CN114732748A - 口腔护理组合物和使用该组合物的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及口腔护理组合物和使用该组合物的方法。本发明涉及一种包含磷酸锌和氟化亚锡的口腔护理组合物。
Description
本申请是申请日为2017年6月22日，申请号为“201780009622.2”，发明名称为“口腔护理组合物和使用该组合物的方法”的中国专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及口腔护理组合物和使用该组合物的方法。
背景技术
牙齿侵蚀涉及由于来自非细菌来源的酸性侵袭对牙齿结构造成的脱矿化和损伤。侵蚀最初发现在牙釉质中，并且如果不加以抑制，则可能会进展到下面的牙本质。酸性食物和饮料、暴露于氯化游泳池水和胃酸返流可能引起或加剧牙齿侵蚀。
牙釉质是带负电的表面，其自然倾向于吸引带正电的离子如氢离子和钙离子，同时排斥带负电的离子如氟离子。根据周围唾液的相对pH，牙釉质将失去或获得带正电的离子，诸如钙离子。通常唾液具有在7.2和7.4之间的pH。当pH降低时，牙齿周围的流体介质相对于牙齿矿物质相变得不饱和并且牙齿溶解，从而释放钙和磷酸根离子。这会损坏牙釉质并且形成多孔、海绵状粗糙表面。如果唾液在长时间内保持酸性，则可能不会发生再矿化，并且牙齿将会继续失去矿物质，从而导致牙齿变弱并最终失去结构。
重金属离子，诸如锌，是耐酸蚀的。锌在电化序中的排序高于氢，因此当锌进入溶液形成二价阳离子Zn2+时，酸性溶液中的金属锌将发生反应释放氢气。在牙菌斑和龋齿研究中，锌还显示出具有抗微生物特性。
诸如柠檬酸锌的可溶性锌盐已经用于洁齿剂组合物中，但有几个缺点。溶液中的锌离子赋予令人不愉快的涩味口感，因此难以获得提供有效水平的锌并且还具有可接受的感官特性的制剂。此外，游离锌离子可能与氟离子反应以生成氟化锌，该氟化锌是不溶的，因此降低了锌和氟化物两者的可用性。最后，锌离子将与诸如月桂基硫酸钠的阴离子表面活性剂反应，从而干扰发泡和清洁。
尽管磷酸锌(Zn3(PO4)2)可溶于酸性或碱性溶液，例如无机酸、乙酸、氨或碱金属氢氧化物的溶液，但其不溶于水。参见，例如Merck Index，第13版，(2001)第1812页，专著号码10205。部分地因为磷酸锌是在本领域中将被视为通常惰性的材料，所以其通常用于牙科粘固剂中，例如用于镶嵌物、牙冠、牙桥和矫正器具的粘固中，其意欲在口中持续多年。磷酸锌牙科粘固剂通常通过将氧化锌和氧化镁粉末与主要由磷酸、水和缓冲剂组成的液体混合来制备，因此包含磷酸锌的粘固剂通过与磷酸反应原位形成。
氟化亚锡因其在治疗效益方面超过四十年的历史而在临床牙科中广为人知。然而，直到最近，其普及性由于在水溶液中的不稳定性而受到限制。氟化亚锡在水中的不稳定性主要是由于亚锡离子(Sn2+)的反应性。锡在高于4的pH下容易水解，从而导致溶液沉淀，结果丧失治疗特性。
克服氟化亚锡的稳定性问题的方法包括：通过将氟化亚锡溶于无水物质诸如甘油或通过使用螯合剂，而在无水或含有很少水的制剂中形成凝胶。然而，这些解决方案可能是相对昂贵且繁琐的。
用于治疗和减少牙釉质侵蚀的改进组合物是期望的。在水中稳定且相对易于制造的新型抗微生物组合物也是期望的。
发明内容
本公开的一个实施方案涉及一种口腔护理组合物，其包含磷酸锌和氟化亚锡。在一些实施方案中，将磷酸锌作为预形成的盐添加到洁齿剂中。
由下文中所提供的详细说明，本公开的其他适用领域将变得显而易见。应理解的是，虽然详细说明和具体实例指出本公开的优选实施方案，但是这些详细描述和具体实例意图仅达到说明的目的，而无意限制本公开的范围。
具体实施方式
以下对优选实施方案的描述在本质上仅是示例性的，并且决不意图限制本公开、本公开的应用或用途。
如通篇所用，范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。范围内的任何值可被选为该范围的终点。另外，本文引用的所有参考文献据此全文以引用方式并入。如果本公开中的定义和所引用参考文献的定义发生冲突，则以本公开为准。
除非另外规定，否则本文和在本说明书中其他处表达的所有百分比和量应理解为是指重量百分比。给定的量是基于材料的有效重量计。
本公开的一个实施方案涉及一种用于间歇使用的口腔护理组合物，例如以洁齿剂、凝胶、锭剂、薄荷糖、口香糖或其他合适的口腔护理制剂的形式日常使用。该口腔护理组合物包含磷酸锌、氟化亚锡和水。在一些实施方案中，将磷酸锌以预形成的盐加入口腔护理组合物。如本文所用，术语“预形成的盐”在关于磷酸锌使用时意指磷酸锌不是在口腔护理组合物中原位形成，例如通过磷酸和另一锌盐的反应形成。
在一个方面，本公开因此提供一种口腔护理组合物(组合物1)，其包含口腔可接受的载体、磷酸锌和氟化亚锡。在这方面的其他实施方案中，本公开提供：
1.1组合物1，其中磷酸锌是磷酸锌的预形成的盐。
1.2组合物1或1.2，其中磷酸锌以足以使氟化亚锡解离以在水溶液中提供治疗有效量的亚锡离子的量存在。
1.3任何前述组合物，其中相对于口腔护理组合物的重量，磷酸锌的量为0.05重量％至5重量％，例如0.1重量％至4重量％、或0.5重量％至3重量％、或0.5重量％至2重量％、或0.8重量％至1.5重量％、或0.9重量％至1.1重量％、或约1重量％、或2重量％至3重量％、或约2重量％、或约2.25重量％或约2.5重量％。
1.4任何前述组合物，其中相对于口腔护理组合物的重量，氟化亚锡的量为0.05重量％至11重量％，例如0.05重量％至7重量％、或0.1重量％至5重量％、或0.2重量％至3重量％、或0.2重量％至2重量％、或0.2重量％至1重量％、或0.2重量％至0.8重量％、或0.4重量％至0.6重量％、或0.4重量％至0.5重量％、或约0.45重量％(例如，0.454重量％)。
1.5任何前述组合物，其中相对于口腔护理组合物的重量，水的量为约12重量％或以上，例如15重量％至85重量％、或20重量％至75重量％、或20重量％至40重量％、或20重量％至30重量％、或25重量％至50重量％、或30重量％至40重量％，例如约35重量％、或约25重量％、或约20重量％。
