CN115089217A - 一种超声小探头用水囊鞘管及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种超声小探头用水囊鞘管及其制备方法，该囊鞘管包括：三通连接座和插入鞘管，所述插入鞘管包括水囊和用于插入超声小探头的外套管，所述外套管的一端与所述三通连接座连接，所述外套管的另一端端部封闭；所述外套管设有对应超声小探头的探头位置的变径段，所述变径段的管壁设有若干通孔；所述水囊密封连接于所述外套管上并包裹在所述变径段的外部；当通过所述三通连接座注入液体至所述外套管的管内后，液体再通过所述通孔进入所述水囊中，将所述水囊扩充。采用本发明的技术方案，注入液体，水囊扩张后，被外套管支撑，保证超声小探头的探头处于水囊的中心位置，使成像的效果稳定；延长了小探头使用寿命，避免了交叉感染风险。

Description

一种超声小探头用水囊鞘管及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗器械介入耗材技术领域，尤其涉及一种超声小探头用水囊鞘管及其制备方法。

背景技术

在现代介入医学诊疗中，超声小探头成像通常用辅助设备进入人体腔内进行检查，超声小探头在探头内腔中360度高速旋转获取人体腔内组织的断层图像，从而检查出组织内的早期癌变和微小肿瘤，做到肿瘤的早期筛查，是目前诊断人体腔内组织病变的常用方法。

内镜超声小探头可将消化道壁分成五层（与其解剖结构相对应），可轻易分辨出壁内肿瘤的生长层次，五层结构中任一层次的中断及异常变化可判断肿瘤浸润的深度。对于食管、胃、十二指肠及结直肠生长的粘膜下肿瘤，超声内镜是诊断消化道粘膜下肿瘤的金标准，可以通过肿瘤起源层次、大小、回声特点等初步判定肿瘤性质，可以鉴别消化道的隆起是否粘膜下肿瘤或壁外病变压迫所致。

目前使用腔内超声小探头时，如果病变部位无体液，则需要注射生理盐水或无气泡水作为超声传导介质，然后才能进行超声成像，实现精准诊疗，且每次使用后需对超声小探头进行清洗消毒，严重影响超声小探头使用寿命，同时也有交叉感染风险。现有技术中已有超声内镜前端加装水囊的设计，但该设计一般是通过水囊起到堵住病变部位的作用，然后还需向腔内注水，才能完成超声检测。因此，为超声小探头制作出一种无需向腔内注水即可完成超声检测的水囊鞘管，并提供更加精确的超声检测数据就非常有意义。

发明内容

鉴于此，本发明公开了一种超声小探头用水囊鞘管及其制备方法，以解决上述技术问题。

对此，本发明采用的技术方案为：

一种超声小探头用水囊鞘管，包括：三通连接座和插入鞘管，所述插入鞘管包括水囊和用于插入超声小探头的外套管，所述外套管的一端与所述三通连接座连接，所述外套管的另一端端部封闭；所述外套管设有对应超声小探头的探头位置的变径段，所述变径段的管壁设有若干通孔；所述水囊密封连接于所述外套管上并包裹在所述变径段的外部；当通过所述三通连接座注入液体至所述外套管的管内后，液体再通过所述通孔进入所述水囊中，将所述水囊扩充。其中，水囊为自扩张型，也就是采用弹性材料制备。

采用此技术方案，将超声小探头伸入到外套管内，在通过三通连接座注入液体进入到外套管，液体通过变径段的通孔进入水囊中，水量越多，水囊变得越大，可以根据实际需求自如控制水囊的大小，同时由于外套管的支撑作用，保证超声小探头的探头能处于水囊的中心位置，探头定位操作简单易行。利用水囊中的液体作为超声传导介质，超声小探头可以进行超声成像。液体是通过外套管注入到水囊中的，无需向患者病变部位的腔体内注射生理盐水或无气泡水作为超声传导介质，诊疗步骤简化，诊疗时间缩短，同时减轻了患者的不适。而且因为超声小探头的探头位于水囊的中部，可以确保超声小探头在任何方向有水存在且探测深度一致，有利于超声成像及成像的稳定性。

