CN115151196A - 用于评估靶向组织的导管超声装置和方法 - Google Patents

Abstract

植入物(20)包括围绕腔(44)的壁(28)。递送工具(8)包括导管(22)、控制组合件(64)和超声工具(36)。导管能够经腔推进到对象中，并且具有远侧开口。植入物可以经由导管递送。控制组合件可以将壁的至少部分(70)推出远侧开口，并且可以操纵导管使所述部分抵靠对象的组织部位放置，所述部位被布置在所述部分远侧并且与远侧开口相对。超声工具可以(i)将超声收发器定位在腔内并且面向所述部分，和(ii)通过发射超声能量穿过所述部分来促进所述部位的成像。锚定件驱动器可以通过驱动锚定件穿过所述部分并进入所述部位将植入物锚定到组织。

Description

用于评估靶向组织的导管超声装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求Sharon等人于2020年1月10日提交且标题为“Catheter ultrasounddevices and methods for assessing targeted tissue”的美国临时专利申请62/959,837的优先权，其通过引用并入本文。

背景技术

心脏瓣膜的瓣环扩张，如缺血性心脏病引起的扩张，在瓣膜关闭阻止时瓣膜小叶完全对合。血液从心室进入到心房反流导致总搏出量增加和心输出量减少，并继发于心房容量过度负荷和压力过度负荷而最终导致心室衰弱。

发明内容

本概述意在提供一些实例并且不意在以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确叙述了这些特征，否则权利要求不要求本概述的实例中包括的任何特征。此外，本概述中的实例和本公开中其它部分描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。本公开中其它部分描述的各种特征和步骤可以包括在此处概述的实例中。

本文描述了用于将植入物植入在对象的组织处的器械、系统、技术、方法等的实例。

对于某些应用而言，体外控制组合件用于操纵导管的远侧部，使得远侧开口被布置与组织部位相对。对于某些应用而言，植入物的壁的部分可以抵靠所述部位放置，并且可以使用超声工具，例如，通过发射超声能量穿过所述壁的部分并到达所述部位并检测从所述部位反射的超声能量来评估组织部位。

对于某些应用而言，锚定件驱动器可用于通过驱动组织锚定件穿过所述壁的部分并进入组织部位中而将植入物锚定到组织。

对于某些应用而言，方面包括限定纵向腔体的锚定件通道和包括远侧孔口的远侧区域。锚定件驱动器可在与组织锚定件耦接的同时向远侧被推进穿过纵向腔体到达植入物，同时远侧区域被布置在植入物内，并且远侧孔口被布置在所述壁的部分。例如，可以将所述壁的部分锚定到组织部位，同时使用锚定件通道保持所述壁的部分抵靠组织部位。

对于某些应用而言，方面包括将超声工具的超声收发器定位在植入物的腔内并且面向所述壁的部分。

例如，超声收发器可以被塑形成限定穿过其中的通路的环。组织锚定件可以在与锚定件驱动器耦接的同时被推进穿过通路，到达所述壁的部分。通过这种方式，可以推进锚定件驱动器穿过腔体并且穿过通路，同时超声收发器仍在植入物的腔中。

任选地，可以对锚定件驱动器和超声工具设定尺寸，使得在给定时间只有锚定件驱动器或超声收发器中的一个可以被放置在纵向腔体内。对于此类应用，锚定件驱动器可被配置为仅在超声工具未穿过纵向腔体布置时才能够穿过纵向腔推进到植入物，因此依次推进和撤回超声工具和锚定件驱动器以评估组织部位，然后锚定到组织部位。对于某些此类应用而言，锚定件通道用于在超声工具从腔体撤回和随后锚定件驱动器穿过腔体推进到植入物期间保持所述壁的部分抵靠组织部位。

对于某些应用而言，多于一个锚定件用于将植入物的壁的对应多于一个部分锚定到组织的对应多于一个部位。对于某些此类应用而言，对部位中的每一个执行基于超声的评估。

对于某些应用而言，方面包括使用连接器将指示超声收发器检测到的反射的超声能量的数据从超声收发器中继到超声控制器。超声控制器可用于分析数据。

对于某些应用而言，组织可以包括心脏的瓣环的组织，植入物可以包括瓣环成形术结构。对于某些应用而言，将植入物锚定到组织可以包括将瓣环成形术结构的壁的部分锚定到瓣环的组织。对于某些此类应用而言，瓣环成形术结构可以包括沿着瓣环成形术结构的套筒延伸的收缩构件(例如，收缩丝线、收缩线等)和可被配置以通过张紧收缩构件来收缩套筒的瓣环成形术结构的调节机构。

对于某些应用而言，植入物和/或瓣环成形术结构可以是不具有壁或内腔的设计或是无套筒设计；例如，植入物和/或瓣环成形术结构可以包括连接到(例如，穿线通过等)多个锚定件的收缩构件(例如，收缩丝线、收缩线等)和/或由其组成。

对于某些应用而言，方面包括将指示件丝线放置在对象的心脏的血管中，并且通过驱动电流通过指示件丝线来产生关于指示件丝线的物理场。例如，物理场可以包括静电场、电磁场、电场、或磁场。

对于某些应用而言，方面包括使用锚定件递送系统朝向邻近血管的组织的部分递送组织锚定件。通常，锚定件递送系统在锚定件递送系统的部分处包括感测元件。对于某些应用而言，感测元件用于通过使所述锚定件递送系统的部分处于指示件丝线的范围内来确定所述锚定件递送系统的部分的位置。例如，可以通过测量物理场的变化来确定所述部分的位置。

对于某些应用而言，方面包括将指示件丝线放置在对象的心脏的血管中，以及通过使所述锚定件递送系统的部分处于指示件丝线的范围内使用超声感测元件产生超声场。例如，锚定件递送系统可以在锚定件递送系统的部分处包括超声感测元件。对于某些此类应用而言，通过测量超声场中的变化来确定所述部分的位置。

对于某些应用而言，方面包括计算所述锚定件递送系统的部分和指示件丝线的部分之间的距离。例如，计算所述距离可以包括将所述距离与预定阈值进行比较。

对于某些应用而言，方面包括移动所述锚定件递送系统的部分穿过瓣环成形术结构的腔，以及将组织锚定件从瓣环成形术结构的腔内部署到所述组织的部分中。例如，可以响应于所述距离与预定阈值的比较，将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

因此根据应用提供了用于对象的组织的系统和/或器械，所述系统和/或器械包括植入物和递送工具。对于某些应用而言，植入物包括连接到(例如，穿线通过、直接连接、可操作地连接/耦接等)多个锚定件的收缩构件(例如，收缩丝线、收缩线等)。对于某些应用而言，植入物包括围绕腔的壁。对于某些应用而言，植入物不包括腔和/或壁。

递送工具包括导管，所述导管可经腔推进到组织并且具有包括远侧开口的远侧部。植入物可被配置以经由导管递送到组织。递送工具还包括体外控制组合件。控制组合件可被配置以将植入物的至少部分(例如，壁的部分、植入物的长度、收缩构件的部分、锚定件等)推出远侧开口。控制组合件还能够可操作地耦接到远侧部以操纵远侧部将所述植入物的部分(例如，壁的部分、植入物的长度等)抵靠组织部位放置，所述部位被布置在所述植入物的部分(例如，壁的部分、植入物的长度等)远侧并且与远侧开口相对。

对于某些应用而言，递送工具进一步包括超声工具。超声工具在导管内是可推进的并且可以在远端包括超声收发器。对于某些应用而言，超声工具被配置以将超声收发器定位在面向所述植入物的部分的适当位置，并且通过发射超声能量穿过所述植入物的部分并进入所述部位来促进所述部位的成像。对于某些应用而言，其中所述植入物的部分是具有腔的植入物的壁的部分，超声工具被配置以将超声收发器定位在处于植入物的腔内并且面向所述植入物的壁的部分的适当位置，并且通过发射超声能量穿过所述壁的部分(例如，从腔内)并进入所述部位来促进所述部位的成像。

系统和/或器械可进一步包括：组织锚定件；和锚定件驱动器。锚定件驱动器可被配置以通过驱动组织锚定件穿过所述壁的部分并进入所述部位将植入物锚定到组织。

在应用中，导管被配置以可经股和经中隔推进到组织。

在应用中，导管的远侧部是不透射线的。

在应用中，锚定件驱动器被配置以在植入物被布置在组织处的同时推进组织锚定件穿过导管到达植入物。

在应用中，超声收发器被配置以检测反射的超声能量，反射的超声能量是超声收发器发射的超声能量的一部分，并且所述超声能量的一部分反射自所述部位。超声工具可以包括包含电路和用户界面的超声控制器，超声控制器被配置以促进分析超声收发器检测到的反射的超声能量。超声工具可以包括连接器，所述连接器被配置以将指示超声收发器检测到的反射的超声能量的数据从超声收发器中继到超声控制器。

在应用中，超声收发器被配置以检测从所述部位反射穿过所述壁的部分的反射的超声能量。

在应用中，递送工具包括锚定件通道，所述锚定件通道限定终止于远侧孔口的纵向腔体。锚定件通道可以延伸穿过导管，使得锚定件通道的远侧区域被布置在所述植入物的部分处(例如，被布置在植入物的腔内、抵靠植入物的一侧布置、邻近植入物布置等)。对于某些应用而言，远侧区域包括远侧孔口。对于某些应用而言，锚定件通道可在导管和植入物的腔内推进。

在应用中，锚定件通道被配置以延伸穿过导管，使得锚定件通道的远侧区域被布置在腔内，远侧区域包括远侧孔口，并且锚定件通道促进将所述壁的部分定位在所述部位处。

在应用中，锚定件驱动器在与组织锚定件耦接的同时可推进穿过纵向腔体到达所述部位以将组织锚定件推进到所述部位中，并且经由导管的近侧开口可从纵向腔体移除(无论是与组织锚定件耦接还是与其去耦接)。

在应用中，锚定件驱动器在与组织锚定件耦接的同时能够以组织锚定件到达所述壁的部分的方式推进穿过纵向腔体到达植入物，以将组织锚定件推进到植入物的腔中，并且经由导管的近侧开口可从纵向腔体移除。

在应用中，超声收发器可推进穿过纵向腔体进入植入物的腔中，使得超声收发器面向所述壁的部分，并且穿过导管的近侧开口可从纵向腔体移除。

在应用中，仅在超声收发器未穿过纵向腔体布置时，锚定件驱动器才能够推进穿过纵向腔体到达植入物。

在应用中，超声工具包括锚定件通道，超声收发器被布置在锚定件通道的远侧区域，并且锚定件通道被配置以将超声收发器定位在所述部位处的位置中。所述部位处的位置可以是在植入物的腔内并且面向所述植入物的壁的部分的位置。

在应用中，超声收发器被塑形成环，所述环限定穿过其中的通路。

在应用中，锚定件驱动器在与组织锚定件耦接的同时能够以组织锚定件到达所述植入物的部分(例如，所述植入物的壁的部分等)的方式推进穿过纵向腔体到达植入物，以将组织锚定件推进穿过通路。

在应用中，植入物包括瓣环成形术结构。在应用中，瓣环成形术结构包括由壁限定的套筒。

在应用中，瓣环成形术结构包括收缩构件和可致动的调节机构，并且调节机构被配置以在被致动时向收缩构件施加张力，并且收缩构件被配置以在通过致动调节机构张紧收缩构件时调节瓣环成形术结构的长度。

