KR101890692B1 - 이탈 방지가 향상된 관강내 장치 및 방법 - Google Patents

이탈 방지가 향상된 관강내 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

관강내 장치 및 방법은 위장관과 같은 연동 웨이브를 받는 관강 내에 비만 치료 장치와 같은 관강내 장치를 위치시키는 것을 포함한다. 관강내 장치는 대향하는 단부 부분들을 갖는 벽에 의해 형성된 표면을 포함한다. 표면은 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된다. 단부 부분들은 관강을 따른 연동 운동의 방향으로의 축을 따라 이격된다. 커버는 장치의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 단부 부분들 사이에서 내부에 적어도 하나의 개방부를 갖는다.

Description

이탈 방지가 향상된 관강내 장치 및 방법 {INTRALUMINAL DEVICE AND METHOD WITH ENHANCED ANTI-MIGRATION}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2011년 5월 20일자로 출원된 미국 특허 출원 제61/488,194호 및 2012년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제61/607,338호에 기초하여 우선권을 주장하고, 이들의 내용은 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.
본 발명은 관강내 장치 및 방법, 특히 연동 웨이브의 작용으로부터 장치의 원위 이탈에 저항하기 위해 연동 웨이브를 받는 관강 내에서 유용한 장치 및 방법에 관한 것이다. 본 발명이 식도 내에 위치되도록 구성된 식도 부재를 갖는 비만 치료 장치 및 방법으로서 예시되지만, 본 발명은 식도 내의 다른 장치 및 방법과, 연동 웨이브를 받는 다른 관강 내에서 유용한 장치 및 방법에서 유용할 수 있다.
본 발명의 일 태양에 따른 관강내 장치 및 방법은 연동 웨이브를 받는 관강 내에 관강내 장치를 위치시키는 것을 포함한다. 관강내 장치는 대향하는 단부 부분들을 갖는 벽에 의해 형성된 표면을 포함한다. 표면은 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된다. 단부 부분들은 관강을 따른 연동 운동의 방향으로의 축을 따라 이격된다. 벽은 장치의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 단부 부분들 사이에서 내부에 적어도 하나의 개방부를 갖는다.
적어도 하나의 개방부는 적어도 관강 내의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격된 적어도 2개의 개방부들일 수 있다. 벽은 축에 대해 대체로 원통형일 수 있고, 개방부(들)은 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 패턴을 포함할 수 있다. 개방부(들)은 적어도 2개의 개방부를 포함할 수 있고, 패턴은 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 적어도 2개의 패턴이다. 패턴은 축에 대해 대체로 직교하여 배열될 수 있다. 패턴들은 관강의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격될 수 있고, 적어도 대체로 관강의 연동 웨이브의 파장인 거리로 이격될 수 있다. 각각의 패턴은 축에 대해 대체로 직교하여 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 개방 밴드일 수 있다. 대안적으로, 각각의 상기 패턴은 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 복수의 이산된 개방부들일 수 있다.
벽은 지지 구조물 및 지지 구조물 위의 커버에 의해 형성될 수 있고, 개방부(들)은 커버 내에 형성된다. 지지 구조물은 복수의 횡단 와이어 부분에 의해 형성되어, 복수의 직선 다각형을 형성할 수 있고, 개방부(들)은 상기 다각형들 중 복수의 인접한 다각형들의 크기이다. 개방부(들)은 직선 다각형 내에 배열된 다각형들 중 4개의 인접한 다각형들의 크기일 수 있다.
개방부(들)은 지지 구조물 상에서의 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다. 개방부(들)은 점막 내생을 증진시키는 양보다 더 작은 축을 따른 치수를 가짐으로써 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다. 개방부(들)은 점막과 접촉하도록 구성된 측면과 대향하는 개방부(들)에서의 지지 구조물의 측면 상에서 연장하는 커버에 의해 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다.
지지 구조물은 메시일 수 있다. 메시는 외측으로 확장하는 메시일 수 있다. 메시는 불균일한 셀 구조를 가질 수 있다. 셀 구조는 원위보다 근위에서 덜 조밀하여, 전이 구역을 형성할 수 있다. 커버는 메시를 넘어 근위로 연장하여, 적어도 부분적으로 전이 구역을 형성할 수 있다. 커버는 단부 부분들 중 하나 또는 모두에서 더 두껍다.
표면은 ⅰ) 식도, ⅱ) 내장, ⅲ) 나팔관, ⅳ) 요관, ⅴ) 요도, ⅵ) 정관, 또는 ⅶ) 담도의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 일 태양에 따른, 적어도 부분적인 포만감을 일으키는 비만 치료 장치 및 방법은 식도의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 식도 표면을 갖는 식도 벽에 의해 형성된 식도 표면을 갖는 식도 부재와, 분문 부재를 포함한다. 분문 부재는 위의 분문부의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 분문 표면을 형성하는 분문 벽을 갖는다. 커넥터가 식도 부재와 분문 부재를 연결한다. 식도 부재 및/또는 분문 부재는 음식물에 기인하는 충족감을 증강시키고 음식물의 부재 시에 충족감을 모의함으로써 적어도 부분적인 포만감을 일으키도록 수용자 내의 신경 호르몬 메커니즘에 영향을 주기 위해 수용체를 자극하도록 구성된다. 식도 벽은 식도를 따른 연동 운동의 방향으로의 축을 따라 이격된 단부 부분들과, 식도 부재의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위한 상기 단부 부분들 사이에서의 내부의 적어도 하나의 개방부를 갖는다.