同时，只需一次性使用的外套管和水囊接触人体组织，让超声小探头免除了清洗消杀步骤，延长了超声小探头的使用寿命，避免了病患的交叉感染风险，解决了超声小探头使用后需要清洗消毒的步骤，同时避免了交叉感染风险，延长了超声小探头的使用寿命。

作为本发明的进一步改进，所述水囊的一端与外套管固定连接。进一步，所述水囊的两端与外套管固定连接。

进一步的，所述水囊可以为一端开口，也可以为两端开口。

针对所述水囊的一端开口的情况，所述水囊套在外套管外，开口端与外套管固定连接，并将变径段包裹在水囊内。水囊的另一端可以固定或者不固定，其中水囊的另一端为与水囊开口端相对的一端。针对水囊的另一端不固定的，液体选择粘度较大的液体。优选为水囊的另一端固定，可以通过医用胶粘剂或卡接件将水囊的另一端与外套管的另一端端部固定连接；另外也可以是，所述外套管的另一端端部设有配套的盖帽，首先将所述水囊套在外套管的端部，然后将盖帽盖在外套管的另一端端部，这样，水囊就卡在外套管的另一端端部，所述盖帽固定后，也可以通过医用胶粘剂或热缩套管等进一步将所述盖帽与所述外套管固定。

针对所述水囊的两端开口的情况，此时水囊相当于一个弹性套，套在变径段的外部，水囊的两端分别与外套管固定连接，可以通过医用胶粘剂或卡接件或热缩套管与外套管固定连接。

作为本发明的进一步改进，所述三通连接座包括：连接座主体、外套管锁定部、探头锁定部和液体注入部，所述连接座主体包括三个接口，所述三个接口分别连接所述外套管锁定部、探头锁定部和液体注入部，所述外套管锁定部与所述外套管的一端连接，所述探头锁定部用于锁定所述超声小探头，所述液体注入部用于与外部的液体注入器连接。

进一步优选的，所述外套管锁定部、探头锁定部和液体注入部均设有密封圈，可以在确保密封性的同时，便利地使用超声小探头。另外，所述液体注入部可以连接带三通阀门的注射器，这样可以调整为抽排气、抽吸水各种模式。也可以连接压力计，增加压力检测，获得水囊内水压数据，防止水囊内压力过大，导致水囊损坏，使用更加灵活方便。

作为本发明的进一步改进，所述外套管的一端通过鲁尔接头与所述外套管锁定部旋转连接，操作简单，拆分方便。

作为本发明的进一步改进，所述通孔为两个以上。优选的，两个以上的通孔均匀分布在变径段的管壁上。进一步优选的，所述通孔为四个。

作为本发明的进一步改进，所述水囊的扩张比为3-10倍，所述水囊扩张后，所述超声小探头的探头位于所述水囊的正中间，不会出现探头距离水囊一侧近另一侧远的情况，探头周围水的深度基本一致，检测精度大大提高。

作为本发明的进一步改进，所述外套管的长度为500-3000mm，扩张前，所述水囊的长度为5-100mm。进一步优选的，所述外套管的长度为1800-2000mm，扩张前，所述水囊的长度为10-30mm。

作为本发明的进一步改进，所述水囊的材质为医用高分子材料，进一步优选的，所述水囊的材质为医用橡胶或聚氨酯。采用此技术方案，水囊采用医用材料，医用橡胶或聚氨酯扩张性好，亲人体，对人体影响小。

作为本发明的进一步改进，所述外套管的材质为医用高分子材料。进一步优选的，所述外套管的材质为聚四氟乙烯、尼龙、聚氨酯、聚烯烃中的一种。采用此技术方案，外套管材料柔性及支撑性好，工艺简单，生产成本低，稳定性好。