根据应用进一步提供了用于将植入物植入在对象的组织处的方法，所述方法包括使用包括导管的递送工具将植入物(或其部分)经腔推进到组织，导管具有包括远侧开口的远侧部。方法进一步包括邻近或靠近组织部位处/附近的植入物的部分来定位超声工具的超声收发器。方法进一步包括通过使用超声工具将超声能量发射到所述部位并检测反射自所述部位的反射的超声能量来评估所述组织部位。

方法可以包括使用可操作地耦接到导管的远侧部的体外控制组合件来操纵导管的远侧部，使得远侧开口被布置在所述组织部位处。控制组合件还可用于保持(并且所述方法可包括保持)暴露在远侧开口之外的植入物的部分抵靠所述组织部位。

对于某些应用而言，方法包括通过使用超声工具发射超声能量穿过所述植入物的部分并到达所述部位，以及检测反射自所述部位的反射的超声能量来评估所述组织部位。

方法还可以包括：随后，使用锚定件驱动器，通过驱动组织锚定件穿过所述植入物的部分并进入所述组织部位中将植入物锚定到组织。对于某些应用而言，所述植入物的部分可以是植入物的壁的部分、植入物的套筒的部分、植入物的一侧的部分、植入物的长度、植入物的面积、植入物的部件、组织锚定件(例如，全部或其部分)等。

对于某些应用而言，组织包括对象的心脏的瓣环的组织，植入物包括瓣环成形术结构，并且将植入物锚定到组织包括将瓣环成形术结构的部分锚定到瓣环的组织。

对于某些应用而言，所述植入物的部分是植入物的壁的部分，并且检测反射自所述组织部位的反射的超声能量包括检测穿过所述壁的部分反射回来的反射的超声能量。对于某些应用而言，植入物包括由植入物的壁限定的腔，并且在发射超声能量进入所述部位中和/或检测从所述部位反射的超声能量时，超声工具或其超声收发器被定位在植入物的腔内部。

对于某些应用而言，在将植入物锚定到组织时，锚定件驱动器与超声工具同轴。对于某些应用而言，在将植入物锚定到组织时，组织锚定件与超声工具和/或超声收发器的远侧区域和/或远端同轴。

对于某些应用而言，方法进一步包括在将植入物锚定到组织的同时，同时使用超声工具和锚定件驱动器。对于某些应用而言，方法进一步包括在通过驱动组织锚定件进入所述组织部位将植入物锚定到组织的同时，使用超声工具继续评估所述组织部位。

对于某些应用而言，超声工具的超声收发器被布置在超声工具的远侧区域，保持所述植入物的部分抵靠所述组织部位包括使用超声工具对所述部分施加推力(在某些应用中，可以任选地从腔内进行)，并且驱动组织锚定件包括驱动组织锚定件穿过超声收发器限定的通路。

在应用中，使用导管将植入物经腔推进到组织包括使用导管将植入物经股推进到组织。在应用中，使用导管将植入物经腔推进到组织包括使用导管将植入物经中隔推进到组织。

对于某些应用而言，方法包括定位锚定件通道，使得锚定件通道的远侧区域被布置在所述部位处或附近，锚定件通道限定纵向腔体，并且远侧区域包括远侧孔口，并且远侧孔口被布置在所述植入物的部分处。方法可以进一步包括在锚定件驱动器与组织锚定件耦接的同时将其向远侧推进穿过纵向腔体到达所述部位，同时远侧孔口被布置在所述部位处或附近。

对于某些应用而言，将植入物锚定到组织包括在使用锚定件通道将所述植入物的部分保持在所述组织部位处的同时，将所述植入物的部分锚定到所述组织部位。

对于某些应用而言，定位超声收发器包括将超声工具向远侧推进穿过纵向腔体，同时远侧孔口被布置在所述部位处。

对于某些应用而言，方法包括在将锚定件驱动器向远侧推进穿过纵向腔体到达植入物之前，穿过导管的近侧开口从纵向腔体撤回超声收发器，同时使用锚定件通道保持所述植入物的部分在所述组织部位处。

对于某些应用而言，超声工具包括连接器和超声控制器，超声控制器包括电路和用户界面，并且方法包括使用连接器将指示超声收发器检测到的反射的超声能量的数据从超声收发器中继到超声控制器，以及使用超声控制器的电路分析反射的超声能量。

对于某些应用而言，分析反射的超声能量包括在电路中运行数据分析程序。在应用中，分析反射的超声能量包括评价显示在用户界面上的图像。

对于某些应用而言，组织锚定件是第一组织锚定件，所述植入物的部分是植入物的第一部分，所述部位是组织的第一部位，并且驱动组织锚定件进入所述组织部位包括驱动第一组织锚定件进入组织的第一部位。这可以在第一组织锚定件与植入物的第一部分连接/耦接的同时(或在第一组织锚定件与植入物的第一部分连接/耦接时)完成。此外，将植入物锚定到组织可以包括，在驱动第一组织锚定件进入组织的第一部位之后，驱动第二组织锚定件进入组织的第二部位。这可以在第二组织锚定件与植入物的第二部分连接/耦接的同时(或在第二组织锚定件与植入物的第二部分连接/耦接时)完成。

对于某些应用而言，第一部位在瓣环的左纤维三角处，并且将植入物锚定到组织包括驱动第一组织锚定件进入左纤维三角处的第一部位。

对于某些应用而言，第一部位在瓣环的右纤维三角处，并且将植入物锚定到组织包括驱动第一组织锚定件进入右纤维三角处的第一部位。

对于某些应用而言，植入物包括瓣环成形术结构，并且瓣环成形术结构包括收缩构件(例如，收缩丝线、收缩缝线、收缩线等)。在应用中，方法包括通过张紧收缩构件来调节天然瓣膜的瓣环的尺寸。在应用中，方法包括通过张紧收缩构件来调节瓣环成形术结构的长度。

对于某些应用而言，植入物包括瓣环成形术结构，植入物的壁被塑形以限定瓣环成形术结构的套筒，并且瓣环成形术结构包括沿套筒的至少部分延伸的收缩构件。在应用中，方法包括通过张紧收缩构件来调节天然瓣膜的瓣环的尺寸。方法可以包括通过张紧收缩构件来调节瓣环成形术结构的长度。

对于某些应用而言，通过张紧收缩构件来调节天然瓣膜的瓣环的尺寸包括通过致动调节机构来张紧收缩构件。

对于某些应用而言，通过张紧收缩构件来调节所述结构的长度包括通过致动调节机构来张紧收缩构件。

对于某些应用而言，调节机构包括耦接到收缩构件的可旋转的绕线轴，并且通过致动调节机构来张紧收缩构件包括使绕线轴旋转。

对于某些应用而言，方法包括(i)在驱动第一组织锚定件进入组织的第一部位之后，且(ii)在驱动第二组织锚定件进入组织的第二部位之前：操纵导管的远侧部，使得远侧开口被布置在组织的第二部位处或附近；将植入物的第二部分保持在组织的第二部位处或附近；通过使用超声工具将超声能量发射到第二部位中和检测反射自第二部位的反射的超声能量两者来评估组织的第二部位。

对于某些应用而言，驱动第二组织锚定件进入组织的第二部位包括，驱动第二组织锚定件进入组织的第二部位，同时超声收发器仍在导管内并且在植入物的第二部分处或附近。

对于某些应用而言，评估组织的第二部位包括，在评估组织的第一部位和评估组织的第二部位之间，在不从导管和/或不从靠近天然心脏瓣膜处移除超声收发器的情况下评估组织的第二部位。

对于某些应用而言，方法包括：(i)在评估组织的第一部位之后，且(ii)在驱动第一组织锚定件进入组织的第一部位之前，从植入物的腔撤回超声收发器；以及(i)在驱动第一组织锚定件进入组织的第一部位之后，且(ii)在评估组织的第二部位之前：

从植入物撤回锚定件驱动器；以及

随后，将超声收发器推进到植入物的腔中，使得超声收发器面向第二部位。

上述方法(一种或多种)可以在活体动物上或在模拟物上如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如模拟身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据应用进一步提供了用于将植入物植入在对象的组织处的方法，植入物包括围绕腔的壁，方法包括使用包括导管的递送工具将植入物经腔推进到组织，导管具有包括远侧开口的远侧部。方法包括使用可操作地耦接到导管的远侧部的体外控制组合件来操纵导管的远侧部，使得远侧开口被布置在组织部位处或与组织部位相对。在某些应用中，控制组合件可用于保持(并且所述方法可包括保持)暴露在远侧开口之外的植入物的部分抵靠所述组织部位。

方法进一步包括将超声工具的超声收发器定位在植入物的腔内并且面向所述壁的部分。方法进一步包括通过使用超声工具发射超声能量穿过所述壁的部分并进入部位，以及检测反射自所述部位的反射的超声能量来评估所述组织部位。

方法还可以包括：随后使用锚定件驱动器，通过驱动组织锚定件穿过所述壁的部分并进入所述组织部位将植入物锚定到组织。

在应用中，组织包括对象的心脏的瓣环的组织，植入物包括瓣环成形术结构，壁是瓣环成形术结构的壁，并且将植入物锚定到组织包括将瓣环成形术结构的壁的部分锚定到瓣环的组织。

在应用中，检测反射自所述组织部位的反射的超声能量包括检测穿过所述壁的部分反射回来的反射的超声能量。

在应用中，超声工具的超声收发器被布置在超声工具的远侧区域，保持所述壁的部分抵靠所述组织部位包括，使用超声工具从腔内对所述部分施加推力，并且驱动组织锚定件包括驱动组织锚定件穿过超声收发器限定的通路。

在应用中，使用导管将植入物经腔推进到组织包括使用导管将植入物经股推进到组织。

在应用中，使用导管将植入物经腔推进到组织包括使用导管将植入物经中隔推进到组织。

在应用中，方法包括定位锚定件通道，使得锚定件通道的远侧区域被布置在腔内，锚定件通道限定纵向腔体，并且远侧区域包括远侧孔口，并且远侧孔口被布置在所述壁的部分处。方法可以进一步包括在锚定件驱动器与组织锚定件耦接的同时将其向远侧推进穿过纵向腔体到达植入物，同时远侧孔口被布置在所述壁的部分处。

在应用中，将植入物锚定到组织包括在使用锚定件通道将所述壁的部分保持抵靠所述组织部位的同时，将所述壁的部分锚定到所述组织部位。

在应用中，定位超声收发器包括将超声工具向远侧推进穿过纵向腔体，同时远侧孔口被布置在所述壁的部分处。

在应用中，方法包括在将锚定件驱动器向远侧推进穿过纵向腔体到达植入物之前，穿过导管的近侧开口从纵向腔体撤回超声收发器，同时使用锚定件通道保持所述壁的部分抵靠所述组织部位。

在应用中，超声工具包括连接器和超声控制器，超声控制器包括电路和用户界面，并且方法包括使用连接器将指示超声收发器检测到的反射的超声能量的数据从超声收发器中继到超声控制器，以及使用超声控制器的电路分析反射的超声能量。

在应用中，分析反射的超声能量包括在电路中运行数据分析程序。在应用中，分析反射的超声能量包括评价显示在用户界面上的图像。

在应用中，组织锚定件是第一组织锚定件，所述壁的部分是壁的第一部分，所述部位是组织的第一部位，并且驱动组织锚定件穿过所述壁的部分并进入所述组织部位包括驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入组织的第一部位。此外，将植入物锚定到组织可以包括，在驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入组织的第一部位之后，驱动第二组织锚定件穿过壁的第二部分并进入组织的第二部位。

在应用中，第一部位在瓣环的左纤维三角处，并且将植入物锚定到组织包括驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入左纤维三角处的第一部位。

