CN114732592A - 用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，涉及医疗设备技术领域，包括漏指手套和翻盖，漏指手套内设有手掌冷敷水囊，漏指手套的每个指节部均设有手指冷敷水囊，每个手指冷敷水囊均与手掌冷敷水囊之间设有连接管，漏指手套的背部设有压力控制机构，压力控制机构包括控制块、进水管、出水管和控制组件，控制块内设有进水通道和出水通道，控制组件用于控制出水通道的流量，出水通道与每个手指冷敷水囊之间均设有排水管，所述排水管设置于漏指手套内部，所述漏指手套上设有用于控制手指冷敷水囊内冷敷液流量的微调组件。本发明通过控制组件能够提高使用者的舒适度，通过微调组件的及时控制能够防止使用者手指出现冻伤。

Description

用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，尤其是涉及用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套。

背景技术

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。紫杉类药物（白蛋白紫杉醇、紫杉醇和多西紫杉醇等）是乳腺癌化疗的基石，并显著改善了患者的生存与预后。然而，由于紫杉类药物的微管抑制作用，周围神经病变成为其剂量限制性毒性。化疗致周围神经病变（chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN) 是指化疗药物对周围神经功能造成损伤而产生的一系列神经功能紊乱的症状与体征。CIPN呈出现时间早，发生频率高，持续时间长的迁延特征。据统计，高达68.1%患者在化疗结束后1月内发生CIPN，60%在治疗结束后3月内仍存在CIPN症状与体征，甚至30%患者在治疗结束后半年内仍未缓解，并可以持续数年，严重影响广大患者的生活质量。同时，高达25%患者因此下调化疗剂量、延长化疗周期甚至终止化疗，导致治疗疗效显著下降。并且，目前国内外尚无有效的预防与治疗手段，是临床亟待解决的难点和重点。

CIPN主要发生在感觉、运动与自主神经。由于其主要损伤背根神经节（DGR)，故感觉神经系统症状和体征尤为常见。感觉神经系统表现首先出现在手部与足部，主要呈“袜套样”对称分布，而后逐渐扩展到手臂及臀部，表现为麻木、疼痛、粘连、灼烧感及对机械和寒冷刺激过敏，甚者因振动感、关节位置感损伤而导致功能受损。运动神经系统损伤通常表现为手指精细运动困难、步态不稳、行走疼痛，严重者可发展为瘫痪，导致生活功能显著下降。自主神经症状可表现为直立性低血压、排尿困难、便秘和性功能障碍。

目前临床上比较常用的物理疗法是冰手套，其原理是可通过血管收缩、血流减少，限制化疗药物向甲床运输，达到防治目的。但其引起极度寒冷5-10分钟后，身体保护机制启动，血管再次扩张，以防止过度寒冷引起组织损伤。此外，冰手套在使用过程中可能引发额外的疼痛，且由于化疗时间较长，中途还需要进行加冰等操作，使用不便，不易控制各处温度，容易出现冻伤等情况，未被广泛接受。

发明内容

本发明的目的在于提供用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，以解决现有技术中冰手套使用不便、副作用较大等技术问题。

本发明提供用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，包括漏指手套和与漏指手套背部连接的翻盖，所述漏指手套的内部设有沿其内壁设置的手掌冷敷水囊，用于对手掌部位进行冷敷，所述漏指手套的每个指节部均设有延其内壁设置的手指冷敷水囊，用于对每个手指进行单独的冷敷，每个所述手指冷敷水囊均与手掌冷敷水囊之间设有用于连通两者的连接管，所述漏指手套的背部设有压力控制机构，所述压力控制机构包括控制块、进水管、出水管和控制组件，所述控制块与手掌冷敷水囊固定连接且控制块远离手掌冷敷水囊的一侧贯穿漏指手套，所述控制块内设有进水通道和出水通道，所述进水通道的一端与手掌冷敷水囊连通，所述控制组件设置在出水通道的旁侧，所述控制组件用于控制出水通道的流量，所述进水管和出水管均设置在控制块的一侧且进水管和出水管分别与进水通道和出水通道连通，所述出水通道与每个手指冷敷水囊之间均设有用于连通两者的排水管，所述排水管设置于漏指手套内部，所述漏指手套上设有用于控制手指冷敷水囊内冷敷液流量的微调组件，能够控制对应的手指冷敷水囊内冷敷液的流速，避免手指冻伤。

