1-2，包括导尿管1，所述导尿管1包括中空管12、第一螺旋管11和第二螺旋管13，所述第一螺旋管11、所述中空管12和所述第二螺旋管13依次固定连接，所述第一螺旋管11上设有至少一个可供尿液流入的进尿口，用于置于肾盂内引流尿液，所述中空管12呈两端开口的中空结构，用于置于输尿管内，其内腔形成用于尿液流动的流体通道，所述第二螺旋管13上设有至少一个可供尿液流出的出尿口，用于置于膀胱内导出尿液。
所述输尿管支架还包括止回组件，所述止回组件设于所述导尿管1内，优选设于所述导尿管1的所述中空管12内，以便于安装。所述中空管12的管壁向内弯折形成限位段122，将所述中空管12分成依次固定且一体成型的第一直管段121、限位段122和第二直管段123，所述止回组件包括弹性线2和封堵块3，所述弹性线2的一端与所述中空管12的第一直管段121内壁固定连接、另一端与所述封堵块3固定连接，所述封堵块3用于与所述限位段122相配合以打开或闭合所述流体通道。
在本实施例中，导尿管1内无尿液流动时，封堵块3在弹性线2的拉扯下与限位段122抵接，闭合流体通道，防止尿液反流并携带细菌和杂质进入上尿路；当患者排尿时，新增尿液的重力使封堵块3下移并脱离限位段122，流体通道随之打开(见图1)，尿液从封堵块3与中空管12内壁之间的间隙通过，当排尿停止后，弹性线2回弹，带动封堵块3上移，使封堵块3重新与限位段122抵接，从而关闭流体通道(见图2)，阻断流体流动。如此，通过弹性线2、封堵块3和限位段122的配合，可实现输尿管支架的单向引流，杜绝尿液从膀胱反流至肾脏的问题，大大减少了感染的几率，有利于患者康复。而且，通过导尿管1内壁内陷形成的限位段122与封堵块3配合，由于导尿管1通常采用高分子材料制成，具有一定的柔软度，封堵块3可通过挤压导尿管1内壁而在二者之间形成过盈配合，进而在不排尿时有效密封流体通道，避免外界的有害细菌进入上尿路内，有利于手术后的恢复。
可选地，所述限位段122的竖截面呈V字形，所述V字形的尖端朝向所述中空管12的中心设置，如此可使得导尿管1内壁具有一定的倾角，增强了导流作用，便于尿液流动，避免限位段122积聚尿液，而且V字形的尖端强度较低，能够方便封堵块3与之形成过盈配合。
可选地，所述弹性线2为多个且沿所述中空管12的径向均匀布置，以提供周向均匀的拉扯力，更平稳地拉动封堵块3沿中空管12体轴向上下移动，减少导尿管1与输尿管的摩擦，提高患者使用的舒适度。所述弹性线2可采用弹性橡胶等具有回弹能力的材料制成。
可选地，所述导尿管1采用生物相容性好、可生物降解且具有形状记忆效应的高分子材料制成，如由包括形状记忆聚乳酸的高分子材料制成，前述原料用于制备形状记忆聚合物无毒无害，生物相容性好。由此，所述导尿管1具有初始形状和临时形状，所述临时形状下的所述导尿管1的直径小于所述初始形状下的所述导尿管1的直径，通过施加外界条件可驱动所述导尿管1在所述初始形状和所述临时形状之间转变以控制所述导尿管1的直径变化。具体而言，在植入人体前，通过将导尿管1加热至玻璃化转变温度(Tg)以上，其整体将变为橡胶态，然后施加外力压缩导尿管1使其直径变小，保持外力直至温度降至室温，之后撤去外力，导尿管1的临时形状即可得到保持，在临时形状下，导尿管1的直径较小，整体体积小，便于植入医生操作，植入体内后，施加外界条件刺激，再次将导尿管1加热至玻璃化转变温度(Tg)以上，使导尿管1自动膨胀，回复至初始形状，直径增大，从而撑开输尿管，起到支撑输尿管、抗输尿管狭窄的作用。图3示出了导尿管1的变形过程，图中实心黑色箭头示出了导尿管1从临时形状向初始形状转变。
在本实施例中，通过形状记忆改变导尿管1的直径，可以方便医生进行植入操作，降低操作难度。而且采用可降解的高分子材料，导尿管1在治疗周期结束(一般为4-5周)后，能自行降解并使整体结构崩解为小碎片，小碎片随着尿液排出体外，避免了通过手术再次取出输尿管支架而造成二次伤害。