1.6任何前述组合物，其中口腔护理组合物还包含磨料，例如二氧化硅磨料、钙磨料和本文公开的其他磨料。
1.7任何前述组合物，还包括本文所述的一种或多种湿润剂和/或一种或多种表面活性剂。
1.8任何前述组合物，其还包含有效量的一种或多种碱金属磷酸盐，例如正磷酸盐、焦磷酸盐、三聚磷酸盐、四磷酸盐或更高级的聚磷酸盐。
1.9组合物1.8，其中碱金属磷酸盐包含焦磷酸四钠或焦磷酸四钾，例如其量为组合物的0.5重量％至5重量％，例如组合物的1重量％至3重量％、或1重量％至2重量％、或约2重量％、或约2重量％至4重量％、或约3重量％至4重量％、或约4重量％。
1.10组合物1.8或1.9，其中所述碱金属磷酸盐包含三聚磷酸钠或三聚磷酸钾，例如其量为组合物的0.5重量％至6重量％，例如1重量％至4重量％，或2重量％至3重量％，或约3重量％。
1.11任何前述组合物，其还包含增白剂。
1.12任何前述组合物，除了磷酸锌外，其还包含一种或多种锌离子源，例如选自柠檬酸锌、氧化锌、乳酸锌、焦磷酸锌、硫酸锌或氯化锌的锌盐。
1.13任何前述组合物，其中口腔护理组合物为洁齿剂。
1.14任何前述组合物，其中组合物包含：
0.5重量％至3重量％的磷酸锌；
0.05重量％至11重量％的氟化亚锡；
相对于口腔护理组合物的重量，1重量％至8重量％的选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二钙二水合物、焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、焦磷酸钙、三聚磷酸钠的碱金属磷酸盐，以及这些中的任何两者或更多者的混合物；以及
二氧化硅磨料。
1.15任何前述组合物，其中组合物基本上不含卤化二苯基醚。
1.16任何前述组合物，其中口腔护理组合物是洁齿剂(例如，牙膏或口腔凝胶)、粉末(例如，牙粉)、霜膏、条或胶(例如，口香糖)，例如其中口腔护理组合物是凝胶。
1.17任何前述组合物，其中口腔护理组合物是锭剂或薄荷糖。
1.18任何前述组合物，其中口腔护理组合物是口香糖。
1.19任何前述组合物，其中组合物的pH为6至9，诸如6.5至8、或3至7、或4至7、或5至7、或5至6。
1.20任何前述组合物，其中所述组合物是单相组合物(例如，不是双相组合物)。
1.21任何前述组合物，其中所述组合物不包含氧化锌、柠檬酸锌或乳酸锌中的一种或多种。
1.22任何前述组合物，其中所述磷酸锌是唯一的锌离子源。
1.23任何前述组合物，其中组合物基本不含六偏磷酸盐(例如，六偏磷酸钠)。
可以采用有效防止牙釉质侵蚀和/或提供本文所述的任何其他益处的任何量的磷酸锌。相对于口腔护理组合物的重量，合适量的磷酸锌的实例可以为0.05重量％至5重量％，诸如0.1重量％至4重量％，或0.5重量％至3重量％，或0.5重量％至2重量％，或0.8重量％至1.5重量％，或0.9重量％至1.1重量％，或约1％。
虽然磷酸锌被认为是不溶于水(例如，水溶性差)，当例如在酸性或碱性pH下置于制剂中时，磷酸锌在使用时可以充分地溶解以向牙釉质提供有效浓度的锌离子，由此使其免受侵蚀，减少细菌定植和生物膜发展，并为牙齿提供增强的光泽。也已经发现，具有第二磷酸盐源的制剂中的磷酸锌增强磷酸盐沉积。如WO2014/088573中所解释，其公开内容通过引用整体并入本文，考虑到磷酸锌的溶解度差以及本领域认可的观点，完全出乎意料的是其在口腔中的条件下基本为惰性，如通过在牙科粘固剂中广泛使用所证明。同时，含有磷酸锌的制剂不会表现出与使用更可溶的锌盐的常规锌类口腔护理产品相关的不良味道和口感、不良氟化物递送以及不良起泡和清洁。
一定量的、优选有效量的氟化亚锡与本公开的组合物中的磷酸锌组合采用。例如，氟化亚锡可以以有效提供诸如防龋齿保护和/或抗牙龈炎保护的抗微生物益处和/或用于保护牙釉质的抗侵蚀益处的量采用。氟化亚锡的合适量的实例相对于洁齿剂组合物的总重量在0.05重量％至11重量％的范围内，诸如0.05至7重量％、或0.1％至5重量％、或0.2至3重量％、或0.2至2重量％、或0.2至1重量％、或0.2至0.8重量％、或0.4至0.6重量％、或0.4至0.5重量％、或约0.45重量％(例如，0.454％)。制剂可以包含由氟化亚锡提供的亚锡水平，该亚锡水平范围例如为总组合物中3000ppm至15,000ppm(质量分数)的亚锡离子。在实施方案中，基于组合物的总重量计，可溶亚锡含量可以在0.1重量％至0.5重量％或以上，诸如0.15重量％至0.32重量％的范围内。
锌离子和亚锡离子的组合提供了以下一种或多种益处：与单独的锌离子相比具有改善的抗微生物益处；改善对牙菌斑和/或牙龈炎的控制；改善对免于牙釉质侵蚀的保护。
在包含大量水的组合物中，磷酸锌充当氟化亚锡的稳定剂，使得氟化亚锡保留在水溶液中。如上所讨论，由于在口腔护理组合物中采用的典型pH范围内亚锡离子的水解和氧化损失，氟化亚锡通常被认为在水中不稳定。因此，氟化亚锡通常在不含水或低水的组合物中采用，或者与螯合剂一起采用。采用繁琐的程序以提供稳定的溶液，其中抑制亚锡离子被氧化或水解的趋势。申请人已出乎意料地发现，磷酸锌和氟化亚锡可以使用标准混合方法和典型的pH范围在单相制剂中组合在一起，以形成稳定的水性口腔护理组合物。磷酸锌保持基本上不溶于组合物中。然而，氟化亚锡已显示出在包含相对大量水的溶液中在40℃下长时间(诸如3个月或更长)保持溶解和稳定。在典型的储存条件下，预期氟化亚锡保持足够稳定，以提供例如1至2年或更长的所需保质期。
任何所需量的水均可用在本公开的组合物中。水的合适量的实例在12重量％或以上，诸如15重量％至98重量％或99重量％的范围内。例如，水的量以组合物的重量计可为15％至85％、或20％至75％、或25％至50％、或30％至40％，例如约35％。这些量将根据口腔护理组合物的类型而变化。在组合物是洁齿剂(诸如牙膏)的一个实施方案中，水的量相对于洁齿剂组合物的总重量可在例如15重量％至60重量％，诸如25重量％至50重量％、或25重量％至40重量％的范围内。
