CN114828788A - 用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备 - Google Patents

用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备 Download PDF

Info

Publication number
CN114828788A
CN114828788A CN202080089015.3A CN202080089015A CN114828788A CN 114828788 A CN114828788 A CN 114828788A CN 202080089015 A CN202080089015 A CN 202080089015A CN 114828788 A CN114828788 A CN 114828788A
Authority
CN
China
Prior art keywords
covering
medical kit
cover
lattice structure
delivery device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202080089015.3A
Other languages
English (en)
Inventor
迈克尔·布切特
乔尔吉奥·卡塔内奥
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Arcadis Ltd
Original Assignee
Arcadis Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Arcadis Ltd filed Critical Arcadis Ltd
Publication of CN114828788A publication Critical patent/CN114828788A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214—Coils or wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12181—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices
    • A61B17/12186—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices liquid materials adapted to be injected
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/823—Stents, different from stent-grafts, adapted to cover an aneurysm

Abstract

本发明涉及一种用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件，具有：用于覆盖血管畸形的可持久植入的覆盖设备(12)，特别是支架，其中覆盖设备(12)具有管状的、可自扩展的网格结构(14)和由静电纺丝织物制成的覆盖物(20)，其中覆盖物(20)与网格结构(14)连接并且至少部分地覆盖网格结构(14)，以便在植入状态下放置在血管畸形的上方；以及栓塞介质(40)，其可以在植入状态下通过输送装置(44)被施加用于治疗血管畸形，其中覆盖物(20)形成多孔膜，该多孔膜可以被输送装置(44)穿透以施加栓塞介质(40)，并且适于在穿透状态下贴靠在输送装置(44)的外周处。

