CN115153811B - 消融导管及消融系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种消融导管及消融系统。消融系统包括消融导管和手柄组件。消融导管包括管体、头电极和电极针。其中，管体具有中空管腔；头电极设于管体的远端，头电极的近端与管体的远端连接，头电极能够贴覆目标组织的表面，并对目标组织的表面进行消融；电极针活动安装于中空管腔内，电极针能够自中空管腔内伸出并进入目标组织的内部，以对目标组织的内部进行消融。采用本申请的消融导管和消融系统能够达到更深的消融深度，实现消融透壁，提升消融效果。

Description

消融导管及消融系统

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种消融导管及消融系统。

背景技术

室性心律失常是临床上十分常见的心律失常，主要包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动（室颤）。对于室性心律失常的治疗，通常是采用消融导管进行心室消融。

然而，现有结构的消融导管存在透壁性差，成功率低，易复发等缺陷。针对心室消融，由于某些心肌组织较厚，如室间隔或者左心室心底，一旦消融深度达不到，会造成消融不透壁，从而导致消融后容易复发。因此，亟需提出一种能够满足消融深度要求的新的解决方案。

发明内容

本申请实施例提供一种消融导管和消融系统。采用本申请实施例的消融导管和消融系统能够达到更深的消融深度，实现消融透壁，提升消融效果。

第一方面，本申请提供一种消融导管。消融导管包括管体、头电极和电极针。其中，管体具有中空管腔；头电极设于管体的远端，头电极的近端与管体的远端连接，头电极能够贴覆目标组织的表面，并对目标组织的表面进行消融；电极针活动安装于中空管腔内，电极针能够自中空管腔内伸出并进入目标组织的内部，以对目标组织的内部进行消融。

第二方面，本申请提供一种消融系统。消融系统包括前述任一消融导管，还包括手柄组件。其中，消融导管的近端连接于手柄组件。

在本申请中，消融导管包括头电极和电极针，头电极接通能量发生器后能对目标组织的表面进行消融，电极针接通能量发生器后能对目标组织的内部进行消融，对于目标组织而言，针对其表面和内部均进行消融，相比于仅针对表面的消融的方式，内部的消融可以形成对表面的消融的一种补充消融，从而可以增加消融深度，本申请的消融导管对较厚的心肌组织的消融具有明显的优势。并且，通过改变能量发生器输出的能量类型及连接方式，还可以实现不同形式的能量消融，消融导管的消融方式可选择度高。此外，通过设置分通道，在消融导管与目标组织侧面贴覆时，电极针也可以有效地伸入目标组织的内部，有利于降低操作难度。

附图说明

图1是本申请实施例提供的一种消融系统；

图2是本申请实施例提供的一种消融导管的远端的结构示意图；

图3是图2所示消融导管的在另一角度的结构示意图；

图4是图3所示消融导管在另一使用状态时的简化结构示意图；

图5是图4所示消融导管沿A-A截面剖开后的部分截面结构示意图；

图6A是图2所示消融导管工作时的结构示意图；

图6B是图6A的部分结构示意图；

图7是图2所示消融导管在另一实施例中的结构示意图；

图8是图7所示消融导管沿B-B截面剖开后的截面结构示意图；

图9是图7所示消融导管在另一工作状态的结构示意图；

图10是图9所示消融导管沿C-C截面剖开口的截面结构示意图；

图11是本申请实施例提供的一种电极针的部分结构示意图；

图12是图7所示消融导管在另一实施例中的结构示意图；

图13是图12所示消融导管沿D-D截面剖开后的截面结构示意图；

图14是图12所示消融导管在其中一个工作状态的部分结构示意图；

图15是图12所示消融导管在另一实施例中结构示意图；

图16是图12所示消融导管在又一实施例中的沿D-D截面剖开后的截面结构示意图。

说明书中的附图标记如下：

10、消融系统；20、异常心肌组织；1、消融导管；2、手柄组件；11、管体；111、中空管腔；12、头电极；13、电极针；131、安装孔；14、主通道；15、分通道；151、第一分段；152、第二分段；16、绝缘体；161、主体部；162、连接部；17、电极组；171、电极；18、微电极。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、 “连接”应做广义理解，例如，“连接”可以是可拆卸地连接，也可以是不可拆卸地连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接。其中，“固定连接”是指彼此连接且连接后的相对位置关系不变。本申请实施例中所提到的方位用语，例如，“内”、“外”，仅是参考附图的方向，因此，使用的方位用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请实施例，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以及特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。术语“第一”、“第二”等用词仅用于描述目的，而不能理解为暗示或暗示相对重要性或者隐含指明的技术特征的数量。

为便于表述，在腔内介入治疗领域，近端是指器械用于介入治疗后器械靠近操作者的一端，远端是指器械用于介入治疗后器械远离操作者的一端。“近端”和“远端”是非限制性的方位描述。

