CN115175720A - 用于加湿呼吸气体的设备 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较。该设备具有配置为容纳一定体积液体的贮存器。加热元件从液体产生蒸汽。提供腔室以将空气流与蒸汽混合。该设备具有主体,该主体具有第一壁结构,该第一壁结构具有腔室入口端口。具有用于气动连接到气流源的空气入口端口的封闭元件固定到主体,以在空气入口端口和腔室入口端口之间提供密封的气流路径,并在气流路径中提供液体捕集器。
Description
1相关申请的交叉引用
本申请要求2019年12月24日提交的澳大利亚临时申请第2019904930号的优先权,其全部内容通过引用结合于此。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术还涉及一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备。
2.2相关技术的描述
2.2.1人类呼吸系统及其疾病
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换,允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中并且允许二氧化碳在相反的方向上移动。气管分为左和右主支气管,其最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
存在一系列呼吸疾病。某些疾病可以以特定事件为特征,例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠障碍性呼吸(SDB)形式,其特征在于包括在睡眠期间上气道的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间在舌、软腭和后口咽壁区域中异常小的上气道和肌张力的正常丧失的组合引起的。该病症导致受影响患者停止呼吸,典型地持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡,并可导致心血管疾病和脑损伤。综合征为常见疾病,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠障碍性呼吸形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍,其中存在称为CSR循环的盛衰通气的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复脱氧和再氧化。CSR可能由于重复性低氧而有害。在一些患者中,CSR与从睡眠中重复觉醒相关,这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动,以及增加的后负荷。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸疾病的涵盖性术语,其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下疾病中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合,不存在其他已知的换气不足的原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天过度嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些包括空气移动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括:劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是广泛的术语,其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤,其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力,并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉疾病可分为快速进行性和缓慢进行性:(i)快速进行性疾病:特征在于肌肉损伤历经数月恶化,且在几年内导致死亡(例如,青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD);(ii)可变或缓慢进行性疾病:特征在于肌肉损伤历经数年恶化,且仅轻微缩短预期寿命(例如,肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括:渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛,以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁疾病是一组导致呼吸肌与胸廓之间低效联接的胸廓畸形。这些疾病通常特征在于限制性缺陷,并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病症。此外,其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些具有许多缺点。
2.2.2治疗
已经使用各种呼吸疗法,例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)来治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
2.2.2.1呼吸压力治疗
呼吸压力治疗是以受控目标压力将空气供应到气道入口的应用,所述受控目标压力在患者的整个呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与诸如罐式呼吸机或胸甲的负压治疗相反)。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板,并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推动软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者,则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持,以通过进行呼吸功的一些或全部来辅助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭,如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持,并且可以使用气切管提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.2.2流动治疗
并非所有呼吸治疗都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内输送吸气流量分布(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸量。在其他情况下,到患者气道的接口是“开放的”(未密封的)并且呼吸治疗可以仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个示例中,高流量治疗(HFT)是通过未密封或打开的患者接口以在整个呼吸循环中保持大致恒定的“治疗流量”向气道的入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。治疗流量标称设定为超过患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者的解剖死腔冲洗或冲掉呼出的CO2来提高通气效率。因此,HFT有时被称为死腔治疗(DST)。其它益处可包括升高的温暖和加湿(可能有益于分泌管理)以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流量的替代方案,治疗流量可遵循随呼吸循环变化的曲线。
流动治疗的另一种形式是长期氧疗法(LTOT)或补充氧疗法。医生可以规定以特定的氧气浓度(从环境空气中的氧气分数的21%到100%),以特定的流量(例如,每分钟1升(LPM)、2LPM、3LPM等)将富氧气体的连续流输送至患者的气道。
2.2.2.3补充氧气
对于某些患者,通过向加压气流中添加补充氧气,氧气治疗可以与呼吸压力治疗或HFT组合。当氧气被加入呼吸压力治疗时,这被称为具有补充氧气的RPT。当将氧气加入到HFT中时,所得到的疗法被称为具有补充氧气的HFT。
2.2.3呼吸治疗系统
这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。
另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送,以实现治疗。对于其他形式的治疗,诸如氧气输送,患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供应输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流动治疗,患者接口被配置为对鼻孔吹气,但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻套管。
某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如,纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入,但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的,例如如果它们阻塞通过鼻的气流并且只允许它通过嘴。
如果需要患者在他们的嘴中插入面罩结构的一部分以通过他们的唇产生和保持密封,某些面罩对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩在睡觉时使用可能是不切实际的,例如在侧躺在床上而头部在枕头上睡觉时使用。
患者接口的设计提出了许多挑战。该面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织,面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸治疗期间移动。
作为这些挑战的结果,一些面罩遭受一个或多个突起的、美学上不期望的、昂贵的、配合不良的、难以使用的和不舒服的问题,特别是当长期佩戴时或当患者不熟悉系统时。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅为飞行员设计的面罩、设计为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩,或用于麻醉剂的给药的面罩对于它们的原始应用是可容忍的,但是尽管如此,这样的面罩在长时间段(例如,若干小时)佩戴时可能是不期望地不舒服的。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则这更是如此。
CPAP治疗对于治疗某些呼吸疾病是高度有效的,条件是患者依从治疗。如果面罩不舒服或难以使用,患者可能不依从治疗。因为通常建议患者定期清洗他们的面罩,所以如果面罩难以清洁(例如,难以组装或拆卸),患者可能无法清洁他们的面罩,并且这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠障碍性呼吸,但是设计用于治疗睡眠障碍性呼吸的面罩可能适合用于其他应用。
由于这些原因,用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触,因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。
患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图来表征。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的唇上区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴区域的元件,例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕鼻孔和嘴区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商以各种名称已知,包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构在另一个区域中可能是不适当的,例如由于患者面部的不同形状、结构、可变性和敏感性区域。例如,覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适于在患者鼻上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造,使得一种设计适合并且对于宽范围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上,必须修改一个或两个以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸,并且旨在当在密封形成结构与患者面部面对接合的情况下将力施加到患者接口时抵靠患者面部进行密封。该密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫,或由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或形成的表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,在密封形成结构和面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合有位于面罩周边周围的薄材料的片状密封,以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似,如果面部与面罩之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其在使用中可能褶皱或屈曲,从而引起泄漏。
另一种类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔,然而一些患者发现这些不舒服。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
在转让给ResMed Pty Ltd的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术:WO1998/004,310;WO 2006/074,513;WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕见于Puritan Bennett制造的Adam电路。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
ResMed Pty Ltd制造了以下结合鼻枕的产品:SWIFTTM鼻枕罩、SWIFTTM II鼻枕罩、SWIFTTM LT鼻枕罩、SWIFTTM FX鼻枕罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下转让给ResMed PtyLtd的专利申请描述了鼻枕罩的示例:国际专利申请WO2004/073,778(描述了ResMed PtyLtd SWIFTTM鼻枕的其它方面),美国专利申请2009/0044808(描述了ResMed Pty LtdSWIFTTM LT鼻枕的其它方面);国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(描述了ResMed Pty Ltd MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其它方面);国际专利申请WO2009/052,560(描述了ResMed Pty Ltd SWIFTTM FX鼻枕的其它方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到气压的相应力以破坏密封。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并使其保持与面部的适当部分的密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开第US 2010/0000534号。然而,粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定背带。许多这样的背带遭受一种或多种不适合的、笨重的、不舒适的和使用不方便的问题。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此,RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
气压发生器在多种应用中是已知的,例如工业规模的通气系统。然而,用于医学应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求,例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,甚至设计用于医学治疗的装置也可能具有与以下一个或多个有关的缺点:舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的一个示例是噪声。
现有RPT装置(仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)的噪声输出水平的表。
RPT装置名称 | A加权声压水平dB(A) | 年(约) |
C-Series Tango<sup>TM</sup> | 31.9 | 2007 |
具有加湿器的C-Series Tango<sup>TM</sup> | 33.1 | 2007 |
S8 Escape<sup>TM</sup> II | 30.5 | 2005 |
具有H4i<sup>TM</sup>加湿器的S8 Escape<sup>TM</sup> II | 31.1 | 2005 |
S9 AutoSet<sup>TM</sup> | 26.5 | 2010 |
具有H5i加湿器的S9 AutoSet<sup>TM</sup> | 28.6 | 2010 |
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由ResMed Pty Ltd制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个示例是呼吸机。呼吸机,例如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列,可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持,用于治疗多种病症,例如但不限于NMD、OHS和COPD。呼吸机的其它示例包括非侵入式呼吸机的ResMedLumisTM系列和生命支持呼吸机的ResMed AstralTM系列。
经治疗的ResMed EliséeTM150呼吸机和经治疗的ResMed VS IIITM呼吸机可提供适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气支持,以治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器,例如马达驱动的鼓风机或压缩气体贮存器,并且被配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下,可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
