CN114994157A - 用于分析液体样品的装置 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于测量液体样品(47)(特别是包括血清、血浆和/或尿液)的至少一种成分的装置(1)和方法,该装置包括:第一部分(24),适用于在第一侧部(40)部分地界定的样品的接纳空间(7)并且包括至少一个测量区域(21);第二部分(22),包括接纳空间壁部(49),第二部分(22)连接到第一部分(24)使得接纳空间壁部(49)在第二侧部(50)部分地界定容纳空间(7);以及样品输入杯(4),界定可填充样品的样品输入区域(8),其中样品输入区域(8)与接纳空间(7)流体连通,其中接纳空间壁部(49)与样品输入杯(4)的至少一部分一体形成。
Description
技术领域
本发明涉及一种测量液体样品(特别是包括血清、血浆和/或尿液)的至少一种成分的装置和方法。此外,本发明涉及一种用于制造这种装置的方法。
背景技术
文件EP3139162A1公开了一种用于测量液体样品的至少一种成分的可移动测量单元,其包括第一部分和第二部分以及附接到入口以允许将液体样品供给到部分由第二部分和/或第一部分提供的接纳空间的样品供给系统。
通常,用于测量液体中的电解质的测量系统是公知的。从而,待分析的样品量可以被应用于具有不同特定电极的单个装置,或者特定量的样品可以被应用于组合在一个设备中的多个电极,以确定多种离子活性。然而,常规的测量装置通常使用较大且复杂的配置来提供跨多个电极的合适的流体流动。进一步地,在常规系统中,可能需要相对大量的样品溶液和/或复杂的流体和泵系统来执行精确的测量和/或执行所需的准备步骤。
因此,可能需要一种用于测量液体样品的成分的装置,其中减轻量上述问题中的至少一些。特别地,可能需要一种比常规公知的复杂度更低和/或不需要大量样品同时确保样品成分的精确测量的测量装置。此外,可能需要用于制造该装置的相应制造方法。此外,可能需要用于测量液体样品的成分的相应方法,该方法特别针对少量液体样品而产生精确测量结果。
发明内容
该需求可以通过根据本公开的实施例来实现,本公开的实施例分别涉及一种用于测量液体样品的至少一种成分的装置,一种用于测量液体样品的至少一种成分的方法以及一种用于制造该装置的方法。
根据本发明的实施例,提供了一种用于测量液体样品(特别是包括血清、血浆和/或尿液)的至少一种成分的装置,该装置包括:第一部分,适用于在第一侧部部分地界定样品的接纳空间,并且包括至少一个测量区域;第二部分,包括接纳空间壁部,该第二部分联接到第一部分,使得接纳空间壁部在第二侧部部分地界定接纳空间;以及样品输入杯,其界定可填充样品的样品输入区域,其中样品输入区域与接纳空间流体连通,其中接纳空间壁部与样品输入杯的至少一部分一体形成。
用于测量液体样品的至少一种成分的装置可以包括由联接在一起的第一部分和第二部分形成的测量单元。该装置(也被称为测量系统或设备)可以特别适用于测量诸如K+、Ca++、Na+、Cl-的至少一种离子的浓度和/或pH和/或HCT和/或O2、CO2的分压和/或葡萄糖、乳酸、尿素、肌酸酐等的浓度。对于每种特定分析物,可以提供至少一个单独的相应敏感(测量)区域。当提供用于测量液体的不同成分的多个敏感区域时,敏感区域可以沿着接纳空间的纵向方向并排布置。接纳空间也可以被称为测量通道。
测量系统可以适用于执行电位和/或电流测量和/或电导测量,即电位和/或电流和/或电阻抗的测量。作为测量结果,可以确定不同分析物的浓度,和/或可以确定样品内不同气体的分压值,和/或可以确定血细胞的体积量。测量系统可以替代地或附加地也适用于执行光学测量。
接纳空间可以特别地被配置为具有与在将样品供给到接纳空间期间的流动方向相对应的纵向方向的通道。由第一部分和第二部分的一部分包围的接纳空间(至少部分地)可以形成为通道或凹槽。在经由样品输入杯和一个或多个另外的导管区部将第二部分连接到第一部分之后,可以接入接纳空间。
第二部分可以一体形成并且可以不包括任何导电材料。第一部分可以胶合到第二部分或者可以通过其他方式连接。密封件可以布置在第一部分与第二部分的接口之间,以便液密地密封接纳空间。
测量单元,特别是由彼此联接的第一部分和第二部分形成的测量单元可以被配置为可以经常(例如在执行预定数量的测量之后或在预定时间间隔之后或以固定频率)更换的消耗品。测量单元可以插入例如测量设备的接纳空间中。测量设备可以具有处理能力和控制能力,其用于处理来自至少一个测量区域的测量结果和/或还控制装置或测量设备的其他部件,诸如包括一个或多个泵的液体输送系统。
第一部分和第二部分可以单独制造。根据应用,第一部分可以被配置为包括一个或多个分析物敏感区域的基本平面板,诸如一个或多个光极、一个或多个代谢物传感器、一个或多个电极和/或一个或多个电流传感器。第一部分可以包括电连接到一个或多个测量区域的导体。当联接或插入测量设备的接纳空间时,这些导体可以电连接到处理或控制设备以便允许从至少一个测量区域获取测量数据。根据需要,第一部分可以包括其他电子电路。
第二部分可以不包括任何电导体。当第一部分和第二部分彼此联接时,针对样品的接纳空间可以在第一侧部被第一部分的部分包围并且在第二侧部被第二部分的接纳空间壁部包围。
当样品被填充到测量区域可能与样品接触的接纳空间时,可以进行测量。在样品已经被填充到样品输入杯即样品输入区域之后,可以将样品填充到接纳空间中。在用于准备测量或执行液体样品的测量的正常操作期间,该装置可以具有特定方位,使得样品输入杯的纵向轴线基本垂直地定向。样品输入杯可以横向界定样品输入区域,但可以允许从上方特别是经由样品输入孔来接入样品输入区域。
在将样品供给到样品输入杯内的样品输入区域之后,例如,如下文将描述的,可以通过在接纳空间下游的区域中,特别是在接纳空间输出端口处施加或施予负压(吸力)来将样品传送到接纳空间中进行测量。经由样品输入杯,可以在执行测量以及/或者对用于测量成分的装置或测量设备或准备测量的装置进行维护的不同步骤期间填充待测量的样品和/或洗涤溶液和/或校准溶液。