可选地，参见图4，所述封堵块3包括密封层31，所述密封层31呈上小下大的圆台状，所述限位段122处所述流体通道的直径大于或等于所述密封层31小径端的外径，且小于所述密封层31大径端的外径。通过圆台结构导向，一方面方便密封层31在上移过程中更好地与限位段122抵接，进行有效密封，另一方面，当导尿管1在体内发生降解而使限位段122处流体通道的直径出现波动时，圆台状的密封层31具有较高的容错能力，能够通过不同位置与限位段122配合，维持防倒流的效果。
密封层31优选选择不可生物降解的材料或者难生物降解的材料制成，如聚氨酯或医用硅胶，以在输尿管支架的降解周期内始终保持防倒流的作用，但这也造成了在导尿管1整体崩解之后，密封层31成为了较大的碎片，为此，在本实施例中，密封层31采用可解体结构。具体地，参见图4，所述密封层31包括多个子密封块311，多个所述子密封块311通过可生物降解的连接件312固定连接，所述连接件312的降解周期与所述导尿管1的降解周期一致。这样设置，可使得在导尿管1崩解之后，密封层31也随之分裂为多个小的块体结构，更容易排出体外，大大减少碎片停留在体内引起炎症反应的可能性。
需要注意的是，多个所述子密封块311的形状可以相同，也可以不同，只要满足将相同或不同形状的多个所述子密封块311固定之后整体形成圆台状结构即可。如所述子密封块311的竖截面可以呈三角形、矩形或者梯形。示例性地，所述子密封块311的竖截面呈等腰三角形，通过多个三角形交替分布，形成竖截面为等腰梯形的密封层31。
上述所述的连接件312可以为胶黏剂形成的粘结结构，通过可生物降解的胶黏剂将多个子密封块311连接为一体化结构。所述连接件312也可以为设置在相邻两个所述子密封块311的其中一个上的凸起，相对应地，相邻两个所述子密封块311的另一个上设有卡槽，通过其中一个所述子密封块311上的凸起与另一个所述子密封块311上的卡槽相适配，形成卡合连接以将多个子密封块311连接为一体化结构。为了提高结构的稳定性，优选采用凸起和卡槽相配合的方式，形成稳固的密封层31结构。
更优选地，所述卡槽为T形槽，所述连接件312为与所述T形槽相互吻合的T形凸起。通过T形凸起嵌入T形槽中实现多方位卡合，在上下左右各个方向上进行相互限位，卡合效果好，牢固性高，有效提升了子密封块311之间连接的紧密性，结构稳定性好，可避免在连接件312崩解以前子密封块311出现分离脱开现象。
可选地，参见图4，所述封堵块3还包括降解层32和储药层33，所述降解层32设于所述密封层31和所述储药层33之间，所述降解层32采用可生物降解的材料制成，如聚乳酸，且所述降解层32的降解周期与所述连接件312和所述导尿管1的降解周期一致；所述储药层33呈上端开口的中空桶状结构，所述储药层33采用不可生物降解或者难生物降解的材料制成，如聚氨酯或医用硅胶，所述储药层33内腔用于储存药物。
在本实施例中，一方面，降解层32位于密封层31的底部，将密封层31的底部连接为一个整体，可增强各子密封块311之间连接的稳固性，另一方面，通过降解层32封堵所述储药层33的开口，将药物封堵在储药层33内腔中，药物可随着降解层32的降解长时间释放且可以实现药物释放速度的控制，使药物释放量与体内降解的支架碎片量保持一致，更好地起到杀菌抗炎的作用。具体而言，在前期，降解层32降解产生小的孔洞，药物随着小的孔洞流出，缓慢释放，由于此时体内产生的降解碎片极少，少量释放的药物即可满足杀菌抗炎的需求，而在后期，随着治疗周期的结束，降解层32、密封层31和导尿管1等整体结构崩解，此时导尿管1、子密封块311和降解层32以及储药层33全部散落在输尿管内，产生大量的碎片，与此同时，剩余的大量药物全部释出，进而避免患者体内由于碎片等异物刺激而产生炎症。此外，将药物储存在储药层33内腔内，其上有圆台状的密封层31阻挡和导流尿液，可防止尿液冲刷储药层33内腔，避免现有技术中将药物涂覆在导尿管1内壁上易发生脱落的问题，有效发挥长效缓释抗菌消炎作用。
为了方便导尿管1崩解之后，储药层33碎片更容易排出体外，参见图4，优选所述储药层33包括多个子储药仓331，每个所述子储药仓331呈上端开口的中空桶状结构，相邻所述子储药仓331通过如上所述的可生物降解的连接件312连接为一体结构，形成储药层33。
