CN115137665A - 一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物及其应用,该组合物包含10~50份二裂酵母发酵产物滤液、1~8份松红梅复合精粹、1~8份人参酵素、1~8份珊瑚肽,还可包含1~8份时光肽、1~10份多肽复合物(乙酰基六肽‑8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐和精氨酸/赖氨酸多肽)及1~8份高山火绒草愈伤组织提取物。本发明组合物从多方面多途径达到长效保湿和修护舒缓皮肤的目的;将其应用于化妆品中,可解决皮肤屏障受损、纹理粗糙、皮肤松弛、皱纹等问题,特别适合缺水、受损、敏感肌肤使用,可作为化妆品的添加剂添加到化妆水、卸妆膏、乳液、精华、面霜、啫喱、面膜等化妆品中。

Description

一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物及其应用
技术领域
本发明属于化妆品技术领域,公开了一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物及其应用。
背景技术
“女人是水做的”,可见皮肤保湿的重要性是不言而喻的,拥有白皙水嫩、细腻顺滑的肌肤是众多女性所追求的目标。而所有肌肤问题解决的第一步是保湿,角质层的水分含量对皮肤乃至整个机体都具有重要的生物调节作用。通常情况下,表皮含水量在10%左右,因其机体的内在因素(性别、年龄、遗传、营养及代谢等) 及生活环境(湿度)的不同而不同,适当地调节角质层的含水量,有利于延缓皮肤老化和防治某些皮肤病。若保湿可持续较长时间又可以对受损敏感皮肤提供舒缓无刺激、减少肌肤炎症、提升修复力的环境,就可以双管齐下保证肌肤的完美焕颜。
人体皮肤主要由表皮、真皮、皮下组织构成,皮肤表皮从外到内可划分为角质层、颗粒层、有棘层、基底层。其中,最外面的角质层决定了皮肤外观上的好坏程度,平常皮肤出现的缺水干燥、起皮脱皮等现象,都可归咎于皮肤的角质层问题。
角质层可以说是皮肤的“护城墙”,由我们的角质细胞、细胞间脂质组成。角质层存在各种天然保湿因子,不仅具有超强的保水能力,还具有吸水功能。真皮层中含有的皮脂腺会分泌油脂、脂质和汗液以及脱落的角质细胞,在皮肤的表层形成一层“保护膜”——皮脂膜,它就像皮肤的天然保湿霜,能有效锁住水分,不让水分流失在空气中。
皮肤缺水可能会产生的危害有:1)皮肤细胞活力下降,皮肤加速老化:由于水分不足,皮肤细胞代谢受到影响,会加速皮肤老化;2)皮肤弹性降低:由于水分不足,皮肤充盈度下降,皮肤表现为松弛,单行降低;3)皮肤暗沉,缺乏光泽:皮肤细胞衰老,活力下降,使皮肤出现暗沉,无光泽的现象;4)黄褐斑、色素斑多发:衰老细胞导致过氧化脂质产生,出现各种色素异常;5)细纹较早出现:缺水直接导致眼角等部位细纹;6)皮肤纹理变粗,较乱:真皮层胶原蛋白、弹性蛋白减少、变性,导致皮肤纹理变粗,变乱;7)皮肤瘙痒,脱屑。
皮肤在干燥缺水的情况下,会直接或间接性的引起皮肤问题,例如皮肤暗黄、粗糙、干纹、细纹和皮肤过敏以及青春痘等等。此外,皮肤作为人体重要器官,还参与整个机体的新陈代谢,而保湿的工作能够有效缓解皮肤干燥的问题,也是解决各种皮肤问题的第一步关键步骤。因此,寻求一种针对于从皮肤根本保湿及舒缓修护的组合物,是化妆品领域的最终目标也是皮肤所真正需要的正确保湿舒缓方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物,该组合物从多方面多途径达到长效保湿和修护舒缓皮肤;将其应用于化妆品中,可解决皮肤屏障受损、纹理粗糙、皮肤松弛、皱纹等问题,特别适合缺水、受损、敏感肌肤使用。
本发明提供的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,包含如下重量份组分:10~ 50份二裂酵母发酵产物滤液、1~10份松红梅复合精粹、1~10份人参酵素、1~10 份珊瑚肽。
进一步地,该组合物还包含1~10份时光肽、2~12份多肽复合物。
进一步地,该组合物还包含1~8份高山火绒草愈伤组织提取物。
优选地,该组合物包含如下重量份组分:15~45份二裂酵母发酵产物滤液、2~ 8份松红梅复合精粹、2~8份人参酵素、2~8份珊瑚肽。
更优选地,所述组合物包含如下重量份组分:20~40份二裂酵母发酵产物滤液、 3~7份松红梅复合精粹、3~7份人参酵素、3~7份珊瑚肽、2~8份时光肽、3~9 份多肽复合物。
