CN115135362A

CN115135362A - 用于安装到医用容器上的适配器、包括所述适配器的医用容器以及包括所述医用容器的药物输送装置

Info

Publication number: CN115135362A
Application number: CN202180015271.2A
Authority: CN
Inventors: C·里维尔
Original assignee: Becton Dickinson France SA
Current assignee: Becton Dickinson France SA
Priority date: 2020-02-18
Filing date: 2021-02-17
Publication date: 2022-09-30
Also published as: US20230073350A1; WO2021165297A1; EP3868430A1; JP2023513947A; AU2021223566A1

Abstract

该适配器(1)包括管状壁(2)，该管状壁具有构造为固定到医用容器(100)的远侧梢端(102)上的近侧部分(4)和构造为接纳所述连接器(200)的远侧部分(6)。适配器(1)还包括延伸穿过所述管状壁(2)的开口(8)、以及构造成与连接器(200)的连接元件(202)配合以将连接器(200)固定到适配器(1)的内螺纹(9)。内螺纹(9)构造为将连接元件(202)引导到所述开口(8)中。开口(8)相对于内螺纹(9)定位成使得当适配器(1)与连接器(200)之间的连接完成时对最终使用者连接元件(202)是可见的。

Description

用于安装到医用容器上的适配器、包括所述适配器的医用容器以及包括所述医用容器的药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种用于安装到医用容器上的适配器、一种包括所述适配器的医用容器以及一种包括所述医用容器的药物输送装置。

背景技术

在本申请中，部件或装置的远侧端应理解为是指离使用者的手最远的那端，而近侧端应理解为是指离使用者的手最近的那端。同样，在本申请中，“远侧方向”应理解为相对于本发明的适配器或医用容器的注射方向，而“近侧方向”应理解为所述注射方向的相反方向，即朝向使用者的握持医用容器来进行注射操作的手的方向。

基本上，医用容器(诸如例如，注射器)优选地由玻璃制成，因为玻璃具有高化学惰性、低透气性和高透明度，这允许延长存储且易于检查。

医用容器通常包括形成用于容纳医疗产品的储存室的容器。容器具有呈纵向梢端形式的远侧端，其限定有轴向通道，医用产品经该轴向通道从容器中排出。然而，该纵向梢端本身不允许肠胃外给药，并且必须包括立桩针(staked needle)或允许将注射器连接到诸如针毂部之类的连接器的适配器。该连接器通常被旋拧到适配器中并接合容器的远侧端以在储存室与所述连接器之间建立流体路径。

将连接器正确旋拧到适配器中非常重要。最终使用者在将连接器旋拧到适配器中时必须施加足够的扭矩，以便将连接器正确装配到容器的远侧端上。否则，当在容器与连接器之间传输流体时，由于内部压力，连接器在适配器中的旋钮不足或过度旋拧可能会导致连接器泄漏或弹出。

因此，需要一种为最终使用者提供连接器正确旋拧到适配器中的指示并由此提高最终使用者在连接和注射步骤期间的信心的医用容器。

文件US2006178627公开了用于封闭注射器主体的远侧开口的注射器梢端帽。文件WO2011068544公开了一种与笔式注射装置相结合的用于容纳和分配药物的药筒。文件US2020022870公开了一种用于联接到药瓶上的适配器，所述适配器允许用将以药瓶中所含的产品进行填充的注射装置进行多次无菌针刺穿。