RPT装置可以包括例如被配置为提供高流量治疗的高流量治疗装置。在这点上,一些呼吸治疗可以旨在通过在目标持续时间内输送吸气流量分布(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸量。在其他情况下,到患者气道的接口是“开放的”(未密封的)并且呼吸治疗可以仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个示例中,高流量治疗(HFT)是通过未密封或打开的患者接口以在整个呼吸循环中保持大致恒定的“治疗流量”向气道的入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。治疗流量标称设定为超过患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者的解剖死腔冲洗或冲掉呼出的CO2来提高通气效率。因此,HFT有时被称为死腔治疗(DST)。其它益处可包括升高的温暖和加湿(可能有益于分泌管理)以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流量的替代方案,治疗流量可遵循随呼吸循环变化的曲线。
装置的设计者可以被呈现无限数目的选择来做出。设计标准经常冲突,这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外,某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小微妙变化高度敏感。
2.2.3.3空气回路
空气回路是被构造和布置为在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进的导管或管。在一些情况下,可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其它情况下,单个分支空气回路用于吸气和呼气。
2.2.3.4加湿器
输送空气流而不加湿可导致气道干燥。具有RPT装置和患者接口的加湿器的使用产生使鼻粘膜的干燥最小化并且增加患者气道舒适性的加湿气体。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此,加湿器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。
许多人工加湿装置和系统是已知的;然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
当需要时,医用加湿器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度,通常在患者睡着或休息的地方(例如在医院)。用于床边放置的医用加湿器可以是小的。医用加湿器可以配置为仅加湿和/或加热递送到患者的空气流,而不加湿和/或加热患者的周围环境。例如,基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)也可以加湿由患者吸入的空气,然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间,这可能导致居住者不舒服。此外,医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
虽然许多医用加湿器是已知的,但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿,一些患者使用起来困难或不方便。
2.2.3.5氧气源
本领域的专家已经认识到,对呼吸衰竭患者的锻炼提供了长期的益处,其减缓了疾病的进展,改善了生活质量并延长了患者的寿命。然而,大多数固定形式的锻炼如跑步机和固定自行车对于这些患者来说太费力。结果,长期以来认识到对移动性的需要。直到最近,通过使用安装在具有台车车轮的车上的小型压缩氧气罐或气瓶促进了这种流动性。这些罐的缺点是它们含有有限量的氧气并且是重的,在安装时重约50磅。
氧气浓缩器已经使用了大约50年来为呼吸治疗提供氧气。传统的氧气浓缩器体积大且笨重,使得普通的流动活动变得困难和不切实际。近来,制造大型固定式氧气浓缩器的公司开始开发便携式氧气浓缩器(POC)。POC的优点是它们可以产生理论上无限量的氧气供应。为了使这些装置的移动性小,需要用于生产富氧气体的各种系统被冷凝。POC寻求尽可能有效地利用其产生的氧,以最小化重量、尺寸和功耗。这可以通过以一系列脉冲或“boli”输送氧气来实现,每个剂量(bolus)定时为与吸气的开始一致。这种治疗模式被称为脉冲式或按需(氧气)输送(POD),这与更适合于固定氧气浓缩器的传统连续流动输送相反。
2.2.3.6数据管理
可能存在获得数据以确定被开具呼吸治疗处方的患者是否已经“依从”的临床原因,例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的RPT装置。CPAP治疗的依从性规则的一个示例是,为了被认为是依从性的,要求患者在连续30天中的至少21天一夜使用RPT装置至少4小时。为了确定患者的依从性,RPT装置的提供者(例如医疗保健提供者)可手动获得描述使用RPT装置的患者的治疗的数据,计算预定时间段内的使用,并与依从性规则进行比较。一旦医疗保健提供者已经根据依从性规则确定患者已经使用他们的RPT装置,医疗保健提供者可以通知第三方患者是依从性的。
可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。
通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一个或多个。
2.2.3.7下颌复位
下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是可从牙医或其它供货商获得的可调节口腔矫治器,其在睡眠期间将下颌骨(下颌骨)保持在向前位置。MRD是患者在睡觉之前插入他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此,MRD并非设计为始终佩戴。MRD可以定制或以标准形式生产,并且包括设计成允许适合患者牙齿的咬合印模部。下颌骨的这种机械突出扩大舌头后面的空间,在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。
在某些示例中,下颌前移装置可包括上夹板和下夹板,上夹板用于接合或配合在上颌骨的牙齿或上颌骨上,下夹板用于接合或配合在上颌骨的牙齿或下颌骨上。上夹板和下夹板通过一对连杆侧向连接在一起。一对连杆对称固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中,选择连杆的长度,使得当MRD放置在患者口中时,下颌骨保持在前进位置。可以调节连杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平,该突出水平将确定连接杆的长度。
一些MRD被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨,而另一些MAD(例如,ResMedNarval CCTMMRD)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(TMJ)副作用。因此,其配置为最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。
2.2.3.8通气技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的冲洗。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如充气室流动到患者接口的外部例如周围环境。
该通气口可以包括孔口并且在该面罩的使用中该气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪声。其它可能在使用中变得堵塞并因此提供不充分的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流破坏患者1000的床伙伴1100的睡眠。
ResMed Pty Ltd开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开第WO1998/034,665号;国际专利申请公开第WO 2000/078,381号;美国专利第6,581,594号;美国专利申请公开第US 2009/0050156号;美国专利申请公开第2009/0044808号。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007,10cmH2O压力1m)
(*仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出了各种对象的声压值
2.2.4筛选、诊断和监测系统
多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统,并且通常涉及临床专家来应用该系统。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号,例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜,纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此,PSG是昂贵和不方便的。特别地,其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。
筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果,表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究,而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程,而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断,而一些也可用于监测。
临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而,存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外,给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较,所述设备包括:
贮存器,其被配置为用于容纳一定体积的液体;
加热元件,其用于从所述液体产生蒸气;
腔室,其将空气流与蒸汽混合;
主体,其包括第一壁结构,所述第一壁结构包括腔室入口端口;以及
封闭元件,其包括空气入口端口,所述空气入口端口用于气动地连接到所述气流源上,
其中所述封闭元件被固定到所述主体上以便在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间提供密封的气体流动路径,并且在所述气体流动路径中提供液体捕集器。
本技术的一种形式的另一个方面是一种呼吸治疗设备,包括:
在正压力下流向周围环境的气流源;
主体,其被构造和布置成在使用中相对于所述源固定在位;
入口气动连接结构,其用于连接到所述源以在使用中可密封地接收来自所述源的正压力空气流;
容器,其用于在使用中保持水体,所述容器被配置为引导所述空气流,使得所述空气流在使用中接触所述水体的表面,使得水蒸汽可以在使用中从所述水体转移到所述空气流以增加所述空气流的绝对湿度,所述容器包括至少部分地由具有相对高的热导率的材料构成的壁;
加热元件;
温度传感器;
控制所述加热元件的控制器;以及
出口气动连接结构,其用于接收具有增加的绝对湿度的空气流,
其中所述主体被配置为用于将所述容器固持在相对于所述加热元件靠近的位置中,这样使得热能可以从所述加热元件传递至所述水体以便增加所述空气流的绝对湿度,
其中所述控制器被构造和布置成用于激励所述加热元件以加热所述水而不使所述水沸腾,
其中所述呼吸治疗设备包括密封布置,使得在使用中在所述出口气动连接结构处接收的具有增大的绝对湿度的空气流相对于周围环境具有正压力,
其中入口气动连接结构包括空气入口端口,其中所述呼吸治疗设备包括封闭元件,所述封闭元件包括所述空气入口端口,
其中该容器包括容器入口端口,并且
其中所述封闭元件被固定到所述主体上以便在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间提供密封的气体流动路径,并且在所述气体流动路径中提供液体捕集器。
在示例中,主体可以包括底盘和/或壳体。在示例中,底盘和/或壳体可以包括腔室。在示例中,腔室和贮存器可以作为设备的单个部件提供。在示例中,该设备可以包括用于容纳使用中的水体(即,用作贮存器)的容器,该容器被配置为用于将空气流暴露于使用中的水体的表面,使得水蒸汽可以从水体转移到使用中的空气流,以增加空气流的绝对湿度(即,还提供用于将空气流与蒸汽混合的腔室)。在示例中,该底盘和/或壳体被配置为用于将该容器固持在位。在示例中,容器包括容器入口端口。在示例中,底盘和/或壳体包括第一壁结构,该第一壁结构包括腔室入口端口,并且容器入口端口气动地连接到腔室入口端口。在示例中,容器入口端口用作腔室入口端口。
在示例中,腔室和贮存器可在设备内单独提供。在示例中,贮存器可以将水的供应供给到单独的腔室,在该腔室中产生水蒸汽并与空气流混合。在示例中,一个或多个芯吸元件可设置在气流路径的至少一部分内或附近,以允许由芯吸元件吸收的水蒸发。
在示例中,第一壁结构包括围绕腔室入口并朝向封闭元件延伸的腔室入口端口密封部分。在示例中,腔室入口端口密封部分包括第一环形壁。
在示例中,封闭元件包括围绕空气入口端口并朝向第一壁结构延伸的空气入口端口密封部分。在示例中,腔室入口端口密封部分包括第二环形壁。
在示例中,腔室入口端口密封部分的至少一部分与空气入口端口密封部分重叠。在示例中,腔室入口端口密封部分延伸到空气入口端口密封部分中。在示例中,空气入口端口密封部分延伸到腔室入口端口密封部分中。
在示例中,腔室入口端口密封部分密封空气入口端口密封部分。
在示例中,液体捕集器包括设置在腔室上方的上部。在示例中,液体捕集器的上部配置为使得液体从该上部排放到液体捕集器的下部中。在示例中,液体捕集器的上部包括倾斜表面。
在示例中,液体捕集器包括侧部。在示例中,侧部的高度小于液体捕集器的最大高度。在示例中,液体捕集器的侧部配置为使得液体从侧部排入液体捕集器的下部。在示例中,侧部从液体捕集器的上部延伸。
在示例中,该装置包括弹性密封件。在示例中,弹性密封件包括位于腔室入口端口密封部分和空气入口端口密封部分之间的液体捕集器部分。在示例中,弹性密封件的液体捕集器部分覆盖空气入口端口密封部分的面向液体捕集器的内表面。在示例中,弹性密封件的液体捕集器部分设置在空气入口端口密封部分的边缘上。
在示例中,弹性密封件包括设置在空气入口端口上的空气入口端口部分。在示例中,空气入口部分包括唇部。在示例中,唇部从弹性密封件的空气入口端口部分朝向第一壁结构突出。在示例中,唇部从弹性密封件的空气入口端口部分径向向内突出。
在示例中,弹性密封件包括在弹性密封件的空气入口端口部分和液体捕集器部分之间的凸缘部分。在示例中,凸缘部分覆盖封闭元件的在空气入口和空气入口端口密封部分之间并面向第一壁结构的表面。
在示例中,弹性密封件的液体捕集器密封部分包括唇部。在示例中,唇部抵靠腔室入口端口密封部分的表面。在示例中,唇部从弹性密封件的液体捕集器密封部分径向向内突出。在示例中,唇部从弹性密封件的液体捕集器密封部分朝向封闭元件突出。
在示例中,该设备包括周边密封部分,该周边密封部分被配置为用于将该封闭元件的周边的至少一部分密封抵靠该底盘和/或壳体。在示例中,弹性密封件和周边密封部分形成为一体部件。
在示例中,当设备处于预期工作取向时,第一壁结构通常是竖直的。在示例中,当设备处于预期工作取向时,封闭元件通常是竖直的。
在示例中,当设备处于预期的工作取向时,腔室入口的最低点低于空气入口的最低点。
在示例中,当该设备处于预期的工作取向时,该腔室入口端口的最低点高于该腔室的预期的水填充水平。
在示例中,腔室入口的中心从空气入口的中心横向偏移。在示例中,腔室入口的中心低于空气入口的中心。
在示例中,液体捕集器被配置为捕集约5ml至约100ml之间的液体体积。在示例中,液体捕集器被配置为捕集约10ml至约80ml之间的液体体积。在示例中,液体捕集器被配置为捕集约30ml至约80ml之间的液体体积。在示例中,液体捕集器被配置为捕集约60ml的液体体积。
在示例中,该设备包括倒置的器,当所述设备处于预期的工作取向时,所述倒置容器设置在所述腔室入口的上部。在示例中,倒置容器从主体朝向封闭元件延伸。在示例中,倒置容器包括开口端和封闭端,其中开口端与腔室入口相交。在示例中,开口端与腔室入口的一部分对齐。在示例中,倒置容器是半圆柱形的。在示例中,倒置容器包括排放孔。在示例中,当设备处于预期的工作取向时,排放孔设置在倒置容器的面向上的表面中。
在示例中,该设备包括内部捕集器壁,所述内部捕集器壁从所述封闭元件朝向所述腔室入口延伸并围绕所述空气入口。
在示例中,倒置容器从主体朝向内部捕集器壁延伸。在示例中,倒置容器延伸到接近内部捕集器壁。在示例中,倒置容器的封闭端的表面接触内部捕集器壁。
在示例中,该设备可以包括位于空气入口端口和腔室入口端口之间的挡板部分。在示例中,该挡板部分被配置为用于在径向方向上引导从该腔室入口端口流动的液体。在示例中,该挡板部分包括面向所述腔室入口的挡板构件,其中当所述设备处于预期工作取向时,所述挡板构件处于基本竖直取向。
在示例中,挡板部分可以设置在倒置容器的封闭端。在示例中,该挡板部分可以包括由一个或多个挡板支撑构件支撑的挡板构件,这些挡板支撑构件从该主体朝向该封闭元件延伸。
在示例中,挡板部分成形为接近空气入口端口的一部分。在示例中,该挡板部分被配置为覆盖该空气入口端口的一部分。在示例中,该挡板部分被配置为当该设备处于预期工作取向时覆盖该空气入口端口的下部。
在示例中,该设备包括至少一个液体捕集器分隔件,所述液体捕集器分隔件在所述液体捕集器内提供多个液体捕集器捕集部。
在示例中,所述液体捕集器包括位于所述腔室入口端口下方的第一液体捕集器捕集部,以及当所述设备处于从预定工作取向倒置时位于所述第一液体捕集器捕集部下方的第二液体捕集器捕集部。在示例中,所述至少一个液体捕集器分隔件包括在所述腔室上方远离所述空气入口端口延伸的隔离壁,其中所述第一液体捕集器捕集部在所述隔离壁的第一侧上,且所述第二液体捕集器捕集部在所述隔离壁的相对侧上。在示例中,开口设置在第一液体捕集器捕集部和第二液体捕集器捕集部之间。在示例中,第一液体捕集器捕集部和第二液体捕集器捕集部之间的开口设置在隔离壁的自由端处。
在示例中,该至少一个液体捕集器分隔件包括竖直中间壁和从该竖直中间壁朝向该主体延伸的分隔壁,其中在该腔室入口端口与该分隔壁之间提供了上间隙,并且该上间隙通向该第一液体捕集器捕集部。
在示例中,该至少一个液体捕集器分隔件包括内部捕集器壁,所述内部捕集器壁从所述封闭元件朝向所述腔室入口端口延伸且围绕所述空气入口端口以界定围绕所述内部捕集器壁的第三液体捕集器捕集部。
在示例中,该设备包括可移动屏障,所述可移动屏障被配置为当所述设备处于预期工作取向时在存储位置和当所述设备处于倒置取向时在关闭位置之间移动。在示例中,在关闭位置,所述可移动屏障至少阻挡通过所述腔室入口或所述空气入口端口中的一个的流动,而在所述存储位置,所述可移动屏障至少阻挡通过所述腔室入口或所述空气入口端口中的所述一个的流动的程度小于在所述关闭位置时的程度。在示例中,可移动屏障在处于储存位置时不阻止流动通过腔室入口端口或空气入口端口中的一个。
在示例中,该可移动屏障被配置为围绕枢轴枢转,其中当该设备处于的工作取向时,该枢轴被定位在该空气入口端口的腔室入口端口中的所述一个的下方。在示例中,可移动屏障可以被配置为在存储位置与关闭位置之间滑动。
在示例中,封闭元件可配置为与第二封闭元件相互作用以提供液体捕集器。在示例中,第二封闭元件可以至少包括用于气动地连接到气流源的空气入口端口。在示例中,第二封闭元件可以是配置为提供气流源的装置的部件。在示例中,第二封闭元件可以是配置为连接到设备的气道正压发生器的部件。在示例中,该第二封闭元件可以被配置为用作所述设备和配置为提供所述气流源的装置之间的接口。
本技术的一种形式的另一方面是一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较,所述设备包括:
贮存器,其被配置为用于容纳一定体积的液体;
加热元件,其用于从所述液体产生蒸气;