更优选地,所述组合物包含如下重量份组分:25~35份二裂酵母发酵产物滤液、 4~6份松红梅复合精粹、4~6份人参酵素、4~6份珊瑚肽、4~6份时光肽、4~7 份多肽复合物、3~5份高山火绒草愈伤组织提取物。
上述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
本发明提供的具有长效保湿及舒缓功效的组合物可作为化妆品的添加剂添加到化妆水、卸妆膏、乳液、精华、面霜、啫喱、面膜等化妆品中。在生产时,化妆品中其他组分的选用和制备工艺可按照本领域中的常规操作进行。
与现有技术相比,本发明具有的有益效果如下:
(1)本发明提供的组合物中二裂酵母发酵产物滤液是采用长双歧杆菌作为菌种发酵培养后得到的滤液,长双歧杆菌是益生菌的一种,属于双歧杆菌,是对人体有益的一种菌种,具有调节肠道健康的功效,可用于普通食品,因此无系统毒性风险。且蕴含丰富的人体所必须的维他命、矿物质、氨基酸和生物多糖复合物等成分。这种借助生物技术获得的活性物质能特异性地支持皮肤的保护和肌因的修护,能够为正常皮肤提供预防护理和为问题皮肤提供肌因修护,由于其卓著的修护效果,被人们誉之为“神仙水”。二裂酵母发酵产物滤液的皮肤保湿机理主要体现在1)能够激发肌肤天然的净化修护功能,先代谢净化,再根源修护,彻夜清空累积损伤,从源头让肌因年轻,从源头让肌肤长效保湿,提供清爽不油腻的肤感,是皮肤的“解渴”神器。
(2)本发明提供的组合物中松红梅复合精粹是由松红梅、粉防己、莲花提取精制得到,具有舒缓作用。松红梅为桃金娘科薄子木属,别名扫帚叶澳洲茶树,原产新西兰、澳大利亚等地区,当地毛利人称之为马鲁卡(manuka)。自古以来,新西兰土著毛利人就将马鲁卡用作药材。如用其枝叶的蒸气或浸液治疗关节病(风湿性关节炎、疼痛僵直和扭伤),叶的浸液外用治疗皮肤感染、瘙痒和湿疹。皮肤敏感或刺激引起皮肤红、肿、痒、痛、炎症、屏障受损等表象,松红梅复合精粹通过松红梅、粉防己、莲花的协同作用,综合解决皮肤敏感或剌激引起的各种问题,对舒缓红肿效果尤佳。与组合物中二裂酵母发酵产物滤液双管齐下,使皮肤保湿的基础上,从多方面达到舒缓作用。
(3)本发明提供的组合物中人参酵素由人参根提取、乳酸杆菌发酵及水解、提纯获得富含稀有人参皂苷的提取物,具有抗光损伤、增加皮肤弹性、促进伤口愈合、平整皮肤等功效。可促进正常成纤维细胞增殖、迁移,有助伤口愈合、皮肤更新;促进1型胶原和弹性蛋白基因表达,改善肌底;紧致肌肤,帮助肤质细腻,光滑平整;抑制瘢痕成纤维细胞增殖,减少创伤皮肤愈合过程的疤痕生成;减少紫外线导致的皮肤萎缩,缓解光老化。
(4)本发明提供的组合物中珊瑚肽精选自台湾地区自行养殖的海葡萄进行萃取,由水解珊瑚和水解胶原组成。可减少肌肤发炎症状的发生、提升肌肤修复力、提升肌肤弹性;修复肌底、刺激胶原蛋白再生,让肌肤青春重现、恢复紧实;加快肌肤修复速度、重建肌肤、恢复肌肤弹性、提升肌肤保湿力。而其中的水解胶原是一种高效保湿成份,具有活肤、诱导组织再生的作用,是人体结缔组织中的主要黏合物质,分子量大,保湿能力较多元醇类更佳,主要用以支撑细胞,特别适用于肌肤去角质后、皮肤处于较脆弱阶段时对皮肤进行基础保湿。水解胶原有良好的渗透性和保湿力,主要用作愈疤、抗皱,还可作为皮肤粗糙患者的调理剂。其水解物配伍性强,可与许多功能性成分配合以提高它们的功效。
(5)本发明提供的组合物中时光肽核心成分为棕榈酰三肽-5及水解胶原,棕榈酰三肽-5可以促进转化生长因子(TGF-β)激活,显著提升细胞活性,同时能促进胶原合成。胶原水解后的小分子氨基酸为胶原合成提供源头底物。且融合了两种高效抗衰活性成分,打破传统抗衰认知,三维对抗肌肤衰老问题:第一维促进角质形成细胞增殖,激活潜在无活性生长因子TGF-β,赋活表皮;第二维促进三种关键蛋白合成,重塑表皮-真皮连接部(DEJ);第三维修复真皮受损网状结构,促进真皮再生。从源头上开始解决皮肤缺水、皮肤衰老、皮肤受损等问题,是必不可少的组合物原料之一。
