CN115176996B - 有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应用 - Google Patents

有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及饮品领域，特别涉及有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应。所述组合物由香菇50～75份、茯苓8～38份、银耳15～55份、金针菇8～30份、枸杞子8～30份、菊花8～30份、桑椹4～18份组成。还提供了包含上述组合物的粉剂及其制备步骤。本发明提供的组合物和粉剂，能够极显著(P<0.001)抑制小鼠耳肿胀率，极显著(P<0.001)提高小鼠半数溶血值，极显著(P<0.001)提高小鼠单核‑巨噬细胞碳廓清能力，胸腺指数和脾脏指数均有明显升高，显著提高小鼠NK细胞活性。粉剂的稳定性实验表明，本发明提供的粉剂稳定性好，符合国标。

Description

有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应用
技术领域
本发明涉及饮品领域，特别涉及有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应。
背景技术
固体饮料是指以糖、乳和乳制品、蛋或蛋制品、果汁或食用植物提取物等为主要原料，添加适量的辅料或食品添加剂制成的每100克成品水分不高于5克的固体制品，呈粉末状、颗粒状或块状，如豆晶粉、麦乳精，速溶咖啡、菊花晶等，分蛋白型固体饮料、普通型固体饮料和焙烤型固体饮料(速溶咖啡)3类。
产品抽查中发现的主要质量问题是水分、霉菌超标。强制性国家标准GB7101～2003《固体饮料卫生标准》规定，水分含量应≤5.0g/100g，抽查中有个别产品水分含量为7.7g/100g，是标准规定的1.5倍。水分含量过高的固体饮料容易在保质期内结块、潮解甚至引发产品发霉变质。固体饮料已进入快速发展的关键期，但行业发展中还存在竞争无序、质量不合格等问题，行业亟待规范和产业升级。从目前市场来看，为适应消费者对固体饮料口味、营养保健等多方面的需要，固体饮料行业开发动植物蛋白、果蔬汁、速溶咖啡、速溶茶等功能性固体饮料，同时开始遵循天然、营养、回归自然的思想，使固体饮料朝着组分营养化、品种多样化、功能保健化、成分绿色化、包装优雅化的良性方向发展具有重要的现实意义。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应。该粉剂用于制备有助于增强免疫力的保健食品。
本发明提供了一种有助于增强免疫力的组合物，按质量分计，所述组合物由香菇50～75份、茯苓8～38份、银耳15～55份、金针菇8～30份、枸杞子8～30份、菊花8～30份、桑椹4～18份组成。
在本发明的一些具体实施方案中，按质量分计，所述组合物由香菇68～75份、茯苓8～18份、银耳15～27份、金针菇8～17份、枸杞子8～17份、菊花8～17份、桑椹4～8份组成。
基于上述研究，本发明还提供了一种所述组合物的粉剂，按质量份计，还包含麦芽糊精40～60份、麦芽糖醇19～48份。
在本发明的一些具体实施方案中，所述粉剂由包括以下步骤的方法制得：
步骤1)：按比例称取银耳，加入其质量20～50倍水提取，加热沸腾后保沸提取1～3h，过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按比例称取香菇、茯苓、金针菇、枸杞子、菊花、桑椹，加入所述六种原料总质量10～25倍水提取，加热沸腾后保沸提取1～3h，过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量10-25倍水提取，加热沸腾后保沸提取1-3h，过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液浓缩，收集浓缩液；
步骤4)：将所述浓缩液加热至50～80℃，搅拌条件下分别按比例加入麦芽糊精，搅拌均匀后UHT杀菌，干燥；
步骤5)：将步骤4)制得干燥物，按比例加入麦芽糖醇混合均匀，干法制粒，颗粒过筛，即得粉剂。
在本发明的一些具体实施方案中，在步骤1)、步骤2)中，所述过滤孔径为50～100目。
在本发明的一些具体实施方案中，在步骤3)中，所述浓缩温度为50-85℃，真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa，待浓缩至固形物含量为20±5％时停止浓缩。
在本发明的实验过程中，采用双效浓缩设备，用一效的二次蒸汽供应二效浓缩加热，所以实际浓缩温度是变化的，非定值，真空度也是实际测量浓缩釜的数据，生产过程是在本发明上述浓缩温度和真空度范围内动态变化的，无法按定值控制。且一/二效浓缩的温度和真空度可以相同，也可以不同。凡是在本发明所记载的浓缩温度和真空度范围内的技术方案，均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。
