CN114767772B - 一种治疗痤疮的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及傣药技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的药物组合物，包括有效量的广蒿修和有效量的文尚海其中之一或组合。在该药物组合物中，通过将傣药“广蒿修”和傣药“文尚海”进行联合用药，并将广蒿修制备为外用剂型，将文尚海制备为口服剂型，并且采用上述外用剂型和口服剂型联合用药，上述药物组合物经临床验证可对该痤疮达到良好的治疗效果，有效率可达90％，且广蒿修和文尚海在傣药临床中长期使用和验证，其副作用远小于现有的维A酸类口服药物，更加适合在临床推广应用。

Description

一种治疗痤疮的药物组合物
技术领域
本发明涉及傣药技术领域，尤其涉及一种治疗痤疮的药物组合物。
背景技术
痤疮常起病于青春期，是皮肤科常见疾病，其病因及发病机制尚未完全阐明，目前多认为痤疮发病主要与雄激素诱导的皮脂过度分泌、毛囊皮脂腺导管角化异常、炎症反应及痤疮丙酸杆菌的繁殖有关，此外，还与遗传因素、免疫反应、饮食习惯、护肤品的使用等多种因素相关。痤疮以青春期发病为主，常持续到成年期，仅有较少患者≥30岁仍无法痊愈，其临床表现以粉刺为主，痤疮的严重表现如脓疱、囊肿和结节等损害对于患者是痛苦的，并且痤疮痊愈后易导致痤疮后瘢痕，影响患者的心理健康、社会交际，甚至生活质量。
痤疮分级是痤疮治疗方案选择及疗效评价的重要依据。目前常用的痤疮分类一般是采用Samuelson 9度分级法将痤疮发展分为9级或采用Pillsbury分类法可以将痤疮分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四度。其中，Samuelson 9度分级法分类标准如下：
1度：少量粉刺(<25个)；
2度：中量粉刺(25-50个)；
3度：粉刺伴少量炎性丘疹(<25个)；
4度；粉刺伴小量脓疱与炎性丘疹(<25个)；
5度：大量粉刺(>50个)伴小量丘疹、脓疱(<25个)；
6度：中量脓疱与炎性丘疹(25-50个)粉刺；
7度：大量脓疱丘疹(>50个)；
8度；炎性结节囊肿伴少量丘疹脓疱(<25个)；
9度：炎性结节囊肿伴较多丘疹脓疱(>25个)。
而Pillsbury分类法标准如下：
Ⅰ度(轻度)：散发至多发的黑头粉刺，可伴散在炎性丘疹；
Ⅱ度(中度)：Ⅰ度+散发浅在脓疱，炎性丘疹数量增加，局限于面部；
Ⅲ度(中度)：Ⅱ度+深在性脓疱，分布于颜面、颈、胸背部；
Ⅳ度(重度)：Ⅲ度+结节、囊肿，伴瘢痕形成，发生于上半身。
目前，在痤疮发生期间，根据中国痤疮治疗指南，寻常性痤疮Ⅰ～Ⅱ度的基础治疗方案是局部外用药物治疗，而中、重度痤疮则需要口服抗痤疮药物进行系统治疗，对于该种中、重度痤疮患者常用的治疗方案一般常见：(1)口服药物抗菌药物(如多西环素、米诺环素、红霉素等，疗程建议不超过8周)，并且在口服上述抗菌药物的过程需要联合外用维A酸类药物或过氧化苯甲酰，以提高疗效并减少痤疮丙酸杆菌耐药性产生；(2)口服维A酸类药物(包括异维A酸和维胺酯药物，其中，异维A酸不良反应较为常见，一般包括皮肤黏膜干燥、口唇干燥，偶见肌肉骨骼疼痛、血脂升高、肝酶异常及眼睛干燥等，因此，在用药期间还需要对患者定期检测肝功能和血脂，同时，青春期前长期口服异维A酸类药物有可能引起骨骺过早闭合、骨质增生、骨质疏松等，故12岁以下儿童尽量不用，此外，异维A酸有明确的致畸作用，育龄期女性患者应在治疗前1个月、治疗期间及治疗结束后3个月内严格避孕。而维胺酯是我国自行研制生产的第一代维A酸类药物，并且维胺酯不良反应类似于异维A酸，但相对较轻)，因此，一般推荐口服维胺酯药物，但口服维胺酯药物也存在一定的不良反应，临床使用时需要医生根据患者痤疮分级进行谨慎选择。由此，由于目前各类由于治疗痤疮的药物疗效有限并且副作用较大，创新并且有效的用于痤疮治疗的药物亟待开发。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的药物组合物，所述治疗痤疮的药物组合物对痤疮治疗效果明显。