当样品输入杯的至少一部分与第二部分的容纳空间壁部一体形成时,可以减轻关于暴露到样品和/或校准溶液和/或洗涤溶液的表面的污染问题。特别地,如在常规系统中观察到的,样品输入杯的内表面可以具有光滑表面,并且在连接的组件之间不得有潜在的样品和/或校准溶液和/或洗涤溶液可能渗透的任何间隙或空间,从而导致污染。
本发明的实施例提供了一种高度集成的设备和方法,其用于特别地在临床化学分析仪的环境中确定,通常为血清、血浆和尿液的液体样品的至少一种成分。进一步地,本发明的实施例提供了一种用于制造高度集成测量单元的方法,该测量单元具有用作样品室的测量通道的旋转对称加宽的输入侧部。
该装置可以自动分析例如血清、血浆或尿液或体液中的其他生物学重要物质(被称为分析物)的至少一种成分中分别包含的化学成分。作为生化测试中的一个,化学分析仪测量待测物质的浓度和/或活性。该装置可以被配置为可以在医院实验室中使用的CC-分析仪(临床化学分析仪)。
由于电解质对于人体的许多功能具有重要的生理意义,因此体液中的电解质(特别是钠、钾、氯化物)的测量是最频繁执行的测量中的一种。
本发明的实施例可以支持在离子选择电极(ISE)装置中分析诸如血清和尿液的临床样品,包括使用多种离子特异性分析电极对测试溶液执行多次测试。通常,分析器电极(测量区域的示例)会对样品成分上的特定离子活性作出反应。通常,样品和操作溶液可以被放置在离子敏感电极的前面,电动势(emf)被测量和处理,并结果可以被报告给用户。
本发明的实施例可以支持两种不同技术(即,直接ISE和间接ISE)中的一种。
在直接ISE中,患者的血清样品与电极表面直接接触,并在血清的血浆液体中测量相关离子的活性。另一方面,间接ISE涉及在样品遇到ISE膜之前用缓冲液稀释患者的血清。使用稀释后的测试溶液减少了所需的测试溶液量(即,样品体积),并且减少了诸如可能在一些测试溶液中以高浓度存在的蛋白质的成分的有害影响。然后,该方法可以通过假设原始样品的血浆液体浓度为93%来计算稀释样品中的电解质浓度。因为电解质仅分布在血浆的水相中,而溶解的固体(主要是蛋白质和脂质)通常占患者血浆体积的剩余7%,所以间接ISE分析仪使用该计算。间接ISE可以补偿样品中存在的固体(蛋白质/脂质)。如果样品含有多于或少于7%的固体,则间接ISE方法计算的结果可能不准确。诸如糖尿病、肝脏和肾脏疾病的许多疾病以及酗酒可能提高血液中的蛋白质和脂质浓度,从而分别导致高蛋白血症和高脂血症。这些情况不影响直接ISE,但是由于稀释步骤因此间接ISE结果取决于样品中的固体含量。当血浆固体的体积增加时,这可能导致尤其是钠的血清电解质的间接ISE值偏低,这种现象被称为假性低钠血症。
因此,本发明的实施例可以支持可靠的ISE方法(即,直接ISE),即,使ISE读取没有系统性的、非常有限的临床错误分类(即,假性正常钠血症(pseudonormonatremia)、假性高钠血症)的风险,同时使用最小量的患者样品并缩短周期时间。
根据本发明的实施例,样品输入杯包括位于顶部的样品输入孔,其允许插入移液管或毛细管或空心针,并且/或者其中样品输入杯相对于样品输入杯的纵向轴线基本上旋转对称。
从而,液体样品可以使用诸如移液管、毛细管或空心针的常规使用的样品容器从上方填充到样品输入杯中。样品输入孔的直径或范围可以根据需要来定义或选择,并且可以在例如3mm与10mm之间的范围内。可能是其他值。样品输入孔可以例如具有圆形形状。样品输入孔可以是样品输入杯的最宽部分。样品输入杯的直径或范围(在横截面视图中)可以从顶部到底部减小。当样品输入杯基本上为旋转对称(例如,基本上为圆柱对称)时,可以对制造进行简化,并且还可以以简单的方式从具有基本上为圆形横截面的样品供给装备来填充液体样品。
特别地,整个样品输入杯可以与接纳空间壁部一体形成,并且进一步包括例如界定可以通向接纳空间输出端口的接纳空间输出导管的材料。
根据本发明的实施例,样品输入杯是漏斗形和/或钟形并且/或者连续变窄和/或连续变宽并在底部具有顶点,并且/或者其中垂直于纵向轴线的样品输入区域的横截面的范围从样品输入杯的顶部到底部减小,样品输入区域由样品输入杯的内表面界定,并且/或者其中靠近或位于杯子底部的样品输入区域的横截面的范围小于体积在10μl至50μl之间的水滴的直径,使得特别地,样品输入杯的内表面在底部被水润湿,并且/或者其中样品输入区域或样品输入杯内表面的直径从样品输入杯的底部到顶部增加超过两倍。
当样品输入杯形成为在底部具有顶点时,样品输入杯可以支持对可能存在于样品输入杯的底部区域中的少量样品的测量。特别地,在底部的样品输入杯的内表面中,仅非常小的表面积可以被液体样品润湿,以限制可能的污染。特别地,可以使用该装置来测量体积在例如15μl至40μl之间的样品。因此,特别地,本发明的实施例可以支持直接ISE。如下所述,样品输入区域的横截面或样品输入杯的内表面的直径或范围可以对应于样品输入杯的输出孔的直径。
样品输入杯(或样品输入区域)的内表面的横截面尺寸或直径可以从样品输入杯的顶部到底部以连续方式或逐步方式逐渐变小。如下文将解释的,横截面范围或直径的逐渐变小可以使得内表面可以例如至少在底部部分,特别是在第二区域中凹陷。
根据本发明的实施例,样品输入杯包括至少一个侧部入口和/或至少一个侧部出口,特别地包括连接管,连接管的纵向方向沿包括与样品输入杯的纵向方向成30°至60°之间的角度(特别地,40°至50°)的方向延伸,特别是允许提供样品歧管和/或工作溶液入口和/或校准溶液入口和/或洗涤溶液入口和/或废液溶液或溢流液体出口。
而且,侧部入口和/或侧部出口也可以一体形成,并被包括在装置的第二部分中。侧部入口和/或侧部出口可以从具有用于界定样品输入区域的内表面的壁体的外表面倾斜地突出。从而,根据测量准备、测量设备的校准或测量设备的组件的清洗的需要,洗涤溶液和/或校准溶液可以从外部容器供应到样品输入区域。侧部出口例如可以定向成基本上垂直于样品输入杯的纵向轴线突出。侧部出口可以例如用作样品输入杯顶部的溢流出口。