(6)本发明提供的组合物中多肽复合物是乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐(俗称类蛇毒肽)及精氨酸/赖氨酸多肽(俗称芋螺肽)三者的混合物。乙酰基六肽-8是一种生物活性多肽,能抑制神经传导素乙酰胆碱的释放,减弱肌肉收缩,从而减少皱纹的产生,还能增加弹力蛋白活性,改善肌肤松弛,使肌肤光滑紧致。二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐,是一种模拟蛇毒毒素活性的合成三肽。该三肽可拮抗性的与乙酰胆碱受体结合,局部阻断神经传递肌肉收缩信息,使脸部肌肉放松,以达到抚纹祛皱的目的。主要作用是皮肤调理剂,对于孕妇一般没有影响,也没有致痘性。芋螺肽能清除自由基,减轻对纤维细胞和胶原蛋白的损害,避免皮肤胶原的过度交联,起到保护皮肤作用;对皮肤的渗透力非常强,可迅速激活表皮细胞,为肌肤补充营养,激发真皮层的成纤维母细胞,加快合成胶原蛋白。肽中含大量亲水基因(氨基、羟基、羧基)处于分子立体结构表面,能大量吸收水分,在皮肤表面形成皮膜;对皮肤渗透力强,可透过角质层与皮肤上皮组织结合,参与和改善皮肤细胞代谢,使皮肤中的胶原蛋白活性增强,保持角质层水分及纤维结构完整性,增强血液循环,为细胞提供营养,达到滋养皮肤之效果,还具有消炎和更新皮肤的作用。
(7)本发明提供的组合物中高山火绒草愈伤组织提取物,具有卓越的抗氧化性能和保湿能力,可刺激强化屏障相关基因的表达,这对长期处于紫外线污染,自由基影响下的皮肤有很好的保护能力,能抵御由于自由基与炎症导致的衰老。临床测试证明:高山火绒草愈伤组织提取物有着优秀的提拉紧致功效同时舒缓皮肤紧张状态,柔和不紧绷,天然美白成分,能够渗入肌肤,帮助分解代谢杂质,防止色素沉着,用后肌肤柔滑细致,白皙光泽。还具有十分出色的渗透性与亲肤性,能通过肌肤水通道进入肌肤基底层,双倍促进肌肤的自我修护,令受损的细胞及断裂纤维重新生长,恢复饱满健康状态,使痘痘逐渐消退,对于表皮的愈合及再生具有卓越的修复能力。多种原料相互配合发挥各自的特效,使得配方从根本多方面多途径地更有效更全面地解决肌肤遇到的干燥、敏感、受损等问题。
附图说明
图1是一名使用实施例8的受试者面部红区在使用前的效果图。
图2是一名使用实施例8的受试者面部红区在14天的效果图。
图3是一名使用实施例8的受试者面部红区在28天的效果图。
图4是一名使用对比例5的受试者面部红区在使用前的效果图。
图5是一名使用对比例5的受试者面部红区在14天的效果图。
图6是一名使用对比例5的受试者面部红区在28天的效果图。
具体实施方式
下面通过对本发明的技术方案进行清楚、详细地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部实施例。对于未特别注明的工艺参数或者条件,可参照常规技术进行。
本发明所用的原料均通过商业渠道购买。其中,二裂酵母发酵产物滤液、松红梅复合精粹、人参酵素采购于广州伽能生物有限公司,珊瑚肽采购于耀然宝业股份有限公司,时光肽采购于上海珈凯生物科技有限公司,乙酰基六肽-8为陕西慧康生物科技有限公司自有原料,二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐采购于帝斯曼营养产品有限公司,精氨酸/赖氨酸多肽采购于Activen SA,高山火绒草愈伤组织提取物采购于广州一丸生物科技有限公司。
实施例1
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:10g二裂酵母发酵产物滤液、0.5g松红梅复合精粹、0.8g人参酵素、0.8g珊瑚肽。
实施例2
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:12g二裂酵母发酵产物滤液、0.6g松红梅复合精粹、1.2g人参酵素、1.2g珊瑚肽。
实施例3
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:15g二裂酵母发酵产物滤液、0.8g松红梅复合精粹、1.5g人参酵素、1.5g珊瑚肽。
实施例4
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:18g二裂酵母发酵产物滤液、1g松红梅复合精粹、1.8g人参酵素、1.8g珊瑚肽。
实施例5
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:22g二裂酵母发酵产物滤液、1.5g松红梅复合精粹、2g人参酵素、2g珊瑚肽。
实施例6
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:10g二裂酵母发酵产物滤液、0.5g松红梅复合精粹、0.8g人参酵素、0.8g珊瑚肽、1g时光肽、2.7g 多肽复合物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例7