进一步，所述控制组件包括控制槽、控制活塞和控制弹簧，所述控制槽设置在出水通道的旁侧且控制槽的一端与出水通道连通，所述控制活塞与控制槽滑动配合且控制活塞的一端插接在出水通道内，所述控制弹簧设置在控制槽内且控制弹簧推动控制活塞向出水通道中移动，控制组件用于控制手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊鼓起时对手掌的压力，既能够适应不同大小的手掌携带该手套，也能够避免压力过大对使用者造成不适。

进一步，所述出水通道内设有弧形部，所述弧形部位于控制活塞的正前方；弧形部使得活塞无法与出水通道侧壁贴合。

进一步，所述控制槽内设有调节块，所述调节块的一侧与控制弹簧的一端抵触，所述调节块的另一侧设有与其固定连接的螺纹杆，所述控制块上设有与螺纹杆螺纹配合的螺纹孔，所述螺纹杆穿过螺纹孔并延伸至控制块的外部，所述螺纹杆位于控制块外部的一端固定连接有旋钮。

进一步，所述旋钮位于控制块朝向漏指手套的手腕部位一侧。

进一步，所述微调组件包括五个微调块，五个所述微调块均与漏指手套固定连接，且五个微调块与五个连接管一一对应，且每个微调块的两端均凸出于漏指手套。

进一步，每个排水管上均设有用于控制冷敷液由手指冷敷水囊向出水通道流动的单向阀。

进一步，所述翻盖上设有子扣，所述漏指手套上设有母扣，所述子扣与母扣构成摁扣结构。

与现有技术相比较，本发明的有益效果在于：

（1）本发明在使用时除了通过手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊对手掌和手指进行冷敷处理，还能够给予手掌和手指一定的压力，进一步的降低手指中的血液循环，限制化疗药物向甲床运输，达到防治目的。

（2）本发明在化疗期间，将翻盖打开，手指外漏，能够进行其他操作，如使用手机、翻阅书籍等，使得使用者在化疗期间能够做一些其他事情，稳定使用者的情绪。

（3）本发明在使用时，当手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊中充入的冷敷液鼓起并贴合手掌和手指时，内部的冷敷液的压力会逐渐升高，当压力达到一定的数值时，会将控制活塞向控制槽内顶，进而使得出水通道打开，进而进行冷敷液的循环，能够使得手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊内的冷敷液压力始终处于一定的数值，一方面，能够使得手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊始终贴合在手掌和手指上，达到良好的冷敷效果，另一方面，能够避免手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊对手掌和手指压力过大。

（4）通过旋转旋钮能够使得螺纹杆转动，从而通过螺纹杆和螺纹孔的配合带动调节块在控制槽内移动，进而调节控制弹簧的压缩程度，以调节控制活塞收缩时所需要的压力，进而控制手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊内冷敷液的压力，通过上述步骤使得对手掌冷敷水囊和手指冷敷水囊对手掌和手指的压力，提高使用者的舒适度。

（5）由于不同的手指所能承受的冷敷温度也不尽相同，因此，当某一个或几个手指觉得温度过低存在不适时，则能够通过按压微调块压紧连接管，控制手指冷敷水囊内冷敷液的循环流速，使得该手指处的温度升高，提高舒适度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的立体结构示意图一；

图2为本发明的立体结构示意图二；

图3为本发明的局部立体结构示意图；

图4为图3中E处的放大图；

图5为本发明的局部剖视图；

图6位图5中F处的放大图。

附图标记：

1、漏指手套；2、翻盖；3、手掌冷敷水囊；4、手指冷敷水囊；5、连接管；6、压力控制机构；61、控制块；62、进水管；63、出水管；641、控制槽；642、控制活塞；643、控制弹簧；65、弧形部；66、调节块；67、螺纹杆；68、旋钮；69、进水通道；610、出水通道；611、排水管；7、微调组件；71、微调块；8、单向阀；9、子扣。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

