CN114767790A - 一种治疗高血压病的中药组合物及其中药制剂和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗高血压病的中药组合物及其中药制剂和应用。该中药组合物包括以下重量配比的原料药制成：天麻3‑10份，杜仲6‑12份，葛根10‑20份，钩藤5‑10份，当归4‑8份，玄参4‑8份，金银花4‑7份，甘草2‑4份，香附3‑6份，佛手4‑8份，茯苓6‑14份，酸枣仁6‑15份。本发明中提供的中药组合物中，通过对原料的选择、原料添加物的控制，使得该中药组合物配方严谨。可治疗原发性高血压，属于肝阳上亢、瘀血阻窍证，可平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾，具体可改善高血压疾病引起的包括眩晕耳鸣、头晕头痛、痛有定处、头目胀痛，面红目赤，急躁易怒、口干口苦、颈项僵痛、乏力、失眠多梦、心悸健忘、舌暗，苔黄有瘀斑，脉弦涩或细涩等症状和体征，可较好的弥补西药的不足。

Description

一种治疗高血压病的中药组合物及其中药制剂和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域。更具体地，涉及一种治疗高血压病的中药组合物及其中药制剂和应用。

背景技术

高血压病是指以体循环和(或)舒张压持续升高为临床表现，伴或者不伴有多种心血管危险因素的综合征。其并发症主要以慢性心力衰竭、脑梗死、慢性肾病、动脉硬化等多见，目前临床降压的目的是延缓动脉硬化微血管病变的进展，最大限度降低心血管病的死亡率和发病率，改善生活质量，延缓生命。《2018年欧洲高血压管理指南》推荐所有患者初始目标为血压<140/90mmHg,如果耐受良好,大部分患者血压应降至≤130/80mmHg。重视早期临床降压达标会带来更多获益，目前对于高血压的治疗时机，《WHO成人高血压药物治疗指南》强调：①确诊为高血压以及收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg的患者，建议开始药物降压治疗。(强烈推荐，中到高质量证据)；②对患有心血管病且收缩压为130～139mmHg的患者，建议进行药物降压治疗。(强烈推荐，中到高质量证据)；③对无心血管病但心血管患病风险增高，或合并糖尿病或慢性肾病，且收缩压为130～139mmHg的患者，建议进行药物降压治疗。(有条件的推荐，中到高质量证据)。目前高血压的治疗主要以生活方式干预和药物控制为主，生活方式干预有：控制体质量指数在24kg/m²以下，增加有氧运动；控制摄入酒精量；禁止吸烟，日常生活中，降低膳食钠的摄入，增加镁、钾离子摄入；还要保持心情愉快，减轻精神压力；对于需要药物治疗的高血压成人，建议使用以下3类药物中的任何一种作为初始治疗：(1)噻嗪型或噻嗪样利尿剂；(2)血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)；(3)长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)。(强烈推荐，高质量证据)。但是不容否认的是，目前高血压的知晓率、治疗率、控制率仍不够理想，同时，受降压药物的选择、剂量及相应配伍不合理的影响，患者血压达标率不高；同时，高血压的靶器官损害时有发生，部分患者经降压治疗后其临床症状仍不能得到有效缓解。这说明，西药在治疗高血压方面仍存在一定的局限性。

相对的，虽然中药降压不如西药见效快、作用强，但更加安全、稳定，中医通过辨证论治，以患者当前的证候表现作为主要的遣方用药依据，可弥补西药治疗上的不足，因此从中医药领域出发寻找有效的防治高血压病的药物具有十分重要的意义。

发明内容

基于以上缺陷，本发明的第一个目的在于提供一种治疗高血压病的中药组合物。该中药组合物能够很好地治疗高血压疾病，可平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾，具体可改善高血压疾病引起的包括眩晕耳鸣、头晕头痛、痛有定处、头目胀痛，面红目赤，急躁易怒、口干口苦、颈项僵痛、乏力、失眠多梦、心悸健忘、舌暗，苔黄有瘀斑，脉弦涩或细涩等症状和体征，可较好地弥补西药的不足。