请参阅图1，图1是本申请实施例提供的一种消融系统。

本申请提供一种消融系统10，消融系统10用于在手术中对人体组织进行消融，例如可以对异常心肌组织进行消融。

在一些实施例中，消融系统10可以包括消融导管1和手柄组件2，消融导管1的近端连接于手柄组件2。其中，消融导管1的远端设有电极结构，操作者可以通过手柄组件2控制消融导管1进入人体并抵达病灶位置，利用位于消融导管1远端的电极结构对病灶组织进行消融。

示例性的，消融导管1的远端可以设有可调弯段，手柄组件2中可以设有调弯模块和牵拉钢丝，牵拉钢丝的一端与可调弯段连接，另一端与调弯模块连接。操作者可以通过调弯模块控制牵拉钢丝的弯曲状态，以控制消融导管1的可调弯段进行双向弯曲，实现对消融导管1的电极结构的位置和方向的调整，进而使得消融导管1的电极结构可以达到不同结构的病灶组织的位置，再通过电极结构对病灶组织进行消融。

请一并参阅图2至图5，图2是本申请实施例提供的一种消融导管的远端的结构示意图，图3是图2所示消融导管的在另一角度的结构示意图，图4是图3所示消融导管在另一使用状态时的简化结构示意图，图5是图4所示消融导管沿A-A截面剖开后的部分截面结构示意图。

一些实施例中，消融导管1可以包括管体11、头电极12及电极针13。

管体11可以设有中空管腔111。其中，管体11可以由绝缘材料制成，以实现与其他结构之间的电隔离。例如，管体11可以由高分子绝缘材料制成，如聚氨酯(Polyurethane，PU)、聚乙烯(Polyethylene，PE)、聚醚嵌段聚酰胺(Polyether block amide，PEBAX)等中的一种或多种的组合。

在其他示例中，管体11还可以由其他绝缘材料制成。制成后的管体11具备一定的弹性，能够受力弯曲并且不易弯折变形，使得消融导管1能够顺应血管的形状和弯曲程度而顺利达到病灶位置。

本实施例中头电极12设于管体11的远端，且头电极12的近端与管体11的远端连接。连接方式包括但不限于焊接、卡接、粘接等方式。可以理解的是，头电极12采用导电材料制成，以具有良好的导电性。例如，头电极12可以由铂铱合金、黄金或者其他导电材料制成，以保证良好的导电性能。在消融过程中，头电极12与目标组织的表面进行贴靠，以向目标组织的表面释放消融能量。释放的消融能量包括但不限于脉冲能量、射频能量等等。

在一些实施例中，头电极12的远端端面为光滑面。例如，头电极12的远端端面可以是类似球面的光滑曲面；或者，头电极12的远端端面可以是光滑平面，头电极12的远端端面与周侧面之间通过圆角过度，从而防止不利的尖端放电，避免产生电弧，影响消融效果。

在一些实施例中，头电极12内还可以设有主通道14，主通道14贯穿头电极12的远端端面，并与中空管腔111连通。例如，主通道14可以呈圆柱状，且主通道14的延伸方向与头电极12的延伸方向相同，有利于简化头电极12的加工难度。可以理解的是，主通道14可以是在头电极12成型后直接形成，也可以是在头电极12成型后加工形成，本申请对此不做严格限定。

本实施例的电极针13可以呈细长的柱状结构，电极针13的直径在0.1mm到2mm的范围内，以保证电极针13的锋利程度。其中，电极针13的远端可以进行打磨，以增加其锋利程度。例如，电极针13的远端部可以呈锥状或者尖刀状。可以理解的是，电极针13采用导电材料制成，以具有良好的导电性。例如，电极针13可以由铂铱合金、黄金或者其他导电材料制成，以保证良好的导电放电性能。

电极针13活动安装于管体11的中空管腔111内。其中，主通道14的孔径大于电极针13的孔径，电极针13可以自中空管腔111内进入主通道14，并通过主通道14伸出头电极12的远端端面，从而伸进目标组织的内部，向目标组织的内部释放消融能量。释放的消融能量包括但不限于脉冲能量、射频能量等等。

在一些实施例中，本申请实施例的消融系统10还包括能量发生器，能量发生器用于向消融导管1输出消融能量。在对目标组织的表面进行消融时，头电极12贴靠于目标组织的表面，能量发生器可以同时向头电极12和至少一个参考电极释放消融能量，以对目标组织的表面进行单极射频消融或者单极脉冲电场消融。在对目标组织的内部进行消融时，电极针13伸入目标组织的内部，此时能量发生器可以同时向电极针13和至少一个参考电极释放消融能量，以对目标组织的内部进行单极射频消融或者单极脉冲电场消融。其中，参考电极通常固定在患者背部，也称作负极板，即至少一个参考电极连接能量发生器的负极，而头电极12或电极针13连接能量发生器的正极。