腔室,其将空气流与蒸汽混合;
空气入口端口,其用于气动地连接到所述气流源上;
腔室入口端口;
气体流动路径,其在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间;以及
液体捕集器,其在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间的气体流动路径中,
其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述腔室入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
本技术的一种形式的另一个方面是一种呼吸治疗设备,包括:
在正压力下流向周围环境的气流源;
主体,其被构造和布置成在使用中相对于所述源固定在位;
入口气动连接结构,其用于连接到所述源以在使用中可密封地接收来自所述源的正压力空气流;
容器,其用于在使用中保持水体,所述容器被配置为引导所述空气流,使得所述空气流在使用中接触所述水体的表面,使得水蒸汽可以在使用中从所述水体转移到所述空气流以增加所述空气流的绝对湿度,所述容器包括至少部分地由具有相对高的热导率的材料构成的壁;
加热元件;
温度传感器;
控制所述加热元件的控制器;以及
出口气动连接结构,其用于接收具有增加的绝对湿度的空气流,
其中所述主体被配置为用于将所述容器固持在相对于所述加热元件靠近的位置中,这样使得热能可以从所述加热元件传递至所述水体以便增加所述空气流的绝对湿度,
其中所述控制器被构造和布置成用于激励所述加热元件以加热所述水而不使所述水沸腾,
其中所述呼吸治疗设备包括密封布置,使得在使用中在所述出口气动连接结构处接收的具有增大的绝对湿度的空气流相对于周围环境具有正压力,
其中所述入口气动连接结构包括空气入口端口,
其中所述容器包括用于接收所述空气流的容器入口端口,
其中所述呼吸治疗设备包括在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间的气体流动路径,
其中所述呼吸治疗装置包括在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间的气体流动路径中的液体捕集器,并且
其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述容器入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
本技术的一种形式的一个方面是一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较,所述设备包括:
贮存器,其被配置为用于容纳一定体积的液体;
加热元件,其用于从所述液体产生蒸气;
腔室,其将空气流与蒸汽混合;
主体,其包括第一壁结构,所述第一壁结构包括腔室入口端口;以及
封闭元件,其包括空气入口端口,所述空气入口端口用于气动地连接到所述气流源上,
其中所述封闭元件被固定到所述本体上以便在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间提供密封的气体流动路径,并且在所述气体流动路径中提供液体捕集器,并且
其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述腔室入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
本技术的一种形式的另一个方面是一种用于治疗呼吸障碍的装置,包括:
气道正压发生器;以及
一种用于改变由气道正压发生器产生的气流的绝对湿度以输送到患者的气道入口的设备,其中所述设备根据本文所述的本技术的一个或多个方面来配置。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置,例如由没有医疗训练的人,由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人使用。
本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置,该便携式RPT装置可由人(例如,在人的家中)携带。
本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐,该加湿器罐可以在患者的家里,例如,在肥皂水中洗涤,而不需要专门的清洁设备。
当然,这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外,子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合,并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息,本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
在附图中以示例而非限制的方式示出了本技术,在附图中相同的附图标记表示相似的元件,包括:
4.1呼吸治疗系统
图1A示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中调节,并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伙伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B示出了一种系统,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统,其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸系统和面部解剖学
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和隔膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了根据本技术的一种形式的呈鼻套管形式的患者接口。
4.4RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游,而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
图4C是根据本技术的一种形式的RPT装置的电气部件的示意图。
图4D是根据本技术的一种形式的在RPT装置中实现的算法的示意图。
图4E是示出根据本技术的一种形式由图4D的治疗引擎模块执行的方法的流程图。
4.5加湿器
图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。
图5B示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图,示出了从加湿器贮存器底座5130移除的加湿器贮存器5110。
图5C示出了根据本技术的一种形式的加湿器的示意图。
图5D示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图5E示出了连接到加湿器形式的可释放部件的图5D的RPT装置。
图5F示出了图5E的呼吸治疗装置和加湿器,其中加湿器的盖处于打开位置。
图5G示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器的壳体的横截面。
图5H示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器的示意图。
图5I示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器的端视图。
图5J示出了穿过根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,示出了处于倾斜取向的加湿器。
图5K示出了穿过根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,示出了处于水平状态的加湿器。
图5L示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面。
图5M示出了根据本技术的一种形式的加湿器壳体的端盖的端视图。
图6A示出了根据本技术的一种形式的用于具有液体捕集器的加湿器中的倒置容器的透视图。
图6B示出了根据具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,该液体捕集器包括根据本技术的一种形式的倒置容器。
图6C示出了根据本技术的一种形式的在具有液体捕集器的加湿器中使用的容器的横截面。
图6D示出了穿过具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,该液体捕集器包括根据本技术的一种形式的倒置容器。
图7A示出了穿过根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,示出了处于水平取向的加湿器。
图7B示出了穿过根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,示出了处于倒立状态的加湿器。
图7C示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面。
图8A示出了根据本技术的一种形式的用于具有液体捕集器的加湿器中的包括挡板部分的容器的透视图。
图8B示出了根据本技术的一种形式的相对于加湿器的空气入口的容器的透视图;
图8C示出了根据本技术的一种形式的用于具有液体捕集器的加湿器中的包括挡板部分的容器的透视图。
图8D示出了根据本技术的一种形式的用于具有液体捕集器的加湿器中的挡板部分的透视图。
图9示出了根据本技术的一种形式的具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,该液体捕集器包括液体捕集器分隔件。
图10是根据本技术的一种形式的用于具有液体捕集器的加湿器中的可移动屏障的正视图。
图11示出了穿过具有液体捕集器的加湿器壳体的横截面,该液体捕集器包括根据本技术的一种形式的第二封闭元件。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前,应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例,本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的,并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外,在示例的任一项中,任何单个特征或特征的组合可以构成另外的示例。
5.1治疗
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法,所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。
在本技术的某些示例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供应。
在本技术的某些示例中,限定、限制或阻止嘴呼吸。
5.2呼吸治疗系统
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。呼吸治疗系统可以包括用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流的RPT装置4000。
5.3患者接口
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面:密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600,以及前额支架3700。在一些形式中,可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中,一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中,密封形成结构3100布置为围绕患者气道的入口,以便在患者1000气道的入口处保持正压。因此,密封的患者接口3000适于输送正压治疗。
鼻套管形式的未密封患者接口3800包括鼻插3810a、3810b,鼻插3810a、3810b可经由其尖端中的相应孔口将空气输送到患者1000的各个鼻孔。这种鼻插通常不与鼻孔的内或外皮肤表面形成密封。可以通过与鼻套管3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来将空气递送至鼻插。管腔3820a、3820b经由空气回路从鼻套管3800通向呼吸治疗装置。未密封患者接口3800特别适合于输送流动治疗,其中RPT装置以受控的流量而不是受控的压力产生空气流。在未密封的患者接口3800处的“通气口”是套管3800的插脚3810a和3810b的末端之间经由患者的鼻孔到大气的通路,过量的气流通过该通气口逸出到周围环境。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压,则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH2O的正压供应空气。
5.4RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置为执行一个或多个算法4300,例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置为产生用于递送至患者气道的空气流,例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中,RPT装置4000被构造和布置为能够以-20L/min至+150L/min的范围输送空气流,同时保持至少6cmH2O,或至少10cmH2O,或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外部壳体4010,其以两部分形成:上部4012和下部4014。此外,外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016,其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物品,例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如,鼓风机4142)、出口消音器4124,以及一个或多个转换器4270,诸如压力传感器4272和流量传感器4274。
一个或多个空气路径物品可以位于可移除的整体结构内,该整体结构将被称为气动块4020。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中,气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中,RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.4.1RPT装置机械&气动部件
RPT装置可以在一个整体单元中包括以下部件中的一个或多个。在替代形式中,以下部件中的一个或多个可作为相应的独立单元定位。
5.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110,或多个空气过滤器4110。
在一种形式中,入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的开始处。
在一种形式中,出口空气过滤器4114,例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000或3800之间。
5.4.1.2消音器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120,或多个消音器4120。
在本技术的一种形式中,入口消音器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中,出口消音器4124位于压力发生器4140与患者接口3000或3800之间的气动路径中。
5.4.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中,用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器4140是可控鼓风机4142。例如,鼓风机4142可包括具有一个或多个叶轮的无刷DC马达4144。叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机能够例如以高达约120升/分钟的速率,在约4cmH2O至约20cmH2O范围内的正压下,或在输送呼吸压力治疗时以高达约30cmH2O的其它形式输送空气供应。鼓风机可以是如在以下专利或专利申请中的任一个中所描述的,这些专利或专利申请的内容通过引用整体并入本文:美国专利第7,866,944号;美国专利第8,638,014号;美国专利第8,636,479号;和PCT专利申请公开第WO 2013/020167号。
该压力发生器4140处于该治疗装置控制器4240的控制下。
在其他形式中,压力发生器4140可以是活塞驱动泵、连接到高压源(例如,压缩空气储存器)的压力调节器,或波纹管。
5.4.1.4转换器
转换器可以在RPT装置的内部,或者在RPT装置的外部。外部转换器可以位于例如空气回路(例如,患者接口)上或形成空气回路的一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式,例如将数据传输或转移到RPT装置的多普勒雷达运动传感器。
在本技术的一种形式中,一个或多个转换器4270位于压力发生器4140的上游和/或下游。该一个或多个转换器4270可以被构造和布置为用于产生表示该气动路径中的该点处的空气流的特性(例如流量、压力或温度)的信号。
在本技术的一种形式中,一个或多个转换器4270可以位于患者接口3000或3800附近。
在一种形式中,可以对来自转换器4270的信号进行滤波,诸如通过低通、高通或带通滤波。
5.4.1.4.1流量传感器
根据本技术的流量传感器4274可以基于差压转换器,例如来自SENSIRION的SDP600系列差压转换器。
在一种形式中,由流量传感器4274产生并表示流量的信号由中央控制器4230接收。
5.4.1.4.2压力传感器
根据本技术的压力传感器4272定位成与气动路径流体连通。合适的压力传感器的示例是来自HONEYWELL ASDX系列的转换器。另一种合适的压力传感器是来自GENERALELECTRIC的NPA系列的转换器。
在一种形式中,由压力传感器4272产生的信号由中央控制器4230接收。
5.4.1.4.3马达速度转换器
在本技术的一种形式中,马达速度转换器4276用于确定马达4144和/或鼓风机4142的旋转速度。来自马达速度转换器4276的马达速度信号可以提供给治疗装置控制器4240。马达速度转换器4276例如可以是速度传感器,例如霍尔效应传感器。
5.4.1.5防溢回阀
在本技术的一种形式中,防溢回阀4160被定位在加湿器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从加湿器5000向上游流动到例如马达4144的风险。
5.4.2RPT装置电气部件
5.4.2.1电源
电源4210可以位于RPT装置4000的外壳4010的内部或外部。
在本技术的一种形式中,电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本技术的另一种形式中,电源4210向RPT装置4000和加湿器5000两者提供电力。
5.4.2.2输入装置
在本技术的一种形式中,RPT装置4000包括按钮、开关或拨号盘形式的一个或多个输入装置4220,以允许人与该装置交互。按钮、开关或拨号盘可以是可通过触摸屏访问的物理装置或软件装置。按钮、开关或拨号盘可以以一种形式物理地连接到外壳4010,或者可以以另一种形式与电连接到中央控制器4230的接收器无线通信。
在一种形式中,输入装置4220可以被构造和布置为允许人选择值和/或菜单选项。
5.4.2.3中央控制器
在本技术的一种形式中,中央控制器4230是适于控制RPT装置4000的一个或多个处理器。
