CN111388084A - 一种脉冲电场消融导管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种脉冲电场消融导管。包括头电极组、管体、牵引装置以及手柄组件，所述头电极组连接在所述管体的末端，所述手柄组件连接在所述管体的近端，所述牵引装置设置在所述管体内。本发明通过所述头电极组能够将脉冲电场的将高压脉冲能量源施加到目标组织上，并通过所述管体的调节功能能够将导管送达各种复杂、微细的组织结构，进而将高压脉冲能量精确有效的传递施加至目标组织，大大缩短手术时间，而脉冲电场产生的高压脉冲能量可以选择性的消融目标组织，减少并发症，大大减少了手术对组织细胞的损伤。

Description

一种脉冲电场消融导管
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是一种脉冲电场消融导管。
背景技术
脉冲电场作为一种高效、安全的消融能量源一直在被国内外学者研究，近年来脉冲电场技术取得了巨大进展，尤其是在肿瘤消融领域已经进入实用阶段；而将脉冲电场消融原理应用于心脏消融领域，也正是目前国内外研究的方向。
脉冲电场技术是将短暂的高电压施加到组织细胞，可以产生每厘米数百伏特的局部高电场；局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，在膜处所施加的电场大于细胞阈值使得孔隙不闭合，而这种电穿孔是不可逆的，由此允许生物分子材料穿过膜进行交换，从而导致细胞坏死或凋亡。脉冲不可逆电穿孔消融与射频、冷冻、微波、超声等基于热消融原理的物理疗法不同，微秒脉冲对心肌胞膜的不可逆电穿孔破坏是一种非热生物学效应，能够有效避免血管、神经、食道的损伤。高频率的脉冲电场保持不可逆电穿孔非热优势的电场脉冲有望突破细胞膜电容效应以及生物组织各向异性带来的内部电场分布不均匀的难题。而双极性脉冲的使用，即在前个为正极性的脉冲串结束后，紧接着再施加一个脉宽相同、场强相等的负极性脉冲串，使得正脉冲诱导的动作电位还来不及充分产生时，随之而来的负脉冲刺激动作电位向反方向发展，也将极大的降低电场对神经刺激。由于不同的组织细胞对电压穿透的阀值不一样，采用高压脉冲技术可以选择性的处理心肌细胞(阀值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞)产生影响，同时由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免组织结痂、肺静脉狭窄等问题。
现有的心脏消融领域多是采用的射频、冷冻、微波、超声等基于热消融原理的消融技术，但这些现有技术对组织细胞的损伤范围大，治疗时间长，同时由于物理热效应容易引起神经、血管、食道等健康组织损伤的并发症；而对组织细胞损伤更小的脉冲电场技术也尚未引入心脏消融领域，正处于研究阶段。
为了减少对组织细胞的损伤，正需要一种能够应用在心脏消融领域，且能够精确的将高压脉冲能量源施加到目标组织上的脉冲电场消融导管。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的对组织细胞的损伤较大的问题，提供一种脉冲电场消融导管，能够精确的将高压脉冲能量源施加到目标组织上，以减少对组织细胞的损伤。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种脉冲电场消融导管，用于对心肌细胞进行消融处理，包括头电极组、管体、牵引装置以及手柄组件，所述头电极组连接在所述管体的末端，所述手柄组件连接在所述管体的近端，所述牵引装置设置在所述管体内；
所述头电极组整体为圆柱形，且末端外侧为光滑圆形结构，包括彼此绝缘的头电极A以及头电极B，所述头电极A与所述头电极采用BPtIr铂铱合金或不锈钢电极，分别产生脉宽相同、场强相等的正极性的脉冲串与负极性的脉冲串作用于心肌细胞；
所述手柄组件通过控制所述牵引装置牵引弯曲所述管体，使所述消融导管能到达心脏各个组织部位；所述手柄组件近端设置有连接器，所述连接器连接所述头电极组与外部脉冲能量源，为所述头电极组提供脉冲能量，并将采集到的信息传输至外部设备。本发明通过所述头电极组能够将脉冲电场的将高压脉冲能量源施加到目标组织上，并通过所述牵引装置的调节功能能够将消融导管送达各种复杂、微细的组织结构，进而将高压脉冲能量精确有效的传递施加至目标组织，大大缩短手术时间，而脉冲电场产生的高压脉冲能量可以选择性的消融目标组织，减少并发症，大大减少了手术对组织细胞的损伤。
作为本发明的优选方案，所述管体包括末端组件、导管头端以及可控弯管；
