CN115003338A - 具有nfc模块的无菌容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器,具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测对无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元,其中,所述无菌容器具有NFC模块(1),所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收间隔中接收和存储传感器的数据的数据记录器。本发明还涉及一种用于自动且无菌容器特定地监控这种无菌容器的方法。

Description

具有NFC模块的无菌容器
技术领域
本发明涉及一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器,具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测对无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元。本发明还涉及一种用于监控这种无菌容器的方法。
背景技术
可杀菌的医学技术物品,例如医学技术仪器组,通常重复地经历使用周期,该使用周期包括例如在手术(0P)的范围内的杀菌、存放和使用。为了质量保证目的,这种使用周期的尽可能全面的监控和记录是有利的。在此,一方面要监控实际的杀菌,即确定是否成功地执行了杀菌以及杀菌的频度。另一方面,此外还要对运输和存放进行监控,以便例如确保在运输期间不会对物品造成(不可见或几乎不可见的)损坏和/或在存放温度临界的物品时在任何时候都要遵守温度极限。
现在已知这样的系统和方法,该系统和方法要么用于监控/记录在杀菌装置中的实际杀菌,要么是在杀菌后监控/记录运输和/或存放的系统和方法。根据现有技术的后一种系统/方法主要涉及纯粹的运输监控。在此,检测参数,如无菌容器的加速度、翻转和位置。用于此的监控装置在最简单的情况下被机械地设计,但是也可以包括可以与云通信的电子系统。根据现有技术,主要通过中央测量单元来监控存放条件,所述中央测量单元监控整个存放室并且不固定地配设给特定的无菌容器。为了监控实际的杀菌,在现有技术中,要么使用用于杀菌的高压釜的传感器,要么在个别情况下使用能够记录温度曲线的手动温度记录器。
用于监控/记录无菌容器的已知系统和方法具有一系列缺点。在这种情况下例如尤其要提到的是,不进行对整个使用周期/无菌物品循环的完全监控,即不借助于系统/方法监控和记录运输以及监控和记录存放和杀菌。另外的缺点是,不存在可以用于某些无菌容器或仪器组的运输、存放和杀菌的个别且尤其是离线可用的完整数据收集。此外,监控不是容器特定地进行,即不是配设给完全确定的容器。与完全监控相关的缺点还在于,无法自动识别杀菌周期和正确的参数曲线(例如压力和/或温度),并且无法使用可编程的参数极限值或变化曲线。
发明内容
在此背景下,本发明的任务在于,减少现有技术的上述缺点,尤其是实现在整个使用周期期间对无菌容器(例如无菌箱、篮筐或外包装)的完全、可靠、简单、无菌容器特定的自动监控,也就是实现对运输、存放、杀菌等的自动监控。
根据本发明,该任务通过根据权利要求1的无菌容器、即用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器来解决,该无菌容器具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测作用到无菌容器上的影响参量的参数数据的数据检测单元,其中,无菌容器具有NFC模块,所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收间隔中接收和存储传感器的数据的数据记录器。此外,该任务通过根据权利要求10所述的方法来解决。
本发明的有利的实施方式在从属权利要求中被要求保护并且在下面更详细地阐述。