在本发明的一些具体实施方案中，在步骤4)中，所述UHT杀菌温度为130±5℃，时间为10-20S。
在本发明的一些具体实施方案中，在步骤4)中，所述干燥为喷雾干燥：进风温度为150～195℃，出风温度为90～110℃。
在本发明的一些具体实施方案中，在步骤5)中，所述干法制粒：输料转速为180～240r/min、搅拌转速为20～30r/min、压轮转速为30～40r/min。
在本发明的一些具体实施方案中，所述粉剂由包括以下步骤的方法制得：
步骤1)：按比例称取银耳，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按比例称取香菇、茯苓、金针菇、枸杞子、菊花、桑椹，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液；
步骤4)：将所述浓缩液加热至60℃，搅拌条件下分别按比例加入麦芽糊精，搅拌均匀后，在温度为130℃下UHT杀菌10S，再进行喷雾干燥，喷雾干燥进风温度为150～195℃、出风温度为90～110℃；
步骤5)：将步骤4)制得干燥物，按比例加入麦芽糖醇混合均匀，干法制粒，输料转速为200r/min、搅拌转速为25r/min、压轮转速为35r/min，颗粒过50目筛，即得粉剂。
本发明还提供了所述粉剂在制备有助于增强免疫力的保健食品中的应用。
本发明提供了有助于增强免疫力的组合物，按质量分计，所述组合物由香菇50～75份、茯苓8～38份、银耳15～55份、金针菇8～30份、枸杞子8～30份、菊花8～30份、桑椹4～18份组成。还提供了包含上述组合物的粉剂及其制备步骤。
本发明采用的试验方法包括细胞免疫、脏器/体重比值、NK细胞活性试验、单核-巨噬细胞、体液免疫功能。其中，1)细胞免疫(小鼠迟发型变态反应实验)、脏器/体重比值、NK细胞活性三组实验的数据显示，组合物1、2、3从趋势上优于对比物1和2，而组合物1组相对更有优势。2)单核-巨噬细胞(小鼠碳廓清试验)实验数据显示，整体趋势来看，组合物1相对较优，组合物2、3和对比物1较为接近、且次之，对比物2略差。3)体液免疫(小鼠半数溶血值影响实验)实验结果显示，组合物1从趋势上相对更优，对比物2组次之，其余三组略差。
综上，从细胞免疫、脏器/体重比值、NK细胞活性试验、单核-巨噬细胞、体液免疫功能五方面来看，各试验指标显示整体趋势是，组合物1组最优，组合物2组、组合物3组较优，对比物1组、对比物2组相对较差。
综上，实验结果表明：本发明提供的组合物和粉剂，能够极显著(P<0.001)抑制小鼠耳肿胀率，极显著(P<0.001)提高小鼠半数溶血值，极显著(P<0.001)提高小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力，胸腺指数和脾脏指数均有明显升高，显著提高小鼠NK细胞活性。粉剂的稳定性实验表明，本发明提供的粉剂稳定性好，符合国标。
具体实施方式
本发明公开了有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的有助于增强免疫力的组合物、粉剂及其应中，所用的原料及试剂均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
步骤1)：按质量份计，称取银耳27份，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按质量份计，称取香菇68份、茯苓18份、金针菇17份、枸杞子17份、菊花17份、桑椹8份，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液，即得组合物1。
实施例2
步骤1)：按质量份计，称取银耳15份，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按质量份计，称取香菇75份、茯苓8份、金针菇8份、枸杞子8份、菊花8份、桑椹4份，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液，即得组合物2。
实施例3
步骤1)：按质量份计，称取银耳55份，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按质量份计，称取香菇50份、茯苓38份、金针菇30份、枸杞子30份、菊花30份、桑椹18份，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液，即得组合物3。
对比例1