在应用中，第一部位在瓣环的右纤维三角处，并且将植入物锚定到组织包括驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入右纤维三角处的第一部位。

在应用中，植入物包括瓣环成形术结构，壁被塑形以限定瓣环成形术结构的套筒，并且瓣环成形术结构包括沿着套筒的至少部分延伸的收缩构件，并且方法包括通过张紧收缩构件来调节所述结构的长度。

在应用中，通过张紧收缩构件来调节所述结构的长度包括通过致动调节机构来张紧收缩构件。

在应用中，调节机构包括耦接到收缩构件的可旋转的绕线轴，并且通过致动调节机构来张紧收缩构件包括使绕线轴旋转。

在应用中，方法包括(i)在驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入组织的第一部位之后，且(ii)在驱动第二组织锚定件穿过壁的第二部分并进入组织的第二部位之前：操纵导管的远侧部，使得远侧开口被布置与组织的第二部位相对；保持壁的第二部分抵靠组织的第二部位；通过使用超声工具发射超声能量穿过壁的第二部分并进入第二部位和检测反射自第二部位的反射的超声能量两者来评估组织的第二部位。

在应用中，驱动第二组织锚定件穿过壁的第二部分并进入组织的第二部位包括，驱动第二组织锚定件穿过壁的第二部分并进入组织的第二部位，同时超声收发器仍在植入物的腔内，并且面向壁的第二部分。

在应用中，评估组织的第二部位包括，在评估组织的第一部位和评估组织的第二部位之间，在不从植入物的腔内移除超声收发器的情况下评估组织的第二部位。

在应用中，方法包括：(i)在评估组织的第一部位之后，且(ii)在驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分之前，从植入物的腔撤回超声收发器；以及(i)在驱动第一组织锚定件穿过壁的第一部分并进入组织的第一部位之后，且(ii)在评估组织的第二部位之前：

从植入物撤回锚定件驱动器；以及

随后，将超声收发器推进到植入物的腔中，使得超声收发器面向壁的第二部分。

上述方法(一种或多种)可以在活体动物上或在模拟物上如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如模拟身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据应用进一步提供了方法，其包括：

将指示件丝线放置在对象的心脏的血管中；

通过驱动电流通过指示件丝线产生关于指示件丝线的物理场；

使用锚定件递送系统，朝向邻近血管的心脏的组织的部分递送组织锚定件，锚定件递送系统包括在锚定件递送系统的部分处的感测元件；和

通过以下确定所述锚定件递送系统的部分的位置：

通过使所述锚定件递送系统的部分处于指示件丝线的范围内来测量物理场的变化；和

通过所述测量来计算所述锚定件递送系统的部分和指示件丝线的部分之间的距离。

在应用中，将指示件丝线放置在血管中包括将指示件丝线放置在心脏的冠状动脉中。

在应用中，将指示件丝线放置在血管中包括将指示件丝线放置在心脏的冠状静脉中。

在应用中，产生物理场包括产生静电场。

在应用中，产生物理场包括产生电磁场。

在应用中，产生物理场包括产生电场。

在应用中，产生物理场包括产生磁场。

在应用中，感测元件包括超声传感器。

在应用中，递送组织锚定件包括使用组织锚定件将瓣环成形术结构植入在对象的心脏的瓣环处。

在应用中，瓣环成形术结构包括收缩构件(例如，收缩丝线、收缩线、收缩缝线等)和一个或多个组织锚定件。

在应用中，瓣环成形术结构被塑形以限定腔，并且递送组织锚定件包括移动所述锚定件递送系统的部分穿过瓣环成形术结构的腔，以及将组织锚定件从瓣环成形术结构的腔内部署到所述组织的部分中。

在应用中，瓣环成形术结构不包括腔或套筒。

在应用中，计算所述锚定件递送系统的部分和所述指示件丝线的部分之间的距离包括将所述距离与预定阈值进行比较。

在应用中，递送组织锚定件包括响应于所述距离与预定阈值的比较，将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

在应用中，递送组织锚定件包括响应于确定所述距离低于预定阈值，将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

在应用中，组织锚定件限定第一组织锚定件，并且所述方法包括：

在将组织锚定件部署到所述组织的部分中之后，通过确定所述锚定件递送系统的部分的位置，将所述锚定件递送系统的部分移动到组织的第二部分；和

响应于所述距离与所述预定阈值的比较，将第二组织锚定件部署到组织的第二部分中。

在应用中，递送第二组织锚定件包括响应于确定所述距离低于所述预定阈值，将第二组织锚定件部署到组织的第二部分中。

上述方法(一种或多种)可以在活体动物上或在模拟物上如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如模拟身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据应用进一步提供了方法，其包括：

将指示件丝线放置在对象的心脏的血管中；

使用锚定件递送系统，朝向邻近血管的心脏的组织的部分递送组织锚定件，锚定件递送系统包括在锚定件递送系统的部分处的感测元件；和

通过以下确定所述锚定件递送系统的部分的位置：

通过使所述锚定件递送系统的部分处于指示件丝线的范围内来测量超声感测元件产生的超声场的变化；和

通过所述测量来计算所述锚定件递送系统的部分和指示件丝线的部分之间的距离。

在应用中，将指示件丝线放置在血管中包括将指示件丝线放置在心脏的冠状动脉中。

在应用中，将指示件丝线放置在血管中包括将指示件丝线放置在心脏的冠状静脉中。

在应用中，所述组织的部分包括对象的瓣环的组织，方法包括将瓣环成形术结构推进到瓣环，瓣环成形术结构被塑形以限定穿过其中的腔，并且将组织锚定件递送到组织的部分包括从瓣环成形术结构的腔内递送组织锚定件并将其递送到瓣环的组织的部分。

在应用中，递送组织锚定件包括使用组织锚定件将瓣环成形术结构植入在对象的心脏的瓣环处。

在应用中，瓣环成形术结构包括收缩构件(例如，收缩丝线、收缩线、收缩缝线等)和一个或多个组织锚定件。

在应用中，瓣环成形术结构被塑形以限定腔，并且递送组织锚定件包括移动所述锚定件递送系统的部分穿过瓣环成形术结构的腔，以及从瓣环成形术结构的腔内将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

在应用中，瓣环成形术结构不包括腔或套筒。

在应用中，计算所述锚定件递送系统的部分和所述指示件丝线的部分之间的距离包括将所述距离与预定阈值进行比较。

在应用中，递送组织锚定件包括响应于所述距离与预定阈值的比较而将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

在应用中，递送组织锚定件包括响应于确定所述距离低于所述预定阈值，将组织锚定件部署到所述组织的部分中。

在应用中，组织锚定件限定第一组织锚定件，并且所述方法包括：

在将组织锚定件部署到所述组织的部分中之后，通过确定所述锚定件递送系统的部分的位置，将所述锚定件递送系统的部分移动到组织的第二部分；和

响应于所述距离与所述预定阈值的比较，将第二组织锚定件部署到组织的第二部分中。

在应用中，递送第二组织锚定件包括响应于确定所述距离低于所述预定阈值，将第二组织锚定件部署到组织的第二部分中。

上述方法(一种或多种)可以在活体动物上或在模拟物上如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如模拟身体部位、心脏、组织等)上执行。

通过以下结合附图对本发明申请的详细描述，将能更全面地了解本发明，在附图中：

附图说明

图1是显示根据某些应用的包括示例性植入物和用于将所述植入物递送至对象组织的示例性递送工具的多部件系统的示意性图示；

图2A-图2M是显示根据某些应用的用于将示例性植入物部署在心脏的心脏组织处的示例性递送工具的示意性图示；

图3A-图3F是显示根据某些应用的示例性超声工具相对于心脏组织的各种位置的示意性图示；

图4是显示根据某些应用的包括示例性植入物和用于将所述植入物递送至对象组织的示例性递送工具的多部件系统的示意性图示；

图5A-图5J是显示根据某些应用的用于将示例性植入物部署在心脏的心脏组织处的示例性递送工具的示意性图示；

图6是示意性示例了根据某些应用的将植入物植入在组织处的示例性方法的至少一些步骤的流程图；以及

图7A-图7B是根据某些应用的用于检测锚定件递送系统的部分的位置的示例性系统的示意性图示。

具体实施方式

参考图1，其是根据某些应用的包括植入物20和用于将所述植入物递送至对象组织的递送工具8的多部件系统10的示意性图示。在本申请全文中，系统10的植入物被描述为包括瓣环成形术结构。本文提及的一个示例性瓣环成形术结构包括套筒和/或腔。然而，要注意的是，对于某些应用而言，加以必要的修改，本文所述的系统、器械、方法、技术等可用于促进其它瓣环成形术结构和/或其它类型植入物的植入。

植入物20是一种可能的植入物的实例，所述植入物包括围绕腔44的壁28。例如，且如图所示，植入物20可以包括套筒30，并且壁28可以限定围绕腔44的管状侧壁。对于某些应用而言，且如图所示，腔44是细长的腔(例如，植入物20的内部塑形成细长的腔)。对于某些应用而言，壁28限定植入物20的远端壁34(例如，除了管状侧壁之外)。

图1显示了系统10的远侧部分，使得植入物20部分地布置在工具8的导管22内，其中植入物的远侧部分62从导管的远侧开口26暴露。对于某些应用而言，植入物20是细长植入物，沿其限定了植入物轴线d12。在植入物20包括套筒30的情况下，植入物轴线可被视为套筒轴线。通常，且如图所示，远侧部分62沿轴线d12布置。导管22被配置以经腔/经血管推进(例如经股推进和/或经中隔推进)到植入物20将被植入的组织处，并且用于经由远侧开口26将植入物递送到组织。

体外控制组合件64可操作地耦接到导管22的远侧部25以操纵远侧部，例如，促进导管向组织推进。例如，且如图所示，体外控制组合件64可以包括一个或多个手柄82和操纵控制元件84，其被配置以促进操作者操纵导管22(例如其远侧部25)和/或操纵植入物20。

本文(包括说明书和权利要求)中使用的术语“可操纵的”意指可主动操纵的，例如通过使用体外控制器来实现弯曲。(这与挠性但不可操纵的元件不同，这样的元件响应于在推进通过对象的身体期间遭遇到力而可弯曲。)通过这种方式，可以操纵远侧部25抵靠组织的一个或多个相应部位68来放置植入物20的一个或多个部分70(例如，壁或其部分(一个或多个)、套筒或其部分(一个或多个)、收缩构件或其部分(一个或多个)、锚定件(一个或多个)或其部分(一个或多个)、一侧或其部分(一个或多个)、部件(一个或多个)或其部分(一个或多个)、长度、宽度、面积等)。相应部位中的每一个都可以(i)被布置在植入物的相应部分的远侧，并且(ii)与远侧开口26相对。

对于某些应用而言，且如图所示，通过将多个锚定件52锚定到组织的对应多个锚定部位68(例如，第一部位68a、第二部位68b等)将植入物20锚定到组织。对于某些应用而言，植入物的部分70(例如第一部分70a、第二部分70b等)例如通过将对应多个锚定件52锚定在植入物的所述对应多个部分而被锚定到组织的对应多个锚定部位68(例如第一部位68a、第二部位68b等)。

对于某些应用而言，第一部分70a可以位于套筒30的远侧部分62内。对于某些应用而言，且如图2A-图2K中显示，第一部分70a位于套筒30的远端壁34处。

对于某些应用而言，导管22被配置以可经股和经中隔推进到组织。这并不意在排除将导管22推进到组织的其它装置和/或途径。

对于某些应用而言，导管22的远侧部25是不透射线的和/或包括一个或多个离散的不透射线标记，以促进远侧部25在期望的组织部位处、抵靠期望的组织期望部位、或靠近期望的组织部位定位。这也可用于促进抵靠组织部位68放置壁的一部分70。