적어도 하나의 개방부는 적어도 식도의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격된 적어도 2개의 개방부들일 수 있다. 식도 벽은 축에 대해 대체로 원통형일 수 있고, 개방부(들)은 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 패턴을 포함할 수 있다. 개방부(들)은 적어도 2개의 개방부를 포함할 수 있고, 패턴은 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 적어도 2개의 패턴이다. 패턴은 축에 대해 대체로 직교하여 배열될 수 있다. 패턴들은 관강의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격될 수 있고, 적어도 대체로 관강의 연동 웨이브의 파장인 거리로 이격될 수 있다. 각각의 패턴은 축에 대해 대체로 직교하여 식도 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 개방 밴드일 수 있다. 대안적으로, 각각의 상기 패턴은 식도 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 복수의 이산된 개방부일 수 있다.
식도 벽은 지지 구조물 및 지지 구조물 위의 커버에 의해 형성될 수 있고, 개방부(들)은 커버 내에 형성된다. 지지 구조물은 복수의 횡단 와이어 부분에 의해 형성되어, 복수의 직선 다각형을 형성할 수 있고, 개방부(들)은 상기 다각형들 중 복수의 인접한 다각형들의 크기이다. 개방부(들)은 직선 다각형 내에 배열된 다각형들 중 4개의 인접한 다각형들의 크기일 수 있다.
개방부(들)은 지지 구조물 상에서의 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다. 개방부(들)은 점막 내생을 증진시키는 양보다 더 작은 축을 따른 치수를 가짐으로써 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다. 개방부(들)은 점막과 접촉하도록 구성된 측면과 대향하는 개방부(들)에서의 지지 구조물의 측면 상에서 연장하는 커버에 의해 점막 내생을 조절하도록 구성될 수 있다.
지지 구조물은 메시를 포함할 수 있다. 메시는 외측으로 확장하는 메시일 수 있다. 메시는 불균일한 셀 구조를 가질 수 있다. 셀 구조는 원위보다 근위에서 더 조밀하여, 전이 구역을 형성할 수 있다. 커버는 메시를 넘어 근위로 연장하여, 적어도 부분적으로 전이 구역을 형성할 수 있다. 커버는 단부 부분들 중 하나 또는 모두에서 더 두껍다.
본 발명의 일 태양에 따른, 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 표면을 갖는 관강내 장치를 전개하는 방법은 관강 내에 내시경 장치를 위치시키는 단계, 및 관강내 장치가 장착되어 있는 전개 장치를 내시경 장치에 의해 관강으로 안내하는 단계를 포함한다. 관강내 장치는 관강 내에서 전개 장치로부터 적어도 부분적으로 전개된다. 적어도 부분적으로 전개된 관강내 장치는 내시경 장치에 의해 관강내 장치의 위치를 시각화하면서 전개 장치에 의해 위치된다.
관강내 장치의 전개는 그가 위치된 후에 완료될 수 있다. 전개 장치는 개방부를 둘러싸는 전개 벽을 포함할 수 있다. 전개 장치는 내시경 장치 위에 개방부를 위치시킴으로써 안내될 수 있다. 관강내 장치는 전개 벽 둘레에 위치될 수 있다. 방법은 형광투시법의 사용이 없이 수행될 수 있다.
식도 표면을 구비한 식도 부재를 갖는 비만 치료 장치를 전개하는 방법은 식도의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 식도 벽 및 분문 부재에 의해 형성된다. 분문 부재는 위의 분문부의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 분문 표면을 형성하는 분문 벽을 갖는다. 커넥터가 식도 부재와 상기 분문 부재를 연결한다. 본 발명의 일 태양에 따른 방법은 내시경 장치를 경구로 위 내에 위치시키는 단계, 및 비만 치료 장치가 장착되어 있는 전개 장치를 내시경 장치에 의해 위로 안내하는 단계를 포함한다. 비만 치료 장치는 위 내에서 전개 장치로부터 적어도 부분적으로 전개된다. 비만 치료 장치는 내시경 장치에 의해 비만 치료 장치의 위치를 시각화하면서 전개 장치에 의해 위치된다.
비만 치료 장치의 전개는 그가 위치된 후에 완료될 수 있다. 전개 장치는 개방부를 둘러싸는 전개 벽을 포함할 수 있다. 전개 장치는 내시경 장치 위에 개방부를 위치시킴으로써 안내될 수 있다. 비만 치료 장치는 전개 벽 둘레에 위치될 수 있다. 방법은 형광투시법의 사용이 없이 수행될 수 있다.
본 발명의 이러한 그리고 다른 목적, 장점, 및 특징은 도면과 관련하여 다음의 명세서를 검토하면 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명의 일 태양에 따른 관강내 장치의 측면도이다.
도 2는 도 1에서 Ⅱ로 표시된 영역의 확대된 사시도이다.
도 3은 대안적인 실시예의 도 1과 동일한 도면이다.
도 4는 본 발명의 일 태양에 따른 비만 치료 장치의 측면도이다.
도 5는 도 4의 비만 치료 장치의 사시도이다.
도 6은 측면으로부터 취한 비만 치료 장치의 대안적인 실시예의 식도 부재의 사시도이다.
도 7은 도 6의 식도 부재의 단부도이다.
도 8은 도 6의 식도 부재를 포함하는 비만 치료 장치의 측면도이다.
도 9는 수용자 내에서 전개된 도 8의 비만 치료 장치의 도면이다.
도 10은 벽 내의 개방부들의 패턴을 도시하는 편평화된 식도 부재의 측면도이다.
도 11은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 12는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 13은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 14는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 15는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 16은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 17은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 18은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 19는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 20은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 1과 동일한 도면이다.
도 21은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 22는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 23은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 24는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 25는 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
도 26은 편평화된 식도 부재의 대안적인 실시예의 도 10과 동일한 도면이다.
