CN205198658U - 一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，包括设置于肾盂内的第一弯曲部、设置于膀胱内的第二弯曲部、连通第一弯曲部和第二弯曲部的支架管管体，第一弯曲部侧壁设有侧孔，第二弯曲部前端端部设有端部开口，第二弯曲部包括与支架管管体连通的弯曲段和与弯曲段连通的直形段，直形段上设有轴向切槽，直形段上套设有抗逆阀套筒，抗逆阀套筒上设有轴向弹性划口。保证尿液能顺利从肾脏经支架管注入到膀胱，有效阻止了尿液从膀胱经支架管逆流入肾脏，减少了因尿液逆流给患者造成的二次尿路梗阻和扩张积水的痛苦，而且支架管体积小，可以方便的从肾盂置管至膀胱，也可以顺利从膀胱置管至肾盂，且病患感觉不到异物感。

Description

一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体的说，涉及一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管。

背景技术

近年来临床上适应于肾脏结石、输尿管结石及其他各种原因(如炎性狭窄、放疗后狭窄等)导致的输尿管狭窄而引起上尿路梗阻并肾积水等疾病。由此而引起的上尿路梗阻和扩张积水，使肾功能严重受损，重则导致肾功能丧失，危及患者健康。

此类患者以前临床上多采用植入并留置输尿管支架管治疗，延缓或阻止了肾功能进一步损害，为进一步外科提供了可能及时机。病人减轻了疾病所带来的痛苦、降低了术后的输尿管狭窄或再发输尿管狭窄以及出现继发性肾结石的风险。但是现有的输尿管支架管普遍存在一个严重的问题，输尿管支架管置入后，患者无论是平躺还是站立排尿时候，由于膀胱收缩压力加大，膀胱内的尿液会经输尿管支架管内腔逆流到肾脏。因此而造成患者腰部胀痛、肾绞痛、继发尿路感染，更严重的是久之会造成二次扩张积水感染和肾功能受损。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种防逆流的可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，包括设置于肾盂内的第一弯曲部、设置于膀胱内的第二弯曲部、连通所述第一弯曲部和第二弯曲部的支架管管体，所述第一弯曲部侧壁设有侧孔，所述第二弯曲部前端端部设有端部开口，所述第二弯曲部包括与支架管管体连通的弯曲段和与所述弯曲段连通的直形段，所述直形段上设有轴向切槽，所述直形段上套设有抗逆阀套筒，所述抗逆阀套筒上设有轴向弹性划口。