对于某些应用而言，递送工具8进一步包括锚定件通道18，锚定件通道18限定沿通道轴线d14布置的纵向腔体50。通道18在导管22内是可推进的(例如，可滑动、可旋拧的等)。

通道18在导管22与植入物20的腔44两者内都是可推进的。对于此类应用而言，套筒30常常与通道18是同心的(例如，使得轴线d12与轴线d14共线)。

对于某些应用而言，在植入之前(例如，在手术室内或在邻近房间中)，将通道18的远侧区域24装载到套筒30中，并且将植入物20装载到导管22中。以此方式，远侧区域24，包括通道18的远侧孔口19，可以在导管22内从导管22的近侧开口向远侧推进到导管的远侧部25，使得远侧区域24布置在植入物20的腔44内。

如图所示，通道18延伸穿过导管22，使得远侧区域24，包括锚定件通道18的远侧孔口19，被布置在植入物20的腔44内，并且纵向腔体50终止于远侧孔口处。

对于某些应用而言，锚定件通道18被配置以促进植入物20的定向部署，例如，如在Iflah等人的美国专利申请公开2018/0049475中所述，加以必要的修改，其通过引用并入本文。对于某些应用而言，套筒30包括挠性材料，使得通过移动锚定件通道18(例如，通过操纵导管22)将套筒(例如，其每一个部分70)移动到适当的位置。例如，套筒30可以包括编织织物网，例如，其包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(如Dacron(TM))。如下文更详细描述的，锚定件通道18相对于植入物20的位置可以限定每一个部分70。例如，在腔44内锚定件通道18的初始位置中，第一部分70a可被限定与远侧孔口19相对(例如，凭借它是植入物的将接收将经由腔体50推进的第一锚定件的部分)，而在腔内锚定件通道的第二位置中，第二部分70b可被限定与所述远侧孔口相对(例如，凭借它是植入物的将接收将经由所述腔推进的第二锚定件的部分)。

对于某些应用而言，植入物20包括挠性细长收缩构件42(例如，收缩丝线、收缩线、收缩缝线等)。对于某些应用而言，且如图所示，植入物20包括瓣环成形术结构，所述瓣环成形术结构包括挠性细长收缩构件42。收缩构件42可被配置以沿套筒30的至少部分延伸，构件42延伸所沿的套筒部分由此被限定为套筒的收缩部分。然而对于某些应用而言，收缩构件是在无套筒的情况下使用的，例如，收缩构件可以直接连接和/或耦接到锚定件(例如，穿过眼孔或其其它部分，或以其它方式与其连接/耦接)，并且收缩构件的收缩可以在无需套筒或甚至织物的情况下将组织锚定件并由此将瓣环牵拉成不同(例如，较小)的形状/构型。本文任何部分描述的收缩构件(一个或多个)都可以包括丝线、带状物、绳、或带，并且可以包括挠性和/或超弹性材料，例如，镍钛诺、聚酯、不锈钢、或钴铬合金。对于某些应用而言，收缩构件或丝线包括不透射线材料。对于某些应用而言，收缩构件包括编织的聚酯缝线(例如，Ticron)。对于某些应用而言，收缩构件涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于某些应用而言，收缩构件包括多条相互缠绕形成绳结构的丝线。

对于某些应用(包括例如其中植入物20包括瓣环成形术结构)而言，且如图所示，所述结构进一步包括可致动的调节机构40，其促进所述结构的收缩和扩张。调节机构40在收缩构件的端部耦接到收缩构件。当被致动时，调节机构40向收缩构件施加张力，收缩构件进而调节植入物和/或瓣环成形术结构的长度。对于某些应用而言，调节机构40可以通过耦接器66(例如，一根缝线、多根缝线、粘合剂、紧固件等)耦接到套筒30。对于某些应用而言，调节机构40耦接到套筒30的外部侧表面。

对于植入物20包括调节机构40的某些应用而言，系统10包括耦接到调节机构的一部分的挠性纵向引导构件46(例如，丝线、线、引导器等)。引导构件46从调节机构40延伸并向近侧穿过导管22(例如，穿过导管的平行侧腔)并且具有可从对象身体外部获得的近端。

对于植入物20包括收缩构件42的某些应用而言，植入物不包括离散的调节机构，而代替地，收缩构件是通过例如在对植入物提供参考力的同时向近侧牵拉——例如，使用一个或多个调节工具——张紧的。对于此类应用而言，锁定构件或锁(例如，夹子、紧固件、锁环(U形钉，staple)、压紧钳(crimper)、夹具等)可以锁定到收缩构件42，以锁定所施加的张力。对于某些此类应用而言，锁定构件是植入物的部件，因此与植入物的其余部分同时引入到对象中。任选地，可以在将植入物引入到对象中之后引入锁定构件，例如，使用调节工具。如本文所述的不具有离散的调节机构的植入物可以包括套筒和/或腔，或者可以是无套筒的或无腔(例如，某些植入物可以包括收缩构件和组织锚定件而不具有套筒或织物等)。

参考图2A-图2M，其是显示根据某些应用的用于将植入物20部署在对象心脏90的心脏组织92处的工具8的示意性图示。

下文将系统10描述为尤其用于将植入物20推进到心脏组织92并用于将植入物锚定到心脏组织。对于某些应用而言，组织92包括心脏90的瓣环88的组织。对于某些应用而言，植入物20包括瓣环成形术结构，并且对于某些此类应用而言，将植入物锚定到组织92包括将瓣环成形术结构的壁28锚定到瓣环88的组织。然而，这并不意在排除加以必要的修改，使用系统10将供选的(alternate)植入物部署到瓣环88和/或部署到其它组织。

植入物20一般经由导管22经腔递送至心脏组织92。尽管图2A中显示了经股、经中隔到二尖瓣的途径，然而本发明的范围包括到二尖瓣、到心脏(例如心脏的瓣膜)内其它位置、和到身体内其它位置的供选的途径。

对于某些应用而言，通过推进导管22——植入物20已被布置在其中——将所述植入物进行递送。任选地，可以先推进导管22，随后可以将植入物20推进通过导管。对于某些此类应用而言，可以在锚定件通道18的远侧区域24已被布置在植入物20的内部情况下推进植入物20。对于某些此类应用而言，可以在推进植入物20后将锚定件通道18引入到所述内部中。

可以使用体外控制组合件64将导管22的远侧部25操纵到与心脏组织92的第一部位68a相对的位置，使得第一部位被布置成：(i)在植入物的第一部分70a的远侧(例如，在套筒30的壁的远侧、在端壁34的远侧等)，和(ii)与导管的远侧开口26相对(图2A-图2B)。类似地，对于某些应用而言，第一部位68a可凭借其被布置与第一部分70a相对而限定。

对于某些应用而言，在将植入物20和/或锚定件52推进到组织之前，可以预先限定部位68。例如，可以关于心脏90的解剖学标志(例如纤维三角或连合部)来限定部位68。任选地，每一个部位68在植入期间都可以以专门方式简单地限定为植入物和/或组织锚定件待锚定的部位。

对于某些应用而言，可以在将植入物20推进到组织之前预先限定部分70。例如，部分70可以关于植入物20的尺寸(例如长度)来限定，和/或可以是植入物的离散的部分或部件。任选地，植入物20自身可以不将部分70限定为离散的部分，而是可以在植入期间以专门方式将每一个部分70简单地限定为待锚定到组织的植入物的部分和/或部件(例如，植入物的与锚定件通道18的远侧孔口19相对的部分)。

对于某些应用而言，且如图所示，待锚定到组织(例如，第一部位68a)的植入物20的第一部分是套筒30的远端壁34。也就是说，对于某些应用而言，第一部分70a位于植入物的远端或远端壁34处。

对于某些应用而言，且如图2A-图2B中显示，锚定件通道的移动(例如，通过导管22的操纵)将第一部分70a导向第一锚定部位68a。对于某些应用而言，包括壁28的至少第一部分70a(例如远端壁34)的远侧部分62从导管22的远侧开口26被向外推进。

对于植入物20包括调节机构40的某些应用而言，且如图2A中所示，在植入物推进期间，调节机构被布置在植入物的远侧(即，前部)。例如，调节机构40可以布置在植入物轴线或轴线d12上(例如，与套筒30共线)。对于某些此类应用而言，机构40以允许机构40从其与轴线d12成一直线的状态移动(例如平移)到其与套筒30并排布置的状态的方式耦接到套筒30(图2B)。

对于某些应用而言，一个或多个耦接器66(例如缝线等)通过将机构挠性地和/或可铰接地耦接到套筒30来促进调节机构40的平移。对于某些应用而言，引导构件46被张紧或松弛以重新定位机构40。

对于某些应用而言，(1)将植入物20推进到组织，同时机构40被布置在轴线d12上(例如，与套筒共线)以维持植入物的用于经腔递送的小横截面直径；和(2)随后将机构40移离植入物轴线，例如，使套筒的端壁34抵靠瓣环88的心房表面放置(图2C)是有利的。

对于某些应用而言，锚定件通道18对植入物的远端或其它部分施加推力。对于某些应用而言，锚定件通道18从套筒30内对远端壁34施加推力。对于某些此类应用而言，通道18对端壁34施加的推力促进将第一部分70a推出导管22的远侧开口26。以此方式，壁的第一部分70a(例如远端壁34)抵靠心脏组织92的第一部位68a定位，使得：锚定件通道18的远侧区域24被布置在腔44内，并且锚定件通道18的远侧孔口19被布置在第一部分70a处(图2C)。

如图所示，植入物的第一部分70a(例如远端壁34)可以抵靠第一部位68a放置，第一部位68a被布置成：(i)在所述部分的远侧，和(ii)与导管的远侧开口26相对(图2C)。对于某些此类应用而言，通道18对第一部分70a施加的推力促进保持部分70a抵靠组织的第一部位68a，例如，将部分70a夹在组织92和孔口19之间，例如从而将部位68a限定为通道18保持部分70a抵靠的部位。

如图2C所示，递送工具8进一步包括超声工具36，其通过将超声能量发射到第一部位68a来促进第一部位68a的成像。对于某些应用而言，超声工具36通过发射超声能量穿过植入物的第一部分70a(例如，穿过壁)并进入第一部位68a中来促进第一部位68a的成像。一般地，且如图所示，超声工具36在其远端37处具有超声收发器38。

对于植入物包括壁(例如，侧壁、围绕或限定腔的壁等)，锚定件穿过壁以将壁固定到组织的某些应用而言，定位超声工具和/或其收发器，使得壁保持在超声工具和/或收发器与组织或组织部位之间(例如，当超声工具在植入物的腔内部时等)，保持植入物的壁抵靠组织部位，和对所述部位成像可以有益地帮助优化植入物到组织(例如，到天然心脏瓣膜的瓣环)的定位和锚定，同时避开障碍物、血管等。这可以帮助确保使壁保持在针对锚定件被驱动穿过壁进入组织以将植入物固定到组织时的理想或优化的位置(一个或多个)，以及类似地，使壁保持在针对后续部位和锚定动作的理想或优化的位置(一个或多个)。在超声工具被定位于植入物的腔内部的情况下，在成像期间将超声工具封闭在腔内可以带来其它好处(例如，与组织相互作用的创伤较少、保护收发器等)。