侧部入口和/或侧部出口可以具有用于允许连接(柔性)管的连接部分。例如,柔性管可以在连接部分的上方滑动,以允许经由侧部入口将任意校准溶液或洗涤溶液输送到样品输入区域。当液体经由侧部入口被引导到样品输入区域时,其从侧部入口沿向下方向排出并沿样品输入杯的内表面流动,从而有效地润湿侧部入口或者侧部入口与样品输入杯之间的液体连通口的下方的内表面。从而,可以实现样品输入杯的内表面的可靠清洁。如果存在超过一个的侧部入口,则侧部入口可以相对于样品输入杯的纵向轴线或垂直方向以相同或不同的角度倾斜。可以选择或调节倾斜角,从而实现经由侧部入口引入的任意溶液或液体的所需螺旋流动。
根据本发明的实施例,至少一个侧部入口相对于样品输入杯定向和定位,使得由侧部入口供应的液体基本上与样品输入杯的内表面相切地排放到样品输入杯中;并且/或者其中至少一个侧部入口的纵向方向平行于样品输入杯的内表面处的切线,并且侧部入口被定位成使得由侧部入口供应到样品输入杯中的液体在样品输入杯的内表面的、紧邻侧部入口与样品输入杯之间的液体连通开口的一部分处润湿/流动;并且/或者其中侧部入口与样品输入杯之间的液体连通开口高于填充到样品输入杯中的参考量的液体的液位。
侧部入口和/或侧部出口可以包括基本上为圆柱形的内腔,例如具有圆形横截面形状的内腔。当液体与样品输入杯的内表面基本上相切地排出时,样品输入杯的内表面可以被所供应液体有效且彻底地清洁。此外,可以实现连续流动并且可以避免溢出。侧部入口可以经由液体连通开口与样品输入区域流体连通。液体连通开口可以高于当例如待测量的样品被填充到样品输入杯中时所达到的液位。从而,侧部入口可以不与任意样品液体干涉。样品液体在填充到样品输入杯中时不会润湿液体连通开口,从而减少污染。
根据本发明的实施例,至少一个侧部入口包括布置在样品输入杯的不同轴向位置处并且特别是基本上在样品输入杯的横向相对侧处的第一侧部入口和第二侧部入口,其中第一侧部入口和第二侧部入口特别允许在样品输入杯的内表面处以螺旋形流动的形式将液体引入样品输入区域,从而防止交叉污染和/或携带和/或溢出和/或允许清洁或清洗样品输入杯的内表面,并且/或者其中侧部出口包括轴向布置在第一侧部入口与第二侧部入口的上方的溢流出口。
第一侧部入口和第二侧部入口布置在样品输入杯的不同垂直高度处,例如以便避免在侧部入口中的一个中输送的液体干扰或溢出到另一侧部入口中。实施例还可以提供第一侧部入口和第二侧部入口,其并非位于横向相对的侧部,而是在圆周上彼此更靠近。样品输入杯的内表面处的螺旋形流动可以直接位于液体连通开口的下方,而不需要持续直到样品输入杯的底部。相反,由侧部入口中的一个引入的液体或溶液可以散布样品输入杯的至少部分内表面上,该样品输入杯被布置在所考虑的侧部入口的相应液体连通开口下方。从而,可以实现对样品输入杯的内表面的彻底和有效的清洁。
溢流出口可以垂直地布置在任意侧部入口的上方,特别是第一侧部入口和第二侧部入口的上方。特别地,溢流出口可以布置在样品输入杯的上部或顶部,此处横截面范围大于在任意侧部入口所在的垂直或轴向位置处的横截面范围。通过在顶部加宽样品输入杯的范围或直径以及进一步通过提供被配置为溢流出口的侧部出口,可以避免任意液体从样品输入杯的内部溢出到外部。
根据本发明的实施例,样品输入杯包括在底部(特别是在底部的中心区域)的输出孔,其中第二部分包括位于输出孔下方的材料,该材料被配置成圆周地界定特别是直的输入导管(特别是基本上沿样品输入杯的纵向轴线定向的输入导管),从而在样品输入区域与接纳空间之间提供流体连通,其中限定输入导管的材料的外表面用作粘附表面,第一部分附接(特别是胶合)在粘附表面上。
输出孔可以特别是经由输入导管来提供样品输入区域(由样品输入杯提供)与接纳空间之间的流体或液体连通。本文中,输入导管被理解为通向接纳空间的输入导管。从而,特别是限定输入导管的第二部分的材料也可以一体形成。因此,输入导管也可以不由单独的元件或单元形成,而是可以一体地形成为第二部分的一部分。从而,如在常规系统中观察到的,也可以减少甚至避免连接元件之间的间隙或空间处样品液体的可能的污染。
样品输入导管可以例如布置成使得输入导管的纵向中心轴线与样品输入杯或样品输入区域的纵向中心轴线重合。从而,制造也可以被简化。此外,当输入导管基本上平直时,在将样品输入杯内包含的任意液体输送到接纳空间(用于测量)期间的流动阻力可以减小。此外,可以减少样品液体的损失。
当提供第二部分的粘附表面或接口表面时,可以简化与第一部分的连接或联接。第一部分与第二部分的连接或联接可以是液密的,特别是使得当第一部分与第二部分联接时接纳空间是液密的。
根据本发明的实施例,第一部分和第二部分各自包括各个接口表面区域(特别是平面),接口表面区域被提供成形成粘附表面,第一部分和第二部分在粘附表面被安装(特别是胶合)在一起,并且/或者其中第二部分的接口表面区域特别是由于在第一侧部限定输入导管的材料而从输入导管的输入导管轴线朝第一侧部横向偏移。
接口表面区域可以有利地用于将第一部分与第二部分联接。第一部分和第二部分可以经由一个或多个不同的连接装置,诸如螺栓、一个或多个夹子等来联接,并且特别地可以胶合在一起使得各个接口表面区域经由粘合剂相互接触。当第二部分的接口表面区域从输入导管的输入导管轴线朝向第一侧部横向偏移时,输入导管可以有利地布置成基本上以其中心纵向轴线与样品输入杯的纵向轴线对齐或重合的方式来延伸。
根据本发明的一个实施例,样品输入杯包括下面的分区中的至少一个:第一分区,包括连续变化的直径(特别是在底部),其中第一分区的内表面特别地包括与样品输入杯的纵向轴线成10°至60°之间的角度;第二分区,包括基本上恒定的直径并具有一个或多个入口(特别是在中部),其中第二分区的内表面特别地包括与样品输入杯的纵向轴线成0°至10°之间的角度;第三分区,包括连续变化的直径和/或一个或多个步进式变化的直径(特别是在顶部),其中第三分区的内表面特别地包括与样品输入杯的纵向轴线成40°至60°之间的角度。