发明内容

本发明的一个方面是一种用于将医用容器连接到连接器的适配器，该适配器包括管状壁，该管状壁具有：

近侧部分，构造为固定到医用容器的远侧梢端上，

远侧部分，构造为接纳所述连接器，其中，所述适配器还包括：

至少一个延伸穿过所述管状壁的开口，以及

内螺纹，构造成与连接器的连接元件配合以便将连接器固定到适配器，其中

所述内螺纹构造成将连接元件引导到所述至少一个开口中，并且其中

所述至少一个开口相对于内螺纹定位成使得连接元件在适配器与连接器之间的连接完成时对最终使用者是可见的。因此，适配器提供连接完成的视觉指示。

本发明的适配器因此提供了连接器被安全且充分地旋拧到适配器中的视觉指示。这可以防止连接器在适配器中的旋拧过度或旋拧不足。

在一个实施方式中，管状壁具有内表面，该内表面构造成当连接器被旋拧到适配器中时将径向向内的力施加到连接器的连接元件上。

这致使连接元件撞击开口的壁并在进入开口时产生声音。由此，适配器可以进一步提供连接完成的声音指示。

优选地，管状壁的内表面包括渐缩部分。

渐缩内表面因此致使连接元件逐渐压缩，从而避免旋拧扭矩的急剧增加。这还允许连接器在旋拧到适配器中时受到均匀的应力，从而提高连接的可靠性。

优选地，所述至少一个开口至少部分地延伸穿过所述内表面，优选地穿过所述渐缩部分。

在一个实施方式中，所述至少一个开口位于内螺纹的螺纹牙根中。

这提高了连接的可靠性。

在一个实施方式中，所述至少一个开口构造为容纳连接元件。

因此，开口有助于维持连接器相对于适配器的固定，从而防止连接器进一步旋拧或拔出。这允许受益于螺纹连接和卡扣连接两者的优点。

适配器有利地包括至少两个开口。因此最终使用者不必为了目视检查连接是否完成而旋转适配器。优选地，两个或更多个开口在圆周方向上规则分布。这避免了连接器不对称变形。

在一个实施方式中，适配器构造成胶合、夹住或卡扣配合到医用容器的远侧梢端上。

在一个实施方式中，适配器由透光材料制成。

这增强了由接合在开口中的连接元件提供的视觉指示。

适配器可以是注塑成型的。

本发明的另一方面是一种医用容器，包括远侧梢端和上述适配器，所述适配器固定到远侧梢端。

在一个实施方式中，适配器的内表面和远侧梢端的外表面限定了构造成接纳连接器的腔室，所述腔室具有向近侧减小的横截面。

这增加了由适配器的内表面施加到连接元件上的径向压力，从而改善了提供给最终使用者的听觉指示。

远侧梢端可以具有圆柱形或截头圆锥形形状。

在一个实施方式中，远侧梢端具有截头圆锥形形状。

适配器可以胶合、夹住或卡扣配合到远侧梢端上。

医用容器可以由玻璃或塑料材料制成。

另一方面是一种药物输送装置，包括上述医用容器和构造成固定到适配器的连接器。

连接器可以是针毂部。

在一个实施方式中，所述至少一个开口和连接元件在形状上互补。

因此，开口和连接元件实现了旋拧以及卡扣连接。

在一个实施方式中，连接元件构造为在到达开口时撞击开口的壁。

例如，连接元件可以撞击开口的内边缘或所述开口的远侧和/或近侧邻接表面。

适配器可以包括多个开口并且连接器可以包括多个连接元件，其中每个所述连接元件被接纳在适配器的相应开口中。因此，这避免了连接器的不对称变形。开口，相应地连接元件，可以沿圆周方向规则分布。

通常，适配器包括两个开口，而连接器包括两个连接元件——诸如外翼。

在一个实施方式中，适配器包括第一着色，而连接元件包括不同于所述第一着色的第二着色。

适配器可以包括聚碳酸酯(PC)，而连接器可以包括聚丙烯(PP)。

附图说明

本发明和由此产生的优点将从以下参照附图给出的详细描述中清楚地体现出来：

-图1是根据本发明一个实施方式的适配器的立体图，

-图2是根据本发明一个实施方式的适配器的侧视图，

-图3是根据本发明一个实施方式的适配器的剖视图，

-图4是根据本发明一个实施方式的适配器和医用容器的侧视图，

-图5是根据本发明一个实施方式的适配器和药物输送装置的侧视图，

-图6是根据本发明一个实施方式的适配器和药物输送装置的剖视图，

-图7是图6的细节。

具体实施方式

参照图1，示出了根据本发明一个实施方式的适配器1。参照图4，适配器1旨在安装到医用容器100的远侧梢端102上，更准确地说，安装到所述远侧梢端102的外表面上。外表面可以是圆柱形的或向远侧渐缩的。远侧梢端102在纵向方向A上延伸。如图5所示，适配器1允许将连接器、更具体是针毂部200连接到该远侧梢端102。连接器设置有连接元件——诸如外翼202，以便将连接器固定到适配器1。

参照图1-3，适配器1包括呈管状壁2形式的圆柱形主体，该圆柱形主体限定有内腔室20。适配器1限定有可以呈安装环形式的近侧部分4和可以呈连接环形式的远侧部分6，该近侧部分4构造为固定到医用容器100，该远侧部分6构造为接纳连接器以便在远侧梢端102的通道与所述连接器之间建立可靠的流体连通。

管状壁2具有内表面22和外表面24。管状壁2设置有一个或多个(例如两个)贯穿的开口8，该开口构造为与连接器的连接元件配合以便为最终使用者提供连接器与适配器1之间的连接已完成的视觉指示。在所示示例中，因为针毂部200包括两个外翼202，管状壁2包括两个开口8。这些开口8中的每一个开口都构造为与所述外翼202中的相应一个外翼配合。开口8可以沿圆周方向规则地分布。图1至图7中所示的两个开口8因此在直径方向上相对。

该一个或多个开口8从管状壁2的内表面22沿优选地直的径向方向延伸到管状壁2的外表面24，从而为最终使用者提供内腔室20的可见性。如图2或图4可见的，该一个或多个开口8也可以在垂直于纵向轴线A的平面中延伸，从而相对于内螺纹9倾斜。