超声工具36可以在锚定件通道18的纵向腔体50内远侧被推进到期望的位置(例如，在组织部位处或附近)。例如，在某些应用中，超声工具36可以在锚定件通道18的纵向腔体50内远侧被推进到这样的位置：在植入物20的腔44内且面向壁的第一部分70a(图2C)。对于某些应用而言，超声工具36向远侧被推进通过纵向腔体50，同时远侧孔口19被布置在组织部位处和/或第一部分70a处，例如，使得超声收发器38的定位使得其能够通过通道18的孔口19发射超声能量。对于某些应用而言，超声工具36向远侧被推进，使得超声工具的远端总体上与远侧孔口19齐平。对于某些应用而言，如图2C中所示，超声工具36向远侧被推进，使得超声收发器38的至少部分向远侧穿过远侧孔口19伸出。

超声工具36用于通过将超声能量35发射到第一部位68a中而使第一部位68a成像。对于某些应用而言，超声工具36用于通过发射超声能量35穿过第一部分70a并进入第一部位68a中而使第一部位68a成像。即，超声能量通过穿过壁28的第一部分70a到达第一部位68a。

当超声收发器38位于锚定件通道18的腔体50内时，发射的超声能量的一部分从部位68a反射回到收发器，收发器检测反射的超声能量。对于某些应用而言，当超声收发器38位于锚定件通道18的腔体50内且面向第一部分70a时，发射的超声能量的一部分从部位68a反射回到收发器(经由壁28的部分70a)，收发器检测反射的超声能量。

超声工具36可因此被认为是“面向前的”，因为超声工具可用于使第一部位68a成像，同时：(i)所述部位被布置在植入物远侧且与导管22的远侧开口26相对，(ii)超声收发器38处于面向第一部位68a的位置(其可以例如是位于植入物的腔44内且面向壁的第一部分70a的位置)，以及(iii)超声能量既由超声收发器发射，又反射回到超声收发器(例如，穿过第一部分70a)。

对于某些应用而言，锚定件通道18(例如其远侧孔口19)用于保持第一部分70a抵靠第一部位68a。对于某些此类应用而言，超声工具36向远侧被推进穿过纵向腔体50，同时孔口19保持第一部分70a抵靠第一部位68a。

假设通过锚定件通道18保持第一部分70a抵靠第一部位68a，和/或使超声工具36的远端37延伸穿过锚定件通道18的远侧孔口19，促进使用超声工具36对所述部位成像，如下文所述。

一般地，使用超声工具36将反射的超声能量转换为指示超声收发器38检测到的反射的超声能量的数据(以下称为“数据”)。对于某些应用而言，且如图2C中所示，超声工具36进一步包括超声控制器74，超声控制器74电连接(例如，经由一个或多个连接器72)到收发器38，并且被配置以促进分析超声收发器检测到的反射的超声能量。

超声控制器74可以包括用于评估和/或分析超声数据的电路75。例如，可以使用超声控制器74来操作电路75中的数据分析程序。可选地或者另外地，可以在用户界面60(例如，监视器、屏幕等)上显示反映数据的图像供操作者评价。

超声数据的分析可以提供一系列分析输出参数。对于某些应用而言，分析参数可以显示在超声控制器74上(例如，显示在其用户界面60上)。例如，除其它外，数据的分析可以提供超声能量发射入的组织的深度。对于某些此类应用而言，至少7mm(例如7-20mm)的组织深度可以单独或与其它参数一起指示部位68适合锚定组织锚定件52。可选地或者另外地，数据的分析可以提供超声能量发射入的组织的放射密度。对于某些此类应用而言，至少60个霍恩斯菲耳德单位(HU)和/或小于600HU(例如，60-600HU)的放射密度可以单独或与其它参数一起指示部位68适合锚定组织锚定件52。对于某些应用而言，可以设置放射密度上限(如600HU)以促进鉴别和避开钙化组织。

超声数据的分析可以提供其它信息，所述其它信息可以在超声控制器74上(例如，在其用户界面60上)作为警告信息向操作者显示。例如，超声数据的分析可以指示：(i)超声收发器38与组织92不够近(例如，未按压在组织上)，(ii)组织部位处存在血管58，和/或(iii)植入物20的其它部分(例如收缩构件42)布置在植入物的部分70与所述部位之间。超声控制器74可被配置以显示与系统10所用的特定植入物20和组织92相关的其它警告消息。

还参考了图3A-图3F，其是显示根据本发明某些应用的超声工具36相对于心脏组织92的各种位置的示意性图示。如图所示，超声收发器38被布置在锚定件通道18的远侧区域24中，使得超声工具36的远端37延伸到锚定件通道的远侧孔口19。在所示实例中，工具36被布置使得远端37(例如，超声收发器38的一部分)穿过远侧孔口19伸出(例如，到第一部分70a)。以此方式，超声能量35从收发器38发射(其可以穿过植入物的第一部分70a)，并且一部分超声能量反射回到收发器(其也可以经由植入物的部分70a)。收发器38检测到的反射能量(例如，由操作者，例如，由控制器74促进)用于确定特定部位68用于接收组织锚定件52以将植入物锚定到组织的组织部位处的适合性。

对于某些应用而言，且如图3A所示，锚定件通道18(例如其远侧孔口19)用于保持保持第一部分70a抵靠组织92的部位68，从而抵靠心脏组织92夹住套筒30。超声能量35穿透组织，并且一部分能量反射回到收发器38。图3A中的检验标记代表超声数据指示图3A的特定部位68适合将套筒30锚定到组织。

图3B-图3F代表可能不适合将套筒30锚定到组织的各种组织部位68，这种不适合性使用超声工具36来确定。在这些图的每一个中，这种不适合性由“X”表示。

图3B和图3E显示了套筒30的部分70已抵靠部位68放置，组织92在部位68处的厚度(例如，在心脏瓣膜的小叶处，图3B)或密度(图3E)不到最优。通常不期望将植入物20锚定在此类组织部位处，例如，因为它们可能缺乏足够的强度来保持组织锚定件52。

图3C显示了壁的第一部分70a尚未成功放置与部位68直接接触。通常优选使部分70a与部位68接触，以促进尽可能靠近所述部位放置超声收发器，例如，从而将植入物的壁夹在收发器和所述部位之间。这种次优定位使用超声工具将能够检测到，并且在这种情况下可以重新定位器械和/或植入物。对于某些应用而言(例如，对于使用下文所述的系统310的某些应用中)，确定已实现超声收发器的这种最优放置，可促进确保在锚定期间保持植入物的壁抵靠组织部位。假设确保在锚定期间保持植入物的壁抵靠组织部位促进组织锚定件52到组织92的最优锚定。

图3D显示套筒30的部分70已抵靠血管58所在的部位68放置。将植入物20锚定在这样的组织部位处可能是不期望的。例如，将组织锚定件52驱动到这样的部位中可导致对血管的损伤，这可增加外科并发症的风险。对于某些应用而言，超声控制器74被配置以向操作者指示血管58的存在。

图3F显示套筒30的部分70将植入物20的其它部分(如收缩构件42，如图所示)夹在部分70和部位68之间。在这种情况下锚定植入物20可能是不期望的。例如，植入物20的其它部分的存在可能干扰植入物锚定和/或发挥作用。例如，对于某些应用而言，在这种情况下锚定植入物20理论上可能会干扰收缩构件的功能性。

如上文参考图3B-3F描述的，在(例如通过超声工具36的电路75，或通过操作者)对数据的分析表明部位68不适合将植入物锚定到组织的情况下，则可以使用控制组合件64操纵导管22的远侧部25到组织92的供选的部位68。在使用锚定件通道将植入物定位在供选的部位68的同时，超声工具36用于使供选的部位68成像，如上文参考图2C描述的。对于某些应用而言，可以使用超声工具36对多个供选的部位68成像，直到数据的分析指示所述部位适合将植入物和/或组织锚定件锚定到组织92。

如上文参考图3A描述的，如果数据指示部位68适合将植入物锚定到组织，则通过导管的近侧开口，从纵向腔体50撤回超声收发器38(对于某些应用而言，超声收发器从植入物20的腔44撤回)。在某些应用中，这是例如图2D中所示，加以必要的修改，在用锚定件通道18(例如其远侧孔口19)保持(例如，按压)壁28的第一部分70a抵靠部位68的同时进行的。

如图2E中所示，工具8进一步包括锚定件驱动器16，锚定件驱动器16被配置以通过驱动组织锚定件52(例如，其组织穿透部分)进入第一部位68a而将植入物锚定到组织。在植入物包括套筒或其它腔的情况下，锚定件52可以被驱动穿过植入物20的第一部分70a(例如，其套筒30)，然后进入第一部位68a中。锚定件驱动器16可以包括细长且挠性的轴(其可以是管状的或是其它设计)。对于某些应用而言，驱动器16可以如Iflah等人的美国专利申请公开2018/0049875(其通过引用并入本文)中所述，加以必要的修改。

对于某些应用而言，系统10和/或植入物20包括多个组织锚定件52，通常在约5个和约20个锚定件之间，如约10个或约16个锚定件。通常，但不一定，锚定件52包含生物相容性材料，如不锈钢316LVM。对于某些应用而言，锚定件52包含镍钛诺。对于某些应用而言，锚定件52全部或部分涂覆有非导电材料。

对于某些应用而言，且如图2E-2F所示，驱动器16只能在超声收发器未被布置穿过纵向腔体50时推进穿过所述腔体到植入物20。也就是说，对于此类应用而言，在给定时间，超声收发器38或锚定件驱动器16可被布置穿过锚定件通道18的腔体50。

与组织锚定件52耦接的驱动器16可被推进穿过通道18的纵向腔体50到植入物。对于某些应用而言，在锚定件52与驱动器16耦接的同时，驱动器16以所述锚定件到达如上文所述与孔口19相对的植入物或壁的第一部分70a的方式将其推进到植入物的腔44中。

如上所述，第一部分70a可以通过通道18在腔44内的位置来限定，例如，第一部分70a可限定为与孔口19相对。第一部位68a是植入物20(例如，其第一部分70a)意在被锚定到并且可布置在第一部分70a远侧的组织部位。第一部位68a可以与导管22的远侧开口26相对。因此，第一部分70a可以是植入物的被布置在孔口19和第一部位68a之间的部分(例如，其壁28的部分)。

对于某些应用而言，驱动器16推进锚定件52穿过锚定件通道18并到达第一部分70a，同时第一部分70a已经被布置在第一部位68a。对于某些应用而言，且如图所示，锚定件通道18(例如其远侧孔口19)用于保持第一部分70a抵靠第一部位68a，从而将第一部分70a夹在所述孔口和第一部位68a之间，这时：(i)锚定件驱动器16被推进穿过腔体50到植入物20(图2E)，并且(ii)壁28的第一部分70a被锚定到第一部位68a。

假设用锚定件通道18保持壁28的第一部分70a抵靠第一部位68a贯穿(i)使部位68成像，(ii)将超声收发器38从纵向腔体50撤回，(iii)向远侧推进锚定件驱动器16穿过纵向腔体50到植入物20，以及(iv)将壁28的第一部分70a锚定到组织的第一部位68a，有助于植入物锚定到组织的准确性。也就是说，使用锚定件通道18保持壁28的第一部分70a稳定地抵靠第一部位68a促进将植入物20锚定在使用超声工具36鉴别的特定合适部位68。

在此之前，组织锚定件52已经被描述为第一组织锚定件52a，部分70已经被描述为第一部分70a，并且部位68已经被描述为第一部位68a。因此，锚定植入物20可以包括驱动第一锚定件52a穿过壁28的第一部分70a并进入组织92的第一部位68a中。