이제 본원에 도시된 도면 및 예시적인 실시예를 참조하면, 관강내 장치(20)는 근위 단부 부분(30) 및 원위 단부 부분(32)으로 구성된 대향하는 단부 부분들을 갖는 벽(26)에 의해 형성된 표면(24)을 갖는 식도 부재(22)와 같은 부재를 포함한다 (도 1 및 도 2). 표면(24)은 그가 전개되는 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된다. 특히, 표면(24)은 연동을 경험하는 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된다. 그러한 관강의 예는 식도, 대장, 내장의 다른 부분, 요관, 요도, 담도, 나팔관, 정관 등을 포함한다.
단부 부분(30, 32)들은 장치(20)가 전개되는 관강을 따른 연동 운동의 방향으로의 축(A)을 따라 이격된다. 벽(26)은 니티놀 와이어 등으로부터 만들어진 와이어 메시(34)와 같은 지지 구조물, 및 지지 구조물(34) 위의 커버(35)에 의해 형성된다. 도시된 실시예에서, 커버(35)는, 예를 들어, 약 0.4mm 두께로 도포되는, 실리콘 또는 다른 가요성의 생리학적으로 불활성인 물질로 형성된다. 커버(34)는 근위 단부 부분 및/또는 원위 단부 부분(32)에서 하나 이상의 중첩된 부분을 가질 수 있다. 커버(35)의 층들은 대체로 접착 영역(37)을 제외한 중첩되는 곳에서 서로 접착되지 않는다. 이는 근위 단부 부분(30) 및/또는 원위 단부 부분(32)을 더 유순하게 하고, 이는 장치(20)와 장치가 전개되는 관강 사이에서 전이 구역(28)을 생성한다. 그러한 전이 구역은 본원에서 전체적으로 참조로 통합된, 2010년 10월 1일자로 출원된, 공동 양도된 미국 특허 출원 제61/388,857호에 개시되어 있는 바와 같이 경련을 최소화하는 것으로 믿어진다. 근위 단부 부분(30)에서의 전이 구역(28)은 메시(34)의 나머지의 패턴보다 덜 조밀하거나 더 개방된 메시(34)의 패턴(68)을 추가로 포함할 수 있다.
관강내 장치(20)는 커버(35) 내에서 적어도 하나의 개방부(75)를 포함한다. 개방부(75)는 단부 부분(30, 32)들 사이에 있고, 장치(20)의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 제공된다. 개방부(75)는 관강의 점막이 개방부(75) 내로 팽창함으로써, 단부 부분(30, 32)들 사이에 장치(20)를 파지할 수 있는 영역을 제공한다. 이는 본원에서 참조로 통합된, 발명의 명칭이 "의료 장치의 점막 포착 고정(MUCOSAL CAPTURE FIXATION OF MEDICAL DEVICE)"인 미국 특허 출원 공개 제2010/0198237 A1호에 설명되어 있는 원리를 사용하여 장치(20)가 위치되는 관강의 점막의 포착을 제공한다. 단부 부분(30, 32)들 사이에서의 개방부(75)의 배치는 추가로 관강 내에서의 관강내 장치(20)의 고정을 보조한다. 작동 원리가 완전히 공지되지는 않았지만, 연동 웨이브가 관강을 따라 통과할 때, 이는 감소된 압력의 영역과 교대하는 증가된 내향 압력의 통과 영역을 생성하는 것으로 믿어진다. 개방부(75)가 없으면, 단부 부분(30, 32)들 부근의 감소된 압력의 영역과 함께 단부 부분(30, 32)들 사이의 증가된 압력의 영역을 가져서, 단부 부분(30, 32)들이 덮이지 않은 채로 남겨지더라도, 원위 이탈에 저항하기 위한 장치(20)의 임의의 부분을 갖지 못할 수 있다.
도시된 실시예에서, 개방부(75)는 연동 웨이브의 이동 방향과 정렬되는 장치(20)의 축(A)에 대해 평행한 폭(W)을 갖는다. 개방부(75)는 벽(26) 둘레에 방사상으로 분포되는 패턴을 형성한다. 이는, 도시된 실시예에서, 벽 둘레에서 연장하는 밴드 형태인 개방부(75)에 의해 달성된다. 그러나, 다른 형상이 아래에서 상세하게 설명될 바와 같이 가능하다.
개방부(75)는 구조물(34)을 형성하는 와이어 둘레에서 조직 내생을 증진시키는 관통 개방부로서 도시되어 있다. 개방부(75)는 대안적으로 제거를 용이하게 하기 위한 것과 같이, 메시(34)에 대한 점막 내생 부착의 양을 조절하도록 구성될 수 있다. 이는 관강으로부터 장치(20)를 제거하기 위해 요구되는 노력량을 감소시킨다. 점막 내생을 조절하기 위한 한 가지 방법은 개방부(75)의 폭(W)을 특정 폭보다 더 작게 선택하는 것이다. 도시된 실시예에서, 폭(W)은 대략 7.5mm이지만, 다른 치수가 가능하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 커버(35)는 본질적으로 개방부(75)에서 메시(34)의 외측에서 제거될 수 있지만, 메시(75)의 내측에 존재할 수 있다. 이는 점막이 개방부(75) 내로 팽창하도록 허용하지만, 대체로 메시의 스트랜드 둘레에서 성장하는 것은 억제된다. 그러나, 장치(20)의 장기간 배치를 보조하는, 점막의 부분들이 메시(34)의 스트랜드를 에워싸는 방식으로 서로의 안으로 성장할 때 발생하는 메시의 스트랜드 둘레에서의 점막 내생이 발생하더라도, 소작과 같은 내생을 제거하기 위한 기술이 공지되어 있다. 또한, 내시경 등과 같은 도구가 점막을 개방부(75)로부터 완화하게 들어올리기 위해 벽(26)과 식도 사이로 삽입될 수 있다.