通常在此处附图中描述和显示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。

基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合图1至图6所示，本发明实施例提供了用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，包括漏指手套1和与漏指手套1背部连接的翻盖2，其中，翻盖2内也可以设置空腔，以使得冷敷液进行循环，翻盖2在使用时能够进一步提高冷敷的效果，也可以不设置，使得翻盖2在使用时仅起到保温的作用，所述漏指手套1的内部设有沿其内壁设置的手掌冷敷水囊3，用于对手掌部位进行冷敷，所述漏指手套1的每个指节部均设有延其内壁设置的手指冷敷水囊4，用于对每个手指进行单独的冷敷，每个所述手指冷敷水囊4均与手掌冷敷水囊3之间设有用于连通两者的连接管5，所述漏指手套1的背部设有压力控制机构6，所述压力控制机构6包括控制块61、进水管62、出水管63和控制组件，所述控制块61与手掌冷敷水囊3固定连接且控制块61远离手掌冷敷水囊3的一侧贯穿漏指手套1，所述控制块61内设有进水通道69和出水通道610，所述进水通道69的一端与手掌冷敷水囊3连通，所述控制组件设置在出水通道610的旁侧，所述控制组件用于控制出水通道610的流量，所述进水管62和出水管63均设置在控制块61的一侧且进水管62和出水管63分别与进水通道69和出水通道610连通，所述出水通道610与每个手指冷敷水囊4之间均设有用于连通两者的排水管611，所述排水管611设置于漏指手套1内部，本发明在使用时，控制组件首先能够将出水通道610闭合，这样冷敷液只能进入到手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4内，使得手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4鼓胀，进而贴附在使用者的手掌和手指内，又由于液体内部压力处处相等，因此，手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4对手掌和手指各处的压力相同，当手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4内部的压力达到控制组件的设定值后，控制组件会自动打开，冷敷液从出水管63排出，进行循环工作，所述漏指手套1上设有用于控制手指冷敷水囊4内冷敷液流量的微调组件7，微调组件7能够控制对应的手指冷敷水囊4内冷敷液的流速，避免手指冻伤。

本发明在使用时除了通过手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4对手掌和手指进行冷敷处理，还能够给予手掌和手指一定的压力，进一步的降低手指中的血液循环，限制化疗药物向甲床运输，达到防治目的。

本发明在化疗期间，将翻盖2打开，手指外漏，能够进行其他操作，如使用手机、翻阅书籍等，使得使用者在化疗期间能够做一些其他事情，稳定使用者的情绪。

具体地，所述控制组件包括控制槽641、控制活塞642和控制弹簧643，所述控制槽641设置在出水通道610的旁侧且控制槽641的一端与出水通道610连通，所述控制活塞642与控制槽641滑动配合且控制活塞642的一端插接在出水通道610内，所述控制弹簧643设置在控制槽641内且控制弹簧643推动控制活塞642向出水通道610中移动，本发明在使用时，当手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4中充入的冷敷液鼓起并贴合手掌和手指时，内部的冷敷液的压力会逐渐升高，当压力达到一定的数值时，会将控制活塞642向控制槽641内顶，进而使得出水通道610打开，进而进行冷敷液的循环，能够使得手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4内的冷敷液压力始终处于一定的数值，一方面，能够使得手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4始终贴合在手掌和手指上，达到良好的冷敷效果，另一方面，能够避免手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4对手掌和手指压力过大。

具体地，所述出水通道610内设有弧形部65，所述弧形部65位于控制活塞642的正前方；弧形部65使得控制活塞642无法与出水通道610侧壁贴合，这样当出水通道610内的冷敷液达到一定的压力时能够将控制活塞642推回到控制槽641内。