分区可以被理解为样品输入杯的不同垂直区域中的分区。在第一分区中,样品输入杯的内表面可以例如具有凹形形状,从而允许沿垂直向上的方向增加直径。因此,在内表面处的切线(在纵向截面中)与纵向轴线之间的角度可以在第一分区内改变。在第二分区中,样品输入杯的内表面与纵向轴线之间所夹的角度可以基本上恒定,并且特别地可以是大约0°。在第三分区中,输入杯的直径或范围可以例如根据垂直位置以线性方式增加。在第二分区和第三分区之间,样品输入杯的内表面与样品输入杯的纵向轴线之间的角度可以突然改变,例如在5°至20°之间改变。从而,能够在第三分区内提供沿垂直方向向上显著增加的体积,以便特别是避免样品输入杯内包含的任意液体溢出。
根据本发明的实施例,第二部分一体地形成,特别是通过注射成型来制造,进一步特别地使用聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺及其混合物,并且/或者第二部分,特别是下游的接纳空间,进一步包括:接纳空间输出端口,其包括管连接器,并且/或者其中测量区域包括至少一个分析物敏感区域(特别是离子选择性电极),并且/或者其中包括样品输入杯的装置被配置成支持未稀释样品的直接离子选择性电极测量结果作为经由样品输入杯的输入。
从而,第二部分的制造可以被简化并且使用常规可用的技术来执行。接纳空间输出端口具有例如可以允许连接柔性管的管连接器。在软管下游,例如泵,特别是抽吸泵或蠕动泵,可以被提供用于将样品输入杯中包含的任何液体输送到接收空间中并进一步例如在测量之后将其输送出接收空间的装置。根据预期测量的需要,测量区域可以包括例如一个或多个离子选择性电极和/或一个或多个光极和/或一个或多个代谢传感器和/或一个或多个电流传感器等。从而,可以支持常规预期的测量工序并且可以根据测量的需要来减少样品量。
根据本发明的实施例,该装置进一步包括至少一个抽吸泵,其连接到接纳空间输出端口;以及/或者液柱分离器,其连接到抽吸泵,以在输入端口处接收液体并且被配置成经由输出端口来输出液体,特别是输出到废液室,使得液柱分离器的输入端口与输出端口之间的连续液柱中断。
抽吸泵可以例如被配置为蠕动泵。从而,可以实现将任意液体输送到和输送出接纳空间。液柱分离器可以被配置成避免液柱分离器的上游区域与液柱分离器的下游区域之间的任意连续液柱。从而,可以减少甚至避免由于联接到导电液柱的电磁信号而引起的电磁干扰。从而,可以提高测量结果的可靠性。特别地,由于液柱分离器的功能,液柱分离器的上游液体可以与液柱分离器的任意下游液体断开电连接。
根据本发明的实施例,液柱分离器包括特别是基本上垂直布置的至少一个引导构件,其具有引导表面,在该引导表面处收集流入液体并引导其向下流动,至少一个滴落边缘位于引导构件的底部;底部收集区域,其与滴落边缘垂直隔开并位于滴落边缘的下方,其中液柱分离器特别地由包括引导构件的上部构件形成并且由形成底部收集区域的下部构件形成。
液体可以经由输入端口进入液柱分离器并且可以穿过或沿着引导表面而被引导。然后,在引导表面处向下引导的液体可以到达滴落边缘,并且然后可以从滴落边缘滴落以被收集在与滴落边缘分隔开并且(垂直地)间隔开的底部收集区域中。然后底部收集区域可以与液柱分离器的输出端口液体连通。从而,提供了一种简单的构造,也简化了制造。
根据本发明的实施例,为了引导液体,提供了两个平行的和间隔开的、特别是透明的引导构件(例如,引导板),允许液体在它们之间作为连续的液膜向下流动,并且/或者其中光学测量能够通过透明引导板和其间的液体进行传输。
液体可以在两个平行的引导构件之间被引导。特别地,液体可以在两个平行的引导构件或引导表面或引导板之间被引导,使得在引导板之间不存在气泡。因此,可以启用一种或多种光学测量(在可见和/或红外和/或紫外光谱范围内)。例如,可以提供一个或多个诸如光源的辐射源,并且可以产生测量光并引导通过在两个平行引导构件之间流动的液体。此外,可以提供一个或多个检测器来测量透射在两个平行引导构件之间引导的液体的透射光的强度。从而,可以实现对样品的进一步分析。
应当理解的是,单独或以任何组合方式公开、描述、解释或提供用于测量液体样品的至少一种成分的装置的特征也可以单独地或以任何组合方式应用于或提供用于测量液体样品的至少一种成分的方法;或根据本发明的实施例的制造用于测量液体样品的至少一种成分的装置的方法,反之亦然。
根据本发明的实施例,提供了一种测量液体样品(特别是包括血清、血浆和/或尿液)的至少一种成分的方法,该方法包括:将样品填充到由样品输入杯界定的样品输入区域中;通过第一部分在第一侧部处部分地界定用于样品的接纳空间,其中第一部分包括至少一个测量区域;通过连接到第一部分的第二部分的接纳空间壁部部分地界定第二侧部的接纳空间;其中样品输入区域与接纳空间流体连通,其中接纳空间壁部和样品输入杯一体形成;该方法特别地进一步包括:引导样品进入接纳空间;并且测量与测量区域接触的样品。
此外,根据本发明的实施例,提供了一种制造用于测量液体样品的至少一种成分的装置的方法,该方法包括:制造包括至少一个测量区域的第一部分;制造包括接纳空间壁部和样品输入杯的第二部分;将第二部分连接到第一部分,使得接纳空间在第一侧部由第一部分来界定,并且使得接纳空间在第二侧部由接纳空间壁部来部分地界定;其中样品输入杯被配置成界定可填充样品的样品输入区域,其中样品输入区域与接纳空间流体连通,其中接纳空间壁部和样品输入杯的至少一部分一体形成。
根据实施例,样品输入杯可以特别是整体突出超过第一部分的顶部。第一部分可以在输出孔的下方而不在输出孔的上方延伸。接纳空间输出端口可以包括垂直布置在比测量区域更高的水平处的管连接器。
