CN114767324A - 包括内衬里的食管支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种为可扩张支架的示例医疗装置。支架包括管状骨架，其具有内表面、外表面和在其中延伸的腔。可扩张支架还包括设置在管状骨架的腔内的衬里。而且，衬里与管状骨架的中间区域径向隔开，以沿中间区域的未覆盖部分限定组织向内生长区域。此外，沿组织向内生长区域延伸的衬里配置为限制沿骨架的中间区域组织向内生长的量。

Description

包括内衬里的食管支架

本申请是申请号201880029308.5，申请日2018年3月1日，发明名称《包括内衬里的食管支架》的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年3月2日提交的美国临时专利申请序列号62/466,025的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置、制造医疗装置的方法及其用途。更特别地，本发明涉及包括内构件，诸如内衬里的支架，以及制造和使用这种支架的方法。

背景技术

可植入式医疗装置(例如，可扩张支架)可设计成在医疗手术之后为消化物质、血液或其他流体提供路径以使其流过。此外，一些可植入式医疗装置可结合有助于瘘管治疗、旁路手术和/或吻合治疗的特征。这些医疗装置可包括径向或自扩张支架，其可经由内窥镜经腔植入。此外，一些支架可植入各种体腔，诸如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。

在一些情况下，可能需要设计一种支架，其具有足以在体腔内保持其位置的径向强度，同时还能够起到使食物或其他消化物质从中流过的通路的作用。然而，在一些支架中，有助于支架定位的可压缩和柔性特性也可能导致支架倾向于从其最初的部署位置发生迁移。例如，设计成定位在食道或胃肠道中的支架可能由于蠕动(即，食道、肠和结肠的肌肉的不自觉的收缩和放松，这推动管道内容物通过其中)而倾向于发生迁移。此外，食管、肠、结肠等的通常潮湿且固有的光滑环境进一步促进了支架在部署其中时发生迁移的趋势。减少支架迁移的一种方法可包括使支架的裸金属部分暴露于体腔组织。支架的骨架可提供促进组织向内生长到其空隙或开口中的结构(例如，支架结构可促进增生性反应)。组织向内生长可将支架锚固在适当位置并降低支架迁移的风险。

此外，虽然将支架设计成降低在体腔内的迁移程度是很重要的，但将支架设计成在部署后可容易地从体腔中移除和/或重新定位也是很重要的。一旦组织将支架锚固在体腔中，包括设计成促进组织向内生长(即，如上所述以减少支架迁移)的裸露部分(即，未覆盖部分)的支架可能更加难以移除。减小从体腔中移除支架所需的力的一种方法可包括覆盖支架的一部分，从而在体腔和支架外表面之间形成物理屏障(例如，减小可经由组织向内生长锚固的支架的表面积)。然而，覆盖的支架可能比裸支架更易于迁移(如上面所讨论的)。

而且，除了将支架设计成能够充分锚固并容易从体腔中移除之外，可能期望将支架设计成具有帮助可消化物质通过体腔的特征。例如，在一些情况下，可能期望将支架设计成具有允许食物或其他消化物质流过其中的内衬里(例如，腔)。

因此，在一些情况下，可能期望设计一种包括覆盖部分、未覆盖(例如，裸露)部分和管状衬里的支架。本文公开了包括覆盖部分、未覆盖部分和内衬里的医疗装置的示例。

发明内容

本发明提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。示例可扩张医疗装置包括管状骨架。骨架包括内表面、外表面和在其中延伸的腔。可扩张医疗装置还包括设置在管状骨架的腔内的衬里。而且，衬里与管状骨架的中间区域径向隔开，以沿中间区域限定组织向内生长区域。此外，沿组织向内生长区域延伸的衬里配置为限制沿骨架的中间区域组织向内生长的量。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里配置为限制由于增生性反应而导致的组织向内生长到管状骨架的中间区域中的量。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，组织向内生长区域形成在管状骨架的内表面和衬里的面向外部的表面之间。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里沿组织向内生长区域延伸的部分配置为从管状骨架的内表面径向向内偏转。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，管状骨架的中间部分包括第一内径，并且衬里沿组织向内生长区域的直径包括第二内径，并且其中第二内径比第一内径的直径大25％。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里设计成保持通过其的通路。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里固定地附接至管状骨架的内表面的至少一部分。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，组织向内生长区域绕管状骨架的内表面周向延伸。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里沿管状骨架的外表面的一部分设置。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里沿管状骨架的内表面，沿管状骨架的端部并沿管状骨架的外表面的一部分连续延伸。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，衬里在第一位置和第二位置处周向附接至管状骨架，并且其中组织向内生长区域限定在第一位置和第二位置之间。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，中间区域没有衬里，使得允许组织生长通过支架沿中间区域的空隙。

另一种食管支架包括可扩张管状骨架，该骨架包括内表面、外表面和在其中延伸的腔。支架还包括设置在管状骨架的腔内的衬里。衬里在管状骨架的腔内连续延伸。衬里与管状骨架的中间区域径向隔开，以沿中间区域限定组织向内生长区域。衬里配置为保持通过衬里的通路以使材料从中流过。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中衬里配置为限制由于增生性反应而导致的组织向内生长到管状骨架的中间区域中的量。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中组织向内生长区域形成在管状支架的内表面和衬里的面向外部的表面之间。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中衬里沿组织向内生长区域延伸的部分配置为从管状骨架的内表面径向向内偏转。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中管状骨架的中间部分包括第一内径，并且其中衬里沿组织向内生长区域的直径包括第二内径，并且其中第二内径比第一内径的直径大25％。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中衬里沿管状骨架的外表面的一部分设置。