所述末端组件设置于所述导管头端的末端，用于连接固定所述头电极组；所述导管头端还设有环电极组以及压力传感器，用于采集电生理信号以及接触组织细胞时的压力信号；
所述牵引装置设置在所述可控弯管内，所述牵引装置的两端分别设置在所述可控弯管的远端和近端内；
所述手柄组件包括推钮、连接器A与连接器B，所述推钮设置在所述手柄组件的远端，用于控制所述牵引装置对所述可控弯管进行调弯；所述连接器A以及连接器B设置在所述手柄组件的近端；所述连接器A用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B连接所述消融导管与脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号。
作为本发明的优选方案，所述末端组件包括绝缘体、电极腔A、电极腔B以及管腔；
所述电极腔A以及所述电极腔B分别用以固定所述头电极A与所述头电极B，所述头电极A与所述头电极B为半圆柱状，且末端外侧为光滑圆形结构，所述绝缘体沿导管轴向方向设置在所述电极腔A以及所述电极腔B之间，且所述绝缘体的形状大小与所述头电极之间的空腔相对应。本发明通过所述电极腔有效的将所述头电极组固定在所述消融导管上，并通过所述绝缘体将所述头电极A以及头电极B之间绝缘分离，减少了相互的干扰。
作为本发明的优选方案，所述头电极组的数目为2到5组，均匀的环形分布在所述管体的端部，且相邻两个电极的极性不同；所述头电极的材质可采用铂铱合金(Pt/Ir)或者不锈钢304V。采用多组头电极组以达到更高的消融效率。
作为本发明的优选方案，所述环电极组包括至少三个环电极，分别设置于所述导管头端的远端、中端以及近端，通过头电极组电极与环头电极A间采集电生理信号以及环电极B与环电极C间采集电生理信号，能够达到检查病灶部位的作用。
作为本发明的优选方案，所述牵引装置包括牵引构件、5D磁定位传感器以及6D磁定位传感器，所述牵引构件设置在所述可控弯管弯曲方向内侧，能够用于控制所述可控弯管的弯曲程度；所述6D磁定位传感器与所述5D磁定位传感器分别设置在所述可控弯管的远端处与近端处，能够用于采集所述可控弯管的位置信息并为计算显示可控弯管的弯曲状态提供数据。
作为本发明的优选方案，所述压力传感器设置于所述导管头端的末端，包括至少3个应变传感器以及弹性体；所述弹性体设置在所述导管头端的外侧，所述应变传感器设置在所述弹性体表面，并以所述管体的中心点为基点呈中心对称。本发明通过设置压力传感器能够计算得到导管头端与组织细胞接触的位置及方向。
作为本发明的优选方案，所述管体包括可控弯管，所述可控弯管为编织管体，由聚氨脂与PEBAX材料与不锈钢丝编织而成，能够使所述可控弯管更加坚韧。
作为本发明的优选方案，所述管体包括可控弯管以及导管头端管；
所述末端组件设置于所述导管头端的末端，所述末端组件包括绝缘体、电极腔A、电极腔B以及管腔；所述电极腔A以及所述电极腔B分别用以固定所述头电极A与所述头电极B，所述绝缘体设置在所述电极腔A以及所述电极腔B之间；
所述可控弯管为编织管体，由聚氨脂与PEBAX材料与不锈钢丝编织而成；所述可控弯管的近端设置有手柄组件，所述手柄组件能控制可控弯管进行调弯；所述手柄组件包括推钮、连接器A与连接器B，所述推钮设置在所述手柄组件的远端，所述连接器A以及连接器B设置在所述手柄组件的近端；所述连接器A用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B连接所述头电极组与外部脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号；
所述导管头端包括环电极组以及压力传感器，用于采集电生理信号以及接触组织细胞时的压力信号，所述环电极组包括至少三个环电极，分别设置于所述导管头端的远端、中端以及近端，用于采集电生理信号；所述压力传感器设置于所述导管头端的末端，用于采集所述管体贴靠时的压力数据，包括至少3个应变传感器以及弹性体；所述弹性体设置在所述导管头端的外侧，所述应变传感器设置在所述弹性体表面，并以所述管体的中心点为基点呈中心对称；
所述牵引装置设置在所述可控弯管内，所述牵引装置的两端分别设置在所述可控弯管的远端和近端内；所述牵引装置包括牵引构件、5D磁定位传感器以及6D磁定位传感器，所述牵引构件设置在所述可控弯管弯曲方向内侧，用于控制所述可控弯管的弯曲程度；所述6D磁定位传感器与所述5D磁定位传感器分别设置在所述可控弯管的远端处与近端处，用于采集所述可控弯管的位置信息并计算显示可控弯管的弯曲状态；