步骤1)：按质量份计，称取银耳27份，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按质量份计，称取香菇68份、茯苓18份、金针菇17份、枸杞子17份、菊花17份、桑椹8份、决明子16份，加入所述七种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述七种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液，即得对比物1。
对比例2
步骤1)：按质量份计，称取金针菇50份、枸杞子10份、菊花20份、桑椹20份，加入所述四种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；取滤渣，加入所述四种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液，即得对比物2。
试验例1
试验动物
SPF级成年健康ICR小鼠，购自浙江省医学科学院，动物合格证号SCXK(浙2014-0001)。所有各组小鼠均于SPF级环境中分笼适应性饲养一周，在试验期间小鼠自由摄食、饮水，饲养小鼠每天给予标准颗粒饲料。实验观察室为开放式，室温控制在22-25℃，照明、噪音、换气等条件控制在规定范围内，每日定时清洁。试验分为4个免疫组,每个免疫组设6个试验组，即对照组，组合物1中剂量组，组合物2中剂量组、组合物3中剂量组、对比物1中剂量组、对比物2中剂量组。每周称取动物重量。免疫一组：DTH试验；免疫二组：溶血素测定；免疫三组：小鼠碳廓清试验；免疫四组：NK活性。按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》，试验设一个空白对照，组合物配方组和对比配方组，按人日推荐量的10倍设置1个剂量组。
主要试验仪器与试剂
高速低温离心机 (HERMLE，德国)
全波长酶标仪, (Biotek公司，美国)
微量移液器 (GILSON，法国)
漩涡混匀器 (VOR TEXGENIE，美国)
低温冰箱 (SANYO，日本)
电子天平 (OHAUS，美国)
C02培养箱 (三洋，日本)
电热恒温水浴 (北京长安科学仪器厂)
115型自动体重计量仪 (大连星海电子衡器有限公司)
石蜡切片机 (德国莱卡)
尼康BX-51显微镜 (NIKAN日本)
剂量设计与分组
设置6个剂量组，具体如下：
对照组，使用生理盐水灌胃。
组合物1中剂量组，灌胃0.67g/kg。
组合物2中剂量组，灌胃0.67g/kg。
组合物3中剂量组，灌胃0.67/kg。
对比物1中剂量组，灌胃0.67/kg。
对比物2中剂量组，灌胃0.67/kg。
每天上午10点灌胃给药，连续30d。
试验方法
每周称量动物体重，观察动物的一般状况及二便
迟发型变态反应(DTH)检测
将灌胃后的小鼠腹部皮肤用电动剃毛刀进行脱毛处理，范围约3cm×3cm，后用DNFB溶液50μl均匀涂抹致敏；5天后，再用DNFB溶液10μl均匀涂抹于小鼠右耳两面。次日处死小鼠，剪下左右两耳，用打孔器取下直径8mm的耳片，称重，计算左右耳重量差值。耳肿胀度＝(右耳片重-左耳片重)/左耳片重。
半数溶血值(HC50)的测定
免疫动物：将压积SRBC用生理盐水配成2％(V/V)细胞悬液，每只小鼠腹部注射0.2mL进行免疫。
血清分离：5天后，将免疫动物摘眼球取血于离心管内，放置1h，使血清充分析出，2000r/min离心10min，收集血清。
溶血反应：取血清用SA缓冲液稀释250倍。取稀释后的血清1mL置于试管内，依次加入10％(V/V，生理盐水配制)SRBC 0.5mL，补体1mL(用SA缓冲液1︰8稀释)。另设不加血清的对照管(以SA缓冲液代替)，置于37℃恒温水浴中25min后，冰浴终止反应。2000r/min离心10min。取上清液1mL，加都氏试剂3mL。同时取10％(V/V，生理盐水配制)SRBC 0.25mL，加都氏试剂4mL，充分混匀，放置10min后，于540nm处以对照品作空白，分别测各管的光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC50)表示，按下式计算：
碳廓清试验测定
将喂养好的小鼠称重，然后从小鼠尾部静脉注入稀释后的印度墨汁(10ml/kg)，注入墨汁后在2min和10min时，分别从内眦0静脉丛取血20μl，并立即将其加到盛有2ml 0.1％Na2CO3溶液的试管中。在600nm处分光测定光密度值(OD)，以0.1％Na2CO3溶液作空白对照。然后将小鼠处死，解剖取出肝脏、脾脏，用滤纸吸干血迹后称重，按下列公式计算吞噬指数：吞噬指数α＝K1/3×体重/(肝重+脾重)，K＝(lgOD2min-lgOD10min)/(10min-2min)。以吞噬指数α来表示小鼠碳廓清能力。
小鼠脏器/体重比值
解剖小鼠取出脾脏及胸腺，用滤纸吸干血迹后称重，并计算胸腺指数和脾指数。脏器指数(mg/g)＝脏器湿重(mg)/小鼠体重(g)