本发明的总体构思在于使用NFC模块进行数据检测并且优选地用于将数据转发给读取单元,例如智能设备。由于无菌容器(其尤其可以是无菌容器、篮筐或外包装)具有NFC模块,所以得到了无菌容器和NFC模块的持久、稳定且固定的配设/关联。因此,本发明可以有利地在整个使用周期中实现对无菌容器(例如无菌容器、篮筐或外包装)的完全的、无菌容器特定的且自动的监控。这意味着,这种监控不仅在运输期间而且在存放和杀菌/清洁期间进行。
NFC模块的一个传感器或多个传感器被设立成,持续地/持久地或在确定的测量时间点或间隔(接收间隔)尤其以通过数据记录器激励的方式检测对于无菌性和/或对于杀菌重要的数据/参数。它们尤其用于检测无菌容器遭受的当前主要条件。除了杀菌期间存在的数据/参数外,这样的数据/参数也是在无菌容器的运输和/或存放期间存在的数据/参数。这样的数据/参数例如包括温度值和/或压力值和/或湿度值和/或pH值和/或加速度值和/或位置值。对所检测的传感器数据/参数的评估既可以当前地也可以在较长的时间段上给出关于无菌容器遭受的环境和/或情况的信息。在下表中列出了各种参数和该参数的影响:
运输损坏 存放 清洁 杀菌
温度 不相关 重要 非常重要 非常重要
压力 不相关 不相关 不相关 重要
空气湿度 不相关 重要 重要 重要
pH值 不相关 不相关 重要 相关
加速度 非常重要 不相关 不相关 不相关
气体 不相关 不相关 不相关 重要
本发明包括不同的实施方案,其中,收集不同数量的不同数据/参数。因此,在基本变型方案中,例如可以仅检测温度数据和加速度数据,以便能够计数杀菌并且检测掉落。在本发明的范围内,可以预安装另外的数据的检测的可行方案,但是必须首先开启所述另外的数据的检测和处理。
在本发明的范围内检测到/测量到的无菌容器遭受的温度一方面可以是外部温度,即无菌容器的环境的温度,例如在杀菌设备、高压釜等中的温度,另一方面在本发明的范围内可以检测/测量无菌容器内部的温度。本发明也包括检测/测量外部温度和内部温度的那些实施方式。在本发明的范围内,数据/参数既可以连续地也可以以确定的间隔被测量。
为了能够识别运输损坏,需要指定加速度范围的极限值/极限参数,该极限值/极限参数已被证明不会对无菌容器和容纳在无菌容器中的器械造成任何显著的损坏。例如通过具有高加速度的快速翻转或跌落引起的与这样的极限值/极限参数的任何偏差通过本发明以简单且可靠的方式检测并且作为可能的损坏被信令。
为了确保质量地检测正确的存放条件,根据本发明的实施方式可以确定不应被温度和/或湿度和/或压力低于或超过的极限值/极限参数。
根据本发明,通过检测至少一个温度,以简单且可靠的方式监控清洁和消毒设备(RDG)中的清洁和杀菌。空气湿度和/或压力和/或pH值是在本发明的范围内可以被评估的附加数据。通过标准化内部过程,可以将用于比较的所测量的值与参数曲线进行比较。如果这些与确定的公差一致,则可以确认该过程。在确认后,可以存储已经历的杀菌次数。本发明的一个特点是,在整个使用周期的监控范围内还可以自动识别清洁和杀菌过程。
根据本发明的实施方式,NFC模块尤其可以被设立用于自动地且无菌容器特定地检测借助于无菌容器执行的杀菌周期,办法是:利用配设给无菌容器的温度测量装置检测作用于无菌容器上的温度,温度测量装置以确定的第一时间间隔检测温度,在超过预先确定的第一极限温度之后检测的温度值被存储在存储器中,在低于预先确定的第二极限温度之后或在超过第一极限温度之后经过预先确定的持续时间之后设定所检测的温度值的存储,将所存储的温度值与参考温度值进行比较,其中,确定温度值与参考温度值的偏差,并且在偏差的情况下在预先确定的公差范围内操纵计数装置和/或显示装置。第一极限温度和/或第二极限温度可以根据需求来适配,以便覆盖和考虑不同的环境条件。通过选择两个极限温度,可以限定一个区域,在该区域中以存在杀菌过程为出发点。
此外,NFC模块可以被设立成,在清洁/杀菌监控的范围内还将存储的温度值与参考温度值比较并且确定温度值与参考温度值的偏差。这可以实时地连续地在测量温度期间进行或者也可以在低于第二温度界限或时间界限之后才进行。尤其是,所检测的值可以与预设的温度-时间-曲线进行比较并且在公差范围内进行评估。
可以说,清洁/杀菌监控一方面提供了一种类型的基本监控/粗略监控的可能性,并且另一方面提供了杀菌监控/精细监控的可能性。在基本监控/粗略监控的范围中,温度检测在第一时间间隔进行,即在通过第一时间间隔确定的/限定的时间间距进行。在杀菌监控/精细监控的范围内,温度检测在第二时间间隔、即在由第二时间间隔确定/限定的时间间距进行。通过相应地选择第一和第二时间间隔的长度,粗略监控和精细监控可以尽可能最好地适配于分别存在的情况。