Description

用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备
本发明涉及治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件(medizinischesSet)。本发明还涉及用于治疗血管畸形的医疗系统和覆盖设备。
WO 2014/177634 A1描述了一种高柔性的支架，其具有可压缩和可扩展的网格结构，其中网格结构被一件式地构造。网格结构包括闭合的单元，这些闭合的单元分别由四个网格元件限定。网格结构具有至少一个单元环，该单元环包括三个至六个单元。
此外，从申请人的实践中已知具有由单个线材形成的网格结构的支架。线材自身交织形成管状的编织物(Geflecht)。在管状的编织物的轴向端部处，线材被转向，从而形成无创伤的回环。轴向端部可以扩宽成漏斗形。
已知的医疗设备特别适于治疗小的脑血管中的动脉瘤。这种血管具有非常小的横截面直径，并且通常是高度迂回的。为此目的，已知的支架被设计成高柔性的，使得其一方面可压缩到非常小的横截面直径，并且另一方面具有高的弯曲柔性，该弯曲柔性能够实现输送到小的脑血管中。
为了治疗脑血管中的动脉瘤，使用在动脉瘤上方横跨并使动脉瘤与血管内的血流阻隔开的支架是很有利的。为了实现这一点，已知为支架设置覆盖物，该覆盖物封闭支架的单元，从而防止血流进入动脉瘤。
动脉瘤的另一种补充或可替代的治疗方法是将所谓的线圈(Coil)植入动脉瘤中，这会导致在那里的血液凝结。由此产生的血栓会阻碍动脉瘤中的血液循环，从而防止破裂和随后出血的风险。
然而，特别是在宽颈动脉瘤的情况下，线圈在植入期间容易迁移到血管系统(Blutbahn)中，从而引发主血管管腔阻塞。在“球囊辅助卷绕线圈(Ballon assistedCoiling)”技术中，具有“顺应性球囊”的导管被定位在血管中，特别是定位在动脉瘤颈部的水平。填充有造影剂的球囊在线圈放置期间封闭动脉瘤颈部，并迫使线圈紧密地布置在动脉瘤空间内。因为线圈是可塑性变形的，所以它们会保持其形状。即使球囊被移除，线圈也不会离开动脉瘤。然而，这里存在一个问题，特别是由于球囊封闭血管的事实。如果手术时间长(在大动脉瘤的情况下，要放置多个线圈，手术可能会持续几分钟)，随着时间的推移，血流会完全中断。虽然侧支血管确保了对下游组织的供应，但灌注不足的风险仍然存在。
此外，在手术过程中，引导线圈穿过的导管被“禁固”(即，被夹紧)在球囊的一侧。如果在手术尚未完成时需要更换线圈导管(例如，在损坏的情况下)，应将球囊排放(放空)以便能够抽回导管。在该阶段中，尚未完全且紧凑地位于血管中的线圈可能会移动。然后，这些移动的线圈可能会导致血管阻塞。
在此背景下，本发明的任务在于提供用于治疗血管畸形的医疗套件，在该医疗套件的助力下至少降低了血管阻塞的风险。本发明的另一任务在于提供医疗系统。
根据本发明，在医疗套件方面的任务通过权利要求1的主题实现，在医疗系统方面的任务通过权利要求25的主题实现，并且在覆盖设备方面的任务通过权利要求27的主题实现。
具体地，该任务通过用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管(例如，颈动脉直接海绵状瘘管)的医疗套件来实现。该套件具有用于覆盖血管畸形的可永久植入的覆盖设备，特别是支架。覆盖设备具有管状的可自扩展的网格结构和由静电纺丝织物制成的覆盖物。覆盖物与网格结构连接，并且至少部分地覆盖网格结构，以在植入状态下放置在血管畸形上方。医疗套件具有栓塞介质(Embolisationsmittel)，该栓塞介质可以在植入状态下通过输送装置被施加用于治疗血管畸形。覆盖物形成多孔膜，该多孔膜可以被用于施加栓塞介质的输送装置穿透，并且适于在穿透状态下贴靠在输送装置的外周处。
因此，根据本发明的医疗套件包括覆盖设备和栓塞介质。该套件可以包括其他部件。
与根据2019年8月9日的DE 10 2019 121 546的医疗套件不同，根据本发明的医疗套件被设置用于持久而非仅仅是暂时地覆盖动脉瘤。覆盖设备形成永久性植入物，例如支架。为此，可永久植入的覆盖设备借助于运输线材通过输送装置以已知的方式被放置在待治疗的动脉瘤之上。在覆盖设备完全从输送装置中释放之后，覆盖设备与运输线材分离。因此，覆盖设备牢固且永久地锚定在血管中，并且在最终植入的状态下不能再被拉入到输送装置中。
为此，覆盖设备在引入时可拆卸地与运输线材连接。
优选地，覆盖设备是支架。通常，覆盖设备具有管状且可自扩展的网格结构。网格结构在远侧的端部和近侧的端部处，即在两个轴向端部处是开放的，使得在扩展状态下血液能够以已知的方式流动穿过该网格结构。与此不同，用于拉回到导管中的已知血栓切除装置具有向内闭合的漏斗形部分，该漏斗形部分与运输线材固定地(即，不可拆卸地)连接。
网格结构上的由静电纺丝织物形成的覆盖物具有伸展性(Ausdehnung)，使得血管畸形(特别是动脉瘤)可以在植入状态下被足够安全地覆盖。在此，覆盖物可以在网格结构的整个周向上延伸并且在网格结构的轴向方向上延伸足够大的长度。覆盖物也可以不在整个周向上延伸，而是仅在网格结构的部分周向上延伸，特别是在网格结构的一角区段(Winkelsegment)上延伸和/或部分长度上延伸。
覆盖物与网格结构连接，使得覆盖物在植入状态下不能与网格结构分离。覆盖物的静电纺丝织物遮盖网格结构。
通常，栓塞介质是适于治疗血管畸形的栓塞介质。例如，可引入到动脉瘤中以使其萎缩
Figure BDA0003704008050000031
的栓塞介质是但不限于一个或更多个线圈和/或栓塞液体(liquidembolics，液体栓塞剂)，例如粘性水凝胶。
根据本发明，覆盖物，具体是覆盖物的静电纺丝织物，形成多孔膜。在此，整个覆盖物，具体是覆盖物的静电纺丝织物，可以形成多孔膜。也可以覆盖物的仅一部分形成多孔膜。
多孔膜被构造成使得其可以被用于施加栓塞介质的输送装置穿透。换言之，多孔膜被构造成使得输送装置可以从植入的网格结构的内腔径向地或以一锐角穿过膜向外穿刺(sondieren)。在此，输送装置刺穿或穿透膜，而不会不可逆地损坏覆盖物或织物。在此，织物的单个孔可能会急剧扩张或增大。
已经表明，静电纺丝织物是足够柔性的，使得当输送装置穿透静电纺丝织物时，存在于静电纺丝织物中的多个孔或一个孔被输送装置弹性地扩张。在此，多个孔或一个孔变形，并且围绕孔布置的膜材料弹性地变形，使得产生对于该输送装置足够大的开口。输送装置本身具有比孔的直径大几个数量级的直径。静电纺丝织物或者多孔膜是弹性的，使得孔可以有足以使输送装置通过的变形。
例如，输送装置的上述示例性的直径数量级基于：对于1分钟纺丝的网格结构而言为覆盖物或遮盖物的5-20μm的孔尺寸(内径)或对于2分钟纺丝的网格结构而言为1-5μm的孔尺寸(内径)。
为此，合适的输送装置(例如，带有后续微导管的引导线材(guidewire))的外径可以描述如下：
引导线材的外径：约0.36mm(0.014")
微导管的外径：约2.1Fr(0.70mm)
微导管的内径(ID)：约0.42mm(0.0165")
引导线材的约0.254mm(0.010")的外径和微导管的约1.5Fr(0.5mm)的外径以及0.33mm(0.013")的ID的较小组合是可能的。
上述尺寸比例关系是示例性的。孔和输送装置的其他尺寸比例关系是可能的。
在这种状态下，即当输送装置穿透膜时，覆盖物或静电纺丝织物的多孔膜贴靠在输送装置的外周处，并因此相对于血管畸形，特别是动脉瘤，密封该输送装置。然后，栓塞介质可以通过输送装置穿过膜被运输到动脉瘤中。在此，输送装置被布置在覆盖设备或支架的腔中。通过覆盖物或织物的膜功能，使得栓塞介质借助于输送装置能够通过覆盖设备的腔径向或以一锐角从内向外穿过覆盖设备的壁或网格结构被引入到动脉瘤中。
织物或者覆盖物对输送装置的密封防止了栓塞介质在引入到动脉瘤中时可能会进入血管系统。