小鼠NK细胞活性测定
试验前24小时将靶细胞传代培养，使用前以Hank's液洗3次，用RPMI 1640完全培养液调整细胞浓度为4×105个/mL。然后用Hanks液洗涤脾细胞悬液2次，每次离心10min(1000r/min)。弃上清液将细胞浆弹起，加入0.5ml灭菌水20秒，裂解红细胞后再加入0.5mL2倍Hank's液，8mLHank's液，离心10min(1000r/min)，弃去上清液，用1ml完全培养液重悬，用1％冰醋酸稀释后计数，台酚兰染色计数活细胞数(应在95％以上)，调整细胞浓度为2×107个/mL。取靶细胞和效应细胞各100μl(效靶比为50:1)，加入96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL、靶细胞最大释放孔加靶细胞和1％NP40各100μL，每个孔皆平行操作3孔。CO2培养箱中培养4h，然后将培养板离心5min(1500r/min)，每孔吸取上清液100μl置于96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μL，反应3min，每孔加入1mol/L的HCl溶液30μL，在酶标仪490nm处测定光密度值(OD)，计算NK细胞活性。
统计分析
建立药效学实验数据库，应用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计量数据标准差表示，组间差异性比较采用单因素方差分析。P<0.05认为差异有统计意义。
结果与讨论
各组小鼠动物体重差异
在连续给药的30天中，各组动物均表现出稳定的体重增长，各样品组间动物体重指标差异不明显。结果如表1所示。
表1各配方组动物体重的变化(n＝10)
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。
各配方组对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
试验结果显示，经DTH诱导后小鼠耳廓明显肿胀；给予不同配方的各样品组后均能极显著抑制DTH致敏小鼠耳廓肿胀，与对照组比，各样品组都有明显的抑制小鼠耳肿胀的作用(P<0.01,P<0.001)。此外结果显示，抑制小鼠耳肿胀率整体趋势是，组合物1组最优，组合物2组、组合物3组次之，对比物1组、对比物2组较差。
表2各配方组对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响(n＝10)
组别 耳肿胀率(％)
对照组 23.77±5.31
组合物1中剂量组 2.30±0.85***
组合物2中剂量组 7.01±8.12***
组合物3中剂量组 6.69±3.95***
对比物1中剂量组 8.59±9.04**
对比物2中剂量组 10.87±10.31**
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001
各配方组对小鼠半数溶血值(HC5
0)的影响
由表3可见，各样品组与对照组比较，小鼠半数溶血值均有明显增高的趋势，均有极显著性差异(P<0.001)。此外结果显示，对小鼠HC50的影响整体趋势是，组合物1组最优，对比物2组次之，其余三个组略差。
表3各配方组对小鼠半数溶血值(HC50)的影响(n＝10)
组别 HC50
对照组 49.75±23.55
组合物1中剂量组 145.38±18.62***
组合物2中剂量组 113.51±59.57***
组合物3中剂量组 123.84±14.53***
对比物1中剂量组 128.42±26.39***
对比物2中剂量组 135.38±12.96***
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001
各配方组对小鼠碳廓清试验的影响
表4中的结果显示，经口给予不同配方的受试组合物20天后，除对比物2组外，其余各配方组与正常对照组比较有显著性差异(P<0.001,P<0.01,P<0.05)，即这几组配方可以较好地提高小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力。此外结果显示，对小鼠吞噬指数(α)的影响整体趋势是，组合物1组、组合物2组、组合物3组、对比物1组较优，对比物2组最差。
表4各配方组对小鼠吞噬指数(α)的影响(n＝10)
组别 吞噬指数(α)
对照组 3.34±0.31
组合物1中剂量组 6.00±1.76***
组合物2中剂量组 5.77±1.74***
组合物3中剂量组 5.48±1.43***
对比物1中剂量组 5.86±1.53***
对比物2中剂量组 3.35±0.85
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001