本发明第二个目的在于提供一种治疗高血压病的中药制剂。

本发明的第三个目的在于提供一种中药组合物或中药制剂在制备治疗高血压病的中药中的应用。

为达到上述第一个目的，本发明采用下述技术方案：

本发明提供一种治疗高血压病的中药组合物，包括以下重量配比的原料药制成：天麻3-10份，杜仲6-12份，葛根10-20份，钩藤5-10份，当归4-8份，玄参4-8份，金银花4-7份，甘草2-4份，香附3-6份，佛手4-8份，茯苓6-14份，酸枣仁6-15份。

本发明的中药组合物所治疾病为高血压疾病，证型主要针对肝阳上亢、瘀血阻窍证，尤其对于肝阳上亢、瘀血阻窍的中老年患者，可以通过改善机体的机能，实现由本及标的治疗作用。肝阳上亢、瘀血阻窍证主要病因病机与肝肾两脏阴阳的偏盛及偏衰、气血运行是否瘀滞有关，并主要表现为上实下虚之候。上实为肝气郁结、肝火上炎、肝风上扰，气血并走于上；下虚为肾阴虚损、水不涵木、肝失滋养，肝肾不足；同时肝肾不足，阳亢逆于上，日久化火生风，风火相煽，气血运行不畅，可见瘀血阻窍。因此在治疗上应平肝潜阳、祛瘀清热，滋补肝肾。

本方所治疗原发性高血压，属于肝阳上亢、瘀血阻窍证，本方治证乃肝肾不足，肝阳偏亢，化火生风，风火相煽，瘀血阻窍、清阳不升所致。肾为先天之本，主藏精生髓，脑为髓之海，若年老体衰，久病体虚、饮食失宜、房劳过度，耗伤阴精，导致阴虚阳亢，上扰清窍，清阳不升，髓海不充，均可以发生眩晕。《灵枢·海论》曰：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，懈怠安卧。”故治疗时应平肝潜阳、祛瘀清热，滋补肝肾。

风阳上扰，清窍失养，髓海空虚，故见眩晕、耳鸣、头痛；肝阳上亢，肝气不舒，故见急躁易怒，口苦；阳热亢盛，阴津无以濡养心神，心神失养，故见心悸，失眠多梦。结合舌脉，舌暗，苔黄有瘀斑，脉弦涩或细涩为肝阳上亢、瘀热互结之证。

该配方的方解如下：“诸风掉眩，皆属于肝”，故用天麻、钩藤为君药，共奏平肝息风之效；“无虚不作眩”，故用杜仲补肾阴以滋水涵木；肝为木，脾为土，凡肝气横逆，疏泄太过，最易伤脾胃，脾胃功能受损，升清降浊功能失司，清阳不升，脑窍失养，故用葛根升发脾胃清阳之气以生津止渴，升提阳气；肝阳上亢，化火生风，风火相煽，邪热入里、营阴受累、血脉瘀阻，故用当归养血活血通络，玄参养营退热、凉血祛瘀，金银花辛凉透热，诸药相合，共为臣药。酸枣仁、茯苓补养肝血、宁心安神，香附、佛手疏肝解郁，畅达气机，均为佐药；甘草缓急止痛，调和诸药，为使药。本方特点为：主以平肝潜阳息风，辅以活血祛瘀清热，养血滋阴，疏肝解郁；标本兼顾，协同降压。

进一步，所述原料药的配方包括：

天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归18g、玄参18g、金银花18g、甘草9g、香附18g、佛手12g、茯苓18g、酸枣仁30g；

或为：天麻10g、杜仲12g、葛根20g、钩藤10g、当归6g、玄参8g、金银花5g、甘草4g、香附6g、佛手8g、茯苓9g、酸枣仁15g；

或为：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g。

天麻，润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不论虚实，均为要药，具有平肝息风、祛风止痛的功效，适用于内风所致的头晕。

杜仲，味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。

葛根，性味甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

钩藤，以带钩的茎枝入药，它具有清热平肝，息风定惊功效，有降压作用。

当归，性味甘、辛、温，归肝、心、脾经，主要用于补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

玄参，性微寒，味甘、苦、咸。有凉血滋阴、泻火解毒之效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等症。

金银花，性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症。

甘草，用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力，痈疽疮疡、咽喉肿痛，调和某些药物的烈性等。

香附，理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调等。

佛手，性味辛、苦、甘、温、无毒；入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。

茯苓，宁心安神，败毒抗癌。药性平和，利湿而不伤正气，可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。