可以理解的是，除了单极射频消融或者单极脉冲电场消融，本实施例的消融方式还可以是双极射频消融或者双极脉冲电场消融，相比于单极消融方式，双极消融对肌肉刺激更小，消融效果更好。具体地，头电极12贴靠于目标组织的表面，电极针13伸入目标组织的内部，能量发生器可以同时向头电极12和电极针13释放消融能量，以对目标组织的表面和内部同时进行消融，能量发生器释放的消融能量可以是射频能量，也可以是脉冲能量。需要强调的是，双极消融时头电极12和电极针13的极性相反，因此，为了防止头电极12和电极针13之间产生电火花现象，头电极12和电极针13之间彼此绝缘处理，例如，可以在头电极12的主通道14的内壁上涂覆绝缘层。本实施例对绝缘处理的方式在此并不做具体限定。可以理解的是，若头电极12与电极针13之间进行了绝缘处理，依旧可以通过头电极12和电极针13对目标组织进行单极射频消融或者单极脉冲电场消融，具体方式可参考前述实施例。

当头电极12和电极针13用于目标组织消融时，可实现消融能量的选择，既可以使用射频能量消融，又可以使用脉冲电场消融，即在消融过程中，手术操作者可以根据手术部位复杂性，患者实际情况或医生经验选择适合的能量实施消融，提升消融过程的灵活性，并大大减少手术的复杂性，增加手术的可操作性，有效缩短手术时间，降低手术过程中的风险。

请一并参阅图6A和图6B，图6A是图2所示消融导管工作时的结构示意图，图6B是图6A的部分结构示意图。

以下将以目标组织为左心室的异常心肌组织20为例，对消融导管1的手术操作过程进行说明。

首先，经股静脉穿刺后，将输送器送到左心房，通过输送器调弯，消融导管1释放在左心室内，通过三维标测找到异常心肌组织20，并将消融导管1的远端的头电极12贴靠到异常心肌组织20的表面，以对异常心肌组织20的表面进行消融。

然后，控制电极针13自中空管腔111经主通道14伸出头电极12的远端，电极针13伸入异常心肌组织20的内部，以对异常心肌组织20的内部进行消融，电极针13可以形成对异常心肌组织20内部的补充消融，加深消融深度。其中，电极针13伸出头电极12的部分的长度可以在1mm到3mm的范围内。也即是，电极针13伸入异常心肌组织20的深度在1mm到3mm的范围内，具体的伸出长度可以根据病灶组织的厚度调节。

本申请实施例的消融导管1能够适用于针对较厚的心肌组织的消融，以保证针对较厚的心肌组织的消融深度。具体而言，消融导管1不仅可以通过头电极12实现对目标组织的表面进行消融，而且可以通过电极针13伸入目标组织内部，对目标组织的内部进行消融，两者共同作用能够形成更深的消融深度，保证消融的透壁性，进而有利于提升消融效果，降低手术复发率。

请一并参阅图7至图10，图7是图2所示消融导管在另一实施例中的结构示意图，图8是图7所示消融导管沿B-B截面剖开后的截面结构示意图，图9是图7所示消融导管在另一工作状态的结构示意图，图10是图9所示消融导管沿C-C截面剖开口的截面结构示意图。

在一些实施例中，消融导管1还可以包括绝缘体16，多个头电极12可以通过绝缘体16连接。多个头电极12沿管体11的周向排布且间隔设置。以下仅对消融导管1中的不同结构进行说明，其余相同结构可参考前述实施例，此处不做过多赘述。需要说明的是，本实施例以两个头电极12为例进行示意和说明。当头电极12的数量多于两个时，本领域技术人员可以根据设计需求调整相关的结构，本申请对此不做严格限定。

绝缘体16可以包括主体部161和两个连接部162，主体部161呈管状，两个连接部162沿主体部161的周向排布且间隔设置。其中，绝缘体16的主体部161设有主通道14，主通道14贯穿绝缘体16的远端端面且与中空管腔111连通。电极针13活动安装于主通道14内侧和/或中空管腔111内，且电极针13能够自中空管腔111伸出绝缘体16的远端。例如，主体部161的近端可以部分位于管体11的中空管腔111内，主通道14连通主体部161的近端端面以连通中空管腔111。两个连接部162将主体部161的周侧空间分为两个部分。在本实施例中，绝缘体16为一体成型的结构件，以增加结构强度。在其他一些实施例中，绝缘体16也可以由主体部161和连接部162单独成型后固定连接形成。

示例性的，头电极12的中部凹陷，两侧翘起。其中，两个头电极12的形状、大小、材料可以相同。也即是，在本实施例中，两个头电极12可以相同，有利于减少头电极12生产的复杂程度，降低生产成本。