各配方组对小鼠脏器/体重比值
对小鼠脏器指数的影响整体趋势是，组合物1组、组合物2组、组合物3组较优，对比物1组、对比物2组较差。
表5各配方组对小鼠脏器/体重比值的影响(脏器/体重比值n＝6)
组别 胸腺指数 脾脏指数
对照组 7.50±1.29 24.23±5.70
组合物1中剂量组 15.96±1.09*** 38.70±3.63***
组合物2中剂量组 16.15±2.75*** 41.94±5.76***
组合物3中剂量组 15.88±2.59*** 41.58±5.71***
对比物1中剂量组 11.36±4.12* 32.10±5.34*
对比物2中剂量组 13.37±2.55** 32.43±6.20*
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001
各配方组对小鼠NK细胞活性的影响
由表6可知，各配方组中，除对比物2组显著强于对照组(P<0.05)外，其余各组均极显著强于对照组(P<0.01)。此外结果显示，对小鼠NK细胞活性的影响整体趋势是，组合物3组较优，组合物1组、组合物2组次之，对比物1组再次之，对比物2组最差。
表6各配方组对小鼠NK细胞活性的影响(n＝3)
组别 NK细胞活性
对照组 34.93±5.05
组合物1中剂量组 75.29±9.34**
组合物2中剂量组 92.47±11.58**
组合物3中剂量组 102.43±1.98**
对比物1中剂量组 71.84±4.36**
对比物2中剂量组 58.05±34.37*
注：与对照组比较：*P<0.05，**P<0.01
本发明采用的试验方法包括细胞免疫、脏器/体重比值、NK细胞活性试验、单核-巨噬细胞、体液免疫功能。其中，1)细胞免疫(小鼠迟发型变态反应实验)、脏器/体重比值、NK细胞活性三组实验的数据显示，组合物1、2、3从趋势上优于对比物1和2，而组合物1组相对更有优势。2)单核-巨噬细胞(小鼠碳廓清试验)实验数据显示，整体趋势来看，组合物1相对较优，组合物2、3和对比物1较为接近、且次之，对比物2略差。3)体液免疫(小鼠半数溶血值影响实验)实验结果显示，组合物1从趋势上相对更优，对比物2组次之，其余三组略差。
综上，从细胞免疫、脏器/体重比值、NK细胞活性试验、单核-巨噬细胞、体液免疫功能五方面来看，各试验指标显示整体趋势是，组合物1组最优，组合物2组、组合物3组较优，对比物1组、对比物2组相对较差。
试验例2：粉剂研究
以实施例1配方为基础，按如下工艺制备粉剂：
步骤1)：按质量份计，称取银耳27份，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2)：按质量份计，称取香菇68份、茯苓18份、金针菇17份、枸杞子17份、菊花17份、桑椹8份，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3)：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液混合，在温度为85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20％时停止浓缩，收集浓缩液；
步骤4)：将所述浓缩液加热至60℃，搅拌条件下，按质量份计，加入麦芽糊精47份，搅拌均匀后，在温度为130℃下UHT杀菌10S，再进行喷雾干燥，喷雾干燥进风温度为150～195℃、出风温度为90～110℃；
步骤5)：将步骤4)制得干燥物，按质量份计，加入麦芽糖醇(用量如表8所示)混合均匀，干法制粒，输料转速为200r/min、搅拌转速为25r/min、压轮转速为35r/min，颗粒过50目筛，即得粉剂。
表7
实验方法说法：
(1)休止角测定方法：在一块完全平的水平板上方一定高度处固定一专用漏斗，将给定体积的粉状或顺粒状的样品通过此漏斗，测定所得到的锥形体的休止角。[参照GB11986-1989表面活性剂粉体和颗粒休止角的测量]。
(2)堆密度测定方法：在关闭漏斗中倾入一定量的试料，将漏斗滑板全打开，使试料流满测量筒。当试料溢出测量筒后关闭漏斗滑板。用刮板或其他合适的工具刮去多余的试料。小心地将测量筒取出，用天平测量筒内试料的质量，计算。[参照GB/T 13566.1-2008肥料堆密度的测定第1部分：疏松堆密度]。
(3)颗粒吸湿性测定方法：称重后的干燥样品，置于相对湿度控制在某范围的保湿器中，若干时间后再称重；样品增重即为其在该时间内从温度和相对湿度在某范围的周围空气中吸收的水分量：吸收的水分量与干燥样品本身质量之比率，表征粉尘的吸湿性。[参照GB/T 16913.6-1997粉尘物性试验方法第6部分吸湿性的测定吸湿率法]。