酸枣仁，养肝，宁心，安神，敛汗，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

本发明上述中药组合物的各原料药组成基本方，在本发明具体的实施方式中，根据临床症状在上述中药组合物的基础上可以进行调整，按照重量份计：

1)脾气亏虚者加麸炒白术6-12份。

2)肝肾亏虚者加淫羊藿6-10份。

3)气虚者加黄芪9-30份。

4)睡眠欠佳者加用远志3-10份、柏子仁3-10份、龙骨9-30份，牡蛎9-30份。

5)阴虚燥咳者加麦冬6-12份。

以上调整方式，可以根据出现的症状不同，选择其中的任意一种或多种的组合。

本发明提供的中药组合物中，全方共奏平肝潜阳、祛瘀清热，滋补肝肾的功效。

为达到上述第二个目的，本发明公开一种治疗高血压病的中药制剂。

在使用时，本发明的中药组合物可以按照方剂传统制法制成汤剂，例如用水煎煮后，取汤服用。也可以用水或其他适当溶剂，对方剂的有效成分进行精制后，按照常规制剂工艺，制成各种制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液等剂型。经实验验证，以上各种制备方法和使用方法均能实现药物的治疗效果。

为达到上述第三个目的，本发明公开一种如上中药组合物或中药制剂在制备治疗高血压病的中药中的应用。

如无特殊说明，本发明中药组合物各原料药均可通过市售商购获得，本发明所记载的任何范围包括端值以及端值之间的任何数值以及端值或者端值之间的任意数值所构成的任意子范围的中药组合物均可以达到治疗原发性高血压辨证属于肝阳上亢、瘀血阻窍证患者的目的。

本发明的有益效果如下：

本发明中提供的中药组合物中，通过对原料的选择、原料添加物的控制，使得该中药组合物配方严谨。可治疗原发性高血压，属于肝阳上亢、瘀血阻窍证，可平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾，具体可改善高血压疾病引起的包括眩晕耳鸣、头晕头痛、痛有定处、头目胀痛，面红目赤，急躁易怒、口干口苦、颈项僵痛、乏力、失眠多梦、心悸健忘、舌暗，苔黄有瘀斑，脉弦涩或细涩等症状和体征，可较好地弥补西药的不足。尤其对于肝阳上亢、瘀血阻窍的中老年患者，可以通过改善机体的机能，实现由本及标的治疗作用。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。

本发明药物组合物做为院内制剂，通过近千例临床病例的效果验证，对于肝阳上亢、瘀血阻窍所致的高血压病具有显著的疗效，可以不必配合西药使用即能实现治疗目的。尤其对于肝阳上亢、瘀血阻窍的中老年患者，可以通过改善机体的机能，实现由本及标的治疗作用。以下是从临床中选用的典型病例。

典型病例及疗效：

病例1

张某，女，39岁，2021年3月19日初诊。

主诉：阵发性头晕1年，加重伴心慌2月。

现病史：患者1年前无明显诱因出现心慌，于当地医院就诊，测血压150/98mmHg，诊断为高血压，未规律口服降压药物。2月前因劳累后再次出现血压波动伴心慌，平素血压控制在147/95mmHg，自诉头晕症状与情绪波动有关，头晕症状发作时头晕头胀痛，无明显耳鸣耳聋，无天旋地转感，无恶心呕吐等，今为求进一步治疗，特来我科就诊。

刻下症：头晕，头胀痛，心慌，于天气变化和情绪波动时加重，疲乏，口干口苦，无胸闷胸痛，无头晕头痛，不怕冷，纳差，眠一般，二便调。

舌脉：舌边尖红，苔薄黄，脉细。

既往史：否认糖尿病、冠心病、高脂血症病史等。

辅助检查：动态血压：117/85mmHg；甲功正常；心超：三尖瓣返流，左室舒张功能降低，左房30mm，EF63％；Holter：平均心率83次/分，最高133次/分，最低66次/分，室早10个，LDL2.94mmoL/L，HDL 1.46mmoL/L。

诊断：西医诊断：高血压，心律失常室性期前收缩

中医诊断：眩晕，肝阳上亢、瘀血阻窍。

治法：平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、麸炒白术18g。

方解：患者血压波动与情绪波动有关，且口干口苦，为肝火旺盛，肝阴亏虚，亢逆于上的表现，本方有平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾的作用，能针对肝阳上亢、瘀血阻窍所导致的头晕头胀痛的症状，再结合患者食欲差，予以麸炒白术健运脾胃。