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:13g二裂酵母发酵产物滤液、0.7g松红梅复合精粹、1.2g人参酵素、1.2g珊瑚肽、2g时光肽、5.4g 多肽复合物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例8
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:16g二裂酵母发酵产物滤液、0.9g松红梅复合精粹、1.5g人参酵素、1.5g珊瑚肽、3g时光肽、8.1g 多肽复合物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例9
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:22g二裂酵母发酵产物滤液、1.5g松红梅复合精粹、2g人参酵素、2g珊瑚肽、4g时光肽、4g多肽复合物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例10
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:10g二裂酵母发酵产物滤液、0.5g松红梅复合精粹、0.8g人参酵素、0.8g珊瑚肽、2g高山火绒草愈伤组织提取物。
实施例11
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:16g二裂酵母发酵产物滤液、0.9g松红梅复合精粹、1.5g人参酵素、1.2g珊瑚肽、3g高山火绒草愈伤组织提取物。
实施例12
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:22g二裂酵母发酵产物滤液、1.5g松红梅复合精粹、2g人参酵素、2g珊瑚肽、4g高山火绒草愈伤组织提取物。
实施例13
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:10g二裂酵母发酵产物滤液、0.5g松红梅复合精粹、0.8g人参酵素、0.8g珊瑚肽、1g时光肽、5.4g 多肽复合物、2g高山火绒草愈伤组织提取物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽 -8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例14
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:13g二裂酵母发酵产物滤液、0.7g松红梅复合精粹、1.2g人参酵素、1.2g珊瑚肽、2g时光肽、8.1g 多肽复合物、3g高山火绒草愈伤组织提取物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽 -8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例15
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:16g二裂酵母发酵产物滤液、0.9g松红梅复合精粹、1.2g人参酵素、1.5g珊瑚肽、3g时光肽、8.1g 多肽复合物、3g高山火绒草愈伤组织提取物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽 -8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
实施例16
本实施例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:22g二裂酵母发酵产物滤液、1.5g松红梅复合精粹、2g人参酵素、2g珊瑚肽、4g时光肽、4g多肽复合物、4g高山火绒草愈伤组织提取物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
上述实施例1~16组合物的制备方法为:称取各个组分,在常温下搅拌混合均匀,即得。
上述实施例1~16任意一组组合物的使用方法,是将任意一组组合物添加至化妆品中,所述组合物占化妆品总质量的0.5%~8%,可根据制备化妆品的常规工艺及辅料,制备化妆水、卸妆膏、乳液、精华、面霜、啫喱、面膜等护肤化妆品。在生产时,化妆品中其他组分的选用和制备工艺可按照本领域中的常规操作进行。