所述手柄组件包括推钮、连接器A与连接器B，所述推钮设置在所述手柄组件的远端，用于控制所述牵引装置对所述可控弯管进行调弯；所述连接器A以及连接器B设置在所述手柄组件的近端；所述连接器A用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B连接所述消融导管与脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明通过所述头电极组能够将脉冲电场的高压脉冲能量源施加到目标组织上，并通过所述管体的调节功能能够将导管送达各种复杂、微细的组织结构，进而将高压脉冲能量精确有效的传递施加至目标组织，大大缩短手术时间，而脉冲电场产生的高压脉冲能量可以选择性的消融目标组织，减少并发症，大大减少了手术对组织细胞的损伤。
2、本发明通过设置所述电极腔，有效的将所述头电极组固定在所述消融导管上，并通过所述绝缘体将所述头电极A以及头电极B之间绝缘分离，减少了相互的干扰。并通过设置所述环电极组与所述头电极组配合，达到了检查病灶部位的作用。
3、选择聚氨脂与PEBAX材料与不锈钢丝编织所述可控弯管，使所述可控弯管的结构更加坚韧。
4、通过设置牵引装置，能够调整所示可控弯管的弯曲程度并采集所述可控弯管的位置信息并计算显示可控弯管的弯曲状态。
5、通过设置压力传感器，能够计算得到导管头端与组织细胞接触的位置及方向。
附图说明
图1是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的整体结构示意图；
图2是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的头端结构示意图；
图3是本发明所述的一种脉冲电场消融导管在固定电极间距下，施加电压与消融有效率的关系；
图4是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的电极头端局部解剖结构示意图；
图5是本发明所述的一种脉冲电场消融导管沿A-A的剖视图；
图6是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的可控弯管弯型示意图；
图7是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的压力分力示意图；
图8是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的压力传感器布置示意图；
图9是本发明所述的一种脉冲电场消融导管与组织细胞贴靠的示意图1-仅一个头电极接触组织细胞；
图10是本发明所述的一种脉冲电场消融导管与组织细胞贴靠的示意图2-两个头电极接触组织细胞；
图11是本发明所述的一种脉冲电场消融导管与组织细胞贴靠的示意图3-两个头电极垂直贴靠组织细胞；
图12是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的脉冲电场示意图；
图13是本发明所述的一种脉冲电场消融导管的脉冲电场模拟示意图；
图标：1-头电极组；2-头电极A；3-头电极B；4-末端组件；5-绝缘体；6-电极腔A；7-电极腔B；8-管腔；9-可控弯管；10-手柄组件；11-推钮；12-连接器A；13-连接器B；14-导管头端；15-环电极A；16-环电极B；17-环电极C；18-牵引构件；19-5D磁定位传感器；20-6D磁定位传感器；21-压力传感器；22-弹性体；23-应变传感器A；24-应变传感器B；25-应变传感器C；26-脉冲电场；27-组织细胞。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例
如图1所示，本发明的一种脉冲消融导管由头电极组1以及管体部分组成。所述头电极组1设置在脉冲消融导管的头端，所述脉冲消融导管整体呈线性状，配合可调弯型功能，使导管可以到达心脏的任意组织部位，以便适应各种病灶部位。所述管体包括可控弯管9以及导管头端14；所述可控弯管9设置在所述脉冲消融导管的近端，是编织管体，由聚氨脂、PEBAX材料与不锈钢丝编织而成，具有良好的扭矩响应以及支撑作用。所述可控弯管9的近端连接有手柄组件10，其中，所述手柄组件10包括推钮11、连接器A12以及连接器B13；所述推钮11可以操控所述手柄组件10对可控弯管9进行调弯，所述连接器A12与所述连接器B13设置在所述手柄组件10的尾端，所述连接器A12用于将磁传感器信号与环形电极信号传输至设备进行处理，实施连接器B13将电极组件上的电极与脉冲能量源连接，用于传输能量，同时采集电极组件电极间的电生理信号。