作为本发明的进一步改进，所述三通连接座的材质为医用高分子材料，优选聚碳酸酯、MBS或PMMA。

作为本发明的进一步改进，所述变径段位于外套管的另一端端部，所述变径段的直径较所述外套管的主体直径小0.1-0.5mm。采用此技术方案，所述变径段的直径稍小于外套管的主体直径，一方面方便安装水囊，另一方面，在安装水囊后的外径与外套管的外径接近，这样在使用过程中可以使得插入平滑，操作更加方便。

本发明还公开了如上任意一项所述的超声小探头用水囊鞘管的制备方法，包括以下步骤：

准备一三通连接座和一外套管，将所述外套管的一端与所述三通连接座的其中一个接口连接，所述外套管的另一端部分直径变细，形成变径段；

在所述变径段上形成若干用于注水的通孔；

准备一水囊；

将所述水囊固定于所述外套管的变径段上。

作为本发明的进一步改进，所述水囊通过医用胶粘剂或热缩套管固定在所述外套管上，所述外套管的一端通过鲁尔公母接头与所述三通连接座的其中一个接口连接。

本发明还公开了一种设有水囊鞘管的超声小探头，包括：超声小探头、探头驱动器以及如上所述的超声小探头用水囊鞘管，所述超声小探头连接于所述探头驱动器上，所述探头驱动器驱动所述超声小探头进行运动检测，所述超声小探头设于所述超声小探头用水囊鞘管的外套管内。

采用此技术方案，可以解决超声诊疗过程中需向患者病患部位注水以及超声小探头使用后需要清洗消毒的步骤，减少了诊疗时间，减轻了病人痛苦，同时避免了交叉感染风险，延长了探头使用寿命。同时新型的水囊安装位置及进水方式，在操作简单的同时可以确保超声小探头的成像窗处于水囊的中心位置，探测深度一致，利于病灶超声成像，且有效保证了成像的稳定度以及清晰度。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

第一，采用本发明的技术方案，将水囊固定在外套管的变径段上，在注入液体，水囊扩张后，可以被外套管支撑，保证超声小探头的探头处于水囊的中心位置，利于病灶超声成像，保证成像的效果稳定。利用三通连接座与外套管连接，拆装方便，便于更换水囊鞘管，减少了操作时间。

第二，采用本发明技术方案，将水囊鞘管和超声小探头配合，可以使超声小探头不再与人体组织直接接触，免除了超声小探头的消毒灭菌步骤，延长了超声小探头的使用寿命，且避免了病患的交叉感染风险。

附图说明

图1是本发明实施例1的一种超声小探头用水囊鞘管的结构示意图。

图2是本发明实施例1的三通连接座的结构示意图。

图3是本发明实施例1的水囊扩张后的局部结构示意图。

图4是本发明实施例1的外套管的结构示意图。

图5是本发明实施例3的水囊扩张后的局部结构示意图。

附图标记包括：

1-三通连接座，2-插入鞘管，3-超声小探头，4-鲁尔接头；

11-连接座主体，12-外套管锁定部，13-探头锁定部，14-液体注入部；

21-水囊，22-外套管，23-变径段，24-通孔，25-盖帽。

具体实施方式

下面对本发明的较优的实施例作进一步的详细说明。

实施例1

如图1~图4所示，一种超声小探头用水囊鞘管，包括：三通连接座1和插入鞘管2，所述插入鞘管2包括水囊21和用于插入超声小探头3的外套管22，所述外套管22的一端与所述三通连接座1连接，所述外套管22的另一端端部封闭；所述外套管22设有对应超声小探头的探头位置的变径段23，所述变径段23的管壁设有若干通孔24；所述水囊21密封连接于所述外套管22上，并包裹在所述变径段23的外部，使若干通孔24位于水囊21内；当通过所述三通连接座1注入液体至所述外套管22的管内后，液体再通过所述通孔24进入所述水囊21中，将所述水囊21扩充。其中，水囊21为一圆桶状，其为自扩张型，套接固定于所述外套管22的变径段23外。

