CN114869456A - 用于esd防灼伤固有肌层的改良型高频刀头、电刀及使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头,包括刀头主体、连接杆,所述刀头主体为球形结构,固定安装在连接杆前端,刀头主体内部包括密度感应装置;所述连接杆与刀头主体之间的连接位置处,设置有支撑杆、和由上到下的两段连接的绝缘结构,第一绝缘结构、第二绝缘结构;其中第一绝缘结构、第二绝缘结构外表面涂覆有不同颜色的标记;所述支撑杆用来连接刀头主体与绝缘结构。同时还提供了采用上述刀头的电刀和使用方法,能够实现在既不影响内镜医师的操作难度,并且在很大程度上可以避免缺乏经验的内镜医师灼伤固有肌层,引发出血、迟发性穿孔等不良反应。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械的技术领域,特别是涉及用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头、电刀及使用方法。
背景技术
内镜黏膜下剥离术(ESD)是目前治疗胃肠道早癌及癌前病变的新型微创方法,具体是指在内镜下使用高频电刀与专用器械,将胃肠道病灶及其下方正常的黏膜下层逐步剥离,以达到将病灶完整切除的目的。与传统的内镜下黏膜切除术(EMR)相比,其优点在于可以对直径大于2cm的病灶进行整块切除,避免分片切除,进而避免局部复发。目前临床上常用的高频电刀包括IT刀、Hook刀、Dual刀等。常用电刀主要结构包括手柄、外鞘管和刀头,使用时,医生手持刀柄,通过刀头产生的电流对组织进行加热,实现对黏膜组织的分离和凝固,达到切割和止血的目的。Dual刀是最常用的一款电刀,ESD中标记、切开、分离等操作步骤都可以用Dual刀来完成。虽说部分高频电刀在设计上增加了绝缘部分来防止过分伸入黏膜下层从而灼伤固有肌层,但在实际使用时仍是由内镜医师的操作经验来控制电刀的切割深度,在进行环切和剥离等操作时灼伤固有肌层的风险仍较大,稍有不慎容易出血、切破肌层甚至会引起迟发性穿孔。
发明内容
技术方案:为了解决决目前临床上内窥镜用高频电刀存在的问题及缺陷,本发明提供的用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头,包括刀头主体、连接杆,所述刀头主体为球形结构,固定安装在连接杆前端,刀头主体内部包括密度感应装置;所述连接杆与刀头主体之间的连接位置处,设置有支撑杆、和由上到下的两段连接的绝缘结构,第一绝缘结构、第二绝缘结构;其中第一绝缘结构、第二绝缘结构外表面涂覆有不同颜色的标记;所述支撑杆用来连接刀头主体与绝缘结构。
作为改进,所述密度感应装置包括密度传感器、电阻R1、电阻R2、三极管功率开关;所述三极管功率开关和电阻R2并联后,与电阻R1组成串联电路,其中所述密度传感器用于检测到密度变化信号后,经过信号处理后发送至三极管功率开关,用来调节开关的开通或关断。
本发明的另一具体实施方式,用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,包括操作手柄、仪器通道端口、连接导管、出口端、刀头;所述操作手柄为多按钮操作结构,一端与连接导管一端相连接,所述连接导管内部设置有多通道,每一通道独立地通过光导纤维,用来传送物件,且连接导管的另一端连接出口端;所述出口端出口位置设置有多组通道出口,一端口用于刀头和内窥镜治疗耗材作为通道出口;所述刀头为上述的用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头。
作为改进,所述操作手柄的多按钮操作结构包括吸引按钮、送气送水按钮、方向按钮;所述方向按钮设置为转动结构,通过操作者手指转动能进行方向的调整;所述送气送水按钮设置在方向按钮的侧面,通过按压用来实现手术中空气和/或水的进出;所述吸引按钮设置在方向按钮的一侧,用来操作注水清洗和/或吸引注水。
作为改进,所述仪器通道端口固定安装在操作手柄与连接导管连接处,设置有开口,用来作为手术中使用耗材或/和刀头进出的通道端口。