通过粗略监控,尤其能够在清洁/杀菌监控方面持续地或在长时间段上持续地监控无菌容器。例如,可以在两个检查周期之间的整个时间段中监控无菌容器。第一时间间隔可以选择得比较长,从而即使在存储在此检测的温度值的情况下,例如在质量保证的范围内,在长时间段上连续监控的情况下,检测的数据量也不会变得过大。在无菌容器的整个使用时间和/或使用寿命期间几乎可以进行持续的、完全的监控。
在通过超过第一极限温度触发的精细监控的范围内,能够进行清洁/杀菌周期或可能存在的清洁/杀菌周期的特别精细的监控。第二时间间隔可以选择得比较短,即,比第一时间间隔更短,使得在超过第一极限温度之后,能够实现无菌容器的特别精细/精密的监控。在精密监控时形成的大数据量是相对不严重的,因为精细监控通常仅在相对短的时间段上进行,直至低于第二极限温度并且设定温度值的记录。因此,可以特别精细地监控清洁/杀菌过程。
特别的优点是,从粗略监控到精细监控的变换自动地进行,通过超过第一极限温度来触发。同样,从精细监控到粗略监控的切换自动地进行,通过低于第二极限温度来触发。由此,以有利的方式实现了杀菌周期的自动识别和/或温度变化曲线的检测、以确定的时间间隔的测量和与预设的温度/温度变化曲线的比较。此外,可以自动地进行测量间隔之间的切换。
此外,在清洁/杀菌监控的范围内,可以确定温度值与参考温度值的偏差。如果偏差在预先确定的公差范围内,则认为存在实际的杀菌过程/杀菌周期,并且使用尤其是可增量的周期计数器形式的计数装置,以便记录利用无菌容器执行的杀菌过程。因此,能够以有利的方式实现自动地检测和显示利用无菌容器执行的杀菌周期。
本发明的实施方式的特征在于,NFC模块具有能量存储器。该能量存储单元可以尤其借助于NFC或能量收集可充电。备选地或附加地,NFC模块能够具有电池或蓄电池、尤其高温纽扣电池形式的能量存储器。此外,NFC模块可以具有尤其是珀耳帖元件、太阳能电池、尤其是室内太阳能电池或涡轮机形式的能量产生单元。这种涡轮机优选借助于通过RDG清洁软管进行的介质加载可运行。
根据另外的实施方式,NFC模块可以具有控制单元,尤其是微控制器。微控制器可以被设立成具有用于自主检测、存储和评估参数的数据存储器。
有利地,NFC模块可以具有流体密封的外罩/壳体。该外罩尤其可以由环氧树脂构成。优选地,外罩具有平坦设计。此外,NFC模块可以具有热绝缘部,特别地并且使用高效绝缘材料,例如气凝胶、硅树脂或环氧树脂。
优选地,NFC模块安设或集成在无菌容器上或无菌容器中。根据特别有利的且稳固的实施方式,NFC模块集成/注入到无菌容器的容器挡板中或者集成/注入到过滤器盖件中。此外,NFC模块可以设置在篮筐或外包装上。因此,可以将NFC模块与确定的无菌容器固定地配设,并且可靠地且明确地识别处于其中的无菌物品。在无菌容器的情况下,其损坏和杀菌周期可以被检测并且存储在数据记录器中以及可选地存储在管理软件中。在篮筐的情况下,可以存储有关其中包含的仪器组的数据。因此,在恒定装设的情况下,还可以检测并且存储用于各个器械的周期计数。尤其通过移动式读取单元或在ZSVA中装设期间与用于在手术中对警告进行数据评估和读取的管理系统的连接/数据技术上的通信同样处于本发明的范围内。
本发明的另外的实施方式的特征在于,NFC模块具有温度传感器和/或加速度传感器和/或压力传感器和/或湿度传感器和/或pH传感器和/或气体传感器。以这种方式,NFC模块适于检测和处理无菌容器可能遭受的大量不同数据/参数。优选地,除了运输损坏的检测外,以确定的间距/间隔检测传感器值。以这种方式,可以将用于持续监控的能量消耗保持得特别低,这确保了NFC模块的安全且持续时间长的功能。为此目的,尤其可以使用从确定的极限起触发的无源加速度传感器。
本发明的另外的实施方式的特征在于,NFC模块具有NFC接口,被NFC接口被构造成用于与读取单元/编程单元进行数据技术上的通信。优选地,该接口是智能电话兼容的NFC接口。由此可以存储更新或适配的参数,而不必设置对模块的物理进入或不必损坏其壳体/绝缘。此外,可以以特别简单和用户友好的方式对附加的功能进行开启或编程。