示例性的，两个头电极12分别安装于绝缘体16的主体部161周侧的两个部分，并形成消融导管1的远端。例如，头电极12的内周侧面可以固定连接主体部161的外周侧面，头电极12两侧端面分别固定连接两个连接部162。头电极12的外周侧面和连接部162的外周侧面拼接，形成完整且平滑的消融导管1的远端的周侧面；头电极12的远端端面、主体部161的远端端面以及连接部162的远端端面拼接，形成完整且平滑的消融导管1的远端端面。消融导管1的远端端面可以是平滑的曲面，和/或消融导管1的远端端面与周侧面之间可以设有圆角，以减少尖端放电现象，避免产生电弧。其中，两个头电极12的绝缘距离在0.1mm到1.8mm的范围内。也即是，两个头电极12之间的连接部162的厚度可以在0.1mm到1.8mm的范围内。当头电极12接通能量发生器后，若头电极12之间的绝缘距离过小，则容易产生电火花现象和低温等离子效应，不利于消融；若头电极12之间的绝缘距离过大，则头电极12产生的电场强度小，头电极12的消融效率低。本申请实施例通过控制两头电极12之间的绝缘距离，在保证头电极12消融效率的前提下还能防止产生电离现象。

在一些实施例中，在对目标组织的表面进行消融时，至少一个头电极12贴靠于目标组织的表面，能量发生器可以同时向至少一个头电极12和至少一个参考电极释放消融能量，以对目标组织的表面进行单极射频消融或者单极脉冲电场消融。在另外的实施例方式中，还可以选择多个头电极12之间进行配对，以对目标组织的表面进行双极射频消融或者双极脉冲电场消融。例如，在头电极12的数量为两个的情况下，可以选择一个头电极12与能量发生器的正极相连，另一个头电极12与能量发生器的负极相连，正负极形成回路，产生消融能量，用于对目标组织的表面进行双极消融。在对目标组织的内部进行消融时，电极针13伸入目标组织的内部，此时选择电极针13与能量发生器的一极相连，能量发生器的另一极与参考电极相连。此时，若能量发生器输出射频能量，则电极针13对目标组织的内部进行单极射频消融；若能量发生器输出脉冲能量，则电极针13对目标组织的内部进行单极脉冲电场消融。

在一些实施例中，多个头电极12和电极针13可以配合使用，实现对目标组织的表面和内部同时消融。具体地，至少一个头电极12与能量发生器的一极相连，其余至少一个头电极12、电极针13与能量发生器的另一极相连。例如，在头电极12的数量为两个的情况下，可以是一个头电极12连接能量发生器的正极，另一个头电极12和电极针13连接能量发生器的负极。此时，能量发生器可以输出脉冲能量或者射频能量，消融导管1同时对目标组织的表面和内部进行双极脉冲电场消融或者双极射频消融。在另外的实施例中，可以是至少一个头电极12与能量发生器的一极相连，电极针13与能量发生器的另一极相连。此时，能量发生器可以输出脉冲能量或者射频能量，消融导管1同时对目标组织的表面和内部进行双极脉冲电场消融或者双极射频消融。

可以理解的是，当消融导管1的远端与目标组织表面贴覆时，若由于血管阻碍或其他原因，出现部分头电极12可能未贴覆目标组织的表面，此时，未贴覆目标组织的表面的该部分头电极12可以不连接能量发生器，也即不参与针对目标组织的表面的消融放电。这一方式的好处在于，不同头电极12与心肌组织的贴靠程度不同，关闭贴靠不好的头电极12可以节约消融能量，使得消融能量可以针对性地作用到需要消融的组织，可以避免非贴靠区域的头电极12放电损耗部分能量，增加能量的利用率，减少能量在血液中的耗散，同时还能够降低累积热效应，有利于防止热效应累积而形成焦痂。避免对空放电，减少电解血液产生的不必要的气泡。无需对所有头电极12进行通电，减小消融时的总电流而降低可能的机体刺激，还能降低因头电极12过多导致的短路或电弧，提高安全性。

请结合参阅图2和图7，在一些实施例中，消融导管1还可以包括电极组17，电极组17安装于管体11。

电极组17可以包括至少一个电极171，至少一个电极171安装于管体11的远端的周侧面上。电极171可以呈环状，此时电极171连接能量发生器后产生的电场均匀，覆盖范围大。可以理解的是，在一些其他实施例中，电极171的形状也可以是片状、半环状、1/3圆环状或其他形状，本申请对电极171的具体形状不做严格限定。

电极171与头电极12之间间隔设置。其中，头电极12与电极171之间的最小距离可以在1mm到10mm的范围内。也即是，最靠近头电极12的电极171与头电极12之间的距离在1mm到10mm的范围内。通过控制头电极12与电极171之间的最小距离，有利于提升消融导管1的安全性，可以防止头电极12与电极组17之间产生电火花现象或低温等离子效应。