在动脉瘤被充分填充栓塞介质后，可通过网格结构的腔移除输送装置。在此，覆盖物或静电纺丝织物的柔性又有助于在栓塞介质不能从动脉瘤中逸出的情况下能够移除输送装置。
覆盖物或织物的膜功能可描述如下。一方面，覆盖物或织物是略微多孔的，使得在覆盖设备的植入状态下，栓塞介质被覆盖物阻挡在动脉瘤中。另一方面，覆盖物或者织物是开孔的且柔性的，使得输送装置(例如，微导管)被引导穿过覆盖物或者织物，而不会损坏覆盖物或者织物或使其脱离支架支撑结构或者通常所说的网格结构。
在静电纺丝织物中，孔通常被设计成不规则的。在任何情况下，制造方法都不允许产生类似图案的排列或设计的孔。然而，可以至少根据工艺参数调节孔尺寸，以确保至少一部分孔具有某一最小尺寸。
例如，静电纺丝工艺可以直接在网格结构上进行，从而在形成覆盖物时同时建立与网格结构的连接。覆盖物可以与网格结构材料锁合地(stoffschlüssig)连接。例如，覆盖物可以通过粘合连接与网格结构连接。粘合连接可以通过增粘剂来建立。例如，增粘剂可以包括聚氨酯或由聚氨酯组成。
此外，由静电纺丝织物制成的覆盖物是非常薄且柔性的，这对网格结构的柔性影响很小或根本没有影响。特别地，与先前已知的由纺织材料制成的覆盖物不同，覆盖物几乎不阻碍网格结构的压缩。因此，总体来说，整个覆盖设备可以被压缩到明显更小的横截面直径，从而通过小导管被引导到特别小的血管中。特别地，这对于治疗脑血管中的动脉瘤是关系重大的，本发明特别适用于此。
因此，利用根据本发明的医疗套件，也可以在血管中进行治疗，而这是迄今为止的那些具有网格结构和覆盖物的医疗设备所不能实现的。由于覆盖设备的可压缩性高，在通过导管或通常的输送装置的输送中会出现非常小的输送力。特别地，与输送没有覆盖物的网格结构相比，输送覆盖设备时的输送力甚至是相同的。
此外，在放置线圈期间和之后，有利地被布置在治疗部位处(即，在动脉瘤的水平上)的覆盖设备可以防止线圈从动脉瘤中移出，从而也可以至少大大降低并且优选地排除了由线圈引起的血管阻塞的风险。
覆盖物是多孔的并且特别是血液可透过的。在本文中，“多孔”可以理解为覆盖物或静电纺丝织物是网状的或被构造成网。这是基于以下思想：位于覆盖物的区域中的细胞可以被供应血液并且因此被供应营养物质，因此在放置线圈时或之后不会出现供应不足的情况。
因此，根据本发明的医疗套件能够实现对动脉瘤的良好阻隔，以阻挡插入到动脉瘤中的栓塞介质(例如，线圈)，但同时允许营养物质进入到动脉瘤中。营养物质输送到分支血管和相邻血管内壁也是通过医疗套件实现的，该医疗套件被覆盖物覆盖。由静电纺丝织物形成的覆盖物实现了对动脉瘤的覆盖，但同时也允许一定的血液渗透性。这种渗透性有利于向动脉瘤壁的细胞供应营养物质。由此，避免了细胞退化和由此可能导致的动脉瘤破裂。
本发明的优点不仅适用于治疗动脉瘤，而且还适用于治疗其他血管畸形，例如瘘管，例如颈动脉直接海绵状瘘管。
本发明还具有各种其他优点。
在使用例如分流器的常规的治疗方法中，只能提前计划线圈或栓塞液体的引入。为此，通常首先将第二导管引入动脉瘤中，然后将支架或分流器放置在动脉瘤颈部的前方和第二导管的上方。第二导管径向位于导管壁和血管壁之间的支架或分流器的外部。然后，可以通过第二导管将线圈或液体栓塞剂导入动脉瘤中。当动脉瘤被充分填充时，移除第二导管。
随后就不再可能卷绕线圈或输送液体栓塞剂，因为没有第二导管就无法进入动脉瘤。
相比之下，本发明提供的优点在于，静电纺丝织物承担了膜功能。这使得用户在施加过程中，甚至在数月或数年后能够有更多的操作空间。
首先将遮盖有静电纺丝织物的覆盖设备(特别是被遮盖的支架)放置在动脉瘤颈部上方。随后(或者在需要时在稍后的时间点)，可以使用输送装置(特别是已经用于输送支架的微导管)来穿过遮盖的织物层。为此，例如，将优选为规格0.014"或0.012"或0.010"的刚性引导线材插入到微导管中，并事先在末端处根据需要成形(例如，90°弯曲，窄半径)。现在，可以用引导线材穿刺任何支架单元，或者通常是覆盖动脉瘤颈部的网格结构的单元。一旦成功地穿刺单元，引导线材上的微导管就可以穿过单元被推入到动脉瘤中。然后，移除引导线材，使得可以通过导管输送线圈或液体栓塞剂。
在这里，织物像膜一样反应，紧密地贴合在引导线材或微导管周围，并且同时防止栓塞介质(例如，线圈或栓塞剂)溢出到血管系统中。
利用根据本发明的套件将栓塞介质引入到动脉瘤中发生在植入覆盖设备之后。时间间隔是可变的，甚至可以是几个月或几年。省去了在植入覆盖设备之前放置的第二导管。可选地，微导管可以在放下支架后就直接用于穿刺膜并输送栓塞剂或者通常的栓塞介质。因此，本发明显著地简化了将栓塞介质引入到动脉瘤中，因为覆盖设备的植入和栓塞介质引入到动脉瘤中可以通过同一个输送装置进行。
根据并列的系统权利要求25，公开并要求保护根据本发明的套件与输送系统的组合。
根据并列的权利要求27的根据本发明的覆盖设备独立于栓塞介质和输送装置公开并要求保护。因此，根据并列的权利要求27的根据本发明的覆盖设备既不受限于栓塞介质，也不受限于输送装置。
优选的设计方案、改进方案和变型是从属权利要求的主题。
因此，覆盖物的多孔膜可以适于在移除输送装置之后至少部分地回缩被输送装置穿过膜时形成的开口。
在动脉瘤已经被充分地填充线圈/栓塞剂之后，可以将输送装置(特别是微导管)安全地从动脉瘤中拉出。膜的特性导致网格结构的单元(特别是支架单元)的开口立即封闭，以防止线圈或栓塞剂溢出进入脑血管中。在此，不必完全封闭网格结构的单元来产生这种效果。
换言之，一旦输送装置被从动脉瘤中完全移除，并因此被从覆盖物或织物中拉出，覆盖物或织物就至少部分被再次封闭。由于织物的弹性，在覆盖物或织物中为输送装置扩张的柔性开口至少部分地回缩，使得织物形成基本上封闭但多孔的覆盖物，该覆盖物安全地阻挡被布置在动脉瘤中的栓塞介质。因此，覆盖物形成多孔膜，该多孔膜为了将栓塞介质引入到动脉瘤中而被输送装置刺穿或者穿透，并且在引入时密封输送装置。在移除输送装置之后，膜再次封闭，从而将栓塞介质阻挡在动脉瘤中。为了能够阻挡栓塞介质，不必完全封闭。在另一优选的实施方式中规定，覆盖物的多孔膜适于将开口回缩至输送装置的直径的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％，特别是最大20％。
回缩的开口小于输送装置穿透膜的外径。
优选地，覆盖物是略微多孔的，使得覆盖物在植入状态下阻挡所施加的栓塞介质。
有利地，网格结构具有形状记忆合金，特别是镍钛诺或其他形状记忆合金，或者优选地由这种材料形成。可以编织网格结构或通过激光切割制成网格结构。对于脑部应用，优选是编织的网格结构。
优选地，为了实现覆盖物的足够柔性，覆盖物由不规则网状布置的丝线形成，这些丝线的丝线厚度介于0.1μm和3μm之间，特别是介于0.2μm和2μm之间，特别是介于0.5μm和1.5μm之间，特别是介于0.8μm和1.2μm之间。
优选地，丝线的丝线厚度可以最大为2μm，特别是最大为1.5μm，特别是最大为1μm和至少为0.3μm。
有利地，覆盖物的孔隙率最高为70％，特别是最高为50％，特别是最高为40％，特别是最高为30％。由此，一方面，提高了覆盖物相对于线圈或者通常的栓塞介质的力的稳定性，例如当线圈或栓塞介质被插入到动脉瘤中时，该力压在覆盖物上。另一方面，有利地优化了覆盖物在断裂稳定性方面的稳定性。
在一个实施方式中，覆盖物的孔隙率至少为5％，特别是至少为10％，特别是至少为20％，特别是至少为30％，特别是至少为40％，以及特别是至少为45％。该实施方式基于如下构思：如上所述，达到上述百分比水平的现有孔隙率可以确保在放置栓塞介质期间和之后对例如动脉瘤附近的侧支血管或血管壁的供应。
此外，覆盖物由于其孔隙率而特别适用于微导管，因为覆盖物是可压缩的，因此可以以较低的摩擦力通过微导管到达治疗部位处并且也可以被引回。在此，微导管可以理解为内径值介于0.3mm至0.75mm的范围内的导管。
在适当的情况下，上述上限和下限可以组合成范围(参见权利要求5、6)。