为了证明本发明的效果,下面给出本发明实施例的对比例:
对比例1
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:13g二裂酵母发酵产物滤液、1.2g人参酵素。
对比例2
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:0.7g松红梅复合精粹、1.2g珊瑚肽。
对比例3
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:13g二裂酵母发酵产物滤液、1.2g人参酵素、2g时光肽。
对比例4
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:0.7g松红梅复合精粹、1.2g珊瑚肽、2g多肽复合物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
对比例5
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:13g二裂酵母发酵产物滤液、1.2g人参酵素、2g时光肽、3g高山火绒草愈伤组织提取物。
对比例6
本对比例具有长效保湿及舒缓功效的组合物,由如下组分组成:0.7g松红梅复合精粹、1.2g珊瑚肽、2g多肽复合物、3g高山火绒草愈伤组织提取物。其中,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
为了更好地说明本发明的优点,下面给出本发明提供技术方案的实验效果:
一、人体安全性检验方法
人体安全性检验方法参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)第七章第2 节人体皮肤斑贴试验方法测试皮肤封闭型斑贴试验。
1、测试样品:将实施例1~16和对比例1~6的组合物分别配制成5%的水溶液。同时以水为对照组。
2、测试者选择:选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。有如下条件的人群不能作为受试者:近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者;近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者;受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者;胰岛素依赖性糖尿病患者;正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者;在近6个月内接受抗癌化疗者;免疫缺陷或自身免疫性疾病患者;哺乳期或妊娠妇女;双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者;在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者;参加其他的临床试验研究者;体质高度敏感者;非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。
3、测试方法:选择合适的受试者50名,其中女30名,男20名。选用面积不超过50mm深度约1mm的合格斑试器材。将测试样品放入斑试器小室内,用量约为0.020~0.025g。将加有测试样品的斑试器用低致敏胶带贴敷于受试者的前臂曲侧,用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上,持续24h。分别于去除测试样品斑试器后30min(待压痕消失后)、24h和48h按表1标准观察皮肤反应,并记录观察结果,结果如表2。
表1皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级标准
Figure BDA0003753140930000101
表2斑贴测试结果
Figure BDA0003753140930000102
Figure BDA0003753140930000111
从表2的斑贴结果可以看出,实施例1~16组合物达到了预期效果,均为阴性反应。而对比例4、6可能存在一定低刺激性或过敏性,这是对比例1~6的组分和配比不同引起的。组分配比不同,人群耐受性也不同。在化妆品最基础的安全性方面实施例1~16与对比例1、2、3、5均满足对人体安全性的要求,是存在一定可行性的,满足化妆品的基本要求。由于对比例4、6可能存在刺激性,因此在后续实验中对比例4、6将不作为实验效果对比对象。
