CN109893196A - 预防或治疗痔疮的肛塞及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预防或治疗痔疮的肛塞，包括用于伸入肛门内挤压齿状线以上区域的挤压部；与所述挤压部连接的伸入肛门后位于齿状线区域的咬合部；和与咬合部连接的伸入肛门后贴近齿状线以外区域的贴合部。本发明提出的预防或治疗痔疮的肛塞采用物理原理对痔疮进行预防和治疗，具有无毒副作用，治疗时间长，疗效好的特点。

Description

预防或治疗痔疮的肛塞及其应用

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种预防或治疗痔疮的肛塞及其应用。

背景技术

痔疮是一种慢性疾病，分内痔、外痔和混合痔。内痔：常见症状为出血、脱垂、肿胀、疼痛；外痔：平时无特殊症状，发生血栓及炎症时有肿胀、疼痛；混合痔：主要表现为内痔和外痔的症状同时存在，患者常见症状有便血，大便疼痛，内痔严重时肛门内部会出现肿物脱出，肛门流分泌物，使肛门周边皮肤终日潮湿，导致肛门湿疹和瘙痒，严重影响患者生活质量和身心健康。

痔疮的治疗分为中医疗法和西医疗法，西医对于痔疮的一般治疗方法为手术治疗，但手术治疗复发率高；中医疗法有口服汤剂、针灸、外敷膏等，但中医治疗见笑慢，且很难根治。

目前尚未有采用物理治疗理念对痔疮进行治疗或预防的治疗方式和治疗器具。

发明内容

本发明的目的是针对上述背景技术中的不足，提供一种预防或治疗痔疮的肛塞。

为实现上述目的，本发明采用了如下的技术方案：

预防或治疗痔疮的肛塞，包括：

用于伸入肛门内挤压齿状线以内的挤压部；

与所述挤压部连接的伸入肛门后位于齿状线区域的咬合部；和

与咬合部连接的伸入肛门后贴近外肛周的贴合部。

相比于现有技术，本发明具有如下有益效果：

一、本发明提供的预防或治疗痔疮的肛塞，同时提出了一种新的治疗和预防痔疮的理念，即采用物理治疗原理，对痔疮发生的区域进行物理加压，其具有作用时间长的优点，采用本申请中的肛塞对痔疮发生的区域进行长时间的给压、按摩、限位作用后，能够有效抑制痔疮的进一步增大，并在长期的对痔疮的挤压作用下，帮助痔核静脉团抵抗血液压力，使痔核能够逐步变小，直至消失；

二、采用本申请中的肛塞治疗痔疮具有无痛无副作用的优点；

三、对于目前没患有痔疮的人群，采用本申请中的肛塞能够有效防止痔疮的发生，尤其是在可能发生痔疮之前使用本申请中的肛塞具有明确的预防效果，例如在自然分娩过程中，由于分娩需要承受巨大的疼痛同时需要长时间剧烈的用力，分娩者的肛门在分娩过程中大多具有翻出等情况发生，因此在分娩时使用本申请中的肛塞，能够为肛门提供足够的阻力，从而有效防止在分娩时出现痔疮。

附图说明

图1为本痔疮患者的肛门结构示意图；

图2为本发明中一种肛塞的结构示意图；

图3为本发明一种优选实施例的示意图；

图4为本发明另一优选实施例的结构示意图；

图5为本发明另一优选实施例的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明中的技术方案进一步说明。

目前针对痔疮的治疗停留在药物和手术两种治疗理念上，极少数还有中医传统针灸等治疗方式，由于痔疮是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，患有痔疮的患者，一般都会经历从轻微到严重的病变过程，其原因是静脉丛扩张和屈曲形成静脉团后，静脉血液不断在静脉团积压，从而不断向肛门内的空腔突出，在这一突出过程中，由于肛门内的空腔压力较小，同时静脉团中的血液压力不断累积，从而使得痔疮具有不断扩大病变的内在因素，在这一因素下，当患者出现诱因(如饮酒、辛辣食物、如厕久蹲、久坐、久站等)时，静脉团就会进一步扩大，出现出血、痔核脱出等情形，附图1中示意的展示了痔疮患者的肛门结构，其中A为内痔，B为外痔，不论是内痔还是外痔，在出现痔疮后，痔核由于血液累积后的压力，以及自身重力，随着时间推移吗，痔核不断变大，并伴随着痔核的增多。

图2示意性地展示了本发明的预防或治疗痔疮的肛塞的结构，该预防或治疗痔疮的肛塞包括用于伸入肛门内挤压齿状线以内的挤压部10；

与所述挤压部连接的伸入肛门后位于齿状线区域的咬合部20；和

与咬合部连接的伸入肛门后贴近外肛周的贴合部30。

为了在使用时，肛塞不会对使用者的正常活动带来影响，咬合部的直径优选为1-2cm；本发明是以物理治疗痔疮为出发点，结合痔疮的发病原理和病变恶化原理，采用挤压部10对痔疮发生区域提供机械压力，从而使得肛门齿状线以内(即肛门齿状线以里)的区域受到挤压部10的外部压力作用，从而使得该区域的静脉丛外压大于内压力，以此实现挤压的作用，实现预防和治疗痔疮的目的；肛塞具有结构简单，使用方便的特点，在使用时，将挤压部10伸入肛门齿状线以内，使肛门齿状线部分与咬合部20配合，通过齿状线部位将肛塞咬合，防止肛塞脱出；贴合部30与外肛周贴合，一方面可以在塞入肛塞时，防止肛塞整体滑入肛门内，同时在塞入后，贴合部30与外肛周臀部贴合，增大贴合部30与臀部的表面吸引力，防止肛塞脱出，同时防止贴合部30位移，对使用者的正常活动带来不便。