如上述范围所示的组合物中水的量包括单独添加的游离水加上与其他成分一起引入的量。用于制备本公开的口腔组合物的水可以是去离子的(有时称为脱矿物质水)和/或不含有机杂质的。除直接添加的水之外，水的来源包括通常以水溶液添加的成分，诸如山梨醇(通常以70％w/w水溶液提供)。
所述组合物可以任选地包含适用于口腔护理组合物的另外成分。除了磷酸锌之外，这类成分的实例包括活性剂，诸如氟化物源和/或磷酸盐源。所述组合物可以在例如包含磨料如二氧化硅磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、聚合物、酶、保湿剂、增稠剂、另外的抗微生物剂、防腐剂、调味剂、着色剂和/或它们的组合的合适洁齿剂基料中配制。合适的洁齿剂基料的实例在本领域中是已知的。或者，可以将组合物配制成凝胶(例如，在牙托中使用)、口香糖、锭剂或薄荷糖。以下将更详细地讨论可以用于本公开的组合物中的合适的另外成分的实例。
活性剂：本公开的组合物可以包含各种其他活性剂，这些活性剂保护并增强牙釉质和牙齿结构的强度和完整度和/或减少细菌和相关的龋齿和/或牙龈疾病或提供其他期望的益处。本文中使用的活性成分的有效浓度将取决于所使用的特定试剂和递送系统。浓度也将取决于所选择的确切的盐或聚合物。例如，在以盐形式提供活性剂的情况下，抗衡离子将影响盐的重量，以使得如果抗衡离子较重，则将需要以重量计更多的盐来在最终产品中提供相同浓度的活性离子。
本公开的组合物可以包含0.1重量％至1重量％的抗菌剂，例如约0.3重量％的抗菌剂。可以采用任何合适的抗微生物活性物质。
氟离子源：口腔护理组合物还可以包含一种或多种氟离子源，例如，可溶性氟化物盐。可采用多种产氟离子的物质作为本发明组合物中的可溶性氟化物源。合适的产氟离子的物质的实例见于授予Briner等人的美国专利No.3,535,421、授予Parran,Jr.等人的美国专利No.4,885,155和授予Widder等人的美国专利No.3,678,154，其各自的公开内容据此通过引用整体并入本文。代表性氟离子源包括但不限于氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、胺氟化物、氟化铵以及它们的组合。在某些实施方案中，氟离子源包含氟化钠、单氟磷酸钠以及它们的混合物。在某些实施方案中，本公开的口腔护理组合物可以含有氟化亚锡和氟离子源或提供氟的试剂的任何另外的来源，所述氟化亚锡和氟离子源或提供氟的试剂的量足以提供总计25ppm至25,000ppm(质量分数)，通常至少500ppm，例如500ppm至2000ppm，例如1000ppm至1600ppm，例如约1450ppm的氟离子。氟化物的适当含量将取决于特定应用。供一般消费者使用的牙膏将典型地具有1000ppm至约1500ppm，其中儿童牙膏略低。供专业应用的洁齿剂或涂布剂可以具有多达约5,000ppm或甚至约25,000ppm的氟化物。另外氟离子源可以按组合物的重量计以下水平添加到本公开的组合物中：在一个实施方案中约0.01重量％至10重量％，或约0.03重量％％至5重量％，以及在另一实施方案中0.1重量％至1重量％。如上所讨论，提供适当水平的氟离子的氟化物盐的重量将基于盐中的抗衡离子的重量而变化。
磨料：本公开的组合物可以包含磨料。合适磨料的实例包括二氧化硅磨料，诸如标准清洁二氧化硅、高清洁二氧化硅或任何其他合适的磨料二氧化硅。除了二氧化硅磨料或代替二氧化硅磨料可以使用的磨料的另外实例包括例如磷酸钙磨料，例如磷酸三钙(Ca3(PO4)2)、羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)或磷酸二钙二水合物(CaHPO4·2H2O，在本文中有时也称为DiCal)或焦磷酸钙；碳酸钙磨料；或诸如偏磷酸钠、偏磷酸钾、硅酸铝、煅烧氧化铝、膨润土或其他硅质材料的磨料或它们的组合。
本文中适用的二氧化硅磨料抛光材料以及其他磨料通常具有在0.1微米与30微米之间、诸如在5微米与15微米之间的范围内的平均粒度。二氧化硅磨料可来自沉淀二氧化硅或硅胶，诸如在授予Pader等人的美国专利号3,538,230和授予Digiulio的美国专利No.3,862,307中所述的二氧化硅干凝胶，这些专利的公开内容全文以引用方式并入本文中。特定的二氧化硅干凝胶由W.R.Grace&Co.Davison Chemical Division以商标名
出售。沉淀二氧化硅材料包括由J.M.Huber Corp.以商标名
出售的那些，包括带有标示Zeodent 115和119的二氧化硅。这些二氧化硅磨料在授予Wason的美国专利No.4,340,583中描述，该专利的公开内容全文以引用方式并入本文中。在某些实施方案中，可用于根据本公开的口腔护理组合物的实践的磨料材料包括二氧化硅凝胶和沉淀非晶形二氧化硅，其具有小于100cc/100g二氧化硅，诸如45cc/100g二氧化硅至70cc/100g的吸油值。吸油值使用ASTA Rub-Out Method(擦掉法)D281来测量。在某些实施方案中，二氧化硅是具有3微米至12微米和5微米至10微米的平均粒度的胶态颗粒。可用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料的实例以商标名Sylodent
下由W.R.Grace&Co.,Baltimore,Md.21203的Davison Chemical Division出售。Sylodent 650
是可用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料的实例，其为由胶态二氧化硅的颗粒构成的二氧化硅水凝胶，所述颗粒的水含量为29重量％，直径平均为7微米至10微米，并且吸油量低于70cc/100g二氧化硅。
可以采用任何合适量的二氧化硅磨料。合适量的实例包括基于组合物的总重量计10重量％或更多干重的二氧化硅颗粒，例如15重量％至30重量％或15重量％至25重量％。