根据本发明的实施例,第一部分包括形成为印刷电路板的聚合物。当使用常规可用的粘合剂时,聚合物可以有效地粘附到第二部分。此外,由此可以简化第一部分的制造。特别地,根据测量系统的要求和加热/温度检测系统的要求,可以使用常规可用的印刷电路板材料,并且可以将常规可用的技术应用于在聚合物上形成铜导电迹线和/或传感器区域和/或其他电子元件。印刷电路板可以分层。
根据下文中描述的实施例的示例,上述定义的方面和本发明的其他方面显而易见并且参考实施例的示例来说明。下面将参考实施例的示例更详细地描述本发明,但本发明不限于这些实施例。
附图说明
现在参照附图描述本发明的实施例。本发明不限于附图或所描述实施例。
图1示意性地示出了根据本发明的实施例的用于测量液体样品的至少一种成分的装置;
图2、图3、图4、图5分别以侧视图、俯视截面图、侧视截面图和纵向截面图示意性地示出了根据本发明的实施例的用于测量液体样品的成分的装置的第二部分;
图6以侧视截面图示意性地示出了根据本发明的实施例的用于测量液体样品的成分的装置的第二部分;
图7以纵向截面图示意性地示出了根据本发明的实施例的用于测量液体样品的至少一种成分的装置;并且
图8、图9、图10以不同的截面图示出了根据本发明的实施例的液柱分离器。
具体实施方式
图1中示意性地示出的根据本发明的实施例的用于测量液体样品的至少一种成分的装置1包括测量单元2,其包括第一部分和第二部分(将在下文详细描述),其中第一部分和第二部分共同标有附图标记3。第二部分包括样品输入杯4。第一部分和第二部分(共同标有附图标记3)界定接纳空间7,其与设置在样品输入杯4的内部的样品输入区域8流体连通。接纳空间7进一步与接纳空间输出端口6流体连通。
装置1(也可以被称为测量设备)进一步包括连接到测量单元2的接纳空间输出端口6的流体输送系统5。流体输送系统可以被配置为蠕动泵。提供了用于抽吸和定位液体样品(例如,患者样品)和/或工作溶液和/或校准溶液的流体输送系统5,其在第一端部与测量单元3的接纳空间输出端口6流体连接并且在第二端部与将在下面详细描述的液柱分离器9(也被称为软管线分离器)流体连通。因此,液柱分离器9连接到输送系统5或特别是抽吸泵以在输入端口10处接收液体,并且被配置成经由输出端口11来输出液体,使得液柱分离器的输入端口10与输出端口11之间的连续液柱被中断。从而,软管分离器或液柱分离器9将测量单元3与封闭的导电液体柱和/或位于液柱分离器9的下游的管(特别是废液管13)表面上的导电涂层的电连接,以避免电干扰。液柱分离器9在输入端口10处与流体输送系统5流体连通,并且在输出端口11处连接以与废液管13流体连通。废液管13连接液柱分离器9和收集废液的废液室14。
装置1进一步包括为工作溶液和校准溶液提供的其他流体或液体输送系统15。其他输送系统15通常可以包括与容纳工作溶液和/或校准溶液的流体室17流体连接(经由管道16)的多个蠕动泵,并且另一方面包括经由管道18到通向样品输入杯4的内部8的特定入口19(特别是一个或多个入口19)。在流体室17中,可以提供用于工作溶液和/或校准溶液的一个或多个容器。
装置1进一步包括控制单元20,其以通信方式连接到装置1的一个或多个其他元件(特别是输送系统5和/或15以及所提供的测量区域21的电路或电极),使得可以从接纳空间7接入测量区域21的至少一个敏感区域。控制单元20可以被配置成获取测量数据,并且可以被配置成执行信号处理和/或系统控制和/或电力供应和/或与外部装备的数据交换。特别地,控制单元20可以与测量单元3(特别是测量区域21)电连接,并且可以与溶液或液体输送系统5、15中的一个或多个电连接。
装置1被配置成支持直接ISE方法和/或间接ISE方法,以便确定液体样品的多个离子活度。高度集成的测量单元包括第一部分(下面详细描述)并且包括具有接纳空间7的流体通道,第一部分包括所有分析物电极和/或参考电极和/或用于流体控制(特别是流体和气泡检测)的传感器和/或用于恒温控制的元件。样品输入杯4用作样品室和/或样品歧管,其具有用于工作溶液和/或校准溶液的特定入口19。
第一部分24可以通过在各个接口部分处胶合而联接到第二部分22。第一部分24可以被配置为平板,特别是被配置为印刷电路板。
样品输入杯4界定样品输入区域8,例如可以将样品或校准溶液或洗涤溶液填充到样品输入区域8中。第二部分22包括部分地界定图1中所示的接纳空间7的接纳空间壁部(49,例如图7中所示)。样品输入杯4与接纳空间壁部一体形成。测量单元3可以包括壳体,并且可以被设计为消耗品并且可从测量设备的其他组件插入和缩回。
图2以示意性侧视图示意性地示出了第二部分22。本文中,样品输入杯4的纵向轴线26垂直定向以执行测量。样品输入杯4包括允许在顶部插入移液管或毛细管或空心针的样品输入孔27。在图2、图3、图4、图5所示的实施例中,样品输入杯4相对于样品输入杯4的纵向轴线26基本上旋转对称。例如,根据图2、图5可以理解的是,样品输入杯为钟形,并且在底部具有顶点。
样品输入杯4包括布置在不同竖直位置(以及因此样品输入杯4的轴向位置)的第一侧部入口29和第二侧部入口30。进一步地,这些侧部入口29、30横向布置在样品输入杯4的相对侧部。样品输入杯4进一步包括位于第一入口29和第二入口30的垂直上方的侧部出口31。从图2可以看出的是,第一入口29的纵向轴线32相对于垂直方向26成倾斜角度α。例如,角度α可以在30°至60°的范围内。第二入口30可以以相似角度但以沿相反方向来倾斜。
图3以沿图2中标记为A-A的线截取的截面视图示意性地示出了第一部分22。本文中,样品输入区域8由样品输入杯4的内表面28界定。样品输入杯4的内表面28的横截面尺寸或直径从样品输入杯的底部到顶部增加。图3中示出了样品输入区域8(或样品输入杯4的内表面28)的直径D。
图4以沿图2中标记为B-B的线截取的截面视图示意性地示出了第二部分22。