(4)溶解性能：a.取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。[参照《中国药典》2015版第四部通则颗粒剂]；b.称取研成细粉的供试品或量取液体供试品(1g)，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟。观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。[参照《中国药典》2015版第一部凡例二十一]。
试验例3：粉剂稳定性试验
以试验例2所述粉剂2进行加速稳定性试验，结果如下所示：
表8加速稳定性试验检验结果：试验条件，37℃±2℃，RH75±5％
续表8
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.粉剂，其特征在于，按质量份计，由香菇50~75份、茯苓8~38份、银耳15~55份、金针菇8~30份、枸杞子8~30份、菊花8~30份、桑椹4~18份、麦芽糊精40~60份和麦芽糖醇19~48份组成；
所述粉剂由包括以下步骤的方法制得：
步骤1）：按比例称取银耳，加入其质量20~50倍水提取，加热沸腾后保沸提取1~3h，过滤，收集第一滤液；
步骤2）：按比例称取香菇、茯苓、金针菇、枸杞子、菊花、桑椹，加入所述六种原料总质量10~25倍水提取，加热沸腾后保沸提取1~3h，过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量10-25倍水提取，加热沸腾后保沸提取1-3 h，过滤，收集第三滤液；
步骤3）：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液浓缩，收集浓缩液；
步骤4）：将所述浓缩液加热至50~80℃，搅拌条件下分别按比例加入麦芽糊精，搅拌均匀后UHT杀菌，干燥；
步骤5）：将步骤4）制得干燥物，按比例加入麦芽糖醇混合均匀，干法制粒，颗粒过筛，即得粉剂。
2.如权利要求1所述的粉剂，其特征在于，按质量份计，所述粉剂由香菇68~75份、茯苓8~18份、银耳15~27份、金针菇8~17份、枸杞子8~17份、菊花8~17份、桑椹4~8份、麦芽糊精40~60份和麦芽糖醇19~48份组成。
3.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，在步骤1）、步骤2）中，所述过滤孔径为50~100目。
4.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，在步骤3）中，所述浓缩温度为50-85℃，真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa，待浓缩至固形物含量为20±5%时停止浓缩。
5.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，在步骤4）中，所述UHT杀菌温度为130±5℃，时间为10-20S。
6.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，在步骤4）中，所述干燥为喷雾干燥：进风温度为150~195℃，出风温度为90~110℃。
7.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，在步骤5）中，所述干法制粒：输料转速为180~240r/min、搅拌转速为20~30r/min、压轮转速为30~40 r/min。
8.如权利要求1或2所述的粉剂，其特征在于，所述粉剂由包括以下步骤的方法制得：
步骤1）：按比例称取银耳，加入其质量40倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第一滤液；
步骤2）：按比例称取香菇、茯苓、金针菇、枸杞子、菊花、桑椹，加入所述六种原料总质量15倍水提取，加热沸腾后保沸提取2h，经80目筛网过滤，收集第二滤液；取滤渣，加入所述六种原料总质量12倍水提取，加热沸腾后保沸提取1.5 h，经80目筛网过滤，收集第三滤液；
步骤3）：将所述第一滤液、第二滤液、第三滤液在温度为60-85℃、真空度为-0.03Mpa～-0.08Mpa下浓缩，待浓缩至固形物含量为20%时停止浓缩，收集浓缩液；
步骤4）：将所述浓缩液加热至60℃，搅拌条件下分别按比例加入麦芽糊精，搅拌均匀后，在温度为130℃下UHT杀菌10S，再进行喷雾干燥，喷雾干燥进风温度为150~195℃、出风温度为90~110℃；
步骤5）：将步骤4）制得干燥物，按比例加入麦芽糖醇混合均匀，干法制粒，输料转速为200r/min、搅拌转速为25r/min、压轮转速为35r/min，颗粒过50目筛，即得粉剂。
9.如权利要求1-8任一所述粉剂在制备有助于增强免疫力的保健食品中的应用。
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