发泡剂：本公开的口腔护理组合物还可以包含当刷涂口腔时增加所产生的泡沫的量的试剂。增加泡沫量的试剂的说明性实例包括但不限于聚氧乙烯和某些聚合物，包括但不限于海藻酸盐聚合物。聚氧乙烯可以增加由本公开的口腔护理组合物产生的泡沫的量和泡沫的浓密程度。聚氧乙烯也通常被称为聚乙二醇(“PEG”)或聚氧化乙烯。适合于本公开的组合物的聚氧乙烯可以具有200,000至7,000,000的分子量。在一个实施方案中，分子量可以是600,000至2,000,000，并且在另一实施方案中800,000至1,000,000。
是由Union Carbide生产的高分子量聚氧乙烯的商标名。发泡剂(例如，聚氧乙烯)可以以本公开的口腔护理组合物的重量计0.1％至50％，在一个实施方案中0.5％至20％，并且在另一实施方案中1％至10％，或2％至5％的量存在。
表面活性剂：可用于本公开的组合物中的组合物可以含有阴离子表面活性剂，例如：
i.高级脂肪酸单硫酸单甘油酯的水溶性盐，例如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐，例如N-甲基N-椰油基牛磺酸钠、椰油酸单甘油酯硫酸钠，
ii.高级烷基硫酸盐，例如月桂基硫酸钠，
iii.高级烷基醚硫酸盐，例如，式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X的高级烷基醚硫酸盐，其中m为6-16，例如10，n为1-6，例如2、3或4，并且X为Na或K，例如月桂基聚氧乙烯(2)醚硫酸钠(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)，
iv.高级烷基芳基磺酸盐，诸如月桂基苯磺酸钠(月桂基苯磺酸钠)，
v.高级烷基磺基乙酸盐，如月桂基磺基乙酸钠(月桂醇磺基乙酸酯钠盐)、1,2二羟基丙烷磺酸的高级脂肪酸酯、磺基月桂酸盐(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸钾磺基乙酰胺)和月桂基肌氨酸钠。
“高级烷基”意指例如C6-30烷基。在某些实施方案中，可用于本文中的阴离子表面活性剂包括在烷基基团中具有10至18个碳原子的烷基硫酸酯的水溶性盐以及具有10至18个碳原子的脂肪酸的磺化单甘油酯的水溶性盐。月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠以及椰子基单甘油酯磺酸钠为这一类型的阴离子表面活性剂的实例。在特定实施方案中，阴离子表面活性剂选自月桂基硫酸钠和月桂基醚硫酸钠。在一个特定的实施方案中，本公开的组合物包含月桂基硫酸钠。阴离子表面活性剂可以有效的(例如，大于制剂的0.01重量％)，但不处于将刺激口腔组织的浓度下(例如，小于10％)的量存在，并且最佳浓度取决于特定制剂和特定表面活性剂。在一个实施方案中，阴离子表面活性剂以0.3重量％至4.5重量％，例如约1.5重量％存在于牙膏中。本公开的组合物可以任选地含有表面活性剂的混合物，例如，包含阴离子表面活性剂和可以是阴离子、阳离子、两性离子或非离子的其他表面活性剂。通常，合适的表面活性剂是在宽pH范围内合理稳定的那些表面活性剂。表面活性剂例如在授予Agricola等人的美国专利No.3,959,458；授予Haefele的美国专利No.3,937,807；和授予Gieske等人的美国专利No.4,051,234中描述，这些专利的公开内容通过引用整体并入本文中。
除了阴离子表面活性剂外还包含的表面活性剂或相容表面活性剂的混合物可以以按总组合物的重量计0.1％至5.0％，在另一实施方案中0.3％至3.0％以及在另一实施方案中0.5％至2.0％存在于本公开的组合物中。这些范围不包括阴离子表面活性剂的量。
在一个实施方案中，本公开的组合物包含两性离子表面活性剂，例如甜菜碱表面活性剂，例如椰油酰胺丙基甜菜碱，例如，量为0.1重量％至4.5重量％，例如，0.5重量％至2重量％的椰油酰胺丙基甜菜碱。
牙垢控制剂：在本公开的各种实施方案中，组合物包含防牙垢剂(牙垢控制剂)。合适的防牙垢剂包括而不限于磷酸盐和聚磷酸盐(例如，焦磷酸盐和三聚磷酸盐)、聚氨基丙磺酸(AMPS)、六偏磷酸盐、柠檬酸锌三水合物、多肽、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐和二膦酸盐。因此，本公开的组合物除了磷酸锌之外还可以包含磷酸盐。在特定的实施方案中，这些盐是碱金属磷酸盐，例如碱金属氢氧化物或碱土金属氢氧化物的盐，例如钠盐、钾盐或钙盐。本文使用的“磷酸盐”涵盖口服可接受的单磷酸盐和聚磷酸盐，例如P1-6磷酸盐，例如单体磷酸盐，诸如一元磷酸盐、二元磷酸盐或三元磷酸盐；和二聚磷酸盐，诸如焦磷酸盐；和多聚磷酸盐，诸如三磷酸盐、四磷酸盐、六磷酸盐和六偏磷酸盐(例如，六偏磷酸钠)。在特定的实例中，选定的磷酸盐选自碱金属二元磷酸盐和碱金属焦磷酸盐，例如选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二钙二水合物、焦磷酸钙、焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸钠以及这些中的任何两种或更多种的混合物。在一个特定的实施方案中，例如，组合物可以包含以组合物的重量计0.5重量％至5重量％，例如1重量％至3重量％、或1重量％至2重量％、或约2重量％的量的焦磷酸四钠。在另一实施方案中，所述组合物可以包含焦磷酸四钠(TSPP)和三聚磷酸钠(STPP)的混合物，例如，按组合物的重量计，TSPP的比例为0.5重量％至5重量％，例如1重量％至2重量％，且STPP的比例为0.5重量％至6重量％，例如1重量％至4重量％，或2重量％至3重量％。以有效减少牙釉质的侵蚀以有助于清洁牙齿和/或减少牙齿上的牙垢积聚的量，例如0.2重量％至20重量％，例如1重量％至15重量％的量提供此类磷酸盐。