多个电极171之间间隔设置。其中，相邻两个电极171之间的距离可以在1mm到8mm的范围内，电极组17中电极171的个数可以为2到9个。通过控制电极171之间的距离有利于提升电极组17之间的安全性，通过控制电极171的个数，有利于提升电极组17的覆盖范围。

其中，电极组17采用导电材料制成，以具有良好的导电性。例如，电极组17可以由铂铱合金、黄金或者其他导电材料制成，以保证良好的导电性能。

在一些实施例中，电极组17的至少一个电极171可以用于与头电极12、电极针13中的一者或者两者进行配合释放消融能量。

示例性的，电极组17可以与头电极12配合，以对目标组织的表面进行消融。例如，由于其他客观因素导致消融导管1的远端仅能通过周侧面贴覆目标组织的表面时（也即是头电极12和电极组17贴覆目标组织的表面时），能量发生器的一极可以连接至少一个电极171，能量发生器的另一极连接至少一个头电极12。此时，若能量发生器输出射频能量，至少一个电极171和至少一个头电极12对目标组织的表面进行双极射频消融；若能量发生器输出脉冲能量，至少一个电极171和至少一个头电极12对目标组织的表面进行双极脉冲电场消融。其中，能量发生器具体连接的电极171、头电极12均可以根据手术需求选择。在另外的示例中，电极组17与头电极12的配合还可以是，电极组17中至少一个电极171与能量发生器的一极连接，电极组17中其余至少一个电极171、至少一个头电极12与能量发生器的另一极连接；或者，至少一个头电极12与能量发生器的一极连接，其余至少一个头电极12、电极组17中至少一个电极171与能量发生器的另一极连接。应知晓，电极组17与头电极12的配合可以根据消融部位选择合适的配合方式，本实施例在此不做具体限定。

示例性的，电极组17可以与电极针13配合，以对目标组织的内部进行消融。例如，电极组17的至少一个电极171可以连接能量发生器的一极，电极针13可以连接能量发生器的另一极。能量发生器可以输出射频能量，以进行双极射频消融；能量发生器也可以输出脉冲能量，以进行双极脉冲电场消融。在另外的示例中，电极组17与电极针13的配合还可以是，电极组17中至少一个电极171与能量发生器的一极连接，电极组17中其余至少一个电极171、电极针13与能量发生器的另一极连接。应知晓，电极组17与电极针13的配合可以根据消融部位选择合适的配合方式，本实施例在此不做具体限定。

示例性的，电极组17可以与电极针13及头电极12配合，以对目标组织的表面和内部同时进行消融。例如，能量发生器的一极可以连接电极针13、电极组17或头电极12中的至少一者，能量发生器的另一极连接电极针13、电极组17或头电极12中的其余至少一者，能量发生器输出的能量可以是射频能量也可以是脉冲能量。

在其他一些实施例中，电极组17还可以用于电位标测。例如可以对心律失常的部分进行标测，以确认是否存在需要消融的目标组织或确定需要消融的目标组织的位置。

请参阅图11，图11是本申请实施例提供的一种电极针的部分结构示意图。

在一些实施例中，电极针13的周侧面可以设有多个安装孔131。

示例性的，多个安装孔131在电极针13的轴向上错开分布且在电极针13的周向上错开分布。例如，安装孔131可以沿电极针13的轴向呈螺旋分布。消融导管1还可以包括多个微电极18，多个微电极18一一对应地固定于多个安装孔131。也即是微电极18沿电极针13的轴向呈螺旋分布。其中，微电极18与电极针13绝缘设置。例如，可以在微电极18的外表面套设绝缘环，以防止微电极18与电极针13短接。可以理解的是，微电极18的材料是导电材料，例如金属材料，此处不做严格限定。微电极18的直径可以是0.5mm，绝缘环的厚度可以是0.1mm，有利于防止微电极18与电极针13之间发生电离，提升消融导管1的安全性。

示例性的，微电极18可以与电极针13配合释放消融能量，以对目标组织的内部进行消融。其中，能量发生器的一极与电极针13相连或者与电极针13和至少一个微电极18相连，能量发生器的另一极与其余至少一个微电极18相连。此时，能量发生器可以输出脉冲能量或射频能量，微电极18和电极针13配合，对目标组织进行双极脉冲电场消融或双极射频消融。本实施例中针对较厚的心肌组织，可以将电极针13扎进心肌组织的内部进行消融，同时，可以直接利用电极针13和埋藏在电极针13中的微电极18进行脉冲消融，相比于利用扎进心肌组织里面的电极针13和贴靠心肌组织表面的头电极12/电极组17，利用微电极18的方式可以增加心肌组织内部的场强，使得消融深度得到提升，减少重复消融的次数和时间，实现病灶的透壁性。此外，由于多个微电极18沿电极针13的轴向呈螺旋分布，相比于多个微电极18在同一轴线上，螺旋分布使得微电极18之间的距离会更大，进而电场覆盖范围会更大，电场分布更加均匀。可以理解的是，为了简化微电极18的安装过程，安装孔131也可以仅在电极针13的轴向错开分布，或者仅在电极针13的周向错开分布。