도시된 실시예에서, 벽(26)은 축(A)에 대해 대체로 원통형이고, 개방부(75)는 축(A)에 대해 대체로 직교하여 벽(26) 둘레에서 실질적으로 전체적으로 연장하는 개방 밴드의 형상이다. 그러나, 다른 형상이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 이산된 개방부들은 아래에서 상세하게 설명될 바와 같이, 축(A)에 대해 대체로 직교하여 벽(26) 둘레에서 실질적으로 전체적으로 연장하는 패턴으로 배열될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 관강내 장치(120)는 커버(135)에 의해 덮인 메시(134)와 같은 지지 구조물로 구성된 벽(126)에 의해 형성된 표면(124)을 포함한다 (도 3). 장치(120)는 연동 웨이브의 이동 방향으로 연장하는 축(A)에 대해 직교하여 벽(126)의 원주부 둘레에서 연장하는 패턴을 형성하는 복수의 개방부를 포함한다. 이러한 패턴들은 근위 단부 부분(130)과 원위 단부 부분(132) 사이의 개방 밴드(175)의 형태이다. 밴드(175)는 축(A)에 대해 대체로 직교하여 벽(126) 둘레에서 실질적으로 연장한다. 각각의 개방부(175)는 점막 내생을 조절하는 경향이 있는 축(A)에 대해 직교하는 치수(W)를 갖지만, 다른 치수가 선택될 수 있다. 밴드(175)들은 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리(S)로 이격된다. 도시된 실시예에서, 거리(S)는 연동 웨이브의 파장보다 더 크거나 동일하다. 이는 연동 웨이브에 기인하는 관강 벽의 감소된 압력의 영역이 하나의 밴드(175) 위를 통과할 때, 관강 벽의 증가된 압력의 영역이 동시에 다른 밴드(175) 위를 통과하도록 보장하고, 그 반대도 가능하다. 이는 전형적으로 원위 이탈에 저항하기 위해 연동 웨이브가 통과할 때 감소된 압력의 영역이 다른 밴드 상에 작용하더라도, 벽을 고정시키기 위해 밴드(175) 상에 작용하는 증가된 압력의 영역이 있도록 보장한다. 예시적인 실시예에서, 밴드(175)들은 연동 웨이브의 파장보다 더 큰 거리(S)로 이격된다. 예로써, 연동 웨이브의 파장이 1 내지 2cm 정도이면, 거리(S)는 대략 2 내지 3cm 또는 그 이상이다. 장치(120)가 2개의 밴드(175)를 구비하여 도시되어 있지만, 3개 또는 그 이상의 밴드가 사용될 수 있음을 이해하여야 한다. 또한, 이산된 개방부들과 같은 다른 패턴이 사용될 수 있다.
하나의 적용예에서, 관강내 장치(20)는 비만 치료 장치이고, 부재(22)는 식도의 원위 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 식도 부재이다. 본원에서 참조로 통합된, 공동 양도된 미국 특허 출원 공개 제2007/0293716 A1에 개시되어 있는 바와 같이, 그러한 비만 치료 장치는 음식물에 기인하는 충족감을 증강시키고 음식물의 부재 시에 충족감을 모의함으로써 적어도 부분적인 포만감을 일으키기에 충분하게 수용자의 신경 호르몬 메커니즘에 영향을 주기 위해 표면(24)에 의해 수용체를 자극한다. 그러나, 관강내 장치(20)는 대안적으로 식도 내에서 협착, 누공 등을 치료하도록 구성된 식도 스텐트일 수 있다. 관강내 장치(20)는 대안적으로 대장 내의 협착, 누공 등을 치료하도록 구성된 대장 스텐트일 수 있다. 요관, 요도, 담도, 나팔관, 정관 등을 치료하도록 구성된 스텐트를 포함한 다른 용도가 당업자에게 명백할 것이다.
다른 대안적인 실시예에서, 관강내 장치(220)는 식도 벽(336)에 의해 형성된 식도 표면(324)을 갖는 식도 부재(322)를 갖는 비만 치료 장치의 형태이다 (도 4 및 도 5). 식도 표면(324)은 식도의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된다. 식도 벽(336)은 연동 웨이브의 이동 방향인 식도의 신장 방향으로의 축(A)을 따라 이격된 단부 부분(330, 332)들을 갖는다. 벽(336)이 메시(334) 및 메시(334) 위의 커버(335) 형태의 지지 구조물에 의해 형성된다. 커버(335)는 앞서 설명된 밴드(75, 175)와 유사한 방식으로 식도 부재(322)의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 단부 부분(330, 332)들 사이에서 내부에 적어도 하나의 개방부(375)를 갖는다.
비만 치료 장치(220)는 위의 분문부의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 분문 표면(352)을 형성하는 분문 벽(354)을 갖는 분문 부재(350)를 추가로 포함한다. 분문 표면(352) 및/또는 식도 표면(324)은 음식물에 기인하는 충족감을 증강시키고 음식물의 부재 시에 충족감을 모의함으로써 적어도 부분적인 포만감을 일으키기에 충분히 수용자의 신경 호르몬 메커니즘에 영향을 주기 위한 목적이다. 비만 치료 장치(220)는 식도 부재(322) 및 분문 부재(350)와 연결된 커넥터(356)를 추가로 포함한다. 커넥터(356)는 간섭을 최소화하는 방식으로 위식도 접합부의 가성 괄약근(pseudo-sphincter)을 통과한다. 테더 장치가 본원에서 참조로 통합된, 미국 특허 출원 공개 제2010/0030017 A1호에 개시되어 있는 바와 같이, 커넥터(356)에 대향하여 식도 부재(322)와 분문 부재(350) 사이에 현장에서 설치될 수 있다. 커넥터(356)는 비만 치료 장치(220)의 전개 중에 커넥터(356)가 적절하게 위치되도록 허용하기 위해 커넥터(356)를 따라 연장하는 금사와 같은 방사선 불투과성 표지를 가질 수 있다.