调味剂：本公开的口腔护理组合物还可以包含调味剂。用于本公开的实践中的调味剂包括但不限于精油以及各种调味醛、酯、醇以及类似物质。精油的实例包括留兰香、胡椒薄荷、冬青、檫木、丁香、鼠尾草、桉树、马郁兰、肉桂、柠檬、酸橙、葡萄柚和橙子的油。诸如薄荷脑、香芹酮以及茴香脑等化学品也适用。某些实施方案采用薄荷油和绿薄荷油。调味剂可以以0.1重量％至5重量％，例如0.5重量％至1.5重量％的浓度掺入口腔组合物中。
聚合物：本公开的口腔护理组合物还可以包含另外的聚合物以调节制剂的粘度或增强其他成分的溶解性。此类附加的聚合物包括聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如羟甲基纤维素、微晶纤维素或多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)。酸性聚合物(例如聚丙烯酸酯凝胶)可以其游离酸或者部分或完全中和的水溶性碱金属(例如钾和钠)或铵盐的形式提供。在一个实施方案中，口腔护理组合物可以包含PVP。PVP通常是指含有乙烯基吡咯烷酮(也称为N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基-2-吡咯烷酮和N-乙烯基-2-吡咯烷酮)作为单体单元的聚合物。该单体单元由一个极性酰亚胺基团、四个非极性亚甲基基团和一个非极性甲烷基团组成。
在水性介质中形成聚合物结构或凝胶的二氧化硅增稠剂可以存在。注意，这些二氧化硅增稠剂在物理和功能上有别于也存在于组合物中的微粒二氧化硅磨料，因为二氧化硅增稠剂非常精细地分散并提供极少作用或无研磨作用。其他增稠剂为羧基乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐，例如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠。也可将天然胶例如刺梧桐胶、阿拉伯树胶和黄芪胶掺入。胶态硅酸镁铝也可用作增稠组合物的组分以便进一步改善组合物的质地。在某些实施方案中，使用以按总组合物的重量计0.5重量％至约5.0重量％的量的增稠剂。
本公开的组合物可以包含阴离子聚合物，例如量为0.05至5％。通常已知用于洁齿剂中的此类试剂的实例公开于美国专利5,188,821和5,192,531中，这些专利的公开内容以引用的方式整体并入本文；并且包括合成的阴离子聚合聚碳酸酯，诸如马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1:4至4:1共聚物，优选具有30,000至1,000,000例如300,000至800,000的分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐。这些共聚物可例如作为Gantrez获得，例如，可得自ISP Technologies,Inc.,Bound Brook,N.J.08805的AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)和优选的S-97药物级(M.W.700,000)。增强剂在存在时以0.05重量％至3重量％的量存在。其他起作用的聚合物包括例如马来酸酐与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮或乙烯的1:1共聚物的那些，后者可例如以MonsantoEMA编号1103、M.W.10,000以及EMA等级61获得；以及丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯、异丁基乙烯醚或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1:1共聚物。一般来讲，适合的是含有活性碳-碳烯属双键和至少一个羧基的聚合的烯属或烯系不饱和羧酸，即含有因为在相对于羧基的α-β位置中或作为未端亚甲基群组的一部分存在于单体分子中而容易在聚合中起作用的烯属双键的酸。此类酸的例证为丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘糠酸、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、α-苯基丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-环己基丙烯酸、当归酸、伞形酸、富马酸、马来酸以及酸酐。可与此类含羧基单体共聚的其他不同的烯属单体包括乙烯基乙酸酯、氯乙烯、马来酸二甲酯等。共聚物含有对于水溶性来讲足够的含羧基盐基团。另一类聚合剂包括含有取代的丙烯酰胺的均聚物和/或不饱和磺酸及其盐的均聚物的组合物，特别地讲，其中聚合物是分子量为1,000至2,000,000的基于选自丙烯酰胺基烷基磺酸如2-丙烯酰胺2-甲基丙烷磺酸的不饱和磺酸。另一类适用的聚合剂包括含有成比例的阴离子表面活性氨基酸的聚氨基酸，诸如天冬氨酸、谷氨酸和磷酸丝氨酸，例如，如颁发给Sikes等人的美国专利No.4,866,161，其也通过引用整体并入本文中。
保湿剂：在口腔组合物的某些实施方案内，掺入保湿剂来防止组合物在暴露于空气之后硬化也是合乎需要的。某些保湿剂也可将合乎需要的甜味或风味赋予洁齿剂组合物。合适的湿润剂包括可食用的多羟基醇，诸如甘油、山梨醇、木糖醇、丙二醇以及其他多元醇和这些湿润剂的混合物。在本公开的一个实施方案中，主要的保湿剂是甘油、山梨醇或它们的组合中的一种。保湿剂可以以基于组合物的总重量计大于15重量％，诸如15重量％％至55重量％，或20重量％至50重量％，或20重量％至40重量％，或约20重量％，或约30重量％，或约40重量％的水平存在。
其他任选成分：除上述组分之外，本公开的实施方案还可以含有多种任选的口腔护理成分，其中的一些在下文描述。任选的成分包括例如但不限于粘合剂、起泡剂、调味剂、甜味剂如糖精钠、另外的防牙菌斑剂、磨料、美学例如TiO2涂覆的云母或其他着色剂如染料和/或颜料。