具体地，所述控制槽641内设有调节块66，所述调节块66的一侧与控制弹簧643的一端抵触，所述调节块66的另一侧设有与其固定连接的螺纹杆67，所述控制块61上设有与螺纹杆67螺纹配合的螺纹孔，所述螺纹杆67穿过螺纹孔并延伸至控制块61的外部，所述螺纹杆67位于控制块61外部的一端固定连接有旋钮68；通过旋转旋钮68能够使得螺纹杆67转动，从而通过螺纹杆67和螺纹孔的配合带动调节块66在控制槽641内移动，进而调节控制弹簧643的压缩程度，以调节控制活塞642收缩时所需要的压力，进而控制手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4内冷敷液的压力，通过上述步骤使得对手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4对手掌和手指的压力，提高使用者的舒适度。

除本申请的实施例外，还可以使用控制阀的代替本发明中的控制组件，但两者在使用时还存在一定的差距，如果使用控制阀进行控制，则只能在使用前预先设置出水通道610内冷敷液的流量速度，但由于不同的使用者手掌存在很大的差异，无法预先知道在该出水通道610的流量速度下手掌冷敷水囊3和手指冷敷水囊4对手掌和手指最终的压力会维持在多少，因此，还需要在使用时不断调节控制阀，以保证使用者的舒适度，而使用本发明中的控制组件时，只需要预先旋转旋钮68设置控制活塞642收缩时需要的压力值，这样能够确定最终设备稳定运行时对手掌和手指的压力，无需再进行调节，使用更加方便。

具体地，所述旋钮68位于控制块61朝向漏指手套1的手腕部位一侧，由于翻盖2的设置，将旋钮68设置在该位置，更方便使用。

具体地，所述微调组件7包括五个微调块71，五个所述微调块71均与漏指手套1固定连接，且五个微调块71与五个连接管5一一对应，且每个微调块71的两端均凸出于漏指手套1，由于不同的手指所能承受的冷敷温度也不尽相同，因此，当某一个或几个手指觉得温度过低存在不适时，则能够通过按压微调块71压紧连接管5，控制手指冷敷水囊4内冷敷液的循环流速，使得该手指处的温度升高，提高舒适度。

具体地，每个排水管611上均设有用于控制冷敷液由手指冷敷水囊4向出水通道610流动的单向阀8，当按压微调块71时，冷敷液不同从配水管内倒灌入手指冷敷水囊4内。

具体地，所述翻盖2上设有子扣9，所述漏指手套1上设有母扣，所述子扣9与母扣构成摁扣结构，便于固定住翻盖2。

本发明除上述实施例外，还能够在每个指套处设置温度传感器，进行温度监控，也配合相应的冷敷液源，从整体上调节冷敷温度。

为了证明本发明的有效性与安全性，进行了本发明与冰手套预防多西他赛所致甲癣的对照研究。该研究纳入6名多西他赛化疗患者（5男1女），双手分别采用本发明与冰手套预防。在使用本发明和冰手套前，先对双手进行拍照记录，连接14个热敏电阻，用于监测温度。其中5个用于被冷却的5根手指；5个用于监测冷却原件的温度；2个用于两侧腋窝；1个用于对侧中指；1个用于测量室温，以监测相应位置的温度。冰手套于化疗前15分钟开始，化疗后15分钟结束，全长约90分钟，在使用60分钟后需更换新手套以保证冷却疗效。本发明较冰手套提前10分钟开始，全过程包括早期10分钟 20℃和15分钟 2℃ 固定温度的冷却，以及随后时长75分钟的波动冷却（每3分钟2℃-20℃)。

期间每隔10分钟记录患者舒适度，具体分值如下：无明显不适（0)、明显不适（1)、刺激（2)、轻微疼痛（3)、疼痛（4)、停用（5)。

结束后再次拍照，比较双手在治疗前后的RGB差值来量化指甲的变色情况：若差值绝对值大于30者被认为是显著变色，提示存在冻伤。值得注意的是，在冰手套使用过程中，部分患者因无法忍受寒冷带来的额外疼痛，累计取下冰手套44次，并出现了冻伤情况，而在使用本发明期间均未发生。此外，问卷结果与数据分析结果提示，本发明的舒适度也要高于冰手套。