根据有利的设计方案，覆盖物在网格结构的整个周向面上延伸。由此，有利地优化了上述优点，特别是关于覆盖物的稳定性以及因此网格结构的稳定性方面的优点。
根据有利的改进方案，覆盖物在网格结构的周向的一部分，特别是最大70％，特别是最大60％，特别是最大50％，特别是最大40％，特别是最大30％上延伸。优选地，覆盖物因此仅在治疗部位上延伸，即例如仅在动脉瘤的开口上延伸。通过该改进方案，一方面确保了动脉瘤的开口被充分封闭以使放置在其中的线圈固定。另一方面，由此也确保了特别是位于动脉瘤水平的细胞和/或侧支血管可以由于缺少覆盖物而更好地并且继续被供应血液并因此被供应营养物质。
根据附加或可替代的实施方式，覆盖物在网格结构的长度L的至少80％，特别是至少90％，特别是100％上延伸。长度L对应于覆盖设备，特别是植入物的总长度。
该实施方式特别适用于要覆盖的较长部分的梭形的或长颈的动脉瘤。在此，梭形动脉瘤应理解为在血管的整个周向的至少50％，特别是至少75％上延伸或者在血管的整个周向上延伸的动脉瘤。
在一个实施方式中，覆盖物在网格结构的长度的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％上延伸，其中覆盖物与网格结构的远侧的端部和/或近侧的端部间隔开。长度L对应于覆盖设备(特别是植入物)的总长度。通过对网格结构的圆筒形区域的由此不完全的覆盖，实现了在动脉瘤附近并且特别是在动脉瘤的开口附近的可能的血管继续被灌注，即被供应血液。该实施方式同样被证明特别适用于具有相邻侧支的动脉瘤以及较小的动脉瘤。
由于近侧的单元是开放的，近侧的间距特别地对于锁定在引导线材上很重要。例如，如果近侧的边缘单元被实施成开放的，即未被遮盖的，则本申请人的锁定系统，所谓的运输线材的“冠形套筒(Crown-Sleeve)”，可以被安全地联接。为此，80％遮盖率的上限就足够了。每个轴向侧留有总长度L的10％的开放的边缘单元应该就足够了。
在一个实施方式中，覆盖物在100000μm2的面积上具有至少10个孔，这些孔的尺寸至少为15μm2。在制造覆盖物的过程中，孔的最小尺寸可以特别地通过静电纺丝的工艺持续时间来调节。一定的最小数量的孔和这些孔的最小尺寸的这种组合在实践中被证实特别有利于覆盖物的足够的血液渗透性，同时具有良好的覆盖效果。
优选地，覆盖物由塑料材料，特别是聚合物，并且优选地由聚氨酯形成。这种材料特别轻，并且可以很容易地通过静电纺丝方法制成丝线。因此，塑料材料一方面能够制造特别薄且细孔的覆盖物。另一方面，塑料材料本身已经具有高柔性，从而实现医疗套件的高度的可压缩性。可替代地，覆盖物也可以由聚乙烯、氟聚合物或基于例如聚碳酸酯的热塑性聚氨酯形成。此外，可替代地或附加地，例如可以规定，在使用覆盖物的上述材料通过静电纺丝工艺形成覆盖物之前，将诸如抗血栓物质的填充物质嵌入这些材料中。可替代地或附加地，覆盖物涂覆有此类物质，例如抗血栓形成物质。为此，覆盖物的表面特别地设有纳米涂层。
优选地，覆盖物由塑料材料，特别是聚合物，优选是聚氨酯形成，优选地，该塑料材料的肖氏硬度至少为80A，特别是至少为90A，特别是至少为55D，特别是至少为65D，特别是至少为75D。这些材料值已被证实对于覆盖物的膜功能是有利的。
在另一实施方式中，覆盖物被布置在网格结构的外部侧面和/或内部侧面上。网格结构在如下情况下形成支撑结构：覆盖物被布置在网格结构的外部侧面上，该支撑结构施加足以将覆盖物抵靠血管壁固定的径向力。就此而言，网格结构支撑布置在外部的覆盖物。
可替代地或附加地，覆盖物可以被布置在网格结构的内部侧面上。特别地，网格结构可以嵌在两个覆盖物之间，这两个覆盖物分别由静电纺丝织物形成。就此而言，网格结构的网格元件可以被静电纺丝织物所完全包覆。具体地，可以规定在网格结构的内部侧面上的覆盖物的静电纺丝织物延伸穿过网格结构的单元，并且与在网格结构的外部侧面上的覆盖物的静电纺丝织物连接。因此，限定单元的网格元件在所有侧面都被静电纺丝织物所包覆。
根据一个优选的设计方案，网格结构由接片(Steg)形成，这些接片一件式地(即，整体地)相互连接并限定闭合的，特别是菱形的单元。优选地，网格结构在周向方向上具有3至9个，特别是4至6个依次布置的单元，这些单元构成周向侧的单元环。
因此，网格结构原则上可以被构造成一件式的网格结构。在这方面，在优选的实施方式中规定，网格元件形成接片，这些接片通过接片连接件一体式地相互联接(一件式的网格结构)。
网格结构也可以由相互交织的线材形成。线材编织物可以由单个线材构成，该线材在网状结构的纵向端部处转向并返回。线材可其自身交织形成网状结构，网状结构也可以由相互交织的多个线材构成。多个线材可以在一个轴向纵向端部处转向并返回，而相对的轴向纵向端部可以具有开放的线材端部。相互交织的线材也可以在两个轴向纵向端部处具有开放的线材端部。
因此，网格结构可以包括编织物，该编织物由至少一个线材，特别是多个线材编织而成并形成网眼，其中线材在交叉点处相对于彼此是可移动的。
栓塞介质可以包括至少一个可变形的线材，特别是线圈，和/或栓塞液体。具体地，栓塞液体是可以通过外径最大为2Fr的(内径最大为0.017"/0.43mm的)微导管输送的栓塞液体。
线材可以具有射线不可透过的芯材料和由形状记忆合金制成的护套材料。特别地规定，芯材料(优选为铂)与整个复合线材的体积之间的体积比例关系介于20％与40％之间，特别是介于25％与35％之间。编织的网格结构的特征在于特别高的柔性，特别是弯曲柔性，而一件式的网格结构具有相对薄的壁厚，因此网格结构对血管内的血液流动影响较小。此外，接片的厚度值优选地介于30μm和60μm之间的范围内。此外，单元分别由总共四个接片限定，其中在优选的设计中，单元的基本几何形状大体上是菱形的。特别地，每个单元由两对接片限定，其中基本上彼此平行或相对且不直接相互连接的接片形成接片对。这种设计已经在申请人的专利文献DE 10 2011 009 371 B3的图1中和第[0041]至[0046]段中进行了描述，在这方面可以对其进行参考。第一接片对的接片具有比第二接片对的接片小的接片宽度。具有不同接片宽度的这种接片布置提高了网状结构的柔性，从而便于将医疗套件引入到人体血管中，特别是当这些血管的血管曲率很大时如此。提高的柔性改善了到血管壁的附着，从而防止了促进血栓形成的充血区域的形成。良好的柔性和由此产生的在导管中和/或穿过导管的良好的可引入性，在与生物涂层，优选是纤维蛋白，优选纤维蛋白，优选包括肝素的纤维蛋白的组合中是特别重要的。
除了通过静电纺丝形成的孔之外，织物还可以至少局部地被另外的孔穿孔，通过对织物的加工，特别是通过激光切割或借助于激光的热扩张，另外的孔被构造在静电纺丝织物中。通过这种方式，在静电纺丝工艺之后，实现有针对性地且如果期望的话局部地提高孔隙率或者扩大孔。例如，可以在整个周向上或仅在周向的一部分上构造激光切割的限定的孔或用激光束热扩大的孔。
优选地，织物在网格结构的周向的至少25％，特别是至少40％，特别是至少50％上被另外的孔穿孔。因此，例如，与动脉瘤颈部相对的区域可以被有针对性地进行穿孔。
织物可以在网格结构的周向的至少25％，特别是至少40％，特别是至少50％上没有另外的孔。换句话说，织物的一部分不被后处理或随后被穿孔。在织物的该部分中，除了通过静电纺丝形成的孔之外，没有其他的孔被引入到织物中。该范围的织物包括仅由静电纺丝形成的孔。织物的没有其他孔的区域可以在植入状态下布置在动脉瘤颈部的区域中。例如，在静电纺丝织物的未改变的孔隙率对于治疗动脉瘤有利时，这可能是期望的。
由未改变的静电纺丝织物和随后穿孔的静电纺丝织物构成的组合区域是可能的。
可以从网格结构的轴向中心开始在两个轴向方向构造另外的孔。在另一实施例中，附加的孔可以被布置在覆盖物或者织物内的近侧或远侧。
另外的孔可以分布布置的长度相当于覆盖物或织物的轴向长度的至少25％，特别是覆盖物或织物的轴向长度的至少30％，特别是至少40％，特别是至少50％。
为了促进灌流，另外的孔的尺寸可以至少为50μm，特别是至少为100μm，特别是至少为200μm，特别是至少300μm。