二诊：2021年4月9日

刻下症：头晕头痛症状较前改善，心慌未作，怕冷，疲乏减轻，早晨7-8点血压140/92mmHg，平均125/85mmHg，晨起鼻塞，恶风，纳可，口干无口苦，月经时偏头痛，月经周期3天，量少，痛经，纳眠一般，二便正常。

舌脉：舌尖红，苔薄，脉沉细。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、麸炒白术18g、黄芪30g、防风9g。

方解：患者服用上方后症状较前缓解，故继续在前方基础上进行加减，因为患者易感冒，为肺气亏虚的表现，故予以黄芪30g，防风9g，取玉屏风散之义以益气固表。

病例2

张某，男，51岁，2021年2月28日初诊。

主诉：头痛1年余。

现病史：患者于2020年2月初无明显诱因出现持续性枕部胀痛，于2020年6月于宣武医院就诊，颈动脉超声提示：双侧颈动脉内-中膜不均匀增厚伴斑块，右侧分叉8.9*1.7mm，左侧分叉15.2*1.5mm，头颅MRI：脑内多发性缺血灶，脑白质变性，服用药物症状未见缓解，于2021年1月9日于广济医院就诊，头颅MRI：左侧放射冠区多发结节状缺血灶，颈动脉超声：双侧颈部动脉内-中膜病变伴多发斑块形成，左侧颈总动脉7.2*1.6mm，予以中药进行调理，头痛稍微缓解，今特来就诊。

刻下症：头痛无头晕，血压130-140/90-110mmHg，无口干口苦，不怕冷，自汗，盗汗，不咳嗽不咳痰，纳可，入睡困难，早醒，睡眠时间短，大便成形，1天2次，小便正常。

舌脉：舌淡暗，苔黄腻，脉细。

辅助检查：(2020.6.3)：CK 234U/L，UA 545umoL/L，TG 1.41mmoL/L，TC5.82mmoL/L，LDL-C 3.76mmoL/L，ApoB1.25g/L(2022.11.23)UA 305.8umoL/L，TC 5.86mmoL/L，TG3.11mmoL/L，HDL-C 1.15mmoL/L，LDL-C 3.3mmoL/L。

诊断：西医诊断：高血压；动脉硬化；高脂血症

中医诊断：眩晕，肝阳上亢、瘀血阻窍。

治法：平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、淫羊藿18g、酸枣仁30g。

方解：本患者为典型的肝阳上亢、瘀血阻窍型，患者年过半百，精气自衰，病情发展与精气盛衰有关，因阳亢于上，阴虚于下，故见夜间盗汗、自汗，且患者病情与睡眠有关，故予以大剂量酸枣仁养肝血益肝阴，安神摄魄，淫羊藿补益肝肾。

二诊：2021年3月21日

刻下症：后枕部头痛减轻，仍有发胀感，无头晕，无口干口苦，盗汗减轻，自汗减少，，纳可，眠差，难以入睡，早醒难复，血压138/90mmHg，大便色黑，成形。

舌脉：舌淡暗，苔白腻，脉细。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、淫羊藿18g、酸枣仁30g、桃仁9g、红花9g、柏子仁18g、远志9g。

方解：前方对症施治，患者病情得到一定的控制，但患者头胀，仍为血瘀之状，故加大活血力度，引入桃仁和红花，同时患者睡眠仍较差，故予以远志、柏子仁助眠。

三诊：2021年5月23日

刻下症：仍有后颈、头顶、前额疼痛，胀痛，无头晕耳鸣，头痛常持续发作，无口苦口干，易急躁，耐心差，四肢无力感，汗出正常，纳可眠差，早醒不可复眠，二便调。

舌脉：舌淡暗，苔薄，脉沉。

辅助检查：颈椎MR：颈椎退行性病变，C4/5，C5/6椎间盘突出，Bp126/92mmHg。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁30g、藁本15g、鸡血藤15g、羌活9g、防风9g、细辛3g、红花9g、桃仁9g、川芎20g、赤芍12g、黄芪30g。

方解：患者仍有后颈、巅顶、前额头痛，故在原方基础上各加引经药，阳明经头痛加葛根，厥阴经头痛加细辛、川芎，太阳经头痛加羌活、防风、藁本，同时结合患者舌脉，患者仍有瘀血，故加大活血力度，予以益气活血祛风药物。