在一个实施方案中，本公开的组合物可以具有适于口腔护理用产品的任何pH。合适的pH范围的实例为6至9，诸如6.5至8。
在一个实施方案中，本公开的口腔护理组合物基本上不含或不含任何六偏磷酸钠，诸如美国专利3,095,356的组合物中所用，该专利的公开内容以引用方式整体并入本文。在一个实施方案中，本公开的口腔护理组合物基本上不含或不含任何卤化二苯基醚，诸如美国专利申请公布No.2013/0216485中所引用，该专利的公开内容以引用方式整体并入本文。在一个实施方案中，本公开的口腔护理组合物基本上不含或不含任何TRPV1活化剂和/或浓馥香兰素，如CA 2760445中教导的组合物所用，该专利的公开内容以引用方式整体并入本文。在一个实施方案中，本公开的口腔护理组合物基本上不含或不含选自以下的任何高强度甜味剂：三氯蔗糖(蔗糖素)、安赛蜜、新橙皮苷DC、奇异果甜蛋白、甘草甜素、罗汉果皂苷IV、罗汉果皂苷V、青钱柳苷I、N-[N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯基丙氨酸1-甲基酯、N-[N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)-3-甲基-丁基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯基丙氨酸1-甲基酯、N-[N-[3-(3-甲氧基-4-羟基苯基)-丙基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯基丙氨酸1-甲基酯以及它们的混合物。在一个实施方案中，本公开的组合物基本上不含或不含10％蔗糖当量为500-600的任何高强度甜味剂，如美国专利申请公布No.2012/0082630所公开，该专利的公开内容以引用方式整体并入本文。“基本上不含”意指组合物具有不超过0.01重量％的这些化合物。
在一个实施方案中，本公开的组合物基本上不含或不含用于增加磷酸锌的溶解度和/或用于维持溶液中的氟化亚锡的任何络合剂。可以从本公开的组合物中排除的已知络合剂的实例包括美国专利申请2007/0025928中教导的螯合剂，其公开内容通过引用整体并入本文。这类螯合剂包括矿物质表面活性剂，包括矿物质表面活性剂，其为聚合物和/或聚电解质并选自磷酸化聚合物，其中如果磷酸化聚合物为聚磷酸盐，则所述聚磷酸盐的平均链长为3.5或以上，诸如4或以上；聚膦酸盐；聚羧酸盐；羧基取代的聚合物；以下物质的共聚物：含磷酸盐或膦酸盐的单体或聚合物与烯属不饱和单体、氨基酸、蛋白质、多肽、多糖、聚(丙烯酸酯)、聚(丙烯酰胺)、聚(甲基丙烯酸酯)、聚(乙基丙烯酸酯)、聚(甲基丙烯酸羟烷基酯)、聚(乙烯醇)、聚(马来酸酐)、聚(马来酸酯)、聚酰胺、聚(乙烯胺)、聚(乙二醇)、聚(丙二醇)、聚(醋酸乙烯酯)、聚(乙烯基苄基氯)；以及它们的混合物。可以从本公开的组合物中排除的其他已知的络合剂包括在CA 2634758中教导的那些络合剂，其公开内容通过引用整体并入本文中。实例包括多磷酸化肌醇化合物，诸如植酸、肌醇五(磷酸二氢酯)；肌醇四(磷酸二氢盐)、肌醇三(磷酸二氢盐)以及任何上述肌醇化合物的碱金属盐、碱土金属盐或铵盐。植酸也被称为肌醇1,2,3,4,5,6-六(磷酸二氢盐)或肌醇六磷酸。
本专利申请还公开了使用本文所述的组合物来增加牙釉质中的锌水平以及治疗、减少或控制牙釉质侵蚀的发生的方法。所述方法包括对牙齿施用如本文所述的任何组合物，例如通过刷涂或以其他方式将组合物施用到有需要的受试者的口腔。组合物可以定期施用，例如每天施用一次或多次。在各种实施方案中，向患者施用本公开的组合物可以提供以下益处中的一个或多个：(I)降低牙齿的超敏性，(ii)减少牙菌斑累积，(iii)减少或抑制脱矿化和促进牙齿的再矿化，(iv)抑制口腔中的微生物生物膜形成，(v)减少或抑制齿龈炎，(vi)促进嘴部中疱疹或割口的愈合，(vii)降低产酸菌的水平，(viii)增加非龋齿和/或非牙菌斑形成细菌的相对水平，(ix)减少或抑制龋齿的形成，(x)减少、修补或抑制牙釉质的龋齿前病灶，例如，如通过定量光诱导荧光(QLF)或电气龋齿测量法(ECM)所检测，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁牙齿和口腔，(xiii)减少侵蚀，(xiv)美白牙齿；(xv)减少牙垢积聚，和/或(xvi)促进全身健康，包括心血管健康，例如，通过减少经由口腔组织引起全身性感染的潜在性来促进。本公开进一步提供用于任何上述方法中的组合物。另外的实施方案提供如下方法，其中在施用如本文所述的组合物之后使至少一颗牙齿再矿化。
根据本发明的组合物可通过本领域技术人员已知的方法和程序制备。
本申请还提供一种制备本公开的组合物中的任一种的方法。所述方法包括将磷酸锌和氟化亚锡在水中组合，以形成水浓度为12％或更高且pH在6至9(诸如6.5至8)的范围内的水性磷酸锌混合物。在一些实施方案中，将磷酸锌作为预形成的盐添加到洁齿剂组合物中，并且基本保持不溶于水性混合物中。混合物中采用的水的量可以是本文对于本公开的组合物所列举的任何量。可以采用任何标准混合技术来组合成分并形成稳定的组合物，而不需要另外的络合剂来增溶氟化亚锡，诸如以上公开的络合剂或螯合剂中的任一种，或使用无水混合技术如将氟化亚锡溶解在无水物质如甘油中。
实施例
实施例1-洁齿剂制剂
根据表1的下列配方制备包含1％磷酸锌和0.454％氟化亚锡的测试洁齿剂。成分以组合物的重量计列出。
表1
实施例2-稳定性数据
制备三种类似于表1(上文)所示配方的单独洁齿剂制剂样品。三种样品保持在三个不同的温度下：室温(大约25℃)、大约40℃和大约49℃三个月的时间。在研究开始时测量每个样品的初始氟化物浓度，然后在研究的每个月后定期测量氟化物浓度。结果显示，在存在磷酸锌的情况下，氟化物浓度在全部三个温度下保持足够稳定达三个月的时间。
数据显示，通过简单地组合氟化亚锡和磷酸锌，可以获得这样的稳定制剂：其提供良好的抗微生物益处，而不需要采用通常用于在水中稳定氟化亚锡组合物的技术。