对于随后添加的孔扩大的几何形状，通常补充的是，另外的孔的形状可以是圆形或椭圆形的。另外的孔也可以具有无可识别的形状图案。
另外的孔彼此之间的间距相对于另外的孔的直径可以是至少1倍的间距，特别是至少1.5倍的间距，特别是至少2倍的间距，特别是至少2.5倍的间距。因此，1倍的间距表示另一个孔的直径。
在一个特别优选的实施方式中，覆盖物的周向轮廓至少部分地，特别地在整个周向上，通过射线不可透过的介质来标记。这可以例如通过沿着覆盖物的轮廓编织到网格结构中的不透射线的线材来实现。也可以通过排列不透射线的套筒(例如，Pt-IR套筒或压接的C套筒)来实现覆盖物的轮廓。
因此，覆盖物或者织物的位置在射线辐射下是可见的。因此，医生可以安全地，也在正确的旋转位置，放置设备。
织物本身可以具有射线不可透过的介质。例如，织物的丝线可以填充有不透射线的材料，特别地填充有至少10％至最多25％的不透射线的材料(例如，硫酸钡BaSO4)。织物的丝线的基本颜色可以是透明的，当添加硫酸钡BaSO4时，基本颜色可以呈现白色/淡黄色。
本发明的一个并列方面涉及用于治疗动脉瘤的、具有医疗套件的医疗系统。该套件是上面已经描述的医疗套件。该系统还包括输送装置，特别是微导管，利用该输送装置可以对覆盖物进行穿孔以引入栓塞介质。
有利地，网格结构的单元在扩展状态下具有至少对应于输送装置的外径的内径或者可以扩展到至少对应于输送装置的外径的内径。内径是可以内接在孔中的最大可能圆的直径。换言之，孔的内径对应于刚好仍可被推动穿过孔的柱体的外径。如果输送装置(特别是导管)在施加期间，没有与覆盖物的孔或网格结构的单元成90°的角对齐，则会产生占据更多面积的椭圆形的开口。
由此，特别在医疗系统的上述实施方式中，确保了输送装置可以容易地被引导穿过覆盖物或者织物进入动脉瘤中。
优选地，栓塞介质由可变形的线材，特别是线圈线材，特别是上文已经提到的线圈形成，或者由液体，例如水凝胶形成。栓塞介质的这种构造被证实特别适用于动脉瘤的治疗。
在医疗套件方面所列举的优点和优选的设计方案可以类似地转移到医疗系统上，反之亦然。除非另有说明，否则与医疗套件和医疗系统相关的所有尺寸数据均适用于网格结构的任何扩展状态。
参考所附示图并基于实施例对本发明的更多细节进行更详细的阐述。
在此，图1至图8示出了根据本发明的实施例的医疗套件的使用，其中栓塞介质是线圈。图9至图16示出了根据本发明的实施例的医疗套件的另一使用方案，其中栓塞介质是栓塞剂。
具体地，在附图中：
图1示出了根据第一实施方式的根据本发明的医疗套件的覆盖设备在植入状态下的侧视图(步骤1)；
图2示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中具有输送装置和穿透覆盖设备的覆盖物的引导线材(步骤2)；
图3示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中输送装置穿透覆盖物(步骤3)；
图4示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中引导线材被抽回(步骤4)；
图5示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中通过输送装置推进线圈线材(步骤5)；
图6示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中将线圈线材引入到动脉瘤中(步骤6)；
图7示出了根据图1的覆盖设备的侧视图，其中将输送装置从血管中移除，并且移除输送装置后留下的开口大大减小(步骤7)；
图8示出了根据图1的覆盖设备在最终状态下的侧视图，其中覆盖物阻挡布置在动脉瘤中的线圈线材，并且移除输送装置后留下的开口大大减小(步骤8)；
图9示出了根据第二实施例的根据本发明的医疗套件的覆盖设备在植入状态下的侧视图(步骤1)；
图10示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中具有输送装置和穿透覆盖设备的覆盖物的引导线材(步骤2)；
图11示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中输送装置穿透覆盖物(步骤3)；
图12示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中引导线材被抽回(步骤4)；
图13示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中通过输送装置运输栓塞液体(步骤5)；
图14示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中将栓塞液体引入到动脉瘤中(步骤6)；
图15示出了根据图9的覆盖设备的侧视图，其中将输送装置从血管中移除，并且移除输送装置后留下的开口大大减小(步骤7)；
图16示出了根据图1的覆盖设备在最终状态下的侧视图，其中覆盖物阻挡布置在动脉瘤内的栓塞液体，并且移除输送装置后留下的开口大大减小(步骤8)；
图17示出了根据另一实施方式的根据本发明的医疗套件的覆盖设备在植入状态下的侧视图，以及
图18示出了根据另一实施方式的根据本发明的医疗套件的覆盖设备在植入状态下的侧视图。
在附图中用相同的附图标记表示相同作用的部件。
在图1至图8中示意性示出的医疗套件2用于治疗动脉瘤4或通常的血管畸形(例如，瘘管)，并且在图1中以布置在血管6内的状态示出。
医疗套件2具有覆盖设备12，该覆盖设备12可穿过未示出的导管运动到治疗部位10。优选地，治疗部位10是沿着血管6形成动脉瘤4的部位。覆盖设备12用于永久覆盖动脉瘤4。这意味着，覆盖设备12在完全从导管释放之后不能再被抽回到导管中，而是永久地留在血管中。具体地，覆盖设备12是永久植入物，特别地，覆盖设备12是支架。
在治疗后再次从血管中移除的临时覆盖设备必须与永久覆盖设备区分开来。永久覆盖设备的另一区别特征是与运输线材的可拆卸连接，这是必需的，以便将覆盖设备或者网格结构从输送装置中完全释放之后与输送系统断开联接。而临时覆盖设备的情况并非如此，其与运输线材固定地连接，以便拉回到输送装置中。
覆盖设备12包括可自扩展的网格结构14。为此，网格结构14优选地由形状记忆材料制成。网格结构14呈管状或中空柱形，并且在近侧的纵向端部16和远侧的纵向端部18处是开放的。这意味着，网格结构14在两个纵向端部16、18处具有无网格结构14的流动横截面。流动横截面是横向于网格结构14的纵向轴线的可流动穿过的横截面，该横截面在径向外部被血管或网格结构14限定。这就是可永久植入的覆盖设备或者网格结构14与可临时植入的覆盖设备的网格结构14的不同之处，在可临时植入的覆盖设备中，网格结构至少在近侧的纵向端部处呈漏斗形地伸入到流动横截面中。相反，在可永久植入的覆盖设备12中，网格结构14沿着整个长度贴靠在血管壁上并且对血管壁施加径向力。
此外，网格结构14至少部分地设有覆盖物20。覆盖物20由静电纺丝织物制成并形成多孔膜。静电纺丝织物适用于为覆盖物赋予膜功能。多孔膜被构造成使得其可以被用于施加栓塞介质的输送装置穿透。此外，膜适用于在膜被穿透的状态下贴靠在输送装置的外周处。
这适用于本申请中的所有覆盖物20。
覆盖物20的形状存在各种可能性。
例如，如在图1至16中所示，覆盖物20可以沿着网格结构14的部分长度延伸，或者在网格结构16的总长度L的一部分上，特别是在最大80％上，特别是在最大60％上，并且尤其特别是最大40％上延伸。网格结构的总长度L在附图中示出，并且在最外的轴向纵向端部之间沿着网格结构的中心线延伸。
由此实现了，覆盖物20在植入状态下仅位于动脉瘤4的开口28的区域内，使得邻接动脉瘤4的细胞和/或侧支血管不被覆盖物20覆盖。因此，由于被构造有单元的网格结构14，细胞和/或侧支血管可以被继续供应血液并因此被供应营养物质。