也可以说,本发明包括可以借助各种传感器用于运输、存放和杀菌监控的自主模块/自主NFC数据记录器。模块/数据记录器可以安设在无菌容器、篮筐或外包装上或内的不同位置上,以便能够明确地配设所收集的数据,并且模块/数据记录器优选是热隔离的和/或严密密封的。其能量供应可以借助可更换的电池或能量收集进行,这不仅可以利用杀菌而且可以利用清洁或存放来产生能量。本发明可以包含使用传感器(尤其用于温度、压力、空气湿度、pH、气体、加速度)来检测清洁、杀菌和可能的损坏。将传感器值与所存储的预设曲线和所确定的公差进行比较以验证杀菌、清洁或正确的存放是特别有利的。通过间隔测量和使用无源加速度传感器可以使能耗最小化。在这种情况下,借助于本发明,通过在清洁、杀菌和存放期间使用能量收集以获得能量,可以造成使用持续最大化。
本发明的实施方式尤其可以实现以下优点:
对无菌容器如无菌箱、篮筐和外包装以及包含在其中的器械/植入物进行监控,尤其是长期监控/寿命期监控
检测用于监控环境参数的传感器值
通过将传感器值与预设的目标值/目标值变化曲线、尤其是温度(和压力)曲线进行比较来自动识别成功的杀菌和/或清洁
自动存储运输事件(掉落、翻转、温度或空气湿度超限)
借助于NFC经由读取器或智能电话简单读取数据/参数和/或编程
将NFC记录器直接固定地配设安设在无菌容器、篮筐、运输箱或外包装上
通过能量收集(珀耳帖元件,太阳能电池,涡轮机)或电池进行能量供应
通过将传感器值与存储的参数曲线和公差范围进行比较来可靠地检测周期(清洁、杀菌)和存放条件。由此,与双金属(Bi-Metallen)相比,多个数据值在过程期间节省能量地被检测并且与额定值比较,这防止了错误指示。
通过加速度传感器可逆地检测可能的运输损坏。与加速度指示器相反,这些加速度传感器可以被复位并且利用扫描器自动读取。
通过使用能量收集模块延长使用寿命
检测杀菌周期实现控制指定的“寿命”。如果超过这个“寿命”,则可以输出要求检修的通知。如果要开启另外的周期,则可以将这编程到数据记录器或管理系统中,而不必更换硬件。
本发明的另外的特征和优点将从附图的以下示例性和非限制性描述中得出。这些附图仅是示意的并且仅用于理解本发明。
附图说明
在此示出:
图1以从不同的观察方向看的两个立体图示出了具有电池的NFC模块的实施方式,
图2以从不同的观察方向看的两个立体图示出了具有珀耳帖元件的NFC模块的实施方式,
图3以立体图示出了具有太阳能电池的NFC模块的实施方式,
图4以立体图示出了具有涡轮机的NFC模块的实施方式,
图5示出了集成到容器挡板中的NFC模块,并且
图6示出了集成到壳体中的用于安设到篮筐上的NFC模块。
具体实施方式
图1至图4中的NFC模块1分别具有电子电路2和能量供应单元3。电路2构造在电路板4上并且包括(在图中未更详细示出)数据记录器、尤其是NFC接口形式的发送/接收电路、存储单元和微控制器。能量供应单元3用于对电子电路进行能量供应。如尤其在图6中所示,NFC模块1容纳在壳体5中。壳体严密地密封/流体密封地包围NFC模块1。
在图1的实施例中,能量供应单元以微型纽扣电池6的形式实现。这可以构造为蓄电池6,蓄电池尤其可以通过近场通信(无线充电)充电。在电池6的情况下,壳体5是可接近的,以便能够更换电池。此外,壳体5是热绝缘的,从而保护电池6或蓄电池6免受例如在杀菌范围中可能出现的有害的温度影响。
在图2的实施例中,能量供应单元以布置在电路板4的下侧上的珀耳帖元件7的形式实现,该珀耳帖元件与电路2电连接。在该实施方式中,壳体5可以以严密密封的方式构造而没有进入可能性,但是该壳体仅以使得清洁过程或杀菌过程的过程热可以作用在珀耳帖元件7上并且用于向电路2供应能量的方式被绝缘。
在图3的实施例中,电路板4的至少一部分被构造为与电路2电连接的室内太阳能电池8。在这种情况下,壳体5至少在太阳能电池8的区域中是透光的。
图4的实施例具有涡轮机9作为能量供应单元3,所述涡轮机在边缘侧布置在电路板4上并且与电路2电连接。涡轮机9要么布置在壳体5外,要么在其入口10和出口11处从外部可接近。
借助NFC模块1可以特别简单地、无菌物品特定地并且持久地监控无菌物品,因为尤其可以计数杀菌并且检测可能的损坏。由于其具有较小尺寸的扁平结构,所以其能够特别简单地安设在无菌容器、篮筐或外包装上。