合适的处理器可包括x86 INTEL处理器,基于ARM Holdings的处理器的处理器,如ST MICROELECTRONIC的STM32系列微控制器。在本技术的某些替代形式中,32位RIS CCPU(例如来自ST MICROELECTRONICS的STR9系列微控制器)或16位RISC CPU(例如由TEXAS INSTRUMENTS制造的MSP430系列微控制器的处理器)也可适用。
在本技术的一种形式中,中央控制器4230是专用电子电路。
在一种形式中,中央控制器4230是专用集成电路。在另一种形式中,中央控制器4230包括分立的电子部件。
中央控制器4230可以被配置为接收来自一个或多个转换器4270、一个或多个输入装置4220,以及加湿器5000的输入信号。
中央控制器4230可以被配置为向输出装置4290、治疗装置控制器4240、数据通信接口4280和加湿器5000中的一个或多个提供输出信号。
在本技术的一些形式中,中央控制器4230被配置为实现在此描述的一种或多种方法,例如表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(例如存储器4260)中的计算机程序的一种或多种算法4300。在本技术的一些形式中,中央控制器4230可以与RPT装置4000集成。然而,在本技术的一些形式中,一些方法可以由远程定位的装置来执行。例如,远程定位的装置可以确定呼吸机的控制设定或者通过分析存储的数据(例如来自这里描述的任何传感器)来检测呼吸相关事件。
5.4.2.4时钟
RPT装置4000可以包括连接到中央控制器4230的时钟4232。
5.4.2.5治疗装置控制器
在本技术的一种形式中,治疗装置控制器4240是治疗控制模块4330,其形成由中央控制器4230执行的算法4300的一部分。
在本技术的一种形式中,治疗装置控制器4240是专用马达控制集成电路。例如,在一种形式中,使用由ONSEMI制造的MC33035无刷DC马达控制器。
5.4.2.6保护电路
根据本技术的一个或多个保护电路4250可以包括电保护电路、温度和/或压力安全电路。
5.4.2.7存储器
根据本技术的一种形式,RPT装置4000包括存储器4260,例如非易失性存储器。在一些形式中,存储器4260可以包括电池供电的静态RAM。在一些形式中,存储器4260可以包括易失性RAM。
存储器4260可以位于PCBA 4202上。存储器4260可以是EEPROM或NAND闪存的形式。
附加地或可选地,RPT装置4000包括可移除形式的存储器4260,例如根据安全数字(SD)标准制造的存储卡。
在本技术的一种形式中,存储器4260充当非瞬态计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序指令,该计算机程序指令表示本文所述的一种或多种方法,诸如一种或多种算法4300。
5.4.2.8数据通信系统
在本技术的一种形式中,提供了数据通信接口4280,其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可连接到远程外部通信网络4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可连接到本地外部装置4288。
在一种形式中,数据通信接口4280是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中,数据通信接口4280与中央控制器4230分离,并且可以包括集成电路或处理器。
在一种形式中,远程外部通信网络4282是因特网。数据通信接口4280可以使用有线通信(例如经由以太网或光纤)或无线协议(例如CDMA、GSM、LTE)来连接到因特网。
在一种形式中,本地外部通信网络4284利用一个或多个通信标准,例如蓝牙或消费者红外协议。
在一种形式中,远程外部装置4286是一个或多个计算机,例如联网计算机的集群。在一种形式中,远程外部装置4286可以是虚拟计算机,而不是物理计算机。在任一种情况下,这种远程外部装置4286可以被适当授权的人如临床医生访问。
本地外部装置4288可以是个人计算机、移动电话、平板或遥控装置。
5.4.2.9包括可选显示器、警报的输出装置
根据本技术的输出装置4290可以采取视觉、音频和触感单元中的一个或多个的形式。视觉显示器可以是液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器。
5.4.2.9.1显示驱动器
显示驱动器4292接收要在显示器4294上显示的字符、符号或图像作为输入,并将它们转换成使显示器4294显示这些字符、符号或图像的命令。
5.4.2.9.2显示器
显示器4294被配置为响应于从显示驱动器4292接收的命令可视地显示字符、符号或图像。例如,显示器4294可以是八段显示器,在这种情况下,显示驱动器4292将每个字符或符号(例如图“0”)转换成8个逻辑信号,该8个逻辑信号指示是否要激活8个相应的段来显示特定的字符或符号。
5.4.3RPT装置算法
如上所述,在本技术的一些形式中,中央控制器4230可以被配置为实现表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(例如存储器4260)中的计算机程序的一个或多个算法4300。算法4300一般分组为称为模块的组。
在本技术的其他形式中,算法4300的一些部分或全部可以由诸如本地外部装置4288或远程外部装置4286的外部装置的控制器来实现。在这种形式中,表示将在外部装置处执行的算法4300的部分所需的输入信号和/或中间算法输出的数据可以经由本地外部通信网络4284或远程外部通信网络4282传送到外部装置。在这种形式中,要在外部装置处执行的算法4300的部分可以表示为存储在外部装置的控制器可访问的非瞬态计算机可读存储介质中的计算机程序。这样的程序配置外部装置的控制器以执行算法4300的部分。
在这样的形式中,由外部装置经由治疗引擎模块4320生成的治疗参数(如果这样形成由外部装置执行的算法4300的部分的一部分)可以被传送到中央控制器4230以被传递到治疗控制模块4330。
5.4.3.1预处理模块
根据本技术的一种形式的预处理模块4310接收来自转换器4270(例如,流量传感器4274或压力传感器4272)的信号作为输入,并且执行一个或多个处理步骤以计算将被用作到另一个模块(例如,治疗引擎模块4320)的输入的一个或多个输出值。
在本技术的一种形式中,输出值包括接口压力Pm、呼吸流量Qr和泄漏流量Ql。
在本技术的各种形式中,预处理模块4310包括以下算法中的一个或多个:接口压力估计4312、通气流量估计4314、泄漏流量估计4316和呼吸流量估计4318。
5.4.3.1.1接口压力估计
在本技术的一种形式中,界面压力估计算法4312接收来自压力传感器4272的信号(指示邻近气动块的出口的气动路径中的压力(装置压力Pd))和来自流量传感器4274的信号作为输入(代表离开RPT装置4000的气流的流量(装置流量Qd))。在没有任何补充气体4180的情况下,装置流量Qd可用作总流量Qt。接口压力算法4312估计通过空气回路4170的压降ΔP。压降ΔP对总流量Qt的依赖性可通过压降特性ΔP(Q)对特定空气回路4170进行建模。然后,接口压力估计算法4312在患者接口3000或3800中提供估计压力Pm作为输出。患者接口3000或3800中的压力Pm可以被估计为装置压力Pd减去空气回路压降ΔP。
5.4.3.1.2通气流量估计
在本技术的一种形式中,通气流量估计算法4314从接口压力估计算法4312接收患者接口3000或3800中的估计压力Pm作为输入,并从患者接口3000或3800中的通气口3400估计空气的通气流量Qv。对于使用中的特定通气口3400,通气口流量Qv对接口压力Pm的依赖性可以通过通气口特性Qv(Pm)来模拟。
5.4.3.1.3泄漏流量估计
在本技术的一种形式中,泄漏流量估计算法4316接收总流量Qt和通气流量Qv作为输入,并提供泄漏流量Ql的估计作为输出。在一种形式中,泄漏流量估计算法通过计算在足够长的时间段(例如约10秒)内总流量Qt和通气流量Qv之差的平均值来估计泄漏流量Ql。
在一种形式中,泄漏流量估计算法4316在患者接口3000或3800中接收总流量Qt、通气流量Qv和估计压力Pm作为输入,并且通过计算泄漏传导率并将泄漏流量Ql确定为泄漏传导率和压力Pm的函数来提供泄漏流量Ql作为输出。泄漏传导率被计算为低通滤波的非通气流量与低通滤波的压力平方根Pm的商,所述低通滤波的非通气流量等于总流量Qt和通气流量Qv之间的差值,其中低通滤波器时间常数具有足够长的值以包括几个呼吸循环,例如大约10秒。泄漏流量Ql可以被估计为泄漏传导率与压力Pm的函数的乘积。
5.4.3.1.4呼吸流量估计
在本技术的一种形式中,呼吸流量估计算法4318接收总流量Qt、通气流量Qv和泄漏流量Ql作为输入,并通过从总流量Qt中减去通气流量Qv和泄漏流量Ql来估计到患者的空气的呼吸流量Qr。
5.4.3.2治疗引擎模块
在本技术的一种形式中,治疗引擎模块4320接收患者接口3000或3800中的压力Pm和到患者的空气的呼吸流量Qr中的一个或多个作为输入,并且提供一个或多个治疗参数作为输出。
在本技术的一种形式中,治疗参数是治疗压力Pt。
在本技术的一种形式中,治疗参数是压力变化幅度、基础压力和目标通气量中的一个或多个。
在各种形式中,治疗引擎模块4320包括以下算法中的一个或多个:相位确定4321、波形确定4322、通气确定4323、吸气流量限制确定4324、呼吸暂停/呼吸不足确定4325、打鼾确定4326、气道开放性确定4327、目标通气确定4328和治疗参数确定4329。
5.4.3.2.1相位确定
在本技术的一种形式中,RPT装置4000不确定相位。
在本技术的一种形式中,相位确定算法4321接收指示呼吸流量Qr的信号作为输入,并且提供患者1000的当前呼吸循环的相位Φ作为输出。
在一些形式中,称为离散相位确定,相位输出Φ是离散变量。离散相位确定的一种实现在分别检测自发吸气和呼气的开始时提供具有吸气或呼气值的双值相位输出Φ,例如分别表示为0和0.5转的值。“触发”和“循环”的RPT装置4000有效地执行离散相位确定,因为触发点和循环点分别是相位从呼气到吸气和从吸气到呼气变化的时刻。在双值相位确定的一个实现中,当呼吸流量Qr具有超过正阈值的值时,相位输出Φ被确定为具有离散值0(由此“触发”RPT装置4000),并且当呼吸流量Qr具有比负阈值更负的值时,相位输出Φ被确定为具有离散值0.5转(由此“循环”RPT装置4000)。可以将吸气时间Ti和呼气时间Te估计为相位Φ分别等于0(表示吸气)和0.5(表示呼气)所花费的时间的多个呼吸循环上的典型值。
离散相位确定的另一实现提供具有吸气、中间吸气暂停和呼气之一的值的三值相位输出Φ。
在被称为连续相位确定的其它形式中,相位输出Φ是连续变量,例如从0到1转,或0到2π弧度变化。执行连续相位确定的RPT装置4000可在连续相位分别达到0和0.5转时触发和循环。在连续相位确定的一个实现中,使用呼吸流量Qr的模糊逻辑分析来确定相位Φ的连续值。在该实现中确定的相位的连续值通常被称为“模糊相位”。在模糊相位确定算法4321的一个实现中,以下规则被应用于呼吸流量Qr:
1.如果呼吸流量为零且快速增加,则相位为0转。
2.如果呼吸流量是大的正的且稳定,则相位是0.25转。
3.如果呼吸流量为零且快速下降,则相位为0.5转。
4.如果呼吸流量为大的负的且稳定,则相位为0.75转。
5.如果呼吸流量为零且稳定,并且呼吸流量的5秒低通滤波绝对值大,则相位为0.9转。
6.如果呼吸流量为正,相位为呼气,则相位为0转。
7.如果呼吸流量为负,相位为吸气,则相位为0.5转。
8.如果呼吸流量的5秒低通滤波绝对值大,则相位以等于患者呼吸速率的稳定速率增加,以20秒的时间常数低通滤波。
每个规则的输出可以表示为向量,其相位是规则的结果,并且其幅度是规则为真的模糊程度。用适当的隶属函数来确定呼吸流量“大”、“稳定”等的模糊程度。规则的结果表示为向量,然后通过诸如取形心的某个函数来组合。在这样的组合中,规则可以被同等地加权,不同地加权。
在连续相位确定的另一实现中,首先如上所述从呼吸流量Qr离散地估计相位Φ,吸入时间Ti和呼出时间Te也是如此。任何时刻的连续相位Φ可以被确定为从前一触发瞬间起已经经过的吸入时间Ti的一半比例,或者0.5转加上从前一周期瞬间(无论哪个瞬间更近)起已经经过的呼出时间Te的一半比例。
5.4.3.2.2波形确定
在本技术的一种形式中,治疗参数确定算法4329在患者的整个呼吸循环中提供近似恒定的治疗压力。
在本技术的其他形式中,治疗控制模块4330控制压力发生器4140以根据波形模板Π(Φ)提供作为患者的呼吸循环的相位Φ的函数而变化的治疗压力Pt。
在本技术的一种形式中,波形确定算法4322提供在由相位确定算法4321提供的相位值Φ域上的[0,1]范围内的值的波形模板Π(Φ),以由治疗参数确定算法4329使用。
在适合于离散或连续值相位的一种形式中,波形模板Π(Φ)是方波模板,对于直到并包括0.5转的相位值具有值1,对于大于0.5转的相位值具有值0。在适合于连续值相位的一种形式中,波形模板Π(Φ)包括两个平滑弯曲的部分,即对于直到0.5转的相位值,平滑弯曲(例如升余弦)从0上升到1,而对于大于0.5转的相位值,平滑弯曲(例如指数)从1衰减到0。在适用于连续值相位的一种形式中,波形模板Π(Φ)基于方波,但是对于直到小于0.5转的“上升时间”的相位值,从0平滑上升到1,并且对于在0.5转之后的“下降时间”内的相位值,从1平滑下降到0,其中“下降时间”小于0.5转。
在本技术的一些形式中,波形确定算法4322根据RPT装置的设定从波形模板库中选择波形模板Π(Φ)。库中的每个波形模板Π(Φ)可以被提供为相对于相位值Φ的值Π的查找表。在其它形式中,波形确定算法4322使用可能由一个或多个参数(例如,指数弯曲部分的时间常数)参数化的预定函数形式“在运行中”计算波形模板Π(Φ)。功能形式的参数可以是预定的或取决于患者1000的当前状态。
在本技术的一些形式中,适合于吸入(Φ=0转)或呼出(Φ=0.5转)的离散双值相位,波形确定算法4322“在运行中”根据离散相位Φ 和从最近的触发时刻开始测量的时间t计算波形模板Π。在一种这样的形式中,波形确定算法4322如下计算两部分(吸气和呼气)中的波形模板Π(Φ,t):
其中Πi(t)和Πe(t)是波形模板Π(Φ,t)的吸气和呼气部分。在一种这样的形式中,波形模板的吸气部分Πi(t)是由上升时间参数化的从0到1的平滑上升,而波形模板的呼气部分Πe(t)是由下降时间参数化的从1到0的平滑下降。
5.4.3.2.3通气确定
在本技术的一种形式中,通气量确定算法4323接收呼吸流量Qr的输入,并且确定指示当前患者通气量Vent的测量。
在一些实现中,通气量确定算法4323确定作为实际患者通气量的估计的通气量Vent的测量。一种这样的实现是采用呼吸流量Qr的绝对值的一半,可选地通过诸如具有0.11Hz的拐角频率的二阶贝塞尔低通滤波器之类的低通滤波器进行滤波。
在其他实现中,通气量确定算法4323确定与实际患者通气量大致成比例的通气量Vent的测量。一种这样的实现估计循环的吸气部分上的峰值呼吸流量Qpeak。这个过程和涉及对呼吸流量Qr进行采样的许多其他过程产生与通气大致成比例的测量,只要流量波形形状变化不是很大(这里,当在时间和幅度上归一化的呼吸的流量波形相似时,认为两个呼吸的形状相似)。一些简单的示例包括正呼吸流量的中值、呼吸流量绝对值的中值和流量的标准偏差。使用正系数的呼吸流量绝对值的任意阶统计量的任意线性组合,甚至一些使用正系数和负系数的呼吸流量绝对值的任意阶统计量的任意线性组合,大致与通气量成比例。另一个示例是吸气部分的中间K比例(按时间)中的呼吸流量的平均值,其中0<K<1。如果流量形状是恒定的,则存在与通气量精确成比例的任意大量的测量。
5.4.3.2.4吸气流量限制的确定
在本技术的一种形式中,中央控制器4230执行吸气流量限制确定算法4324,用于确定吸气流量限制的程度。
在一种形式中,吸气流量限制确定算法4324接收呼吸流量信号Qr作为输入,并提供呼吸的吸气部分表现出吸气流量限制的程度的度量作为输出。
在本技术的一种形式中,每次呼吸的吸气部分由零交叉点检测器识别。由内插器沿着每次呼吸的吸气流量-时间曲线内插代表时间点的多个均匀间隔的点(例如,65个)。由点描述的曲线然后由标量缩放以具有统一长度(持续时间/周期)和统一面积,以消除改变呼吸速率和深度的影响。然后在比较器中比较缩放的呼吸与表示正常无阻塞呼吸的预存储模板,类似于图6A所示的呼吸的吸气部分。在来自该模板的吸气期间的任何时间,偏离超过指定阈值(通常为1缩放单位)的呼吸被拒绝,诸如由测试元件确定的由于咳嗽、叹息、吞咽和打嗝引起的那些呼吸。对于非拒绝数据,由中央控制器4230计算前几个吸气事件的第一个这样的缩放点的移动平均值。对于第二个这样的点,这在相同的吸气事件上重复,依此类推。因此,例如,65个缩放的数据点由中央控制器4230生成,并且表示先前的几个吸气事件(例如,三个事件)的移动平均值。(例如,六十五)个点的连续更新值的移动平均值在下文中称为“缩放流量”,表示为Qs(t)。或者,可以使用单个吸气事件而不是移动平均值。
根据缩放的流量,可以计算与确定部分阻塞相关的两个形状因子。
形状因子1是中间(例如32)缩放的流量点的平均值与总平均(例如65)缩放的流量点的比。当该比值超过1时,呼吸将正常。当比值为1或更小时,呼吸将被阻塞。将大约1.17的比作为部分阻塞和未阻塞呼吸之间的阈值,并且等于允许在典型患者中保持足够氧合的阻塞程度。
形状因子2被计算为在中间(例如32个)点上的单位缩放流量的RMS偏差。约0.2单位的RMS偏差视为正常。零RMS偏差被认为是完全流量受限的呼吸。RMS偏差越接近零,呼吸将被认为是更加流量受限的。
形状因子1和2可以用作替换,或组合使用。在本技术的其它形式中,采样点、呼吸和中间点的数目可以不同于上述的那些。此外,阈值可以不同于所描述的阈值。
5.4.3.2.5呼吸暂停和呼吸不足的确定
在本技术的一种形式中,中央控制器4230执行呼吸暂停/呼吸不足确定算法4325,用于确定呼吸暂停和/或呼吸不足的存在。
在一种形式中,呼吸暂停/呼吸不足确定算法4325接收呼吸流量信号Qr作为输入,并提供指示已经检测到呼吸暂停或呼吸不足的标志作为输出。
在一种形式中,当呼吸流量Qr的函数在预定时间段内下降到低于流量阈值时,将认为已经检测到呼吸暂停。该函数可以确定峰值流量、相对短期的平均流量,或相对短期的平均和峰值流量的中间流量,例如RMS流量。流量阈值可以是流量的相对长期的量度。
在一种形式中,当呼吸流量Qr的函数在预定时间段内下降到低于第二流量阈值时,将认为已经检测到呼吸不足。该函数可以确定峰值流量,相对短期的平均流量,或相对短期的平均和峰值流量的中间流量,例如RMS流量。第二流量阈值可以是相对长期的流量测量。第二流量阈值大于用于检测呼吸暂停的流量阈值。
5.4.3.2.6打鼾的确定
在本技术的一种形式中,中央控制器4230执行用于确定打鼾程度的一个或多个打鼾确定算法4326。
在一种形式中,打鼾确定算法4326接收呼吸流量信号Qr作为输入,并提供打鼾出现程度的度量作为输出。
打鼾确定算法4326可包括确定流量信号在30-300Hz范围内的强度的步骤。此外,打鼾确定算法4326可包括过滤呼吸流量信号Qr以减少背景噪声(例如,来自鼓风机的系统中的气流的声音)的步骤。
5.4.3.2.7气道开放性的确定
在本技术的一种形式中,中央控制器4230执行一个或多个气道开放性确定算法4327,用于确定气道开放性的程度。
在一种形式中,气道开放性确定算法4327接收呼吸流量信号Qr作为输入,并且确定在大约0.75Hz和大约3Hz的频率范围内的信号的功率。在该频率范围内出现峰值表示气道开放。峰值的不存在被认为是闭合气道的指示。
在一种形式中,其中寻求峰值的频率范围是治疗压力Pt中的小强制振荡的频率。在一种实现中,强制振荡的频率为2Hz,幅度约为1cmH2O。
在一种形式中,气道开放性确定算法4327接收呼吸流量信号Qr作为输入,并确定是否存在心原性信号。心原性信号的缺乏被认为是闭合气道的指示。
5.4.3.2.8目标通气量的确定
在本技术的一种形式中,中央控制器4230将当前通气量Vent的测量值作为输入,并执行一个或多个目标通气量确定算法4328,用于确定通气量测量的目标值Vtgt。
在本技术的一些形式中,不存在目标通气量确定算法4328,并且例如通过在RPT装置4000的配置期间的硬编码或通过输入装置4220的手动输入来预先确定目标值Vtgt。