参照图3，适配器1、更具体地是远侧部分6还包括从内表面22突出的内螺纹9。内螺纹9限定有螺纹牙顶90和螺纹牙根92。内螺纹9构造为与针毂部200的外翼202配合，以便将针毂部200固定到适配器1。内螺纹9还构造成将外翼202引导向开口8，使得一旦针毂部200与适配器1之间的连接完成，外翼202就变得对最终使用者是可见的。当连接器被旋拧到适配器1中时，该一个或多个开口8布置在连接元件的路径上。更具体地，该一个或多个开口8在内螺纹9的螺纹牙根92中延伸。该一个或多个开口8还可以具有一个邻近或延伸穿过内螺纹9的螺纹牙顶90、更具体是在所述螺纹牙顶90的远侧处的圆周方向上的端部，如图3所示。

该一个或多个开口8在适配器1内而使得外翼202只有在针毂部200与适配器1之间的连接安全且完成时才对最终使用者是可见的。如图5至图7所示，这基本上对应于针毂部200与医用容器100的远侧梢端102适当装配的预定位置。所述预定位置有利地限定为针毂部200的泄漏极限，如在ISO 80369-7(2016)(第6.1和6.2段)中限定的。无论针毂部200是否连接不足并且尚未到达所述位置，都可能发生泄漏。相反，如果针毂部200过度连接，则针毂部200可能会被损坏或从适配器中弹出。需要说明的是，仅当针毂部200到达泄漏极限位置时，一个或多个开口8构造为容纳连接元件——即，外翼202。

如图3所示，该一个或多个开口8可以位于距内螺纹9的远侧端至少一个螺距处，使得外翼202在绕纵向轴线A至少一个360°回转后到达开口8。

参照图4，该一个或多个开口8可以位于距适配器1的远侧端一距离d处，所述距离d例如至少等于2mm并且优选地不超过6mm。该一个或多个开口8可以具有可以至少等于0.5mm并且优选地不超过1mm的宽度w。该一个或多个开口8可以具有可以至少等于5mm并且优选地不超过7mm的弧长L。

应该注意的是，内表面22可以构造成当针毂部200被旋拧到适配器1中时将径向向内的力施加到外翼202上。例如，内表面22可以包括向近侧渐缩部分26，该向近侧渐缩部分限定向近侧方向减小的横截面。渐缩部分26可以具有截头圆锥形状。开口8可以相对于所述部分26位于近侧，或者可以布置成穿过内表面22的所述部分26，优选地在部分26的近侧端处。由此，外翼202在针毂部200被旋拧到适配器1中时弹性变形。然后，该一个或多个开口8释放撞击开口8的壁的外翼202，从而为最终使用者提供连接完成的声音指示。内表面22还可以包括相对于渐缩部分26在近侧和/或远侧的圆柱形部分。虽然图中未示出，但内表面22可以替代地为完全圆柱形并在外翼202上施加反作用力，当针毂部200被旋拧到适配器1中时，所述外翼202由具有截头圆锥形形状的远侧梢端102压靠在内表面22上。

当内表面22包括渐缩部分26时，设想的是，只有内螺纹9的螺纹牙根92渐缩。然而，螺纹牙顶90具有大致圆柱形形状。即，螺纹牙顶90仍然限定恒定直径，而由内表面限定的导管的直径向近侧减小。

除了由内螺纹9和外翼202实现的旋拧连接之外，该一个或多个开口8构造成容纳对应的外翼202以便实现卡扣连接。由此，弹性变形的外翼202在连接安全时会蹦出到开口8中。

更具体地，该一个或多个开口8和外翼202可以互补地成形，使得外翼202接合开口8并维持被卡在所述开口8内。参照图6和图7，外翼202可以具有构造为至少部分地进入开口8的自由端204。所述自由端204可以具有沿向外径向方向渐缩的形状。因此，自由端204可以在开口8的内边缘80处撞击适配器1。该一个或多个开口8可以限定在纵向方向A上阻挡外翼202的近侧邻接表面82和远侧邻接表面84。该一个或多个开口8还可以具有径向正交的邻接表面86，以便在圆周方向上阻挡外翼202，从而防止针毂部200在适配器1中进一步旋拧或反向旋拧。

适配器1可以优选地胶粘到医用容器100的远侧梢端102上。因此，适配器1的近侧部分4可以包括构造为接纳胶水材料的容纳空间。

适配器1可以由塑料材料制成，更准确地说，由任何适合医疗用途的刚性聚合物制成，诸如高密度聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰胺(PA)及其组合。优选地，适配器1由聚碳酸酯(PC)制成。适配器1优选地由透光材料制成。适配器1可以是注塑成型的。