如图2所示，所述头电极组1整体呈圆形，以适应腔道结构的应用，所述头电极组1主要由头电极A2与头电极B3组成，所述头电极A2与所述头电极B3对称的分布在所述脉冲消融导管的头端两侧，其中头电极的材质为铂铱合金(Pt/Ir)或不锈钢304V；同时，所述头电极A2与所述头电极B3彼此独立绝缘，间距为D，D值范围为0.3mm-2.0mm，在相同的电压下，间距越大，场强越小，反之，间距越小场强越大。但过小的间距容易使电极产生打火现象以及产生低温等离子效应，所以并不是间距越小越好。在固定电极间距条件下，施加电压与消融有效率的关系如图3所示，证明在电极间距一定情况下，时间的电压值在一定范围内最有效，而非电压值越大效果越佳。本发明所施加的能量源为高压脉冲串，所述高压脉冲串的电压取值为300V-4000V，频率取值为0.1-10khz，由于不同的组织细胞对电压穿透的阀值不一样，因此采用高压脉冲技术可以选择性的处理心肌细胞(阀值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞)产生影响；同时由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免组织结痂、肺静脉狭窄等问题。但本发明的脉冲消融导管需在心脏心动周期的绝对不应期内释放高压脉冲波形，以避免心脏正常的心律被打断，可在检测到R波的开始之后的70ms和100ms之间释放能量，消融后可以通过头电极组1间采集的EGM信号变化确定即刻消融效果。
如图4所示，所述末端组件4由绝缘体5、电极腔A6、电极腔B7、管腔8四部分组成，优选为一体结构，通过机械加工或成型方式制作，所述绝缘体5用于分离绝缘所述头电极组1，使头电极组1间能顺利产生高压脉冲电场，所述电极腔A6以及所述电极腔B7分别用以固定所述头电极A2与所述头电极B3，所述管腔8用于与所述导管头端14结构连接。所述头电极A2与所述头电极B3间通过所述绝缘体5进行绝缘隔离，所述绝缘体5的厚度即为D，决定了所述头电极A2与所述头电极B3的间距。本发明示意了双极头电极组1，而所述头电极组1能设置为2-5个，此时所述头电极组1均匀的环形分布在头端，围绕导管轴线均匀分布，且相邻的两个电极极性不同。
所述头电极组1围绕导管轴线布置，在所述头电极组1间放出刺激信号以检查病灶部位，在确定病灶部位后即可直接进行消融，无需更换位置，也增加了消融靶点的准确性。同时，所述头电极组1间可以采集电生理信号，所述头电极组1电极与环电极A15间也可采集电生理信号，环电极B16与环电极C17间采集电生理信号，此时可作为类似普通消融导管记录标测腔内传导顺序。
如图4、图5以及图6所示，所述可控弯管9为多腔结构，内部设置有牵引装置；所述牵引装置的5D磁定位传感器19、6D磁定位传感器20以及牵引构件18皆设置在该多腔结构中，所述牵引装置一端设置在导管头端14，一端设置在近端手柄组件10处，牵引构件18设置在可控弯管9弯曲方向内侧，牵引构件18设置远离所述可控弯管9轴线，所述可控弯管9打弯平面与电极间连线垂直，即两电极组间的中心为打弯方向点，用于指示弯曲方向；所述6D磁定位传感器20与所述5D磁定位传感器19分别设置在所述可控弯管9的远端处以及近端处，用于计算显示所述可控弯管9的弯曲形态，所述可控弯管9可在牵引构件18控制下进行调弯，管体材料优选的采用聚氨酯编织管体结构。
如图7以及图8所示，导管头端14接触组织时需要判定导管头端14与组织接触的位置及方向，因此在导管头端14的末端设置有压力传感器21，压力传感器21由弹性体22和对称设置在所述弹性体22上的应变传感器A23、应变传感器B24以及应变传感器C25，优选的应变传感器设置为大于等于3个。本实施例优选的设置三个应变传感器，应变传感器间夹角为120°，零点位置(电极间的中心点)和应变传感器1对齐，该方式将所述压力传感器21确定的贴靠位置和磁定位传感器确定的位置关系联系起来。X轴向分力Fx，Y轴向分力Fy，Z轴向分力Fz，为预校准数据且是已知数据，Fx、Fy、Fz相对于零点位置关系为已知。
Figure BDA0002427856700000101
侧向分力F侧与Fx的夹角为β可计算出，然后由于Fx与零点位置关系已知，可计算出β零点位置的角度关系。α＝arctan(Fz/F侧)，即可确定合力方向与侧向力夹角，即可间接的计算出合力方向与零点位置关系。通过计算出的α、β可确定导管与组织接触的为方向(相对于零点位置)，零点位置与管体可调弯段的位置关系由以上可知，综合可确定导管头端与组织间的贴靠方向与位置关系以及导管的形态.