实施例3
通过将0.454重量％的氟化亚锡加入可商购获得的牙膏来制备实施例3洁齿剂。作为第一对照样品，使用无氟化亚锡的可商购获得的牙膏。实施例3牙膏和第一对照样品均具有1重量％的磷酸锌浓度。包含1100ppm(质量分数)氟化物和1重量％柠檬酸锌的另一种可商购获得的氟化物牙膏用作第二对照样品。
使用体外方法来确定实施例3的制剂原型的牙釉质保护活性。通过将牛门牙嵌入基于甲基丙烯酸酯的树脂中，并且用600和1200粒度的碳化物纸连续抛光来准备牙釉质基底(N＝6/8个/组)。在将牙釉质抛光成镜面时，小心不要穿透牙本质层。在测试之前，所有釉质基底都用5％柠檬酸预蚀刻30秒。将每个基底的侧面的一半用耐酸胶带遮盖，以作为对照表面进行保护。根据T–C–C–C–C–T(T＝产物处理，C＝酸挑战)的每日顺序，用于评估产物的模型将1分钟产物处理期与2分钟酸暴露期交替。酸挑战用由NaOH调整至pH＝3.8的1％柠檬酸水溶液(未缓冲)进行。所有牙釉质基底都保持在37℃下的无菌人工唾液溶液中，而不经受处理或挑战。该方案总共进行五天，在结束时使用显微硬度分析来定量保护和暴露表面上由于每个牙釉质基底上的侵蚀而导致的牙釉质损失量。计算硬度百分比变化。在未处理的情况下，使用去离子水代替测试洁齿剂，硬度百分比变化非常高，约80％，其中实验间的细微变化取决于具体基底。
使用上述程序测试实施例3的洁齿剂和两种对照样品。包含磷酸锌和氟化亚锡两者的实施例3配方能够有效抵抗该体外pH循环模型中的脱矿化作用，该模型设计为研究处理对早期牙釉质溶解的保护作用，其中在重复酸挑战后，平均硬度降低仅为约89.4gf mm-2。这大于使用磷酸锌而无氟化亚锡的第一对照样品观察到的83.32gf·mm-2的平均硬度降低，但仍显著优于第二对照样品的结果，第二对照样品得到约98.5gf·mm-2的平均硬度降低。此处硬度通过Knoop硬度HK测试来确定。因此，实施例3的磷酸锌和氟化亚锡制剂的牙釉质保护活性被认为是优异的。
实施例4
在牛牙上对两种商业对比性组合物(比较例I和II)和本发明的示例性组合物(实施例4)进行脱矿化/再矿化研究。比较例I和实施例4的制剂提供于下表2中。比较例II是商业氟化钠牙膏，其不含锌或亚锡试剂。
表2
将牛牙浸泡在热唾液中过夜，以形成表膜。然后用1:2牙膏:水浆液每天处理牙齿两次，持续十(10)天，然后经受1％柠檬酸溶液的酸挑战两分钟。
如表3(下文)所述的数据所示，仅本公开的示例性组合物显示出实际上使牙釉质再矿化的能力，而比较例未能提供相同的益处。
表3
| 组合物 | ％矿物质损失 |
| 实施例4 | (-)4.07 |
| 比较例I | 53.12 |
| 比较例 | 71.29 |
实施例5
使用两个臂执行为期13周的稳定性研究，一个在室温下，一个在40℃下。制剂A-1是含有0.454％氟化亚锡、1％磷酸锌、1.2％柠檬酸盐缓冲剂和4％TSPP的洁齿剂。制剂B含有0.454％氟化亚锡、1％氧化锌、1.2％柠檬酸盐缓冲剂和4％TSPP。结果在下表4中显示。
表4
结果显示，尽管使用氧化锌产生与使用磷酸锌相当的氟化物稳定性，但当使用氧化锌代替磷酸锌时，在开始时和在研究过程中，可溶性锡水平和可溶性锌水平明显降低。这展示磷酸锌具有稳定亚锡离子使其抗氧化降解的能力，而氧化锌不具有该能力。不受理论的约束，据信氧化锌在溶解时可与氟化亚锡发生不利的相互作用，导致亚锡离子转化为氢氧化亚锡，从而沉淀出来。相反，磷酸锌能够保持锌和亚锡处于生物可利用的可溶形式。
实施例6
执行另外的稳定性研究，其中在根据本发明的制剂(制剂A-2)和两种商业竞争者(比较例B和C)之间比较可回收的可溶性锡。该研究在室温下执行13周。制剂A-2包含0.454％氟化亚锡、1％磷酸锌、1.2％柠檬酸盐缓冲剂和2％TSPP(配方A-2与制剂A-1基本上相同，除了它含有2％TSPP，而不是4％TSPP之外)。比较组合物B是包含0.454％氟化亚锡、约2.5％乳酸锌和约10％水的低水分组合物。比较组合物C是包含0.454％氟化亚锡、0.27％氯化亚锡、0.5％柠檬酸锌和约43％水的高水分组合物。下表5中所示的结果展示，尽管现有的低水分氟化亚锡组合物可以实现亚锡离子稳定性，但高水分组合物却不能。实际上，在研究结束时，包含超过两倍的总锡盐含量的商业制剂只产生可回收可溶性锡的一半。
表5
实施例7
锡可以以两种氧化态Sn(II)(亚锡)和Sn(IV)(锡)存在。包括大气氧的氧化剂可以将Sn(II)氧化成Sn(IV)。可溶性Sn(II)可以通过用无机氧化剂碘滴定来快速量化，例如根据Howe,P.和Watts,P.,Tin and inorganic tin compounds,(World HealthOrganization,2005)的方法。使用该方法测试如上所述的制剂A-2和比较制剂B和C的可溶性锡。结果示于下表6中。这些结果进一步展示根据本发明的组合物出乎意料地稳定了高水分组合物中的锡。
表6
| 锡(II)(重量％) | |
| 制剂A-2 | 0.25 |
| 比较例B(低水分) | 0.13 |
| 比较例C(高水分) | 0.16 |
实施例8
使用实施例3中所述的浮游细菌ATP发光测定对制剂A-2的抗菌功效与各种商业竞争者制剂进行比较。制剂A-2是含有0.454％氟化亚锡、1％磷酸锌、1.2％柠檬酸盐缓冲剂和2％TSPP的洁齿剂。比较组合物C是包含0.454％氟化亚锡、0.27％氯化亚锡、0.5％柠檬酸锌和约43％水的高水分组合物。比较组合物D是在基本上无水(零水)基料中包含约0.45％氟化亚锡的商业稳定的亚锡洁齿剂。结果示于下表7中。样品在唾液和PBS的混合物中以1:8稀释。测量单独唾液和用于样品稀释的唾液/PBS混合物的阳性对照。结果显示与任何商业竞争者相比，制剂A-2在杀死细菌方面显著更有效。
表7
| 发光(cps) | |
| 唾液(对照) | 168398 |
| 唾液/PBS(对照) | 109810 |
| 制剂A-2 | 4954 |