为达到上述技术效果，本发明采用了以下技术方案：
第一方面，本发明提供的一种治疗痤疮的药物组合物，包括有效量的广蒿修和有效量的文尚海其中之一或组合。
进一步地，一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：包括有效量的广蒿修和有效量的文尚海的组合。
进一步地，所述广蒿修是来自马钱科植物卵叶蓬莱葛的新鲜或干燥的茎及叶。
进一步地，所述文尚海是来自兰科植物竹叶兰属竹叶兰的新鲜或干燥全草。
进一步地，所述治疗痤疮的药物组合物，包括有效量的广蒿修和有效量文尚海的组合，其中，所述广蒿修被制备为外用剂型，文尚海被制备为口服剂型。
进一步地，所述外用剂型为散剂、酊剂、软膏剂、乳膏剂、水剂、油剂、糊剂、水粉剂、喷雾剂中的任意一种。
进一步地，所述口服剂型为汤剂、饮料、茶剂、颗粒剂、糖浆、丸剂、散剂、膏剂中的任意一种。
第二方面，本发明还提供一种治疗痤疮的药物组合物的制备方法，取新鲜的广蒿修的藤茎及叶片进行干燥并将其粉碎至1-200um，以制备为外用散剂；取新鲜的文尚海全草进行干燥并进一步制备为口服剂型，所述口服剂型优选为汤剂或茶剂。
第三方面，本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
进一步，上述应用为：取广蒿修加溶剂调成泥状后敷于患处；取文尚海10-30g/日煎服成汤剂或加开水泡服代茶饮。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的一种治疗痤疮的药物组合物，通过将傣药“广蒿修”和傣药“文尚海”进行联合用药，并将广蒿修制备为外用剂型，将文尚海制备为口服剂型，并且采用上述外用剂型和口服剂型联合用药，上述药物组合物经临床验证可对该痤疮达到良好的治疗效果，有效率可达90％，且广蒿修和文尚海在傣药临床中长期使用和验证，其副作用远小于现有的维A酸类口服药物，更加适合在临床推广应用。
附图说明
图1为本发明的实验组1的其中一名志愿者在治疗前后的对比图；
图2为本发明的实验组1的其中一名志愿者在治疗前后的对比图；
图3为本发明的实验组1的其中一名志愿者在治疗前后的对比图；
图4为本发明的实验组1的其中一名志愿者在治疗前后的对比图。
具体实施方式
以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
需要说明的是，本申请中涉及的药物“广蒿修”为马钱科植物卵叶蓬莱葛(GardneriamultifloraMakino)的新鲜或干燥的茎及叶，广蒿修主要产于勐腊、景洪、勐海、屏边、澜沧、凤庆、富宁、西畴、麻栗坡、广南等地。安薇、江苏、浙江、江西、湖北、湖南、广西、广东、四川、贵州均有分布。广蒿修味淡、微苦，性凉。入火、风、水、土塔，具有清火解毒，除风止痒，消肿止痛的功效。主要用于治疗药食中毒，虫蛇咬伤；疔疮斑疹、湿疹、疱疹；伤痛、痹痛。
药物“文尚海”为兰科(Orchidaceae)竹叶兰(Arundina)属竹叶兰[Arundinagraminifolia(D.Don)Hochr]的新鲜或干燥全草。文尚海又名百样解。其广泛分布于热带及亚热带地区，是云南西双版纳地区傣族人民常用的一味“解药”，临床上用于治疗热淋、黄疸、脚气水肿、疝气腹痛、风湿痹痛、胃痛、尿路感染、毒蛇咬伤、食物中毒、跌打损伤等。