如图9、图10、图11所示，所述头电极组1中的电极与组织细胞27接触时，可以是侧面贴靠，可以是正顶，有可能头电极组1中的电极均贴靠组织细胞27，有可能仅部分电极贴靠组织，理论上有效的消融电极均需贴靠组织细胞27，如图12所示，经过理论分析与猪的动物试验发现，高压脉冲电场26在头电极组1周围形成了空间的发射状覆盖，离电极越近，电场强度越高，由于头端电极组组成的环形头端本身具有较小的外径尺寸，6F-10F，因此可以将头电极组1看作一个消融点，无论怎样的贴靠方式均是可以有效的消融。如图13所示，在电场模拟分析中，所述头电极A2与所述头电极电极B3间释放脉冲电压时，在电极间形成脉冲电场线，为简化模型，中间介质选用0.7％生理盐水，由于介质一定，每根脉冲电场线的电场强度E一定并均匀分布，可以通过电场线密度判断场强密度进一步判定场强的集中趋势，场强在两个电极的边缘最为集中，中间部分场强相对较低，有效的消融主要集中在电极周围附近，因此电极间距D在安全与不发生电离情况下越近，整体的电极组消融可以视为一个点，实现针对性的局部消融。
已经通过动物实验及临床证实，有效的消融是需要电极与组织正确的贴靠，在确保电极与组织正确贴靠后进行施加高压脉冲能量，正确的贴靠可以通过电极与组织间的位置关系、电极-组织间的阻抗、电极间采集的EGM信号综合判断贴靠状况、电极与组织间的贴靠压力进行判断，而增加压力检测功能的方式也已经在上文中描述出来了。因此本发明的脉冲消融导管能达到预期目标，通过所述头电极组将脉冲电场的高压脉冲能量源施加到目标组织上，并通过所述管体的调节功能将导管送达各种复杂、微细的组织结构，进而将高压脉冲能量精确有效的传递施加至目标组织，大大缩短手术时间，而脉冲电场产生的高压脉冲能量可以选择性的消融目标组织，减少并发症，大大减少了手术对组织细胞的损伤，而消融后的即刻效果也可以通过电势图、电极-组织间的阻抗下降幅值、传导顺序变化进行判断。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种脉冲电场消融导管，用于对心肌细胞进行消融处理，其特征在于：包括头电极组(1)、管体、牵引装置以及手柄组件(10)，所述头电极组(1)连接在所述管体的末端，所述手柄组件(10)连接在所述管体的近端，所述牵引装置设置在所述管体内；
所述头电极组(1)整体为圆柱形，且末端外侧为光滑圆形结构，包括彼此绝缘的头电极A(2)以及头电极B(3)，所述头电极A(2)与所述头电极B(3)分别用于产生脉宽相同、场强相等的正极性的脉冲串与负极性的脉冲串作用于心肌细胞；
所述手柄组件(10)通过控制所述牵引装置牵引弯曲所述管体，使所述消融导管能到达心脏各个组织部位；所述手柄组件(10)近端设置有连接器，所述连接器连接所述头电极组(1)与外部脉冲能量源，为所述头电极组(1)提供脉冲能量，并将采集到的信息传输至外部设备。
2.根据权利要求1所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述管体包括导管头端(14)以及可控弯管(9)；
所述末端组件(4)设置于所述导管头端(14)的末端，用于连接固定所述头电极组(1)；所述导管头端(14)还设有环电极组以及压力传感器(21)，用于采集电生理信号以及接触组织细胞时的压力信号；
所述牵引装置设置在所述可控弯管(9)内，所述牵引装置的两端分别设置在所述可控弯管(9)的远端和近端内；
所述手柄组件(10)包括推钮(11)、连接器A(12)与连接器B(13)，所述推钮(11)设置在所述手柄组件(10)的远端，用于控制所述牵引装置对所述可控弯管(9)进行调弯；所述连接器A(12)以及连接器B(13)设置在所述手柄组件(10)的近端；所述连接器A(12)用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B(13)连接所述消融导管与脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号。
3.根据权利要求2所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述末端组件(4)包括绝缘体(5)、电极腔A(6)、电极腔B(7)以及管腔(8)；
所述电极腔A(6)以及所述电极腔B(7)分别用以固定所述头电极A(2)与所述头电极B(3)，所述头电极A(2)与所述头电极B(3)为半圆柱状，且末端外侧为光滑圆形结构，所述绝缘体(5)沿导管轴向方向设置在所述电极腔A(6)以及所述电极腔B(7)之间，且所述绝缘体(5)的形状大小与所述头电极之间的空腔相对应，所述绝缘体(5)用于隔离所述所述头电极A(2)与所述头电极B(3)。