| 比较例C(高水分) | 65192 |
| 比较例D(无水) | 11612 |
尽管已参照实施方案描述了本发明，但本领域的技术人员将了解，可在不脱离如由随附权利要求书限定的本发明范围的情况下可在其中进行各种修改和变化。
以下内容对应于母案申请的原始权利要求书：
1.一种口腔护理组合物，其包含：
口腔可接受的载体；
磷酸锌；以及
氟化亚锡。
2.根据项1所述的口腔护理组合物，其中所述磷酸锌是磷酸锌的预形成的盐。
3.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中磷酸锌以足以使所述氟化亚锡解离以在水溶液中提供治疗有效量的亚锡离子的量存在。
4.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中相对于所述口腔护理组合物的重量，磷酸锌的量为0.05重量％至5重量％。
5.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中相对于所述口腔护理组合物的重量，所述氟化亚锡的量为0.05重量％至5重量％。
6.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中相对于所述口腔护理组合物的重量，水的量为约12重量％或以上。
7.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物还包含磨料。
8.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，还包含一种或多种湿润剂和/或一种或多种表面活性剂。
9.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，还包含有效量的一种或多种碱金属磷酸盐。
10.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，还包含增白剂。
11.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，还包含除磷酸锌之外的一种或多种锌离子源。
12.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物是洁齿剂、粉末、霜膏、条或胶。
13.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其包含：
0.5重量％至3重量％的磷酸锌；
0.05重量％至11重量％的氟化亚锡；
相对于口腔护理组合物的重量，1重量％至8重量％的选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二钙二水合物、焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、焦磷酸钙、三聚磷酸钠的碱金属磷酸盐，以及这些中的任何两者或更多者的混合物；以及
二氧化硅磨料。
14.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物是凝胶。
15.根据前述任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物的pH小于7。
16.一种治疗或减少牙釉质侵蚀的方法，所述方法包括将根据前述任一项所述的组合物施用于有需要的受试者的口腔。
17.根据项16所述的方法，其中至少一颗牙齿在所述组合物的施用后再矿化。
Claims (11)
1.一种口腔护理组合物，其包含：
口腔可接受的载体；
1重量％的磷酸锌；
0.454重量％的氟化亚锡；
相对于口腔护理组合物的重量，1重量％至8重量％的选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二钙二水合物、焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、焦磷酸钙、三聚磷酸钠的碱金属磷酸盐，以及这些中的任何两者或更多者的混合物；以及
二氧化硅磨料；并且
其中相对于所述口腔护理组合物的重量，水的量为20％至40％。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述磷酸锌是磷酸锌的预形成的盐。
3.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中磷酸锌以足以使所述氟化亚锡解离以在水溶液中提供治疗有效量的亚锡离子的量存在。
4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物还包含磨料。
5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，还包含一种或多种湿润剂和/或一种或多种表面活性剂。
6.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，还包含有效量的一种或多种碱金属磷酸盐。
7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，还包含增白剂。
8.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，还包含除磷酸锌之外的一种或多种锌离子源。
9.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物是洁齿剂、粉末、霜膏、条或胶。
10.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物是凝胶。
11.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物的pH小于7。
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