二、保湿功效测试
参照QB/T 4256-2011化妆品保湿功效评价指南方法测试。
1、测试样品:将实施例1~16和对比例1、2、3、5的组合物分别配制成5%的水溶液。以水为空白对照。
2、受试者选择
受试者人数:有效受试者220人,每组10人。
受试者条件:年龄在18岁~65岁之间(妊娠或哺乳期妇女除外);前臂测试区域电容法皮肤水分测定仪的基础值在15~45(Corneometer Unit,C.U.)之间;无严重系统疾病、无免疫性缺陷或自身免疫性疾病者,受试部位没有接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试;无活动性过敏性疾病者;无体质高度敏感者;近一个月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者;现在或最近三个月受试部位未参加其他临床试验者。
3、测定步骤
测试前的准备:受试部位测试前2~3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品),1~3h不能接触水。试验前,受试者需要统一清洁测试部位皮肤,用干的面巾纸擦拭干净。正式测试前应该在符合标准的房间内静坐至少20min,不能喝水和饮料,测试部位暴露,保持放松。
测试仪器:皮肤水分测试探头Corneometer CM825。
测定方法:产品涂抹区和对照区应随机分布于左右手臂标定区域,确保所有的产品和对照区域位置在统计学上达到平衡。测试样品按(2.0±0.1)mg/cm2的用量进行单次涂抹,使用乳胶指套将样品均匀涂抹于试验区内,并记录实际涂样量。按皮肤水分测定仪使用说明,调整仪器后进行产品区域和对照区域的测量,每个区域平行至少测定3次;先测量各区域的初始值(使用样品前),然后在设定时间后测定受试区域和对照区域的皮肤水分含量。设定时间为2h、4h、8h。
同一个受试者的测试由同一个测量人员完成,每次测试前应清洁测量探头。样品使用期间如受试者皮肤出现不良反应,应立即中止测试,并对受试者进行适当医治。对不良反应予以记录。
4、计算结果
描述性统计:对各测试区域的测量值进行描述性统计,包括数量、均值、标准差、最小值、中值、最大值。
差异性分析:计算各测试区域的初始值与其他时间点测定值之间的差值,然后利用此差值,统计分析不同时间点产品区和对照区的差别。如测试数据为正态分布,则采用t检验方法进行统计分析;如测试数据为非正态分布,则釆用秩和检验方法进行统计分析。统计方法均采用双尾检验,检验水准α=0.05。
5、结果判定
阳性结果:使用样品前后,测试皮肤角质层水分含量显著性水平P<0.05,表示该受试产品有保湿效果。
阴性结果:使用样品前后,测试皮肤角质层水分含量显著性水平P≥0.05,表示该受试产品不具有保湿效果。
测试结果见表3。
表3测试样品在不同时间的皮肤角质层水分含量
Figure BDA0003753140930000121
Figure BDA0003753140930000131
对表3的实验结果进行统计分析,将使用2h、4h、8h的实施例1~16组合物的皮肤角质层水分含量与0h对比均有所提高,且与对照组对比均具有显著性差异, P<0.001;说明实施例1~16的组合物具有良好的保湿效果。将使用2h、4h、8h的实施例1~16组合物的皮肤角质层水分含量与对比例比较同样具有显著性差异, P<0.001,对比例在2h、4h、8h的保湿效果虽与部分实施例相差不多,但对比例在 8h皮肤角质层水分含量最高为34.58,而实施例在8h皮肤角质层水分含量最高为 50.80,最低为39.34。由此可见,对比例最好的效果都不及实施例最差的保湿效果,说明本发明实施例组合物中各组分协同增效,具有良好的保湿作用,在无刺激的条件下可达到持久保湿滋润的功效。
三、舒缓功效测试
方法参照“化妆品功效评价(Ⅴ)——舒缓功效宣称的科学支持”(王欢、盘瑶,《日用化学工业》,2018年第48卷第5期)的方法进行。
1、乳酸刺痛试验
(1)测试样品:将实施例1~16和对比例1、2、3、5的组合物分别添加到普通乳液外用基质中制备测试样品,其中具有长效保湿及舒缓功效的组合物占乳液总质量的5%。