如在附图中可清楚地看出，覆盖物20基本上居中地布置，即覆盖物20被布置在网格结构14的轴向中心的范围中。换句话说，覆盖物20的轴向纵向端部与网格结构14的近侧和远侧的纵向端部16、18的距离或间隔大致相同。
覆盖物20的纵向端部在网格结构14的周向方向上延伸的轮廓基本上对应于网格结构的近侧和远侧的纵向端部16、18的轮廓。结合具体的实施例以及一般地结合此处未示出的其他的实施例，该特征被公开并要求保护。
在附图中示出的覆盖物20中，覆盖物在网格结构14的整个周向上延伸。如在图17、图18所示，覆盖物20也可以在周向方向上仅覆盖网格结构14的部分区段，即角区段。
在此，特别是在栓塞介质40放置在动脉瘤4内的情况下，覆盖物20用于使栓塞介质40在放置之后不能从动脉瘤4中逸出，直到动脉瘤4内的血液被栓塞介质40凝结并且因此动脉瘤4被可靠地闭合。
基于图1至图8，阐述了包括覆盖设备12和栓塞介质40的医疗套件的相应实施例如何用于治疗动脉瘤。相应地，其他血管畸形的治疗是可能的。
在图1中，覆盖设备12例如以在永久植入状态下(即，在从输送系统完全释放之后)的支架的形式示出(步骤1)。覆盖设备12与覆盖物20一起布置在动脉瘤开口28的上方。覆盖物20覆盖动脉瘤开口28。两个轴向纵向端部16、18上的射线标记物56标记覆盖设备12的位置。
如在图2中可以看出，在步骤2中，微导管形式的输送装置44被引入穿过覆盖设备12的腔。为此，以已知的方式，引导线材22也被布置在覆盖设备12的腔中，通过该引导线材将输送装置44引导到治疗部位处。如在图2可清楚地看到，引导线材22在动脉瘤开口28的区域中穿透覆盖物20。在此，覆盖物20的膜功能发挥作用。由于由静电纺丝织物形成的孔，使得覆盖物的孔能够被引导线材22穿孔或者扩大或扩张。引导线材22穿透覆盖物20的材料，其中被引导线材22穿透的相应的孔被扩张。由此，形成开口24，引导线材22通过该开口被推入到动脉瘤4的内部。
在图3中，示出了经由引导线材22将输送装置44进一步向前推入到动脉瘤4中。在该状态下，输送装置44，具体是输送装置44的远侧的自由端部，伸入到动脉瘤4中。在此，输送装置44在已经由引导线材22形成的开口24的区域中穿透覆盖物20。开口24被输送装置44进一步扩张到输送装置44的外径。扩张的开口24紧密地贴靠输送装置44的外部轮廓，并且因此相对于覆盖设备12的腔将动脉瘤4密封。
这通过覆盖物20的膜状构造实现，具体地通过静电纺丝织物实现，该静电纺丝织物具有这样的弹性，使得被穿透的孔或者开口24周围的材料充分弹性地变形。
根据图4，在步骤4中，引导线材被从输送装置44中抽回，使得输送装置44的自由端部置于动脉瘤4中，并且具有用于施加栓塞介质40的空闲的腔。
在图5中示出了，在步骤5中栓塞介质40，具体是线圈线材42，通过输送装置44和覆盖物20中的开口24被输送到动脉瘤。
在步骤6中，如在图5中所示，动脉瘤4被栓塞介质40或者线圈线材42填充。即使在这种状态下，覆盖物20也将栓塞介质40阻挡在动脉瘤中。此外，覆盖物20在开口24的区域中相对于覆盖设备12的腔将动脉瘤4密封，因为开口24紧密地贴靠输送装置44的外径。由此，在施加期间避免了栓塞介质40的逸出。
如在图7中所示(步骤7)，在动脉瘤被栓塞介质40充分填充之后，从覆盖设备12的腔中移除输送装置44。在图7中可以清楚地看到，开口24回缩。回缩的开口24具有比输送装置44的外径小的直径。由此，栓塞介质40被安全地保留在动脉瘤4中。开口24完全回缩并恢复初始孔尺寸并不是绝对必要的。开口24回缩到使得栓塞介质40不能通过回缩的开口24到达覆盖设备12的腔的程度就足够了。通过输送装置输送的线圈/水凝胶或者常见的输送的栓塞介质大致对应于输送装置的内径。当开口在移除输送装置之后变得更小时，栓塞介质(即，线圈和水凝胶)都不能通过开口逸出。
图8示出了在完全移除输送装置22并且覆盖设备12将栓塞介质40保持在动脉瘤4中之后的最终状态。
可以在同一操作中执行步骤1至步骤8，即在时间上直接相继地和连续地执行步骤1至步骤8。也可以如图1中所示，最初仅植入覆盖设备，而不首先执行步骤2至步骤8。如果证实治疗还不够成功，则随后可以毫无疑问地利用栓塞介质40对动脉瘤进行治疗。这意味着，步骤2至步骤8将在第二稍后的操作中执行。因此，包括覆盖设备和栓塞介质的医疗套件能够实现对动脉瘤的灵活且有针对性的治疗方法。
在图9至图16中示出了另一实施例。该实施例与根据图1至图8的实施例的不同之处在于，替代线圈线材42使用其他栓塞介质40，即栓塞液体46。栓塞液体46的施加与线圈线材42的施加方式相同。在这方面，参考关于图1至图8的阐述。
在该实施例中，开口24是可复位的，使得在移除输送装置44之后在覆盖物20中留下使栓塞液体46不能通过其溢出的足够小的开口。在此也适用的是，开口24不必完全闭合，以便达到所期望的目的。
图17示出了在植入状态下的根据本发明的实施例的网格结构14，其中覆盖物20在网格结构14上被布置在动脉瘤颈部的区域中并且覆盖该动脉瘤颈部。覆盖物20被布置在网格结构14的部分周向上或角区段上。在该实施例中，织物或者覆盖物20遮盖网格结构14或者支架的大约一半的圆周。不同的遮盖度(即，大于或小于网格结构14的一半圆周)是可能的。
由此，进一步优化了与动脉瘤4相邻的细胞和/或侧支血管的供应，因为由此优选地仅覆盖动脉瘤4的开口28，并且还可以为位于与动脉瘤4同样水平的细胞和/或侧支血管进一步供应血液和营养物质。因此，例如可以向与动脉瘤4相对的侧支血管供应血液。
如在图17中所看到的，与图18不同，除了由静电纺丝构造的孔之外，在织物中未设置其他孔。因此，织物的性能仅由在制造工艺中由静电纺丝构造的孔决定。
图18示出了本发明的另一实施例，在该实施例中，如在图17中那样，网格结构14被植入用于治疗动脉瘤。与图17不同，覆盖物20，特别是织物，在整个周向上被施加到网格结构14上，更确切地说是通过静电纺丝被施加到网格结构14上。覆盖物20的一部分，具体是覆盖物20的与动脉瘤颈部相对的部分，除了在静电纺丝时构造的孔52之外，还被穿孔。这通过对织物的后处理，例如通过激光切割或借助于激光的热扩张，来实现。如在图18中可见，在织物中由此形成的另外的孔54大于通过静电纺丝形成的孔52。在根据图18的例子中，每个单元被构造有四个另外的孔54。这些另外的孔54的数量可以变化。与通过静电纺丝形成的孔52不同，这些另外的孔54在几何形状上被限定，例如被限定为圆形。这通过激光切割或借助于激光的热扩张或热熔来实现。
在此，织物的另外的穿孔能够实现有针对性地影响织物的透过性，例如以便改善侧支中的血液供应，而不会损害对动脉瘤的治疗。
如在图17、图18中可以清楚地看到，在医疗套件2中并且特别是在网格结构14中，设置有射线标记物56。射线标记物56被布置在网格结构14的边缘侧单元的单元尖端处。具体地，射线标记物56可以形成为例如由铂或金制成的射线不可透过的套筒，其被压接到边缘侧单元的单元尖端处。可以在图17、图18中看到，在网格结构10的每个纵向端部处分别布置有三个射线标记物56。
根据图17和图18，覆盖设备14与栓塞介质40组合成医疗套件。该套件又可以与输送装置44组合成一个系统。
上述实施方式，特别是关于覆盖物20沿着网格结构14的长度L的延伸以及关于覆盖物20沿着网格结构14的周向的延伸的方面，可以以任意组合的方式设计和组合。因此，例如如下的设计方案也是可能的：覆盖物20在网格结构的整个长度L上延伸，然而此外仅在网格结构14的部分周向上延伸。
参考标记列表
2 医疗套件
4 动脉瘤
6 血管
8 无
10 治疗部位
12 覆盖设备
14 网格结构
16 近侧的纵向端部
18 远侧的纵向端部
20 覆盖物
22 引导线材
24 开口
26 无
27 周向面
28 动脉瘤的开口
30 无
32 无
34 接片
36 单元
40 栓塞介质
42 线圈线材
44 输送装置
46 栓塞液体
48 无
50 无
52 孔
54 另外的孔
56 射线标记物
L 长度。