示例性的，微电极18还可以用于对目标组织的内部的局部阻抗进行测量，以评估消融损伤。当电极针13伸入目标组织的内部后，微电极18也随之伸入目标组织的内部。微电极18与目标组织的内部接触后，可以通过测量任意两两微电极18之间的阻抗值，并通过设备检测阻抗值评估消融损伤（也即是消融深度）。研究表明，局部阻抗值的变化大小可以反应消融损伤的大小。也即是，消融前后局部阻抗值变化越大，消融深度越深。操作者可以通过局部阻抗值的变化来判断是否完成消融。此外，微电极18还可以用于实时检测电极针13的实际温度，有利于提高消融导管1的安全性，防止因温度过高产生焦痂或损伤目标组织。

请结合参阅图12和图13，图12是图7所示消融导管在另一实施例中的结构示意图，图13是图12所示消融导管沿D-D截面剖开后的截面结构示意图。

在一些实施例中，消融导管1可以包括前述任一实施例中的管体11、头电极12、电极针13、电极组17、主通道14、绝缘体16，与前述实施例不同的是，在本实施例中，消融导管1还可以包括分通道15。其中，分通道15的远端开口位于头电极12的周侧面上，分通道15的近端与主通道14的近端连通，且与中空管腔111连通。以下仅对消融导管1中的不同结构进行说明，其余相同结构可参考前述实施例，此处不做过多赘述。

示例性的，分通道15的近端与主通道14的近端连通。其中，电极针13可以是一个。一个电极针13可以自中空管腔111内伸出，经分通道15伸出头电极12的周侧面，或者经主通道14伸出头电极12的远端端面。也即是，同一个电极针13可以通过操作，选择经分通道15从头电极12的周侧面伸出，或选择经主通道14从头电极12的远端端面伸出。

示例性的，分通道15可以包括第一分段151和第二分段152，第二分段152连通第一分段151，且位于第一分段151的远端。其中，第一分段151大致平行于消融导管1的中心轴线，第二分段152的远端开口位于头电极12的周侧面，且第二分段152与第一分段151之间的夹角大于90°。

示例性的，分通道15可以有多个，多个分通道15可以形成分通道组。分通道组中的多个分通道15的远端开口环绕消融导管1的中心轴线设置。例如，分通道组中的多个分通道15的远端开口可以关于消融导管1的中心轴线旋转对称分布。

请结合参阅图12至图14，图14是图12所示消融导管在其中一个工作状态的部分结构示意图。

当消融导管1的远端与目标组织贴覆时，可能会出现垂直贴覆和侧面贴覆两种情况。垂直贴覆指的是消融导管1的远端端面与目标组织表面贴覆，而消融导管1的远端的周侧面与目标组织的表面未贴覆，侧面贴覆指的是消融导管1的远端的周侧面与目标组织的表面贴覆，而消融导管1的远端端面与目标组织表面未贴覆。例如，目标组织可以是异常心肌组织20。

当消融导管1与异常心肌组织20垂直贴覆时（如图6A、图6B所示），可以通过操作电极针13，使其经主通道14伸出头电极12的远端端面，并伸入异常心肌组织20的内部对异常心肌组织20内部进行消融。此时，电极针13与异常心肌组织20表面之间的夹角接近或者正好为90°，有利于减小电极针13伸入组织的阻力、降低消融导管的操作难度。此外，电极针13伸出头电极12的远端端面后可直接伸入异常心肌组织20的内部，电极针13伸出头电极12远端的长度可近似视为电极针13消融伸入异常心肌组织20的深度。

当消融导管1与异常心肌组织20侧面贴覆时，主通道14的远端端面与异常心肌组织20的表面之间的距离较大，甚至主通道14的延伸方向与异常心肌组织20的表面平行。若将电极针13经主通道14伸出头电极12的远端端面，电极针13伸入至异常心肌组织20的内部的深度不足，甚至无法伸入异常心肌组织20的内部。此时，可以通过操作同一个电极针13，在其向远端方向移动时，调节电极针13远端的角度，使其伸入到分通道15内，并保证电极针13的远端端面与分通道15的远端端面齐平或者略低于分通道15的远端端面。电极针13发放微电流并测量阻抗。测量完各个分通道15的阻抗后可以判断出与异常心肌组织20距离最小的分通道15。此时可以控制电极针13，使其经过该分通道15伸出头电极12的周侧面，并伸入异常心肌组织20的内部对异常心肌组织20的内部进行消融。此时，电极针13伸出头电极12后能够尽快伸入到异常心肌组织20的内部。电极针13裸露在血液中的长度较短，避免对空放电，减少电解血液产生的不必要的气泡。电极针13达到目标消融深度时，电极针13伸出头电极12的周侧面的长度较短，有利于增加电极针13的利用率，降低消融导管1的操作难度。