在本技术的其他形式中,例如自适应伺服通气(ASV),目标通气量确定算法4328从指示患者的典型近期通气量的值Vtyp计算目标值Vtgt。
在一些形式的自适应伺服通气中,目标通气量Vtgt被计算为典型的近期通气量Vtyp的高比例,但小于典型的近期通气量Vtyp。这种形式的高比例可以在(80%,100%)或(85%,95%)或(87%,92%)的范围内。
在自适应伺服通气的其他形式中,目标通气量Vtgt被计算为稍大于典型的最近通气量Vtyp的整数倍。
典型的最近通气量Vtyp是这样的值,在该值周围,在一些预定时间尺度上的多个时刻上的当前通气量Vent的测量值的分布聚集,即,在最近历史上的当前通气量的测量的中心趋势的测量。在目标通气量确定算法4328的一个实现中,最近历史是几分钟的量级,但是在任何情况下都应该比潮式盛衰周期的时间尺度更长。目标通气量确定算法4328可以使用中心趋势的各种公知测量中的任何一种来从当前通气量Vent的测量中确定典型的最近通气量Vtyp。一种这样的测量是当前通气量Vent的测量上的低通滤波器的输出,时间常数等于一百秒。
5.4.3.2.9治疗参数的确定
在本技术的一些形式中,中央控制器4230执行一个或多个治疗参数确定算法4329,用于使用由治疗引擎模块4320中的一个或多个其他算法返回的值来确定一个或多个治疗参数。
在本技术的一种形式中,治疗参数是瞬时治疗压力Pt。在该形式的一个实现中,治疗参数确定算法4329使用等式来确定治疗压力Pt
Pt=AΠ(Φ,t)+P0(1)
其中:
·A是振幅,
·Π(Φ,t)是在相位Φ和时间t的当前值的波形模板值(在0至1的范围内),以及
·P0是基础压力。
如果波形确定算法4322提供波形模板Π(Φ,t)作为由相位Φ索引的值Π的查找表,则治疗参数确定算法4329通过定位与由阶段确定算法4321返回的阶段的当前值Φ最近的查找表条目,或者通过在两个条目之间跨越相位的当前值Φ进行插值,来应用等式(1)。
幅度A和基础压力P0的值可以由治疗参数确定算法4329根据所选择的呼吸压力治疗模式以下述方式来设定。
5.4.3.3治疗控制模块
根据本技术的一个方面的治疗控制模块4330接收来自治疗引擎模块4320的治疗参数确定算法4329的治疗参数作为输入,并且控制压力发生器4140以根据治疗参数递送空气流。
在本技术的一种形式中,治疗参数是治疗压力Pt,并且治疗控制模块4330控制压力发生器4140以递送在患者接口3000或3800处的接口压力Pm等于治疗压力Pt的空气流。
5.4.3.4故障状况的检测
在本技术的一种形式中,中央控制器4230执行用于检测故障状况的一个或多个方法4340。由一个或多个方法4340检测到的故障状况可以包括以下中的至少一个:
·电源故障(无电源或电源不足)
·转换器故障检测
·无法检测部件的存在
·工作参数超出建议范围(例如:压力、流速、温度、PaO2)
·测试警报未能产生可检测警报信号。
在检测到故障状况时,对应的算法4340通过以下中的一个或多个用信号通知故障的存在:
·启动听觉、视觉和/或动态(例如振动)警报
·向外部装置发送消息
·事件记录
5.5空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管,其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000或3800之间行进。
具体地,空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下,可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下,使用单个分支。
在一些形式中,空气回路4170可包括一个或多个加热元件,所述加热元件被配置为加热空气回路中的空气,例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式,并且可包括一个或多个转换器,诸如温度传感器。在一种形式中,加热丝回路可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例,其通过引用整体并入本文。
5.5.1补充气体输送
在本技术的一种形式中,补充气体(例如氧气)4180被输送到气动路径中的一个或多个点,例如气动块4020的上游,被输送到空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6呼吸流量治疗模式
在一些版本中,RPT可以配置有流量控制回路,例如配置有估计流量信号,以提供具有到患者气道的接口的呼吸治疗,该接口是'开放的'(未密封的)。呼吸治疗可以用受控的调节或富集气体流补充患者自身的自主呼吸。在一个示例中,高流量治疗(HFT)是通过未密封或打开的患者接口以在整个呼吸循环中保持大致恒定的“治疗流量”来控制气道的入口。治疗流量标称设定为超过患者的峰值吸气流量。作为恒定流量的替代方案,治疗流量可遵循随呼吸循环变化的曲线。
6加湿器
6.1.1加湿器概述
呼吸加湿器可以以多种形式获得,并且可以是经由空气回路耦合到RPT装置的独立装置,与RPT装置集成或配置为直接联接到相关RPT装置。虽然已知的被动式加湿器可提供一些缓解,但通常可使用加热式加湿器来向空气提供足够的湿度和温度,以使患者舒适。在示例中,加湿器包括容量为几百毫升(ml)的储水器或桶,用于加热储水器中的水的加热元件,能够改变加湿水平的控制器,从气流发生器或RPT装置接收气体的气体入口,以及适于连接到将加湿气体输送到患者接口的空气回路的气体出口。
加热的传递加湿是与RPT装置一起使用的加湿的一种常见形式。在这种加湿器中,加热元件可结合在位于水桶下方并与水桶热接触的加热板中。因此,热量主要通过传导从加热板传递到储水器。来自RPT装置的气流经过水桶中的热水,导致水蒸汽被气流吸收。ResMed H4iTM和H5iTM加湿器是分别与ResMed S8和S9 CPAP装置结合使用的这种加热的传递加湿器的示例。
也可以使用其它加湿器,例如气泡或扩散器加湿器,喷射加湿器或芯吸加湿器。在气泡式或扩散器式加湿器中,空气在水的表面之下被引导并允许气泡回到顶部。喷射式加湿器产生水的气溶胶,并且可以使用挡板或过滤器,使得颗粒在离开加湿器之前被去除或蒸发。芯吸加湿器使用吸水材料,例如海绵或纸,以通过毛细作用吸水。吸水材料设置在气流通道的至少一部分内或邻近气流通道的至少一部分,以允许吸收材料中的水蒸发进入气流。
通过使用CounterStreamTM技术的ResMed HumiCareTMD900加湿器来提供加湿的替代形式,该CounterStreamTM技术在第一方向上引导大表面积上的空气流,同时在第二相反方向上将热水供应到大表面积。ResMed HumiCareTMD900加湿器可与一系列有创和无创呼吸机一起使用。
在本技术的一种形式中,提供了加湿器5000(例如,如图5A所示),以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常,加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中,如图5A和图5B所示,加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基座5006,该加湿器基座可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。
6.1.2加湿器部件
6.1.2.1水贮存器
根据一种布置方式,加湿器5000可包括水贮存器5110,其被配置为保持或保留液体(例如,水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可被配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间,诸如睡眠的一个晚上。通常,贮存器5110被配置为保持几百毫升的水,例如,300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中,加湿器5000可被配置为接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供应。
根据一个方面,水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中,水贮存器5110可被配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。
根据一种形式,贮存器5110可例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从加湿器5000移除。
贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时,阻止液体诸如通过任一孔和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常被加压,所以贮存器5110还可被配置为避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
6.1.2.2传导性部分
根据一种布置方式,贮存器5110包括传导性部分5120,其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中,传导性部分5120可被布置为板,但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成,诸如铝(例如,厚度为约2mm,诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下,可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
6.1.2.3加湿器贮存器底座
在一种形式中,加湿器5000可包括加湿器贮存器底座5130(如图5B所示),其被配置为接收加湿器贮存器5110。在一些布置方式中,加湿器贮存器底座5130可包括锁定特征件,诸如被配置为将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
6.1.2.4水位指示器
加湿器贮存器5110可包括如图5A-5B所示的水位指示器5150。在一些形式中,水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于加湿器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分,诸如25%、50%、75%或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
6.1.2.5加湿器转换器
加湿器5000可以包括替代或除了上述转换器4270外的一个或多个加湿器转换器(传感器)5210。如图5C所示,加湿器转换器5210可以包括空气压力传感器5212、空气流量转换器5214、温度传感器5216或湿度传感器5218的一者或多者。加湿器转换器5210可以产生一个或多个可以与控制器(诸如中央控制器4230和/或加湿器控制器5250)通信的输出信号。在一些形式中,在将输出信号通信到控制器时,加湿器转换器可以位于加湿器5000的外部(诸如在空气回路4170中)。
6.1.2.5.1压力转换器
除了设置在RPT装置4000中的压力传感器4272之外,或者代替设置在RPT装置4000中的压力传感器4272,可以向加湿器5000设置一个或多个压力转换器5212。
6.1.2.5.2流量转换器
除了设置在RPT装置4000中的流量传感器4274之外,或者代替设置在RPT装置4000中的流量传感器4274,可以向加湿器5000设置一个或多个流量转换器5214。
6.1.2.5.3温度转换器
加湿器5000可以包括一个或多个温度转换器5216。该一个或多个温度转换器5216可以被配置为用于测量例如加热元件5240和/或加湿器出口5004下游的空气流的一个或多个温度。在一些形式中,加湿器5000还可包括温度传感器5216以检测环境空气的温度。
6.1.2.5.4湿度转换器
在一种形式中,加湿器5000可以包括一个或多个湿度传感器5218以检测气体(例如环境空气)的湿度。湿度传感器5218可以以一些形式朝向加湿器出口5004设置,以测量从加湿器5000输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。
6.1.2.6加热元件
在一些情况下,可以向加湿器5000提供加热元件5240,以向加湿器贮存器5110中的一个或多个体积的水和/或空气流提供热输入。加热元件5240可以包括发热部件,例如电阻加热轨道。加热元件5240的一个合适的示例是层状加热元件,例如在PCT专利申请公开第WO 2012/171072号,其通过引用以其整体并入本文。
在一些形式中,加热元件5240可以设置在加湿器底座5006中,其中可以主要通过传导向加湿器贮存器5110提供热量,如图5B所示。
6.1.2.7加湿器控制器
根据本技术的布置,加湿器5000可以包括如图5C所示的加湿器控制器5250。在一种形式中,加湿器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中,加湿器控制器5250可以是单独的控制器,其可以与中央控制器4230通信。
在一种形式中,加湿器控制器5250可以接收例如贮存器5110和/或加湿器5000中的空气、水的流动的特性(诸如温度、湿度、压力和/或流量)的测量作为输入。加湿器控制器5250还可以被配置为用于执行或实施加湿器算法和/或递送一个或多个输出信号。
如图5C中所示,加湿器控制器5250可以包括一个或多个控制器,诸如中央加湿器控制器5251、被配置为控制加热空气回路4171的温度的加热空气回路控制器5254和/或被配置为控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。
6.1.2.8到RPT装置的可释放连接
图5D至图5F示出了根据本技术的另一形式的另一RPT装置4000。装置包括外部壳体4010,其包含压力发生器4140(未示出),用于产生正压的可呼吸气流。例如,压力发生器4140可以是可控鼓风机。装置4000还包括按钮和拨号盘形式的输入装置4220和显示器形式的输出装置4290。输入装置4220和输出装置4290一起向用户提供用于控制和配置装置4000的用户界面。
装置4000还包括出口4130,用于将可呼吸气流供应到流体连接到装置4000的一个或多个下游装置。在本技术的一种形式中,装置4000配置为可释放地连接到加湿器5000形式的可释放部件。装置4000与加湿器5000之间的可释放连接可以由机械连接机构提供,该机械连接机构在接合时将装置4000与加湿器5000对齐,其方式为使得装置4000的出口4130与加湿器5000的入口5002流体连接,并且装置4000的一个或多个电连接4296电连接至加湿器5000上的对应电连接。
加湿器具有与装置4000的外部壳体4010分开的加湿器壳体5300。加湿器壳体5300包含储水器5110和加热元件5240(未示出),加热元件5240配置为加热储水器5110中包含的水,从而促进可呼吸气流的加湿。在该示例中,可以通过打开加湿器5000的盖或顶盖5306而将储水器5110从加湿器壳体5300移除。在替代示例中,储水器5110可以通过加湿器5000的一端或一侧移除。
6.1.3液体捕集器
根据本技术的一个方面,如图5G所示,加湿器5000可具有包括外部壳体5300的主体。参照图5H,壳体5300可形成为两部分,上部5302和下部5304。加湿器5000的主体还包括底盘5310。
这里提到的底盘应理解为是指结构的支撑框架,即配置为支撑一个或多个其它部件,更具体地讲是加湿器5000的一个或多个内部部件的结构元件。对外壳的提及应理解为是指覆盖或保护结构的其它部件的元件。在图5G至图5I的示例中,壳体5300被提供用于至少部分地覆盖或保护底盘5310。在替代示例中,加湿器5000可以包括被配置为充当底盘5310的壳体5310。在替代示例中,加湿器5000可以包括本身没有单独壳体的底盘5310。
在示例中,加湿器5000包括储水器5110形式的可移除容器。底盘5310被配置为在使用中定位和支撑可移除贮存器5110。在图5H所示的示例中,贮存器5110从加湿器的一端插入和移除。在替代示例中,贮存器5110可以从加湿器5000的一侧(即,侧向地),或从上方或下方(即,竖直地)移除。PCT专利申请公开号WO 2018/094452 Al描述了用于具有可移除储水器的加湿器的示例性布置,其内容通过引用整体并入本文。
在替代示例中,底盘5310可以包括用作储水器5110的腔室,即与底盘5310整合而不是可移除的。
根据本技术的一个方面,如图5G所示,加湿器5000包括端盖5330形式的封闭元件。在这个示例中,端盖5330被配置为密封抵靠壳体5300和底盘5310,如以下进一步描述的。
在示例中,端盖5330具有主盖壁5332,该主盖壁5332包括空气入口端口5334,该空气入口端口5334被配置为连接到正压气流源,例如RPT装置4000。空气入口端口5334包括内表面5336和从主盖壁5332延伸的外部环形端口壁5338。端盖5330还包括围绕空气入口端口5334并朝向底盘5310延伸的内周壁5340。在该示例中,内周壁5340是环形的。
在示例中,底盘5310具有包括腔室入口端口5314的竖直底盘壁5312。在图5G至图5I的示例中,腔室入口端口5314气动地连接到贮存器5510的入口端口。底座外周壁5316围绕腔室入口端口5314并朝向端盖5330延伸。在该示例中,底盘周壁5316是环形的。
在示例中,底盘周壁5316的自由端5318与内周壁5340的自由端5342重叠。弹性密封件5360设置在底盘周壁5316和内周壁5340之间,以密封空气入口端口5334和腔室入口端口5314之间的空间。这在空气入口端口5334和腔室入口端口5314之间提供了气体流动路径,并且形成了用于保留通过腔室入口端口5314溢出的一定体积的水的液体捕集器5380。
存在多种情况,在这些情况中,水可以从贮存器5110穿过腔室入口端口5314,包括对加湿器5000或其所在的支架的敲击以产生晃动效果,或加湿器5000在移位或重新取向时的倾倒。设置液体捕集器5380以保持该溢出水的体积,从而降低水到达系统上游的其它部件,更具体地RPT装置4000的可能性。
此外,液体捕集器5380保护底盘5310与端盖5300之间在液体捕集器5380下方的空间。在该空间中可以放置否则可能易受水损害的加湿器部件(例如电气部件)。
6.1.3.1弹性密封件
如图5G所示,弹性密封件5360包括定位在底盘周壁5316与内周壁5340之间的液体捕集器部分5362。液体捕集器部分5362为管状,并且覆盖内周壁5340的内表面。液体捕集器密封部分5362进一步包括第一唇部5364,该第一唇部径向向内突出以便抵靠在底盘周壁5316的外表面上。第一凸缘5364以一定角度向后朝端盖5330突出。
弹性密封件5360还包括设置在空气入口5334的内表面5336上的空气入口端口部分5366。空气入口端口部分5366包括第二唇部5368,该第二唇部以一个角度向后朝向底盘5310径向向内突出。弹性密封件5360还包括在空气入口端口部分5366和液体捕集器部分5362之间的凸缘部分5370。在所示的示例中,凸缘部分5370覆盖空气入口端口5334和内周壁5340之间的主盖壁5332的内表面。
在示例中,内周壁5340和底盘周壁5316中的每一个都是圆形的,即通常采取圆柱形管的形式。弹性密封件5360的液体捕集器密封部分5362在形状上是互补的,即也是圆柱形管。该圆形几何形状可有助于在其间形成密封。
在所示的示例中,弹性密封件5360包括形成为整体部分的周边密封部分5372。周边密封部分5372设置在壳体5300和端盖5330之间以密封端盖5330的周边的至少一部分。
在示例中,弹性密封件可由硅树脂、热塑性弹性体或任何其它合适的弹性材料制成。
在示例中,弹性密封件5360可以包覆模制到端盖5530上。在可替换的示例中,弹性密封件5360和端盖5530可以单独制造并随后组装。
在替代示例中,第一弹性密封件可设置在底盘周壁5316和内周壁5340之间,并且一个或多个另外的弹性密封件可用于提供空气入口端口部分5366和/或周边密封部分5372的功能。例如,第一弹性密封件可以是O形环。
在替代示例中,底盘周壁5316可以直接密封内周壁5340。例如,底盘周壁5316和内周壁5340之间的工程配合可用于产生密封。
6.1.3.2空气入口端口和腔室入口端口的相对定位