另一种食管支架包括可扩张管状骨架，骨架具有在其中延伸的腔。骨架包括第一端部、第二端部和位于第一和第二端部之间的中间部分。支架还包括在骨架的腔内连续延伸的衬里。衬里沿第一端部和第二端部周向附接。沿骨架的中间部分限定组织向内生长区域。衬里与管状骨架的中间区域径向隔开，以沿中间区域限定组织向内生长区域。衬里配置为保持通过衬里的通路以使材料从中流过。

作为上述实施例中任一个的替代或附加，其中衬里沿组织向内生长区域延伸的部分配置为从管状骨架的内表面径向向内偏转。

上面对一些实施例的概述并不旨在描述本发明的每个公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

结合附图，考虑以下的详细描述可更全面地理解本发明，其中：

图1是示例支架；

图2是图1中包括衬里的支架沿图1中线2-2截取的截面视图；

图3是图1中的支架沿图2中线3-3截取的截面视图；

图4是图1中的支架沿图2中线4-4截取的截面视图；

图5是图1中包括衬里的支架的截面视图；

图6A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的截面视图；

图6B是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的截面视图；

图7A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的截面视图；

图7B是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的截面视图；

图8A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的平面图；

图8B是包括衬里的另一个示例支架的平面图；

图8C是另一个示例支架的截面视图；

图9至14示出包括锚固构件的示例支架；

图15A是包括取回构件的示例支架；

图15B是包括取回构件的示例支架；

图16至18示出定位在体腔内的示例支架；

图19至22示出将示例支架部署在食管中的示例方法。

虽然本发明可做出各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出并将详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

就以下定义的术语而言，这些定义应适用，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出了不同的定义。

在本文中假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入至最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括在该范围内的所有数(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。

如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非上下文清楚地另有指示。

应注意，说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等是指所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，此类表述不一定表明所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性。此外，无论是否明确描述，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解，此类特征、结构和/或特性也可用于其它实施例，除非明确地表示相反。

下述具体实施方式应参照附图阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图(其未必按比例绘制)描绘了例示性实施例并不旨在限制本公开的范围。

如上面讨论的，在一些情况下，可设计成提供消化物质、血液或其他流体的路径以在医疗手术之后使其流过。而且，一些可植入式医疗装置可结合有助于瘘管治疗、旁路手术和/或吻合治疗的特征。这些医疗装置可包括可经由内窥镜经腔植入的径向或自扩张支架。此外，一些支架可植入在各种体腔中，诸如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。

在一些情况下，可能需要设计一种具有充足的径向强度以保持其在体腔内的位置同时还具有作为使食物或其他消化物质流过其的通路的作用的支架。然而，在一些支架中，有助于支架定位的可压缩和柔性特性也可能导致支架倾向于从其最初部署位置发生迁移。例如，设计成定位在食道或胃肠道中的支架可能由于蠕动(即，食道、肠和结肠的推动管道内容物通过其中的肌肉的不自觉的收缩和放松)而倾向于发生迁移。此外，食管、肠、结肠等的通常潮湿且固有的光滑环境进一步促进了支架在部署其中时发生迁移的倾向性。减小支架迁移的一种方法可包括使支架的裸金属部分暴露于体腔组织。支架骨架可提供促进组织向内生长(例如，增生性反应)到其空隙或开口中的结构。组织向内生长可将支架锚固在适当位置并降低支架迁移的风险。

此外，虽然将支架设计成降低在体腔内迁移的程度是重要的，但将支架设计成在部署后可容易地从体腔中移除和/或重新定位也是重要的。一旦组织将支架锚固在体腔中，包括设计为促进组织向内生长(即，如上所述以减小支架迁移)的裸露部分(即，未覆盖部分)的支架可能也更加难以移除。减小从体腔中移除支架所需的力的一种方法可包括覆盖支架的一部分，从而在体腔和支架外表面之间形成物理屏障(例如，减小可经由组织向内生长锚固的支架的表面积)。然而，覆盖的支架可能比裸支架更易于迁移(如上面讨论的)。

而且，除了将支架设计成能够充分锚固并容易从体腔中移除之外，可能期望将支架设计成具有帮助可消化物质通过体腔的特征。例如，在一些情况下，可能期望将支架设计成具有允许食物或其他消化物质流过其中的内衬里(例如，腔)。

因此，在一些情况下，可能期望设计一种包括覆盖部分、未覆盖(例如，裸露)部分和管状衬里的支架。本文公开了包括覆盖部分、未覆盖部分和内衬里的医疗装置的示例。

图1示出示例支架10。支架10可具有第一端21、第二端23和在其中延伸的腔。当位于体腔(例如，食管)中时，第一端或近端21可定义为支架10最接近患者口部的端部，第二端或远端23可定义为支架10最接近患者胃部的端部。

此外，支架10可包括形成管状骨架的一个或多个支架支柱构件12。支架支柱构件12可沿支架10螺旋地、纵向地、周向地或以其他方式延伸。虽然图1示出沿支架10的整个长度延伸的支架支柱构件12，在其他示例中，支架支柱构件12可仅沿支架10的一部分延伸。

此外，图1示出包括接近支架10的第一端21的第一扩口端区域14和/或接近支架10的第二端23的第二扩口区域16的示例支架10。在一些情况下，第一扩口区域14和第二扩口区域16可限定为沿支架10的第一端21和/或第二端23中的一个或两者、外径、内径或内径和外径两者增加。而且，图1示出包括位于第一扩口区域14和第二扩口区域16之间的中间区域18的支架10。

然而，可考虑，虽然图1示出包括第一扩口区域14和第二扩口区域16两者的支架10，但支架10可仅包括一个扩口区域。例如，可考虑，支架10可仅包括扩口区域14或扩口区域16。还可考虑，第一扩口区域14和/或第二扩口区域16的全部或一部分可向外张开(例如，远离支架10的中心纵向轴线)。此外，还可考虑，第一扩口区域14和/或第二扩口区域16的全部或一部分可向内张开(例如，朝向支架10的中心纵向轴线)。