进一步的，所述抗逆阀套筒后端设有楔形端，所述楔形端与直形段固定连接。

抗逆阀套筒楔形端与直形段固定连接可以防止抗逆阀套筒与支架管脱落，楔形便于双向置管和取管。

进一步的，所述直形段包括前端封闭端，所述端部开口包括设置在所述前端弹性封闭端上的第一划口。

抗逆阀套筒也可以是两端开口的，整个抗逆阀套筒套在支架管管体上，直形段前端为弹性封闭端，在弹性封闭端设置第一划口，方便导丝插入，又起到抗逆流的作用。

进一步的，所述第一划口为一字划口。

第一划口为一字划口，加工方便快捷。

进一步的，所述直形段上设有一条或多条轴向切槽，所述抗逆阀套筒上设有一条或多条轴向弹性划口。

方便尿液排出。

进一步的，所述直形段上设有两条轴向切槽，所述抗逆阀套筒上设有两条轴向弹性划口。

尿液排出快速平稳。

进一步的，所述轴向切槽与轴向弹性划口错开设置。

抗逆阀套筒的轴向弹性划口与支架管的轴向切槽位置平等错开角度范围30-180度。

进一步的，所述抗逆阀套筒前端包括球型端部，所述端部开口包括设置在球型端部上的第二划口。

便于导丝进入，又起到抗逆流的作用，使支架管能顺利从膀胱置管到肾盂，也能顺利从肾盂置管到膀胱，为手术医生提供了双向选择。

进一步的，所述第二划口为一字划口。

第二划口为一字划口，加工方便快捷。

进一步的，所述抗逆阀套筒上的轴向弹性划口长度比轴向切槽长度长1-4MM。

抗逆阀套筒上轴向弹性划口比支架管上的轴向切槽长度长1-4MM，不能因任意大而增加引流量。

尿液只能从肾盂流向膀胱，尿液不能从膀胱逆流至肾盂，本实用新型由于在支架管末端即第二弯曲部的直形段侧面轴向做长型窄槽形成轴向切槽，再在长型窄槽表面覆盖软性材料的单向瓣膜，即直形段上套设抗逆阀套筒，同时在软性材料单向瓣膜上轴向划一口子形成轴向弹性划口，以使尿液受压后顶开瓣膜从瓣膜内表面和支架管外表面之间的空隙流出，使得本实用新型保证尿液能顺利从肾脏经抗逆流输尿管支架管注入到膀胱，有效阻止了尿液从膀胱经抗逆流输尿管支架管逆流入肾脏，减少了因尿液逆流给患者造成的二次尿路梗阻和扩张积水的痛苦，继发尿路感染，结石复发机率及肾功能衰竭率大大降低，同时本抗逆流输尿管支架管设计精巧，体积小，可以方便的从肾盂置管至膀胱，也可以顺利从膀胱置管至肾盂，且病患感觉不到异物感，轴向切槽利于尿液流出，增加受力面积，轴向弹性划口利于防逆流装置的关闭和开启。

附图说明

图1是本实用新型实施例的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管示意图；

图2是本实用新型实施例的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管防逆流装置示意图。

其中：1、第一弯曲部，2、第二弯曲部，3、支架管管体，4、直形段，5、抗逆阀套筒，6、轴向弹性划口，7、第二划口，8、轴向切槽，9、楔形端。

具体实施方式

下面结合附图和较佳的实施例对本实用新型作进一步说明。

如图1、图2所示，一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，包括设置于肾盂内的第一弯曲部1、设置于膀胱内的第二弯曲部2、连通所述第一弯曲部1和第二弯曲部2的支架管管体3，所述第一弯曲部1侧壁设有侧孔，所述第二弯曲部2前端端部设有端部开口，所述第二弯曲部2包括与支架管管体连通的弯曲段和与所述弯曲段连通的直形段4，所述直形段4上设有轴向切槽8，所述直形段4上套设有抗逆阀套筒5，所述抗逆阀套筒5上设有轴向弹性划口6。

本实施例由于在支架管末端即第二弯曲部2的直形段4侧面轴向做长型窄槽形成轴向切槽8，再在长型窄槽表面覆盖软性材料的单向瓣膜，即直形段4上套设抗逆阀套筒5，同时在软性材料单向瓣膜上轴向划一口子形成轴向弹性划口6，以使尿液受压后顶开瓣膜从瓣膜内表面和支架管外表面之间的空隙流出，使得本实施例保证尿液能顺利从肾脏经抗逆流输尿管支架管注入到膀胱，有效阻止了尿液从膀胱经抗逆流输尿管支架管逆流入肾脏，减少了因尿液逆流给患者造成的二次尿路梗阻和扩张积水的痛苦，继发尿路感染，结石复发机率及肾功能衰竭率大大降低，同时本抗逆流输尿管支架管设计精巧，体积小，可以方便的从肾盂置管至膀胱，也可以顺利从膀胱置管至肾盂，且病患感觉不到异物感，轴向切槽8利于尿液流出，增加受力面积，轴向弹性划口6利于防逆流装置的关闭和开启。第一弯曲部1顶端可封闭也可开口。

所述抗逆阀套筒5后端设有楔形端9，所述楔形端9与直形段固定连接。抗逆阀套筒5楔形部位与直形段4固定连接可以防止阀与支架管脱落，楔形便于双向置管和取管。

所述直形段4包括前端封闭端，所述端部开口包括设置在所述前端弹性封闭端上的第一划口，第一划口为一字划口也可以是十字开口。抗逆阀套筒5也可以是两端开口的，整个抗逆阀套筒5套在支架管直形段4上，直形段4前端为弹性封闭端，在弹性封闭端设置第一划口，方便导丝插入，又起到抗逆流的作用。

所述直形段4上设有一条或多条轴向切槽8，所述抗逆阀套筒4上设有一条或多条轴向弹性划口6。优选所述直形段上设置一条或两条轴向切槽8，所述抗逆阀套筒5上设置一条或两条轴向弹性划口6。尿液排出快速平稳。