图5示出一种变型方案,其中,具有壳体5或没有壳体5的NFC模块1实现(在此注入到)到图中未示出的无菌容器的挡板12中。在此,具有微控制器、温度传感器和无源加速度传感器的NFC模块1被气凝胶绝缘部13包覆。为了保护这些免受压力变化,壳体5以由环氧树脂制成的壳套14的形式构造。NFC模块1随后被一同注入到容器挡板中。在运输无菌容器期间,能够简单地监控,是否出现具有无菌容器和/或容纳在其中的无菌物品的可能的损坏的临界负荷。这借助无源加速度传感器来引起,该加速度传感器从限定的(边界)加速度起将信号发送到微控制器上。因此,能够可靠地识别到可能损坏容器和/或无菌物品的碰撞、掉落和翻转。通过NFC接口和/或借助必要时存在的光学或声学信号输出装置可以为用户显示这种事故。然后,该用户可以对无菌容器和/或无菌物品执行附加的光学控制。随后,可以使用支持NFC的装置来复位警告。
为了能够识别RDG中的杀菌或清洁,NFC模块可以借助于数据记录器以确定的间距测量环境温度。间距可以被选择成,使得一方面消耗尽可能少的能量并且另一方面可以识别温度的显著提高。如果超过规定的极限/极限温度,则可以以更短的间隔检测温度数据。通过与事先限定的温度曲线和公差范围的比较可确定是否进行了成功的清洁或杀菌。因为这两个过程明显彼此不同,所以可以通过微控制器进行区分。在成功杀菌的情况下,内部计数器可以加数。该计数器可以说明所有迄今为止检测到的杀菌次数并且因此用于控制容器或所属的器械组已经使用的频次。在清洁/杀菌之后,NFC模块1可以再次以较大的间距检测温度并且可以检测错误的加速度。借助于读取单元,例如在ZSVA中的包装位置上,可以读取数据,如杀菌的数量、可能的损坏和/或识别码,并且将数据传输到管理系统中。
附图标记列表
1 NFC模块
2 电路
3 能量供应单元
4 电路板
5 壳体
6 电池、蓄电池
7 珀耳帖元件
8 太阳能电池
9 涡轮机
10 入口
11 出口
12 无菌容器挡板
13 热绝缘部,气凝胶绝缘部
14 壳套,外罩。

Claims (11)

1.一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器,所述无菌容器具有用于所述医学技术物品的容纳空间和用于检测对所述无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元,
其特征在于,
所述无菌容器具有NFC模块(1),所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收间隔中接收和存储所述传感器的数据的数据记录器。
2.根据权利要求1所述的无菌容器,其特征在于,所述无菌容器是无菌箱、篮筐或外包装。
3.根据权利要求1或2所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)具有能量存储器(3、6、7),所述能量存储器借助NFC或能量收集可充电并且/或者具有电池(6)或蓄电池(6)、尤其是高温纽扣电池形式的能量存储器(3)并且/或者具有尤其是珀耳帖元件(7)、太阳能电池(8)或涡轮机(9)形式的能量产生单元(3)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)具有控制单元,尤其是微控制器,所述NFC模块被设立用于自主检测、存储和评估借助于所述至少一个传感器检测到的数据。
5.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,尤其由环氧树脂构成的流体密封的外罩(5、14)和/或热绝缘部(13)尤其具有气凝胶绝缘部(13)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)被注入到容器挡板(12)中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)具有温度传感器和加速度传感器,尤其是无源加速度传感器。
8.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)具有压力传感器和/或湿度传感器和/或pH传感器和/或气体传感器。