在一些情况下，支架10可以是自扩张支架或者支架10可以是球囊可扩张支架。自扩张支架示例可包括具有一个或多个支柱12的支架，支柱12组合以形成刚性和/或半刚性支架结构。例如，支架支柱12可以是线或细丝，其进行编织、包绕、缠绕、交织、编制、机织、环绕(例如，六角网眼纱式)等以形成支架结构。例如，虽然本文公开的示例支架可类似于编织支架，但这并不旨在限制可能的支架构造。相反地，图中描绘的支架可以是进行机织、编织、包绕、缠绕、交织、编制、环绕(例如，六角网眼纱式)等以形成支架结构的支架。此外，支架10可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构，诸如单个圆柱形管状激光切割的镍钛诺管状构件，其中管状构件的其余部分形成支架支柱12。通过支架10的壁的开口或空隙可限定在相邻的支架支柱12之间。

本文公开的示例中的支架10可由各种材料构成。例如，支架10(例如，自扩张或球囊可扩张的)可由金属(例如，镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金等)构成。在其他情况下，支架10可由聚合物材料(例如，PET)构成。在其他情况下，支架10可由金属和聚合物材料的组合构成。此外，支架10可包括生物可吸收和/或可生物降解的材料。

在一些情况下，示例支架10可包括位于和/或邻近支架10的管状骨架的内和/或外表面的一个或多个层。例如，图1示出包括沿支架10外表面的一部分(例如，沿支架10的第一扩口部分14和/或第二扩口部分16)设置的外层22(在图1中描绘为带点图案)的示例支架10。在一些情况下，外层22可以是弹性体或非弹性体材料。例如，外层22可以是聚合物材料，例如硅酮、聚氨酯等。

此外，示例支架10可包括位于和/或邻近支架10内表面的一个或多个层。虽然未在图1中示出(但在图2中示出)，支架10可包括设置在支架10的腔内的内层20。在一些情况下，内层20可以是弹性体或非弹性体材料。例如，内层20可以是聚合物材料，例如硅酮、聚氨酯、UE、PVDF、

或类似的生物相容聚合物配方。

应理解，由于内层20和外层22分别向外和向内延伸，其可能触及和/或形成在支架10管状骨架的壁中的空间(例如，开口、小室、空隙)内的界面区域。而且，内层20和外层22可额外地在相邻的支柱12之间延伸，从而填充了在管状骨架的相邻支柱构件12之间的任何空间。支架10可包括其中一个或多个细丝12被外层22和/或内层20包围、包裹和/或覆盖的区域。例如，支架10的一些部分可包括夹在外层22和内层20之间的细丝12。

图2示出示例支架10沿图1中线2-2的截面。图2示出第一扩口区域14和/或第二扩口区域16可包括锥形部分25和端部部分27。虽然图2示出朝向支架10的端部径向向外成锥形的锥形部分，但可考虑，锥形部分25中的一个或多个可替代地径向向内成锥形。

图2还示出沿支架10的内表面24的全部或一部分延伸的内层20。例如，图2示出沿端部部分27、锥形部分25和中间部分18的内表面延伸的内层20。出于本文讨论的目的，内层20可互换地称为衬里、涂层和/或覆盖物。衬里20可绕支架构件10的腔周向延伸。换句话说，应理解，衬里20可限定为绕支架构件10的腔连续延伸的环形层。而且，衬里20可绕支架10的腔从第一端21连续(例如，不间断地)延伸到第二端23。

如上面讨论的，图2示出可包括沿支架10的外表面26设置的外层22的支架10。例如，在一些情况下，支架10可包括沿端部部分27中的一个或多个的外表面设置的外层22。

在一些情况下(诸如图2中所示的)，外层22可以是内层20的连续延伸。例如，图2示出沿端部部分27的内表面24延伸的内层20，由此内层20“包裹”在端部部分27的端部28上并继续沿端部部分27的外表面延伸。应注意，在该示例中，上面已经描述为外层22的部分可限定内层20具有支架10管状骨架的“包裹”端部28并进一步沿端部部分27的外表面延伸的部分。而且，内层20和内层20包裹在支架10的端部28上以形成外层22的部分两者可一起将细丝12夹在其间。而且，虽然图2示出绕图2中支架10的两个端部部分27包裹(例如，绕其连续延伸)的内层20，但可考虑，内层20可仅绕支架构件10的一个端部部分27包裹。

图2示出内层20可固定地附接至端部部分27和/或锥形区域25的内表面。换句话说，图2示出内层20可粘附(例如，附着、固定等)至支柱构件12限定了支架10的端部部分27和/或锥形区域25的内表面。

此外，图2示出，在一些示例中，内层20的一部分可与支架10的内表面24隔开(即，径向向内隔开)，从而在其间提供间隙或空间。特别地，图2示出内层20沿支架构件10的中间部分18延伸的部分可不附接至支架10的管状骨架的中间部分18并与支架10的管状骨架的内表面24径向向内隔开。例如，图2示出衬里20可在第一附接点30和第二附接点32处附接(例如，周向地)，使得衬里20在附接点30/32之间的长度保持为未附接(即，不直接附接)至支架10的中间部分18的管状骨架。图2示出内层20可沿支架10在第一附接点30和第二附接点32之间的一部分未附接至支架10的管状骨架(即，支柱12)的内表面24。应注意，图2中示出的支架10其中内层20未附接至支架10的支柱12的内表面24的部分可对应于上述支架10的中间部分18。换句话说，在一些示例中，内层20可以是未附接的，从而沿支架10的中间部分18从管状骨架(即，支柱12)的内表面24径向向内延伸。