也即是，在本实施例中，通过选择分通道15或主通道14，电极针13可以选择与目标组织的表面最近的通道伸入目标组织的内部，避免对空放电，增加电极针13的利用率，降低消融导管1的操作难度。此时，消融导管1与目标组织贴覆方向的可选择性高，有利于降低消融导管1与目标组织贴覆的操作难度。此外，由于第二分段152与第一分段151之间的夹角大于90°，电极针13经分通道15伸出时，电极针13偏转的夹角小，电极针13从第一分段151过渡到第二分段152时的阻力小，有利于降低电极针13的操作难度。

其中，由于分通道组中的多个分通道15的远端开口环绕消融导管1的中心轴线设置，消融导管1与目标组织贴侧面贴覆时的可选择角度多，电极针13伸入目标组织的内部的操作难度低。在其他一些实施例中，分通道组可以设有多个，多个分通道组围设形成不同的平面，且每一分通道组围设形成的平面垂直于消融导管1的中心轴线。也即是，分通道组可以有多个，每个分通道组中的分通道15的远端开口均环绕位于垂直于消融导管1中心轴线的同一平面上，且多个分通道组沿消融导管1的轴向间隔设置。此时，消融导管1与目标组织表面的贴覆角度的可选择性更高，进一步降低了消融导管1的操作难度。

请参阅图15，图15是图12所示消融导管在另一实施例中结构示意图。

在一些实施例中，消融导管1可以包括前述任一实施例中的管体11、头电极12、电极针13、电极组17、主通道14、绝缘体16及分通道15。其中，电极针13的数量也可以是多个。以下仅对多个电极针13进行说明，其余相同结构请参考前述实施例。

示例性的，多个电极针13的至少一个可以经主通道14伸出头电极12的远端端面，多个电极针13的至少一个可以经分通道15伸出头电极12的周侧面。也即是，伸出头电极12的电极针13可以是多个，多个电极针13可以同时经主通道14伸出，也可以同时经分通道15伸出；或者是部分电极针13经主通道14伸出的同时，部分电极针13经分通道15伸出。此时，伸入目标组织的电极针13数量多，电极针13释放的能量多，范围广，有利于减少重复消融的次数和时间。

请参阅图16，图16是图12所示消融导管在又一实施例中的沿D-D截面剖开后的截面结构示意图。

在一些实施例中，消融导管1可以包括前述任一实施例中的管体11、头电极12、电极针13、电极组17、主通道14、绝缘体16及分通道15。其中，管体11的中空管腔111可以设有多个，多个中空管腔111间隔设置。以下仅对本实施例中不同结构进行说明，其余相同结构可以参考前述实施例，此处不做过多赘述。

示例性的，分通道15、主通道14与中空管腔111一一对应，分通道15、主通道14分别与对应的中空管腔111连通。也即是，分通道15与主通道14间隔设置。例如，在本实施例中，分通道15可以是多个，多个分通道15之间间隔设置，多个分通道15与主通道14之间也间隔设置。可以理解的是，在其他实施例中，分通道15也可以是一个。

其中，电极针13也可以是多个，每个分通道15及主通道14均对应于至少一个电极针13。至少一个电极针13能够经主通道14伸出消融导管1的远端端面，且对于每个分通道15，均至少有一个电极针13能够经分通道15伸出头电极12的周侧面。例如，在本实施例中每个分通道15及主通道14均对应一个电极针13。

当消融导管1进行消融时，每一个电极针13均能够经主通道14或者其中一个分通道15伸出消融导管1的远端，并伸入目标组织的内部，对目标组织的内部进行消融。其中，位于同一通道中（也即是主通道14或者多个分通道15中的一个）的电极针13可以连通能量发生器的同一极，能量发生器的另一极可以连通头电极12、电极组17或参考电极中的一者或多者，具体方式可以参考前述实施例。

在本实施例中，多个电极针13之间还可以相互配合，进行消融。能量发生器的一极连接至少一个同一通道中的电极针13，能量发生器的另一极连接其余至少一个同一通道中的电极针13。此时，能量发生器可以输出脉冲能量，以对目标组织的内部进行双极脉冲电场消融。或者，能量发生器可以输出射频能量，以对目标组织的内部进行双极射频消融。

其中，由于通道与通道之间独立设置，电极针13伸出消融导管1的远端的过程中，电极针13无需抉择通道，不需要调节电极针13远端的角度。电极针13伸出的操作简单，且不同通道之间的电极针13不会互相干扰。

以上，仅为本申请的具体实施例，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (13)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