病例3

陈某，女，66岁，2020年11月2日初诊。

主诉：头晕8年余，加重3月余。

现病史：患者8年前因与人争吵后出现头晕头胀，无视物旋转，无恶心呕吐，在当地医院就诊，发现血压升高149/89mmHg，住院期间行冠脉造影未见明显狭窄，出院后规律服用酒石酸美托洛尔，血压控制可，3月前因情绪原因症状加重，出现头晕头胀，无天旋地转，无明显耳鸣耳聋，无视物不清，无恶心呕吐，患者自觉胀痛症状可忍受，现于我科就诊。

刻下症：头晕，与情绪变化以及天气变化有关，现在血压控制在125/85mmHg，偶有头痛，乏力，气短汗出，腰酸痛，腹胀，反酸，口干口苦，纳可眠安，大便干，小便可。

舌脉：舌尖红，舌体暗，苔薄，脉沉。

诊断：西医诊断：高血压，冠状动脉粥样硬化

中医诊断：眩晕；肝阳上亢、瘀血阻窍。

治法：平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄芪30g、肉桂3g、黄连6g、升麻9g、延胡索15g、川芎10g、蔓荆子15g、柴胡12g。

方解：患者发病与情绪有关，为本方的适应症，治疗以平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾，同时患者肝气郁结，故在原方基础上予以大量疏肝理气之品，同时患者腹胀，为脾胃之气下坠之象，故予以柴胡、升麻、黄芪以升提，同时患者上焦心肝火旺，下焦肾水不温，故予以黄连、肉桂清心火温肾水，取交通心肾之义。

二诊：2020年8月21日

刻下症：服用上方后头痛恶心症状缓解，服用1个周后出现流涕，喷嚏，停服1天后症状消失，血压不稳定，纳可眠一般，大便日1次，成形，质可，小便调。

舌脉：舌暗，苔薄，脉细。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄芪30g、肉桂3g、黄连6g、升麻9g、延胡索15g、川芎10g、蔓荆子15g、柴胡12g、麦冬18g。

方解：患者病情稳定，故在前方基础上加上麦冬养阴生津，润肺止咳。

病例4

归某，男，63岁，2020年8月21日初诊

主诉：阵发性头晕1年余，加重半月。

现病史：患者1月前无明显诱因出现头晕于当地医院就诊，诊断为高血压，现血压升高148/78mmHg，但未服用任何药物，患者平素情绪急躁，后因血压升高后出现头晕头痛，后规律服用缬沙坦0.5片qd，服用后血压控制在130-140/80-90mmHg，现为求进一步治疗，于我处就诊。

刻下症：自觉五心烦热，多汗，偶有胸闷胸痛，休息后缓解，偶有头晕，无头痛，纳可眠安，二便调。

舌脉：舌暗红，苔黄腻，脉弦细。

辅助检查：心超：1、左心房稍增大，左室舒张功能减退；2、室间隔收缩活动减弱；3、室间隔增厚；4、EF 60％。ECG：完全性右束支传导阻滞；甘油三酯：2.14mmoL/L；血压130-140/70mmHg。

诊断：西医诊断：高血压；冠状动脉粥样硬化；高脂血症；心房扩大；心律失常完全性右束支传导阻滞

中医诊断：眩晕；肝阳上亢、瘀血阻窍。

治法：平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、山萸肉20g、山药30g、熟地黄20g、知母10g、黄柏9g。

方解：患者血压波动与情绪相关，且结合患者舌脉与五心烦热等症状，为肝肾阴虚，肝阳上亢、瘀血阻窍的表现，故在原方基础上予以清虚热、补肝肾之品。

二诊：2020年9月7日

刻下症:五心烦热减轻，汗出减轻，偶口干口苦，头晕无头痛，纳可，眠差，易早醒，醒后难复，易急躁，二便调。

舌脉：舌暗红，苔薄腻，脉弦细。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、山萸肉20g、山药30g、熟地黄20g、知母10g、黄柏9g、生龙骨30g(先煎)、生牡蛎30g(先煎)。