如上面讨论的，设计成定位于体腔(例如，食道或胃肠道)中的支架可能倾向于迁移(由于蠕动和/或体腔通常潮湿且固有地光滑的环境而导致)。因此，减小支架迁移的一种方法可包括使组织向内生长促进区域，诸如支架的未覆盖和/或裸金属部分暴露于体腔组织。未覆盖或裸支架骨架可提供促进组织向内生长到其空隙或开口中的结构。组织向内生长可将支架锚固在适当位置并降低支架迁移的风险。

因此，应理解，上面讨论的支架10包括附接(例如，覆盖)支架支柱或细丝12的内层和/或外层的部分可起到防止组织生长到其空隙或开口中的作用。例如，支架10的锥形区域25和端部部分27的包括附接至其从而跨越管状骨架的空隙的内层20和/或外层22的支柱或细丝12可防止组织沿其各个表面和其间的空隙向内生长。

然而，应理解，可允许组织在支架10未附接内层20的(例如，内层20沿支架10的中间部分18延伸的部分)那些细丝12周围、之间、穿过其、在其内等生长。换句话说，图2示出沿支架10的中间区域18限定的“组织向内生长区域”36。图2的细节图示出组织向内生长区域36可从支架构件10的内表面24径向向内延伸到内衬里20的外表面38。支架构件10的内表面24与内衬里20的外表面38之间的距离可在图2中描绘为“D₁”。距离“D₁”可以是约0.5mm-10mm，或约1mm-6mm，或约1.5mm-4mm或约2mm。

图2还示出组织向内生长区域36可限定为在附接点30/32之间延伸、在支架10的管状骨架的内表面24和衬里20的外表面38之间的空间。组织向内生长区域36可位于附接点30/32之间。因此，组织向内生长区域36可限定为在周向附接点30/32之间、在管状壁由支架10的支柱或细丝12限定的内表面24与内层20的壁的外表面38之间的空间。而且，组织向内生长区域36可限定为在支架10的管状骨架的腔内周向延伸。换句话说，应理解，组织向内生长区域36可限定为绕由支架10的支柱或细丝形成的管状骨架的腔、从支架壁径向向内连续延伸的环形空间。

还应理解，在一些情况下，衬里20可由弹性材料构成。因此，包括弹性材料成分的衬里20能够径向向内伸展。例如，随着组织生长穿过支架构件10的空隙，其可径向向内推动内层20的外表面38。作为响应，内层20可径向向内偏转、伸展等以响应作用其上的向内的力(例如，组织向内生长)。特别地，支架10的内表面24与衬里20的外表面38之间的空间D₁可随着衬里20径向向内偏转而增加。在其他实施例中，衬里20可以是无弹性的，因此可能不相对于支架10偏转。

虽然衬里20可包括允许其从支架10的管状骨架的内表面24径向向内偏转的弹性元件，在一些情况下，可能期望限制内层20的偏转量。例如，图2示出内层20限定了在其中延伸的腔40。腔40可设计成允许食物和/或其他可消化物质流过。因此，在一些情况下，可能期望设计内层20以保留由腔40限定的通路从而在植入体腔中时允许食物和/或其他可消化物质流过支架10。换句话说，在一些情况下，可能期望防止腔40自身径向向内闭合。在一些情况下，内层20可包括嵌入在内层20的材料中的增强细丝(例如，纤维)，其可在内层20的材料的拉伸阈值量之后拉紧，以防止内层20进一步拉伸。在一些情况下，增强细丝可纵向、周向、螺旋、随机地或以其他方式布置在内层20中。

图2将支架10的管状骨架沿中间区域18的内径描绘为“D₄”。而且，图2将内衬里20沿中间区域18的内径描绘为“D₂”。在一些情况下，距离“D₄”可为约10mm-30mm，或约15mm-25mm，或约20mm。而且，在一些情况下，距离“D₂”可为约10mm-30mm，或约15mm-25mm，或约18mm。此外，在一些情况下，可能期望设计内衬里20使得直径“D₂”大于或等于直径“D₄”的给定百分比。例如，在一些情况下，直径“D₂”可大于或等于“D₄”的10％，或大于或等于“D₄”的25％，或大于或等于“D₄”的50％，或大于或等于“D₄”的60％，或大于或等于“D₄”的75％，或者在一些情况下，“D₂”可在“D₄”的10-20％之间，或“D₂”可在“D₄”的20-30％之间，或“D₂”可在“D₄”的30-40％之间，或“D₂”可在“D₄”的40-50％之间，或“D₂”可在“D₄”的50-75％之间，或“D₂”可在“D₄”的75％-90％之间。

应理解，限制内衬里20的偏转量不仅可确保腔40保持打开，而且还限制沿支架10发生的组织向内生长的量。例如，通过限制衬里20可沿中间区域18径向向内偏转的程度，可控制沿中间区域18发生的组织向内生长的量。如上面讨论的，控制沿支架10发生的组织向内生长的量可能是期望的，因为组织向内生长的量可直接对应于从体腔中移除支架10所需的力。换句话说，通过限制衬里20的弹性量(例如，从而限制径向向内偏转的量)，支架10可定制成具有给定的移除力。

如从图2中可理解的，端部部分27可具有描绘为“D₃”的内径。直径“D₃”可大于或等于直径“D₂”。在一些情况下，直径“D₃”可为约15mm-35mm，或约20mm-30mm，或约25mm。换句话说，内层20可大致成形为从最接近第一端21的端部部分27至中间部分18纵向成锥形。例如，锥形部分25可与锥形漏斗具有相似之处。而且，如图2所示，支架10可沿扩口部分14朝向支架10的中心纵向轴线向内成锥形，并可沿扩口部分16向外成锥形远离支架10的中心纵向轴线。