管体，具有中空管腔；

头电极，设于所述管体的远端，所述头电极的近端与所述管体的远端连接，所述头电极能够贴覆目标组织的表面，并对所述目标组织的表面进行消融；

电极针，活动安装于所述中空管腔内，所述电极针能够自所述中空管腔内伸出并进入所述目标组织的内部，以对所述目标组织的内部进行消融；

分通道，与所述中空管腔连通，所述分通道的远端开口位于所述头电极的周侧面上，所述电极针还能够经所述分通道伸出所述头电极的周侧面，并进入所述目标组织的内部；

所述分通道设有多个，多个所述分通道的远端开口环绕所述消融导管的中心轴线设置，多个所述分通道形成一个分通道组，所述分通道组设有多个，不同的所述分通道组围设形成不同的平面，且每一所述分通道组围设形成的平面垂直于所述消融导管的中心轴线；

所述电极针的周侧面设有多个安装孔，所述安装孔沿所述电极针的轴向呈螺旋分布，所述消融导管还包括多个微电极，多个所述微电极一一对应地固定于多个所述安装孔，且与所述电极针绝缘设置；所述微电极能够与所述电极针进行配合释放消融能量，以对所述目标组织的内部进行消融和/或对所述目标组织的内部的局部阻抗进行测量，以评估消融损伤。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述头电极内设有主通道，所述主通道贯穿所述头电极的远端端面，并与所述中空管腔连通，所述电极针能够自所述中空管腔经所述主通道伸出所述头电极的远端，并进入所述目标组织的内部。

3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述头电极为多个，多个头电极沿管体的周向排布，多个所述头电极通过绝缘体连接，所述绝缘体内设有主通道，所述主通道贯穿所述绝缘体的远端端面，并与所述中空管腔连通，所述电极针能够自所述中空管腔经所述主通道伸出所述绝缘体的远端，并进入所述目标组织的内部。

4.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述头电极和所述电极针之间彼此绝缘，所述头电极与能量发生器的一极相连，所述电极针与所述能量发生器的另一极相连，以向所述目标组织的表面和内部同时传递所述能量发生器输出的消融能量。

5.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述头电极与能量发生器的一极相连，所述能量发生器的另一极与参考电极相连，以向所述目标组织的表面传递所述能量发生器输出的消融能量；所述电极针与所述能量发生器的一极相连，所述能量发生器的另一极与所述参考电极相连，以向所述目标组织的内部传递所述能量发生器输出的消融能量。

6.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，至少一个所述头电极与能量发生器的一极相连，其余至少一个所述头电极与所述能量发生器的另一极相连，或者，至少一个所述头电极与所述能量发生器的一极相连，所述能量发生器的另一极与参考电极相连，以向所述目标组织的表面传递所述能量发生器输出的消融能量；所述电极针与所述能量发生器的一极相连，所述能量发生器的另一极与所述参考电极相连，以向所述目标组织的内部传递所述能量发生器输出的消融能量。

7.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，至少一个所述头电极与能量发生器的一极相连，其余至少一个所述头电极、所述电极针与所述能量发生器的另一极相连，或者，至少一个所述头电极与能量发生器的一极相连，所述电极针与所述能量发生器的另一极相连，以向所述目标组织的表面和内部同时传递所述能量发生器输出的消融能量。

8.根据权利要求2-7任一项所述的消融导管，其特征在于，所述分通道的近端与所述主通道的近端连通，且与所述中空管腔连通。

9.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述电极针设有多个，至少一个所述电极针能够经所述主通道伸出所述消融导管的远端端面，并进入所述目标组织的内部，至少一个所述电极针能够经所述分通道伸出所述头电极的周侧面，并进入所述目标组织的内部。

10.根据权利要求2-7任一项所述的消融导管，其特征在于，所述中空管腔设有多个，所述分通道、所述主通道与所述中空管腔一一对应，所述分通道与所述主通道分别与对应的所述中空管腔连通，所述电极针设有多个，至少一个所述电极针能够经所述主通道伸出所述消融导管的远端端面，并进入所述目标组织的内部，至少一个所述电极针能够经所述分通道伸出所述头电极的周侧面，并进入所述目标组织的内部。

11.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述分通道包括第一分段和第二分段，所述第二分段连通所述第一分段且位于所述第一分段的远端，所述第一分段平行于所述消融导管的中心轴线，所述第二分段的远端开口位于所述头电极的周侧面上，所述第二分段与所述第一分段之间的夹角大于90°。

12.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括电极组，所述电极组包括至少一个电极，至少一个所述电极安装于所述管体上，至少一个所述电极用于与所述头电极、所述电极针中的一者或者两者进行配合释放消融能量。

13.一种消融系统，其特征在于，包括权利要求1至12中任一项所述的消融导管，所述消融系统还包括手柄组件，所述消融导管的近端连接于所述手柄组件。

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