所述轴向切槽8与轴向弹性划口6错开设置。抗逆阀套筒5沿轴向弹性划口6在安装在支架管膀胱端上时应与支架管的轴向切槽8位置平等错开角度范围30-180度。

所述抗逆阀套筒5前端包括球型端部，所述端部开口包括设置在球型端部上的第二划口7。所述第二划口7为一字划口，也可以是十字开口。便于导丝进入，又起到抗逆流的作用，第二划口7为一字划口，加工方便快捷。

所述抗逆阀套筒5上的轴向弹性划口6长度比轴向切槽8长度长1-4MM。抗逆阀套筒5上轴向弹性划口6比支架管上的轴向切槽8长度长1-4MM，不能因任意大而增加引流量。

抗逆流输尿管支架管包括猪尾巴肾盂端即第一弯曲部1、抗逆阀膀胱端即第二弯曲部2、连通猪尾巴肾盂端和抗逆阀膀胱端的支架管管体3和设置在第二弯曲部2上的防逆流装置，其中防逆流装置包括第二弯曲部2的直形段4、套设在直形段4上的抗逆阀套简5、抗逆阀套筒5的轴向弹性划口6、抗逆阀套筒5前端端部的第二划口7、直形段4的轴向切槽8和抗逆阀套筒5后端的楔形端9。

抗逆流输尿管支架管主要包括：

猪尾巴肾盂端即第一弯曲部1：用医用级显影TPU材料制成，其作用是增加引流面积和防止从肾盂脱落；

抗逆阀膀胱端即第二弯曲部2：用医用级显影软性TPU材料或医用硅胶材料制成，利于导丝顺利通过导尿管支架且能阻止尿液通过；

支架管管体3：用医用级显影TPU材料制作；主体部分用于连接肾脏到膀胱的管道通路；

直形段4：用医用级显影TPU材料制作，便于安装软性抗返流装置抗逆阀套筒5；

抗逆阀套筒5：用医用级软硅胶材料模具加工而成或由软性TPU材料加工而成，构成防逆流装置主体；

抗逆阀套筒5轴向弹性划口6：在管状硅胶或TPU上轴向直线切口，利于防逆流装置的关闭和开启；

抗逆阀套筒5前端端部一字切口：在抗逆阀套筒5前端的球型端部切一条横向切口，便于导丝进入，又起到抗逆流的作用。

支架管膀胱端直形段上轴向切槽8：在支架管直形段加工一长形窄槽，利于尿液流出，增加受力面积；

抗逆阀套筒5楔形端9，设置于抗逆阀套筒5后端，与支架焊接固定，防止抗逆阀套筒5与支架管脱落，楔形便于双向置管和取管。

抗逆流输尿管支架管按公称外径可分为4F、4.8F、5F、6F、7F、8F、10F等规格(3F＝1MM)。长度有18cm、20cm、28cm、30cm、32cm等。

1、技术原理及方法：

1.1改变置管步骤。输尿管支架管需要在引导钢丝引导下置入。置入本实施例支架管时候，引导钢丝需要增加一个步骤：若从膀胱置管到肾盂，引导钢丝先通过防逆流装置处。因为膀胱段的前端端部为盲端，呈半球状。为顺畅置入导丝，作了划口设计。由于该材料软且有弹性，在导丝通过后自然闭合，并具有抗逆流的作用。

1.2输尿管支架管肾盂段即第一弯曲部1采用猪尾巴型，膀胱段即第二弯曲部2可采用猪尾巴型和J型两种。肾盂段内侧打小侧孔，顶端可封闭也可开口，输尿管支架管管体3及膀胱段无小侧孔，输尿管支架管膀胱段前端端部为半球型盲端，半球型盲端顶端划一字切口即第二划口7，主要功能方便导丝通过，但尿液无法逆流，方便引导钢丝进出。第二划口7利用软性材料半封闭，导丝抽出后逆向自然封闭，起到单向阀的作用。

1.2.1尺寸：抗逆阀套筒5为圆柱形单向开口管，后端楔形过渡，也可以是两端开口，与支架管配合牢固，可以焊接固定也可以粘黏固定，无台阶；前端为球形封闭端，封闭端划横向划口；其内径尺寸比导尿支架管的外径尺寸大0.1-0.15MM；壁厚0.2-0.25MM，长度15-20MM，抗返流阀轴向划一长度为10-15MM的直线口。