图3示出沿图2中线3-3的截面。如上所述，该截面是通过扩口区域14的端部部分27截取的。如图3所示，支架10限定端部部分27的细丝12可夹在内层20和外层22之间。换句话说，图3示出支架10的一些部分(例如，沿扩口区域14和/或扩口区域16)，细丝12可具有直接附接至其的内层20和外层22两者。换句话说，沿支架10的一些部分(例如，沿扩口区域14和/或扩口区域16)，没有空间可存在于细丝12与内层20和外层22两者之间。

图4示出沿图2中线4-4的截面。如上所述，该截面是通过支架10的中间部分18截取的。如图4所示，支架10的内层20可沿中间部分18与支架10的细丝12隔开(即，径向向内)。而且，图4示出在支架10的细丝12的内表面24与内构件20面向外部的表面38之间延伸的组织向内生长区域36。此外，图4示出绕支架10的纵向轴线、从衬里20径向向外且从管状骨架的细丝12径向向内周向延伸的组织向内生长区域36。

虽然上面的讨论公开了其中内层20和外层22固定地附接(例如，直接固定)至端部部分27和/或锥形部分25的示例，但也可考虑其他构造。例如，图5示出示例支架构件110。支架110在形式和功能上可类似于上述支架10。例如，支架110可包括设置在支架110的管状骨架的腔内的衬里120。而且，如图5所示，衬里120可在附接点130和/或附接点132处沿支架110的内表面124周向附接。附接点130/132可位于支架110相对的端部区域，诸如在支架110相对的扩口端部区域中。

然而，图5示出可考虑沿支架构件110不同的附接点位置130/132。出于简化的目的，考虑的附接点130/132的示例位置以距支架构件110的端部128的距离的形式描绘。例如，附接点130/132描绘为距端部128的距离“W”(如沿支架110的外表面126测量的)。在其他示例中，附接点130/132可定位在描绘为“X”、“Y”和“Z”的距离处(如从支架110的端部128纵向测量的)。距离“Z”可理解为附接点30/32沿上述支架110的等效附接位置。此外，在一些示例中，距离“W”可为距离“Z”的约25％，距离“X”可为距离“Z”的约50％，并且距离“Y”可为距离“Z”的约75％。

此外，可考虑衬里120可沿支架110的内表面124不进行附接。例如，附接点130/132可位于支架110的端点128处。而且，在附接点130/132位于端部128处的情况下，衬里120可覆盖和/或封装支架110的端部128。

从图5应理解，沿支架110的不同附接点130/132可对应于不同尺寸的组织向内生长区域136(上面描述为支架10的组织向内生长区域36)。例如，由距端部128距离为“W”的附接点130/132限定的组织向内生长部分136可大于由距端部128距离为“Y”的附接点130/132限定的组织向内生长区域136。由于上面讨论的原因，可理解，较大的组织向内生长区域可产生具有增加的移除力的支架110。

外层122也可从支架110的端部128起沿由细丝或支柱112限定的管状骨架的外表面延伸任何所需的距离。例如，外层122可从端部128延伸描绘为“W”、“X”、“Y”或“Z”的距离。外层122从支架110的端部128起延伸的距离可与附接点130/132的距离相同或不同。

虽然支架10和支架110的上述讨论示出沿支架10的各种附接位置，但可考虑衬里20可沿支架构件10的内表面24和/或外表面在任何位置处进行附接。不同的附接位置可导致支架具有不同的性能特性(例如，不同的移除力、不同的抗迁移性质)。应注意，图5所示的附接距离同样适用于在支架110的相对端部的附接点132和/或在支架110的相对端部的外层122。

图6A至8B示出在形式和功能上可类似于上面公开的支架设计的示例支架。例如，图6A至8B中所示支架中的每一个可包括设置在支架的管状骨架的腔内的内衬里(例如，如图2所示)。而且，图6A至8B中所示支架中的每一个也可包括如上所述沿管状骨架的扩口端部区域的至少一部分延伸的外层(例如，如图1所示)。然而，图6A至8B中所示的支架还可包括沿支架的中间部分的外表面设置的附加的外层(其可单独形成或与设置在扩口端部区域和/或内层上的外层一起形成)，管状骨架的剩余部分未被覆盖以促进组织向内生长通过其。

例如，图6A示出示例支架210。示例支架210在形式和功能上可类似于上面公开的支架设计。然而，如图6A所示，支架210包括沿支架210的管状骨架的外表面226设置的附加的外层223。图6A示出外层223为周向材料环，其可如此定位使得其围绕支架210的外表面226周向延伸(图6A中的虚线描绘了围绕支架210的外表面226周向延伸的外层223)，并相对于彼此隔开。在一些示例中，外层223可如此取向使得其横向延伸横跨支架210。如图6A所示，各个外层223可彼此纵向隔开。应理解，外层223的构造沿支架210的中间区域创建了一个或多个组织向内生长区域236(在功能上类似于上面描述的那些)。组织向内生长区域236可以是支架210的管状骨架周向未覆盖的部分。内层220可位于组织向内生长区域236的径向内侧，以限制允许的组织向内生长量。

此外，本文公开的一些支架示例可如此设计使得内层沿支架的内表面延伸的一个或多个部分可与支架的内表面隔开(即，径向向内隔开)，从而在其之间提供间隙或空间。例如，图6B(其在形式和功能上可类似于上面关于图6A公开的支架设计)示出一替代性示例支架，其内层220沿支架210的内表面224延伸的一个或多个部分可未附接至支架210的内表面并与管状支架210的内表面径向向内隔开，而内层220的其他部分则附接至支架210的内表面224。由内层220创建的从支架210的内表面224径向向内延伸的空间可限定一个或多个组织向内生长区域236。组织向内生长区域236可围绕支架210的内表面224周向延伸。