作为改进,还包括图像传感器,固定安装在出口端的外侧壁。
作为改进,所述出口端还包括二端口,用来作为空气管/水管口通道端口;三端口,用来作为光导镜头通道输出端口;四端口,用来作为接物镜的输出端口。
本发明的另一具体实施方式,提供了用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀的使用方法,具体步骤为:1)标记:应用针形切开刀或氩离子凝固术肠息肉APC于病灶边缘0.5~1.0cm进行电凝标记;
2)分离:在病灶边缘标记点外侧进行多点粘膜注射,每点1-3ml,能够重复注射,直至病变明显抬起;
3)环切:采用上述的改良型高频电刀,沿病灶边缘记点切开黏膜;
4)黏膜下剥离:应用IT刀或Dual刀沿切缘对病变黏膜下层进行剥离;
5)创面处理:对出血点要进行止血,面积较大或侵犯层次较深的创面,要应用金属夹夹闭,防止术后穿孔的发生。
作为改进,步骤3)中,通过第一绝缘结构、第二绝缘结构外表面涂覆有不同颜色的标记,进行判断切割的深度,具体为:当切割时贴着粘膜,通过第一绝缘结构颜色的高度,判断切割的深度,当切割时看不到第二绝缘结构时,切割深度判断为伸到或穿过了固有肌层
作为改进,步骤3)中,采用改良型高频电刀工作时,当刀头切割位置处于生理盐水中时,三极管功率开关导通,电阻R2被短路,流过电阻R1的电流为正常切割时的大小,工作正常;当刀头接近固有肌层时,三极管功率开关关断,电阻R2被串联在电热丝回路中,流过电阻R1的电流极大变小,电刀停止加热。
有益效果:本发明提出的电刀,在原有电刀结构的基础上进行改进,增添密度感应装置。密度感应装置包括微型密度传感器、感应电阻、三极管等,外观材质与刀头材质相同,嵌套在刀头内部。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:采用设置了密度感应器装置,能够在既不影响内镜医师的操作难度,并且在很大程度上可以避免缺乏经验的内镜医师灼伤固有肌层,引发出血、迟发性穿孔等不良反应。
附图说明
图1为本发明改良型刀头的结构示意图。
图2为本发明改良型刀头的密度感应装置的结构示意图。
图3为本发明改良型高频电刀的结构示意图。
图中:刀头主体1、连接杆2、支撑杆3、密度感应装置4、第一绝缘结构5、第二绝缘结构6、密度传感器7、三极管功率开关8、操作手柄9、吸引按钮91、送气送水按钮92、方向按钮93、仪器通道端口10、连接导管11、出口端12、一端口13、二端口 14、三端口15、四端口16、图像传感器17、绝缘壳体18。
具体实施方式
下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头,包括刀头主体1、连接杆2,所述刀头主体1为球形结构,固定安装在连接杆2前端,刀头主体1内部包括密度感应装置4;所述连接杆2与刀头主体1之间的连接位置处,设置有支撑杆3、和由上到下的两段连接的绝缘结构,第一绝缘结构5、第二绝缘结构6;其中第一绝缘结构5、第二绝缘结构6 外表面涂覆有不同颜色的标记;所述支撑杆3用来连接刀头主体1与绝缘结构。
作为改进,所述密度感应装置4包括密度传感器7、电阻R1、电阻R2、三极管功率开关8;所述三极管功率开关8和电阻R2并联后,与电阻R1组成串联电路,其中所述密度传感器7用于检测到密度变化信号后,经过信号处理后发送至三极管功率开关8,用来调节开关的开通或关断。
本发明的另一具体实施方式,用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,包括操作手柄9、仪器通道端口10、连接导管11、出口端12、刀头;所述操作手柄9为多按钮操作结构,一端与连接导管11一端相连接,所述连接导管11内部设置有多通道,每一通道独立地通过光导纤维,用来传送物件,且连接导管11的另一端连接出口端12;所述出口端12出口位置设置有多组通道出口,一端口13用于刀头和内窥镜治疗耗材作为通道出口;刀头为上述的用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头。