请参阅附图2，在一种优选的实施例中，挤压部10设置成光滑的外表面。挤压部30由于要伸入肛门内，挤压部30的外表面光滑有利于塞入，也可以防止挤压部30对直肠造成物理伤害。

在一种优选的实施例中，肛塞整体由柔性材料制成。肛塞整体采用柔性材料制作，在塞入时，肛塞整体具有一定的弹性，不会在塞入过程中对使用者带来生理上的疼痛；塞入后，肛塞整体能够具有一定的形变，在使用者进行日常活动，例如站立、落座过程中，能够随着肛门内部结构的形变而形变，保证使用过程中的舒适性和安全性；柔性材料可以选择硅胶、乳胶等材料。

请参阅附图3，在一种优选的实施例中，挤压部10的外表面上水平和/或倾斜的设置有连续和/或断开的条状凸起11。对于已经患有痔疮的使用者来说，不仅需要利用挤压部为痔疮区域提供外加的压力，还需要在塞入过程中，将下坠的痔核进行回位，此时挤压部10外表上的凸起11起到了反推痔核的作用，凸起11能够使患有痔疮的使用者塞入肛塞时将痔核推回到肛门内，这一回推作用尤其体现在对内痔作用上。

在一种优选的实施例中，挤压部10大致成锥形结构。挤压部10的结构可以是圆柱状、椭圆状、标准的锥形状，但是为了便于塞入，可将挤压部10设置成大体的锥形，这样在塞入时，挤压部10的小头先与肛门接触，在塞入过程中，挤压部10的小头具有扩肛作用，并且塞入后，由于挤压部10是锥形结构，挤压部10的大头与肛门的齿状线结构接触，从而使肛塞不易脱出。

请参阅附图3和附图4，在一种优选的实施例中，贴合部30为由一贴合片来回褶皱形成的香菇状结构。如上所述，贴合部30有两个作用，本实施例中将贴合部30设置成来回褶皱的香菇状结构，可以大大增大贴合部30的形变能力，使贴合部30在受到挤压时，能够自然扩张，增大贴合部30的面积，从而可以适应使用者落座过程，以及落座后在作为上移动臀部给肛塞带来的影响，也使得在使用肛塞后落座时舒适性更好。

以上实施例中的肛塞在自然分娩过程中使用，能够有效预防分娩过程中痔疮的发生。

请参阅附图3和附图4，在一种优选的实施例中，贴合部30靠近所述挤压部10的表面还设置有限位环31。本实施例中，限位环起到两个作用：一方面在塞入时，可以与上述凸起起到同理作用，即将外痔向肛门内形成推力和挤压，使外痔也能受到回推力，帮助外痔回位；另一方面，在塞入后，能够起到限位作用，限制痔疮向外伸出，以保证使用过程中不需要对肛塞与痔疮的相对位置进行调整，避免使用后还需要反复移动肛塞，给使用者带来不便。

请参阅附图5，在一种优选的实施例中，挤压部10内具有容纳药剂或药膏的空腔12，且挤压部10上开设有将挤压部10内外连通的出药孔13。对于严重的痔疮患者，可以采用物理加药物治疗，因此在本实施例中，将挤压部10内部形成空腔12，从而可以在空腔12内容纳药剂或药膏，并通过出药孔13到达痔疮区域，使得严重的痔疮患者能够同时接受物理和药物治疗，达到最好的治疗效果。

请参阅附图4和附图5，在一种优选的实施例中，挤压部10外表面上设置有多个凹陷部14，出药孔13开设在凹陷部14内。在使用时，痔核受到挤压部10的挤压，本实施例中在挤压部10的外表面上设置多个凹陷部14，在压力作用和蠕动作用下，痔核会陷入凹陷部14内，此时当药物从挤压部10内到达凹陷部14时，能够直接、准确的作用到痔核上，因此本实施例中的凹陷部14为痔核提供了容身之处，同时为药物作用提供了场所，并实现了药物与痔核的精准对接，使药效发挥最大，治疗效果最好；需要补充的是，本实施例中采用空腔12容纳药物，并通过出药孔13进行给药的方式还具有一点特别的效果，那就是使用者可以通过提肛运动自动控制给药量。