Claims (27)

1.一种用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件，包括：
用于覆盖血管畸形的可永久植入的覆盖设备(12)，特别是支架，其中，所述覆盖设备(12)具有管状的、可自扩展的网格结构(14)和由静电纺丝织物制成的覆盖物(20)，其中所述覆盖物(20)与所述网格结构(14)连接并且至少部分地覆盖所述网格结构(14)，以便在植入状态下放置在血管畸形的上方；以及
栓塞介质(40)，其能够在植入状态下通过输送装置(44)被施加用于治疗血管畸形，
其中，所述覆盖物(20)形成多孔膜，所述多孔膜能够被所述输送装置(44)穿透以施加所述栓塞介质(40)，并且适于在穿透状态下贴靠在所述输送装置(44)的外周处。
2.根据权利要求1所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的所述多孔膜适于在移除所述输送装置之后至少部分地回缩被所述输送装置穿透所述膜时形成的开口(24)。
3.根据权利要求2所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的所述多孔膜适于将所述开口(24)回缩至所述输送装置的直径的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％，特别是最大20％。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)是略微多孔的，使得所述覆盖物在植入状态下阻挡所施加的栓塞介质。
5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的孔隙率最高为70％，特别是最高为50％，特别是最高为40％，特别是最高为30％。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的孔隙率至少为5％，特别是至少为10％，特别是至少为20％，特别是至少为25％，特别是至少为30％，特别是至少为40％，特别是至少为45％。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的整个周向上延伸。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的周向的一部分，特别是最大70％，特别是最大60％，特别是最大50％，特别是最大40％，特别是最大30％上延伸。
9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的长度(L)的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％上延伸，其中所述覆盖物(20)与所述网格结构(14)的远侧的端部(18)和/或近侧的端部间隔开。
10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在100000μm2的面积上具有至少10个孔(52)，所述孔的尺寸至少为15μm2。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的静电纺丝织物的丝线的丝线厚度最大为2μm，特别是最大为1.5μm，特别是最大为1μm，并且至少为0.3μm。
12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)由塑料材料，特别是聚合物，优选是聚氨酯形成，所述塑料材料的肖氏硬度优选地至少为80A，特别是至少为90A，特别是至少为55D，特别是至少为65D，特别是至少为75D。
13.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)被布置在所述网格结构(14)的外部侧面和/或内部侧面上。
14.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述网格结构(14)由接片(34)形成，所述接片彼此一件式地连接并限定闭合的，特别是菱形的单元(36)。
15.根据前述权利要求1至13中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述网格结构(14)包括编织物，所述编织物由至少一个线材，特别是多个线材编织而成并形成网眼，其中线材在交叉点处相对于彼此是可移动的。
16.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述栓塞介质(40)包括至少一个可变形的线材(42)和/或栓塞液体，所述可变形的线材特别是线圈。
17.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，除了通过静电纺丝形成的孔(52)之外，所述织物至少局部地被另外的孔(54)穿孔，通过对所述织物的加工，特别是通过激光切割或借助于激光的热扩张，所述另外的孔被构造在所述静电纺丝织物中。
18.根据权利要求17所述的医疗套件，其特征在于，所述织物在所述网格结构(10)的周向的至少25％，特别是至少40％，特别是至少50％上被所述另外的孔穿孔。
19.根据权利要求17或18所述的医疗套件，其特征在于，所述织物在所述网格结构(10)的周向的至少25％，特别是至少40％，特别是至少50％上没有另外的孔。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述另外的孔从所述网格结构(10)的轴向中心开始在两个轴向方向上形成。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述另外的孔的尺寸为至少50μm，特别是至少为100μm，特别是至少为200μm，特别是至少为300μm。
22.根据权利要求17至20中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述另外的孔彼此之间的间距相对于所述另外的孔的直径至少是1倍的间距，特别是至少1.5倍的间距，特别是至少2倍的间距，特别是至少2.5倍的间距。
23.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的周向轮廓至少部分地，特别是在整个周向上通过射线不可透过的介质来标记。
24.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述织物本身具有射线不可透过的介质。
25.一种用于治疗血管畸形的医疗系统，具有根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件和输送装置，利用所述输送装置能够穿透所述覆盖物(20)以引入所述栓塞介质。
26.根据权利要求25所述的医疗系统，其特征在于，所述网格结构(14)具有单元(36)或网眼，在扩展状态下，所述单元或网眼具有至少对应于所述输送装置的外径(A)的内径(D)或者能够扩张到至少对应于所述输送装置的外径(A)的内径(D)。
27.一种用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的可永久植入的覆盖设备(12)，特别是支架，所述覆盖设备特别是用于覆盖血管畸形，其中所述覆盖设备(12)具有管状的、可自扩展的网格结构(14)和由静电纺丝织物制成的覆盖物(20)，其中所述覆盖物(20)与所述网格结构(14)连接并且至少部分地覆盖所述网格结构(14)，以便在植入状态下放置在血管畸形的上方，其中所述覆盖物(20)形成多孔膜，所述多孔膜能够被输送装置(44)穿透以施加栓塞介质(40)，并且适于在穿透状态下贴靠在所述输送装置(44)的外周处，其中所述覆盖物(20)的所述多孔膜适于在移除所述输送装置之后将被所述输送装置穿透所述膜时形成的开口(24)回缩至所述输送装置的直径的最多80％，特别是最多60％，特别是最多40％，特别是最多20％，并且其中所述覆盖物(20)在100000μm2的面积上具有至少10个孔(52)，所述孔的尺寸至少为15μm2。
CN202080089015.3A 2019-12-20 2020-12-17 用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备 Pending CN114828788A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019135502.8 2019-12-20
DE102019135502.8A DE102019135502B4 (de) 2019-12-20 2019-12-20 Medizinisches Set, medizinisches System und Abdeckvorrichtung zur Behandlung von Aneurysmen
PCT/EP2020/086616 WO2021122877A1 (de) 2019-12-20 2020-12-17 Medizinisches set, medizinisches system und abdeckvorrichtung zur behandlung von aneurysmen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114828788A true CN114828788A (zh) 2022-07-29