所述操作手柄9的多按钮操作结构包括;所述方向按钮93设置为转动结构,通过操作者手指转动能进行方向的调整;所述送气送水按钮92设置在方向按钮的侧面,通过按压用来实现手术中空气和/或水的进出;所述吸引按钮91设置在方向按钮93的一侧,用来操作注水清洗和/或吸引注水。
所述仪器通道端口10固定安装在操作手柄9与连接导管11连接处,设置有开口,用来作为手术中使用耗材或/和刀头进出的通道端口。
还包括图像传感器17,固定安装在出口端12的外侧壁。
所述出口端12还包括二端口14,用来作为空气管/水管口通道端口;三端口15,用来作为光导镜头通道输出端口;四端口16,用来作为接物镜的输出端口出口端12的外侧壁设置有一层绝缘壳体18。
本发明的另一具体实施方式,提供了用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀的使用方法,具体步骤为:1)标记:应用针形切开刀或氩离子凝固术肠息肉APC于病灶边缘0.5~1.0cm进行电凝标记;
2)分离:在病灶边缘标记点外侧进行多点粘膜注射,每点1-3ml,能够重复注射,直至病变明显抬起;
3)环切:采用上述的改良型高频电刀,沿病灶边缘记点切开黏膜;
4)黏膜下剥离:应用IT刀或Dual刀沿切缘对病变黏膜下层进行剥离;
5)创面处理:对出血点要进行止血,面积较大或侵犯层次较深的创面,要应用金属夹夹闭,防止术后穿孔的发生。
步骤3)中,通过第一绝缘结构5、第二绝缘结构6外表面涂覆有不同颜色的标记,进行判断切割的深度,具体为:当切割时贴着粘膜,通过第一绝缘结构5颜色的高度,判断切割的深度,当切割时看不到第二绝缘结构6时,切割深度判断为伸到或穿过了固有肌层
步骤3)中,采用改良型高频电刀工作时,由于三极管的体积小,集成度高,通过密度传感器检测到密度变化时发出信号,经信号处理后控制三机关的开通和关断。
具体地为:当刀头切割位置处于生理盐水中时,三极管功率开关8导通,电阻R2被短路,流过电阻R1的电流为正常切割时的大小,工作正常;当刀头接近固有肌层时,三极管功率开关8关断,电阻R2被串联在电热丝回路中,流过电阻R1的电流极大变小,电刀停止加热。
本发明中的刀头里面设置有密度感应装置,包括密度传感器、三极管功率开关,电阻,其工作原理类似于一个“开关”设计,主要控制电流强度。其中当内镜医生在病灶处完成多点黏膜下注射后,病灶处生理盐水的密度为一固定值。
在刀头接近固有肌层的瞬间,密度感应器感受到从生理盐水到固有肌层发生了密度的改变,感应器控制的开关断开,电流发生分流,电流强度减小,当电刀重新离开固有肌层回到生理盐水中,开关闭合,电流重新恢复,电流强度变大,利于医师进行后续操作。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头,其特征在于:包括刀头主体(1)、连接杆(2),所述刀头主体(1)为球形结构,固定安装在连接杆(2)前端,刀头主体(1)内部包括密度感应装置(4);所述连接杆(2)与刀头主体(1)之间的连接位置处,设置有支撑杆(3)、和由上到下的两段连接的绝缘结构,第一绝缘结构(5)、第二绝缘结构(6);其中第一绝缘结构(5)、第二绝缘结构(6)外表面涂覆有不同颜色的标记;所述支撑杆(3)用来连接刀头主体(1)与绝缘结构。
2.根据权利要求1所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头,其特征在于:所述密度感应装置(4)包括密度传感器(7)、电阻R1、电阻R2、三极管功率开关(8);所述三极管功率开关(8)和电阻R2并联后,与电阻R1组成串联电路,其中所述密度传感器(7)用于检测到密度变化信号后,经过信号处理后发送至三极管功率开关(8),用来调节开关的开通或关断。