또 다른 실시예에서, 비만 치료 장치(420)는 식도의 전반적인 크기 및 형상으로 확장하는 원통 형상 벽(426)을 갖는 식도 부재(422) 및 위의 분문부의 전반적인 크기 및 형상으로 확장하는 분문 부재(450)를 포함한다 (도 6 - 도 9). 부재(422, 450)들은 위식도 접합부의 작용을 억제하지 않는 방식으로 위식도 접합부를 통과하는 커넥터(456)에 의해 연결된다. 식도 벽(426)은 연동 웨이브의 전파에 대해 근위 단부 부분(430) 및 원위 단부 부분(432)을 형성하는 실리콘 커버(435)와 같은 커버에 의해 덮이는 메시(434)와 같은 지지부에 의해 형성된다. 식도 벽(426)은 단부 부분(430, 432)들 사이에서 고정 개방부(475)를 포함한다. 개방부(475)들은 거리(S)만큼 분리된 2개의 패턴으로 벽(426)의 원주부 둘레에 배열되는 이산된 개방부들이다. 앞서 설명된 바와 같이, 거리(S)는 연동 웨이브와 동일한 크기이고, 파장보다 더 크거나 동일하지만, 개방부(475)들은 단부 부분(430, 432)들의 내부에 있다. 개방부(475)들의 한 가지 패턴이 3개의 개방부(475)들이 벽(426)의 원주부 둘레에서 방사상으로 대체로 등거리로 이격되어 있는 도 7에 도시되어 있다. 3개의 개방부들이 각각의 패턴 내에 도시되어 있지만, 더 많거나 더 적은 개수가 사용될 수 있다. 또한, 2개의 패턴 각각의 개방부(475)들이 축(A)의 방향으로 서로 대체로 정렬되지만, 이들은 또한 서로로부터 오프셋될 수 있다.
도시된 실시예에서, 각각의 개방부(475)는 다이아몬드 형상과 같은 직선 다각형 형태의 메시(434)의 4개의 인접한 셀들로 구성된다. 이는 식도 부재(422)의 즉각적인 고정을 위해 개방부(475) 내에서의 점막의 팽창을 허용하고, 장기간 고정을 위해 각각의 개방부(475) 내부의 와이어 둘레에서의 조직 내생을 허용한다. 조직 내생을 촉진하기 위해, 메시의 스트랜드 둘레에서 팽창하는 돌기들의 동반 성장을 증진시키기 위해 점막을 자극하는 기술이 사용될 수 있다. 예를 들어, 브러시가 부풀어오른 점막을 거칠게 하기 위해 식도 부재(422)의 내부로 내시경적으로 삽입될 수 있다. 또한, 조직경화인자와 같은 다양한 제제가 미국 특허 출원 공개 제2010/0198237 A1호에 설명되어 있는 바와 같이 부풀어오른 점막에 도포될 수 있다. 또한, 부풀어오른 점막의 각각의 섹션은 각각의 개방부(475)에 흡입을 인가하거나 전체 식도 부재에 흡입을 인가함으로써 정맥류를 생성하기 위해, 내시경에 의한 것과 같이 개별적으로 흡입될 수 있다. 고무 밴드와 같은 밴드가 조직이 각각의 개방부(475) 내로 성장할 때까지 비만 치료 장치를 유지하기 위해, 내시경의 단부로부터와 같이, 점막 둘레에 인가될 수 있다. 그러한 시점에서, 정맥류는 고무 밴드와 함께 떨어져서, 위장관을 통과한다. 대안적으로, 개방부(475) 내로 부풀어오른 점막의 각각의 섹션은 다양한 형태의 주입 가능한 콜라겐 등과 같은 팽화제의 주입에 의해 처리될 수 있다. 팽화제가 궁극적으로 신체 내에서 흡수되지만, 이는 조직 내생이 발생하도록 허용하기에 충분히 부풀어오른 점막을 확대시킨다. 다른 기술이 당업자에게 명백할 것이다.
커넥터(456)가 위식도 접합부의 작용을 간섭하지 않는 방식으로 식도 부재(420)와 분문 부재(450)를 연결한다. 도시된 실시예에서, 커넥터(456)는 식도 부재(422)의 원위 개방부와 분문 부재(450) 사이에서 대체로 동일한 방사상 거리로 이격되는 2개 이상의 인장 부재 또는 스트럿(456a, 456b)들로 구성된다. 스트럿(456a, 456b)들은 관상면 내에서 좌우에 배향되어 도시되어 있다. 관상면 내에서 배향되면, 더 큰 곡선으로 배향된 하나의 스트럿이 식도 부재에 대한 분문 부재의 각도를 이룬 배향을 허용하기 위해 더 길다. 또한, 더 큰 곡선에 있는 스트럿(456a, 456b)은 더 큰 곡선의 곡률에 일치하기 위해 다른 스트럿보다 더 가요성인 재료일 수 있다. 대안적으로, 스트럿들은 시상면 내에서 전후로 배향될 수 있다. 스트럿들이 시상면 상에서 배향되면, 이들은 대체로 동일한 길이일 수 있다. 분문 부재는 그가 스트럿(456a, 456b)들의 시상면에 대해 자유롭게 피벗하기 때문에, 위의 분문부에 대해 적절한 배향으로 피벗한다.