图7示出另一个示例支架310。示例支架310在形式和功能上可类似于上面公开的支架设计。然而，如图7所示，支架310包括沿支架310的管状骨架的外表面326设置的额外的外层323。图7示出外层323可如此定位使得其围绕支架310的外表面326周向延伸(图7中的虚线描绘了围绕支架310的外表面326周向延伸的外层323)。然而，图7示出外层323可如此取向使得其围绕支架310的外表面326以螺旋形态延伸。应理解，外层323的形态沿支架310创建了一个或多个组织向内生长区域336(在形式和功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域336可以是支架310的管状骨架周向未覆盖的部分。内层320可位于组织向内生长区域336的径向内侧，以限制允许的组织向内生长量。

此外，本文公开的一些支架示例可如此设计使得内层沿支架的内表面延伸的一个或多个部分可与支架的内表面隔开(即，径向向内隔开)，从而在其之间提供间隙或空间。例如，图7B(其在形式和功能上可类似于上面关于图7A公开的支架设计)示出一替代性支架示例，其内层320的一个或多个部分可沿支架310的内表面324以螺旋取向延伸并附接至支架310的内表面324。应理解，内层320的螺旋形态沿支架310创建了一个或多个组织向内生长区域336(在形式和功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域336可以是支架310的管状骨架螺旋取向的未覆盖部分。

图8A示出示例支架410。示例支架410在形式和功能上可类似于上面公开的支架设计。然而，如图8A所示，支架410包括沿支架410的外表面426设置的额外的外层423。图8A示出外层423可如此定位使得其沿支架410的外表面426纵向延伸。如图8A所示，各个外层423可彼此周向隔开。应理解，外层423的构造沿支架410创建了一个或多个组织向内生长区域436(在功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域436可以是支架410的管状骨架的未覆盖部分。内层420可位于组织向内生长区域436的径向内侧，以限制允许的组织向内生长量。

此外，本文公开的一些支架示例可如此设计使得内层沿支架的内表面延伸的一个或多个部分可与支架的内表面隔开(即，径向向内隔开)，从而在其之间提供间隙或空间。图8B示出一替代性支架示例(其在形式和功能上可类似于上面关于图8A公开的支架设计)，其内层420与支架410的内表面隔开。如图8B和图8C所示(下面讨论)，内层420可包括沿支架410的内表面的一个或多个离散的附接点425，其中内层420附接至支架410的内表面。应注意，内层420的离散附接点可沿支架410的内表面延伸全部(或部分)纵向长度(例如，从远端区域到近端区域)。

图8C示出图8B中所示的示例支架410沿线8C-8C的示例截面。图8C示出内层420的一个或多个部分可沿支架410的内表面附接。而且，内层420可沿支架410的内表面在一个或多个离散附接点425处附接。应理解，离散附接点425之间的空间可创建一个或多个组织向内生长区域436。

本文公开的示例支架可包括一个或多个锚固构件，其设计成防止管状构件相对于支架构件植入其中的体腔转移。例如，本文公开的一些支架可包括抗迁移元件。抗迁移元件可包括钩、倒钩、柱、扩口、环、翅片、羽茎、尖齿等。抗迁移特征可有益于控制支架在部署于体腔期间和/或之后移动的量。

图9至14示出示例支架，其在形式和功能上可类似于上面公开的支架设计。例如，图9-14中的支架在形式和功能上可类似于图1和2中所示的支架设计。

图9示出包括一个或多个锚固构件542的支架510。一个或多个锚固构件542可定位在支架510的外表面526上并径向向外延伸远离其，并且配置为接触体腔的内表面。例如，在本文公开的至少一些示例中，锚固构件542可包括径向向外延伸远离支架510的外表面的突起以接合和/或穿入体腔的壁中。在一些示例中，锚固构件542可包括环、倒钩、钩、尖点、尖钉、尖刺、肋状物、周向边缘、叉状物、尖齿等。

图9示出锚固构件542可沿支架510的不同部分进行定位。例如，图9示出沿扩口区域514和扩口区域516两者定位的锚固构件。然而，可考虑，锚固构件542可仅沿扩口部分514/516中的一个定位。而且，可考虑，锚固构件542可沿支架510的外表面的任何部分(包括扩口部分514和/或扩口部分516)定位。例如，图9示出沿扩口部分514定位的两行锚固构件。

可考虑，锚固构件542可包括附接(例如，焊接)到支架510的外表面的单独组件。然而，还可考虑，锚固构件542可由支架510的细丝或支柱一体形成。例如，锚固构件542可以是支架510的机织部分的延伸。额外地，可考虑，支架510的锚固构件542可以各种角度、取向等延伸远离支架510。例如，图9示出位于扩口区域514和516上、远离支架510的端部521(例如，朝向端部523)指向的锚固构件542。

在图10至14中考虑了设计成防止本文公开的示例支架和体腔内表面移动的其他锚固构造和/或方法。图10至14中的示例支架在形式和功能上可类似于本文公开的其他支架设计。

图10示出包括锚固构件642的支架610，锚固构件642可类似于延伸远离支架610的外表面626的柱、羽茎或尖钉状突起。此外，锚固构件642远离支架610的端部621(例如，朝向端部623)指向。

图11示出包括锚固构件742的支架710，锚固构件742可包括远离支架710的外表面726延伸的一个或多个环形和/或柱或尖钉状突起。此外，锚固构件742远离支架710的端部721(例如，朝向端部723)指向。

图12示出包括锚固构件842的支架810，锚固构件842可包括远离支架810的外表面826延伸的一个或多个环形突起。此外，支架810的扩口端部区域可包括远离支架810的端部821指向的一些构件842；以及朝向支架810的端部823指向的一些构件。

图13示出包括锚固构件942的支架910，锚固构件942可类似于远离支架910的外表面926横向延伸的环形突起。

图14示出具有扩口端部区域的支架1010，扩口端部区域包括锚固构件1042，锚固构件1042可包括横向延伸的环形部分1042以及远离支架1010的端部1021(例如，朝向端部1023)指向的环形部分。