所述通孔24为两个以上，两个以上的通孔24均匀分布在变径段23的管壁上。本实施例中，所述通孔24为四个。

所述三通连接座1包括：连接座主体11、外套管锁定部12、探头锁定部13和液体注入部14，所述连接座主体11设有三个接口，所述三个接口分别连接所述外套管锁定部12、探头锁定部13和液体注入部14，所述外套管锁定部12通过鲁尔接头4与所述外套管22的一端旋转连接，所述探头锁定部13用于与所述超声小探头3的外鞘连接固定，使超声小探头3在所述外套管22内固定，所述液体注入部14用于与外部的液体注入器连接。

进一步优选的，所述外套管锁定部12、探头锁定部13和液体注入部14均设有密封圈，可以在确保密封性的同时，便利的使用超声小探头3。另外，所述液体注入部14可以连接带三通阀门的注射器，这样可以调整为抽排气、抽吸水各种模式。也可以增加压力检测，获得水囊21内水压数据，防止水囊21内压力过大，导致水囊21损坏，使用更加灵活方便。

进一步优选的，所述外套管22的长度为500-3000mm，扩张前，所述水囊21的长度为5-100mm。进一步优选的，所述外套管22的长度为1800-2000mm，扩张前，所述水囊21的长度为10-30mm。

进一步优选的，所述水囊21的扩张比为3-10倍，所述水囊21扩张后，所述超声小探头3的探头位于所述水囊21的正中间。

进一步优选的，所述变径段23位于外套管22的另一端端部，本实施例中所述变径段23为设于所述外套管22上的一梯形凹陷部，其也可以为弧形凹陷部或其他形状的凹陷部。所述变径段23的直径较所述外套管22的主体直径小0.1-0.5mm，便于安装水囊21和使用时候插入顺滑。

所述水囊21和外套管22的材质为医用高分子材料，进一步优选的，所述水囊21的材质为医用橡胶或聚氨酯。优选为聚氨酯，与所述外套管22固定连接时具有更好的固定效果。所述外套管22的材质为聚四氟乙烯、尼龙、聚氨酯、聚烯烃中的一种。所述三通连接座1的材质为医用高分子材料，优选聚碳酸酯、MBS或PMMA。

进一步的，本实施例中，所述水囊21的一端开口，所述水囊21套于所述变径段23外，且一端与外套管22固定连接，可以采用医用胶粘结或热缩套管固定，也可以采用卡接件卡接。所述水囊21的另一端即位于外套管22另一端端部的这端包裹在外套管22端部，并与外套管22固定连接，可以采用医用胶粘接，也可以采用卡接件卡接。

如上所述的超声小探头用水囊鞘管的制备方法，包括以下步骤：

准备一三通连接座和一外套管，将所述外套管的一端与所述三通连接座的其中一个接口连接，所述外套管的另一端部分直径变细，形成变径段。所述外套管可以在设计制作时形成所述变径段。

在所述变径段上通过机械打孔或激光打孔等方式形成若干用于注水的通孔；

准备一水囊；

将所述水囊套于所述外套管的变径段上，并通过医用胶或其他方式将二者固定连接。或者所述外套管和所述水囊为材质不同的一体成型结构，免去二者间的粘结固定步骤，提高二者间的连接紧密度。

将所述外套管的一端通过鲁尔公母接头与所述三通连接座的其中一个接口连接。

实施例2

在实施例1的基础上，所述水囊21的两端开口，所述水囊21套于所述变径段23外，且两端分别与外套管22固定连接，可以采用医用胶粘结，也可以采用热缩套管固定或卡接件卡接。

实施例3

在实施例1的基础上，如图5所示，所述水囊21的一端开口，所述水囊21套于所述变径段23外，所述外套管22的端部设有盖帽25，将所述水囊21包在外套管22的另一端端部，然后将盖帽25盖在外套管22的另一端端部，此时水囊21就固定在外套管22上。

所述水囊21的开口端与外套管22固定连接，可以采用医用胶粘接，热缩套管固定，也可以采用卡接件卡接。

实施例4

一种设有水囊鞘管的超声小探头，包括：超声小探头、探头驱动器以及如实施例1、实施例2或实施例3所述的超声小探头用水囊鞘管，所述超声小探头连接于所述探头驱动器上，所述探头驱动器驱动所述超声小探头进行运动检测，所述超声小探头设于所述超声小探头用水囊鞘管的外套管内，所述超声小探头的外鞘固定连接于所述三通连接座的探头锁定部13上。