도시된 실시예에서, 인장 부재(456a)는 인장 부재(456b)의 길이의 대략 2배이지만, 치수는 변할 수 있다. 이는 도 9에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 분문 부재(450)와 식도 부재(422)를 통과하는 축(A) 사이의 경사를 생성한다. 이는 위의 더 큰 곡선과 더 작은 곡선의 자연적인 경사에도 불구하고, 위식도 접합부를 둘러싸는 분문의 모든 부분에 대해 압력을 인가하는 방식으로 식도 부재(422)가 인장 부재(456a, 456b)를 거쳐 분문 부재(450)를 당기도록 허용한다. 이러한 방식으로, 분문 부재(450)는 개방부(475)에 의해 식도 내에 식도 부재(422)를 고정시키는 것만에 의해 위의 분문부 상에 압력을 인가할 수 있다. 이는 미국 특허 출원 공개 제2010/0030017 A1호에 개시되어 있는 테더와 같은 추가의 고정 메커니즘의 사용에 대한 필요를 제거한다. 그러나, 분문 부재(450)의 분문 표면(452) 내에 형성된 조직 내생 특징부 등과 같은 다른 고정 메커니즘이 사용될 수 있다. 도시된 실시예에서, 인장 부재(456a)는 14mm이고, 인장 부재(456b)는 7mm이다. 인장 부재(456a, 456b)는 본원에서 참조로 통합된, 미국 특허 제8,100,931호에 설명되어 있는 바와 같이 수용자가 얻는 포만감의 양을 조절하기 위해 미국 특허 출원 공개 제2010/0030017 A1호에 개시되어 있는 원리를 사용하여 길이가 조정 가능하도록 만들어질 수 있다.
수용자는 조직이 개방부(75, 175, 475) 내의 메시 와이어 둘레에서 성장하도록 허용하기 위해, 1주 또는 2주 동안 고형식을 피하도록 지시받을 수 있다. 장치가 조직 내생의 형성 이전에 이탈하면, 수용자는 장치가 위 속에 상주하기 때문에 손상 받지 않는다. 의사는 장치를 다시 제 위치로 당길 수 있다. 대안적으로, 장치는 제거되어 식도 부분 둘레에 감긴 봉합사에 의해 재전개될 수 있다. 봉합사는 수용자의 어금니, 또는 치아에 임시로 고정된 보철물에 의해 사용되는 유형의 브라켓에 부착될 수 있다. 그러한 봉합사는 수용자가 잘 견딜 것이고, 조직 내생이 발생한 후에 더 이상 필요가 없으면 절단될 수 있다.
도 10은 더 나은 도시를 위해 편평화되었고, 점막 포착 개방부를 갖지 않는 식도 부재(422)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 11은 더 나은 도시를 위해 편평화되었고, 식도 벽 내의 인접한 개방 셀들에 의해 형성된 "Z" 패턴에 의해 형성된 점막 포착 개방부(475a)를 갖는 식도 부재(422a)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 12는 식도 벽 내의 4개의 개방 셀로 각각 구성된, 인접한 다이아몬드 형상들의 패턴으로 배열된 점막 포착 개방부(475b)를 갖는 편평화된 식도 부재(422b)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 13은 메시의 4개의 인접한 개방 셀들로 각각 구성된, 다이아몬드 형상인 점막 포착 개방부(475c)를 갖는 편평화된 식도 부재(422c)를 갖는 비만 치료 장치를 도시하고, 개방부(475c)들은 적어도 식도 내의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리("S")로 이격된 패턴으로 배열된다.
도 14는 메시의 3개의 인접한 개방 셀을 각각 에워싸는 3개의 교차 선들로 구성된 각각 "H"의 형상인 개방부(475e)를 갖는 편평화된 식도 부재(422e)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 15는 개방부(475e)와 유사한 각각 "H"의 형상이지만, 적어도 식도 내의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리("S")로 이격된 패턴으로 배열된 복수의 개방부(475f)를 갖는 편평화된 식도 부재(422f)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 16은 개방부(475e, 475f)와 유사한 각각 "H"의 형상이지만, 서로 상이한 배향을 갖는 형상을 구비한 복수의 개방부(475g)를 갖는 편평화된 식도 부재(422g)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다.
도 17, 도 18, 및 도 19는 각각 3개의 개방 셀의 교차 선들에 의해 형성된 십자 형상의 각각의 개방부(475h, 475i, 475j)를 각각 갖는 각각의 편평화된 식도 부재(422h, 422i, 422j)를 갖는 비만 치료 장치를 도시한다. 그러나, 개방부들은 각각의 식도 부재 내에서 상이하게 배열된다. 다른 개방부 형상 및 배열이 당업자에게 명백할 것이다.
도 20에 도시된 식도 부재(520)는 가요성 스트럿(456)에 의해 함께 결합된 섹션(520a, 520b, 520c)들로 구성된다. 각각의 섹션(520a, 520b, 520c)은 개방부(175)들이 적어도 식도 연동 파장의 크기 정도인 거리(S)로 이격되도록 개방부(175)를 갖는다. 이러한 방식으로, 적어도 하나의 개방부(175)가 연동 웨이브가 통과할 때 식도에 의해 견고하게 맞물린다. 분리된 스트럿(556)들에 의해 연결되는 것으로 도시되어 있지만, 섹션들은 공통의 커버에 의해 결합될 수 있거나, 니티놀 와이어 메시, 스테인리스강, 또는 중합체로 구성될 수 있는 분리된 메시 섹션들로만 구성될 수 있다. 또한, 식도 부재(520)는 부재(520)를 (도 20에 도시되지 않은) 분문 부재와 연결하는 2개의 스트럿(556a, 556b)과 함께 도시되어 있다. 그러나, 각각의 섹션(520a, 520b, 520c)은 식도 연동 웨이브가 통과할 때 분문 부재에 인가되는 장력이 항상 있도록, 스트럿에 의해 분문 부재에 개별적으로 연결될 수 있음을 이해하여야 한다.