具体地，所述药物为含有抗菌消炎成分和/或止痛成分的药物，所述抗菌成分包括无机抗菌剂和有机抗菌剂中的一种或多种，所述无机抗菌剂包括银、碘等中的一种或多种，所述有机抗菌剂包括青霉素、头孢菌素、红霉素、左氧氟沙星、克林霉素等中的一种或多种。
可选地，所述储药层33的外径小于所述密封层31大径端的外径，进而更好保护储药层33内腔的药物。
虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本领域技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种防倒流的输尿管支架，其特征在于，包括导尿管(1)和止回组件，所述导尿管(1)包括中空管(12)，所述中空管(12)的内腔形成用于尿液流动的流体通道，且所述中空管(12)的管壁向内弯折形成限位段(122)；
所述止回组件设于所述中空管(12)内，所述止回组件包括弹性线(2)和封堵块(3)，所述弹性线(2)的一端与所述中空管(12)的内壁固定连接、另一端与所述封堵块(3)固定连接，所述封堵块(3)用于与所述限位段(122)相配合以打开或闭合所述流体通道。
2.根据权利要求1所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述限位段(122)的竖截面呈V字形，所述V字形的尖端朝向所述中空管(12)的中心设置。
3.根据权利要求1所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述弹性线(2)为多个且沿所述中空管(12)的径向均匀布置。
4.根据权利要求1所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述导尿管(1)采用可生物降解且具有形状记忆效应的高分子材料制成，所述导尿管(1)具有初始形状和临时形状且用于在外界条件刺激下在所述初始形状和所述临时形状之间转变，所述临时形状下的所述导尿管(1)的直径小于所述初始形状下的所述导尿管(1)的直径。
5.根据权利要求1-4任一项所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述封堵块(3)包括密封层(31)，所述密封层(31)呈上小下大的圆台状，所述限位段(122)处所述流体通道的直径大于或等于所述密封层(31)小径端的外径，且小于所述密封层(31)大径端的外径。
6.根据权利要求5所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述密封层(31)包括多个子密封块(311)，多个所述子密封块(311)通过可生物降解的连接件(312)固定连接，所述连接件(312)的降解周期与所述导尿管(1)的降解周期一致。
7.根据权利要求6所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，相邻两个所述子密封块(311)的其中一个上设有所述连接件(312)，另一个上设有与所述连接件(312)相适配的卡槽，相邻两个所述子密封块(311)通过所述连接件(312)和所述卡槽卡接。
8.根据权利要求7所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述卡槽为燕尾槽，所述连接件(312)为与所述燕尾槽相互吻合的燕尾状凸起。
9.根据权利要求5所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述封堵块(3)还包括降解层(32)和储药层(33)，所述降解层(32)设于所述密封层(31)和所述储药层(33)之间，所述储药层(33)呈上端开口的中空桶状结构且内腔用于储存药物。
10.根据权利要求9所述的防倒流的输尿管支架，其特征在于，所述降解层(32)的降解周期与所述导尿管(1)的降解周期一致。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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