可考虑，上述锚固构件中的任一个可配置为在支架定位在邻近目标部位处时防止支架相对于体腔的内表面纵向转移或迁移。在一些情况下，包括环、倒钩、钩、尖端、尖钉、尖刺、肋状物等的锚固构件可配置为突出至体腔的壁中和/或突出穿过体腔的壁，从而将锚固构件附着至体腔的组织中并防止支架相对于体腔纵向转移或迁移。

图15示出配置为用于从体腔中移除可植入式医疗装置1110的示例支架1110。支架1110在形式和功能上可类似于本文公开的其他支架设计。如本文讨论的，当医疗装置1110沿体腔植入时，组织向内生长可沿组织向内生长区域发生，这可减少可植入式医疗装置1110在体腔内的迁移。然而，在一些示例中，可能需要从体腔中移除医疗装置1110。

如图15所示，支架1110可包括缝合线1150(例如，细丝)，其附接到由支架1110的扩口区域1114的细丝1112形成的空隙1152。换句话说，缝合线1150可交织在支架1110的细丝1112的一个或多个空隙1152间。而且，从图15中可看出，缝合线1150邻近外层1122定位。换句话说，缝合线1150可邻近外层1122绕支架1110的管状骨架的未覆盖部分周向交织通过细丝1112的空隙1152。为了移除支架构件1110，临床医生可从邻近支架1110的外表面处抓握缝合线1150的一部分。抓住并拉动缝合线1150可收紧支架1110的一部分，从而使支架1110径向向内塌缩，从而从体腔中释放。而且，可考虑，在至少一些示例中，缝合线1150可包括配置为易于由移除装置抓握的较长尾部部分(未示出)。

此外，图15B示出上面关于图15A所述的示例支架1110。然而，如图15B所示，缝合线1150可定位成邻近支架1110的端部部分1128。类似于上面关于图15A描述的，缝合线1150可交织通过外层1122和/或细丝1112的空隙1152。而且，缝合线1150可围绕支架1110的管状骨架周向延伸。为了移除支架构件1110，临床医生可从邻近支架1110的外表面处抓握缝合线1150的一部分。抓住并拉动缝合线1150可收紧支架1110的一部分，从而使支架1110径向向内塌缩，从而从体腔中释放。而且，可考虑，在至少一些示例中，缝合线1150可包括配置为易于由移除装置抓握的较长尾部部分(未示出)。

在一些情况下，可能期望将辅助治疗装置附接和/或连结到本文公开的示例支架设计中的一个或多个。例如，在一些情况下，可能期望将支架部署在体腔中，等待增生性反应(例如，组织向内生长)发生，使得组织向内生长将支架附着至体腔，随后将辅助治疗装置部署和/或附接至支架。如将在下面说明的，可考虑附接至示例支架的各种辅助治疗装置。在一些示例中，辅助治疗装置在形式和功能上可类似于本文公开的支架设计。然而，在其他情况下，治疗装置可不同于本文所述的支架(例如，包括各种不同的连结机构、几何形状等)。

图16至18示出在示例体腔内经历组织的增生性反应的示例支架。图16示出部署在体腔11中的示例支架10。如图所示，在初始部署于体腔11中之后，第一扩口区域14的端部区域27和第二扩口区域16的端部区域27可在支架10的可扩张骨架在体腔11中扩张至扩张状态时向体腔11的内表面施加径向向外的力。施加在体腔11的内表面上的这种径向向外力可提供对支架10在体腔11内迁移的暂时阻力。

此外，支架10的端部部分27可接触体腔11内表面上的组织。端部部分27与体腔11内表面组织的这种接触可提供密封，该密封使食物或其他物质通过支架10的腔40流经狭窄空间。例如，当食物或其他物质沿食管向下行进时，支架10的扩口部分14/16可防止食物沿支架10的外部以及沿体腔11的内表面行进。相反地，扩口部分14/16设计为提供绕体腔11的内表面的周向密封，使得食物被指引通过支架10的腔40。如上面讨论的，支架10的内层20可创建通路(例如，腔40)，食物和其他物质可行进通过其(不会泄露到支架10的外表面)。

图17示出沿支架构件10的中间区域18从支架10管状骨架的未覆盖部分径向向内地延伸通过支架细丝12的组织13。图17还示出组织13朝向衬里20(如图17中箭头描绘的)生长至组织向内生长区域36中。因此，在中间区域18的整个未覆盖部分中，组织可生长通过支架10的管状骨架的空隙并围绕支架10的管状骨架的支柱或细丝12。

图18示出组织13已从示例体腔11的壁径向向内生长到径向向内接触内层20的位置处。然而，如图18所示，内层20已经到达将不再径向向内偏转的点，因此防止了组织13进一步使支架构件10的腔40塌缩(如图18中双端箭头描绘的)。

图19至22示出将示例支架(或本文公开的任何其他装置)部署到体腔(例如，食管)中的示例方法。虽然下面的附图描述部署在食管中的示例支架10，可考虑该方法可用于将支架10(或本文公开的任何其他装置)部署到任何其他体腔中。出于说明性目的，在以下方法中描述的支架10在形式和功能上可类似于上面讨论的图1和2中的支架10。

图19示出将支架10部署至食管56中的示例第一步骤。具体地说，输送装置50的第一端部部分51可前进通过食管56，使得第一端部部分51可定位至胃54中。

图20示出将支架10部署至食管56中的示例第二步骤。具体地说，图20示出临床医生可首先将支架10的第二或远侧扩口部分16部署至胃54中。应理解，胃54可为支架10的扩口部分16完全扩张提供足够的开放区域。换句话说，扩口部分16可在定位于食管56内之前扩张到其完全径向范围。