9.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器,其特征在于,所述NFC模块(1)具有NFC接口,所述NFC接口被构造用于与读取单元/编程单元进行数据技术上的通信,尤其是与智能手机兼容的NFC接口。
10.一种用于自动地且无菌容器特定地监控根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器的方法,其特征在于,借助于所述数据记录器以时间间隔从所述至少一个传感器调用与无菌性相关的数据和/或与杀菌相关的数据并且/或者从所述至少一个传感器连续调用与无菌性相关的数据和/或与杀菌相关的数据。
11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,借助于所述数据记录器调用的与无菌性相关的和/或与杀菌相关的所述数据是温度值和/或压力值和/或湿度值和/或pH值,并且/或者连续调用的与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据是加速度值。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102020129957A1 (de) 2020-11-13 2022-05-19 Aesculap Ag Lade- und/oder Kommunikationsvorrichtung und Sterilbehälter-Management-System
DE102022106282A1 (de) 2022-03-17 2023-09-21 Aesculap Ag Sterilisierbehälter, Steuerungsvorrichtung und entsprechendes System

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0226702D0 (en) * 2002-11-15 2002-12-24 Marchwood Ltd Electronic transmission inhibition
SG172881A1 (en) * 2009-01-13 2011-08-29 Millipore Corp Improved biomaterial freezing
FR3028408A1 (fr) 2014-11-13 2016-05-20 Analytic- Tracabilite Hospitaliere Tracabilite et suivi d'une boite de sterilisation et de son contenu
DE102015108264A1 (de) * 2015-05-26 2016-12-01 Aesculap Ag Chirurgisches Behälterinhalt-Erfassungssystem
DE102015109415A1 (de) * 2015-06-12 2016-12-15 CertoClav Sterilizer GmbH Autoklav mit portabler Steuer- und Bedieneinheit
US11357877B2 (en) 2015-09-11 2022-06-14 Stryker Corporation Sterilization enclosure for surgical instruments
DE102018221523A1 (de) 2017-12-12 2019-06-13 Fachhochschule Aachen System zur Messung von Sterilisationsparametern in einer zu überprüfenden Sterilisationseinheit
US20190321132A1 (en) 2018-04-23 2019-10-24 Mobile Workforce, Inc. Automatic identification technologies in surgical implants ...

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