第一入口29包括形状为圆柱体并且被布置成与内表面28相切地延伸的内腔33。因此,经由侧部入口29供应到样品输入区域8中的液体将与样品输入杯4的内表面28基本相切地排放到样品输入杯或样品输入区域8中。侧部入口29的内腔33在入口29的端部经由液体连通开口34与样品输入区域8流体连通。当液体经由第一入口29被供应到样品输入区域8中时,液体将润湿靠近液体连通开口34的内表面28的一部分。
如可以从图3和图5可以看出的,样品输入杯4包括底部的输出孔35,其用于将样品输入区域8内包含的液体朝向也在图2中示出的接纳空间7输出。在样品输入区域8与接纳空间7之间,布置(特别是沿着样品输入杯4的纵向轴线26定向和布置)输入导管36。输入导管36在所示实施例中是具有圆柱形横截面的直导管。接纳空间7布置在输入导管的下方。输入导管36由第二部分22中包括的材料37界定。
限定输入导管36的材料37在图5中示出,图5示出了在图2中标记为C-C的截面线处截取的第二部分22的截面视图。从图5可以看出的是,侧部出口31提供了用于输送液体的内腔38,其中内腔38垂直于样品输入杯的纵向方向26延伸。在图5中,还示出了设置在第二部分22的接口表面区域39。这些接口表面区域39提供可以胶合第一部分24(在图7中示出)的粘附表面。从图5可以看出的是,特别地,由于材料37限定第一侧部40处的输入导管36,第二部分22的接口表面区域39从输入导管轴线26朝向第一侧部40横向偏移量d(如图7中所示)。
图6以示意性侧视图示意性地示出了第二部分22。本文中,第二侧部入口30经由液体连通开口34通向由样品输入杯4提供的样品输入区域8。样品输入杯4的样品输入孔27布置在第三分区41内(特别是在顶部)。在第三分区41中,输入区域8的直径D线性增加,从而增加沿纵向轴线26的垂直位置。
入口(特别是第一和第二入口30)可以设置在样品输入杯4的第二分区42中,第二分区42在第三分区41的垂直下方。在第二分区42内,直径D可以基本上恒定。样品输入杯4进一步包括在底部区域的第一分区43,其还可以包括通向输入导管36的输出孔35。在第一分区中,直径D可以沿竖直方向连续变化。根据本发明的实施例,样品输入杯可以包括任意组合的所有这些区域中的一个或多个。例如,样品输入杯4不一定包括具有基本恒定直径的分区。入口30或其他入口可以替代地连接或设置在第一分区和/或第三分区以及出口内。
在由第二部分22的材料界定的接纳空间7的下游,提供了具有管连接器45的接纳空间输出端口44,例如柔性管可以在管连接器45上拉出。第二部分22还部分地界定从接纳空间7的流体连接路径朝向接纳空间输出端口44分叉的区域46。
区域46(一个可选特征)形成集液器,其用作电位测量所需的参考电极的内部电解质的隔室。
为了将样品输入杯4内包含的液体样品47(例如,在侧入口的下方具有填充液位60)装载到接纳空间7中,根据图6所示的流动方向48来输送液体。接纳空间输出端口44可以例如经由泵5和液柱分离器9朝向如图1所示的废液隔室14来连接。
图7以与图5的观察方向相对应的截面侧视图示意性地示出了测量单元3。测量单元3包括第二部分22(在第二侧部50)和第一部分24(在第一侧部40)。第二部分22包括部分地界定接纳空间7的接纳空间壁部49。第一部分24包括至少一个测量区域21并且在第一侧部40界定接纳空间7。第二部分22的接纳空间壁部49在第二侧部50界定接纳空间7。如图7中可以看见的,第一部分24被设计或构造为平板(特别是印刷电路板)。经由第二部分22的接口表面区域39和第一部分24的接口表面区域51,第一部分24和第二部分22彼此联接。接口表面区域39、51特别是平面区域。第二部分22的输出孔35的下方的材料37圆周地界定输入导管36,其提供样品输入区域8与接纳空间7之间的流体连通。测量单元3可插入到测量设备的接纳开口或接纳插槽中,并且可以作为消耗品定期更换。
图8、图9、图10以截面图示意性地示出了根据本发明的实施例的液柱分离器9,其例如可以包括在图1所示的装置1中。图8是沿图10中标记为A-A的截面线的截面侧视图;图9是沿图8的标记为B-B截面线的截面图;图10示出了液柱分离器的俯视图。液柱分离器9包括输入端口10,液体经由输入端口10输入到液柱分离器9中。液柱分离器9被配置成经由输出端口11来输出液体,使得输入端口10与输出端口11之间的连续液柱中断。因此,液柱分离器9包括具有引导表面52的引导构件,在引导表面52处收集流入液体并引导向下流动,即沿垂直方向向下流动。液柱分离器或特别是引导表面52包括在引导构件52的底部的滴落边缘53。液体从滴落边缘53滴落并被收集在底部收集区域54中。底部收集区域54可以被填充到低于滴落边缘53的液位55,使得底部收集区域54内的液体与在滴落边缘53处或上游的任何液体断开电连接。
如图10所示,引导构件52由两个平行且间隔开的引导板56、57形成。液体被引导在引导板56、57之间流动。可以提供未示出的光学光源和检测器,以允许用于额外分析样品的一种或多种光学测量。如图1所示,液柱分离器9可以设置在输送系统5与废液室14之间。底部收集区域由壳体壁58界定。
根据本发明的实施例,下面的特征可以适用于任意上述实施例:
测量单元的流体通道可以在测量通道的第一端部设置有旋转对称加宽部(作为样品输入杯的示例),其可以用作具有用于工作溶液和/或校准溶液的特定入口的样品室和/或样品歧管。加宽部的内表面的直径可以从底部到顶部增加至少一倍。
加宽部的下部可以以测试溶液的试样接触到旋转对称的内面的内部的方式来形成,因此在样品输送系统(特别是移液管)的尖端形成的液滴被内面充分获取并保证通道完全填充。这可以使得能够分配非常小的体积并测量非常小体积的样品。加宽部的上部可以以至少一个供应管线切向倾斜地突出于旋转对称表面中的方式来形成,而供应管线与具有表面最小半径的区域之间的距离被选择使得在没有液体主动流动的情况下不会形成封闭液柱。这可以断开传感器区域和测量单元的供电线的电联接,随后这导致抗干扰性增加。