方解：患者服用上方后，症状缓解，但患者仍情绪难以控制，眠差，故在原方基础上加上龙骨、牡蛎以重镇安神。

病例5

梁某，男，39岁，2020年7月20日初诊。

主诉：间断头晕1年余，加重伴心慌2周。

现病史：患者1年前无明显诱因出现头晕，无头痛，症状发作时无视物模糊，无恶心呕吐，无天旋地转感，耳鼻喉科就诊后排除耳石症，后未予以治疗，自测血压140/89mmHg，2周前患者因工作压力大再次发作头晕伴心慌，下午尤甚，为进一步诊治，特来我科就诊。

刻下症：偶有头晕，无头痛，偶有心慌，熬夜，情绪紧张，口干口苦，纳一般，眠差，睡眠时间短，脱发，视力下降，二便调。

舌脉：舌体暗，舌尖红，苔少，裂纹，脉沉。

辅助检查：UA：450umoL/L，TC：2.2mmoL/L，Hcy：19.77umoL/L。服用络活喜，血压控制在120/80mmHg。

诊断：西医诊断：高血压；高同型半胱氨酸血症；

中医诊断：眩晕；肝阳上亢、瘀血阻窍。

治法：平肝潜阳、祛瘀清热、滋补肝肾。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄柏9g、薏米30g、牛膝15g、桑寄生18g、苍术15g。

方解：患者长期生活不规律，暗耗津血，故出现肝肾亏虚、虚热内生、气血运行不畅，瘀滞体内，病情为本方适应症，同时患者伴有脱发症状，可在原方基础上加上清热利湿之品，饮湿热之邪从小便而出。

二诊：2020年8月18日

刻下症：一般情况可，下午消谷善饥，纳眠可(夜间佩戴呼吸机)，二便调。

舌脉：舌尖红，舌体胖大，苔薄黄，脉沉。

方药：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄柏9g、薏米30g、牛膝15g、桑寄生18g、苍术15g、泽泻15g。

方解：患者服用上方后，症状较前改善，故在原方予以基础上加泽泻以泻浊化脂。

实施例1

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g。

采用常规水煎法，煎取汤剂服用。

实施例2

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g。

将中药切成碎片，放在容器中，加水覆盖药材，浸泡3h后再用火进行加热，煎煮后分离，把药渣再煮上两三次，分离出来的药液，进行过滤，最后取剩下的药膏，烘干制成颗粒。

实施例3

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g。

将中药粉碎成粉末，加适量的淀粉制成片剂。

实施例4

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、麸炒白术18g。

将以上中药粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜90-110g制成小蜜丸。

实施例5

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、淫羊藿18g、酸枣仁30g。

将以上中药粉碎加水煎煮2h，分离过滤残渣，将残渣再加水煎煮2h分离过滤残渣，将两次药液混匀，高速离心(10000r/min～15000r/min)处理20min，取上清即可。

实施例6

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄芪30g、肉桂3g、黄连6g、升麻9g、延胡索15g、川芎10g、蔓荆子15g、柴胡12g。

采用煎煮法制备颗粒制剂。先将中药切成碎片，放在容器中，加水覆盖药材，浸泡一段时间后再用火进行加热，分离，把药渣再煮上两三次收集分离出来的药液，进行过滤，最后取剩下的药膏，烘干制成颗粒。

实施例7

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、山萸肉20g、山药30g、熟地黄20g、知母10g、黄柏9g。

将以上中药粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜90-110g制成小蜜丸。

实施例8

一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g(后下)、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g、黄柏9g、薏米30g、牛膝15g、桑寄生18g、苍术15g、泽泻15g。

加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮1.5小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，合并滤液，减压浓缩成膏状，加入常规辅料制成胶囊剂。

临床试验

1、研究内容

1.1研究对象：选取2020年1月-2022年1月于于我院就诊的30例高血压患者。

1.2诊断标准：

1.2.1西医诊断标准：

按照《中国高血压防治指南(2018年修订版)中高血压病的诊断标准：①在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压(SBP)≥140mmHg(1mmHg＝0.133kPa)和(或)舒张压(DBP)≥90mmHg。SBP≥140mmHg且DBP<90mmHg为单纯收缩期。②患者既往有高血压史，目前正在使用降压药物，血压<140/90mmHg,仍应诊断为高血压病。