도 21 - 도 26은 메시의 와이어 주위에서의 점막 포착 및 내생을 위해 하나의 커버 표면 상에서 메시의 적어도 일 부분을 노출시키는 개방부를 제공하는 몇몇 형태의 개방부(475L, 476N, 475P, 475R, 475T)를 각각 구비한, 다양한 편평화된 식도 부재(422K, 422M, 422O, 422Q, 422S, 422T)를 도시한다. 편평화된 식도 부재들 중 적어도 일부는 메시 섹션에 의해 횡단되지 않고 주로 점막 포착을 위해 의도된 개방부(475K, 475M, 475O, 475Q, 475S)를 갖는다. 개방부(475K, 475M, 475O, 475Q, 475S)들은 조직 내생이 모든 개방부 내에서 발생할 때까지 점막의 큰 부분이 임시 고정을 위해 내부에 포착될 수 있기에 충분히 크고, 점막의 직경을 더 크게 만들기 위한 콜라겐 충진재에 의한 흡입, 주입 등에 의해 보조될 수 있다.
상기 설명이 본 발명의 여러 실시예를 설명하지만, 이러한 실시예에 대한 변경 및 변형이 아래의 특허청구범위에서 한정되는 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 본 기술 분야의 당업자에 의해 이해될 것이다. 본 발명은 본원에서 설명된 본 발명의 다양한 실시예 또는 태양들의 모든 조합을 포함한다. 본 발명의 임의의 그리고 모든 실시예들은 본 발명의 추가의 실시예를 설명하기 위해 임의의 다른 실시예와 함께 취해질 수 있음이 이해된다. 아울러, 일 실시예의 임의의 요소들은 추가의 실시예를 설명하기 위해 실시예들 중 하나의 임의의 그리고 모든 다른 요소들과 조합될 수 있다.

Claims (51)

  1. 관강내 장치이며,
    대향하는 단부 부분들을 갖는 벽에 의해 형성된 표면을 포함하고,
    상기 표면은 관강의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성되고, 상기 단부 부분들은 관강을 따른 연동 운동의 방향으로의 축을 따라 이격되고,
    상기 벽은 외측으로 스스로 확장하며, 장치의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 상기 단부 부분들 사이에서 내부에 둘 이상의 개방부를 갖고, 상기 둘 이상의 개방부에 조직이 도입되며, 상기 둘 이상의 개방부는 적어도 관강 내의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 상기 축을 따라 이격되고, 연동 웨이브가 장치를 통과할 때 감소된 압력의 영역이 둘 이상의 개방부 중 다른 개방부 상에 작용하더라도, 벽을 고정시키기 위해 관강과 맞물린 채 유지되는 둘 이상의 개방부 중 하나 이상의 개방부 상에 작용하는 관강의 증가된 압력의 영역이 있게 되며, 상기 벽은 커버에 의해 형성되고, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 상기 커버 내에 형성되어 상기 커버에 의해 서로 분리되는 이산된 개방부들인,
    관강내 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 벽은 축에 대해 대체로 원통형이고, 상기 둘 이상의 개방부는 상기 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 복수의 개방부를 포함하는 관강내 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 개방부 각각은 하나의 패턴으로서 상기 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포되는 관강내 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 패턴들 각각은 축에 대해 대체로 직교하여 배열되는 관강내 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 패턴들은 적어도 관강의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격되는 관강내 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 패턴들은 적어도 대체로 관강의 연동 웨이브의 파장인 거리로 이격되는 관강내 장치.
  7. 제2항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 축에 대해 대체로 직교하여 상기 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 개방 밴드를 포함하는 관강내 장치.
  8. 제2항에 있어서, 상기 복수의 개방부 각각은 상기 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 복수의 이산된 개방부를 포함하는 관강내 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 벽은 지지 구조물 및 상기 지지 구조물 위의 상기 커버에 의해 형성되는 관강내 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 지지 구조물은 복수의 교차하는 메시 부분에 의해 형성되어, 복수의 직선 다각형을 형성하고, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 상기 다각형들 중 복수의 인접한 다각형들의 크기인 관강내 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 적어도 하나의 개방부는 다이아몬드, 십자, 선, 및 "H" 형상으로부터 선택된 적어도 하나를 포함하는 형상으로 배열된 상기 다각형들 중 적어도 3개의 상기 인접한 다각형들의 크기인 관강내 장치.
  12. 제9항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 지지 구조물 상에서의 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 제어되지 않은 점막 내생을 증진시키는 양보다 더 작은 축을 따른 치수를 가짐으로써 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 점막과 접촉하도록 구성된 측면과 대향하는 상기 적어도 하나의 개방부에서의 상기 지지 구조물의 측면 상에서 연장하는 상기 커버에 의해 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  15. 제9항에 있어서, 상기 지지 구조물은 메시를 포함하는 관강내 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 메시는 외측으로 확장하는 메시를 포함하는 관강내 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 메시는 불균일한 셀 구조를 갖는 관강내 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 셀 구조는 상기 관강내 장치의 축방향 내측보다 축방향 외측에서 덜 조밀하여, 전이 구역을 형성하는 관강내 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 커버는 상기 메시를 넘어 축방향으로 연장하여, 적어도 부분적으로 상기 전이 구역을 형성하는 관강내 장치.
  20. 제19항에 있어서, 상기 커버는 상기 전이 구역에서 더 두꺼운 관강내 장치.
  21. 제19항에 있어서, 상기 커버는 상기 단부 부분들 모두에서 더 두꺼운 관강내 장치.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표면은 ⅰ) 식도, ⅱ) 내장, ⅲ) 나팔관, ⅳ) 요관, ⅴ) 요도, ⅵ) 정관, 및 ⅶ) 담도로부터 선택된 하나의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성되는 관강내 장치.