供应管线的切向倾斜的联接可以产生向下摆动的螺旋流动,这可以更好地清洁与测试溶液(特别是患者样品和校准溶液和/或工作溶液)接触的内表面。样品输入杯可以包括一个或多个供应管线。在存在多个供应管线的情况下,可以将这些供应管线或入口中的任意一个的位置选择成使得管线之间的距离和螺旋流动的旋转方向都可以防止交叉污染。加宽部(例如,供应样品输入杯)的上部可以以防止溢出并且/或者减轻测试溶液(特别是患者样品和/或校准溶液和/或工作溶液)溢出和/或泄漏的影响的方式来形成。这可以通过额外增加加宽部的内表面的直径和/或通过具有突出于内表面的排出管线来实现,可以通过排出管线以针对性的方式将液体排出。
流动通道的第二端部可以与流体输送系统流体连通,流体输送系统可以紧邻通道的第二端部。
测量单元(特别是流动通道)可以一体形成,特别是通过注塑成型来制造,进一步地特别是使用聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺及其混合物来制造。这可以实现将具有用于工作溶液和/或校准溶液的特定入口的样品室和/或样品歧管一体化到消耗品中,消耗品可以在没有成本缺陷的情况下定期更换。进一步地,这可以通过周期性更换来避免长期影响(诸如,生物样品的覆盖涂层和/或表面改性涂层,特别是生物污垢),并且不需要定期大量清洁和/或其他维护活动,从而提高系统的正常运行时间并减少用户交互。
流体输送系统(例如,在图1中用附图标记5来标记)特别地紧邻通道的第二端部的蠕动泵,而泵在启用时可以被用于抽吸和定位测试溶液,特别是患者样品和/或校准溶液和/或工作溶液。泵5在停用时可以被用作阀门。从而,在循环的较高流速部分不会产生不必要的负压,使得能够吸入和/或定位少量的测试溶液。
液柱分离器5或也被称为软管分离器5可以由至少两个中空体组成,其可以以液体滴落的方式来连接,从而中断封闭液柱,而下部主体的内表面的直径超过上部主体的内表面的直径,并且上部主体的内表面的边界贯穿下部主体的内部体积。从而,形成迫使液体滴落的边缘(例如,图8所示的边缘53)。这可以使得软管线(特别是废液管和测量单元3)的断开电联接,随后这导致抗干扰性增加。
液柱分离器的主体可以以提供两个平面平行的透明表面(例如,图10中所示的56、57)的方式来成形,两个平面平行的透明表面彼此之间存在一定距离,使得形成一种用于光学测定样品成分的比色皿。液柱分离器9可以一体形成,特别是通过注塑成型来制造,进一步地特别是使用聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺及其混合物来制造。
例如,可以定期更换测量单元或者在已经执行预定数量的测量之后更换测量单元。
应当注意的是,术语“包括”不排除其他元件或步骤,并且冠词“一个”或“一”的使用不排除多个。还可以将结合不同实施例描述的元件进行组合。还应注意的是,权利要求书中的附图标记不应被解释为限制权利要求书的范围。进一步地,诸如“前”和“后”、“上”和“下”、“左”和“右”等的空间相关术语被用于描述如图所示的一个元件与另一元件的关系。因此,空间相对术语可以应用于与图中描绘的方向不同的使用方向。显然,由于根据本发明的实施例的设备在使用时可以采用与图中所示的方位不同的方位,因此所有这种空间相对术语仅是为了便于描述而指附图中所示的方位,并且不一定是限制性的。
Claims (21)
1.一种用于测量液体样品(47)的至少一种成分的装置(1),所述装置包括:
第一部分(24),适用于在第一侧部(40)部分地界定样品的接纳空间(7)并且包括至少一个测量区域(21);
第二部分(22),包括:
接纳空间壁部(49),所述第二部分连接到所述第一部分(24),使得所述接纳空间壁部(49)在所述第二侧部(50)部分地界定所述接纳空间(7);以及
样品输入杯(4),界定可填充样品的样品输入区域(8),其中所述样品输入区域(8)与所述接纳空间(7)流体连通,其中所述接纳空间壁部(49)与所述样品输入杯(4)的至少一部分一体形成。
2.根据权利要求1所述的装置,其中下列至少一项成立:
所述样品输入杯(4)包括在顶部的、允许插入移液管和毛细管和空心针中的一种的样品输入孔(27);以及
所述样品输入杯(4)相对于所述样品输入杯的纵向轴线(26)基本上旋转对称。
3.根据权利要求1所述的装置,其中下列至少一项成立:
所述样品输入杯(4)为在底部具有顶点的钟形;
垂直于纵向轴线(26)的所述样品输入区域(8)的横截面的范围(D)从所述样品输入杯的顶部到底部减小,所述样品输入区域由所述样品输入杯的内表面(28)界定;以及
靠近或位于所述样品输入杯的底部的所述样品输入区域的横截面的范围(D)小于体积在10μl至50μl之间的水滴的直径;以及
所述样品输入区域(8)或所述样品输入杯的内表面(28)的直径(D)从所述样品输入杯的底部到顶部增加大于两倍。
4.根据权利要求1所述的装置,
其中所述样品输入杯(4)包括至少一个侧部入口(29、30)和至少一个侧部出口(31)中的至少一者,所述至少一个侧部入口(29、30)的纵向方向(32)沿与所述样品输入杯(4)的纵向方向(26)成30°至60°之间的角度(α)的方向延伸。
5.根据权利要求4所述的装置,所述侧部入口和所述侧部出口中的至少一者允许提供样品歧管和工作溶液入口和校准溶液入口和洗涤溶液入口以及废液溶液出口或溢流液体出口中的至少一者。
6.根据权利要求4所述的装置,其中下列至少一项成立:
所述至少一个侧部入口(29、30)相对于所述样品输入杯定向和定位,使得由所述侧部入口供应的液体基本上与所述样品输入杯(4)的内表面(28)相切地排放到所述样品输入杯中;并且
所述至少一个侧部入口(29)的纵向方向(32)平行于所述样品输入杯(4)的内表面(28)处的切线;并且