对于某些应用而言，且如图2G-图2K所示，锚定植入物20可包括通过驱动其它的组织锚定件52穿过壁的相应部分并进入相应部位中，将壁28的一个或多个其它部分70锚定到组织92的其它部位(例如，瓣环88)。与上文关于第一部分70a和第一部位68a的描述类似，可以保持每一个其它部分70抵靠相应部位68，使用超声工具36对所述部位成像，并且锚定件52用于将所述部分锚定到部位68。通常，且如上文参考图3A-图3F所描述的，在将锚定件52锚定之前，分析指示反射的超声能量的数据以确定各部位68的适合性。

图2G显示了锚定件驱动器16已被撤回，并且已通过相对于套筒30向近侧缩回通道18，从通道18释放套筒的第二部分70b(即，套筒在端壁34近侧的部分)。取决于施加在第一组织锚定部位和第二组织锚定部位之间的张力，套筒30的布置在第一部分70a和第二部分70b之间的区段的形状可以仍是管状的或者可以成扁平。

如图2H中所示，第二部分70b可定位在第二锚定部位68b，例如，通过重新定位导管22的远侧部25，并且超声工具36向远侧被重新推进到锚定件通道18的远侧区域24。可以在将部分70b定位在部位68b之前或之后执行超声工具36的重新推进。如上文所述，可以对锚定件通道18、锚定件驱动器16和超声工具36设定尺寸，使得在给定时间只有锚定件驱动器或超声工具中的一个可以被布置在锚定件通道18的纵向腔体50内。由于锚定件驱动器16已从腔体50撤回，因此超声收发器38可穿过所述腔体向远侧被推进到第二锚定部位和/或到植入物20(例如，面向第二部分70b)。

图2H示例了导管22的远侧部25可以多次重新定位到多个潜在的组织部位，直到确定合适的部位68b。

对于某些应用而言，先前从通道18释放的套筒30的长度提供第一部位68a和第二部位68b之间的最大距离。也就是说，对于某些应用而言，导管22的远侧部25可以重新定位到第二部位68b，第二部位68b位于以第一组织锚定件52a为中心，半径等于所述最大距离的弧内的任何位置。

如上文参考图2D描述的，图2I显示了超声工具36已从锚定件通道18缩回。如关于第一锚定件52a描述的，加以必要的修改，锚定件通道18(例如其远侧孔口19)可在超声工具36被撤回的同时用于保持第二部分70b抵靠第二部位68b，而带有第二锚定件52b的锚定件驱动器16被重新推进。

进一步类似于第一锚定件52a的锚定，图2J显示了锚定件驱动器16已在锚定件通道18的腔体50内向远侧被推进到第二部分70b。如上关于第一锚定件52a的锚定所述，图2J-图2K显示了穿过壁28的第二部分70b部署第二组织锚定件52b的实例。可以通过驱动第二组织锚定件52b穿透并穿过套筒30的壁28进入心脏组织92的第二部位68b来部署第二组织锚定件52b。

如图所示，可以从第一锚定件52a近侧(相对于植入物20)部署第二锚定件52b。

图2M显示植入物20(例如套筒30)的整个长度已经由多个锚定件52锚定到瓣环88。对于某些应用而言，且如图所示，植入物20(例如套筒30)被锚定在瓣环周围右纤维三角和左纤维三角之间。锚定完成后，通道18被撤回。对于某些应用而言，导管22也被撤回。

在植入物20被锚定到瓣环88后，可以例如通过张紧收缩构件42来收缩植入物20(例如套筒30或其收缩部分)。如上所述，调节机构40被配置以通过张紧收缩构件42调节植入物20(例如瓣环成形术结构的套筒30)的长度，例如，如Iflah等人的美国专利申请公开2018/0049475中所述，加以必要的修改。

对于此类应用而言，在移除通道18(以及任选地也移除导管22)后，引导构件46可仍与植入物20(例如，与调节机构40)耦接。如图2M中所示，调节工具47可以沿着引导构件46(例如，在其上且沿着)推进到调节机构40并且可用于致动调节机构。调节工具47可以包括旋转工具，并且可以被配置以致动(例如，旋转)调节机构40以张紧收缩构件42，从而如上文所描述收缩植入物20(例如，套筒30等)。对于某些应用而言，调节机构40包括可旋转的绕线轴，收缩构件42与其耦接，绕线轴的旋转可逆地调节收缩构件42的张紧度。由于部分70锚定到锚定部位68，调节(例如减少)结构的长度调节(例如减少)瓣环88的周长。

对于某些应用而言，植入物20不包括离散的调节机构，而代替地，收缩构件是通过例如在对植入物提供参考力的同时向近侧牵拉——例如，使用一个或多个调节工具——张紧的。对于此类应用而言，锁定构件或锁(例如，夹子、紧固件、锁环、压紧钳、夹具等)可以锁定到收缩构件42，以锁定所施加的张力。对于某些此类应用而言，锁定构件或锁是植入物的部件，因此与植入物的其余部分同时引入到对象中。任选地，可以在将植入物引入到对象中之后引入锁定构件或锁，例如，使用调节工具。如本文所述的不具有离散的调节机构的植入物可以包括套筒和/或腔，或者可以是无套筒的或无腔(例如，某些植入物可以包括收缩构件和组织锚定件而不具有套筒或织物等)。

在检测到对结构的期望的调节水平后，例如，通过使用超声心动描记术(如多普勒超声心动描记术)和/或荧光检查监测瓣膜的反流程度，调节工具47和引导构件46从心脏撤回。一般地，植入物20与递送工具8分离，并且递送工具从对象的心脏90经腔缩回。

参考图4，是根据某些应用的包括植入物20和用于将所述植入物递送至对象组织的递送工具308的多部件系统310的示意性图示。

除另有说明外，系统310可以与上文所述的系统10相同或类似并且加以必要的修改能够以与系统10类似的方式使用。例如，这些系统间名称相同的部件总体上共享相似的特征并且彼此发挥相似的作用。携带相同参考编号的部件在递送工具8和308之间通常是可互换的。因此，下文对系统310的描述侧重于系统310特有的特征。

递送工具308包括包含超声收发器338的超声工具336和锚定件通道318。也就是说，虽然系统10的超声工具与系统10的锚定件通道是离散的，并且相对于系统10的锚定件通道是可移动的，但系统310的超声工具是系统310的锚定件通道的部件。对于此类应用而言，超声收发器338可以固定地定位在超声工具336的远端337(例如，在通道318的远端)。通常对于此类应用而言，可在导管22和植入物20内以类似于上文参考递送工具8的锚定件通道318描述的方式推进超声工具336。进一步类似于上文所述的锚定件通道18，超声工具336(例如，其锚定件通道318)可用于按压植入物20和/或套筒30的部分抵靠组织部位68。

如图4中所示，超声收发器338被塑形为限定穿过其中的通路56的环(其它形状和构型也是可能的)。超声工具336的远侧孔口319可以由通道318限定，但也可以可选地或者另外地由收发器338限定。通路56可以与纵向腔体50连续。对于某些应用而言，通路56的内径不小于腔体50的内径的80％(例如，不小于90％)。例如，通路56的内径可以与腔体50的内径的大小大致相同。

参考图5A-图5J，其是显示根据本发明某些应用的用于将植入物20部署在心脏90的心脏组织92处的工具308的示意性图示。

如图5A-图5B中所示，超声工具336可与超声收发器338一起定位在植入物的腔44内并且面向壁的第一部分70a。如图所示，调节机构40从其与套筒轴线d12成一直线的状态(图5A)移动到其与套筒30并排布置的状态，可类似于关于工具8的描述加以必要的修改来实现。

如图5C中所示，超声工具336(例如，其通道318)可用于抵靠组织92的部位68a夹住植入物20的(例如，壁28的)部分70a，并且将超声能量35发射到所述部位中(例如，穿过所述部分)。超声工具336可被认为是“面向前的”，与递送工具8的超声工具36的方式相同，而不管超声工具336是否被塑形成环。对于某些应用而言，超声收发器338限定可用于按压部分70抵靠部位68的远侧孔口319(图5C)。

值得注意的是，图5B和图5C之间的转变是缺少在锚定件通道内推进超声工具的步骤，因为在递送工具308中，超声工具自身包括锚定件通道。

图5D显示锚定件驱动器16在与组织锚定件52耦接的同时已被推进穿过纵向腔体50和通路56，使得组织锚定件52到达第一部分70a。

值得注意的是，图5C和图5D之间的转变是缺少在将锚定件驱动器16朝向部分70a推进之前撤回超声工具336的步骤。由于超声工具336包括锚定件通道318，并且通路56是腔体50的远侧部，因此可以推进锚定件驱动器16穿过超声工具限定的腔体，并且无需事先移除超声工具。组织锚定件52被驱动穿过通路56(并且任选地穿过部分70a)并进入部位68a中(图5E)。

与递送工具8不同，在递送工具308中，可以同时在某个位置或部位放置超声工具336和锚定件驱动器16两者。在一种应用中，可以在植入物20的腔44内同时布置超声工具336和锚定件驱动器16两者。因此，递送工具308消除了在推进超声工具336或锚定件驱动器16之间进行交替的需要。这种设置可有益地允许一起或同时使用超声工具和锚定件驱动器，例如从而允许超声工具被用作锚定件驱动器将锚定件附接到组织部位，以对锚定件进入组织并且放置在组织内等进行可视化。超声工具和锚定件驱动器可被配置以在一起使用时彼此同轴(并且，任选地，组织锚定件可与超声工具和/或收发器的远侧区域或远端同轴)，这可帮助提供改善锚定件到组织的可视化和/或附接。

对于某些应用而言，并且类似于参考图2G-图2K中递送工具8的描述，递送工具308可用于将壁28的一个或多个其它部分70锚定到组织92的其它部位。图5F显示递送工具308用于从超声工具336释放套筒30的第二部分70b，之后导管的远侧部25被重新定位以将第二部分70b定位在第二锚定部位68a(图5F-图5H)。通常对于递送工具308而言并且如图所示，评估组织92的第二部位68b而无需从植入物20的腔44内移除超声收发器38(即，在评估第一部位68a和评估第二部位之间不移除超声收发器)。

图5I-图5J显示使用锚定件驱动器16推进第二组织锚定件52b穿过腔体50和通路56并且被驱动穿过第二部分70b进入第二部位68b中。此外，对于递送工具308而言，且如图所示，第二组织锚定件52b可被驱动穿过壁28的第二部分70b并进入组织92的第二部位68b中，同时超声收发器38仍在植入物20的腔44内并且面向壁的第二部分。

植入物可被收缩——例如通过张紧收缩构件42——的方式通常不受下文所述递送工具8和308之间区别的影响，因此可以参考上文图2L-图2M中递送工具8的描述来实现收缩。

尽管本文描述和示例的实施方式通常涉及锚定到天然心脏瓣膜的瓣环组织的瓣环成形术结构，如瓣环成形术带，但本文所公开的方法、技术、系统、器械等加以必要的修改与将一系列植入物锚定到对象的各种组织是相关的。

本文所述的器械、系统、方法、技术等可与Iflah等人的美国专利申请公开号2018/0049475、Brauon等人的PCT专利申请号PCT/IL2019/050777(其以WO2020/012481公开)、Kasher等人的美国临时专利申请号62/949,392和/或Sheps等人的美国专利号9,949,828中所述的器械、系统、方法、技术等结合使用，其中的每一个都通过引用并入本文用于所有目的。

参考图6，其是示意性示例了根据某些应用的将植入物植入在组织处的示例性方法200的至少一些步骤的流程图。对于某些应用而言，使用递送工具8和/或递送工具308执行方法200。对于某些应用而言，方法200用于将植入物植入在对象的心脏90的心脏组织92处。对于某些应用而言，对植入物20执行方法200。