Family

ID=74181107

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080089015.3A Pending CN114828788A (zh) 2019-12-20 2020-12-17 用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20230044123A1 (zh)
EP (1) EP4076294A1 (zh)
CN (1) CN114828788A (zh)
DE (1) DE102019135502B4 (zh)
WO (1) WO2021122877A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102022125942A1 (de) 2022-10-07 2024-04-18 Acandis Gmbh Medizinische Vorrichtung, Set mit einer medizinischen Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung
CN116211379B (zh) * 2023-05-06 2023-08-15 上海暖阳医疗器械有限公司 一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9426379D0 (en) * 1994-12-23 1995-03-01 Oxford Biosciences Ltd Particle delivery
US5769884A (en) * 1996-06-27 1998-06-23 Cordis Corporation Controlled porosity endovascular implant
US20020084178A1 (en) * 2000-12-19 2002-07-04 Nicast Corporation Ltd. Method and apparatus for manufacturing polymer fiber shells via electrospinning
US8435285B2 (en) * 2003-11-25 2013-05-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Composite stent with inner and outer stent elements and method of using the same
WO2006044904A2 (en) * 2004-10-15 2006-04-27 Vanderbilt University Nano- and micro-scale engineering of polymeric scaffolds for vascular tissue engineering
BRPI0706904A2 (pt) * 2006-02-03 2011-04-12 Desing & Performance Cyprus Ltd conjunto de enxerto implantável e tratamento de aneurisma
ATE534345T1 (de) * 2006-02-13 2011-12-15 Merlin Md Pte Ltd Endovaskuläre vorrichtung mit membran
CA3013758C (en) * 2006-11-22 2021-09-14 Inspiremd Ltd. Intravascular aneurysm treatment device and methods
DE102011009371B3 (de) 2011-01-25 2012-07-12 Acandis Gmbh & Co. Kg Medizinische Vorrichtung mit einer Gitterstruktur und Behandlungssystem mit einer derartigen Vorrichtung
DE102011012501A1 (de) * 2011-02-25 2012-08-30 Phenox Gmbh Implantat mit Faservlies
NL2009145C2 (en) * 2012-07-06 2014-01-07 Xeltis B V Implant.
CA2898879C (en) * 2013-03-08 2023-05-02 Limflow Gmbh Methods and systems for providing or maintaining fluid flow through body passages
DE102013104550B4 (de) 2013-05-03 2021-07-01 Acandis Gmbh Medizinische Vorrichtung zur Einfuhr in ein Körperhohlorgan
GB201804070D0 (en) 2018-03-14 2018-04-25 Ab Wasstand Dev Stents
US11317922B2 (en) * 2018-03-29 2022-05-03 Kawasumi Laboratories. Inc. Filler material, filler delivery device, and filler delivery method
DE102019121546B4 (de) 2019-08-09 2024-02-08 Acandis Gmbh Medizinisches Set sowie medizinisches System zur Behandlung von Aneurysmen

Also Published As

Publication number Publication date
DE102019135502A1 (de) 2021-06-24
US20230044123A1 (en) 2023-02-09
DE102019135502B4 (de) 2022-07-14
EP4076294A1 (de) 2022-10-26
WO2021122877A1 (de) 2021-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102156453B1 (ko) 임플란트
US9107670B2 (en) Implant, especially for the occlusion of bifurcation aneurysms
JP5201631B2 (ja) 体腔用医療機器
KR102244742B1 (ko) 가변 다공도 혈관내 임플란트 및 제조 방법
KR102509293B1 (ko) 분리 메커니즘을 구비한 임플란트
CN108601596B (zh) 植入物
US20220280275A1 (en) Medical kit and medical system for the treatment of aneurysms
JP2017099978A (ja) 血管障害の治療装置及び方法
US20220280165A1 (en) Medical set for treating aneurysms, production process, and medical system for treating aneurysms
WO2019175341A1 (en) "a stent, and a method for the treatment of an aneurysm in an intracranial vessel"
CN114828788A (zh) 用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备
CN113271889A (zh) 用于引入到中空的身体器官中的医疗装置、医疗套件和制造方法
US20220273472A1 (en) Medical device for treating aneurysms
US20230397979A1 (en) Medical implant for treating aneurysms

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination