CN115137949A - 一种金属杆体封堵球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种金属杆体封堵球囊导管。该金属杆体封堵球囊导管包括金属杆体导管和球囊；金属杆体导管中空，具有容纳流体的流体腔，金属杆体导管上设有与所述流体腔相连通的充盈孔；球囊设置在所述金属杆体的外周、覆盖所述充盈孔的位置处；充盈孔与球囊相连通，用于向球囊内输送流体或将球囊内的流体导出；在从近端到远端的方向上，金属杆体导管的外径逐渐减小。本发明的金属杆体封堵球囊导管的导管杆体为金属材质，具有良好的支撑性能，可以独立到达远端目标血管位置。

Description

一种金属杆体封堵球囊导管
技术领域
本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种金属杆体封堵球囊导管。
背景技术
近年来随着颅内动脉瘤、眼部动脉瘤等出血性疾病患者的逐渐增加，其极高的致残率和致死率对临床手术带来了很大的困难。而国家不断倡导医疗器械及介入技术的发展，以及伴随神经介入医师经验的积累，血管介入治疗已成为降低颅内动脉瘤及眼部动脉疾病的首选治疗方法，现今应用较广泛的有血管内栓塞治疗、球囊辅助弹簧圈栓塞治疗、支架辅助弹簧圈栓塞治疗、液体栓塞剂治疗及血流导向装置技术等。
现有封堵球囊导管有双腔管体与单腔管体设计。双腔管体包括导丝管腔和注水管腔，导丝通过导丝管腔导引球囊导管进入血管，注水管腔作为充盈球囊通道以实现充泄球囊，此设计对充泄压操作要求较高，存在充盈缓慢、泄压困难的情况，同时临床操作更为繁琐。
目前市场上现有产品有带封堵功能的单腔锥形球囊导管，包括导一根封堵球囊导管和一根0.010英寸的导丝组成，封堵球囊导管外层涂覆有亲水性涂层；远端带有不可解脱、通过低压充盈的高顺应性球囊，带有两个不透射线标记环，导管远端设有充盈孔，所配套使用的导丝穿入导管管腔，当导丝前端弹簧圈到达球囊导管远端球囊段时，便能实现物理封堵，通过注射液体充盈球囊。通过物理封堵的方式实现充泄球囊，此设计对产品制作精度要求较高，存在球囊泄漏的风险；不适合长时间的临床血管封堵需求。同时，目前市场上较多的球囊导管杆体多为改性尼龙和聚烯弹性体材料制成，支撑力欠佳，并且需要各种导丝及器械的导引与支撑才能到达远端目标血管位置，使临床操作更为繁琐。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的在于提供一种金属杆体封堵球囊导管，以解决或改善现有技术中的封堵球囊导管需要各种导丝及器械的导引与支撑才能到达远端目标血管位置、临床操作繁琐和存在泄露风险中的至少一项问题。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种金属杆体封堵球囊导管，包括金属杆体导管和球囊；所述金属杆体导管中空，具有容纳流体的流体腔，所述金属杆体导管上设有与所述流体腔相连通的充盈孔；所述球囊设置在所述金属杆体的外周、覆盖所述充盈孔的位置处；所述充盈孔与所述球囊相连通，用于向所述球囊内输送流体或将所述球囊内的流体导出；在从近端到远端的方向上，所述金属杆体导管的外径逐渐减小。
优选地，所述金属杆体导管的远端呈闭合状；所述球囊设置在所述金属杆体导管的近端和远端之间。
优选地，所述球囊采用超顺应性材质制成；所述金属杆体导管的材质为超弹性记忆合金。
优选地，所述超顺应性材质为热塑性弹性体、硅胶或乳胶；所述超弹性记忆合金为镍钛合金或不锈钢。
优选地，所述金属杆体封堵球囊导管还包括顺次连接的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管；所述内层应力扩散管的远端与所述金属杆体导管相连；所述手柄具有与所述外层应力扩散管、内层应力扩散管和流体腔相连通的内腔。
优选地，所述内层应力扩散管的内径与所述金属杆体导管的近端外径相适配；所述外层应力扩散管的近端内径与所述手柄的远端外径相适配；所述外层应力扩散管的远端内径与所述内层应力扩散管的近端外径相适配。
优选地，对应所述球囊的位置处，所述金属杆体导管上设有显影环；所述显影环包括第一显影环和第二显影环，所述第一显影环设置在靠近所述球囊近端的位置处，所述第二显影环设置在靠近所述球囊远端的位置处。
优选地，所述第一显影簧和/或第二显影环为铂铱合金显影环。
优选地，所述金属杆体导管的远端还设有显影簧。
优选地，所述金属杆体导管和/或所述显影簧的外表面涂覆有亲水涂层；所述显影环由铂钨丝加工制作而成。
有益效果：
1.本发明的金属杆体封堵球囊导管的导管杆体为金属材质，具有良好的支撑性能，可以独立到达远端目标血管位置；导管管腔为金属材质设计，在临床使用及手术拿取操作过程管腔不易变形，能长期保持原始大小的充盈通道；充盈孔为金属材质设计，从而杜绝了由于充泄过程中充盈孔变形而导致球囊充泄困难的可能。
2.本发明的金属杆体封堵球囊导管不用导引导丝便能到达目标血管位置，打破了传统使用导丝导引进入血管的常规操作方式。
3.本发明的金属杆体封堵球囊导管在使用过程中无需佩带导丝，降低了生产成本，节省人力物力，造福了患者。
4.本发明的金属杆体封堵导丝在临床使用时省去了导丝的导引，使操作更为便捷。
5.本发明的金属杆体封堵球囊导管具有超弹性及记忆性，能顺利通过迂回曲折的远端血管。
6.本发明的金属杆体封堵球囊导管具有X射线显影环及X射线显影簧，在荧光设备的观察下，使医务人员对手术的操控更为精确有效。
7.本发明的金属杆体封堵球囊导管是市场唯一一款可以自行传输到颅内远端的封堵球囊导管，可用于眼动脉及其他颅内远端血管疾病进行血液及药物阻断与控制。
8.本发明的金属杆体封堵球囊导管是市场上唯一一款兼具球囊导管功能和导丝功能的球囊导管。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明一种实施例提供的金属杆体封堵球囊导管的整体结构示意图；
图2为本发明一种实施例提供的金属杆体封堵球囊导管的球囊处的放大结构示意图；
图3为本发明一种实施例提供的金属杆体封堵球囊导管的充盈原理示意图；
附图标记：
1-手柄；2-外层应力扩散管；3-内层应力扩散管；4-金属杆体导管；5-球囊；6-显影簧；7-显影环；8-充盈孔；
71-第一显影环；72-第二显影环。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
下述以金属杆体封堵球囊导管使用过程中，远离操作者的一端为远端，靠近操作者的一端为近端。
本发明针对目前封堵球囊导管存在的需要各种导丝及器械的导引与支撑才能到达远端目标血管位置、临床操作繁琐和存在泄露风险问题，提供一种金属杆体封堵球囊导管，以解决或改善上述中的至少一项问题。
如图1-3所示，本发明实施例的金属杆体封堵球囊导管，包括金属杆体导管4和球囊5；金属杆体导管4中空，具有容纳流体的流体腔，金属杆体导管4上设有与流体腔相连通的充盈孔8；球囊5设置在金属杆体的外周、覆盖充盈孔8的位置处；充盈孔8与球囊5相连通，用于向球囊5内输送流体或将球囊5内的流体导出；在从近端到远端的方向上，金属杆体导管4的外径逐渐减小。本发明的金属杆体封堵球囊导管通过采用金属杆体导管4，使导管具有良好的支撑性；并进一步使金属杆体导管4在从近端到远端的外径逐渐减小，使导管整体具有良好的通过性和柔韧性，进而有助于在没有导丝及器械导引的情况下，到达远端目标血管位置、降低生产成本、临床操作更加便捷，也有助于避免球囊5泄露的情况。此外，通过采用金属杆体导管4，则流体腔和充盈孔8处也均为金属材质，有助于减少或避免流体腔的变形，长期保持原始大小的充盈通道，充泄过程中充盈孔8变形而导致的充泄困难的可能。
本发明优选实施例中，金属杆体导管4的周向设有多个充盈孔8。例如，可根据球囊5的尺寸设置3-6个(例如，3个、4个、5个或6个)充盈孔。
本发明优选实施例中，多个充盈孔8包括设置于靠近金属杆体导管4的近端位置处的第一充盈孔、设置于靠近金属杆体导管4的远端位置处的第二充盈孔和设置于靠近所述金属杆体导管中间位置处的第三充盈孔，第三充盈孔的孔径大于第一充盈孔的孔径和第二充盈孔的孔径。通过使第三充盈孔的孔径大于第一充盈孔的孔径和第二充盈孔的孔径，有利于造影剂从球囊的中间向两端充盈，从而有助于提高充盈效率，保证球囊的安全(若第一充盈孔和第二充盈孔的孔径大于第三充盈孔的孔径，则可能会撕裂球囊)。
本发明优选实施例中，金属杆体导管4的远端呈闭合状(如图2中A处所示)；球囊5设置在金属杆体导管4的近端和远端之间。通过使金属杆体导管4的远端呈闭合状(即流体腔的远端闭合)，有利于实现球囊5的充盈。此外，由于本发明的金属杆体导管4的远端的闭合在无需与其他部件(例如导丝)的配合下即可实现，可有效避免流体腔内的流体泄露。优选地，金属杆体导管4于球囊5远端的位置处闭合，以便于更好地实现球囊5的充盈。
本发明优选实施例中，球囊5采用超顺应性材质制成；金属杆体导管4的材质为超弹性记忆合金。通过采用超顺应性材质的球囊5，非常小的压力便可实现球囊5的充盈，可以使球囊5顺应任何不均匀及脆弱的血管。通过采用超弹性记忆合金材质的导管，有助于使导管整体的通过性和柔韧性更好。
本发明优选实施例中，超顺应性材质为热塑性弹性体、硅胶或乳胶；超弹性记忆合金为镍钛合金或不锈钢。
本发明优选实施例中，金属杆体封堵球囊导管还包括顺次连接的手柄1、外层应力扩散管2和内层应力扩散管3；内层应力扩散管3的远端与金属杆体导管4相连；手柄1具有与外层应力扩散管2、内层应力扩散管3和流体腔相连通的内腔。
本发明优选实施例中，内层应力扩散管3的内径与金属杆体导管4的近端外径相适配；外层应力扩散管2的近端内径与手柄1的远端外径相适配；外层应力扩散管2的远端内径与内层应力扩散管3的近端外径相适配。