(2)测试方法:将10%乳酸溶液50μL滴在直径8mm的滤纸上,置于受试者双侧鼻唇沟,分别于30s、2.5min和5min由受试者评估测试部位瘙痒、刺痛、灼痛感的不适程度。按4分法进行评分(0分为没有感觉,1分为轻度,2分为中度,3 分为重度)。2.5min和5min刺痛评分之和≥3分为乳酸刺痛阳性者。根据乳酸刺痛筛选结果将受试者平均分为22组(每组5人),每组分别涂抹不同的测试样品。累积试用试验进行期间,测试产品每天早晚各使用1次。以乳酸刺痛筛选分值作为基础值,产品使用28天后再次进行乳酸刺痛测试,利用SPSS对产品使用前后乳酸刺痛分值进行统计分析,P<0.05为差异有统计学意义。测试结果见表4。
表4测试样品在不同时间的乳酸刺痛分值
Figure BDA0003753140930000141
Figure BDA0003753140930000151
从表4的实验结果可以看出,实施例1~16测试样品达到了预期效果,能够减缓乳酸对皮肤的刺激,且经过Wilcoxon配对秩和检验,检验水准α=0.05,得出 p<0.001,说明连续使用实施例1~16测试样品28天的受试者的乳酸刺痛分值与基础值相比有显著性差异,刺痛程度大大降低;而对比例虽比使用前有所改善,但总体变化率均偏低,其乳酸刺痛分值与实施例1~16相差甚大,最高仅为-28.57%,还未达到预期效果。而对比例3更是低为0%,表明无明显能够减缓乳酸对皮肤的刺激效果。
2、透明质酸酶抑制试验
透明质酸酶是降解透明质酸的水解酶,是机体结缔组织细胞外基质的主要成分,与大多数过敏反应有关,因此透明质酸酶体外抑制实验在一定程度上能反应产品对皮肤的舒缓,抗过敏,抗炎等功效;透明质酸是由D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖,能够按照Elson-morgan反应进行显色反应。通过该反应可以测定样品的透明质酸酶的抑制率;抑制率越大,说明舒缓、抗敏或敏感抑制效果越好。
(1)测试样品:测试样品为实施例1~16和对比例1、2、3、5组合物,分别配制成浓度为0.5%、4%和8%的水溶液。
(2)测试方法:按照ELSON-MORGAN改良法测试,实验结果见表5。
表5样品在不同浓度时透明质酸酶抑制率(%)
Figure BDA0003753140930000152
Figure BDA0003753140930000161
从表5的实验结果可以看出,实施例1~16组合物的透明质酸酶抑制率结果明显高于对比例,说明实施例1~16组合物的舒缓、抗敏或敏感抑制效果比对比例好。虽对比例在8%浓度时也具有一定的舒缓抗敏效果,但与实施例1~16的多组分协同效果比较效果远远不足。对比例组合物透明质酸酶抑制率在低浓度时无抑制效果,在高浓度(8%)时其抑制率也仅仅达到个位数,最高仅为9.48%,与相同浓度下的实施例抑制率79.89%不在一个比较级。说明本发明组合物各组分之间和各组分含量的协同舒缓、抗敏或敏感抑制效果显著,而对比例低浓度几乎无效果,高浓度效果甚微,无法合理满足配方需求与功效强度。
3、Visia图像分析法
(1)测试样品:将实施例1~16和对比例1、2、3、5的组合物添加到普通乳液外用基质中制备测试样品,其中具有长效保湿及舒缓功效的组合物占乳液总质量的5%。
(2)受试者选择:同乳酸刺痛入选受试者。
(3)测定步骤:先拍摄使用样品前的Visia照片,之后分别在使用14天、28 天拍摄Visia照片。利用Image-Pro Plus 7.0C对Visia面部红区图片进行分析,得出红区a值的结果见表6。
表6测试样品在不同时间的面部红区a值
样品 使用前 使用14天 使用28天
实施例1 37.33 21.23 18.56
实施例2 29.25 20.14 17.26
实施例3 35.48 24.26 16.49
实施例4 34.15 26.17 15.36
实施例5 25.36 17.67 10.88
实施例6 27.59 20.48 14.42
实施例7 29.43 20.11 13.21
实施例8 30.14 18.94 12.48
实施例9 26.01 20.00 11.59
实施例10 31.61 25.19 19.72
实施例11 27.14 21.29 13.14
实施例12 25.45 18.25 10.46
实施例13 26.48 18.77 14.33
实施例14 23.15 15.79 9.75
实施例15 34.69 25.18 18.73
实施例16 31.58 14.39 9.72
对比例1 34.77 31.56 27.14
对比例2 29.53 27.17 26.14