实施例1
本实施例提供的一种用于治疗痤疮的药物组合组及其制备方法，该药物组合物包括：
外用剂型和口服剂型，其中，该外用剂型通过下述方法进行制备：
取新鲜的广蒿修的藤茎及叶片进行干燥并将其粉碎至1-200um，干燥方法可为自然晾干或烘干，以制备为外用散剂。
该口服剂型通过下述方法进行制备：
取新鲜的文尚海全草进行干燥以制备为饮片，在服用前将干燥饮片进一步加水煎煮或加开水泡服，以制备为口服用汤剂或口服用茶剂。
实施例2
本实施例为实施例1的应用实施例，在本实施例中，共计招募志愿者60例，并将上述志愿者随机分为实验组1(40例)、实验组2(10例)、实验组3(10 例)，并分别采用实施例1制备得到的药物组合物对上述三组志愿者进行临床疗效观察，实验方法如下：
实验组1：取实施例1制备得到的广蒿修外用散剂，按照质量份数1:3的的比例加水调成泥状后敷于面部患处，10-20分钟后可去除药物，每周敷3-4 次，同时，取实施例1制备得到的文尚海10-30g/日，加水煎服或加开水泡服，代茶饮，两药配合一同治疗；
实验组2：取实施例1制备得到的广蒿修外用散剂，按照质量份数1:3的的比例加水调成泥状后敷于面部患处，10-20分钟后去除药物，每周敷3-4次；
实验组3：取实施例1制备得到的文尚海10-30g/日，加水煎服或加开水泡服，代茶饮。
上述实验组1-实验组3均以30d作为治疗周期，对各个实验组的志愿者在治疗前后的病程进行记录，同时，在治疗期间，观察各组志愿者是否出现相关的不良反应。
实验结果：
在治疗周期内，各组志愿者均为出现相关的不良反应，并且，将实验组1- 实验组3的临床试验结果分别记录如表1-表3所示。
表1：
表1实验组1的志愿者的临床试验结果记录
表2：
表2实验组2的志愿者的临床试验结果记录
表3：
表3实验组3的志愿者的临床试验结果记录
对实验组1-实验组3各组的临床试验结果进行统计，统计结果如表4 所示：
表4实验组1-实验3的临床试验结果对比
根据上述实验组1-实验组3的临床试验结果，以中山大学附属第三医院皮肤科李银涛(李银涛,陈虹,李世荫,陈红清,黄卫宁,万苗坚,苏向阳,杨素莲,区凤仙.维胺酯治疗痤疮的疗效观察及实验研究[J].中华皮肤科杂志,2003(02):33-35.)的研究结果作为对照，采用口服三蕊胶囊(有效成分为维胺酯)治疗痤疮的有效率为83.64％，而采用广蒿修和文尚海的有效率可达 90％。

Claims (4)

1.一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：由有效量的广蒿修和有效量的文尚海制成，且按照以下方法进行制备：取新鲜的广蒿修的藤茎及叶片进行干燥并将其粉碎至1-200um，以制备为外用散剂；取新鲜的文尚海全草进行干燥并进一步制备为口服剂型，使用方法为：取广蒿修加溶剂调成泥状后敷于患处；取文尚海10-30g/日煎服成汤剂或加开水泡服。
2.如权利要求1所述的一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：所述广蒿修是来自马钱科植物卵叶蓬莱葛。
3.如权利要求1所述的一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：所述文尚海是来自兰科植物竹叶兰属竹叶兰。
4.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
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