除了防止溢出的水到达空气入口端口5334之外,当加湿器5000返回到预期的工作取向时,希望将至少一部分截留的水返回到贮存器5110。
如图5G至图5I所示,腔室入口端口5314相对于空气入口端口5334定位成使得当加湿器处于预期工作取向时,腔室入口端口5314的最低点低于空气入口端口5334的最低点,即在这些点之间存在垂直间隔5382。
参照图5J,当加湿器5000倾斜以使水通过腔室入口端口5314排出时,液体捕集器5380可将一定体积的水保持在腔室入口端口5314和空气入口端口5334之间的水平面以下。在图5J所示的示例中,液体捕集器被配置为适应与水平面成大致20度的顶角。应当理解,要保留的水的体积将在某种程度上取决于加湿器5000的总容量和配置,但是在这个示例中,液体捕集器5380可以被配置为用于捕集约40至70ml的水,更具体地约50ml的水的体积。当加湿器5000返回到其预期的工作取向(即,基本上水平的取向)时,如图5K所示,竖直间隔5382确保了至少一些水可以从液体捕集器5380通过室入口端口5314排回。
虽然液体捕集器5380可以保留少量的溢出水,如图5K所示,但这将小于液体捕集器5380的总容量。可以设想,这种相对小体积的水可以在使用中通过穿过液体捕集器5380的气流容易地蒸发。
在示例中,如图5I所示,室入口端口5314的中心从空气入口端口5334的中心横向偏移。该偏移有助于容纳加湿器5000或RPT装置4000的其它部件。当加湿器5000在某些方向上倾斜时,基于使用中相对于环境特征(例如床边桌子的边缘)的预期取向,该偏移还可以用于减小通过空气入口端口5334溢出的可能性,其中该装置可能意外地从该床边桌子的边缘撞击。
6.1.3.3上部和侧部
根据本技术的一个方面,如图5L所示,在示例中,当加湿器5000处于使用取向时,液体捕集器5380包括在贮存器5110(图5L中未示出)上方的上部5384。该上部5384为液体捕集器5380提供了额外的体积,用于在加湿器5000敲击或倾倒的情况下,特别是在导致加湿器在使用中从其预期取向倾倒的情况下,捕集从贮存器5110溢出的水。在该示例中,设想液体捕集器5380可容纳约60ml的溢出水的体积。
在示例中,底盘5310包括内底盘壁部分5320,该内底盘壁部分为贮存器5110(或在某些示例中为贮存器本身)提供支撑结构的至少一部分。在图5L的示例中,底盘周壁5316的上部从内底盘壁部分5320上远离竖直底盘壁5312的位置朝向端盖5330延伸。底盘周壁5316的上部与内底盘壁部分5320之间的体积提供了液体捕集器5380的上部5384。
在示例中,上部5384被配置为使得当加湿器5000返回到其预期的工作取向(即,基本上水平的取向)时,液体从上部5384排放到液体捕集器5380的下部中(例如,在腔室入口端口5314通向液体捕集器5380的情况下)。液体的排出降低了液体汇集和细菌污染的可能性。在示例中,内底盘壁部分5320的面向上的表面5322倾斜以促进排水,如图5L所示。在替代示例中,面向上的表面5322可以包括一个或多个通道,通过这些通道发生排水。
根据本技术的一个方面,如图5M所示,在示例中,液体捕集器5380包括侧部5386。侧部5386从液体捕集器5380的围绕腔室入口端口5314的部分侧向地延伸(即,延伸到腔室入口端口5314和/或空气入口端口5334的一侧)。侧部5386为液体捕集器5380提供了额外的体积,用于在加湿器5000敲击或倾斜的情况下收集从贮存器5110溢出的水。侧部5386的高度小于液体捕集器5380的最大高度,其中高度是当加湿器5000处于使用取向时在上下方向上的尺寸。在示例中,侧部5386可以从图5L所示的上部5384延伸。
在示例中,侧部5386被配置为使得当加湿器5000返回到其预期的工作取向(即,基本上水平的取向)时,液体排入液体捕集器5380的下部(例如,在腔室入口端口5314通向液体捕集器5380的情况下)。在示例中,侧部5386的面向上的表面可以是倾斜的,和/或包括通道,以促进排水。
在图5L所示的示例中,端盖5330包括在空气入口端口5334处的定位特征5344。在这个示例中,定位特征5344是被配置为用于接纳插入空气入口端口5334中的连接器(未示出)的互补定位特征的凹陷,例如以便将加湿器5000连接到流量发生器或RPT装置上。
在图5L和图5M所示的示例中,弹性密封件5360不覆盖形成液体捕集器5380的端盖5330的整个内表面。在这个示例中,密封件5360的液体捕集器部分5362被提供在内周壁5340的边缘上以便抵靠底盘周壁5340的径向向内面向的表面进行密封,并且密封件5360的空气入口端口部分5366被提供在空气入口端口5334处,但是液体捕集器5380的大部分表面积是由端盖5330的壁提供的。在此示例中,液体捕集器部分5362和空气入口端口部分5366通过一个或多个密封流道部分5374连接,以允许将密封件5360制造为一个部件。应当理解,端盖5330的其它密封特征(例如,周边密封部分5372)也可连接到液体捕集器部分5362和空气入口端口部分5366中的一个或多个。
6.1.3.4倒置容器
根据本技术的一个方面,如图6A所示,当湿化器5000处于预期的工作取向时,倒置容器5600可以被提供到腔室入口端口5314的上部。倒置容器5600包括封闭端5602和开口端5604,具有弯曲的容器壁5606以提供半圆柱形形状。开口端5604与腔室入口端口5314相交并对齐。
如图6B所示,在该示例中,倒置容器从底座5310朝向端盖5330延伸。在加湿器5000敲击或翻倒的情况下,特别是导致加湿器从其在使用中的预期方向颠倒翻倒(即倒置)的情况下,通过腔室入口端口5314溢出的水可以被捕集在容器5600内,或者至少部分地转移到液体捕集器5380中而不是直接溢出到空气入口端口5334中。
在示例中,如图6C和图6D所示,倒置容器5600包括至少一个排放孔5608。在示出的示例中,排放孔5608在曲线的顶点处设置在容器壁5606的面向上的表面中(注意,图6C和图6D示出了当加湿器5000已经从预期的工作取向倒置时的容器)。在使用中,液体可以通过排放孔5608排放到液体捕集器5384中,并且减少了朝向空气入口5334溢出容器5600的封闭端的可能性。
6.1.3.5内部捕集器壁
根据本技术的一个方面,如图7A和图7B所示,加湿器5000包括围绕空气入口端口5334并且从端盖5330(更具体地,主盖壁5332)朝向腔室入口端口5314延伸的内部捕集器壁5700。当加湿器5000倾斜或至少朝向其末端时,围绕内部捕集器壁5700的容积形成液体捕集器的捕集部。
在示例中,如图7C所示,倒置容器5600从底盘5310朝向内部捕集器壁5700延伸。在所示的示例中,倒置容器5600延伸至接近并接触内部捕集器壁5700。这样做时,在加湿器5000倒置时液体通过腔室入口端口5314溢出的情况下,阻止液体直接从容器5600溢出到空气入口端口5334中。
6.1.3.6挡板部分
根据本技术的一个方面,加湿器5000包括位于空气入口和腔室入口之间的挡板部分,该挡板部分配置为沿径向方向引导从腔室入口端口5314流出的液体。
在示例中,如图8A和图8B所示,挡板部分5800可以形成倒置容器5600的一部分。封闭端5602可以包括在封闭端5602的区域延伸的挡板延伸部5802,该挡板延伸部被成形为阻挡空气入口端口5334的一部分(如图8B所示)。倒置容器5600还包括径向延伸的挡板部分5804,其用于引导从腔室入口端口5314溢出的液体远离空气入口端口5334。
图8C示出了另一个示例,其中倒置容器5600的封闭端5602包括形成完整盘的挡板延伸部5802。图8D展示了一个替代性的挡板部分5800,该挡板部分包括一个平坦的竖直挡板构件5806,该竖直挡板构件由多个呈挡板支腿5808形式的挡板支撑构件支撑。挡板支腿5808从底盘5310延伸,挡板支腿5808和挡板构件5806之间的间隙允许空气从中流过。
6.1.3.7液体捕集器分隔件
根据本技术的一个方面,加湿器5000包括至少一个液体捕集器分隔件5850,该液体捕集器分隔件在液体捕集器5380内提供多个液体捕集器捕集部。
在示例中,如图9所示,液体捕集器分隔件5850包括第一部分5852和第二部分5854。在示例中,第一部分5852和第二部分5854是分离的部件,而在替代示例中,第一部分5852和第二部分5854可以是单一部件。第一部分5852包括竖直中间壁5856,以及从竖直中间壁5856延伸到贮存器5110上方的上部5384中的隔离壁5858(注意图9示出了倒置取向的加湿器5000)。分隔壁5860从竖直的中间壁朝向底盘5310延伸,其中在腔室入口端口5314和分隔壁5860之间提供第一间隙5862。
当加湿器5000处于倒置取向时,第一液体捕集器集水5870设置在腔室入口端口5314下方-穿过第一间隙5862并且由竖直中间壁5856、分隔壁5860和隔离壁5858界定。第二液体捕集器集水5872设置在第一液体捕集器集水5870的下方,液体从第一液体捕集器捕集部5870沿隔离壁5858流动并通过隔离壁5858的自由端处的第二间隙5864。
在示例中,第二部分5854形成从端盖5330朝向腔室入口端口5314延伸的内部捕集器壁。第二部分5854围绕空气入口端口5334以限定第三液体捕集器捕集部5874(即,围绕第二部分5854外部的体积)。
6.1.3.8可移动屏障
根据本技术的一个方面,如图10所示,加湿器5000包括可移动屏障5900,该可移动屏障被配置为当加湿器5000从预期的工作取向反转时选择性地阻挡空气入口端口5334。为了完整起见,应当注意,在示例中,代替使用可移动屏障5900来选择性地阻挡空气入口端口5334,或者除了使用可移动屏障5900之外,可使用可移动屏障5900来阻挡腔室入口端口5314。
可移动屏障5900被配置为当加湿器处于预期工作取向时在远离空气入口端口5334的存储位置5910与当加湿器5000处于倒置取向时阻挡空气入口端口5334的关闭位置5912之间移动。
在所示的示例中,可移动屏障5900包括平板形式的屏障主体5902,该屏障主体具有定位在空气入口端口5334下方的枢轴5904(例如销或突出)。当加湿器5000偏离轴线倾斜时,重力使得屏障主体5902围绕枢轴5904枢转并且下落以覆盖空气入口端口5334。当加湿器5000返回到其预期的工作取向时,重力引起屏障主体5902围绕枢轴5904枢转并且下落离开空气入口端口5334。
在一个替代示例中,可移动屏障5900可以包括一个铰链,这样使得屏障主体5902起到一个铰接盖的作用。在一个替代示例中,可移动屏障5900可以被配置为相对于空气入口端口5334滑动,例如在一个或多个轨道上滑动。
6.1.3.9第二封闭元件
根据本技术的一个方面,如图11所示,端盖5330可配置为与第二封闭元件5950相互作用以提供液体捕集器5380。例如,第二封闭元件5950可以是RPT装置4000的部件。在这样的示例中,第二封闭元件5950可以包括用作空气入口端口5334的出口4130。
在可选示例中,第二封闭元件5950可用作RPT装置4000和加湿器5000之间的接口,例如气动地连接到出口4000并与端盖5330接口以提供空气入口端口5334。
应当理解的是,在示例中,在此描述为端盖5330的一部分的一个或多个特征可以体现在第二封闭元件5950中,并且与端盖5330协作地操作以实现所描述的功能。
6.2术语表
为了实现本技术公开内容的目的,在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中,可应用另选的定义。
6.2.1概述
空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为意指大气空气,并且在本技术的其他形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合,例如富含氧气的大气空气。
环境:在本技术的某些形式中,术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部,和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如,相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度,例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一示例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中,环境(例如,声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口传出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗:CPAP治疗,其中治疗压力在最小限度和最大限度之间可自动调整,例如随每次呼吸而不同,这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗:呼吸压力治疗,其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中,气道入口处的压力在呼气期间将略微更高,并且在吸气期间略微更低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸循环之间变化,例如,响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大,以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量:每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下,对流量的参考将是对标量的参考,即仅具有量值的量。在其他情况下,对流量的参考将是对向量的参考,即具有量值和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
在患者呼吸的示例中,流量对于患者的呼吸循环的吸气部分可以是标称正的,并且因此对于患者的呼吸循环的呼气部分可以是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气的流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许呼出气体的冲洗的空气的流量。泄漏流量Ql是来自患者接口系统或其它地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者呼吸系统中的空气的流量。
流动治疗:呼吸治疗包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送到气道的入口,其在患者的整个呼吸循环中通常是正的。
加湿器:术语加湿器将被认为是指湿化设备,该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构,该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏:单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中,可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中,泄漏可发生在到周围环境的旋转弯管中。
噪声,传导(声学):本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声,辐射(声学):本文件中的辐射噪声是指通过环境空气带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声,通气(声学):本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所产生的噪声。
患者:人,不论他们是否患有呼吸病症。
压力:每单位面积的力。压力可以表达为单位范围,包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕(1百帕=100Pa=100N/m2=1毫巴~0.001大气压)。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出,而治疗压力以符号Pt给出,该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT):以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供应。
呼吸机:向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
6.2.1.1材料
硅酮或硅酮弹性体:合成橡胶。在本说明书中,对硅酮的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中),其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定,否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯:是双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。
6.2.1.2机械性能
回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性:在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度:材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
·“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE),并且可以例如在手指压力下容易地变形。
·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚性):结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔性。
柔软结构或部件:当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时,将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件:当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在约20至30cmH2O的压力的负荷下,设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例,I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中,结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
6.2.2呼吸循环
呼吸暂停:根据一些定义,当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力,气道的一些阻塞也不允许空气流动时,认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的,但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时,认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时,认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸频率:患者的自发呼吸的速率,其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比:吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比。
努力(呼吸):自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸循环的呼气部分:从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制:流量限制将被认为是患者呼吸中的状态,其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸循环的吸气部分期间发生流量限制的情况下,可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸循环的呼气部分期间发生流量限制的情况下,可以将其描述为呼气流量限制。