参照图4，本发明还涉及一种医用容器100，其包括远侧梢端102和上述适配器1，所述适配器1例如通过胶合安装到远侧梢端102上。医用容器可以由玻璃制成。优选地，医用容器是注射器，诸如预填充或可预填充的注射器。医用容器100包括限定有用于医疗产品的储存室的管状筒104。远侧梢端102可以是圆柱形的或向远侧渐缩的。

由于内表面22的锥形部分26和/或远侧梢端102的锥形形状，内腔室20具有向近侧减小的横截面。因此，内表面22在弹性变形的外翼202上施加径向力。外翼202从它们到达开口8那一刻起朝着它们的原始形状回复，从而产生指示连接完成的声音。

参照图5和图6，本发明还涉及一种药物输送装置300，包括上述医用容器100和固定到适配器1上的连接器——诸如针毂部200。针毂部200具有用于接纳远侧梢端102的开口近侧端、针插管和弹性臂206，所述弹性臂206具有设置有外翼202的端部。

药物输送装置300的适配器1可以包括与针毂部200的外翼202一样多的开口。外翼202中的每个外翼与开口8中的一个开口配合。开口8，相应地外翼202，可以在圆周方向上规则地分布。

适配器1可以有利地包括第一着色，而针毂部200包括不同于所述第一着色的第二着色。第一着色可以是透光材料，而第二着色可以是比所述第一着色更不透明的材料。替选地，第一着色可以是第一颜色或色调，第二着色具有不同的颜色或色调。

适配器1可以由聚碳酸酯(PC)制成，而针毂部200可以由聚丙烯(PP)制成。

Claims

1.一种用于将医用容器(100)连接到连接器(200)的适配器(1)，所述连接器(200)诸如为针毂部，所述适配器(1)包括管状壁(2)，所述管状壁具有：

近侧部分(4)，所述近侧部分构造为固定到所述医用容器(100)的远侧梢端(102)上，

远侧部分(6)，所述远侧部分构造为接纳所述连接器(200)，其中，所述适配器(1)还包括：

至少一个开口(8)，所述至少一个开口延伸穿过所述管状壁(2)，以及

内螺纹(9)，所述内螺纹构造为与所述连接器(200)的连接元件(202)配合，以便将所述连接器(200)固定到适配器(1)，所述连接元件诸如为外翼，其中，

所述内螺纹(9)构造为将所述连接元件(202)引导到所述至少一个开口(8)中，并且其中，

所述至少一个开口(8)相对于所述内螺纹(9)定位成使得当所述连接器(200)到达其中所述适配器(1)与所述连接器(200)之间的连接完成的泄漏极限位置时所述连接元件(202)对最终使用者是可见的，并且

其中，所述管状壁(2)具有内表面(22)，所述内表面构造为当所述连接器(200)旋拧到所述适配器(1)中时向所述连接器(200)的所述连接元件(202)上施加径向向内的力，所述管壁(2)的所述内表面(22)包括渐缩部分(26)。

2.根据前一权利要求所述的适配器(1)，其中，所述开口(8)至少部分地延伸穿过所述内表面(22)。

3.根据前述权利要求中任一项所述的适配器(1)，其中，所述开口(8)位于所述内螺纹(9)的螺纹牙根(92)中。

4.根据前述权利要求中任一项所述的适配器(1)，其中，所述开口(8)构造为容纳所述连接元件(202)。

5.根据前述权利要求中任一项所述的适配器(1)，其中，所述适配器(1)构造为胶合、夹持或卡扣配合到所述医用容器(100)的所述远侧梢端(102)上。

6.根据前述权利要求中任一项所述的适配器(1)，其中，所述适配器(1)由透光材料制成。

7.一种医用容器(100)，包括远侧梢端(102)和根据前述权利要求中任一项所述的适配器(1)，所述适配器(1)固定到所述远侧梢端(102)。

8.根据前一权利要求所述的医用容器(100)，其中，所述适配器(1)的所述内表面(22)和所述远侧梢端(102)的外表面(103)限定出构造为接纳所述连接器(200)的腔室(20)，所述腔室(20)具有向近侧减小的横截面。

9.根据权利要求7-8中任一项所述的医用容器(100)，其中，所述远侧梢端(102)具有截头圆锥形状。

10.一种药物输送装置(300)，包括根据权利要求7-9中任一项所述的医用容器(100)以及构造成固定到所述适配器(1)的连接器(200)。

11.根据前一权利要求所述的药物输送装置(300)，其中，所述开口(8)和所述连接元件(202)互补地成形。

12.根据权利要求10-11中任一项所述的药物输送装置(300)，其中，所述连接元件(202)构造成在到达所述开口(8)时撞击所述开口(8)的壁。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的药物输送装置(300)，其中，所述适配器(1)包括第一着色，而所述连接元件(202)包括不同于所述第一着色的第二着色。