具有围绕腔的壁的植入物(例如，植入物20)通常在递送工具如递送工具8或308内被推进到组织如瓣环88(步骤202)。对于某些应用而言，超声工具如超声工具36或336然后被推进到植入物20中(步骤202)。(任选地，在植入物的推进期间，超声工具可存在于植入物内)。递送工具被操纵到潜在锚定部位(步骤206)，并且可以按压(例如，保持)植入物的部分(例如，植入物的壁或套筒的部分等)抵靠所述部位(步骤208)，例如，如参考图2C和图5C描述的。

超声能量被发射(例如分别使用超声工具36或336的超声收发器38或338)，其可穿过所述植入物的部分到达组织部位(步骤210)。如参考图2C所述，检测部分超声能量(例如，从所述部位和/或穿过所述壁的部分反射的超声能量)(步骤212)。

然后评估(例如分析)组织部位作为锚定植入物的锚定部位的合适性(步骤214)。例如，可以如参考图2C和图3A-图3F的描述来评估部位。在部位的评估结果为发现所述部位不适合作为锚定部位的情况下，操纵递送工具到另一个潜在的锚定部位(步骤204)。

在部位的评估结果为发现所述部位适合作为锚定部位的情况下，例如使用如参考图2E-图2F描述的锚定件驱动器16将所述部分锚定到所述部位(步骤218)。对于某些应用而言，在将所述壁的部分锚定到组织部位之前，从递送工具撤回超声工具，如参考图2D所述。(任选地，在超声收发器被布置在植入物的腔内的同时，所述部分被锚定到所述部位，如参考图5D-图5E所述，并且任选地在使用超声工具或收发器用于成像的同时)。

在壁的其它部分和/或组织部位被鉴别为期望被锚定的情况下(步骤220)，递送工具被操纵到另一个潜在的锚定部位(步骤206)。例如，如参考图2E-图2K所述，多个组织锚定件52可用于将植入物锚定到组织。

在壁的其它部分和/或组织部位都不被鉴别为期望被锚定的情况下(步骤220)，可以收缩植入物(例如，植入物20)——例如通过张紧收缩构件42，例如，如参考图2L-图2M所述。

参考图7A-图7B，其是示例性系统120的示意性图示，系统120包括被配置用于放置在对象的心脏90的血管122中的指示件丝线124。指示件丝线124可以定位在冠状动脉或冠状静脉(例如，如图所示的冠状窦)中以用于期望治疗二尖瓣86的应用。要注意的是，指示件丝线124可以放置在心脏的任何合适的血管内。如图所示，丝线124邻近瓣膜86的瓣环88定位以引导锚定件递送系统128的远侧部分沿着瓣环88朝向适当的位置，以便将组织锚定件52部署到瓣环88中。系统120提供对锚定件递送系统128的远端位置的指示，使得锚定件正确部署在瓣环88的组织92中，而不是无意间部署在小叶组织、或心房壁组织、或任何其它不期望的组织内。

系统120用于治疗对象的心脏90的天然瓣膜(例如房室瓣，如二尖瓣或三尖瓣)。可以使用系统120对活体动物或非活体模拟物如对尸体、尸体心脏、模拟器(例如模拟身体部位、组织等)执行本文描述的任何或所有的方法、技术、操作、步骤等。

指示件丝线124可以被配置以相对于丝线124，例如围绕丝线124产生物理场126。对于某些应用而言，指示件丝线124耦接到驱动电流通过指示件丝线124的电线。对于某些应用而言，场126包括电场。对于某些应用而言，场126包括静电场。对于某些应用而言，场126包括电磁场。对于某些应用而言，场126包括磁场。指示件丝线124带有静电势或将有电流通过其流动，以增加其电磁特征。

对于某些应用而言，上文所述的多部件管状系统10包括锚定件递送系统128。系统10用于递送植入物20(例如瓣环成形术结构，如上文所述)并将其锚定就位。所述结构包括限定腔48的套筒30，多部件管状系统10的锚定件通道18穿过腔48。锚定件递送系统128的远端部分包括通道18的远端部分。通道18的远端部分包括感测元件130。对于某些应用而言，感测元件130是环形的，如图所示。对于某些应用而言，感测元件130被塑形以限定任何其它合适的形状。对于某些应用而言，感测元件130包括天线。对于某些应用而言，植入物20包括感测元件130。对于某些应用而言，感测元件130包括超声感测元件。

对于某些应用而言，感测元件130将与物理场126相关的数据无线发射到体外处理单元和/或监视器(例如，以供分析、视觉显示等)。对于某些应用而言，感测元件耦接到电线，电线将与物理场126相关的数据发射到体外处理单元和/或监视器。

如图7B中所示，锚定件递送系统128朝向邻近血管122的瓣环88的组织92的一部分递送组织锚定件52。锚定件驱动器16用于递送锚定件52并将所述锚定件锚定到组织92。图7B显示部署到组织中后的锚定件52。在部署之前，使锚定件递送系统128的远侧部分，即包括感测元件130的通道18的远侧部分，处于指示件丝线124的范围内并与场126接触。也就是说，在通道18移动时，丝线124的物理场126是不动的。

通过使锚定件递送系统128的部分处于指示件丝线124的范围内测量物理场126的变化并计算锚定件递送系统128的部分与指示件丝线124的部分之间的距离，来确定系统128的远侧部分的位置。也就是说，如图7B中所示的场126的变化经查看、测量和计算，并与图7A中所示的丝线124的不失真场126进行比较。失真量与通道18的远端和丝线124之间的距离相关。如果距离低于预定阈值，指示沿瓣环88的定位适当(即，而不是沿任何不期望的组织如小叶或心房壁)，则部署锚定件52。

通常，计算锚定件递送系统128的部分和指示件丝线124的部分之间的距离包括将所述距离与预定阈值进行比较。预定阈值可以与物理场126的失真量相关。当感测元件130和丝线124之间的接近度达到预定阈值时，系统120向手术医生提供指示。

响应于所述距离与预定阈值的比较，在瓣环88的组织92内部署锚定件52。对于某些应用而言，响应于确定所述距离低于预定阈值，部署组织锚定件52。在沿瓣环88将锚定件52部署在适当位置后，将锚定件递送系统128的通道18沿瓣环88移动到组织92的另一部分，并测量场126的另一失真以计算通道18的远端部分和丝线124之间的距离。如果距离低于阈值，在瓣环组织92内部署另一锚定件52。

对于某些应用而言，感测元件130包括超声感测元件。对于感测元件130包括超声感测元件的应用而言，指示件丝线124可以产生或者可以不产生物理场126。确切地说，超声感测元件产生超声场，并且当通道18进入指示件丝线124的范围内时，监测并计算由于丝线124的接近而由超声感测元件产生的超声场的变化，以确定通道18的远端和丝线124之间的距离是否在预定阈值之下。

也就是说，通道18的超声场移动，同时丝线124保持不动。

再次参考图7A-图7B。要注意的是，系统120也可用于治疗心脏的右侧。对于沿三尖瓣放置植入物20的应用而言，可以将丝线124定位在右冠状动脉内。

再次参考图7A-图7B。系统120有利地为手术医生提供关于锚定件递送系统128的部分相对于动脉或静脉的位置的更好指示，从而使锚定件递送期间损伤血管的可能性最小或消除这种可能性。因此，系统120提高对象的安全性并且缩短程序持续时间。

再次参考图7A-图7B。对于某些应用而言，系统10和120与以下参考文献中的一篇或多篇中描述的一种或多种技术联用，这些参考文献均通过引用并入本文以用于所有目的。此外，本公开和/或以下参考文献中描述或提出的技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，模拟身体部位、组织等)上执行。

Zipory等人于2009年5月7日提交的公开为US2010/0286767的美国专利申请12/437,103。例如，(1)本申请的系统10和120加以必要的修改可用于促进参考Zipory等人的US2010/0286767的图2-图3和/或图6A-图12描述的技术；(2)本申请的锚定件驱动器16加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0286767的锚定件驱动器68和/或锚定件部署操纵器24；(3)本申请的组织锚定件52加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0286767的锚定件38；和/或(4)本申请的植入物加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0286767的瓣环成形术环22。

Zipory等人于2010年1月19日提交的公开为US2010/0280604的美国专利申请12/689,635。例如，(1)本申请的系统10和120加以必要的修改可用于促进参考Zipory等人的US2010/0280604的图2-图3和/或图11A-图17描述的技术；(2)本申请的锚定件驱动器16加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0280604的锚定件驱动器68和/或锚定件部署操纵器24；(3)本申请的组织锚定件52加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0280604的锚定件38；和/或(4)本申请的植入物加以必要的修改可以包括或对应于Zipory等人的US 2010/0280604的瓣环成形术环22。

Sheps等人于2013年11月8日提交的公开为WO 2013/069019的PCT专利申请IL2012/050451。例如，(1)本申请的系统10和120加以必要的修改可用于促进参考Sheps等人的WO 2013/069019的图14A-图14I描述的技术；(2)本申请的系统10和120加以必要的修改可以包括或对应于Sheps等人的WO 2013/069019的系统10；(3)本申请的锚定件驱动器16加以必要的修改可以包括或对应于Sheps等人的WO 2013/069019的锚定件署操纵器61和/或锚定件驱动器36；和/或(4)本申请的植入物加以必要的修改可以包括或对应于Sheps等人的WO 2013/069019的瓣环成形术结构222和/或套筒26。

Sheps等人于2013年10月23日提交、标题为“Controlled steeringfunctionality for implant-delivery tool”——公开为WO 2014/064694的PCT专利申请IL2013/050860。例如，(1)本申请的系统10和120加以必要的修改可用于促进参考标题为“Controlled steering functionality for implant-delivery tool”的此PCT申请的图10A-图10I、图12A-图14B、图18A-图18C、图21-图28、图34和图36描述的技术；(2)本申请的系统10和120加以必要的修改可以包括或对应于标题为“Controlled steeringfunctionality for implant-delivery tool”的此PCT申请的系统10；(3)本申请的锚定件驱动器16加以必要的修改可包括或对应于标题为“Controlled steering functionalityfor implant-delivery tool”的此PCT申请的锚定件署操纵器61、锚定件驱动器36和/或部署元件2338；和/或(4)本申请的植入物加以必要的修改可包括或对应于标题为“Controlled steering functionality for implant-delivery tool”的此PCT申请的瓣环成形术结构222和/或套筒26。

Herman等人于2013年10月23日提交的标题为“Percutaneous tissue anchortechniques”——公开为WO 2014/064695的PCT专利申请IL2013/050861。例如，本申请的系统10和120加以必要的修改可用于促进参考标题为“Percutaneous tissue anchortechniques”的此PCT申请的图9A-图9C和/或图13A-图13D描述的技术；(2)本申请的组织锚定件52加以必要的修改可包括或对应于标题为“Percutaneous tissue anchortechniques”的此PCT申请的组织锚定件40；和/或(3)本申请的锚定件驱动器16加以必要的修改可以包括或对应于标题为“Percutaneous tissue anchor techniques”的此PCT申请的锚定件驱动器500、锚定件驱动器236、部署操纵器261或工具80。

Brauon等人于2019年7月11日提交的标题为“Annuloplasty Systems andLocking Tools Therefor”——公开为WO 2020/012481的PCT专利申请IL2019/050777。

Kasher等人于2019年12月17日提交的标题为“Annuloplasty and Tissue AnchorTechnologies”的美国临时专利申请62/949,392。