图21示出将支架10部署至食管56中的示例第三步骤。具体地说，图21示出临床医生可使支架10和输送装置50从胃向近侧缩回到食管56中，使得远侧扩口部分16从输送装置50中展开并径向扩张。应理解，随着支架10的扩口部分16从胃54缩回到食管56中，扩口部分16可从完全扩张形态(当在胃54中时)收缩到部分收缩形态(当在食管56中时)。在胃54中首先部署支架10的扩口部分16的步骤可提供以下优点：扩口部分16在缩回其中时径向向外地抵靠食管56的壁施加最大的力。

图22示出将支架10部署至食管56中的示例第四步骤。具体地说，图22示出输送装置50已完全缩回(在图22中未示出)，从而将支架10的中间部分18和第一扩口部分14部署在食管56中。如上所述，第一扩口部分14和第二扩口部分16可如此部署，诸如其沿食管56的内表面创建密封。在一些情况下，支架10的中间部分18可与食管56的内表面隔开，然而，在其他情况下，中间部分18可接触食管56的内表面。在部署支架10之后，可如上面关于图16至18所述的，发生增生性反应，由此组织可沿支架10未覆盖的中间部分18生长至管状骨架中和/或通过管状骨架。

能够用于支架10(和/或本文公开的其他支架)和本文公开的各种医疗装置的各种组件可包括通常与医疗装置相关联的那些。为简便起见，以下讨论参照支架10和支架10的其他组件。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，因为该讨论可适用于本文公开的其他类似医疗装置。

支架10和支架10的其他组件可由金属、金属合金、聚合物(在下文公开其一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等，或者其它合适材料制成。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可购自DuPont的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可购自DSM Engineering Plastics的

)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可购自DuPont的

)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的

或可购自ElfAtochem的

)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名

获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可购自EMSAmerican Grilon的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。在一些实施例中，护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可包含高达约6％的LCP。

合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如

625；UNS:N06022，诸如

UNS:N10276，诸如

其它

合金，等等)、镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如

400、

400、

400，等等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如

等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如

ALLOY

)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，诸如

等)、富铂不锈钢、钛、其组合等，或者任何其它合适材料。

在至少一些实施例中，支架10和支架10的其他组件的部分或全部还可掺有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕或另一个成像技术上产生相对较亮图像的材料。该相对较亮的图像帮助支架10的使用者确定其位置。不透射线材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料(例如，硫酸钡、碱式碳酸铋等)的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈也可并入到支架10的设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，赋予支架10一定程度的磁共振成像(MRI)相容性。例如，支架10和支架10的其他组件或其一些部分可由基本上不使图像失真并生成大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。支架10和支架10的其他组件或其一些部分也可由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如

等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，诸如

等)、镍钛诺等及其他。

应理解，本公开在许多方面仅为说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可在细节方面做出变化，特别是关于形状、尺寸和步骤安排方面。在适当程度上，这可包括将一个实例实施例的特征中的任一个用于其它实施例中。当然，本发明的范围以表述所附权利要求的语言来限定。

Claims (10)

1.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有限定了延伸通过所述管状骨架的腔的壁，以及沿着其长度促进组织向内生长的区域；和

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里与所述管状骨架的组织向内生长区域径向向内间隔开以允许组织在所述管状骨架的面向衬里的表面和所述衬里的面向管状骨架的表面之间向内生长；

其中，所述衬里固定地附接至所述管状骨架的至少一部分。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述衬里被配置为限制由于增生性反应而导致的组织向内生长至所述管状骨架的所述组织向内生长区域中的量。

3.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有限定了延伸通过所述管状骨架的腔的壁，以及沿着其长度促进组织向内生长的区域；和

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里与所述管状骨架的组织向内生长区域径向向内间隔开以限制沿着所述管状骨架的所述组织向内生长区域组织向内生长的量；

其中，所述衬里固定地附接至所述管状骨架的至少一部分。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述衬里沿所述管状骨架的所述组织向内生长区域延伸的部分被配置为从所述管状骨架的内表面径向向内偏转。

5.一种支架，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有限定了延伸通过所述管状支架的腔的壁，以及沿着其长度促进组织向内生长的区域；和

设置在所述管状支架的所述腔内的衬里，所述衬里相对于所述腔固定且未附接至所述管状骨架的组织向内生长区域，所述衬里配置为保持通过所述衬里的通路以用于材料流过其。

6.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有限定了延伸通过所述管状骨架的腔的壁，以及沿着其长度促进组织向内生长的区域；和

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里固定地附接至所述管状骨架的至少一部分、但未附接至沿着所述管状骨架的组织向内生长区域的所述管状骨架，以允许组织向内生长到所述管状骨架的组织向内生长区域中。

7.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有限定了延伸通过所述管状骨架的腔的壁，以及沿着其长度促进组织向内生长的区域；和

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里的至少一部分附接至所述管状骨架且一部分未附接至所述管状骨架的组织向内生长区域，所述衬里配置为限制沿着所述管状骨架的组织向内生长区域组织向内生长的量。

8.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有内表面、外表面、和在其中延伸的腔；以及

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里配置为从所述管状骨架的一个区域径向向内偏转以限定沿着所述管状骨架的组织向内生长区域。

9.一种医疗装置，包括：

管状骨架，所述管状骨架具有内表面、外表面、和在其中延伸的腔；以及

设置在所述管状骨架的所述腔内的衬里，所述衬里配置为从所述管状骨架的组织向内生长区域径向向内偏转以保持通过所述衬里的通路以使材料从中流过。

10.一种支架，包括：

管状骨架，所述管状骨架限定了延伸通过其的腔；以及

相对于所述管状骨架固定的衬里，所述衬里在所述腔内、绕所述腔并沿着所述腔连续延伸以限定通过其的流动路径；

其中所述管状骨架具有与所述衬里间隔开的组织向内生长区域以允许组织向内生长到所述管状骨架的组织向内生长区域中。

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