4.根据权利要求1所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述头电极组(1)的数目为2到5组，均匀的环形分布在所述管体的端部，且相邻两个电极的极性不同。
5.根据权利要求2所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述环电极组包括至少三个环电极，分别设置于所述导管头端(14)的远端、中端以及近端。
6.根据权利要求2所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述牵引装置包括牵引构件(18)、5D磁定位传感器(19)以及6D磁定位传感器(20)，所述牵引构件(18)设置在所述可控弯管(9)弯曲方向内侧，用于控制所述可控弯管(9)的弯曲程度；所述6D磁定位传感器(20)与所述5D磁定位传感器(19)分别设置在所述可控弯管(9)的远端处与近端处，用于采集所述可控弯管(9)的位置信息。
7.根据权利要求2所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述压力传感器(21)设置于所述导管头端(14)的末端，包括至少3个应变传感器以及弹性体(22)；所述弹性体(22)设置在所述导管头端(14)的外侧，所述应变传感器设置在所述弹性体(22)表面，并以所述管体的中心点为基点呈中心对称。
8.根据权利要求2所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述可控弯管(9)为编织管体，由聚氨脂与PEBAX材料与不锈钢丝编织而成。
9.根据权利要求1所述的一种脉冲电场消融导管，其特征在于：所述管体包括可控弯管(9)以及导管头端(14)；
所述末端组件(4)设置于所述导管头端(14)的末端，所述末端组件(4)包括绝缘体(5)、电极腔A(6)、电极腔B(7)以及管腔(8)；所述电极腔A(6)以及所述电极腔B(7)分别用以固定所述头电极A(2)与所述头电极B(3)，所述绝缘体(5)设置在所述电极腔A(6)以及所述电极腔B(7)之间；
所述可控弯管(9)为编织管体，由聚氨脂与PEBAX材料与不锈钢丝编织而成；所述可控弯管(9)的近端设置有手柄组件(10)，所述手柄组件(10)能控制可控弯管(9)进行调弯；所述手柄组件(10)包括推钮(11)、连接器A(12)与连接器B(13)，所述推钮(11)设置在所述手柄组件(10)的远端，所述连接器A(12)以及连接器B(13)设置在所述手柄组件(10)的近端；所述连接器A(12)用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B(13)连接所述头电极组(1)与外部脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号；
所述导管头端(14)包括环电极组以及压力传感器(21)，用于采集电生理信号以及接触组织细胞时的压力信号，所述环电极组包括至少三个环电极，分别设置于所述导管头端(14)的远端、中端以及近端，用于采集电生理信号；所述压力传感器(21)设置于所述导管头端(14)的末端，用于采集所述管体贴靠时的压力数据，包括至少3个应变传感器以及弹性体(22)；所述弹性体(22)设置在所述导管头端(14)的外侧，所述应变传感器设置在所述弹性体(22)表面，并以所述管体的中心点为基点呈中心对称；
所述牵引装置设置在所述可控弯管(9)上，所述牵引装置的两端分别设置在所述可控弯管(9)的远端和近端内；所述牵引装置包括牵引构件(18)、5D磁定位传感器(19)以及6D磁定位传感器(20)，所述牵引构件(18)设置在所述可控弯管(9)弯曲方向内侧，用于控制所述可控弯管(9)的弯曲程度；所述6D磁定位传感器(20)与所述5D磁定位传感器(19)分别设置在所述可控弯管(9)的远端处与近端处，用于采集所述可控弯管(9)的位置信息；
所述手柄组件(10)包括推钮(11)、连接器A(12)与连接器B(13)，所述推钮(11)设置在所述手柄组件(10)的远端，用于控制所述牵引装置对所述可控弯管(9)进行调弯；所述连接器A(12)以及连接器B(13)设置在所述手柄组件(10)的近端；所述连接器A(12)用于将传感器信号与环形电极信号传输至外部设备进行处理，所述连接器B(13)连接所述消融导管与脉冲能量源，用于传输能量以及采集电极组件电极间的电生理信号。
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