对比例3 31.49 29.48 28.17
对比例5 26.47 24.73 22.90
对表6的实验结果进行统计分析,将14天、28天实施例1~16的a值与使用前对比是明显降低的,且具有显著性差异,P<0.001。说明实施例1~16的组合物对面部炎症的恢复有促进作用。对比例对于炎症的恢复效果并不明显或基本上无恢复作用,说明其对面部炎症的恢复效果较差,而实施例1~16对面部炎症的恢复效果明显优于对比例,实施例最高可从31.58降至9.72,降低率达到69.2%;而对比例最高也只从34.77降至27.14,降低率仅为21.9%,效果相差40%~50%,也进一步佐证了配方组成在解决皮肤炎症问题的重要性及必要性。
为了更直观的体现其效果,分别选取了使用实施例8与对比例5的一名受试者面部效果图作为说明,见图1~6。从两组效果图明显看出,受试者面部红区,即面部炎症在使用实施例8样品14天、28天后相对于使用前,其面部红区大范围明显减少且随着时间越长其缓解效果更明显。也进一步说明了本发明组合物在多组分协同配合发挥作用的情况下,可在最大程度恢复其面部炎症降低其敏感程度,在一定程度上保护了皮肤屏障。而从使用对比例5样品14天、28天的效果图可看出,虽在28天时的面部红区没有0天时的范围大、效果严重,但是其面部依旧有大面积红区,说明对比例组合物在无刺激条件下,其舒缓功能不强,且与实施例效果形成明显对比。
综上所述,本发明通过二裂酵母发酵产物滤液、松红梅复合精粹、人参酵素、珊瑚肽、时光肽、多肽复合物及高山火绒草愈伤组织提取物这几种物质的协同作用,在结合人体安全性检验、保湿功效及舒缓功效的结果可以看出,对比例4、6组合物具有一定的低刺激性,对比例1、2、3、5组合物虽无刺激性,但实施例1~16 组合物在8h时还可保持较高的保湿效果,而对比例1、2、3、5组合物保湿效果不明显或不能持久的保湿,且实施例1~16组合物在较高浓度(8%)下,其舒缓、抗敏及敏感抑制效果比低浓度(0.5%)高且明显,而比例1、2、3、5组合物在乳酸刺痛实验及透明质酸酶抑制实验中,功效远远低于实施例1~16,在功效方面其效果还远远无法满足所需求的效果强度。说明本发明中几种物质的协同是必要的也是有效的,从多方面多途径解决了皮肤问题,从而说明本发明是在保证人体安全性的基础上从多角度解决了皮肤干燥、敏感、损伤等问题,做到了长效保湿及有效舒缓的效果。

Claims (7)

1.一种具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于包含如下重量份组分:10~50份二裂酵母发酵产物滤液、1~10份松红梅复合精粹、1~10份人参酵素、1~10份珊瑚肽。
2.根据权利要求1所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于:还包含1~10份时光肽、2~12份多肽复合物,所述多肽复合物为乙酰基六肽-8、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽质量比5:1:0.75的混合物。
3.根据权利要求1或2所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于:还包含1~8份高山火绒草愈伤组织提取物。
4.根据权利要求1所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于包含如下重量份组分:15~45份二裂酵母发酵产物滤液、2~8份松红梅复合精粹、2~8份人参酵素、2~8份珊瑚肽。
5.根据权利要求2所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于包含如下重量份组分:20~40份二裂酵母发酵产物滤液、3~7份松红梅复合精粹、3~7份人参酵素、3~7份珊瑚肽、2~8份时光肽、3~9份多肽复合物。
6.根据权利要求3所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物,其特征在于包含如下重量份组分:25~35份二裂酵母发酵产物滤液、4~6份松红梅复合精粹、4~6份人参酵素、4~6份珊瑚肽、4~6份时光肽、4~7份多肽复合物、3~5份高山火绒草愈伤组织提取物。
7.权利要求1所述的具有长效保湿及舒缓功效的组合物作为护肤品添加剂的应用。
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