1.2.2中医诊断标准：

参考《中医临床诊疗术语证候部分》和《中药新药临床指导原则》。

1.3纳入标准：

①年龄18-80岁；②符合西医原发性高血压诊断标准的患者；③符合中医眩晕病肝阳上亢、瘀血阻窍证型的患者；④近2周内未接受其他任何相关治疗，或既往服用具有降压作用的西药或中草药但停药2周以上者；⑤受试者签署知情同意书。

1.4排除标准：

①具有严重的心脑血管疾病、糖尿病者；②合并严重肝、肾功能异常者；③妊娠及哺乳期妇女；④对本研究使用的药物过敏者；⑤同时参与其他临床研究者。

1.5剔除标准：未遵从医嘱进行服药或无法进行后续随访患者。

2、研究方法

2.1治疗方法：

在基础西药基础上(降压药)，予以本专利方实施例1的处方治疗，疗程为8周。

2.2观察指标：

以收缩压和舒张压为主要疗效指标，以证候积分变化为次要疗效指标。肝功能：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)，肾功能：肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)为安全性指标。

2.3统计学方法

采用spss25.0软件进行数据处理，计量资料采用(均数±标准差)，采用t检验，P＜0.05有统计学意义。

3、结果

3.1数据分析：

表1示出用药前后收缩压/舒张压(SBP/DBP)比较，收缩压(SBP)：治疗前(144.07±7.561)mmHg，治疗后(129.37±5.411)mmHg，t值：8.660，P＜0.0001，说明差异具有统计学意义。舒张压(DBP)治疗前(84.07±9.917)mmHg，治疗后(75.43±8.993)mmHg，t值：3.532，P＜0.05，说明差异具有统计学意义。

表1用药前后收缩压/舒张压(SBP/DBP)比较

表2示出治疗前后单项证候积分比较，表明该中药组合物在缓解患者头晕、目眩、恶心呕吐、耳鸣耳聋、神疲乏力、汗出异常等临床不适症状方面有效率较高。

表2治疗前后单项证候积分比较

3.2安全性指标：

表3示出治疗前后AST、ALT、Cr、BUN的对比，具体结果如下：

3.2.1 AST：治疗前：(14.43±2.956)U/L，治疗后：(15.47±3.203)U/L，t值：1.299，P值:0.199＞0.05，说明差异无统计学意义。

3.2.2 ALT：治疗前(19.87±5.056)U/L，治疗后(20.23±5.090)U/L，t值：0.280，P值：0.781＞0.05，说明差异无统计学意义。

3.2.3 Cr：治疗前(59.17±8.272)umoL/L，治疗后(61.87±9.751)umoL/L，t值：1.157，P值：0.252＞0.05，说明差异无统计学意义。

3.3.4 BUN：治疗前(4.500±1.70)mmoL/L，治疗后(4.867±1.55)mmoL/L，t值：0.874，P值：0.385＞0.05，说明差异无统计学意义。

表3治疗前后AST、ALT、Cr、BUN比较

4、结论

本专利方可以有效降低血压、缓解患者临床不适症状，同时对于患者肝、肾功能无明显影响，安全性较好。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (9)

1.一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：天麻3-10份，杜仲6-12份，葛根10-20份，钩藤5-10份，当归4-8份，玄参4-8份，金银花4-7份，甘草2-4份，香附3-6份，佛手4-8份，茯苓6-14份，酸枣仁6-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的配方包括：

天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归18g、玄参18g、金银花18g、甘草9g、香附18g、佛手12g、茯苓18g、酸枣仁30g；

或为：天麻10g、杜仲12g、葛根20g、钩藤10g、当归6g、玄参8g、金银花5g、甘草4g、香附6g、佛手8g、茯苓9g、酸枣仁15g；

或为：天麻15g、杜仲18g、葛根30g、钩藤15g、当归12g、玄参12g、金银花12g、甘草6g、香附9g、佛手12g、茯苓20g、酸枣仁20g。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：淫羊藿6-10份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：黄芪9-30份。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：远志3-10份、柏子仁3-10份、龙骨9-30份，牡蛎9-30份。

6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：麦冬6-12份。

7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：麸炒白术6-12份。

8.一种治疗高血压病的中药制剂，其特征在于，将权利要求1-7任一项所述的中药组合物制成汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂或口服液。

9.如权利要求1-7任一所述的中药组合物或如权利要求8任一所述的中药制剂在制备治疗高血压病的中药中的应用。