本领域技术人员将认识到，本发明不限于上文已经特别显示和描述的内容。确切地说，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合两者，以及本领域技术人员在阅读上述描述时会想到的未在现有技术中的变型和修改。

Claims (41)

1.用于对象的组织的系统，所述系统包括：

植入物，所述植入物包括围绕腔的壁；

递送工具，所述递送工具包括：

导管，所述导管能够经腔推进到所述组织并且具有包括远侧开口的远侧部，所述植入物被配置以经由所述导管递送到所述组织；

体外控制组合件：

被配置以将所述壁的至少部分推出所述远侧开口，并且

可操作地耦接到所述远侧部以操纵所述远侧部将所述壁的所述部分抵靠所述组织的部位放置，所述部位被布置在所述壁的所述部分远侧并且与所述远侧开口相对；和

超声工具：

能够在所述导管内推进，

在其远端处包括超声收发器，

被配置以：

将所述超声收发器定位在所述植入物的腔内且面向所述壁的所述部分的位置，并且

通过发射超声能量穿过所述壁的所述部分并进入所述部位中来促进所述部位的成像；

组织锚定件；和

锚定件驱动器，所述锚定件驱动器被配置以通过驱动所述组织锚定件穿过所述壁的所述部分并进入所述部位来将所述植入物锚定到所述组织。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述导管被配置以能够经股和经中隔推进到所述组织。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中所述导管的远侧部是不透射线的。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述锚定件驱动器被配置以在所述植入物被布置在所述组织处的同时，推进所述组织锚定件穿过所述导管到达所述植入物。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中：

所述超声收发器被配置以检测反射的超声能量，所述反射的超声能量是所述超声收发器发射的超声能量的一部分，并且所述超声能量的一部分反射自所述部位，并且

所述超声工具进一步包括：

超声控制器，所述超声控制器包括电路和用户界面，所述超声控制器被配置以促进分析所述超声收发器检测到的所述反射的超声能量，和

连接器，所述连接器被配置以将指示所述超声收发器检测到的所述反射的超声能量的数据从所述超声收发器中继到所述超声控制器。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述超声收发器被配置以检测自所述部位反射穿过所述壁的所述部分的反射的超声能量。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中所述递送工具进一步包括锚定件通道，所述锚定件通道：

限定终止于远侧孔口的纵向腔体，

延伸穿过所述导管，使得所述锚定件通道的远侧区域被布置在所述腔内，所述远侧区域包括所述远侧孔口，并且

能够在所述导管和所述腔内推进。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述锚定件通道被配置以延伸穿过所述导管，使得：

所述锚定件通道的远侧区域被布置在所述腔内，所述远侧区域包括所述远侧孔口，并且

所述锚定件通道促进将所述壁的所述部分定位在所述部位处。

9.根据权利要求7所述的系统，其中所述锚定件驱动器：

在与所述组织锚定件耦接的同时能够以所述组织锚定件到达所述壁的所述部分的方式推进穿过所述纵向腔体到达所述植入物，以将所述组织锚定件推进到所述植入物的腔中，并且

经由所述导管的近侧开口能够从所述纵向腔体移除。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述超声收发器：

能够推进穿过所述纵向腔体进入所述植入物的腔中，使得所述超声收发器面向所述壁的所述部分，并且

穿过所述导管的近侧开口能够从所述纵向腔体移除。

11.根据权利要求10所述的系统，其中仅在所述超声收发器未穿过所述纵向腔体布置时，所述锚定件驱动器才能够推进穿过所述纵向腔体到达所述植入物。

12.根据权利要求9所述的系统，其中：

所述超声工具包括所述锚定件通道，

所述超声收发器被布置在所述锚定件通道的远侧区域，并且

所述锚定件通道被配置以将所述超声收发器定位在所述植入物的腔内且面向所述壁的所述部分的位置中。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述超声收发器被塑形成环，所述环限定穿过其中的通路。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述锚定件驱动器在与所述组织锚定件耦接的同时能够以所述组织锚定件到达所述壁的所述部分的方式推进穿过所述纵向腔体到达所述植入物，以将所述组织锚定件推进穿过所述通路。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的系统，其中所述植入物包括瓣环成形术结构，所述瓣环成形术结构包括由所述壁限定的套筒。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述瓣环成形术结构进一步包括收缩构件和调节机构，其中：

所述调节机构被配置以在被致动时向所述收缩构件施加张力，并且

所述收缩构件被配置以在通过致动所述调节机构张紧所述收缩构件时调节所述瓣环成形术结构的长度。

17.方法，其包括：

将指示件丝线放置在非活体模拟物的心脏的血管中；

使用锚定件递送系统，朝向邻近所述血管的所述心脏的组织的部分递送组织锚定件，所述锚定件递送系统包括在所述锚定件递送系统的部分处的超声感测元件；和

通过以下确定所述锚定件递送系统的所述部分的位置：

通过使所述锚定件递送系统的所述部分处于所述指示件丝线的范围内来测量所述超声感测元件产生的超声场的变化；和

通过所述测量来计算所述锚定件递送系统的所述部分和所述指示件丝线的部分之间的距离。

18.根据权利要求17所述的方法，其中：

所述组织的部分包括所述非活体模拟物的瓣环的组织，

所述方法进一步包括将瓣环成形术结构推进到所述瓣环，所述瓣环成形术结构被塑形以限定穿过其中的腔，并且

将所述组织锚定件递送到所述组织的部分包括从所述瓣环成形术结构的腔内递送所述组织锚定件并将其递送到所述瓣环的组织的部分。

19.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中递送所述组织锚定件包括使用所述组织锚定件将瓣环成形术结构植入在所述心脏的瓣环处。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述瓣环成形术结构被塑形以限定腔，并且其中递送所述组织锚定件包括移动所述锚定件递送系统的所述部分穿过所述瓣环成形术结构的腔，以及从所述瓣环成形术结构的腔内将所述组织锚定件部署到所述组织的部分中。

21.根据权利要求17-20中任一项所述的方法，其中计算所述锚定件递送系统的所述部分和所述指示件丝线的部分之间的距离包括将所述距离与预定阈值进行比较。

22.根据权利要求21所述的方法，其中递送所述组织锚定件包括响应于所述距离与预定阈值的所述比较和/或响应于确定所述距离低于所述预定阈值，将所述组织锚定件部署到所述组织的部分中。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述组织锚定件限定第一组织锚定件，并且其中所述方法进一步包括：

在将所述组织锚定件部署到所述组织的部分中之后，通过确定所述锚定件递送系统的所述部分的位置，将所述锚定件递送系统的所述部分移动到组织的第二部分；和

响应于所述距离与所述预定阈值的比较，将所述第二组织锚定件部署到所述组织的第二部分中。

24.根据权利要求23所述的方法，其中递送所述第二组织锚定件包括响应于确定所述距离低于所述预定阈值，将所述第二组织锚定件部署到所述组织的第二部分中。

25.用于将植入物植入在模拟物中的组织处的方法，所述方法包括：

使用包括导管的递送工具将所述植入物或其部分经腔推进到所述组织，所述导管具有包括远侧开口的远侧部；

使用可操作地耦接到所述导管的远侧部的控制组合件来操纵所述导管的远侧部，使得所述远侧开口被布置在所述组织的部位处或附近；和

将超声工具的超声收发器定位在所述组织的部位处或附近；

通过使用所述超声工具评估所述组织的部位：

将超声能量发射到所述部位，并且

检测反射自所述部位的反射的超声能量；以及

随后，使用锚定件驱动器，通过驱动组织锚定件到所述组织的部位，将所述植入物锚定到所述组织。

26.根据权利要求25所述的方法，其中：

所述组织包括心脏瓣膜的瓣环的组织，

所述植入物包括瓣环成形术结构，所述瓣环成形术结构包括由壁环绕的腔，

评估所述组织的部位包括使用所述超声收发器，从所述瓣环成形术结构的腔内部发射超声能量穿过所述壁到达所述部位，并且

将所述植入物锚定到所述组织包括将所述瓣环成形术结构的壁的部分锚定到所述瓣环的组织。

27.根据权利要求26所述的方法，其中检测反射自所述部位的反射的超声能量包括检测穿过所述壁的所述部分反射回来的反射的超声能量。

28.根据权利要求26所述的方法，其中：

所述超声工具的超声收发器被布置在所述超声工具的远侧区域，

使用所述超声工具，从所述植入物的腔内对所述壁施加推力来保持所述壁的所述部分抵靠所述组织的部位，并且

驱动所述组织锚定件包括驱动所述组织锚定件穿过所述超声收发器限定的通路。

29.根据权利要求25-28中任一项所述的方法，其中在将所述植入物锚定到组织时，所述锚定件驱动器与所述超声工具同轴。

30.根据权利要求29所述的方法，其中在将所述植入物锚定到所述组织时，所述组织锚定件与所述超声工具的远侧区域同轴。

31.根据权利要求29-30中任一项所述的方法，进一步包括在将所述植入物锚定到所述组织的同时，同时使用所述超声工具和所述锚定件驱动器。

32.根据权利要求29-30中任一项所述的方法，进一步包括在通过驱动所述组织锚定件进入所述组织的部位将所述植入物锚定到所述组织的同时，使用所述超声工具继续评估所述组织的部位。

33.根据权利要求25-32中任一项所述的方法，其中：

所述超声工具进一步包括连接器和超声控制器，所述超声控制器包括电路和用户界面，并且

所述方法进一步包括：

使用所述连接器将指示所述超声收发器检测到的所述反射的超声能量的数据从所述超声收发器中继到所述超声控制器，以及

利用所述超声控制器的电路分析所述反射的超声能量。

34.根据权利要求33所述的方法，其中分析所述反射的超声能量包括在所述电路中运行数据分析程序。

35.根据权利要求33所述的方法，其中分析所述反射的超声能量包括评价显示在所述用户界面上的图像。

36.根据权利要求25-35中任一项所述的方法，其中：

所述组织锚定件是第一组织锚定件，

所述组织的部位是所述组织的第一部位，

驱动所述组织锚定件进入所述组织的部位包括驱动所述第一组织锚定件进入所述组织的第一部位，并且

将所述植入物锚定到所述组织进一步包括，在驱动所述第一组织锚定件进入所述组织的第一部位之后，驱动第二组织锚定件进入不同于所述组织的第一部位的所述组织的第二部位。

37.根据权利要求36所述的方法，其中：

所述植入物包括收缩构件，并且

所述方法进一步包括通过张紧所述收缩构件来调节所述组织的形状或尺寸。

38.根据权利要求36所述的方法，其中：

所述植入物包括瓣环成形术结构，所述植入物瓣环成形术结构具有被塑形以限定所述瓣环成形术结构的套筒的壁，并且所述瓣环成形术结构包括沿所述套筒的至少部分延伸的收缩构件，并且

所述方法进一步包括通过张紧所述收缩构件来调节所述瓣环成形术结构的长度。

39.根据权利要求37-38中任一项所述的方法，其中张紧所述收缩构件包括通过致动调节机构来张紧所述收缩构件。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述调节机构包括耦接到所述收缩构件的可旋转的绕线轴，并且其中通过致动所述调节机构来张紧所述收缩构件包括使所述绕线轴旋转。

41.根据权利要求40所述的方法，进一步包括，(i)在驱动所述第一组织锚定件进入所述组织的第一部位之后，且(ii)在驱动所述第二组织锚定件进入所述组织的第二部位之前：

操纵所述导管的远侧部，使得所述远侧开口被布置在所述组织的第二部位处或附近；

通过使用所述超声工具评估所述组织的第二部位以：

将超声能量发射到所述第二部位，并且

检测反射自所述第二部位的反射的超声能量。

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