表1 使用期间的平均舒适度评分及取下次数统计

根据实验数据可以清楚的知道，本发明在使用时的舒适度要极大的高于冰手套在使用时的舒适度，整个实验过程中，带本发明进行实验的患者在整个过程中取下手套的次数明显小于带冰手套进行实验的患者。该研究显示，本发明在预防CIPN中疗效确切，且其较冰手套可以更好地避免冻伤和疼痛等不良事件，患者舒适性可。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (8)

1.用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，包括漏指手套（1）和与漏指手套（1）背部连接的翻盖（2），其特征在于：所述漏指手套（1）的内部设有沿其内壁设置的手掌冷敷水囊（3），所述漏指手套（1）的每个指节部均设有延其内壁设置的手指冷敷水囊（4），每个所述手指冷敷水囊（4）均与手掌冷敷水囊（3）之间设有用于连通两者的连接管（5），所述漏指手套（1）的背部设有压力控制机构（6），所述压力控制机构（6）包括控制块（61）、进水管（62）、出水管（63）和控制组件，所述控制块（61）与手掌冷敷水囊（3）固定连接且控制块（61）远离手掌冷敷水囊（3）的一侧贯穿漏指手套（1），所述控制块（61）内设有进水通道（69）和出水通道（610），所述进水通道（69）的一端与手掌冷敷水囊（3）连通，所述控制组件设置在出水通道（610）的旁侧，所述控制组件用于控制出水通道（610）的流量，所述进水管（62）和出水管（63）均设置在控制块（61）的一侧且进水管（62）和出水管（63）分别与进水通道（69）和出水通道（610）连通，所述出水通道（610）与每个手指冷敷水囊（4）之间均设有用于连通两者的排水管（611），所述排水管（611）设置于漏指手套（1）内部，所述漏指手套（1）上设有用于控制手指冷敷水囊（4）内冷敷液流量的微调组件（7）。

2.根据权利要求1所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述控制组件包括控制槽（641）、控制活塞（642）和控制弹簧（643），所述控制槽（641）设置在出水通道（610）的旁侧且控制槽（641）的一端与出水通道（610）连通，所述控制活塞（642）与控制槽（641）滑动配合且控制活塞（642）的一端插接在出水通道（610）内，所述控制弹簧（643）设置在控制槽（641）内且控制弹簧（643）推动控制活塞（642）向出水通道（610）中移动。

3.根据权利要求2所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述出水通道（610）内设有弧形部（65），所述弧形部（65）位于控制活塞（642）的正前方。

4.根据权利要求2所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述控制槽（641）内设有调节块（66），所述调节块（66）的一侧与控制弹簧（643）的一端抵触，所述调节块（66）的另一侧设有与其固定连接的螺纹杆（67），所述控制块（61）上设有与螺纹杆（67）螺纹配合的螺纹孔，所述螺纹杆（67）穿过螺纹孔并延伸至控制块（61）的外部，所述螺纹杆（67）位于控制块（61）外部的一端固定连接有旋钮（68）。

5.根据权利要求4所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述旋钮（68）位于控制块（61）朝向漏指手套（1）的手腕部位一侧。

6.根据权利要求1所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述微调组件（7）包括五个微调块（71），五个所述微调块（71）均与漏指手套（1）固定连接，且五个微调块（71）与五个连接管（5）一一对应，且每个微调块（71）的两端均凸出于漏指手套（1）。

7.根据权利要求1所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：每个排水管（611）上均设有用于控制冷敷液由手指冷敷水囊（4）向出水通道（610）流动的单向阀（8）。

8.根据权利要求1所述的用于缓解化疗所致周围神经毒性症状的手套，其特征在于：所述翻盖（2）上设有子扣（9），所述漏指手套（1）上设有母扣，所述子扣（9）与母扣构成摁扣结构。

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