  23. 관강내 장치이며,
    식도 벽에 의해 형성된 식도 표면을 갖는 식도 부재 - 상기 식도 표면은 식도의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성됨 -, 위의 분문부의 일 부분의 형상 및 크기에 대체로 일치하도록 구성된 분문 표면을 형성하는 분문 벽을 갖는 분문 부재, 및 상기 식도 부재 및 상기 분문 부재와 연결되며, 음식물의 부재시에 위의 분문부에 대한 상기 분문 부재의 위치로 구성되는 커넥터를 포함하고,
    상기 식도 벽은 외측으로 스스로 확장하며, 식도를 따른 연동 운동의 방향으로의 축을 따라 이격된 단부 부분들을 갖고, 상기 식도 부재의 원위 이탈을 일으키는 연동 웨이브에 저항하기 위해 상기 단부 부분들 사이에서 내부에 둘 이상의 개방부를 갖고, 상기 둘 이상의 개방부는 적어도 식도의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 상기 축을 따라 이격되고, 연동 웨이브가 식도 벽을 통과할 때 감소된 압력의 영역이 둘 이상의 개방부 중 다른 개방부 상에 작용하더라도, 벽을 고정시키기 위해 식도와 맞물린 채 유지되는 둘 이상의 개방부 중 하나 이상의 개방부 상에 작용하는 관강의 증가된 압력의 영역이 있게 되며, 상기 식도 벽은 커버에 의해 형성되고, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 상기 커버 내에 형성되어 상기 커버에 의해 서로 분리되는 이산된 개방부들인,
    관강내 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 식도 벽은 축에 대해 대체로 원통형이고, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 상기 식도 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포된 복수의 개방부를 포함하는 관강내 장치.
  25. 제24항에 있어서, 상기 복수의 개방부 각각은 하나의 패턴으로서 상기 식도 벽의 원주부 둘레에 방사상으로 분포되는 관강내 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 패턴들 각각은 축에 대해 대체로 직교하여 배열되는 관강내 장치.
  27. 제26항에 있어서, 상기 패턴들은 식도의 연동 웨이브의 파장의 크기 정도인 거리로 이격되는 관강내 장치.
  28. 제27항에 있어서, 상기 패턴들은 적어도 대체로 식도의 연동 웨이브의 파장인 거리로 이격되는 관강내 장치.
  29. 제24항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 축에 대해 대체로 직교하여 상기 식도 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 개방 밴드를 포함하는 관강내 장치.
  30. 제24항에 있어서, 상기 복수의 개방부 각각은 상기 식도 벽 둘레에서 실질적으로 연장하는 복수의 이산된 개방부를 포함하는 관강내 장치.
  31. 제23항에 있어서, 상기 식도 벽은 지지 구조물 및 상기 지지 구조물 위의 상기 커버에 의해 형성되는 관강내 장치.
  32. 제31항에 있어서, 상기 지지 구조물은 복수의 교차하는 메시 부분들에 의해 형성되어, 복수의 직선 다각형을 형성하고, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 상기 다각형들 중 복수의 인접한 다각형들의 크기인 관강내 장치.
  33. 제32항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 다이아몬드, 십자, 선, 및 "H" 형상으로부터 선택된 적어도 하나를 포함하는 형상으로 배열된 상기 다각형들 중 적어도 3개의 상기 인접한 다각형들의 크기인 관강내 장치.
  34. 제31항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부는 지지 구조물 상에서의 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  35. 제34항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 제어되지 않은 점막 내생을 증진시키는 양보다 더 작은 축을 따른 치수를 가짐으로써 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  36. 제34항에 있어서, 상기 둘 이상의 개방부 각각은 점막과 접촉하도록 구성된 측면과 대향하는 상기 적어도 하나의 개방부에서의 상기 지지 구조물의 측면 상에서 연장하는 상기 커버에 의해 점막 내생을 조절하도록 구성되는 관강내 장치.
  37. 제31항에 있어서, 상기 지지 구조물은 메시를 포함하는 관강내 장치.
  38. 제37항에 있어서, 상기 메시는 외측으로 확장하는 메시를 포함하는 관강내 장치.
  39. 제38항에 있어서, 상기 메시는 불균일한 셀 구조를 갖는 관강내 장치.
  40. 제39항에 있어서, 상기 셀 구조는 축방향 내측보다 축방향 외측에서 덜 조밀하여, 전이 구역을 형성하는 관강내 장치.
  41. 제40항에 있어서, 상기 커버는 상기 메시를 넘어 축방향으로 연장하여, 적어도 부분적으로 상기 전이 구역을 형성하는 관강내 장치.
  42. 제41항에 있어서, 상기 커버는 상기 축방향 외측 부분들 중 하나에서 더 두꺼운 관강내 장치.
  43. 제42항에 있어서, 상기 커버는 상기 축방향 외측 부분들 모두에서 더 두꺼운 관강내 장치.
  44. 제23항에 있어서, 상기 커넥터는 식도를 통과하도록 구성된 적어도 2개의 인장 부재를 포함하는 관강내 장치.
  45. 제44항에 있어서, 상기 적어도 2개의 인장 부재들 각각은 상기 분문 부재가 상기 축에 대해 직교하지 않도록 상이한 길이이고, 상기 커넥터는 상기 식도 부재가 식도 내에 있을 때 위의 분문부의 윤곽을 따르도록 상기 분문 부재를 위치시키는 관강내 장치.
  46. 제23항에 있어서, 상기 식도 부재는 수용자 내에서의 상기 관강내 장치의 지지를 실질적으로 단독으로 제공하는 관강내 장치.
  47. 제23항에 있어서, 점막이 흡입에 의해 내부에 포착되고 콜라겐 주입에 의해 확장되도록 허용하는 크기인 적어도 하나의 추가 개방부를 추가로 포함하는 관강내 장치.
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