上述优选实施例在使用时，使用者可以根据身体的反馈，例如疼痛感、舒适度等，主动控制给药量。需要给药时，使用者通过提肛运动就能实现，同时本发明中的肛塞在提肛运动的作用下，肛塞整体会向肛门内移动，这一移动还能将痔核通过凸起11和/或限位环31将痔核向上提，从而再一次对痔核进行回推；而传统的药物治疗，例如痔疮栓，在放入肛门后，无法控制药用时间，因此痔疮患者需要随身携带药物，不仅带来不便，同时给患者的心理上带来极大的负担；在没有药物的作用下，当痔核脱出后，患者需要用手指将痔核回推回位，通过本发明中的肛塞，则可以完全避免上述情形中的窘迫，大大为患者提供了便利，同时治疗效果更佳。

为了验证肛塞的作用效果，申请人以分娩产妇为对象进行了验证。实验中随机选取了60名分娩的女性，均分为三组，其中一组为对照组，不使用任何肛塞等辅助器具，另外两组分别使用本申请中的两种实施例中的肛塞；其中一种肛塞A外表面光滑，另一种肛塞B外表面上或倾斜的设置有连续的条状凸起11，采用肛塞的女性均在分娩前塞入肛塞，分娩完成后观察肛门结构是否有痔疮发生，结果统计见表1：

表1

组别	总人数	痔疮发生数量	肛塞脱出人数	痔疮发生率
					不使用肛塞	20	18	/	90％
使用肛塞A	20	5	2	25％
					使用肛塞B	20	3	0	15％

从结果中可以看出，不使用肛塞等辅助器具的女性在分娩时，痔疮的发生率达到90％，而使用了肛塞的女性子啊分娩时，痔疮的总体发生率为20％，可见本申请中的肛塞用于女性分娩预防痔疮效果十分突出；实验中为了验证在肛塞外表面设置凸起的作用，分别采用了两种肛塞，结果表明在肛塞外表面设置凸起能够有效防止肛塞滑脱；为了进一步验证肛塞对痔疮的治疗效果，对在分娩中出现了痔疮的女性进行了进一步实验，上述实验过程中共有26名女性在分娩时出现了痔疮，将26名出现了痔疮的女性均分为三组，期中组1和组2分别9人，组38人，组1坚持使用外表面光滑的肛塞，组2不使用肛塞，组3使用痔疮栓类药物治疗，实验周期90d，记录痔疮恢复情况以及使用感受体验，记录如表2：

表2

上述两次实验中，共有54人使用了肛塞，在实验结束后对使用了肛塞的女性进行回访，记录使用过程中的舒适度和满意度，记录如表3：

表3

通过二次实验可以看出，在分娩过程中发生痔疮的女性在使用肛塞后痔疮恢复率达88.89％，而不使用肛塞的女性痔疮恢复率仅为33.33％，使用痔疮栓类药物治疗的女性痔疮恢复率为62.5％，可见本次实验中使用肛塞的患者比不使用患者的痔疮恢复率要高得多，而使用痔疮栓类药物进行治疗的女性在90天后恢复率也小于使用肛塞进行物理治疗的女性。

以上实验还存在值得探讨的问题：关于满意度，申请人认为由于女性在分娩时，承受了巨大的心理压力和生理疼痛感，因此在分娩时使用肛塞的女性可能对使用肛塞的舒适度的评价存在偏差，但是在分娩后期的恢复治疗期间，使用肛塞的舒适度和满意度评价会更加准确，从表3中可以看出，使用肛塞预防和痔疮的总体满意度达到53/54＝98.15％，同时舒适度为52/54＝96.30％，由此可见，本发明中的痔疮在预防和治疗痔时，舒适度较高，并且预防和治疗效果突出，这与传统治疗方式相比，更容易被患者接受，也会减轻患者的生理和心理负担，尤其是手术治疗容易反复，而药物治疗疗效甚微，尤其是痔疮栓类药物还具有极大的刺激性和异味，给患者的正常生活带来负担。

以上实施例较好的对本发明进行的解释和说明，但由于文字表达的多样性以及表达方式的可变性，本领域的普通技术人员应当明白，在不脱离本发明的发明构思和宗旨的情况下，对本发明中的技术方案进行的修改和替换以及表达方式的改变，均涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于，包括：

用于伸入肛门内挤压齿状线以上区域的挤压部；

与所述挤压部连接的伸入肛门后位于齿状线区域的咬合部；和

与咬合部连接的伸入肛门后贴近齿状线以外区域的贴合部。

2.根据权利要求1所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述挤压部具有光滑的外表面。

3.根据权利要求1所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述肛塞由柔性材料制成。

4.根据权利要求1所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述挤压部的外表面上水平和/或倾斜的设置有连续和/或断开的条状凸起。

5.根据权利要求1所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述挤压部大致成锥形结构。

6.根据权利要求1所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述贴合部为由一贴合片来回褶皱形成的香菇状结构。

7.根据权利要求6所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述贴合部靠近所述挤压部的表面还设置有限位环。

8.根据权利要求1-7所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述挤压部内具有容纳药剂或药膏的空腔，且挤压部上开设有将挤压部内外连通的出药孔。

9.根据权利要求8所述的预防或治疗痔疮的肛塞，其特征在于：所述挤压部外表面上设置有多个凹陷部，所述出药孔开设在凹陷部内。

10.权利要求1-7中肛塞在自然分娩时预防痔疮的应用。