使用时，结合图1和图3所示，将超声小探头3置于安装内管内，连接好三通连接座1的各个接口，通过三通连接座1注入液体进入到外套管22，液体通过变径段23的通孔24进入水囊21中，水囊21变大，水量越多，水囊21变得越大，可以根据实际需求控制水囊21的大小。由于外套管22的支撑作用，超声小探头3的探头能处于水囊21的中心位置。利用水囊21中的液体作为超声传导介质，超声小探头3可以进行超声成像。因为超声小探头3位于水囊21的中部，可以确保超声小探头3在任何方向有水存在且探测深度一致，有利于超声成像及成像的稳定性。

本发明的超声小探头用水囊鞘管可以为一次性使用的水囊鞘管，可以使超声小探头不再与人体组织接触，免除了超声小探头的消毒灭菌步骤，延长了小探头使用寿命，避免了病患的交叉感染风险。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，包括：三通连接座和插入鞘管，所述插入鞘管包括水囊和用于插入超声小探头的外套管，所述外套管的一端与所述三通连接座连接，所述外套管的另一端端部封闭；所述外套管设有对应超声小探头的探头位置的变径段，所述变径段的管壁设有若干通孔；所述水囊密封连接于所述外套管上并包裹在所述变径段的外部；当通过所述三通连接座注入液体至所述外套管的管内后，液体再通过所述通孔进入所述水囊中，将所述水囊扩充。

2.根据权利要求1所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述三通连接座包括：连接座主体、外套管锁定部、探头锁定部和液体注入部，所述连接座主体包括三个接口，所述三个接口分别连接所述外套管锁定部、探头锁定部和液体注入部，所述外套管锁定部与所述外套管的一端连接，所述探头锁定部用于锁定所述超声小探头，所述液体注入部用于与外部的液体注入器连接。

3.根据权利要求1所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述通孔为两个以上，所述通孔均匀分布在变径段的管壁上。

4.根据权利要求1所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述水囊的两端分别与外套管固定连接；所述水囊的扩张比为3-10倍，所述水囊扩张后，所述超声小探头的探头位于所述水囊的正中间。

5.根据权利要求1所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述外套管的长度为500-3000mm，扩张前，所述水囊的长度为5-100mm；所述外套管的长度为1800-2000mm，扩张前，所述水囊的长度为10-30mm。

6.根据权利要求1~5任意一项所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述水囊的材质为医用橡胶或聚氨酯中的一种，所述外套管的材质为聚四氟乙烯、尼龙、聚氨酯、聚烯烃中的一种；所述三通连接座的材质为聚碳酸酯、MBS或PMMA中的一种。

7.根据权利要求6所述的超声小探头用水囊鞘管，其特征在于，所述变径段位于外套管的另一端端部，所述变径段的直径较所述外套管的主体直径小0.1-0.5mm。

8.如权利要求1~7任意一项所述的超声小探头用水囊鞘管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

准备一三通连接座和一外套管，将所述外套管的一端与所述三通连接座的其中一个接口连接，所述外套管的另一端部分直径变细，形成变径段；

在所述变径段上形成若干用于注水的通孔；

准备一水囊；

将所述水囊固定于所述外套管的变径段上。

9.根据权利要求8所述的超声小探头用水囊鞘管的制备方法，其特征在于，所述水囊通过医用胶粘剂或热缩套管固定在所述外套管上，所述外套管的一端通过鲁尔公母接头与所述三通连接座的其中一个接口连接。

10.一种设有水囊鞘管的超声小探头，其特征在于，包括：超声小探头、探头驱动器以及如权利要求1-7任一项所述的超声小探头用水囊鞘管，所述超声小探头连接于所述探头驱动器上，所述探头驱动器驱动所述超声小探头进行运动检测，所述超声小探头设于所述超声小探头用水囊鞘管的外套管内。

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