流量限制吸气波形的类型:
(i)平坦:具有上升,接着是相对平坦的部分,接着是下降。
(ii)M-形:具有两个局部波峰,一个在前缘处,一个在后缘处,以及在两个波峰之间的相对平坦部分。
(iii)椅形:具有单个局部波峰,该峰在前缘处,随后是相对平坦的部分。
(iv)倒椅形:具有相对平坦的部分,随后是单个局部波峰,该波峰在后缘处。
呼吸不足:根据一些定义,呼吸不足将被认为是流量的减少,而不是流量的停止。在一种形式中,当流量降低到阈值速率以下持续一段时间时,可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时,认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中,以下的任一种均可以看做是呼吸不足:
(i)患者呼吸减少30%持续至少10秒加相关的4%去饱和;
(ii)患者呼吸减少(但小于50%)持续至少10秒,伴随相关的至少3%的去饱和或觉醒。
呼吸过度:流量增大到高于正常的水平。
呼吸循环的吸气部分:从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸循环的吸气部分。
开放性(气道):气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量,例如值(1)为开放的,并且值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP):存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Qpeak):呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr):这些术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算,与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对,其是由患者所经历的实际呼吸流量,通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt):当不施加额外的努力时,在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上,吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积),因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上,潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合,例如平均值。
(吸入)时间(Ti):呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te):呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot):一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气量:在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值,也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO):包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联,其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加,或者甚至降低(Starling阻抗行为)。
通气量(Vent):由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时,此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出,并理解成是每分钟的体积。
6.2.3通气量
自适应伺服-呼吸机(ASV):一种伺服呼吸机,具有可变的,而不是固定的目标通气量。可以从患者的一些特征(例如,患者的呼吸特征)学习可变目标通气量。
备份率:如果不是由自发呼吸努力触发,则确定呼吸机将向患者输送的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。
循环:呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸时,在呼吸循环的吸气部分结束时,呼吸机被称为循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压通气(EPAP):基础压力,在呼吸内变化的压力被添加到该基础压力以产生期望的接口压力,呼吸机将尝试在给定时间实现该期望的接口压力。
呼气末压力(EEP):呼吸机将试图在呼吸的呼气部分结束时获得的期望接口压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气结束时是零值,即当Φ=1时Π(Φ)=0,则EEP等于EPAP。
吸气气道正压(IPAP):呼吸机在呼吸的吸气部分期间试图达到的最大期望接口压力。
压力支持:指示呼吸机吸气期间的压力增加超过呼吸机呼气期间的压力增加的数值,并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如,PS=IPAP-EPAP)。在一些情况下,压力支持意味着呼吸机想要实现的差异,而不是其实际实现的差异。
伺服-呼吸机:测量患者通气量的呼吸机具有目标通气量,并且调节压力支持水平以将患者通气量带到目标通气量。
自发/定时(S/T):尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他装置的模式。然而,如果装置不能在预定的时间段内检测到呼吸,则装置将自动启动呼吸的输送。
摇摆:压力支持的等效术语。
触发:当呼吸机向自主呼吸的患者递送空气呼吸时,据说在患者努力开始呼吸循环的呼吸部分时被触发这样做。
6.2.4解剖学
6.2.4.1面部解剖
鼻翼(Ala):各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数:鼻翼(alar))
鼻翼端:鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点:各鼻翼的弯曲基线中最后部的点,其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓:耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架:鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱:分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角:通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面:从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的凹口中的最深点。
眉间:位于软组织上,前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨:呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突,并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
鼻翼大软骨:位于鼻外软骨下的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻孔)(Nares(Nostrils)):形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(鼻孔(nostril))。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱:从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟,其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角:鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下点:耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上点:耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点:鼻部的最突出的点或尖端,其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中:从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点:位于软组织上,下巴的最前部的中点。
脊(鼻):鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状平面:从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中央矢状平面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。
鼻梁点:位于软组织上,覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
后上侧片:在鼻翼基部下缘处的点,在此处鼻翼基部与上(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点:位于软组织上,中央矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
颏上点:下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
6.2.4.2颅骨解剖
额骨:额骨包括较大的垂直部分(额鳞),其对应于称为前额的区域。
下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨:上颌骨形成上颌并位于下颌骨上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻的侧面向上突出,并且形成侧向边界的一部分。
鼻骨:鼻骨是两块小的椭圆形骨,其在不同个体中尺寸和形式有所变化;它们并排位于面部的中部和上部,并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。
鼻根:额骨和两块鼻骨的相交部,直接位于眼睛之间且位于鼻的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨:枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔),颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶:容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨:顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨:颞骨位于颅骨的底部和两侧,并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨:面部包括两块颧骨,其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
6.2.4.3呼吸系统解剖
隔膜:横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩,胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉:喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺:人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔:鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支,其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻,而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽:位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段:鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。
6.2.5患者接口
抗窒息阀(AAV):通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯管:弯管是一种结构的示例,其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中,所述角度可以是约90度。在另一种形式中,所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中,弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中,弯管可相对于配合部件旋转,例如约360度。在某些形式中,弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中,弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件,但不能由患者移除。
框架:框架将被认为意指承载两个或两个以上与头套的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而,一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头套:头套将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如,头套可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合,其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料,诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜:膜将被认为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。
充气室:面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分,所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封:可以是指结构的名词形式(“密封件”),也可以是指该效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置为‘密封’或在其间实现‘密封’,而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体:壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如,面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中,壳体可以是多面的。在一些形式中,壳体可以是气密性的。在一些形式中,壳体可以不是气密性的。
加强件:加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑杆:支撑杆将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词):被配置为围绕共同轴旋转的部件的子组件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以被构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中,旋轴可以被构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时,部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词):一种用于抵抗张力的结构。
通气口:(名词):允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动用于临床上有效冲洗呼出气体的结构。例如,临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量,这取决于面罩设计和治疗压力。
6.2.6结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如,结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中,密封形成结构可以包括接触面部的(例如,外部)表面和单独的不接触面部(例如,下侧或内部)表面。在另一个示例中,结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状,首先考虑通过结构表面的点p的横截面。点p处的向外法向量远离表面。在一些示例中,我们从站立在表面上的想象的小人的观察点来描述表面。
6.2.6.1一维曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和数量(例如,仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率:如果在p处的曲线转向向外法线,则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向上坡走)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率:如果在p处的曲线是直线,则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p,则它们可以水平行走,不用向上或向下)。
负曲率:如果在p处的曲线远离向外法线转向,则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向下坡走)。此类曲线通常被称为凸面。
6.2.6.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面,并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对小的幅度。
主曲率和方向:曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。
表面区域:表面上的连通点集。区域中的该组点可以具有类似的特性,例如曲率或符号。
鞍形区域:在每个点处,主曲率具有相反符号的区域,即,一个是正的,而另一个是负的(取决于想象的人转向的方向,它们可以上坡或下坡行走)。
圆顶区域:每个点处的主曲率具有相同符号的区域,例如两个都是正的(“凹圆顶”)或两个都是负的(“凸圆顶”)。
圆柱形区域:一个主曲率为0(或者例如在制造公差内为0)而另一个主曲率不为0的区域。
平面区域:两个主曲率都为0(或者例如在制造公差之内为0)的表面区域。
表面边缘:表面或区域的边界或界限。
路径:在本技术的某些形式中,“路径”将被认为是数学拓扑意义上的路径,例如在表面上从f(0)到f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,“路径”可以被描述为路线或道路,包括例如表面上的一组点。(想象的人的路径是他们在表面上行走的地方,并且类似于花园路径)。