1.2.2猪尾或J型膀胱段支架管，其安装抗逆阀套筒5的部分为直型，不应弯曲，直型长度不少于20MM，以便于抗逆阀套筒5与支架管体安装而不变形；沿支架管直形部位轴向划一长度10-15MM，宽度不大于1.0MM左右的轴向切槽8，轴向切槽8宽度根据支架管管径决定，该轴向切槽8距离直型部分末端距离不少于3MM，该轴向切口不能因任意大而增加引流量，太大会减少支架管能抗逆流阀的支衬力，使抗逆流阀变形而失去抗逆流能力。

1.3技术原理：尿液从肾盂产生后通过猪尾巴端的排孔经输尿管支架管往下流入膀胱并会产生一定的压力，从输尿管支架管的膀胱段通过尿液产生的压力将抗逆流阀装置开启流入膀胱。但当尿液充盈满膀胱或患者有意排尿时使抗逆阀套筒5内外压力相同或外压力大于内压力时，此压力作用于膀胱段抗逆阀套筒5的外表面，使抗逆阀套筒5上的切口向内变形，且变形后会紧贴支架管外壁，由于抗逆阀套筒5其变形的空间太小且切口有向外的弹力，抗逆阀套筒5内表面与支架管外表面仍然会保持密闭状态，有效阻止了膀胱尿液逆流至肾盂。因肾脏在不断的产生尿液，当膀胱内尿液排空或当肾盂内压力大于膀胱内压力后，抗逆阀套筒5会自动开启。

输尿管支架管直形段4上安装一个抗逆阀套筒5，抗逆阀套筒5的外表面上有一轴向弹性划口6和前端顶端一字切口，抗逆阀套筒5与直形段4体连接牢固，在外力作用下轴向承受15N力不脱落，抗逆阀套筒5也可以与支架管管体3连接牢固。

支架管膀胱端上有窄长的轴向切槽8一至多条，宽度不大于1MM，长度10-15MM左右；抗逆阀套筒5上有轴向划口一至两条，前端端部为半球型，且半球形端部开一字切口，一字切口长度为1-2MM，利于导丝通过又防止尿液逆流，抗逆阀套筒5沿轴向弹性划口6在安装到支架管膀胱端上时应与支架管直形段4的轴向切槽8位置平等错开角度范围30-180度，该抗逆阀套筒5上轴向弹性划口6比支架管上的轴向切槽8长度长1-4MM，不能因任意大而增加引流量，而是该轴向弹性划口6在微小的管内正压下开启，管内外压力平衡时密闭，管内负压时也会处于密闭状态。

当然，抗逆阀套筒5也可以是两端开口的，整个抗逆阀套筒5套在直形段4上，直形段4前端为弹性封闭端，弹性封闭端一字划口即端部开口在直形段4前端顶端上加工形成，具有同等功能。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，包括设置于肾盂内的第一弯曲部、设置于膀胱内的第二弯曲部、连通所述第一弯曲部和第二弯曲部的支架管管体，所述第一弯曲部侧壁设有侧孔，所述第二弯曲部前端端部设有端部开口，所述第二弯曲部包括与支架管管体连通的弯曲段和与所述弯曲段连通的直形段，所述直形段上设有轴向切槽，所述直形段上套设有抗逆阀套筒，所述抗逆阀套筒上设有轴向弹性划口。

2.根据权利要求1所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述抗逆阀套筒后端设有楔形端，所述楔形端与直形段固定连接。

3.根据权利要求1所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述直形段包括前端弹性封闭端，所述端部开口包括设置在所述前端弹性封闭端上的第一划口。

4.根据权利要求3所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述第一划口为一字划口。

5.根据权利要求1所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述直形段上设有一条或多条轴向切槽，所述抗逆阀套筒上设有一条或多条轴向弹性划口。

6.根据权利要求5所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述直形段上设有两条轴向切槽，所述抗逆阀套筒上设有两条轴向弹性划口。

7.根据权利要求5或6所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述轴向切槽与轴向弹性划口错开设置。

8.根据权利要求1所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述抗逆阀套筒前端包括球型端部，所述端部开口包括设置在球型端部上的第二划口。

9.根据权利要求8所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述第二划口为一字划口。

10.根据权利要求1所述的一种可双向置管取管的抗逆流输尿管支架管，其特征在于，所述抗逆阀套筒上的轴向弹性划口长度比轴向切槽长度长1-4MM。