3.用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,其特征在于:包括操作手柄(9)、仪器通道端口(10)、连接导管(11)、出口端(12)、刀头;所述操作手柄(9)为多按钮操作结构,一端与连接导管(11)一端相连接,所述连接导管(11)内部设置有多通道,每一通道独立地通过光导纤维,用来传送物件,且连接导管(11)的另一端连接出口端(12);所述出口端(12)出口位置设置有多组通道出口,一端口(13)用于刀头和内窥镜治疗耗材作为通道出口;所述刀头为权利要求1或2所述的用于ESD防灼伤固有肌层的改良型刀头。
4.根据权利要求3所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,其特征在于:所述操作手柄(9)的多按钮操作结构包括吸引按钮(91)、送气送水按钮(92)、方向按钮(93);所述方向按钮(93)设置为转动结构,通过操作者手指转动能进行方向的调整;所述送气送水按钮(92)设置在方向按钮的侧面,通过按压用来实现手术中空气和/或水的进出;所述吸引按钮(91)设置在方向按钮(93)的一侧,用来操作注水清洗和/或吸引注水。
5.根据权利要求3所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,其特征在于:所述仪器通道端口(10)固定安装在操作手柄(9)与连接导管(11)连接处,设置有开口,用来作为手术中使用耗材或/和刀头进出的通道端口。
6.根据权利要求3所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,其特征在于:还包括图像传感器(17),固定安装在出口端(12)的外侧壁。
7.根据权利要求3所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀,其特征在于:所述出口端(12)还包括二端口(14),用来作为空气管/水管口通道端口;三端口(15),用来作为光导镜头通道输出端口;四端口(16),用来作为接物镜的输出端口。
8.用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀的使用方法,其特征在于:具体步骤为:
1)标记:应用针形切开刀或氩离子凝固术肠息肉APC于病灶边缘0.5~1.0cm进行电凝标记;
2)分离:在病灶边缘标记点外侧进行多点粘膜注射,每点1-3ml,能够重复注射,直至病变明显抬起;
3)环切:采用权利要求3-7所述的改良型高频电刀,沿病灶边缘记点切开黏膜;
4)黏膜下剥离:应用IT刀或Dual刀沿切缘对病变黏膜下层进行剥离;
5)创面处理:对出血点要进行止血,面积较大或侵犯层次较深的创面,要应用金属夹夹闭,防止术后穿孔的发生。
9.根据权利要求8所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀的使用方法,其特征在于:步骤3)中,通过第一绝缘结构(5)、第二绝缘结构(6)外表面涂覆有不同颜色的标记,进行判断切割的深度,具体为:当切割时贴着粘膜,通过第一绝缘结构(5)颜色的高度,判断切割的深度,当切割时看不到第二绝缘结构(6)时,切割深度判断为伸到或穿过了固有肌层。
10.根据权利要求8所述用于ESD防灼伤固有肌层的改良型高频电刀的使用方法,其特征在于:步骤3)中,采用改良型高频电刀工作时,当刀头切割位置处于生理盐水中时,三极管功率开关(8)导通,电阻R2被短路,流过电阻R1的电流为正常切割时的大小,工作正常;当刀头接近固有肌层时,三极管功率开关(8)关断,电阻R2被串联在电热丝回路中,流过电阻R1的电流极大变小,电刀停止加热。
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CN117690134A (zh) * | 2024-02-02 | 2024-03-12 | 苏州凌影云诺医疗科技有限公司 | 一种esd手术中电刀目标位置的标记辅助方法和装置 |
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