路径长度:在本技术的某些形式中,“路径长度”是指沿着表面从f(0)到f(1)的距离,即,沿着表面上的路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径,并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(想象的人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离)。
直线距离:直线距离是表面上两点之间的距离,但与表面无关。在平面区域上,在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上,可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的人,直线距离将对应于“成直线地”的距离)
6.2.6.3空间曲线
空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的,即,没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋,其是左手螺旋。典型的人右耳包括螺旋,其为右手螺旋。结构的边缘,例如膜或叶轮的边缘,可以遵循空间曲线。通常,空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
切线单位向量(或单位切线向量):对于曲线上的每个点,该点处的向量指定从该点开始的方向以及大小。切线单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果想象的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落,则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法线向量:当想象的人沿曲线移动时,该切线向量本身改变。指向切线向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量:双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则或可选地由左手规则来确定。
密切平面:含有所述单位切线向量和所述单位主法线向量的平面。
空间曲线扭转:空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如,略微倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。
朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。
同样地,参照左手规则,朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。
6.2.6.4孔
表面可以具有一维孔,例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可被描述为具有一维孔。
结构可以具有二维孔,例如由表面界定的孔。例如,充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中,具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。在又一个示例中,导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。
6.3其他评论
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当特定材料被设置成用于构造部件时,具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外,除非相反地指定,否则本文描述的任何和所有组件应理解为能够被制造,并且因此可以一起或单独制造。
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尽管已参考特定示例描述了本文中的技术,但应理解,这些示例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下,术语和符号可能暗示实践所述技术不需要的特定细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,除非另有说明,它们不旨在表示任何顺序,而是可以用来区分不同的元件。此外,尽管可以按顺序描述或示出方法中的过程步骤,但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到,可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
因此应当了解可对所述示例性示例进行大量的修改,并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
6.4参考符号列表
Claims (77)
1.一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较,所述设备包括:
贮存器,其被配置为用于容纳一定体积的液体;
加热元件,其用于从所述液体产生蒸气;
腔室,其将空气流与蒸汽混合;
主体,其包括第一壁结构,所述第一壁结构包括腔室入口端口;
封闭元件,其包括空气入口端口,所述空气入口端口用于气动地连接到所述气流源上;
其中所述封闭元件被固定到所述主体上以便在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间提供密封的气体流动路径,并且在所述气体流动路径中提供液体捕集器。
2.如权利要求1所述的设备,其中所述第一壁结构包括围绕所述腔室入口端口并朝向所述封闭元件延伸的腔室入口端口密封部分。
3.如权利要求2所述的设备,其中所述腔室入口端口密封部分包括第一外周壁。
4.如权利要求1至3中任一项所述的设备,其中所述封闭元件包括空气入口端口密封部分,所述空气入口端口密封部分围绕所述空气入口并且朝向所述第一壁结构延伸。
5.如权利要求4所述的设备,其中所述腔室入口端口密封部分包括第二外周壁。
6.如权利要求4或5所述的设备,当从属于权利要求2或3时,其中所述腔室入口端口密封部分的至少一部分与所述空气入口端口密封部分重叠。
7.如权利要求6所述的设备,其中所述腔室入口端口密封部分延伸到所述空气入口端口密封部分中。
8.如权利要求6所述的设备,其中所述空气入口端口密封部分延伸到所述腔室入口端口密封部分中。
9.如权利要求6至8中任一项所述的设备,其中所述腔室入口端口密封部分密封所述空气入口端口密封部分。
10.如权利要求4至8中任一项所述的设备,当从属于权利要求2或3时,包括弹性密封件,其中所述弹性密封件包括位于所述腔室入口端口密封部分和所述空气入口端口密封部分之间的液体捕集器部分。
11.如权利要求10所述的设备,其中弹性密封件的液体捕集器部分覆盖空气入口端口密封部分的面向液体捕集器的内表面。
12.如权利要求4至8中任一项所述的设备,当从属于权利要求2或3时,包括弹性密封件,其中所述弹性密封件包括液体捕集器部分,所述液体捕集器部分设置在所述空气入口端口密封部分的边缘上,并且配置为密封所述腔室入口端口密封部分。
13.如权利要求10至12中任一项所述的设备,其中所述弹性密封件包括设置在所述空气入口端口上的空气入口端口部分。
14.如权利要求13所述的设备,其中弹性密封件的空气入口端口部分包括第一唇部。
15.如权利要求14所述的设备,其中所述第一唇部从所述弹性密封件的空气入口端口部分朝向所述第一壁结构突出。
16.如权利要求14或15所述的设备,其中第一唇部从弹性密封件的空气入口端口部分径向向内突出。
17.如权利要求13至16中任一项所述的设备,其中所述弹性密封件包括位于所述空气入口端口部分和所述液体捕集器部分之间的凸缘部分。
18.如权利要求17所述的设备,其中所述凸缘部分覆盖所述封闭元件的位于所述空气入口端口和所述空气入口端口密封部分之间并面向所述第一壁结构的表面。
19.如权利要求10至18中任一项所述的设备,其中所述弹性密封件的所述液体捕集器密封部分包括第二唇部。
20.如权利要求19所述的设备,其中所述第二唇部抵靠所述腔室入口端口密封部分的表面。
21.如权利要求19或20所述的设备,其中所述第二唇部从所述弹性密封件的所述液体捕集器密封部分径向向内突出。
22.如权利要求19至21中任一项所述的设备,其中所述唇部从所述弹性密封件的所述液体捕集器密封部分朝向所述封闭元件突出。
23.如权利要求10至22中任一项所述的设备,其中所述弹性密封件包括周边密封部分,所述周边密封部分配置为将所述封闭元件的周边的至少一部分抵靠所述主体密封。
24.如权利要求1至23中任一项所述的设备,其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述第一壁结构和所述封闭元件大致竖直。
25.如权利要求1至24中任一项所述的设备,其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述腔室入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
26.如权利要求1至25中任一项所述的设备,其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述腔室入口端口的最低点高于所述腔室的预期液体填充水平。
27.如权利要求1至26中任一项所述的设备,其中所述腔室入口端口的中心从所述空气入口端口的中心横向偏移。
28.如权利要求1至27中任一项所述的设备,其中所述腔室入口端口的中心低于所述空气入口端口的中心。
29.如权利要求1至28中任一项所述的设备,其中所述液体捕集器被配置为捕集约5ml到约100ml之间的液体体积。
30.如权利要求29所述的设备,其中所述液体捕集器被配置为捕集约10ml到约80ml之间的液体体积。
31.如权利要求30所述的设备,其中所述液体捕集器被配置为捕集约30ml到约80ml之间的液体体积。
32.如权利要求31所述的设备,其中所述液体捕集器被配置为捕集约60ml的液体体积。
33.如权利要求1至32中任一项所述的设备,其中所述液体捕集器包括设置在所述腔室上方的上部。
34.如权利要求33所述的设备,其中所述液体捕集器的上部配置为使得液体从所述上部排入所述液体捕集器的下部。
35.如权利要求34所述的设备,其中所述液体捕集器的上部包括倾斜表面。
36.如权利要求1至35中任一项所述的设备,其中所述液体捕集器包括侧部。
37.如权利要求36所述的设备,其中所述侧部的高度小于所述液体捕集器的最大高度。
38.如权利要求36或37所述的设备,其中所述液体捕集器的所述侧部配置为使得液体从所述侧部排入所述液体捕集器的下部。
39.如权利要求36至38中任一项所述的设备,当从属于权利要求33至35中任一项时,其中所述侧部从所述液体捕集器的上部延伸。
40.如权利要求1至39中任一项所述的设备,包括倒置容器,当所述设备处于预期的工作取向时,所述倒置容器设置在所述腔室入口端口的上部。
41.如权利要求40所述的设备,其中所述倒置容器从所述主体朝向所述封闭元件延伸。
42.如权利要求41所述的设备,其中所述倒置容器包括开口端和封闭端,其中所述开口端与所述腔室入口端口相交。
43.如权利要求42所述的设备,其中所述开口端与所述腔室入口的一部分对齐。
44.如权利要求40至43中任一项所述的设备,其中所述倒置容器是半圆柱形的。
45.如权利要求40至44中任一项所述的设备,其中所述倒置容器包括排放孔。
46.如权利要求45所述的设备,其中当所述设备处于预定工作取向时,所述排放孔设置在所述倒置容器的面向上的表面中。
47.如权利要求1至46中任一项所述的设备,包括内部捕集器壁,所述内部捕集器壁从所述封闭元件朝向所述腔室入口延伸并围绕所述空气入口。
48.如权利要求47所述的设备,当从属于权利要求40至46中任一项时,其中所述倒置容器从所述主体朝向所述内部捕集器壁延伸。
49.如权利要求48所述的设备,其中所述倒置容器延伸至接近所述内部捕集器壁。
50.如权利要求47或48所述的设备,其中所述倒置容器的封闭端的表面接触所述内部捕集器壁。
51.如权利要求1至50中任一项所述的设备,包括位于所述空气入口端口和所述腔室入口端口之间的挡板部分。
52.如权利要求51所述的设备,其中所述挡板部分配置为沿径向方向引导从所述腔室入口流出的液体。
53.如权利要求51或52所述的设备,其中所述挡板部分包括面向所述腔室入口的挡板构件,其中当所述设备处于预期工作取向时,所述挡板构件处于基本竖直取向。
54.如权利要求53所述的设备,其中所述挡板部分包括一个或多个支撑所述挡板构件的挡板支撑构件,所述一个或多个挡板支撑构件从所述主体朝向所述封闭元件延伸。
55.如权利要求51至53中任一项所述的设备,当从属于权利要求40至50中任一项时,其中所述挡板部分设置在所述倒置容器上。
56.如权利要求52至55中任一项所述的设备,其中所述挡板部分被成形为接近所述空气入口端口的一部分。
57.如权利要求52至56中任一项所述的设备,其中所述挡板部分配置为覆盖所述空气入口的一部分。
58.如权利要求57所述的设备,其中所述挡板部分配置为当所述设备处于预定工作取向时覆盖所述空气入口端口的下部。
59.如权利要求1至58中任一项所述的设备,其中所述设备包括至少一个液体捕集器分隔件,所述液体捕集器分隔件在所述液体捕集器内提供多个液体捕集器捕集部。
60.如权利要求59所述的设备,其中所述液体捕集器包括位于所述腔室入口端口下方的第一液体捕集器捕集部,以及当所述设备处于从预定工作取向倒置时位于所述第一液体捕集器捕集部下方的第二液体捕集器捕集部。
61.如权利要求60所述的设备,其中所述至少一个液体捕集器分隔件包括在所述腔室上方远离所述空气入口端口延伸的隔离壁,其中所述第一液体捕集器捕集部位于所述隔离壁的第一侧上,而所述第二液体捕集器捕集部位于所述隔离壁的相对侧上。
62.如权利要求61所述的设备,其中在所述第一液体捕集部和所述第二液体捕集部之间设置有开口。
63.如权利要求62所述的设备,其中所述第一液体捕集器捕集部和所述第二液体捕集器捕集部之间的开口设置在所述隔离壁的自由端处。
64.如权利要求60至63中任一项所述的设备,其中所述至少一个液体捕集器分隔件包括竖直中间壁和从所述竖直中间壁朝向所述主体延伸的分隔壁,其中在所述腔室入口端口和所述分隔壁之间设置有上间隙,并且所述上间隙通向所述第一液体捕集器捕集部。
65.如权利要求60至64中任一项所述的设备,其中所述至少一个液体捕集器分隔件包括内部捕集器壁,所述内部捕集器壁从所述封闭元件朝向所述腔室入口端口延伸且围绕所述空气入口端口以界定围绕所述内部捕集器壁的第三液体捕集器捕集部。
66.如权利要求1至65中任一项所述的设备,包括可移动屏障,所述可移动屏障被配置为当所述设备处于预期工作取向时在存储位置和当所述设备处于倒置取向时在关闭位置之间移动。
67.如权利要求66所述的设备,其中在所述关闭位置,所述可移动屏障至少阻挡通过所述腔室入口或所述空气入口端口中的一个的流动,而在所述存储位置,所述可移动屏障至少阻挡通过所述腔室入口或所述空气入口端口中的所述一个的流动的程度小于在所述关闭位置时的程度。
68.如权利要求66或67所述的设备,其中所述可移动屏障被配置为围绕枢轴枢转,其中当所述设备处于预期工作取向时,所述枢轴定位于所述空气入口端口的所述腔室入口端口中的所述一个的下方。
69.如权利要求1至68中任一项所述的设备,其中所述封闭元件配置为与第二封闭元件相互作用以提供所述液体捕集器。
70.如权利要求69所述的设备,其中所述第二封闭元件至少包括用于气动连接到气流源的空气入口端口。
71.如权利要求69或70所述的设备,其中所述第二封闭元件是配置为提供所述气流源的装置的部件。
72.如权利要求71所述的设备,其中所述第二封闭元件是配置为连接到所述设备的气道正压发生器的部件。
73.如权利要求69或70所述的设备,其中所述第二封闭元件配置为用作所述设备和配置为提供所述气流源的装置之间的接口。
74.一种呼吸治疗设备,包括:
在正压力下流向周围环境的气流源;
主体,其被构造和布置成在使用中相对于所述源固定在位;
入口气动连接结构,其用于连接到所述源以在使用中可密封地接收来自所述源的正压力空气流;
容器,其用于在使用中保持水体,所述容器被配置为引导所述空气流,使得所述空气流在使用中接触所述水体的表面,使得水蒸汽可以在使用中从所述水体转移到所述空气流以增加所述空气流的绝对湿度,所述容器包括至少部分地由具有相对高的热导率的材料构成的壁;
加热元件;
温度传感器;
控制所述加热元件的控制器;以及
出口气动连接结构,其用于接收具有增加的绝对湿度的空气流;
其中所述主体被配置为用于将所述容器固持在相对于所述加热元件靠近的位置中,这样使得热能可以从所述加热元件传递至所述水体以便增加所述空气流的绝对湿度,
其中所述控制器被构造和布置成用于激励所述加热元件以加热所述水而不使所述水沸腾,
其中所述呼吸治疗设备包括密封布置,使得在使用中在所述出口气动连接结构处接收的具有增大的绝对湿度的空气流相对于周围环境具有正压力,
其中入口气动连接结构包括空气入口端口,其中所述呼吸治疗设备包括封闭元件,所述封闭元件包括所述空气入口端口,
其中所述容器包括容器入口端口,
其中所述封闭元件被固定到所述主体上以便在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间提供密封的气体流动路径,并且在所述气体流动路径中提供液体捕集器。
75.一种用于改变输送至患者气道入口的空气流的绝对湿度的设备,所述改变与环境空气的绝对湿度进行比较,所述设备包括:
贮存器,其被配置为用于容纳一定体积的液体;
加热元件,其用于从所述液体产生蒸气;
腔室,其将空气流与蒸汽混合;
空气入口端口,其用于气动地连接到所述气流源上;
腔室入口端口;
气体流动路径,其在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间;以及
液体捕集器,其在所述空气入口端口与所述腔室入口端口之间的气体流动路径中,
其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述腔室入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
76.一种呼吸治疗设备,包括:
在正压力下流向周围环境的气流源;
主体,其被构造和布置成在使用中相对于所述源固定在位;
入口气动连接结构,其用于连接到所述源以在使用中可密封地接收来自所述源的正压力空气流;
容器,其用于在使用中保持水体,所述容器被配置为引导所述空气流,使得所述空气流在使用中接触所述水体的表面,使得水蒸汽可以在使用中从所述水体转移到所述空气流以增加所述空气流的绝对湿度,所述容器包括至少部分地由具有相对高的热导率的材料构成的壁;
加热元件;
温度传感器;
控制所述加热元件的控制器;以及
出口气动连接结构,其用于接收具有增加的绝对湿度的空气流;
其中所述主体被配置为用于将所述容器固持在相对于所述加热元件靠近的位置中,这样使得热能可以从所述加热元件传递至所述水体以便增加所述空气流的绝对湿度,
其中所述控制器被构造和布置成用于激励所述加热元件以加热所述水而不使所述水沸腾,
其中所述呼吸治疗设备包括密封布置,使得在使用中在所述出口气动连接结构处接收的具有增大的绝对湿度的空气流相对于周围环境具有正压力,
其中所述入口气动连接结构包括空气入口端口,
其中所述容器包括用于接收所述空气流的容器入口端口,
其中所述呼吸治疗设备包括在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间的气体流动路径,
其中所述呼吸治疗装置包括在所述空气入口端口与所述容器入口端口之间的气体流动路径中的液体捕集器,并且
其中当所述设备处于预期的工作取向时,所述容器入口端口的最低点低于所述空气入口端口的最低点。
77.一种用于治疗呼吸障碍的装置,包括:
气道正压发生器;以及
用于改变由气道正压发生器产生的气流的绝对湿度以输送到患者气道入口的设备,其中所述设备如权利要求1至76中任一项所述配置。
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