本发明优选实施例中，对应球囊5的位置处，金属杆体导管4上设有显影环7，显影环7包括第一显影环71和第二显影环72；第一显影环71设置在靠近球囊5近端的位置处；第二显影环72设置在靠近球囊5远端的位置处。第一显影环71和第二显影环72的设置有助于在手术的过程中，能够更加精准的看到封堵球囊5的位置，更加提高了手术的安全性。
本发明优选实施例中，第一显影环71和/或第二显影环72为铂铱合金显影环。
本发明优选实施例中，金属杆体导管4的远端还设有显影簧6。通过设置显影簧6，有助于改善本发明的金属杆体封堵球囊导管具有良好的显影性能，使医生通过荧光设备对手术过程的把控更为安全有效。
本发明优选实施例中，金属杆体导管4和/或显影簧6的外表面涂覆有亲水涂层；显影环由铂钨丝加工制作而成。通过在金属杆体导管4、显影簧6的外表面涂覆亲水涂层，可使导管和显影簧6具有超润滑型，通过性能更佳。显影簧6由具有显影性能的铂钨丝加工制作而成，使球囊导管尖端(远端)柔软性能优良，有助于减小导管进入血管时对血管的损伤。
本发明的金属杆体封堵球囊导管的充盈原理参照图3(图3中的箭头表示球囊5充盈时，造影液的移动方向)，本发明的金属杆体封堵球囊导管在工作时，可通过注射器向手柄1内腔注射造影液，造影液经外层应力扩散管2和内层应力扩散管3后进入金属杆体导管4的流体腔，并向远端运动；当造影液到达对应球囊5的位置处时，即可通过充盈孔8进入球囊5的内部，从而使球囊5膨胀，起到封堵血管的作用。当球囊5需要回收时，通过注射器插入手柄1的内腔，抽吸造影液，即可完成球囊5的回收。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，包括金属杆体导管和球囊；
所述金属杆体导管中空，具有容纳流体的流体腔，所述金属杆体导管上设有与所述流体腔相连通的充盈孔；
所述球囊设置在所述金属杆体的外周、覆盖所述充盈孔的位置处；
所述充盈孔与所述球囊相连通，用于向所述球囊内输送流体或将所述球囊内的流体导出；
在从近端到远端的方向上，所述金属杆体导管的外径逐渐减小。
2.根据权利要求1所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述金属杆体导管的远端呈闭合状；
所述球囊设置在所述金属杆体导管的近端和远端之间。
3.根据权利要求1所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述球囊采用超顺应性材质制成；
所述金属杆体导管的材质为超弹性记忆合金。
4.根据权利要求3所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述超顺应性材质为热塑性弹性体、硅胶或乳胶；
所述超弹性记忆合金为镍钛合金或不锈钢。
5.根据权利要求1所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述金属杆体封堵球囊导管还包括顺次连接的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管；
所述内层应力扩散管的远端与所述金属杆体导管相连；
所述手柄具有与所述外层应力扩散管、内层应力扩散管和流体腔相连通的内腔。
6.根据权利要求5所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述内层应力扩散管的内径与所述金属杆体导管的近端外径相适配；
所述外层应力扩散管的近端内径与所述手柄的远端外径相适配；
所述外层应力扩散管的远端内径与所述内层应力扩散管的近端外径相适配。
7.根据权利要求1所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，对应所述球囊的位置处，所述金属杆体导管上设有显影环；
所述显影环包括第一显影环和第二显影环，所述第一显影环设置在靠近所述球囊近端的位置处，所述第二显影环设置在靠近所述球囊远端的位置处。
8.根据权利要求7所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述第一显影簧和/或第二显影环为铂铱合金显影环。
9.根据权利要求1所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述金属杆体导管的远端还设有显影簧。
10.根据权利要求9所述的金属杆体封堵球囊导管，其特征在于，所述金属杆体导管和/或所述显影簧的外表面涂覆有亲水涂层；
所述显影环由铂钨丝加工制作而成。
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CN116899035A (zh) * 2023-07-14 2023-10-20 上海励楷科技有限公司 颅内抽吸导管

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