所述侧部入口(29,30)被定位成使得由所述侧部入口供应到所述样品输入杯中的液体在所述样品输入杯的内表面的、紧邻所述侧部入口与所述样品输入杯之间的液体连通开口的一部分处流动;并且
所述侧部入口(30)和所述样品输入杯(4)之间的所述液体连通开口(34)高于填充到所述样品输入杯(4)中的参考量液体的液位(60)。
7.根据权利要求4所述的装置,
其中所述至少一个侧部入口包括布置在所述样品输入杯的不同轴向位置处的第一侧部入口(29)和第二侧部入口(30),
其中所述第一侧部入口和所述第二侧部入口允许在所述样品输入杯的内表面处以螺旋形流动的形式将液体引入所述样品输入区域,从而防止交叉污染。
8.根据权利要求7所述的装置,
其中所述侧部出口(31)包括轴向布置在所述第一侧部入口(29)和所述第二侧部入口(30)上方的溢流出口。
9.根据权利要求1所述的装置,
其中所述样品输入杯(4)包括在底部处的位于所述底部的中心区域的输出孔(35),
其中所述第二部分(22)包括在所述输出孔(35)的下方的材料(37),所述材料被配置成圆周地界定输入导管(36),所述输入导管(36)在所述样品输入区域(8)与所述接纳空间(7)之间提供流体连通,
其中限定所述输入导管的材料的外表面(39)用作粘附表面,所述第一部分(24)附接在所述粘附表面上。
10.根据权利要求1所述的装置,
其中所述第一部分(24)和所述第二部分(22)各自包括相应接口表面区域(39、51),所述接口表面区域被设置成形成粘附表面,所述第一部分和所述第二部分在所述粘附表面处被安装在一起。
11.根据权利要求10所述的装置,
其中由于在第一侧部限定输入导管的材料(37),所述第二部分的所述接口表面区域(39)从输入导管(36)的输入导管轴线(26)向所述第一侧部横向偏移。
12.根据权利要求1所述的装置,其中所述样品输入杯包括以下分区中的至少一个:
第一分区(43),在底部包括连续变化的直径;
第二分区(42),在中部包括基本恒定的直径并具有一个或多个入口;
第三分区(41),在顶部包括连续变化的直径或者一个或多个步进式变化的直径。
13.根据权利要求12所述的装置,其中下列至少一项成立:
所述第一分区的内表面与所述样品输入杯的纵向轴线成10°至60°之间的角度;以及
所述第二分区的内表面与所述样品输入杯的纵向轴线成0°至10°之间的角度;以及
所述第三分区的内表面与所述样品输入杯的纵向轴线成40°至60°之间的角度。
14.根据权利要求1所述的装置,
其中所述第二部分(22)使用聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺及其混合物中的至少一种通过注塑成型一体形成。
15.根据权利要求1所述的装置,其中下列至少一项成立:
所述第二分区进一步包括在所述接纳空间下游的接纳空间输出端口(44),所述接纳空间输出端口(44)包括管连接器(45);以及
测量区域(21)包括至少一个分析物敏感区域,所述至少一个分析物敏感区域包括离子选择电极;以及
包括样品输入杯(4)的装置被配置成支持未稀释样品的直接离子选择性电极测量结果作为经由所述样品输入杯的输入。
16.根据权利要求15所述的装置,进一步包括以下至少一项:
至少一个抽吸泵(5),连接到所述接纳空间输出端口;
液柱分离器(9),连接到所述抽吸泵,以在输入端口(10)处接收液体,并且被配置成经由输出端口(11)来输出液体,使得所述液柱分离器的所述输入端口与所述输出端口之间的连续液柱被中断。
17.根据权利要求16所述的装置,所述液柱分离器包括:
至少一个引导构件(52),具有引导表面,流入液体在所述引导表面处被收集并被引导向下流动,
至少一个滴落边缘(53),位于所述引导构件的底部;
底部收集区域(54),与所述滴落边缘垂直隔开并位于所述滴落边缘的下方,
其中所述液柱分离器由包括所述引导构件的上部构件形成并且由形成所述底部收集区域的下部构件形成。
18.根据权利要求17所述的装置,其中下列至少一项成立:
提供了两个平行的和间隔开的引导板(56、57)以引导所述液体,允许所述液体在所述引导板之间作为连续的液膜向下流动;以及
通过透明的引导板(56、57)和所述引导板间的液体进行光学测量。
19.一种测量液体样品(47)的至少一种成分的方法,所述方法包括:
将所述样品填充到由样品输入杯(4)界定的样品输入区域(8)中;
通过在第一侧部(40)由第一部分(24)部分地界定样品的接纳空间(7),其中所述第一部分包括至少一个测量区域(21);
通过连接到所述第一部分(24)的第二部分(22)的接纳空间壁部(49)在第二侧部(50)部分地界定所述接纳空间(7);
其中所述样品输入区域(8)与所述接纳空间(7)流体连通,
其中所述接纳空间壁部与所述样品输入杯一体形成;
所述方法进一步包括:
引导所述液体样品进入接纳空间(7);
测量与所述测量区域(21)接触的所述样品(47)。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述液体样品(47)包括血清和血浆和尿液中的至少一种。
21.一种制造用于测量液体样品的至少一种成分的装置(1)的方法,所述方法包括:
制造包括至少一个测量区域的第一部分(24);
制造包括接纳空间壁部(49)和样品输入杯(4)的第二部分(22);
将所述第二部分(22)连接到所述第一部分(24):
使得接纳空间(7)在第一侧部(40)由所述第一部分(24)界定,并且
使得所述接纳空间(7)在第二侧部(50)由所述接纳空间壁部(49)部分地界定;
其中所述样品输入杯(4)被配置成界定可填充所述样品的样品输入区域(8),
其中所述样品输入区域(8)与所述接纳空间(7)流体连通,
其中所述接纳空间壁部(49)与所述样品输入杯(4)的至少一部分一体形成。
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